FEXIMET

FEXIMET®
Tabletas recubiertas
METFORMINA CLORHIDRATO
FORMULA:
Cada tableta recubierta de Feximet® 500 contiene:
Metformina clorhidrato ...……………..….. 500 mg
Excipientes c.s.p.
Cada tableta recubierta de Feximet® 850 contiene:
Metformina clorhidrato ...……………………850 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES:
Es un agente antihiperglucémico (antidiabético) perteneciente al
grupo de las biguanidas, utilizado para el tratamiento de la diabetes
tipo 2. Se emplea para controlar la hiperglucemia cuando no ha
podido ser controlada por la dieta, el ejercicio o la reducción de
peso. Resulta útil en pacientes con sobrepeso ya que reduce el
riesgo de complicaciones diabéticas y de mortalidad.
Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros
antidiabéticos orales o con insulina.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:
Mecanismo de Acción:
Su mecanismo de acción no se conoce con exactitud. Potencia
el efecto de la insulina; no estimula la secreción de insulina, pero
requiere la presencia de un poco de insulina para ejercer su acción
hipoglucemiante. Se cree que disminuye la producción de glucosa
hepática y aumenta la sensibilidad a la insulina incrementando la
recaptación y utilización de glucosa periférica, retrasa la absorción
de glucosa, es decir, su principal acción se basa en el aumento
del transporte de glucosa a través de la membrana celular del
músculo esquelético. También incrementa el almacenamiento de
glucógeno hepático en pacientes diabéticos (no así en pacientes no
diabéticos).
Farmacocinética:
Se absorbe lentamente y de forma incompleta en el tubo digestivo.
La biodisponibilidad es de aproximadamente 50-60%, aunque
se reduce ligeramente si se administra con los alimentos. Tras la
absorción, su unión a las proteínas plasmáticas es insignificante
y se excreta sin modificaciones por la orina. La semivida de
eliminación plasmática está entre 2 y 6 horas tras la administración
oral.
CONTRAINDICACIONES:
No se debe administrar a pacientes con deshidratación, coma
diabético o cetoacidosis, ni en los que padecen una infección grave
o traumatismo, pacientes que serán sometidos a una cirugía mayor.
Pacientes que presenten condiciones asociadas con hipoxemia,
lesiones hepáticas, acidosis láctica, disfunción renal; pacientes que
presenten hipersensibilidad a la metformina. Embarazo y lactancia.
de creatinina en suero antes de iniciar el tratamiento y luego en forma
regular.
La metformina interfiere con la absorción de vitamina B12 por lo que
es posible que se produzca anemia en pacientes predispuestos.
Si el paciente va a someterse a cirugía mayor con anestesia general,
debe interrumpirse 48 horas antes y reanudar hasta pasadas 48
horas.
El tratamiento debe hacerse con dieta adecuada.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede producir anorexia, náusea, vómitos, diarrea, dispepsia,
flatulencia, dolor abdominal, dolor de cabeza, sabor metálico y pérdida
de peso. En raras ocasiones puede producir hipoglucemia; acidosis
láctica si se utiliza en pacientes con disfunción renal; diarrea, anemia
megaloblástica, reacciones alérgicas.
SOBREDOSIFICACION Y EFECTOS TOXICOS:
La intoxicación aguda con dosis que alcanzan los 85 g, puede
provocar el desarrollo de acidosis láctica y requiere un tratamiento
de apoyo intensivo. Para la hipoglicemia se puede requerir glucosa o
glucagón.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Con otros fármacos que afecten el metabolismo o control glucémico.
No debe administrarse con alcohol, cimetidina, amilorida, nifedipina,
digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina,
trimetroprim y vancomicina; furosemida; contraceptivos orales
que contengan estrógeno, corticosteroides, diuréticos tiazidas,
estrógenos, isoniacida, niacina, clorpromazina, fenitoína, agentes
simpaticomiméticos, hormonas tiroideas (pueden producir
hiperglucemia); clofibratos, inhibidores de la MAO, probenecid,
propranolol, rifabutina, rifampicina, salicilatos, sulfonamidas de acción
prolongada, sulfonilureas (pueden causar hipoglucemia). No utilizar
productos de contraste yodados.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: oral
Adultos:
Inicial: 500 mg 1 ó 2 veces/día tomado con los alimentos en la
mañana y por la noche. La dosis diaria se puede incrementar en 500
mg en intervalos semanales si es necesario. Una dosis alternativa
de 850 mg al día tomada con el desayuno. La dosis diaria puede ser
incrementada en 850 mg en intervalos de 45 días.
Mantenimiento: 500 ú 850 mg dos o tres veces al día tomado con los
alimentos.
Dosis límite en adultos: 2550 mg al día.
Dosis pediátricas
Niños mayores de 10 años:
Inicial: 500 mg u 850 mg una vez al día, durante o después de los
alimentos. Los incrementos de la dosis deben ser en intervalos de
500-850 mg semanales hasta un máximo de 2000 mg al día dados en
dosis divididas.
Dosis pediátrica límite: 2000 mg al día.4,5
PRECAUCIONES:
La metformina es distribuida en la leche materna. No se han
realizado estudios apropiados en pacientes pediátricos y se limita su PRESENTACIÓN
uso en niños mayores de 10 años de edad. En pacientes geriátricos FEXIMET® 500:
se debe ajustar la dosis gradualmente o discontinuar el tratamiento Caja por 10, 30 y 50 tabletas recubiertas.
de acuerdo al aclaramiento renal y si presentan problemas de
enfermedades vasculares periféricas. Debe determinarse el nivel
REFERENCIAS:
1. Hundal RS, Inzucchi SE. Metformin. New understandings, new uses. Drugs 2003;63(18):1879-1894.
2. Kirpichnikov D, McFarlane SI, Sowers JR. Metformin: an update. Ann Inter Med 2002;137:25-33.
3. Nathan DM, Buse JB,Davison MB, Ferrannini E, Holman R, Sherwin R, Zinman B. Medical Management of hyperglycemia in type 2
diabetes: A consensus algorithm for the initiation and adjusment of therapy. Diabetes Care 2009; 32:193-203.
4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 1ra Edición. 2003. pp. 444-445, 460.
5. USP DI. Drug Information for the Health Care Professional. 23rd Edition. Thompson Micromedex. U.S.A. 2003. pp. 1841-1845.