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PROCEDIMIENTO PARA LA SEGURIDAD
BIOLÓGICA-CONTROL DE LOS
PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD
1.0
OBJETIVO:
Describir los procedimientos necesarios para garantizar la Seguridad Biológica
manteniendo los controles de seguridad adecuados.
2.0
ALCANCE:
Un aspecto muy necesario de cualquier programa de seguridad es el verificar
que las medidas de seguridad incorporadas estén funcionando adecuadamente.
3.0
PROCEDIMIENTO:
Paso
Descripción
3.1 Lámparas de luz ultravioleta:
Ya que las lámparas de luz ultravioleta continúan
emitiendo luz visible por largo tiempo después que ha
perdido su capacidad como desinfectante, estas deberán
ser probadas como mínimo dos veces al año y deberán dar
por lo menos un 70 % de su rata inicial y un mínimo de 10
microwatts/cm2 en una longitud de onda de 2537 A° sobre
la superficie a desinfectar. Los tubos deberán ser limpiados
diariamente con una gasa humedecida con alcohol a fin de
remover el polvo.
Responsable
Personal del
Laboratorio
3.2 Sistemas de ventilación
El aire es extraído de las zonas de manipulación de virus a
través de un sistema de filtración HEPA que garantice una
presión negativa respecto a la atmósfera de por lo menos
35 pascales (3.5 mm de agua).
Estas deberán ser examinadas diariamente para
asegurarse que la presión negativa diferencial se mantiene
en las áreas de riesgo biológico.
Los filtros instalados deben poder ser probados y
cambiados con toda seguridad in situ.
Deben instalarse manómetros para poder medir la presión
negativa en los locales y, en caso necesario, la caída de
presión a través de filtros. Los manómetros deben ser
controlados y registrados regularmente y, si es el caso
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pueden llevar alarmas incorporadas. Debe hacerse todo lo
posible para evitar una presión positiva dentro del edificio
cuando se apague o se encienda el sistema de ventilación.
Los ventiladores de inyección y extracción pueden ser
interdependientes, de manera que la avería del extractor
cierre la entrada del aire y evite el reflujo de aire
contaminado al exterior, por ejemplo mediante una válvula
de mariposa en el conducto de entrada de aire.
La alimentación eléctrica del laboratorio debe estar
equipada con una fuente auxiliar de electricidad que se
ponga en marcha en caso de interrumpirse el suministro
más de unos cuantos minutos.
a- Control de los sistemas de Ventilación
a.1- Los sistemas de ventilación deben ser
controlados en permanencia para garantizar su
funcionamiento correcto.
a.2- Antes de instalarlos, todos los filtros deben ser
sometidos a una prueba general de eficacia
(normalmente realizada por el fabricante).
a.3- Al instalar o cambiar los filtros HEPA, debe
llevarse a cabo una prueba de eficacia para
garantizar su correcta instalación y funcionamiento.
Dicha prueba debe realizarse por lo menos una vez
cada dos años o con más frecuencia si es necesario,
por ejemplo cuando hay un cambio brusco de presión
sobre los filtros. Las pruebas de los filtros deben ser
efectuadas por personal calificado.
a.4 Entre los métodos aceptables para probar la
eficacia de la filtración se encuentran:
a.4.1- Un sistema detector de humos y
fotométrico ya sea DOP (dioctil ftalato) o Shell
Ondina.
a.4.2- Una prueba con fotómetro de llama de litio
para filtros de alta eficacia (ref.: Hans Flyger y
H.C. Rosenbaum, en American Industrial Higiene
Association Journal, Vol. 26, 409-412, 1965)
a.4.3- Recuento de partículas electrónicas.
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b- Cambios de los filtros HEPA
b.1- Los filtros deben de ser cambiados cuando la
diferencia de presión sobrepasa ciertos límites, de
acuerdo con las instrucciones del fabricante, a cada
vez que sea necesario.
b.2- El reemplazo de los filtros preliminar y absoluto
(HEPA) no debe presentar riesgos y debe seguir un
procedimiento
autorizado.
Deben
tomarse
precauciones estrictas para evitar la propagación de
virus a partir de los filtros o a través del aire
contaminado. El cambio de los filtros desde el
exterior
debe
efectuarse
después
de
la
descontaminación in situ o en unidades de
tratamiento de aire de “cambio seguro”.
b.3- Para decontaminar los filtros usados:
esterilización en autoclave húmeda o incineración.
Responsable
Personal del
Laboratorio
3.3 Gabinetes de seguridad para riesgos biológicos:
Después de la instalación y antes de su uso, el filtro HEPA
deberá ser examinado y su eficiencia de trabajo
establecida.
A diario, debe controlarse el manómetro de los gabinetes
para estar seguro de que no existe exceso de resistencia
del aire. Esto podría indicar la necesidad de cambiar el
prefiltro.
Anualmente, deberá realizarse una certificación de la
efectividad del filtro HEPA, así cuando el gabinete se
mueva o cuando se efectúe el reemplazo del filtro.
Descontaminación completa del equipo deberá hacerse
antes de cualquier proceso de mantenimiento o
reparación.
