LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA: MANEJO Y USO DE RECURSOS EN ECUADOR. México, D. F. Septiembre, 2007 Índice página Objetivos 3 Participantes 3 Instrumento 3 Proceso 3 Análisis 4 Resultados 5 Observaciones 22 2 Introducción Objetivo. Conocer la experiencia, expectativas y pronósticos de especialistas sobre una serie de factores en el uso de recursos en el manejo de pacientes con LMC en Ecuador. Participantes. Los consultados constituyeron un grupo compuesto por 6 panelistas. La amplitud y diversidad de este grupo se dio por el género y lugar de la práctica clínica. Instrumento. El primer cuestionario estuvo estructurado con 275 reactivos ordenados por tablas según manejo de la LMC de acuerdo a las tres diferentes fases (crónica FC, acelerada FA y blástica FB). En todas las preguntas se pedía a los panelistas que emitiesen únicamente sus opiniones al respecto. En este primer cuestionario, la acotación del área de interés del estudio y los criterios para la formulación de las preguntas se definió mediante la literatura, y un grupo de trabajo. En el segundo cuestionario, la formulación de los ítems se presentó como afirmaciones según opiniones en una escala ordinal de estar en desacuerdo o de acuerdo de 1 a 9. Donde a desacuerdo le corresponde el número 1. En esta escala de dimensiones, el especialista responde según su grado de acuerdo o desacuerdo. Cada cuestionario, contenía un apartado de comentarios, donde se pedía ratificar o modificar cada respuesta a la afirmación presentada. Proceso. El estudio se llevó a cabo el 25 de julio de 2007 mediante un proceso de obtención de consensos utilizando la técnica Delphi con dos rondas de consulta. La técnica está diseñada para conocer el uso de recursos en que incurren los pacientes con LMC en la práctica clínica asistencial de especialistas en el tema mediante una metodología cualitativa denominada método Delphi. Se debe tener presente que aquellos datos donde los expertos no tenían la experiencia o definieron una práctica muy particular no fueron considerados como parte de los desacuerdos. No obstante, estos datos fueron mínimos De cualquier manera, esta metodología procura obtener un consenso a través de una serie de afirmaciones, donde los especialistas tienen que responder. En la primera vuelta se parte de un cuestionario con cierto número de preguntas, para que los especialistas viertan sus opiniones individuales. 3 Una vez que se recolectaron estos cuestionarios, las respuestas se agruparon de acuerdo al promedio de las mismas, de tal manera que los especialistas logren una visión de grupo en base a acuerdos. Para la interpretación de estos acuerdos, debe recordarse que la escala recorre tres dimensiones; con lo cual la interpretación del consenso debe considerarse en la escala de 7 a 9. Esto significa que cualquier porcentaje obtenido en estas puntuaciones significa que se ha llegado a un nivel de acuerdo. De lo contrario, se puede inferir que existe un grado de desacuerdo en las afirmaciones exploradas (puntuaciones menores a 7). Análisis Para el análisis descriptivo que se integra en el informe se utilizó la mediana, considerada como mejor indicador que define el consenso de grupo. Para visualizar con más claridad los datos obtenidos, cada cuestión se acompaña del valor obtenido en cada pregunta así como la escala en la que se consensó. Como se ha mencionado, las respuestas se agruparon en una escala de 1 a 9, en tres grupos: de 1 a 3 (interpretadas como expresión de rechazo o de total desconfianza de ocurrencia, en función de la interpretación de la respuesta); de 4 a 6 (interpretadas como expresión de indiferencia o desconfianza); de 7 a 9 (interpretadas como expresión de deseo o de adhesión a la afirmación). 4 Resultados Uso de recursos en el manejo de la LMC en Ecuador. La presente investigación se realizó con el fin de conocer el uso de recursos en el manejo de la LMC así como el uso de recursos en la presencia de eventos adversos (EA) en Ecuador. Para ello, se identificaron 6 principales variables, que son las diferentes fases por las que un paciente puede transitar, estas son la Fase Crónica (FC), Fase Acelerada (FA) y Fase Blástica (FB), y cada una se divide en dos, ya sea con respuesta o sin respuesta. De esta forma la información obtenida es específica para cada uno de los estadios y el tipo de respuesta. Interpretación de las gráficas Por ejemplo en la primer pregunta se obtuvo que ningún paciente es atendido en medicina familiar, sin embargo en la segunda pregunta se puede observar que la atención se concentra con los especialistas. Por otro lado, tal como se explica en el apartado de análisis, en las preguntas que se logró consenso, la gráfica mostrará una barra horizontal o un recuadro color negro oscilando entre el 7 y el 9 de la escala del eje vertical, lo que indica en donde se concentró la opinión de los panelistas; así mismo, estos estarán unidos a una línea vertical, la cual indica el rango en el que cayó la opinión de cada uno de los médicos, desde los que estuvieron o no de acuerdo. 