“Priorización de medicamentos de alto costo” Panelist Dra. Jeanette Vega Directora del Fondo Nacional de Salud (FONASA) Santiago, Chile Jeanette Vega Morales, MD, MPH, PhD National Health Fund (FONASA) Santiago, Chile ¿QUÉ ES PRIORIZACIÓN? ¿CUÁL SERÍA EL PROCESO IDEAL? En el contexto de cobertura de salud, “priorizar” significa decidir quién recibe qué a expensas de quién: El término “priorización en salud” se refiere al proceso de asignar recursos con el objetivo de maximizar el impacto en salud en un escenario de recursos limitados que significa elegir ciertas intervenciones sobre otras. Oferta limitada Demanda ilimitada Diagnóstico de necesidades El Qué se refiere al tipo o grupo de servicios Necesidades legitimadas socialmentes Oferta limitada El Quién se refiere al grupo de personas Definición de prioridades Fuente: "Priority-Setting in Health: Building Institutions for Smarter Public Spending" Center for Global Development. 2012. Priorizar tiene un doble significado de quién paga el costo financiero y el concepto de costo de oportunidad, es decir, quién se queda sin servicios para dárselos a otros (quienes son des-priorizados) 3 CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN 4 CRITERIOS ECONÓMICOS Tipo de evaluación PRIORIZACIÓN Costo oportunidad/ Costo efectividad Carga de enfermedad / Perfil demográfico Intervenciones disponibles Criterios de Equidad Necesidades legitimadas satisfechas con oferta disponible Oferta limitada De costos y desenlaces Necesidad percibida Se hace una lista exhaustiva de los desenlaces, efectos adversos y complicaciones de distintas opciones. Relación matemática entre costos y desenlaces No se calcula De minimización de costos No se mide. Se asume que los desenlaces, efectos adversos y complicaciones, son iguales para las opciones a comparar. De costo/efectividad (CEA) Cost effectiveness assessment Mortalidad, incidencia, prevalencia, clínica (recaída de una enfermedad), fisiológica De costo utilidad (CUA) Cost utility assessment Se mide utilidad en el sentido económico: se refiere a una medida de la satisfacción de una persona. La unidad de medida más común son los años de vida ajustados por calidad QALY (Quality Adjusted Life Year) ICUR (Incremental Cost Utility Ratio) Se mide en unidades monetarias. Generalmente se multiplica las unidades de utilidad por el valor económico que se les da. ICBR (Incremental Cost Benefit Ratio) Prioridades sociales De costo/beneficio 5 Forma de medir el impacto en la salud No se calcula ICER (Incremental Cost Effectiveness Ratio) Más usados 6 1 NICE (UK) NICE (UK) Technology Assessments (TA) Marzo 2010 -Junio 2015 271 Evaluaciones de tecnologías Ejemplos de Agencias internacionales Mayormente evaluación de medicamentos, pocos dispositivos (10). No se evalúan alimentos o suplementos alimenticios. Decisiones de incorporar una tecnología al Sistema Público basadas en criterios clínicos y de costoefectividad (Ej. Umbral CE 20-30.000 libras por QALY ganado equivalente a 31- 46.000 dólares americanos) Existen consideraciones especiales dentro de las evaluaciones más recientes como son el de extensión de la vida en circunstancias especiales (3 meses en casos de cáncer) y el establecimiento de mecanismos de riesgo compartido Reciente implementación de Fondo Nacional del Cáncer (2013), por definición tratamientos no costoefectivos 8 CRITERIOS DE PRIORIZACIÓN EN LATINOAMÉRICA FONASA: Priorización de medicamentos 9 PROGRAMA DE MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES V/S OTROS FÁRMACOS ALTO COSTO Las Enfermedades Raras son aquellas que afectan a un reducido número de personas y tienen un curso fatal. Están ligadas a “Medicamentos Huérfanos”, cuyo costo alto significa que toda vez que una sociedad decide a qué problemas de salud va a dar cobertura, también esté decidiendo cuáles no va a cubrir. COBERTURA COMPARADA SEGÚN NÚMERO DE CASOS COBERTURA COMPARADA SEGÚN GASTO (M$) Otras Alto Costo Enfermedades Poco Frecuentes Otras Alto Costo Enfermedades Poco Frecuentes 3% Pocos hogares pueden pagarlas y requieren de apoyo financiero extraordinario de parte de la comunidad. CONCEPTOS 31% Las Enfermedades de Frecuencia Intermedia (autoinmunes, algunas formas de cáncer e inflamaciones crónicas discapacitantes) pueden ser tratadas con bio-fármacos de alto costo pero con muy buenos resultados. Los Medicamentos de Alto Costo son aquellos que exceden las cifras habituales de los fármacos comunes y generan un gasto elevado a las personas y los seguros que las cubren. 