TESISC~6.pdf

CAPÍTULO VI
RESULTADOS
6.1. CÁLCULOS
6.1.1. PORCENTAJE DE FRIABILIDAD
RANGO: No mayor 1 %
FÓRMULA
%=
PESO (50 COMPRIMIDOS) INICIAL – PESO (50 COMPRIMIDOS) FINAL
PESO (50 COMPRIMIDOS) INICIAL – PESO DEL PLATO
x 100
(VI.1.1)
DATOS
PESO INICIAL + PLATO : 39,4474 mg
PESO DEL PLATO : 15,7703 mg
PESO FINAL: 39,2949 mg
%=
39,4474 - 39,2949
´ 100
39,4474 - 15,7703
%=
0,1525
´ 100 = 0,64%
23,6771
PORCENTAJE DE FRIABILIDAD = 0,64 %
80
6.1.2. PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN
RANGO: No menos del 90 % a 60 minutos.
FÓRMULA
% DISOLUCIÓN =
Abs.Muestra
´ 100
Abs.Stándar
(VI.1.2)
Abs. = Absorvancia
DATOS
Abs. Muestra = 0,420 nm
Abs. Estándar = 0,416 nm
%=
0,420
´ 100 = 109,96%
0,416
PORCENTAJE DE DISOLUCIÓN = 109,96 %
81
6.1.3. CONTENIDO DE PRINCIPIO ACTIVO
RANGO: 90- 110 %
FÓRMULA
%=
(CONS.MUESTRA-CONS.BLANCO) x FACTOR(ÁC.PERCLÓRICO) x 17,12 x 100
PESO DE LA MUESTRA
(VI.1.3)
DATOS
Consumo Blanco: 0,15 ml
Consumo muestra: 11,55 ml
Factor del ácido perclórico= 1,02395
17,12= Constante. Cada ml de ácido perclórico 0.1 N equivale a 17,12 mg
Metronidazol.
Peso muestra: 372 mg
250 mg______465 mg
200 mg______ X
%=
X= 372 mg
(11,55ml - 0,15ml ) ´ 1,02395 ´ 17,12mg ´ 100
=53,72%
372mg
82
465 mg ________ 100 %
250 mg________ X
X = 53,76 %
53,76 % _______ 100 %
53,72 % _______ X
X = 99,92 %
53,47 % equivale a 99,92 % de Metronidazol
83
6.1.4. UNIFORMIDAD DE DOSIS POR VARIACIÓN DE PESO.
RANGO: (85 – 115 %)
FÓRMULA
% CONTENIDO PRINCIPIO ACTIVO OBT. ENSAYO x PESO INDIVIVUAL COMPRIM.
CONTENIDO DE PRINCIPIO ACTIVO TEÓRICO
(VI.1.4)
DATOS
PESOS INDIVIDUALES DE
COMPRIMIDOS
476 mg
471 mg
454 mg
471 mg
478 mg
475 mg
462 mg
449 mg
456 mg
445 mg
PORCENTAJE CONTENIDO DEL PRINCIPIO ACTIVO OBTENIDO DEL
ENSAYO: 53,59 %
CONTENIDO TEÓRICO DE PRINCIPIO ACTIVO: 250 mg
53,59% ´ 475mg
= 102,03%
250mg
84
NOTA: Esta fórmula se aplica, con cada uno de los pesos de los
comprimidos. Luego, se saca un promedio de los porcentajes resultantes,
obteniendo así, el porcentaje de la uniformidad de dosis por variación de
peso.
85
6.2. COMENTARIOS: TABLA 6.14
6.2.1. FÓRMULA A
6.2.1.1. PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1
Tratándose de la fórmula A, podemos observar que todas las fórmulas se
encuentran dentro de las especificaciones para disolución, presentando la
mejor disolución la fórmula A.2, le sigue la fórmula A.3 y la A.1.
La fórmula A.4 es la que tiene menor disolución.
6.2.1.2. PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2
Refiriéndonos a este parámetro, podemos indicar que las fórmulas que se
encuentran dentro de las especificaciones son la A.2, A.3 y A.4, siendo la que
presenta mejor dureza la fórmula A.3.
En la fórmula A.1, se observa una dureza baja.
6.2.1.3. PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3
De este parámetro podemos comentar que la fórmula A.4 posee la mejor
friabilidad, le siguen la fórmula A.3 y la A.2.