5 Q1. Consultas en medicina familiar proporcionadas anualmente a los pacientes en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 consultas en FC con respuesta 0 consultas en FC sin respuesta 0 consultas en FA con respuesta 0 consultas en FA sin respuesta 0 consultas en FB con respuesta 0 consultas en FB sin respuesta Q2. Consultas con el especialista proporcionadas anualmente a los pacientes en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 11.5 12 consultas consultas en en FC sin FC con respuesta respuesta 12 consultas en FA con respuesta 12 consultas en FA sin respuesta 21 las NA consultas consultas en en FB sin FB con respuesta respuesta A modo de ejemplo, la gráfica anterior se puede leer de la siguiente manera: 6 a) La mayoría de los médicos estuvieron de acuerdo en que los pacientes en FC con respuesta requieren 11.5 consultas con el especialista al año. Sin embargo, hubo opiniones diversas desde quien estuvo en desacuerdo hasta quien estuvo totalmente adherido a la opinión. En este caso, la mayoría de las opiniones estuvieron de acuerdo y por ello se logró el consenso (se puede observar como el recuadro negro que cae dentro del margen de 7-9. b) El panel de especialistas no logró consensar en que los pacientes en FC sin respuesta requieren 12 consultas con el especialista. Esto se debió principalmente a que la mitad de los médicos opinó que este tipo de consultas no aplicaba a ese grupo de pacientes y la otra mitad se posicionó de acuerdo con las 12 consultas. En las siguientes gráficas se mostrarán los resultados obtenidos para cada uno de los ítems solicitados a los panelistas, y en la mayoría de las preguntas que no se logró consenso se debió principalmente a que la mitad del grupo opinaba que el uso de recursos no aplicaba y la otra mitad dio su opinión según su experiencia en el uso específico de cada ítem. Q3. Días de hospitalización en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 0 días en FB sin respuesta 0 días de hospitalización en FB con respuesta 0 días en FA sin respuesta 0 días en FA con respuesta 0 días en FC sin respuesta 0 días en FC con respuesta 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 De acuerdo a la gráfica anterior no es usual que un paciente típico con LMC en Ecuador incurra en días de hospitalización.. A continuación se muestran la cantidad de BH que se le practican a los pacientes. 7 Q4. Cantidad de BH en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 8.5 BH en FC 12 BH en FC 18 BH en FA 24 BH en FA 24 en FB con 16 BH en FB con sin respuesta con sin respuesta respuesta sin respuesta respuesta respuesta En cuanto a las químicas sanguíneas los panelistas coincidieron en la mayoría de las variables principales. Sin embargo no lograron consensar en la FC y FA sin respuesta. 10 Q5. Cantidad de químicas sanguíneas en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 7.5 en FC con respuesta 4 en FC sin respuesta 6 en FA con respuesta 12 en FA sin respuesta 6 en FB con respuesta 8 en FB sin respuesta 8 Sin embargo en cuanto a las pruebas funcionales hepáticas, sí lograron llegar a un consenso en todas las fases. 10 Q6. Cantidad de funcionales hepáticas (DHL, FA) en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 11 en FC con 11 en FC sin respuesta respuesta 12 en FA con NA en FA sin respuesta respuesta 4.5 en FB con respuesta 2.5 en FB sin respuesta Lo mismo sucede con los exámenes de ácido úrico. 10 Q7. Cantidad de exámenes de ácido úrico en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 4 en FC con respuesta 8.5 en FC sin respuesta 6 en FA con respuesta 6 en FA sin respuesta 6 en FB con respuesta 2.5 en FB sin respuesta 9 A continuación se muestran los aspirados de médula ósea en donde los panelistas entraron en consenso con las cantidades establecidas por el mismo grupo. 10 Q8. Cantidad de exámenes de aspirado de médula ósea en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1.25 en FC con respuesta 0.5 en FC sin respuesta 2 en FA con 1.5 en FA sin 2.5 en FB con respuesta respuesta respuesta 1 en FB sin respuesta Los siguientes ítems muestran la cantidad de estudios de laboratorio practicados a los pacientes con LMC en las distintas fases de la enfermedad. 