27_ CONFLICTO DE INTERESES

PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDARIZADO PARA EL
MANEJO DE LOS
CONFLICTOS DE INTERES
BIOS-S.DIR-POE027-V1.0
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO PARA EL
MANEJO DE LOS CONFLICTOS DE INTERES
NUMERO DE POE:
BIOS-S.DIR-POE027-V1.0
VERSION No.:
1.0
VERSION PREVIA:
N/A
FECHA EFECTIVA:
01 – MARZO – 2010
FECHA DE REVISION:
01 – MARZO – 2012
AUTORES:
MIGUEL A. URINA (DIRECTOR)
ADALBERTO E. QUINTERO (SUBDIRECTOR)
JOSE F. BALAGUERA ( COORDINADOR DE CALIDAD)
APROBADO POR :
Dr. MIGUEL A. URINA, Director de la Fundación del
Caribe para la Investigación Biomédica (Fundación
BIOS).
FIRMA:
______________________________________________
FECHA:
______________________________________________
VERSION
No
1.0
EDITADO POR (CARGO):
FECHA DE
VIGENCIA
DETALLES DE LA EDICION:
01-MAR-2010
NUEVO
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDARIZADO PARA EL
MANEJO DE LOS
CONFLICTOS DE INTERES
BIOS-S.DIR-POE027-V1.0
1. POLITICA
La institución reconoce la necesidad mantener de manera clara la clarificación
de la posibilidad de manejo de conflictos de interés. Aunque cada uno de los
patrocinadores establece la manera de declarar cada investigador su conflicto
de intereses es política de la fundación BIOS que esta se cumplan a cabalidad.
2. OBJETIVO
Establecer un procedimiento para el adecuado cumplimiento de la declaración de conflicto de
intereses dentro de la institución.
3. Responsabilidades del Sitio
3.1 El director del centro de investigación, su delegado es responsable por:
3.1.1 Aprobar o actualizar el POE del sitio que será usado en la institución de acuerdo a
los procedimientos internos de validación de la institución;
3.1.2 Informar a los miembros del comité de ética que el POE será implementado en la
institución;
3.1.3 Implementar y manejar este POE del sitio en la institución.
3.2 El Investigador es responsable de:
3.2.1 Asegurarse que durante el desarrollo de los estudios clínicos el equipo de
investigación bajo su supervisión cumpla con el presente POE.
3.3 Bajo la supervisión del director del centro de investigación o su delegado la persona
responsable del POE deberá:
3.3.1 Al momento de la implementación de cada POE asegurarse que el personal de
investigación este entrenado en los procedimientos y cumpla con el POE.
3.3.2 En el evento que el POE sea modificado proveer entrenamiento para el personal de
la investigación para que estos cumplan con los cambios.
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No
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EDITADO POR (CARGO):
FECHA DE
VIGENCIA
DETALLES DE LA EDICION:
01-MAR-2010
NUEVO
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CONFLICTOS DE INTERES
BIOS-S.DIR-POE027-V1.0
4. Procedimientos
4.1 Una vez se establezca la viabilidad de la realización del protocolo en la
institución se debe solicitar al patrocinador los documentos para la declaración
de conflicto de intereses del investigador con relación al patrocinador.
Especifico.
4.1.1. El patrocinador determinara los montos en los cuales se incurre en
conflicto de intereses para realizar la investigación en el centro.
4.2 De no existir un formato por parte del patrocinador la institución
establecerá un documento en el que el investigador declara su conflicto de
intereses con relación al patrocinador en cuestión.
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DETALLES DE LA EDICION:
01-MAR-2010
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