Observatorio de Medicamentos AIS Perú Efectos de las exoneraciones de impuestos en el precio de los medicamentos Agosto 2010 ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Componentes ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Componente 1: 1. Efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC Perú – EEUU) sobre los precios de los medicamentos Efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC Perú – EEUU) sobre los precios de los medicamentos 2. Efecto de las exoneraciones arancelarias y del IGV otorgadas a medicamentos para el tratamiento del cáncer, VIH/SIDA y diabetes ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE “la reducción de los aranceles a las medicinas importadas de Estados Unidos beneficiará a los consumidores, ya que podrán acceder a éstas a precios más baratos” MINCETUR en campaña por el TLC con EEUU: EFECTO DESGRAVACION Variación en el precio de importación de mercancías con desgravación arancelaria Item Detalle Escenario (1) Sin APC Escenario (2) Con APC 100 9 20.71 100 0 19 a. b. c. d. Valor CIF (US$) Total a valor de nacionalización (US$) 129.71 119 e. % Costos de nacionalización sobre CIF (d/a) 29.71% 19% + Ad-valorem (9%) US$ +IGV 19% (CIF +Adv) US$ EFECTO DESGRAVACIÓN Fuente: Aduanet – SUNAT -10.71% Elaboración: AIS LAC http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/PREGUNTAS%20Y%20RESPUESTAS%20SOBRE%20EL%20TLC.pdf Los importadores ahora pagan 10.71% menos en el tramite de desaduanaje (nacionalización) ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE EFECTO DESGRAVACION REDUCCION ESPERADA EN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS PROCEDENTES DE EEUU Item Detalle a. b. Valor CIF (US$) c. d. +IGV 19% (CIF +Adv) US$ Total a valor de nacionalización (US$) REDUCCION ESPERADA (2) / (1) + Ad-valorem (9%) US$ Fuente: Aduanet – SUNAT Escenario Sin APC (1) 100 Escenario Con APC (2) 100 9 0 20.71 129.71 19 119 SECTOR PUBLICO Medicamentos con precio registrado en el SEACE -8.26 % Elaboración: AIS LAC Se estima que los precios de venta final de los medicamentos importados de EEUU acogidos al beneficio de trato preferencial, disminuyan en 8.26 % . ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE PROTOPIC 0.1% UNG 60.00 58.12 Nuevos Soles 50.00 58.12 57.51 55.00 44.6 45.00 44.1 (TACROLIMUS - ROCHE) (En nuevos soles) 58.12 58.12 58.12 55.80 46.09 46.02 45.55 35.3 34.9 -8.26% 42.8 40.00 35.4 35.00 30.00 34.4 34.0 Oct-08 Feb-09 33.0 29.7 29.7 29.4 25.00 Mar-09 Jul-09 Dic-09 Ene-10 PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADV P RECIO UNIT NA CIONA LIZA CION PRECIO UNITARIO CIF Fuente: SEACE : ADQUISICIONES DE ESSALUD). Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC Tacrolimus: indicado en el tratamiento de segunda linea para la dermatitis átopica (eccema). ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC Pegatanib: Indicado en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (degeneración del centro de la retina frecuente en mayores de 60 años) ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE ICY HOT POTE DE 100 G. (SALICILATO DE METILO + MENTOL - LUKOLL) (En nuevos soles) 25 23.0 Nuevos Soles 21.4 SECTOR PRIVADO Medicamentos con precio registrado en el IMS 20 22.3 21.2 21.2 21.9 19.9 20.6 19.1 15 10.6 11.5 10.7 9.9 10 8.2 8.2 Nov-08 Dic-08 9.5 8.8 8.4 8.0 MAr-09 Jul-09 Nov-09 5 PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADV P RECIO UNIT NACIONA LIZA CION PRECIO UNITARIO CIF Octubre 2008 - Enero 2010. ais LATINOAMÉRICA & CARIBE REFRESH LIQUIGEL FRASCO GOTERO X 15 ML. (CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA - QUIMICA SUIZA) (En nuevos soles) 75 65 Nuevos Soles ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Elaboración: AIS LAC 65.0 61.3 57.7 59.3 55 57.6 60.4 55.9 45 35 26.6 25.0 23.5 25 15 20.5 Nov-08 21.0 19.8 Dic-08 MAr-09 PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADV P RECIO UNIT NA CIONA LIZA CION PRECIO UNITARIO CIF Octubre 2008 - Enero 2010. Elaboración: AIS LAC 22.8 19.2 Jul-09 ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE RITALIN LA 20 MG COMP X 30 Nuevos Soles (METILFENIDATO - NOVARTIS) (En nuevos soles) 120 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 108.3 98.5 104.0 99.1 30.8 28.0 29.6 22.8 21.6 23.8 Oct-08 Ene-09 Abr-09 104.5 104.0 94.5 94.2 26.9 26.8 22.6 22.5 Jun-09 Oct-09 PRECIO UNITARIO DE ADQUISICION PRECIO DE VENTA ESPERADO CON EXONERACION ARANCELARIA MARGEN COMERCIAL ESPERADO SIN EXONERACION ADV PRECIO UNIT NACIONA LIZA CION PRECIO UNITARIO CIF Octubre 2008 - Enero 2010. ais Elaboración: AIS LAC ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE El estado deja de recaudar tributos. a) beneficiar a los consumidores, b) beneficiar a empresas importadoras, QUIEN SE BENEFICIA CON ESTE SUBSIDIO. ais LATINOAMÉRICA & CARIBE ais Valores afectos a desgravación arancelaria por las preferencias arancelarias en el marco del APC PERU – EEUU LATINOAMÉRICA & CARIBE PERIODO FEBRERO 2009- ABRIL 2010. Reembolso Reembolso Monto Monto acogido vencido no Pendiente por Desgravable al beneficio solicitado solicitar Total 1 GENZYME DEL PERU S.A.C. 59,639.69 90,266.23 149,905.93 2 BAYER S.A. 90,680.94 327.93 91,008.86 3 QUIMICA SUIZA S A 39,210.76 39,210.76 4 ABBOTT LABORATORIOS SA 35,369.62 2,028.54 37,398.16 5 KENDLE PERU S.R.L. 33,849.20 33,849.20 6 LUKOLL S.A.C. 27,188.94 5,079.95 32,268.89 7 PFIZER S A 31,054.03 31,054.03 8 SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 7,473.97 22,989.04 30,463.02 9 PRODUCTOS ROCHE Q F S A 29,417.46 29,417.46 10 DUBONP S.A. 24,342.87 24,342.87 11 GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. 23,485.50 23,485.50 12 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 2,597.94 2,377.86 12,163.41 17,139.20 13 MEDIFARMA S A 15,983.84 15,983.84 14 DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA 11,542.14 3,132.33 14,674.48 15 PPD PERU S.A.C. 7,684.87 7,684.87 16 ELI LILLY INTERAMERICA INC 1,763.22 5,750.81 7,514.03 17 GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C. 2,552.96 3,037.13 5,590.09 18 ASTRAZENECA PERU S.A. 2,517.71 2,517.71 19 FARMACEUTICA BIOTECH S.A.C. 1,327.15 1,327.15 Nº IMPORTADOR 20 T & G PERU IMPORTACIONES SAC 251.93 21 MARKETING Y VENTAS VITAL S.A. 458.67 Total general FUENTE: ADUANET (SUNAT). 