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Manual de referencia técnica Revolution™ EVO (Español)
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GE Healthcare Revolution™ EVO Manual de referencia técnica GE Healthcare Japan Corporation opera bajo el nombre comercial GE Healthcare. Este manual proporciona información sobre los siguientes productos: • Revoluti lution on™ ™ EVO EL • Revoluti lution on™ ™ EVO EX • Revoluti lution on™ ™ EVO ES • Revolution™ EVO • Revoluti lution on™ ™ EV EVO 48 48kW Algunos productos no están disponibles en todas las áreas geográficas. Este producto posee certificación de sistema CT Revolution™ EVO. Revolution™ EVO Manual de referencia técnica, Español 5805441-1ES Revisión: 1 © 2019 General Electric Company Reservados todos los derechos. Historial de revisiones REV FECHA 1 Junio de 2019 MOTIVO DEL CAMBIO Versión inicial 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. i-1 Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. i-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Historial de revisiones.................................. revisiones................................................. ............................. ............................ ............................ ................................. ................................. ............................ ....................i......i-11 Capítulo 1: Primeros pasos Descripción de d e los datos del de l usuario ............................. ........................................... ............................ ........................... ............................. ..................................1-2 ..................1-2 Asistencia para aplicaciones ........................... ........................................... .............................. ............................ ........................... ........................... ................................ ...................... .... 1-2 iLinq.............. iLinq ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... .............................. .................................. ............................... ........................... ............................1-3 ..............1-3 Capítulo 2: Protección contra los rayos X Capítulo 3: Seguridad Introducción ........................... ........................................... .............................. ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ............................ .................. ....3-1 3-1 Qué necesito saber sobre…............. sobre… ........................... ........................... ............................. .............................. ............................ ........................... ............................... ................................ .................. ....3-3 3-3 Etiquetas y símbolos símbo los de seguridad seg uridad ........................... ......................................... ............................ .............................. ............................. ............................... ........................ ......3-4 3-4 Símbolos del equipo ........................... ........................................ ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..................................3-4 ..............3-4 Etiquetas de advertencia del equipo................................... equipo................................................. ........................... ............................. ..................................3-7 ..................3-7 Instrucciones de seguridad se guridad generales ............................ .......................................... .............................. ............................. ........................... ..............................3-13 ................3-13 Seguridad con respecto respec to a los ddispositivos ispositivos implantables................. implant ables................................ ............................. ........................3..........3-15 15 Seguridad contra la radiación ........................... ......................................... ............................ ............................ ........................... ........................... ................................ ...................... .... 3-17 Usuarios autorizados............. autorizados ........................... ............................. ............................. ............................ ............................ ........................... ................................. ..............................3-17 ..........3-17 Seguridad general contra la radiación ............................ ............................................ ............................. ........................... ............................ .................... ...... 3-18 Exploraciones adquiridas en el mismo plano tomográfico...................................................3-18 Eficiencia geométrica ............................ ......................................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..............................3-21 ..........3-21 Cambio del modo de mA ............................ .......................................... ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. ........................ 3-22 CTDIvol ............. ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ............................... ................................ .................. 3-26 Exploración por imágenes en pacientes pediátricos o con poco peso...........................3-27 Tubos de rayos X.............................. X........................................... ........................... .............................. .............................. ........................... ............................... ................................ .................. .... 3-27 Seguridad contra riesgos eléctricos............. eléctricos ............................. .............................. ............................ ........................... ............................. .................................. ...................... 3-28 Seguridad mecánica............... mecánica ............................. ........................... ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. .................... ......3-31 3-31 Seguridad mecánica general................................ general.............................................. .............................. ............................. ........................... .................................. ........................ 3-31 Modo Short Footprint...................................... Footprint.................................................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..................................3-32 ..............3-32 Posición del paciente............. paciente ........................... ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... ............................... ..............................3-33 ............3-33 Emergencias del paciente ............................ ......................................... ........................... ............................ ............................ ............................. ................................. ............................3-39 ..........3-39 ASiR-V/ASiR.......... ASiR-V/ASiR .......................... .............................. ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ............................... ............................... ............................ .................. 3-40 VolumeShuttle™ (Axial) y Volume Helical H elical Shuttle Shutt le............... ............................. ............................ ........................... ........................... ........................ ..........3-43 3-43 Seguridad cardiaca ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ........................3-45 ..........3-45 láser.................................... láser...................... .............................. ............................. ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ......................3-50 ........3-50 Orientación de la l a imagen reconstruida ............................ .......................................... .............................. ............................. ........................... ............................3-51 ..............3-51 Seguridad de los datos .......................... ......................................... ............................. ............................ .............................. ............................. ............................... ................................ .................. 3-53 Seguridad del software de d e la aplicación .......................... .......................................... .............................. ........................... ........................... ............................3-56 ..............3-56 Temas de seguridad específicos para la aplicación..........................................................................3-57 Exploración helicoidal ........................... ........................................ ........................... .............................. .............................. ........................... ............................... ............................3-57 ..........3-57 Algoritmo Lung (de pulmón) .......................... ........................................ ............................ .............................. ............................. ........................... ..............................3-57 ................3-57 Exploración automática ............................ .......................................... ............................ ............................ ............................ ........................... ............................... ........................ ......3-58 3-58 SmartStep y SmartViewSafety ............................. ........................................... ............................ ............................. ............................. .................................. ........................ 3-58 Flotación de la mesa..................................... mesa................................................... ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. ........................ 3-59 Exploraciones SmartStep y SmartView.............. SmartView .............................. .............................. ........................... ........................... .............................. .................... ....3-59 3-59 Exploración intervencional / biopsia bio psia ......................... ....................................... ............................ ........................... ........................... ..............................3-61 ................3-61 Planificación de tratamientos..................... tratamientos................................... ............................ ............................ ............................. ............................. ................................3-62 ..................3-62 Modulación de dosis para órganos ........................... ......................................... .............................. ............................. ........................... ............................3-62 ..............3-62 Desactivación de la reducción reducci ón de dosis dos is ............................ ............................................ ............................. ........................... ............................ .................. .... 3-63 Transición dinámica ........................... ........................................ ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..................................3-63 ..............3-63 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Contenido-1 Revolution™ EVO Comprobación de imágenes................................... imágenes................................................ ........................... ............................ .............................. ............................... .................... ..... 3-64 SMART MAR (Reducción de artefactos metálicos).................. metál icos)................................ ............................ ........................... ........................3-64 ...........3-64 Seguridad de las aplicaciones aplicacio nes avanzadas .......................... ........................................ .............................. .............................. ........................... ............... 3-65 Mediciones.............. Mediciones ........................... ........................... ............................ ............................ ............................. ............................. ............................ ................................ ............................... .................. ..... 3-65 Herramientas de segmentación ........................... ........................................ ............................. .............................. ............................ ........................... .................... ....... 3-66 Saving and Filming Images (Guardado y filmado de imágenes) ............................. ........................................3...........3-67 67 Fiabilidad de la imagen ........................... ......................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ............................... ........................ .......3-67 3-67 Ancho y nivel de ventana ........................... ......................................... ........................... ............................. .............................. ............................ ................................. ..................... 3-68 Representación de volúmenes ............................ ......................................... ........................... .............................. .............................. ........................... ...................... ......... 3-68 Calidad de la imagen.............. imagen ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ..............................3-68 ...........3-68 Exactitud de las mediciones....................................... mediciones.................................................... ........................... .............................. .............................. ............................... .......................... .........3-69 3-69 Distancia de medición para imágenes axiales, helicoidales y cine...................................3-69 Distancia de medición para par a imágenes scout .......................... ........................................ .............................. ............................. ...................... .........3-69 3-69 Measure Angle (Ángulo de medición)................................. medición)................................................. .............................. ............................ ............................. .................. ... 3-71 ROI ............................ ......................................... ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. .................................. ........................... .................... .......3-71 3-71 Grosor del plano de reformateo............ reformateo .......................... ............................. ............................. ............................ .............................. ................................. .................... ... 3-71 Ergonomía de d e la consola del operador............. operador ........................... ............................. ............................. ............................ ............................ ..............................3-73 ................3-73 Postura .......................... ........................................ ............................ .............................. ............................. ........................... ............................ ................................ ............................... ..........................3.............3-73 73 Ajustes al equipo................................... equipo................................................... ............................. ........................... ............................ ............................ ................................. ..............................3...........3-73 73 Accesorios............ Accesorios .......................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ............................. .................................. ................................ ........................... ................ ... 3-75 Accesorios aprobados por GE ........... ......................... ........................... ........................... ............................ ............................ ............................ ............................ ..............3-76 3-76 Seguridad del portasueros..................................... portasueros.................................................. ........................... .............................. .............................. ............................... ...................... ..... 3-78 Seguridad de la charola de la mesa................................... mesa................................................. ............................ .............................. ............................. .................. ..... 3-78 Seguridad de la correa del estativo.......................... est ativo........................................ ............................ .............................. .............................. ............................ ..............3-79 3-79 Sistemas con camillas y accesorios sin s in metal..................................... metal................................................... ............................. .......................... ...........3-80 3-80 Seguridad del Inyector Xtream/Xtream Mejorado ............................ .......................................... ........................... ..........................3-81 .............3-81 Configuración de la l a sala de acceso acc eso limitada ........................... ........................................... .............................. ............................. ...................... .......3-81 3-81 Dispositivos y actuaciones ante emergencias ........................... ........................................... .............................. ............................ ............................ ..............3-82 3-82 Dispositivos de emergencia ............................ ........................................... ............................. ............................ .............................. ............................. .......................... .............3-82 3-82 Interrupción de emergencia.................................. emergencia............................................... ............................. .............................. ............................ ............................... ...................... ..... 3-82 Botones de apagado de emergencia del sistema utilizando el control de desconexión principal (únicamente para sistemas con MDC)....................................3-85 Cuidado de emergencia del paciente p aciente durante los rayos X: X:............. ............................. ............................. ...................... .........3-86 3-86 Extracción de emergencia ........................... ......................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ............................. .................. ... 