La fórmula A.1 se halla fuera de las especificaciones indicadas para la
friabilidad, pues presenta una friabilidad alta.
86
6.2.2. FÓRMULA B
6.2.2.1. PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1
Para este parámetro podemos indicar, que la fórmula que tiene mejor
disolución es la B.1, luego la fórmula B.2. Las fórmulas B.3 y B.4 se hallan
fuera de las especificaciones, siendo la B.4, la que posee más bajo porcentaje
de disolución.
6.2.2.2. PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2
En la fórmula B.3, la dureza se presenta dentro de las especificaciones. Las
fórmulas B.1 y B.2 presentan durezas bajas y la fórmula B.4 una dureza alta.
6.2.2.3. PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3
Refiriéndonos a este parámetro la mejor friabilidad la tiene la fórmula B.4 y
la B.3.
Las fórmulas B.1 y B.2, presentan friabilidades altas.
6.2.3. FÓRMULA C
6.2.3.1. PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1
Todas Las fórmulas C, presentan disoluciones que están dentro de las
especificaciones indicadas para la disolución C.1, C.2, C.3, y la C.4
87
6.2.3.2. PARÁMETRO DE DUREZA. GRÁFICO 6.2
En cuanto a este parámetro, podemos comentar que las fórmulas C.2, C.3, y
C.4 presentan durezas que están dentro de las especificaciones, siendo la de
mejor dureza la fórmula C.4.
La fórmula C.1, presenta dureza baja.
6.2.3.3. PARÁMETRO DE FRIABILIDAD. GRÁFICO 6.3
En este parámetro podemos observar que la fórmula C.4 tiene la mejor
friabilidad. En la fórmula C.1 se observa una friabilidad alta. La fórmula
C.3, se encuentra al máximo del valor indicado para friabilidad, le sigue a
ésta la fórmula C.2 con 1.1 %.
6.2.4. FÓRMULA D
6.2.4.1. PARÁMETRO DE DISOLUCIÓN. GRÁFICO 6.1.; PARÁMETRO
DE DUREZA. GRÁFICO 6.2.; PARÁMETRO DE FRIABILIDAD.
GRÁFICO 6.3
En la fórmula D, podemos apreciar que todos los parámetros, se encuentran
dentro de las especificaciones indicadas para cada uno de ellos.
El porcentaje de disolución, fue calculado mediante la fórmula VI.1.2, y el
porcentaje de friabilidad fue determinado mediante fórmula indicada en el
numeral VI.1.1, ambas fórmulas se hallan en el presente capítulo en el
numeral 6.1, que corresponde a la parte de cálculos.
88
89
90
91
92
6.3. PRUEBA DE LA HIPÓTESIS
Con los siguientes datos obtenidos de las hojas de resultados ( tablas N ° :
6.1 a la 6.13 ), correspondientes al parámetro de disolución, se procederá a
realizar la prueba de la hipótesis.
DATOS DE PORCENTAJES DE DISOLUCIÓN
FÓRMULAS
LOTE 1
LOTE 2
LOTE 3
A.1
105,40
105,00
105,01
A.2
11,49
110,46
111,22
A.3
105,41
105,41
105,41
A.4
102,50
102,08
102,02
B.1
106,16
106,09
106,28
B.2
99,26
99,18
96,56
B.3
77,42
77,26
76,77
B.4
71,76
71,73
71,82
C.1
104,62
104,22
104,70
C.2
100,94
101,00
101,56
C.3
98,57
98,45
99,34
C.4
98,08
98,30
91,51
D.1
101,25
102,20
101,75
Tabla N° 6.15: PORCENTAJES DE DISOLUCIÓN DE FÓRMULAS
6.3.1. PLANTEAMIENTO DE LA HIPÓTESIS Y MODELO DE
DECISIÓN
Ho: La naturaleza y concentración de los aglutinantes no influyen en la
disolución de las tabletas de Metronidazol.
93
H1 : La naturaleza y concentración de los aglutinantes si influyen en la
disolución de las tabletas de Metronidazol.
Ho : u1 = u 2 = .... = un
H1 : u1 = u2 = ..... = un
6.3.2. SELECCIÓN DEL NIVEL DE SIGNIFICACIÓN
Se toma la decisión de un nivel alfa = 0,05
6.3.3. ESPECIFICACIÓN DEL ESTADÍSTICO
Análisis de Varianza en un sentido. Prueba F.