Al cambiar los filtros usados de los gabinetes de
bioseguridad, deben ser esterilizados en autoclave o
decontaminados de otra manera antes de sacarlos de la
zona de seguridad.
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3.4 Para decontaminar el filtro:
Responsable
a- Vaporizar 8 partes de formalina con tres partes de
metanol. (Esto es hirviendo en un mechero dentro
de la cabina).
b- Proyectar los vapores hacia el filtro
c- Requiere 20°C y 70 HR
d- Calcular 1.0 ml de formalina por pie cúbico de aire
con una exposición de 30 minutos.
e- Los filtros deben de ser dejados toda la noche para
que sequen.
f- Continuar utilizando guantes y máscaras cuando se
quite el filtro
Manejo de los gabinetes de bioseguridad. Normas
mínimas.
a- Antes y después de trabajar se deberá limpiar las
superficies con el desinfectante apropiado (70 % de
alcohol, 2 % de glutaraldehído) no corrosivo.
b- Al iniciar el día de trabajo, poner en funcionamiento
el gabinete por un lapso mínimo de 15 minutos,
asegurándose que los indicativos de presión de aire
están correctos (.50-.75 pulgadas de agua).
c- Siempre planee su trabajo para reducir riesgo de
contaminación.
d- Tener siempre a mano algodón, encendedor,
desinfectantes, gradillas, mechero, pipetas, pinzas,
pipetas, etc. También disponer de un recipiente de
boca ancha con desinfectante apropiado para
descartar medio. Así mismo un recipiente con tapa
para el descarte de material contaminado. Procure
utilizar guantes de látex estériles.
e- Colocar, previamente desinfectado externamente, el
material a usar dentro de la cabina y permitir un
tiempo de recambio de aire, cinco a diez minutos
antes de iniciar el trabajo en sí.
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f- Organice su trabajo de forma que realice las
operaciones limpias primeramente y también procure
organizar en el área dentro de la cabina, el flujo de
material, de limpio a contaminado. No olvide que la
velocidad de trabajo y el orden del mismo pueden
romper la barrera de seguridad proporcionada por la
cortina de aire.
g- Al terminar dejar todo el material dentro del
gabinete permitiendo un mínimo de 10 minutos de
flujo de aire para descontaminación.
h- Retire el material y proceda a desinfectar las
superficies, para dejar el gabinete listo para un
nuevo ciclo. Si considera necesario, aplique luz
ultravioleta (preferiblemente durante la noche).
Responsable
Personal del
Laboratorio
3.5 Esterilización:
Tanto como para esterilización por calor húmedo o gases
los parámetros físicos aplicables (Ejemplo: temperatura,
tiempo, presión, humedad relativa, concentración de
gases) deberán ser controlados en cada caso.
Los indicadores químicos NO son pruebas de esterilidad.
Indicadores biológicos son los parámetros más confiables
para el monitoreo de los procedimientos de esterilización.
3.6 Tratamiento de los efluentes
Los efluentes de los laboratorios deben de ser tratados de
manera de que se garantice la inactivación del virus
aftoso. Con este fin, se puede utilizar un tratamiento por
calor o químico, con un sistema que garantice que todo el
material sea expuesto al tratamiento específico. El sistema
completo de tratamientos de los efluentes, debe cumplir
con los requisitos de elevada contención. La capacidad de
almacenamiento (depósitos debe de ser suficiente para los
efluentes no tratados).
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3.7 Los equipos deben de disponer de sistemas de control
automático para asegurar su debido funcionamiento. Debe
comprobarse que se ha alcanzado la temperatura y el pH
necesarios
y
que
la
instalación
se
detendrá
automáticamente al llegar a los límites requeridos, como
por ejemplo, la temperatura de esterilización, el tiempo y
pH máximos, para descargar el efluente.
a- Tratamiento de líquidos (agua residual)
a.1- Tratamiento por calor: 100°C durante una hora
o un efecto térmico equivalente.
a.2- Control: Registro automático y continuo de la
temperatura, el tiempo y el flujo en las diferentes
fases del proceso.
a.3- Tratamiento químico: NaOH o Na2CO3 u otro
tratamiento alcalino con pH 12 durante por lo menos
10 horas. Los materiales deben de mezclarse
perfectamente y, después del tratamiento, la mezcla
debe de ser neutralizada y el pH verificado antes de
liberar el efluente.
a.4- Control: Control y regulación automáticos y
continuos del pH.
b- Tratamiento de sólidos:
b.1- Tratamiento por calor húmedo (autoclave:
115°C en el centro del material durante 30 minutos
o un efecto térmico equivalente.
b.2Tratamiento
químico
en
cámara
de
desinfección: Para esto podemos utilizar un
Generador de formaldehído, Paraformaldehído 86.07
gr. y Carbonato de amonia 94.68 gr. En un ciclo de 8
horas. La función del carbonato de amonia es
neutralizar el formaldehído.
El sistema debe excluir la posibilidad
de
recontaminación.
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4.0
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
5.0
HISTORIAL DE MODIFICACIONES
FECHA
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MODIFICACIONES
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