308,099.12 257.05 84,633.50 752.13 Acumulado % Acumulado 149,905.93 240,914.79 280,125.55 317,523.71 351,372.91 383,641.80 414,695.83 445,158.84 474,576.30 498,919.17 522,404.67 539,543.87 555,527.71 570,202.18 577,887.05 585,401.08 590,991.17 593,508.88 594,836.04 25% 40% 47% 53% 59% 64% 70% 75% 80% 84% 88% 90% 93% 96% 97% 98% 99% 99% 100% 1,261.11 596,097.14 100% 458.67 596,555.81 100% 203,823.19 511,555.81 Componente 2: Efecto de las exoneraciones arancelarias y del IGV otorgadas a medicamentos usados para el tratamiento del cáncer, VIH/SIDA y diabetes ais ais LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE Medicamentos que actualmente gozan de exoneración arancelaria y del IGV Normas de exoneració exoneración tributaria Medicamento Ley Publicación VIH/SIDA y Cáncer Ley 27450 2001 Diabetes Ley 28553 2005 ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Item Detalle a. b. c. d. Valor CIF (US$) + Ad-valorem (12%) US$ +IGV 19% (CIF +Adv) US$ Total a valor de nacionalización (US$) Tributos pagados al estado DEJA COBRAR ESTADO REDUCCION ESPERADA (e/d) x100 e. f. g. Escenario US$ Con Exoneración (2) 100 0 0 129.71 100 29.71 0 29.71 -22.90 % ais 27 2 Público 86 10 Público Diabetes 31 3 Privado DCI Nombre de Marca Fecha de incorporación a la lista Disminución del PF por eliminación de tributos Cancer DASATINIB SPRYCEL 50MG X 60 TAB 22/06/2006 VIH/SIDA RALTEGRAVIR ISENTRESS 400MG 28/03/2009 Cancer IXABEPILONA IXEMPRA 45 MG 28/03/2009 Cancer BORTEZOMIB VELCADE 3,5MG INY 22/06/2006 Cancer PEMETREXED ALIMTA 500MG 22/06/2006 Cancer TASIGNA 200MGTAB 28/03/2009 Diabetes NILOTINIB MALEATO DE ROSIGLITAZONA 30.70% 24.74% 21.24% 19.00% 15.98% 15.97% 15.95% 14.27% 2.30% 0.00% 0.00% AVANDIA 4MG CAJA X 14 TAB 25/07/2006 -0.80% Cancer ERLOTINIB TARCEVA 150MG X 30 TAB 28/03/2009 -3.10% Diabetes sitagliuptina + metformina 50/1000 x 28tab JANUMET 28/03/2009 -3.26% Diabetes SITAGLIPTINA 100MG X 14 JANUVIA 12/02/2008 -5.07% Cancer AC. CLODRONICO BONEFOS 800MG X 60 TAB 22/06/2006 VIH/SIDA ENFUVIRTIDE FUZEON 90MG X 60ML 22/06/2006 Cancer BEVACIZUMAB AVASTIN 400MG X ML 22/06/2006 Cancer CETUXIMAB ERBITUX 100MG/50ML 22/06/2006 Cancer SUNITINIB SUTENT 25MG X 28 TAB LATINOAMÉRICA & CARIBE Evaluación de la exoneración de aranceles e IGV Algunos casos Aproximadamente la mitad (6 de 15) no disminuyeron su precio, en algunos casos lo incrementaron Sector Cáncer ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Medicamentos Evaluados VIH/SIDA Tipo VIH/SIDA- ONCOLOGICO-DIABETES Escenario US$ Sin Exoneración (1) 100 9 20.71 Medicamentos exonerados Medicamentos evaluado en las exoneraciones 15 medicamentos ais REDUCCION ESPERADA EN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS VIH/SIDA, ONCOLOGICOS Y DIABETES POR EXONERACION IGV y DERECHOS ARANCELARIOS DEL 9% LATINOAMÉRICA & CARIBE Grupo 25/01/2008 ais Diabetes ais Diabetes ais Cáncer LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE ais Diabetes ais Cáncer ais Cáncer LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE ais Cáncer ais Cáncer LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE ais VIH ais VIH LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE Medicamento hipoglicemiante (disminuye glucosa) ais LATINOAMÉRICA & CARIBE ais Conclusiones LATINOAMÉRICA & CARIBE • Los precios finales de los medicamentos no