Obligaciones en materia de seguridad y salud para fabricantes

INTRODUCCIÓN
PASOS A SEGUIR POR EL FABRICANTE
identificados o reducir los riesgos y, en su caso, la
indicación de los riesgos residuales.
Los fabricantes de maquinaria están obligados a cumplir
con lo exigido en el RD 1644/2008, por el que se
establecen las normas para la comercialización y puesta
en servicio de las máquinas. Este es una transposición a la
legislación española de la actual Directiva de máquinas
2006/42/CE.
El fabricante, previamente a la comercialización o puesta
en servicio de una máquina, debe cumplir con los
siguientes requisitos:
Normas y demás especificaciones técnicas utilizadas,
con indicación de los R.E.S.S cubiertos por dichas
normas.
Las máquinas afectadas por lo establecido por dicho real
decreto deben cumplir con los requisitos esenciales de
seguridad y salud (R.E.S.S) que les sean de aplicación,
recogidos en su anexo I.
Además de las máquinas, existen una serie de productos
que se consideran también “máquinas” a efectos legales:
Equipos intercambiables.
Componentes de seguridad.
Accesorios de elevación.
Cadenas, cables y cinchas (destinados a elevar
cargas).
Dispositivos amovibles de transmisión mecánica.
Cuasi máquinas (conjunto que constituye casi una
máquina, pero que no puede realizar por sí solo una
aplicación determinada).
El fabricante de estos productos tiene las mismas
obligaciones que si se tratase de máquinas en sentido
estricto.
FABRICANTE
Se considera fabricante a quién:
Fabrique máquinas y demás productos a los que les
afecta la Directiva.
Agrupe máquinas o componentes de máquinas.
Importe máquinas de fuera de la Unión Europea.
Fabrique máquinas para su propio uso.
modifique sustancialmente una máquina.
Elaborar el Expediente Técnico.
Cualquier informe técnico que refleje los resultados
de ensayos realizados por el fabricante.
Confeccionar un manual de instrucciones.
Llevar a cabo uno de los procedimientos de
evaluación de conformidad descritos en el R.D.
Redactar la correspondiente Declaración CE de
Conformidad.
Realizar el Marcado CE de la máquina.
En el caso de las cuasi máquinas, el fabricante deberá:
Elaborar la Documentación Técnica.
las
Instrucciones
En su caso, declaración de incorporación de las cuasi
máquinas incluidas y sus correspondientes
instrucciones de montaje.
En su caso, sendas copias de la Declaración CE de
conformidad de las máquinas u otros productos
incorporados a la misma.
CUASI MÁQUINAS
Confeccionar
pertinentes.
Ejemplar del manual de instrucciones de la máquina.
de
montaje
Redactar la Declaración de Incorporación.
Una cuasi máquina no lleva Marcado CE al no
considerarse una máquina completa.
EXPEDIENTE TÉCNICO
Su objetivo es demostrar ante las autoridades
competentes que lo soliciten, la conformidad de la
máquina con los R.E.S.S exigidos. Constará de:
La descripción general de la máquina.
El plano de conjunto de la máquina y de los circuitos
de mando, así como las explicaciones y descripciones
pertinentes necesarias para comprender el
funcionamiento de la máquina.
Los planos detallados, notas de cálculo, ensayos,
etc., que permitan verificar la conformidad de la
máquina con los R.E.S.S.
La Evaluación de Riesgos que muestre el
procedimiento llevado a cabo, incluyendo una lista
de los R.E.S.S y las medidas preventivas aplicadas
para eliminar los peligros
Copia de la Declaración CE de conformidad.
En caso de fabricación en serie, disposiciones
internas que vayan a aplicarse para mantener la
conformidad de las máquinas con la Directiva.
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Cada máquina deberá ir acompañada de su manual de
instrucciones, redactado en la lengua original del país de
fabricación y, en su caso, en la lengua del país de uso. Los
manuales estarán identificados como "Manual original" y
“Traducción del manual original”.
El manual contendrá la siguiente información mínima:
Razón social y dirección completa del fabricante y de
su representante autorizado.
Designación de la máquina.
Declaración CE de conformidad o documento que
exponga el contenido de dicha declaración.
Descripción general de la máquina.
Planos, diagramas, descripciones y explicaciones
necesarias para el uso, mantenimiento y reparación,
además de para comprobar su correcto
funcionamiento.
Descripción de los puestos de trabajo.
Descripción del uso previsto de la máquina.
Advertencias relativas a los modos en que no se
debe utilizar una máquina razonablemente
previsibles.
Nombre y dirección de la persona facultada para
reunir el expediente técnico, quien deberá estar
establecido en la Comunidad.
Obligaciones en materia de seguridad y
salud para
Instrucciones de montaje, instalación y conexión o
las relativas al montaje e instalación dirigidas a
reducir el ruido y las vibraciones, así como aquellas
referidas a la puesta en servicio y la utilización, y en
caso necesario, a la formación de los operadores.
Descripción e identificación de la máquina
incluyendo una denominación genérica, función,
modelo, tipo, número de serie y denominación
comercial.
FAB RI CANTES D E
M AQUI NA RIA
Información sobre los riesgos residuales.
Instrucciones acerca de las medidas preventivas que
deba adoptar el usuario.
Características básicas de las herramientas que
puedan acoplarse a la máquina.
Condiciones en las que la máquina responde al
requisito de estabilidad.
Pautas para que las operaciones de transporte,
manutención y almacenamiento puedan realizarse
con total seguridad.
Modo operativo que se ha de seguir en caso de
accidente o de avería.
Descripción de la operaciones de reglaje y
mantenimiento que deban ser realizadas por el
usuario, así como las medidas de mantenimiento
preventivo que se han de cumplir.
Criterios para permitir que el reglaje y el
mantenimiento se realicen con total seguridad.
Características de las piezas de recambio que deban
utilizarse.
Indicaciones sobre ruido aéreo emitido.
Información sobre la radiación no ionizante emitida,
en caso de que pueda causar daño a las personas.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Párrafo que indique expresamente que la máquina
cumple todas las disposiciones aplicables de la
Directiva 2006/42/CE y, cuando proceda, un párrafo
similar para declarar que es conforme con otras
directivas comunitarias o disposiciones pertinentes.
Estas referencias deberán ser las de los textos
publicados en el «Diario Oficial de la Unión Europea»
(DOUE).
En su caso, nombre, dirección y número de
identificación del organismo notificado que llevó a
cabo el examen CE de tipo a que se refiriere el anexo
IX, y número del certificado de examen CE de tipo.
Cuando sea prtinente, nombre, dirección y número
de identificación del organismo notificado que
aprobó el sistema de aseguramiento de calidad total
al que se refiere el anexo X.
La referencia a las normas armonizadas que se hayan
utilizado cuando se considere necesario.
En su caso, la referencia a otra normas y
especificaciones técnicas que se hayan utilizado.
Lugar y fecha de la Declaración.
Identificación y forma de la persona apoderada.
MARCADO "CE"
Deberá colocarse junto al nombre del fabricante o su
representante autorizado mediante la misma técnica.
Es el documento por el cual el fabricante se
responsabiliza de la seguridad de la máquina. Estará
redactada en una o varias lenguas oficiales de la Unión
Europea y constará de los siguientes elementos:
Razón social y dirección completa del fabricante y en
su caso, de su representante autorizado.
 FREMAP
Ctra. de Pozuelo nº 61
28222 Majadahonda (Madrid)