10 Q9. Cantidad de Rx de tórax en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 en FC con respuesta NA en FC sin 1.5 en FA con 2.5 en FA sin respuesta respuesta respuesta 1 en FB con respuesta 3.5 en FB sin respuesta Q10. Cantidad de tomografías en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 0 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 0 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q11. Cantidad de biopsias de hueso en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 1 en FC con 0 en FC sin 0 en FA con 0 en FA sin 0 en FB con 0 en FB sin respuesta respuesta respuesta respuesta respuesta respuesta 10 Q12. Cantidad de pruebas citogenéticas en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1.5 en FC con respuesta 2 en FC sin respuesta 2 en FA con respuesta 1 en FA sin respuesta 1 en FB con respuesta 1 en FB sin respuesta 12 Q13. Cantidad de G-CSF en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 0 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 0 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta Q14. Cantidad de GM-CSF en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 0 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 0 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta 13 Q15. Cantidad de ultrasonidos en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 en FC con respuesta 10 0 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 0 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta Q16. Cantidad de exámenes de compatibilidad de HLA en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0.5 en FC con respuesta 0 en FC sin respuesta 0.5 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 0 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta 14 10 Q17. Cantidad de féresis células tallo en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 10 0 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 0 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta Q18. Cantidad de exámenes de criopreservación en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 NA en FC con NA en FC sin NA en FA con NA en FA sin respuesta respuesta respuesta respuesta NA en FB con respuesta NA en FB sin respuesta 15 10 Q19. Cantidad de transfusiones desangre en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 0 en FC sin respuesta 2 en FA con respuesta 0 en FA sin respuesta 3.5 en FB con respuesta 4 en FB sin respuesta En las siguientes cuatro gráficas se muestra el consenso obtenido en cuanto a los días de hospitalización ya sea por cuidados paliativos, o transplante de médula ósea. 10 Q20. Cantidad de días en hospitalización por cuidadospaliativos en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 0 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 30 en FA sin respuesta 25.5 en FB con respuesta 15 en FB sin respuesta 16 10 Q21. Cantidad de transplantes de médula ósea en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 10 1 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 1 en FA sin respuesta 1 en FB con respuesta 0 en FB sin respuesta Q22. Cantidad de días de hospitalización debidos a transplante de médula ósea en que incurren anualmente los pacientes con LMC en cada una de las fases: 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 en FC con respuesta 30 en FC sin respuesta 0 en FA con respuesta 30 en FA sin 30 en FB con respuesta respuesta 0 en FB sin respuesta 17 2. Uso de recursos ante la presencia de eventos adversos en pacientes con LMC en Ecuador. Los resultados obtenidos se presentarán por cada ítem en particular por ejemplo: número de transfusiones de sangre, y el impacto de este ítem en cada uno de los 11 eventos adversos considerados (derrame pleural, dolor de cabeza, neutropenia, sangrado, etc.). Cabe destacar que el uso de recursos debido a eventos adversos es muy bajo. De la información obtenida se puede destacar que en todos los casos el paciente es atendido por un especialista quien solicita algún examen al paciente según sea el caso, pero es poco usual. Fuera de lo anterior, el uso del resto de los recursos No Aplica en la presencia de los eventos adversos según la metodología empleada a los panelistas. Q1. Cantidad de consultas en medicina familiar en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: A An em ia N A N A N ne ut ro pe ni a Fi eb re In fe cc io ne s N A A N ito pe ni a a Tr om bo c eu tro pe ni is ne a D Sa ng ra do A N A A N N N e ol or d Fa tig a A N ca be za N ia rre a D D D er ra m e pl eu ra l N A A 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 18 Q2. Cantidad de consultas con el especialista en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: An