han bajado. • Algunos medicamentos han subido sus precios a pesar de las exoneraciones • El estado está subsidiando a la empresa privada. Protección intelectual Recomendaciones • Monitoreo y evaluación del poder ejecutivo • Fiscalización del poder legislativo de la implementación de las normas ais ais Protección de datos de prueba LATINOAMÉRICA & CARIBE LATINOAMÉRICA & CARIBE Medicamento XARELTO 10 mg (Rivaroxaban) Comprimido recubierto (E 22181) MULTAQ 400 mg (Dronedarona) Tableta recubierta (E 22182) ECALTA 100 mg (Anidulafungina) Polvo Liofilizado para solución Inyectable (E 22228) tiempo de protección indicado laboratorio Prevención del tromboembolismo venoso 15 de en pacientes adultos Septiembre sometidos a cirugía electiva del 2013 de reemplazo de cadera o rodilla. Fibrilación auricular 01 de Julio paroxística o persistente del 2014 (FA) o flutter auricular (AFL). Candidemia y otras 17 de infecciones por candida Febrero del (acceso intra peritoneal y 2011 peritonitis) y candidiasis esofágica. EFFIENT 10 mg (Prasugrel) 25 de Comprimido Febrero del Recubierto (E 2014 22241) ais Co-administrado con ácido acetilsalicílico (AAS): prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo. tratamiento Pacientes sometidos a cirugía mayor de Bayer S.A. la cadera. Tratamiento: una tableta diaria por 5 semanas Prevención de recurrencias de Sanofi Aventis fibrilación del Perú S.A. auricular. Tratamiento dos veces al día Pfizer S.A. precio unitario costo del aproxima tratamiento do S/. 24.36 (Canadá S/. 852.60 $ 8.58) 1107 patentes farmacéuticas entregadas desde enero 1995 a febrero 2010 S/. 8.94 (Canadá $3.15) El primer día 200 mg seguida de S/. 1,560 100 mg a partir (España s/. 23,400 del segundo día. (€416) Tratamiento por 14 días Prevención de eventos Eli Lilly aterotrombóticos Interamérica Tratamiento una Inc. S. P. tab. diaria. Al corte de esta presentación, se han encontrado 34 medicamentos que poseen 49 patentes s/. 20.21 (EEUU $7.11) ais Patentes farmacéuticas en el Perú 1995 – febrero 2010 LATINOAMÉRICA & CARIBE Patentes otorgadas LATINOAMÉRICA & CARIBE 250 206 200 150 142 51% 114 100 83 66 56 55 54 44 50 43 42 38 37 30 20 19 17 15 14 12 0 n = 1107 Patentes nacionales 5 Fuente: INDECOPI Elaboración AIS ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Sobregasto en la compra de olanzapina 10 mg por EsSalud Fuente: Compras públicas – OSCE Elaboración: AIS LAC ais LATINOAMÉRICA & CARIBE Efecto de las patentes Mercado en competencia EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab.(08/2008) Modalidad unidades de compra compradas AMC Inversión 38,665 S/. Precio unitario 30,158.70 S/. 0.78 AMC.1137-2008/ESSALUD/RAS •Todas las patentes corresponden a compañías transnacionales Mercado en monopolio EsSalud: adquisición de olanzapina 10 mg tab.(09/2009) Modalidad de compra Exoneración unidades compradas 1,005,736 S/. Inversión Precio unitario 8,005,658.56 S/. 7.96 EXO PROCEDIMIENTO CLASICO .11-2009/ESSALUD/GCL Sobregasto Gasto p. competencia S/. 8,005,658.56 S/. 784,474.08 •Existen productos con varias patentes… hastas 10 •Calidad en el otorgamiento de la patente. •Hacia el monopolio y precios altos Gasto real Diferencia S/. 7,221,184.48