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Bienvenido al
(Kit Onpro™ para la inyección
de Neulasta®)
1-844-MYNEULASTA
(1-844-696-3852)
Si aún no se le recetó Neulasta® ni el On-body Injector for Neulasta®,
consulte con su médico si es adecuado para usted.
Neulasta® es un medicamento recetado que se utiliza para ayudar a reducir las probabilidades
de infección debido a un recuento bajo de glóbulos blancos en personas con determinados
tipos de cáncer (no mieloides) que reciben medicamentos para el cáncer (quimioterapia)
capaces de provocar fiebre y recuento bajo de células sanguíneas.
Si se le colocó el On-body Injector for Neulasta® en la parte posterior del brazo, debe contar
con la ayuda de un cuidador que se lo controle.
Consulte la información importante de seguridad en todo el prospecto y en las páginas 10 y 11.
Información sobre la
atención de su cáncer
Recibir la noticia de tener cáncer puede resultar abrumador. Existirá una gran cantidad de
información nueva para comprender, citas a las que deberá asistir y decisiones que deberá tomar.
Su equipo de atención médica se encuentra disponible para brindarle apoyo y orientación en
este proceso, así como para ayudarlo a recibir la opción de tratamiento que sea correcta para usted.
La quimioterapia, o “quimio”, es una de esas opciones de tratamiento. Se administra para
ayudar a detener o desacelerar el crecimiento del cáncer, que se presenta cuando las células
del cuerpo crecen sin control.1,2
Disminución
de glóbulos
blancos
Mayor
riesgo de
infección
Una quimioterapia intensa puede
debilitar el sistema inmunitario.5
La quimioterapia intensa que su médico
le recetó puede reducir la cantidad de
glóbulos blancos en el organismo.3
Los glóbulos blancos son una parte
fundamental del sistema inmunitario,
es decir, de las defensas naturales del
organismo ante una infección. A medida
que disminuye su recuento de glóbulos
blancos, aumenta el riesgo de contraer
una infección.4
Información importante de seguridad
No utilice Neulasta® si ha tenido una reacción alérgica grave a Neulasta® (pegfilgrastim)
o a NEUPOGEN® (filgrastim).
Consulte la información importante de seguridad adicional en todo el prospecto y en las
páginas 10 y 11.
2
Por qué su médico le recetó
Neulasta (pegfilgrastim)
®
Neulasta® es un medicamento recetado que se
usa para ayudar a reducir el riesgo de infección
(inicialmente indicado por fiebre) en pacientes
con algunos tumores al recibir quimioterapia
intensa que disminuye la cantidad de glóbulos
blancos que combaten infecciones.5
Neulasta® es similar a una proteína que el
organismo produce y suele recibir el nombre
de elevador de glóbulos blancos ya que logra
que el organismo produzca más glóbulos
blancos. Esto ayuda a aumentar sus defensas
naturales contra las infecciones.5,6
Neulasta® se administra una vez por cada
ciclo de quimioterapia.
Aumento de glóbulos blancos
Neulasta® aumenta
los recuentos de
glóbulos blancos.5
Neulasta® debe administrarse únicamente el día
en que así lo haya determinado su proveedor
de atención médica y no debe aplicarse hasta
que hayan transcurrido aproximadamente
24 horas después de recibir la quimioterapia.
Información importante
de seguridad
Informe las siguientes situaciones a su
proveedor de atención médica:
• Tiene rasgos de células falciformes o
enfermedad de células falciformes
• Ha tenido reacciones cutáneas graves
a adhesivos acrílicos
• Es alérgico al látex
• Tiene problemas renales
• Tiene algún otro problema médico
• Está embarazada o planea quedar embarazada.
Se desconoce si Neulasta® puede dañar a su
bebé aún no nacido.
• Está amamantando o planea amamantar. Se
desconoce si Neulasta® pasa a la leche materna.
Informe a su proveedor de atención médica sobre
todos los medicamentos que toma, incluidos los
medicamentos recetados y de venta libre, las
vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
Consulte la información importante de
seguridad adicional en todo el prospecto y en
las páginas 10 y 11.
