I+D en la Industria Farmacéutica 2008

I+D en la Industria Farmacéutica
2008
Resultados de la encuesta sobre
actividades de I+D en 2008
Farmaindustria, junio 2009
1
CARACTERÍSTICAS DE LA
ENCUESTA
 Resultados de la encuesta sobre gastos de I+D en 2008 a
laboratorios asociados a Farmaindustria.
 Respuestas recibidas: 79 grupos empresariales, entre los que se
incluyen la estimación de los gastos en I+D de compañías no
asociadas a Farmaindustria así como de la no respuesta (fuente:
Profarma). La cobertura total de la encuesta alcanza el 96,3% de
las ventas de medicamentos de prescripción (IMS).
 Recogida de datos: marzo-abril 2009. Al recogerse los datos antes
del cierre de cuentas auditadas de las compañías, los datos
correspondientes al año 2008 constituyen un avance
provisional, por lo que son susceptibles de revisión en posteriores
encuestas.
 Por primera vez se incluye en la encuesta un apartado
exclusivo dedicado al uso de la biotecnología en la
investigación.
2
GASTOS EN I+D DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA 2006-2008
Los gastos en I+D de la industria farmacéutica han pasado de 800
millones de euros en 2006 a más de 1.000 millones de euros a cierre
de 2008.
Gastos en I+D de la industria farmacéutica
(miles €)
1.000.000
800.000
922.061
1.010.131
800.795
600.000
400.000
200.000
0
2006
El dato de 2008 es un avance.
Fuente: Farmaindustria
2007
2008
3
INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
La industria farmacéutica invirtió 1.010 millones de euros en I+D en
2008. El grueso del gasto se dedicó a ensayos clínicos y se invirtieron
más de 162 millones en investigación básica.
Fase de la Investigación
miles euros
Investigación
preclínica
Farmacoeconomía,
epidemiología,
estudios postautorización
86.987
Investigación
básica
Investigación
clínica
162.567
81.390
52.741
453.613
Investigación
galénica
Desarrollo
tecnológico
61.977
110.856
0%
Otros
20%
Fuente: Farmaindustria
40%
60%
80%
100%
4
EVOLUCIÓN GASTOS I+D DE LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA 2004-2008
En el período 2004-06 se observa una desaceleración en el crecimiento
de los gastos en I+D. Esta tendencia parece haberse roto en los
últimos dos años, en los que se han registrado los crecimientos
de I+D más altos del quinquenio.
( Gasto I+D)
20%
Tasas de incremento de los gastos en I+D de la
industria farmacéutica (respecto al año anterior)
15,1%
15%
10%
9,6%
8,0%
7,5%
4,7%
5%
0%
El dato de 2008 es un avance.
2004
2005
2006
Fuente: Farmaindustria (Encuestas I+D 2005, 2006 , 2007 y 2008)
2007
2008
5
DESGLOSE POR NATURALEZA DEL
GASTO
Del gasto en I+D llevado a cabo en 2008 por las empresas farmacéuticas,
el 93,8 % fueron gastos corrientes y el resto gastos de capital o
inversiones en I+D.
Tipos de gasto en
I+D (miles euros)
Gastos
Capital
62.545
Gastos
Corrientes
947.586
Fuente: Farmaindustria
6
PERSONAL EN I+D DE LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA 2006-2008
La creación de empleo en I+D aumentó un 3,9% en tasa anualizada
entre 2006 y 2008.
(nº)
Personal en I+D de la industria farmacéutica
5.000
4.435
4.708
4.786
2007
2008
4.000
3.000
2.000
1.000
0
2006
El dato de 2008 es un avance.
Fuente: Farmaindustria
7
CUALIFICACIÓN PERSONAL EN I+D DE LA
I. FARMACÉUTICA
De los 4.786 empleos en I+D generados por la industria farmacéutica
en 2008, más de tres cuartas partes corresponden a titulados
superiores.
(nº)
Personal en I+D de la industria farmacéutica
5.000
4.000
1.154
24,1%
No Titulados
Titulados superiores
3.000
2.000
3.632
75,9%
1.000
0
2008
Fuente: Farmaindustria
8
EVOLUCIÓN DE LA CUALIFICACIÓN DEL
PERSONAL INVESTIGADOR
Se aprecia a lo largo de los últimos años una clara tendencia a emplear
personal cada vez más cualificado en las tareas de I+D. Los titulados superiores (licenciados y doctores) han pasado de ser menos de dos
tercios de la plantilla de I+D a más de tres cuartos en seis años.
2002
2008
No titulados
No Titulados
24,1%
35,7%
Titulados
superiores
64,3%
Fuente: Farmaindustria
Titulados
superiores
75,9%
9
INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
De los 1.010 millones de euros invertidos en I+D en 2008, el
39,2% se dedicó a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos.
Gastos I+D intramuros
(millones €) 614,4
Gastos I+D extramuros
(millones €) 395,7
Fuente: Farmaindustria
