PROYECTO DE DETERMINACION E INFORMACION DE VALORES CRITICOS 1. PRESENTACION. El presente proyecto busca que el LABORATORIO CLÍNICO DE ESPECIALIDADES BOLIVAR S.A., determine los valores críticos de sus reportes, mediante la indagación y consenso con el cuerpo médico que remite exámenes a la institución, los divulgue e implemente una política que permita remediar o minimizar los eventos adversos (morbilidad y mortalidad) que se generen como resultado de estos valores. 2. TITULO DEL PROYECTO. Determinación y procedimiento de información de valores críticos en el LABORATORIO CLÍNICO DE ESPECIALIDADES BOLIVAR S.A. 3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La política y manejo de los valores críticos, es un requisito obligatorio en los Laboratorios clínicos de los países desarrollados y hace parte de los procesos de acreditación o de calidad en los países en vía de desarrollo. Colombia al hacer parte de este grupo y al ser la Acreditación voluntaria, estos requisitos han sido pobremente desarrollados, viéndose perjudicada la implementación de estándares definidos por la JCAHO, el CLIA, el ICONTEC y la ONAC. 4. FORMULACION DEL PROBLEMA La implementación de una política de valores críticos debería ser un compromiso ineludible en los Laboratorios clínicos, públicos o privados, hospitalarios o ambulatorios, independiente de su nivel de complejidad. Teniendo en cuenta su impacto clínico nuestro mayor interrogante es ¿Debe ser la implementación de una Política de valores críticos, un derecho de todos los pacientes para minimizar la ocurrencia de eventos adversos? 5. JUSTIFICACION. La ISO 15189:2007 “Laboratorios clínicos: Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia”. Numeral 5.8.7: “El laboratorio debe tener procedimientos para avisar inmediatamente a un medico (u otra persona responsable de la asistencia médica al paciente) cuando los resultados de los análisis correspondientes a propiedades criticas se encuentran dentro de los intervalos críticos o de alarma establecidos. Esto incluye a los resultados recibidos sobre muestras enviadas para su análisis a laboratorios de referencia. Numeral 5.8.8: Para que se puedan satisfacer las necesidades clínicas locales, el laboratorio debe definir las propiedades críticas y sus intervalos de valores de alerta o críticos, de acuerdo con los médicos que utilizan el laboratorio. EL LABORATORIO CLINICO DE ESPECIALIDADES BOLIVAR S.A, requiere dentro del cumplimiento de los requisitos de esta norma con la cual esta certificado por el Organismo nacional de Acreditación de Colombia ONAC, desde marzo del presente año, tener la implementación divulgación y evaluación de esta política. 6. MARCO TEORICO. Se define "valor de alerta" (VA) o crítico un resultado de laboratorio tan alejado de lo normal, que constituye una amenaza para la vida, a menos que se inicien acciones correctivas o terapéuticas inmediatas. El concepto de VA fue acuñado en la década de 1970, identificándose la importancia del reconocimiento de éstos por parte del personal del laboratorio y su aviso oportuno al médico tratante. Luego de esta primera publicación, el concepto ha sido adoptado por varios organismos como el Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA'88), el College of Amerícan Pathologists (CAP) y entidades o normas de acreditación. Tanto la Norma ISO 15189 "Laboratorios Clínicos-Requisitos particulares para la calidad y competencia" y su homologación en Colombia NTC-ISO 15189:2007 incorporaron el procedimiento de aviso de VA, como parte de los requisitos técnicos en el punto 5.8 referido a Informe de Resultados. La Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), también hace referencia a este procedimiento en las National Patíent Safety Goals del año 2006, convirtiéndolo en un deber no sólo para los laboratorios clínicos, sino que lo extendió a otras áreas de diagnóstico como radiología, electrocardiografía, etc., exigiendo que el proceso sea monitorizado para demostrar mejoras en la rapidez del aviso. Listado de exámenes y sus VA. Las instituciones de salud deben tener un listado de VA, el cual puede confeccionarse a partir de publicaciones disponibles en la literatura, pero necesariamente deben ser ajustados a la complejidad del centro en cuestión, tomando en consideración las especialidades médicas presentes e idealmente consensuado con los diversos servicios clínicos. Lo ideal es que el número de test sea acotado, considerando sólo valores que impliquen un riesgo vital, buscando siempre la máxima efectividad del procedimiento de aviso. Procedimiento de aviso. El procedimiento de aviso debe estar escrito y ser conocido por toda la institución, ya que una vez que el valor de alerta es reconocido en el Laboratorio y avisado al Servicio, éste debe tratarse como una urgencia, dando prioridad a las acciones correctivas o terapéuticas adecuadas para el paciente. Dado