3
Introducción al
Neulasta (pegfilgrastim) Onpro™ kit
®
El Neulasta® Onpro™ kit incluye el On-body Injector for
Neulasta® (inyector corporal para Neulasta®), que su
proveedor de atención médica activa al cargar su dosis de
Neulasta®. Su proveedor de atención médica luego le coloca
el On-body Injector en la piel, ya sea en la parte posterior
del brazo o en el abdomen. Se coloca el mismo día en que
usted recibe quimioterapia, y usted se retira del consultorio
del médico con el On-body Injector colocado.
El On-body Injector se diseñó para administrar Neulasta®
aproximadamente 27 horas después de que su proveedor
de atención médica lo ha colocado en la piel.
Información importante
Mientras tenga colocado el On-body Injector for Neulasta®, debe evitar lo siguiente:
•
•
Viajar, conducir u operar
maquinaria pesada durante
la hora 26 hasta la hora 29
posteriores a la colocación del
On-body Injector.
Dormir o ejercer presión
sobre el On-body Injector.
El On-body Injector podría
no funcionar correctamente.
•
Golpear el On-body
Injector o provocar su
caída del cuerpo.
•
Aplicarse lociones corporales,
cremas, aceites y productos
de limpieza para la piel cerca
del On-body Injector. Tales
productos podrían desprender
el adhesivo que mantiene el
On-body Injector colocado
sobre el cuerpo.
•
Usar tinas con agua caliente,
piscinas de hidromasajes o
saunas y exponerse a la luz
solar directa. Esto podría
afectar Neulasta®.
•
Despegar o manipular
indebidamente el adhesivo
del On-body Injector antes
de recibir la dosis completa
de Neulasta®.
Consulte las páginas 8 y 9 para obtener información importante adicional sobre el On-body Injector.
4
Para entender el On-body Injector for Neulasta (pegfilgrastim)
®
7,8
Para obtener información completa sobre el On-body Injector, consulte las instrucciones de uso para el paciente.
Verde intermitente
El On-body Injector funciona correctamente
Verde constante (o apagado)
La administración del medicamento debe haberse completado. Observe si
el indicador de carga figura “empty” (vacío) y no se advierte adhesivo húmedo
Rojo intermitente
Error en el On-body Injector. Llame de inmediato a su proveedor
de atención médica
Luz de estado
Almohadilla adhesiva
Sonido
Indicador de carga
El On-body Injector
emitirá un pitido
antes y después
de la administración
de la dosis.
La línea negra debe
encontrarse en la posición
de “FULL” (COMPLETO) hasta
que el On-body Injector
comienza a administrar
la dosis de Neulasta®.
Visor de la cánula
Permite ver la cánula (tubo
corto y blando) por la cual
pasa la dosis de Neulasta®
durante los 45 minutos que
dura la administración de
la dosis.
Consulte la información importante de seguridad para
Neulasta® en todo el prospecto y en las páginas 10 y 11.
La línea negra debe
encontrarse en la posición
de “EMPTY” (VACÍO) cuando
se completa la administración
de Neulasta®.
Tamaño real.
5
En el consultorio del médico:
El día de la colocación del On-body Injector
for Neulasta (pegfilgrastim)
®
7,8
El día de su quimioterapia, su proveedor de atención médica
preparará una zona de la piel y colocará el On-body Injector.
Abdomen
Parte posterior
y superior del brazo
¿Qué sucede inmediatamente después de la colocación
del On-body Injector?
Una vez que el On-body Injector se coloque sobre la piel, emitirá un pitido y la luz amarilla
parpadeará. Una aguja corta insertará la cánula, que está diseñada para permitir que Neulasta®
se administre debajo de la piel 27 horas después. La aguja está diseñada para retraerse en el
On-body Injector, pero la cánula permanecerá en su lugar hasta que se retire el On-body Injector.
Durante las 27 horas siguientes, la luz verde parpadeará cada 5 segundos. Esto significa que
el On-body Injector funciona correctamente.
Información importante
Mantenga el On-body Injector a una distancia de al menos 4 pulgadas de equipos eléctricos como
teléfonos celulares, teléfonos inalámbricos, microondas y otros aparatos comunes.