em ia 1 1 1 ne ut ro pe ni a 1 Fi eb re In fe cc io ne s Sa ng ra do 1 ito pe ni a 1 a Tr om bo c N eu tro pe ni D is ne a 1 1 Fa tig a 1 ca be za 1 D D er ra ol or d e m e D ia rre a pl eu ra l 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q3. Cantidad de días de hospitalización en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Derrame pleural 2 Fatiga 0 Diarrea 0 Dolor de cabeza 0 Disnea 1 Anemia 0 Sangrado Infecciones 0 Neutropenia 0 1 Trombocitopenia 0 Fiebre neutropenia 1 Q4. Cantidad de Rx de tórax que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 0 An em ia 1 ne ut ro pe ni a 0 1 Fi eb re In fe cc io ne s Sa ng ra do 0 ito pe ni a 0 a is ne a D eu tro pe ni Tr om bo c 0 1 N e ol or d Fa tig a 0 ca be za 0 ia rre a D D D er ra m e pl eu ra l 2 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 19 N Fi eb re D An em ia ne ut ro pe ni a In fe cc io ne s Sa ng ra do 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 ito pe ni a a is ne a Fa tig a ca be za eu tro pe ni e ia rre a pl eu ra l D m e ol or d er ra Tr om bo c D D N Fi eb re D An em ia ne ut ro pe ni a In fe cc io ne s Sa ng ra do 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 ito pe ni a a is ne a Fa tig a ca be za eu tro pe ni e ia rre a pl eu ra l D m e ol or d er ra Tr om bo c D D Q5. Cantidad de CT- scan en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q6. Cantidad de pruebas de médula ósea en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 20 N Fi eb re D An em ia ne ut ro pe ni a In fe cc io ne s Sa ng ra do 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 ito pe ni a a is ne a Fa tig a ca be za eu tro pe ni e ia rre a pl eu ra l D m e ol or d er ra Tr om bo c D D N Fi eb re D An em ia ne ut ro pe ni a In fe cc io ne s Sa ng ra do 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 ito pe ni a a is ne a Fa tig a ca be za eu tro pe ni e ia rre a pl eu ra l D m e ol or d er ra Tr om bo c D D N Fi eb re D An em ia ne ut ro pe ni a In fe cc io ne s Sa ng ra do 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 ito pe ni a a is ne a Fa tig a ca be za eu tro pe ni e ia rre a pl eu ra l D m e ol or d er ra Tr om bo c D D Q7. Cantidad de pruebas citogenéticas en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q8. Cantidad de G-CSF en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q9. Cantidad de GM-CSF en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 21 Q10. Cantidad de transfusiones de sangre en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: Fi eb re An em ia 1 0 ne ut ro pe ni a 0 1 In fe cc io ne s Sa ng ra do 1 ito pe ni a 0 N Tr om bo c D eu tro pe ni is ne a a 0 0 Fa tig a 0 ca be za 0 D D er ra ol or d e m e D ia rre a pl eu ra l 0 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q11. Cantidad de días de hospitalización debido a cuidadospaliativos en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: 1 An em ia A Fi eb re ne ut ro pe ni a N N A 1 In fe cc io ne s Sa ng ra do ito pe ni a a 1 A Tr om bo c eu tro pe ni N is ne a N N A A N D ca be za e ol or d Fa tig a A N A N ia rre a D D D er ra m e pl eu ra l 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 22 Q12. Cantidad de transplantes de médula en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: Fi eb re An em ia N A A N A N ne ut ro pe ni a N A A Sa ng ra do ito pe ni a In fe cc io ne s N D Tr om bo c eu tro pe ni D N A a N is ne a Fa tig a e ol or d er ra D N A A N A N ca be za N ia rre a D m e pl eu ra l N A A 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Q13. Cantidad de días de hosp debido a transplante de médula en que incurren los pacientes cuando se presentan cada uno de los diferentes EA: N An em ia ne ut ro pe ni a A A N A N Fi eb re In fe cc io ne s N A A N ito pe ni a Sa ng ra do A Tr om bo c N eu tro pe ni a N is ne a D Fa tig a e ol or d N A A N A N ca be za N ia rre a D D D er ra m e pl eu ra l N A A 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Observaciones: De la información obtenida mediante la aplicación de la metodología Delphi, es acertado decir que es robusta ya que los médicos entendieron bien la técnica. Sin embargo, existieron algunos ítems en los que no se logró el acuerdo. Esto se debió principalmente a que el panel estuvo compuesto por médicos de diferentes provincias de Ecuador que ofrecen distintos tipos de atención. Lo anterior dio origen a que en ciertos ítems la mitad de los médicos estuvieran familiarizados con el uso de recursos y la otra mitad consideraba que no aplicaba. En general la información contenida en este documento puede considerarse fiable bajo las características de la metodología empleada. 23 24