6.3.4. GRADOS DE LIBERTAD
Para el total de grupos = 6
Para los intergrupos = 12
6.3.5. ESPECIFICACIONES DE LAS REGIONES DE ACEPTACIÓN Y
RECHAZO.
Gráfico N° 6.4: REGIONES DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO
94
6.3.6.- ANÁLISIS DE VARIANZA
FUENTE DE
GRADOS DE
SUMA DE
CUADRADO
VARIANZA
LIBERTAD
CUADRADOS
MEDIO
INTERGRUPOS
12
4,632.75
306.95
INTRAGRUPOS
26
36.64
1.41
TOTAL
38
4,669.39
F
273.95
Tabla N° 6.16: ANÁLISIS DE VARIANZA
6.3.7. DECISIÓN
Como F = 273.95 se encuentra fuera del intervalo de aceptación de Ho, se
rechaza la hipótesis nula, por tanto la naturaleza y concentración de los
aglutinantes si influyen en la disolución de las tabletas de Metronidazol.
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
6.4. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN Y LA DUREZA DE LAS FORMULACIONES TIPO A DE
METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DISOLUCIÓN ( %) DUREZA (Kgf)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
A.1
105,14
4,07
- 0,22
-1,70
0,38
A.2
110,72
6,63
1,57
0,42
0,65
A.3
105,41
7,20
- 0,13
0,89
- 0,12
A.4
102,05
6,60
- 1,21
0,39
- 0,48
TOTAL
423,32
24,5
MEDIA
105,83
6,25
3,12
1,21
0,43
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
0,11
r DE
PEARSON
Tabla N° 6.17: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y
DUREZA
PARA FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY BAJA POSITIVA
109
DISOLUCIÓN VS DUREZA
12
DUREZA (Kgf)
10
8
6
A.3
A.4
4
A.2
A.1
2
0
100
102
104
106
108
110
112
DISOLUCIÓN (%)
Gráfico N° 6.5: CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y DUREZA DE FORMULACIONES TIPO A
DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
110
6.5. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN Y LA DUREZA DE LAS FORMULACIONES TIPO B DE
METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DISOLUCIÓN (%) DUREZA (Kgf)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
B.1
106,18
4,23
1,22
- 0,96
- 1,17
B.2
99,23
4,37
0,74
- 0,90
- 0,66
B.3
77,15
7,30
- 0,79
0,40
- 0,32
B.4
71,77
9,67
-1,16
1,45
- 1,69
TOTAL
354,33
24,5
MEDIA
88,5825
25,57
14,56
6,3925
- 0,96
2,25
- 3,84
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
r
DE
PEARSON
Tabla N° 6.18: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y
DUREZA
PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, NEGATIVA
111
DISOLUCIÓN VS DUREZA
12
DUREZA (Kgf)
10
B.4
8
B.3
6
B.2
B.1
4
2
0
0
20
40
60
80
100
120
DISOLUCIÓN (%)
Gráfico N° 6.6: CORRELACIÖN ENTRE DISOLUCIÓN Y DUREZA DE FORMULACIONES TIPO B DE
TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
112
6.6. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN Y LA DUREZA DE LAS FORMULACIONES TIPO C DE
METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DISOLUCIÓN (%) DUREZA (Kgf)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
C.1
104,51
4,01
1,55
- 1,60
-2,47
C.2
101,17
6,33
0,20
0,08
0,02
C.3
98,79
6,73
- 0,76
0,37
-0,28
C.4
98,20
7,80
- 0,99
1,14
-1,14
TOTAL
402,67
24,87
MEDIA
100,67
6,22
2,48
1,38
-3,78
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
r
- 0,97
DE
PEARSON
Tabla N° 6.19: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y
DUREZA
PARA FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, NEGATIVA
113
DUREZA (Kgf)
DISOLUCIÓN VS DUREZA
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
C.4
C.3
C.2
C.1
96
98
100
102
104
106
DISOLUCIÓN (%)
Gráfico N° 6.7: CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN y DUREZA DE FORMU LACIONES TIPO C DE
TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
114
ANÁLISIS DE CORRELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN
Y
DUREZA,
CUANDO
AUMENTA
LA
CONCENTRACIÓN DEL AGLUTINANTE
Se observa una alta correlación en términos negativos para las fórmulas B y
C. Lo que nos lleva a concluir que tanto para las fórmulas a base de
carboximetilcelulosa sódica y de povidona, a medida que se incrementa la
concentración del aglutinante, el porcentaje de disolución disminuye en tanto
que la dureza aumenta.