10
I+D INTRAMUROS DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Gasto en I+D
614,4 millones de
euros
Otras CCAA y
Extranjero
10,4%
Madrid
42,0%
Cataluña
47,6%
Fuente: Farmaindustria
11
I+D EXTRAMUROS DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Datos en millones
de euros
8,9
3,7
4,1
0,4
5,9
14,8
6,5
89,1
4,6
85,7
3,1
3,2
31,1
2,8
32,3
2,0
3,5
Fuente: Farmaindustria
Gasto en I+D
extramuros en
2008
395,7 millones
de euros
Extranjero:
94,1
12
COMPARACIÓN GASTO I+D
EXTRAMUROS 2002-2008
Gasto I+D Ext. 2002…201,5 mill. €
Gasto I+D Ext. 2008…395,7 mill. €
2008
2002
Datos en % sobre total
nacional
5,0%
1,0%
1,1%
3,7%
6,1%
0,9%
1,5%
2,2%
1,0%
1,0%
0,2%
2,2%
0,1%
26,0%
1,6%
1,6%
1,2%
21,6%
23,0%
6,6%
0,9%
0,7%
7,9%
0,8%
0,8%
0,7%
1,0%
0,5%
1,0%
8,2%
8,1%
0,9%
1,2%
Extranjero:
13,3%
Fuente: Farmaindustria
22,5%
Extranjero:
23,8%
13
EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D
EXTRAMUROS POR CCAA (1)
(miles de
euros)
CCAA con más de 5 millones de habitantes
100.000
90.000
80.000
70.000
60.000
Andalucía
Cataluña
50.000
Madrid
C. Valenciana
40.000
30.000
20.000
10.000
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
14
Fuente: Farmaindustria (datos I+D) e INE (datos población a 1/1/09)
EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D
EXTRAMUROS POR CCAA (2)
(miles de
euros)
CCAA con población entre 2 y 5 millones de habitantes
15.000
14.000
13.000
12.000
11.000
10.000
Galicia
Castilla León
9.000
8.000
País Vasco
Canarias
7.000
6.000
C. La Mancha
5.000
4.000
3.000
2.000
1.000
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
15
Fuente: Farmaindustria (datos I+D) e INE (datos población a 1/1/09)
EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D
EXTRAMUROS POR CCAA (3)
(miles de
euros)
CCAA con población entre 1 y 1,5 millones de habitantes
6.500
6.000
5.500
5.000
4.500
4.000
Murcia
Aragón
3.500
Extremadura
Baleares
3.000
2.500
Asturias
2.000
1.500
1.000
500
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
16
Fuente: Farmaindustria (datos I+D) e INE (datos población a 1/1/09)
EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D
EXTRAMUROS POR CCAA (4)
(miles de
euros)
CCAA con menos de 1 millón de habitantes
6.000
5.500
5.000
4.500
4.000
3.500
Navarra
3.000
Cantabria
Rioja
2.500
2.000
1.500
1.000
500
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
17
Fuente: Farmaindustria (datos I+D) e INE (datos población a 1/1/09)
EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D
EXTRAMUROS EN EL EXTRANJERO
(miles de
euros)
100.000
Gastos extramuros en el extranjero
(de compañías con sede en España)
90.000
80.000
70.000
60.000
50.000
40.000
30.000
20.000
10.000
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
18
Fuente: Farmaindustria
LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA POR
FASES
453 millones de euros fueron invertidos en 2008 en investigación
clínica, de los que cerca de la mitad se destinaron a ensayos de fase III.
Fase I
Fase IV
8,2%
18,2%
Fase II
27,5%
Fase III
46,1%
Fuente: Farmaindustria
19
LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
La inversión en investigación clínica llevada a cabo por la industria
farmacéutica en nuestro país se ha duplicado en los últimos 7 años,
pasando de 229 millones de euros en 2002 a 454 millones en 2008.
Incrementos gastos en investigación clínica por fases
Tasa de variación media anual (2002-2008)
Fase I
9,0%
Fase II
17,1%
Fase III
Fase IV
0%
Fuente: Farmaindustria
14,6%
4,0%
5%
10%
15%
20%
20
EVOLUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
CLÍNICA POR FASES
Es de destacar el creciente protagonismo de las fases tempranas de la
investigación clínica, como lo demuestra la pérdida de 10 puntos porcentuales en el peso de los estudios de fase IV.
2002
2008
Fase I
Fase I
9,7%
Fase IV
8,2%
18,2%
Fase IV
28,6%
Fase II
Fase II
21,2%
Fase III
40,4%
Fuente: Farmaindustria
27,5%
Fase III
46,1%
21
BIOTECNOLOGÍA
CONSIDERACIONES GENERALES
 29 Grupos Empresariales han cumplimentado el
cuestionario de biotecnología.
 Dichos grupos representan el 60,2% de las ventas de
medicamentos de prescripción (IMS).
 En el año 2008, la industria farmacéutica ha invertido más de
192 millones de euros en biotecnología en nuestro país,
lo que supone el 19,8% de la I+D farmacéutica
nacional.
22
BIOTECNOLOGÍA
FASE PRECLÍNICA