Si el On-body Injector se encuentra demasiado cerca de equipos eléctricos, podría no funcionar
correctamente y no administrar la dosis de Neulasta® o hacerlo de manera incompleta.
Consulte las páginas 8 y 9 para obtener información importante adicional sobre el On-body Injector.
Consulte la información importante de seguridad para Neulasta® en todo el prospecto y las
páginas 10 y 11.
6
En el hogar o en otro lugar:
El día de la administración de Neulasta® (pegfilgrastim)
7
El día de la administración de Neulasta®, usted será responsable de lo siguiente
(según se describe detalladamente en las instrucciones de uso para el paciente):
Es importante que analice exhaustivamente las instrucciones de uso para el paciente. Estas
instrucciones abarcan todo lo que usted debe saber sobre el On-body Injector. La información
de este folleto no reemplaza las instrucciones de uso para el paciente. Si tiene alguna
pregunta, comuníquese con su proveedor de atención médica.
Verifique ocasionalmente la luz de estado. Debe parpadear en color
verde durante aproximadamente 27 horas.
FULL
Si escucha un pitido
, verifique la luz de estado. Si la luz parpadea
en color ROJO, llame de inmediato a su proveedor de atención médica.
EMPTY
Controle la administración de la dosis. Recuerde:
Debe estar acompañado por un cuidador la primera vez que reciba
Neulasta® con el On-body Injector
•
EMPTY
FULL
•
Si se e colocó el On-body Injector en la parte posterior del brazo, cuente
siempre con un cuidador disponible para controlarlo
Retire el On-body Injector.
FULL
EMPTY
Confirme la administración de la dosis.
Deseche el On-body Injector de acuerdo con las leyes y normas
locales para evitar pinchazos accidentales con la aguja. Para participar
en el programa voluntario de desechos de Amgen, puede llamar
al 1-844-MYNEULASTA (1-844-696-3852) o hacer clic aquí
para inscribirse.
7
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la administración de Neulasta®
(pegfilgrastim) con el On-body Injector?
5
•
Consulte las instrucciones de uso del
On-body Injector para obtener
información detallada sobre el On-body
Injector e información importante que
ha redactado su proveedor de atención
médica sobre la administración de
la dosis.
–Sepa la hora en que está previsto que
comience la administración de su dosis
de Neulasta®.
–Evite viajar, conducir u operar maquinaria
pesada durante la hora 26 hasta la hora
29 posteriores a la colocación del On-body
Injector. Evite actividades y lugares que
puedan interferir con el control durante el
período de 45 minutos en que se prevé que
el On-body Injector administre Neulasta®,
y durante 1 hora después de la
administración.
•
Debe estar acompañado por un cuidador
la primera vez que reciba Neulasta® con el
On-body Injector.
•
Si tiene una reacción alérgica durante
la administración de Neulasta®, retire el
On-body Injector tomando el borde de
la almohadilla adhesiva y desprendiendo
el On-body Injector. Reciba inmediatamente
asistencia médica de emergencia.
•
Debe recibir una dosis de Neulasta®
únicamente el día en que así lo indique
su proveedor de atención médica.
•
No debe recibir su dosis de Neulasta®
antes de que hayan transcurrido
24 horas después de haber finalizado
la administración de la quimioterapia.
El On-body Injector está programado para
administrar su dosis aproximadamente 27
horas después de que su proveedor de
atención médica coloque el On-body Injector
en la piel.
Continúa en la página 9.
8
8
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la administración
de Neulasta® (pegfilgrastim) con el On-body Injector for Neulasta®?5 continuación
•
No exponga el On-body Injector a lo
siguiente ya que el On-body Injector podría
dañarse y usted podría resultar lesionado:
–Resonancia magnética
–Radiografía
–Tomografía computarizada
–Ecografía
– Ambientes ricos en oxígeno, como
cámaras hiperbáricas
•
•
Evite los escáneres de rayos X de los
aeropuertos. En su lugar, solicite un registro
manual. Proceda con precaución durante un
registro manual para ayudar a evitar que se
quite accidentalmente el On-body Injector.