Para la fórmula A, a base de almidón de maíz, con un coeficiente de
correlación baja y positiva no conviene hacer ninguna conclusión similar a la
que se hizo en el párrafo anterior.
115
6.7. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO
A DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DISOLUCIÓN (%)
FRIABILIDAD (%)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
A.1
105,14
1,73
- 0,22
1,66
- 0,37
A.2
110,72
0,90
1,57
- 0,21
- 0,34
A.3
105,41
0,80
- 0,13
- 0,44
0, 06
A.4
102,05
0,55
- 1,21
- 1,00
1,22
TOTAL
423,32
3,98
MEDIA
105,83
1,00
3,12
0,44
0,57
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
0,14
r DE
PEARSON
Tabla N° 6.20: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD
PARA FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY BAJA, POSITIVA
116
DISOLUCIÓN VS FRIABILIDAD
2
1,8
A.1
FRIABILIDAD (%)
1,6
1,4
1,2
1
A.3
0,8
0,6
0,4
A.2
A.4
0,2
0
100
102
104
106
108
110
112
DISOLUCIÓN (%)
Gráfico N° 6.8:CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO A
DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
117
6.8. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO
B DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DISOLUCIÓN (%)
FRIABILIDAD (%)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
B.1
106,18
2,50
1,22
1,48
1,80
B.2
99,23
1,53
0,74
0,34
0,25
B.3
77,15
0,63
- 0,79
- 0,72
0,57
B.4
71,77
0,32
-1,16
- 1,09
1,27
TOTAL
354,33
4,98
MEDIA
88,5825
1,25
14,56
0,85
3,88
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
O,97
r DE
PEARSON
Tabla N° 6.21: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD
PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, POSITIVA
118
DISOLUCIÓN VS FRIABILIDAD
3
B.1
FRIABILIDAD (%)
2,5
2
B.2
1,5
1
B.3
0,5
B.4
0
0
20
40
60
80
100
120
DISOLUCIÓN (%)
Gráfico N° 6.9:CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO B DE
TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
119
6.9. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE EL PORCENTAJE DE
DISOLUCIÓN Y LA FRIABILIDAD DE LAS FORMULACIONES TIPO
C DE METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DISOLUCIÓN (%) FRIABILIDAD (%)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
C.1
104,51
2,14
1,55
1,66
2,58
C.2
101,17
1,10
0,20
- 0,24
- 0,05
C.3
98,79
1,00
- 0,76
- 0,43
0,32
C.4
98,20
0,69
- 0,99
- 0,99
0,99
TOTAL
402,67
4,93
MEDIA
100,67
1,23
2,48
0,55
3,84
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
0,96
r DE
PEARSON
Tabla N° 6.22: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD
PARA FORMULACIONES TIPO C DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, POSITIVA
120
DISOLUCIÓN VS FRIABILIDAD
FRIABILIDAD (%)
2,5
C.1
2
1,5
C.3
C.2
1
C.4
0,5
0
96
98
100
102
104
106
DISOLUCIÓN (%)
Gráfico N° 6.10:CORRELACIÓN ENTRE DISOLUCIÓN Y FRIABILIDAD DE FOR MULACIONES TIPO C DE
TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
121
ANÁLISIS DE CORRELACIÓN ENTRE
DISOLUCIÓN
Y
FRIABILIDAD,
EL PORCENTAJE DE
CUANDO
AUMENTA
LA
CONCENTRACIÓN DEL AGLUTINANTE
Se observa una muy alta correlación en términos positivos para las fórmulas
B y C, lo que nos lleva a concluir que tanto para las fórmulas a base de
carboximetilcelulosa sódica y povidona, a medida que se incrementa la
concentración del aglutinante el porcentaje de disolución y la friabilidad
disminuyen.
Para la fórmula A, a base de almidón de maíz, con un coeficiente de
correlación baja y positiva, no conviene hacer ninguna conclusión similar a
la que se hizo en el párrafo anterior.