97% 11 69% 12 2 COBERTURA PROGRAMA MEDICAMENTOS ALTO COSTO, 2011-2015 PROGRAMA DE MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO CASOS (Número) Fondo Medicamentos Alto Costo 2011 2012 2013 2014 PROBLEMA DE SALUD Artritis Reumatoide Adulto El programa de Medicamentos de Alto Costo se inició en 2007 y actualmente incluye los tratamientos para: • Hormona Del Crecimiento (2007) • Gaucher (2007) • Distonía (2007) • Enfermedades Lisosomales (I,II,IV y VI) (2007- 2014) • Artritis Reumatoide Adultos – Terapia Iológica (2009) • Virus Respiratorio Sincicial VRS (2010) • Tirosinemia (2012) • Guillain Barré (2014) TRATAMIENTO CON MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO • Costo-efectividad • Preferencia social • Urgencia (Riesgo de la vida de la persona) • Calidad de Vida Este programa cuenta con diversos criterios de inclusión: Déficit Hormona del crecimiento Virus Respiratorio Sincicial (VRS) Distonía Guillain Barre Cáncer de Mama MPS I • MINSAL • Planes piloto para AUGE-Ges • Demanda ciudadana Origen de las preferencias 50 50 110 77 95 105 136 236 200 200 200 450 820 203 204 204 854 947 124 141 151 204 219 200 400 600 720 11 200 Tirosinemia MPS VI ENFERMEDADES RARAS - 10 10 10 4 4 10 1 1 5 7 7 - - 10 14 - MPS IV Total 310 3 MPS II Gaucher 2015 50 - 10 - - - 33 24 26 33 33 36 882 931 1.162 2.424 3.363 13 GASTO CATASTRÓFICO Y GASTO EN MEDICAMENTOS Ley Ricarte Soto 15 Fuente: Cid, C. 2012 con datos EPF 2007. ¿QUÉ ES LA LEY RICARTE SOTO? “Sistema de Protección Financiera para el otorgamiento de aquellos diagnósticos y tratamientos de alto costo que declare el decreto supremo del Ministerio de Salud” DIAGNÓSTICO DE ALTO COSTO TRATAMIENTO DE ALTO COSTO (TAC) Conjunto de prestaciones demostradamente útiles para la confirmación, posterior control y tratamiento de patologías. Estas prestaciones tiene un costo alto que impiden el acceso al tratamiento o impactan catastróficamente en el gasto del beneficiario. El constituido por medicamentos, alimentos o elementos de uso médico asociados a enfermedades o condiciones de salud y por las prestaciones indispensables para su confirmación diagnóstica y seguimiento. Su costo impide el acceso e impactan catastróficamente en el gasto de los beneficiarios. UMBRAL TAC UMBRAL EXAMENES TAC Examen TAC Examen TAC Examen Examen TAC TAC COMISIÓN EVALUADORA Examen Examen Examen TAC Examen TAC Examen Será una comisión la que clasifique Exámenes o Tratamientos que entran en los umbrales de Alto Costo. TAC Tratamiento Tratamiento Tratamiento TAC TAC TAC TAC TAC Tratamiento Tratamiento Tratamiento 17 18 3 DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS ESQUEMA CONTEXTUAL ACTORES Y REGISTRO DE INFORMACION GESTION TERRITORIAL (Base Beneficiario) Se incorporarán los diagnósticos y tratamientos de alto costo que cumplan cada una de las siguientes condiciones: DECOM • • • Proveer Información de Afiliados a FONASA, ISAPRE y FFAA • Registro de Recepción Stock TAC Registro de Entrega TAC a Beneficiario Registro de Información Beneficiario TAC Registro de Prestaciones TAC • SERVICIO DE SALUD PRESTADOR PRIVADO Registrar información de Solicitud de Compra y Programación de Distribución MÓDULO REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE BENEFICIARIO TAC • MÓDULO COMPRAS Y DISTRIBUCIÓN TAC • • Umbral: Que el costo anual de los diagnósticos o tratamientos sea igual o superior al determinado en el umbral nacional de costo anual. Proceso de Evaluación Científica: Que los diagnósticos y tratamientos hayan sido objeto de una favorable evaluación científica de la evidencia. Retroalimentación de información sobre solicitudes de Compra. Retroalimentación de información sobre despacho de productos. MÓDULO STOCK TAC Proceso de Recomendación: Que los diagnósticos y los tratamientos hayan sido recomendados. Proceso de Decisión: PRESTADOR PRIVADO SERVICIO DE SALUD MÓDULO MOVIMIENTOS DEL FONDO TAC Que se haya decidido la incorporación de los diagnósticos y los tratamientos. • Retroalimentación Destino. de entrega en PROGRAMACIÓN FINANCIERA • 19 • • • Registrar los movimientos (entrada/salida) del Fondo TAC Registro Refrendaciones Registro de Pagos Otorgamiento de Anticipos • Facturación Proveedores CENABAST y 20 ¡Muchas gracias! “Priorización de medicamentos de alto costo” ISPOR 5th Latin America Conference Second Plenary Session Access to high cost drugs in Latin America: Who goes first? September, 8th 2015 Dra. Jeanette Vega Directora del Fondo Nacional de Salud (FONASA) 21 4