que el aviso es habitualmente verbal, es necesario evitar errores que puedan afectar el cuidado del paciente, para lo cual se debe llevar un registro de los llamados con hora y nombre de los responsables del aviso y recepción; practicar el "read-back", que significa solicitar a la persona que recibe el llamado que anote el valor dictado y lo repita a la persona que le está avisando. Además, los responsables deben ser siempre profesionales, evitando dejar esta responsabilidad en manos de personal auxiliar. Es importante también contar con sistemas que permitan ubicar al médico tratante lo antes posible, manteniendo siempre los números actualizados de los buscapersonas alfa-numéricos y teléfonos. Esto es de especial relevancia en pacientes ambulatorios, ya que la orden médica debiera contemplar siempre un teléfono donde el 7. OBJETIVOS. médico sea ubicable para estos fines y no sólo aquellos de consultas o centros médicos que no funcionan las 24 horas del día. a. Objetivo General Tiempo de demora en el aviso de valores de alerta. En centros de salud con sistemas informáticos modernos, el VA es detectado automáticamente y, además, el aviso es entregado por pantalla en las unidades de destino, donde sea que el paciente esté (hospitalizado o ambulatorio), lo cual permite acortar los tiempos de aviso sólo a unos minutos. En nuestra realidad, sólo cabe entrenar al personal del laboratorio en la detección y aviso de los VA e involucrar a los servicios clínicos en la urgencia de la situación, colaborando activamente en la resolución del problema. Es importante que los centros de salud, ya sea del sistema público o privado, con atención de pacientes hospitalizados o ambulatorios cuenten b. Objetivos Específicos siempre con un médico ubicable durante las 24 horas. La implementación de este procedimiento es importante tanto en instituciones de salud pequeñas como también en las más complejas, con un trabajo conjunto del Laboratorio y de los servicios clínicos. 7. OBJETIVO GENERAL Y OBJETIVOS ESPECIFICOS Determinar e implementar la Política de valores críticos del Laboratorio Clínico de Especialidades Bolívar, con el fin de propender por los derechos de los pacientes gracias a un manejo oportuno y adecuado, que genere la reducción de la morbilidad y mortalidad de nuestros pacientes. • • • • Definir la lista de valores críticos del Laboratorio Clínico de Especialidades Bolívar mediante un consenso con el cuerpo médico. Documentar e implementar el Protocolo de Información de valores críticos del Laboratorio Clínico de Especialidades Bolívar. Implementar y divulgar tanto los acuerdos de valores críticos como el procedimiento para informarlos. Evaluar el cumplimiento del procedimiento y la toma de acciones de mejoramiento 8. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION Siguiendo el ciclo del PHVA Planear: Definición del proyecto de determinación de valores críticos y los mecanismos de información como componente de la Política de Seguridad del paciente. Ubicación del listado de valores críticos de los exámenes que puedan ser reportados en el Laboratorio. Actualizar el procedimiento de Atención al cliente asistencial y/o acompañante. Hacer: Evaluar: Actuar: Informar al grupo médico que envía solicitud de análisis al Laboratorio Clínico de Especialidades Bolívar, acerca del proyecto. Envío de un formato con una selección de pruebas publicadas en Pubmed (13, 46, 54, 60). - Opción de criterios acogidos por el médico de otras entidades. - El médico solicita el protocolo definido para informarle los valores críticos de sus pacientes. Recolección del registro de la información en físico o en correo electrónico. Comparación de los datos registrados vs los datos informados. Estadísticas sobre los datos anteriores. Acuerdo del consenso de valores. Modificación del procedimiento de Atención al cliente asistencial y/o acompañante y elaboración del instructivo específico de manejo de información a cada médico sobre el reporte de valores críticos. Cumplimiento de objetivos y metas Cumplimiento del procedimiento establecido. Revisar y actualizar los valores establecidos Generar acciones de mejora de las desviaciones presentadas. 9. RESULTADOS Se establecen como valores críticos los publicados en el articulo. CAMPUZANO M., GERMAN. Valores críticos en el Laboratorio clínico: de la teoría a la práctica. Medicina y Laboratorio. 2011; 17: 7-8. Se establece un instructivo con los nombres, teléfonos y correos electrónicos para informar los resultados de acuerdo a la solicitud del médico, siguiendo el algoritmo de información y un registro de los resultados informados. 10. BIBLIOGRAFIA 1. CAMPUZANO M., GERMAN. Valores críticos en el laboratorio clínico: de la teoría a la práctica. Medicina y Laboratorio. 2011; 17: 7-8. 2. Datos entregados por los médicos que solicitan exámenes al laboratorio clínico de Especialidades Bolívar.