INSERTO ILACOX_0

ILACOX ®
MELOXICAM
Solución Inyectable,
Cápsulas con Microgránulos
FORMULA:
Cada ampolla de 1.5 mL contiene:
Meloxicam .......................................................15.00 mg
Vehículo c.s.p
Cada cápsula contiene:
Meloxicam .........................................................7.50 mg
Excipientes c.s.p
Cada cápsula contiene:
Meloxicam .......................................................15.00 mg
Excipientes c.s.p
DESCRIPCION:
ILACOX ® es un antiinflamatorio, analgésico y
antirreumático no esteroideo, del grupo de los oxicams,
que inhibe selectivamente la forma inducible de la enzima
ciclooxigenasa 2 (COX 2) con lo que se evitan los efectos
gastrointestinales adversos y con administración única
diaria.
INDICACIONES
ILACOX ® está indicado en afecciones que requieren
actividad antiinflamatoria, analgésica o ámbas, como la
osteoartritis y la artritis reumatoidea.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con úlcera gastroduodenal activa.
Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa
(sin diálisis). En pacientes con hipersensibilidad a
Meloxicam o a otros componentes del producto, embarazo
y lactancia. Además está contraindicado en pacientes
con antecedentes de problemas asmáticos, pólipos
nasales, angioedema o urticaria luego de la administración
de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroides. No se debe administrar a niños y adolescentes
de menos de 15 años de edad.
PRECAUCIONES:
Debe suspenderse su uso si se presenta sangrado
gastrointestinal o ulceración péptica, o alguna reacción
alérgica. Debe evaluarse la función renal y hepática si se
utiliza prolongadamente en ancianos o con insuficiencia
cardíaca, o con problemas hepáticos y renales.
Aunque en los estudios preclínicos no se han observado
efectos teratogénicos, el Meloxicam no debe ser
administrado durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente puede provocar dispepsia, náusea,
vómito, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento,
prurito y rash de piel, cefalea, mareo. Por vía intramuscular
puede producir dolor en el sitio de la inyección. Los
antiinflamatorios no esteroides al ser utilizados, en
pacientes con alteraciones previas en el funcionamiento
renal, precipitan una descompensación renal, que
generalmente cede al interrumpir el tratamiento. Los
pacientes más expuestos son los que presentan
deshidratación, insuficiencia cardíaca congestiva y los
tratados con diuréticos, siendo necesario en estos casos
controlar la diuresis y la función renal antes de iniciar el
tratamiento.
INTERACCIONES:
La coadministración de otros antiinflamatorios no esteroides
incluyendo ácido acetilsalicílico en alta dosis puede
aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y sangrado
a través de una acción sinérgica. Meloxicam puede
eventualmente producir reacciones de hipersensibilidad
cruzadas con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios
no esteroides.
Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina
(administración sistémica), trombolíticos: su
administración aumenta el riesgo de sangrado. Si la
coadministración es inevitable se deberá efectuar un
control estricto del efecto de los anticoagulantes.
Litio: se sostiene que los antiinflamatorios no esteroides
aumentan los niveles plasmáticos de litio. Por ello se
recomienda el control de los niveles plasmáticos de litio
al comenzar, modificar o suspender la administración del
Meloxicam.
Metotrexato: Meloxicam puede aumentar la toxicidad
hematológica del metotrexato; debe efectuarse un estricto
recuento de las células sanguíneas.
Dispositivos intrauterinos: Se ha informado que los
antiinflamatorios no esteroides pueden disminuir su eficacia.
Diuréticos: El tratamiento con antiinflamatorios no
esteroides se asocia con un riesgo potencial de insuficiencia
renal aguda en pacientes deshidratados. Los pacientes
tratados simultáneamente con Meloxicam y diuréticos han
de estar adecuadamente hidratados y debe controlarse
su funcionamiento renal previo a iniciar el tratamiento.
Antihipertensivos (por ejemplo: bloqueantes beta,
inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): Se ha
informado una disminución del efecto del fármaco
antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas
vasodilatadoras por acción del antiinflamatorio no esteroide.
La colestiramina se une al Meloxicam en el tracto
gastrointestinal llevando a una eliminación más rápida
del último. No se han observado interacciones
farmacocinéticas relevantes en el caso de la administración
concomitante con antiácidos, cimetidina, digoxina y
warfarina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Solución Inyectable:
ILACOX® 15 mg
Vía Intramuscular: 1 ampolla una vez al día intramuscular
(no intravenosa) profunda. Debe emplearse únicamente
por los primeros días de tratamiento y luego continuar por
la vía oral.
Cápsulas:
Vía oral:
ILACOX® 7.5 mg: La que el médico indique.
La dosis total no debe de exceder de 15 mg (2 cápsulas)
al día.
ILACOX® 15 mg: 1 cápsula al día.
PRESENTACION:
Solución Inyectable:
ILACOX® 15 mg Caja con 3 ampollas de 1.5 mL.
ILACOX® 15 mg Caja con 1 ampolla de 1.5 mL.
Cápsulas con microgránulos:
ILACOX® 7.5 mg Caja con 48 cápsulas.
ILACOX® 15 mg Caja con 12 cápsulas.
ILACOX® 15 mg Caja con 48 cápsulas.
NO SE DEJE AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
SOLAMENTE BAJO PRESCRIPCION MEDICA.
Consérvese en un lugar seco, protegido de la luz y el
calor.
Este medicamento no deberá administrarse durante el
embarazo y la lactancia.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 edition. London:
The Pharmaceutical Press. 1996. pp 59.
Producto centroamericano
hecho en Guatemala por
UNIPHARM, S. A.
Bajo autorización de
UNIPHARM (INTERNATIONAL), S. A.
Chur - Suiza