Mantenga el On-body Injector a una
distancia de al menos 4 pulgadas de
equipos eléctricos como teléfonos
celulares, teléfonos inalámbricos,
microondas y otros aparatos comunes.
Si el On-body Injector se encuentra demasiado
cerca de equipos eléctricos, podría no
funcionar correctamente y no administrar
la dosis de Neulasta® o hacerlo de
manera incompleta.
•
Llame a su proveedor de atención
médica de inmediato si sucede lo
siguiente:
–El On-body Injector se desprende durante
la administración de la dosis o antes.
No vuelva a colocárselo.
–El On-body Injector presenta pérdidas.
–El adhesivo del On-body Injector se
humedece (se satura) notablemente con
líquido, o presenta goteo. Esto puede
significar que Neulasta® se está filtrando
hacia el exterior del On-body Injector.
Si esto sucede, usted puede recibir
únicamente parte de su dosis de
Neulasta®, o es posible que no
reciba ninguna dosis.
–La luz de estado del On-body
Injector parpadea en color rojo.
Consulte las instrucciones de uso para el paciente, donde encontrará instrucciones completas e
información sobre el On-body Injector. Formule las preguntas que tenga a su proveedor de atención
médica. La información de esta guía se presenta a modo de resumen. No está destinada a reemplazar
las instrucciones de su proveedor de atención médica o las instrucciones de uso que acompañan al
On-body Injector.
Consulte la información importante de seguridad en todo el prospecto y en las páginas 10 y 11.
9
Información importante de seguridad
5
¿Quiénes no deben recibir Neulasta®?
Un bazo roto puede causar la muerte. Llame
de inmediato a su médico si siente dolor en
la zona superior izquierda del estómago o en
el extremo del hombro izquierdo. Ese dolor
podría indicar que el bazo aumentó de
tamaño o se rompió.
No utilice Neulasta si ha tenido una reacción
alérgica grave a Neulasta® (pegfilgrastim) o a
NEUPOGEN® (filgrastim).
®
¿Qué debo informar a mi proveedor de atención
médica antes de utilizar Neulasta®? Informe las
siguientes situaciones a su proveedor de atención
médica:
•
Tiene rasgos de células falciformes o
enfermedad de células falciformes
•
Ha tenido reacciones cutáneas graves a
adhesivos acrílicos
•
Es alérgico al látex
•
Tiene problemas renales
•
Tiene algún otro problema médico
•
Está embarazada o planea quedar
embarazada. Se desconoce si Neulasta®
puede dañar a su bebé aún no nacido.
•
Está amamantando o planea amamantar.
Se desconoce si Neulasta® pasa a la leche
materna.
Informe a su proveedor de atención médica sobre
todos los medicamentos que utilice, incluidos los
medicamentos recetados y de venta libre, las
vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios
graves de Neulasta®?
•
Rotura del bazo. El bazo puede aumentar
de tamaño y romperse al recibir Neulasta®.
•
Un problema pulmonar grave llamado síndrome
de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Llame a su proveedor de atención médica
o reciba asistencia médica de emergencia
inmediatamente si presenta cualquiera de
estos síntomas de SDRA: fiebre, falta de
aliento, problemas para respirar o respiración
acelerada.
•
Reacciones alérgicas graves. Reciba asistencia
médica de emergencia inmediatamente si
presenta cualquiera de estos síntomas de
reacción alérgica grave a Neulasta®: falta
de aliento, sibilancia, mareos, hinchazón
alrededor de la boca o los ojos, pulso
acelerado, sudor y urticaria.
Si tiene una reacción alérgica durante la
administración de Neulasta®, retire el On-body
Injector tomando el borde de la almohadilla
adhesiva y desprendiendo el On-body Injector.
Obtenga inmediatamente asistencia médica de
emergencia.
Continúa en la página 11.
10
Información importante de seguridad continuación
5
•
Crisis de células falciformes. Pueden presentarse
casos de crisis graves de células falciformes, y en
ocasiones la muerte, en personas con rasgos o
enfermedad de células falciformes que reciben
filgrastim, un medicamento similar a Neulasta®.