122
6.10. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA
FRIABILIDAD
DE
LAS
FORMULACIONES
TIPO
Y LA
A
DE
METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DUREZA (Kgf )
FRIABILIDAD (%)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
A.1
4,07
1,73
- 1,70
1,66
- 2,82
A.2
6,63
0,90
0,42
- 0,21
- 0,09
A.3
7,20
0,80
0,89
-0,44
- 0,39
A.4
6,60
0,55
0,39
- 1,00
- 0,39
TOTAL
24,5
3,98
MEDIA
6,13
1,00
1,21
0,44
- 3,69
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
- 0.92
r DE
PEARSON
Tabla N° 6.23: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y FRIABILIDAD
PARA FORMULACIONES TIPO A DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, NEGATIVA
123
FRIABILIDA (%)
DUREZA VS FRIABILIDAD
2
1,8
1,6
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
A.1
A.2
A.3
A.4
0
2
4
6
8
DUREZA (Kgf)
Gráfico N° 6.11:CORRELACIÓN ENTRE DUREZA Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO A
DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
124
6.11. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA
FRIABILIDAD
DE
LAS
FORMULACIONES
TIPO
Y LA
B
DE
METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DUREZA (Kgf)
FRIABILIDAD (%)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
B.1
4,23
2,50
- 0,96
1,48
- 1,42
B.2
4,37
1,53
- 0,90
0,34
- 0,30
B.3
7,30
0,63
0,40
- 0,72
- 0,29
B.4
9,67
0,32
1,45
- 1,09
- 1,58
TOTAL
25,57
4,98
MEDIA
6,39
1,25
2,25
0,85
- 3,59
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
- 0,90
r DE
PEARSON
Tabla N° 6.24: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y FRIABILIDAD
PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, NEGATIVA
125
DUREZA VS FRIABILIDAD
3
FRIABILIDAD (%)
2,5
B.1
2
B.2
1,5
1
B.3
0,5
B.4
0
0
2
4
6
8
10
12
DUREZA (Kgf)
Gráfico N° 6.12:CORRELACIÓN ENTRE DUREZA Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO B
DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
126
6.12. APLICACIÓN DEL COEFICIENTE DE CORRELACIÓN ( r ) DE
PEARSON EN LA RELACIÓN ENTRE LA DUREZA
FRIABILIDAD
DE
LAS
FORMULACIONES
TIPO
Y LA
C
DE
METRONIDAZOL TABLETAS 250 mg
FÓRMULAS
DUREZA (Kgf)
FRIABILIDAD (%)
X
Y
ZX
ZY
ZX.ZY
C.1
4,01
2,14
- 1,60
1,66
- 2,66
C.2
6,33
1,10
0,08
- 0,24
- 0,02
C.3
6,73
2,00
0,37
- 0,43
- 0,16
C.4
7,80
0,69
1,14
- 0,99
- 1,14
TOTAL
24,87
4,93
MEDIA
6,22
1,23
1,38
0,55
- 3,97
ARITMÉTICA
DESVIACIÓN
ESTÁNDAR
COEFICIENTE
r
- 0,99
DE
PEARSON
Tabla N° 6.25: CÁLCULOS DEL COEFICIENTE r DE PEARSON EN LA
RELACIÓN ENTRE LA DUREZA Y FRIABILIDAD
PARA FORMULACIONES TIPO B DE METRONIDAZOL
TABLETAS 250 mg
TIPO DE CORRELACIÓN DE ACUERDO AL COEFICIENTE r DE
PEARSON
MUY ALTA, NEGATIVA
127
DUREZA VS FRIABILIDAD
2,5
FRIABILIDAD (%)
C.3
C.1
2
1,5
C.2
1
C.4
0,5
0
0
2
4
6
8
10
DUREZA (Kgf)
Gráfico N° 6.13: CORRELACIÓN ENTRE DUREZA Y FRIABILIDAD DE FORMULACIONES TIPO C
DE TABLETAS DE METRONIDAZOL 250 mg
128
ANÁLISIS DE CORRELACIÓN
ENTRE LA
DUREZA Y LA
FRIABILIDAD , CUANDO AUMENTA LA CONCENTRACIÓN DEL
AGLUTINANTE
Se observa una muy alta correlación en términos negativos para todas las
fórmulas, lo que nos lleva a concluir que para
todos los aglutinantes
utilizados, a medida que se incrementa la concentración de éste, aumenta la
dureza de las tabletas, disminuyendo la friabilidad de las mismas.
129