El 62% de la muestra utiliza la biotecnología en la fase preclínica.

Las herramientas de biotecnología más utilizadas en esta fase son, por
este orden, la utilización de proteínas recombinantes en ensayos de screening,
la biología molecular (clonaje, secuenciación, análisis de la expresión) y la
utilización de ensayos funcionales con líneas celulares expresando proteínas
recombinantes.

Estas herramientas se utilizan principalmente en las fases de hit to
lead, optimización de leads, high throughput screening e identificación y
validación de dianas.

Dichas herramientas en la mitad de los casos son propias y en la otra
mitad se obtienen a través de colaboración o adquisición de reactivos.

El 90% de las compañías que utilizan la biotecnología en esta fase
desarrollan total ó parcialmente estas actividades en España.

Los proyectos de investigación en curso basados en principios activos
biológicos de origen recombinante se centran principalmente en las áreas
oncológica, neurológica y osteoarticular.

Los principales proyectos de investigación para moléculas de síntesis química
en los que se han empleado herramientas de biotecnología se están
desarrollando en las áreas de oncología, neurología y analgesia.
23
BIOTECNOLOGÍA
FASE CLÍNICA







El 72% de la muestra utiliza la biotecnología en la fase clínica.
Las herramientas de biotecnología más utilizadas en esta fase son, por
este orden, el uso de proteínas recombinantes, el análisis de expresión génica y
el genotipado SNP.
Las fases en que se utilizan estas herramientas son, por este orden, fase II,
fase III/IV, fase I y ensayos de desarrollo preclínico.
El 52% de las herramientas de biotecnología utilizadas en esta fase
son propias; el resto se obtienen a través de colaboración o adquisición de
reactivos o servicios por vía comercial.
El 71% de las compañías que utilizan la biotecnología en esta fase
desarrollan total o parcialmente estas actividades en España.
Se han reportado 49 medicamentos biotecnológicos de origen recombinante en fase de desarrollo, con 187 ensayos clínicos en España, principalmente en oncología, de diabetes, osteoarticular, cardiovascular y hematología.
Asimismo, se han reportado 40 medicamentos de síntesis química en
desarrollo en los que se han empleado herramientas de biotecnología, con 75
ensayos clínicos gestionados en España y que se desarrollan, básicamente,
en las áreas de oncología, endocrinología y respiratoria.
24