Solicitud de evaluaci„n de proyecto de Investigaci„n con

Formulario CBS-BS1
Utilización de agentes biológicos de riesgo para la salud humana, animal o para las plantas
(se incluyen vectores)
Nota: Actualmente solo se permiten ejecutar actividades encuadradas en niveles de bioseguridad 1
y 2.
Nombre del Proyecto:
Convocatoria: BOE/DOCV/Otros:
Datos del Investigador Principal:
Nombre y Apellidos:
Departamento o Instituto:
Edificio:
Correo electrónico:
Teléfono:
Contactos de emergencia: se deben reseñar dos personas mínimo con sus móviles
Nombre:
Móvil:
Nombre:
Móvil:
Fecha:
1) Agentes con riesgo para la salud humana: agente infeccioso y catalogación del mismo
según su peligrosidad (Directiva 2000/54/CE y RD 664/1997):
Nombre científico del agente biológico:
agente biológico de grupo 1: agente biológico que resulte poco probable que cause
enfermedad en el hombre.
agente biológico de grupo 2: agente patógeno que pueda causar una enfermedad en el
hombre u pueda suponer un peligro para los trabajadores; existen generalmente profilaxis o
tratamientos eficaces.
agente biológico de grupo 3: agente patógeno que pueda causar una enfermedad grave
en el hombre y presente serio peligro para los trabajadores; existe el riesgo de que se
propague a la colectividad pero existen generalmente profilaxis o tratamientos eficaces.
agente biológico de grupo 4: agente patógeno que pueda causar una enfermedad grave
en el hombre y presente serio peligro para los trabajadores; existen muchas probabilidades
de que se propague a la colectividad; no existen generalmente profilaxis o tratamientos
eficaces.
2) Agentes con riesgo para la salud animal: agente infeccioso y si causa enfermedad de
declaración obligatoria a la OIE (Organización Mundial para la Sanidad Animal). Visite la
página web donde se describe el Código Sanitario para los Animales Terrestres
(http://www.oie.int/es/)
3) Descripción del agente y enfermedad que provoca: etiología, especies sensibles,
epizootiología, patogenia, clínica (en humanos y en la especie receptora), anatomía
patológica, diagnóstico, tratamiento y profilaxis.
4) Vectores: agentes usados como vectores en el estudio o especies que puedan ser portadores
de patógenos. Nombre científico, características y protocolo de trabajo usado.
5) Nivel de bioseguridad requerido
NBS1
NBS2
NBS3
NBS4
6) Nivel de bioseguridad requerido para su manejo con animales
NBSA1
NBSA2
NBSA3
NBSA4
7) Utilización de agentes biológicos de riesgo para las plantas: indique el nivel de
bioseguridad requerido de acuerdo con la siguiente clasificación. En cualquier caso la
elección de un determinado nivel de bioseguridad es responsabilidad del investigador.
-
PCL1-V: adecuado para el trabajo con organismos o microorganismos sin
modificar o modificados genéticamente (OMGs) que:
o no puedan sobrevivir fuera de las instalaciones de investigación
(laboratorios, cámaras de crecimiento controlado, invernaderos, etc.) o no
puedan diseminarse en la naturaleza
o aún pudiendo diseminarse no ocasionen efectos perjudiciales en cultivos
agrícolas o ecosistemas naturales
-
PCL2-V: adecuado para el trabajo con organismos o microorganismos sin
modificar o modificados genéticamente (OMGs) que:
o aún pudiendo sobrevivir y diseminarse fuera de las instalaciones de
investigación tengan un impacto despreciable o mínimo en cultivos
agrícolas o ecosistemas naturales.
o sean nativos de nuestro país, infecciosos o potencialmente infecciosos
pero cuyos efectos en cuanto a sanidad vegetal sean conocidos y
controlables.
o procedan de otros países pero que no sean capaces de ocasionar problemas
sanitarios de importancia en cultivos agrícolas o ecosistemas naturales.
-
PCL3-V: adecuado para el trabajo con organismos o microorganismos sin
modificar o modificados genéticamente (OMGs) que:
o procedan de otros países y sean capaces de ocasionar problemas sanitarios
importantes en cultivos agrícolas o ecosistemas naturales
o organismos o microorganismos cuya modificación genética afecte a genes
implicados en la producción de toxinas que afecten a vertebrados.
- Además deberá aclarar los siguientes puntos:
¿Cuál es el origen del agente biológico utilizado?
¿Qué métodos de transporte del agente biológico se utilizan?
¿Cuál es el procedimiento para la inactivación final del agente biológico?
¿Cuál es el procedimiento para la eliminación de las plantas inoculadas?
8) Barreras primarias necesarias (equipos de seguridad disponibles-contención)
9) Barreras secundarias (laboratorios/logística/diseño)
10) Protocolo normalizado de trabajo que se empleará durante la experimentación y plan de
actuación/contención en caso de fallos en los sistemas de contención y/o accidentes
11) Protocolos normalizados que se suministrarán a los operarios encargados del cuidado de
los animales e información adicional necesaria
12) Señalización del/los laboratorios
El abajo firmante, en calidad de investigador principal de este proyecto informa que:
Conoce y cumplirá la legislación vigente y otras normas reguladoras, pertinentes al proyecto,
en materia de bioseguridad, prevención de riesgos laborales y gestión de residuos peligrosos.
Activará, en caso de embarazo de una mujer participante en el proyecto el PPRL-301 el
procedimiento para la protección de la maternidad y lactancia en materia de seguridad y
salud
http://www.usal.es/webusal/node/3705
D./D.ª
Salamanca a
de
de 20