•
Lesión renal (glomerulonefritis). Se han
observado lesiones renales en pacientes que
recibieron Neulasta®. Debe notificar a su
proveedor de atención médica de inmediato si
tiene inflamación en la cara o en los tobillos,
sangre en la orina u orina de color marrón, o si
observa que orina menos de lo habitual.
–
tiene dificultades para respirar
– tiene hinchazón en el área del estómago
(abdomen) y sensación de estar lleno
– está mareado o tiene sensación de desmayo
– tiene sensación de cansancio generalizado
El efecto secundario más frecuente de Neulasta®
es dolor en los huesos y en los brazos y las piernas.
Informe a su proveedor de atención médica si
presenta algún efecto secundario que le resulte
molesto o que no desaparezca. Estos no son todos
los posibles efectos secundarios de Neulasta®. Llame
a su médico para que le brinde asesoramiento
• Aumento en la cantidad de glóbulos blancos
médico acerca de los efectos secundarios. Puede
(leucocitosis). Su médico le controlará la sangre
informar efectos secundarios negativos a la
durante el tratamiento con Neulasta®.
Administración de Alimentos y Medicamentos
• Síndrome de fuga capilar. Neulasta® puede causar (Food and Drug Administration, FDA) al
pérdida de líquido de los vasos sanguíneos hacia 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).
los tejidos del cuerpo. Esta afección se llama
Para obtener más información sobre Neulasta®,
“síndrome de fuga capilar” (SFC). El SFC puede
hable con su proveedor de atención médica o
causarle rápidamente síntomas que pueden
farmacéutico, visite www.neulasta.com o llame
llegar a ser potencialmente mortales. Busque
al 1-844-696-3852 (1-844-MYNEULASTA).
inmediatamente atención médica de emergencia
si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: Para obtener más información, consulte la
información para el paciente de Neulasta ®.
– tiene inflamación o hinchazón y orina con
menor frecuencia
Referencias: 1. Chemotherapy: What it is, how it helps. American Cancer Society. www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/
webcontent/003321-pdf.pdf. Consultado el 4 de junio de 2014. 2. What is cancer? American Cancer Society. www.cancer.org/cancer/
cancerbasics/what-is-cancer. Consultado el 4 de junio de 2014. 3. Wujcik D. Infection. In: Yarbro CH, Frogge MH, Goodman M, eds. Cancer
Symptom Management. Sudbury, MA: Jones and Bartlett Publishers, Inc; 2004:252-267. 4. Caring for the patient with cancer at home:
A guide for patients and families. American Cancer Society. www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/002818-pdf.pdf.
Consultado el 4 de junio de 2014. 5. Neulasta® (pegfilgrastim) Patient Prescribing Information. Thousand Oaks, CA: Amgen. 6. Neulasta®
(pegfilgrastim) Prescribing Information. Thousand Oaks, CA: Amgen. 7. On-Body Injector for Neulasta® (pegfilgrastim) Patient Instructions
For Use.Thousand Oaks, CA: Amgen. 8. Neulasta® (pegfilgrastim) Onpro™ Kit Healthcare Provider Instructions For Use. Thousand Oaks,
CA: Amgen.
11
El número de teléfono de mi
proveedor de atención médica es:
Consulte las instrucciones
de uso completas incluidas
en la información sobre
administración de las dosis.
La administración de mi
dosis de Neulasta® comenzará
aproximadamente el:
DíaHora
a. m./p. m.
El Neulasta® Onpro kit
TM
incluye una sola dosis de Neulasta® y un On-body Injector para un solo uso.
•
Se coloca el mismo día en que se administra la quimioterapia6
•
Está diseñado para administrar automáticamente Neulasta® al día siguiente
(aproximadamente 27 horas después de la colocación)6
Visite www.neulasta.com para obtener más información
sobre el Neulasta® Onpro™ kit o llame al 1-844-MYNEULASTA (1-844-696-3852).
No utilice Neulasta® si ha tenido una reacción alérgica a Neulasta® (pegfilgrastim)
o a NEUPOGEN® (filgrastim).
Consulte la información importante de seguridad en todo el prospecto y en las páginas 10 y 11.
Consulte la información completa de prescripción para Neulasta ® , incluidas las instrucciones
de uso para el paciente del On-body Injector for Neulasta ®.
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