3-86 Para extraer al paciente con seguridad: ............................ .......................................... ............................ .............................. ............................. ................ ... 3-86 Mantenimiento y limpieza ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ..............................3...........3-87 87 Equipo de medioambientales limpieza (Peligros biológicos) ........................... .............. ............................. .............................. ............................ ........................... .................. ..... 3-88 3-88 Cuidados ............................ ......................................... ........................... ............................ ............................ ............................. ............................ .............3-88 Sustancias peligrosas...................................... peligrosas...................................................... ............................. ........................... ............................ .................................. ................................. .................... .......3-89 3-89 Precauciones .......................... ........................................ ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ............... 3-89 Capítulo 4: Documentación del operador Capítulo 5: Procedimiento diario de calibración rápida Capítulo 6: Calentamiento del tubo Capítulo 7: Preparación del sistema Capítulo 8: Comprobación del espacio en el disco Comprobación del espacio e spacio para imágenes ............................. ........................................... ............................ .............................. ............................. .................. ..... 8-1 Contenido-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Capítulo 9: Reinicio del sistema Procedimientos de cierre y reinicio del sistema................ sistema .............................. ............................ ............................. ............................. ........................9-1 ..........9-1 Capítulo 10: Parada e inicio del sistema operativo Cierre del sistema............. sistema ........................... ............................ ........................... ............................. .............................. ............................ ............................... ............................... ............................10-1 ..............10-1 Si apaga e l MDC el al SAI término de la de jornada: ............................ ............................................ ............................. ........................... ............................ ...................... ........10-6 10-6 Para sistemas con (Sistemas alimentación ininterrumpida) ............................. ............. ..............................10-7 ..............10-7 Capítulo 11: Información general Componentes del sistema:................................. sistema:............................................... ............................ ............................ ............................. ................................. .......................... ........11-1 11-1 Parada de emergencia: ........................... ........................................... .............................. ............................ ............................ ........................... ............................... ........................ ......11-1 11-1 Indicaciones para el uso del d el sistema de escáner de CT ........................... .......................................... ............................. ........................11-1 ..........11-1 Descripción de la CT........................................ CT..................................................... ............................. .............................. ............................ ................................. ................................. ......................11........11-22 Teoría de funcionamiento funcio namiento de la CT ........................... ........................................... .............................. ............................ ............................. ............................... ...................... ......11-2 11-2 Fuente de rayos X..................................... X.................................................. ........................... ............................ ............................ ............................. ................................. ................................ .................. ....11-3 11-3 Detector CT y DAS .......................... ........................................ ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..................................11-3 ..............11-3 Unidad de distribución de alimentación......................... alimentación....................................... ............................ ............................. ............................. ..............................11-3 ................11-3 Consola del operador ........................... ........................................ ........................... ............................ .............................. .............................. ............................... ............................... .................... ......11-3 11-3 Impresión DICOM........................................ DICOM..................................................... ........................... ............................ ............................ ............................. ................................. ................................ ..................11-4 11-4 Rayos X .......................... ........................................ .............................. ............................. ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ............................ .................... ......11-4 11-4 Calentamiento del tubo ............................ .............. ........................... ............................. .............................. ............................ ........................... ................................. ................................11-5 ............11-5 Teoría de funcionamiento funcio namiento de Revolution™ Revolu tion™ EVO ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................11-6 ..............11-6 Características del sistema.................................. sistema................................................ .............................. .............................. ........................... ............................... ........................ ......11-6 11-6 Red................................. Red................... ............................ ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ............................. ........................11-8 ........11-8 Propósito de la conexión del escáner Revolution™ EVO a una red...................................11-8 Especificaciones técnicas téc nicas de la interfaz de red ........................... ........................................ ........................... .............................. .................... ....11-9 11-9 Especificación de flujo de la información i nformación de red................................. red.............................................. ............................. ..........................11-9 ..........11-9 Características requeridas y configuración para compatibilidad de red de las especificaciones del escáner Revolution™ EVO.........................................................11-12 Parámetros de d e la estación remota .......................... ........................................ ............................ ........................... ........................... ................................11-12 ..................11-12 Capacidad de transferencia de imágenes ............................. ........................................... ........................... ............................. ............................11-13 ............11-13 Compatibilidad con la red .......................... ........................................ ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. ........................ 11-13 Flujo de datos del sistema y control con trol............. ........................... .............................. .............................. ........................... ............................. .................................. ...................... 11-17 Detalles de la generación y la detección de rayos X.........................................................................11-18 Control automático aut omático de la exposición ............................. ........................................... ............................ ........................... ............................. ..................................11-25 ..................11-25 Cómo funciona AEC..................................... AEC................................................... ............................ ............................ ............................ ........................... ............................... ........................ ......11-26 11-26 Adaptación a la anatomía.................................. anatomía.................................................. .............................. ............................ ........................... ............................... .......................... ........11-26 11-26 Cuándo utilizar AEC ............................ ........................................... ............................. ............................ ............................ ........................... ................................. ................................11-27 ............11-27 Cuándo no utilizar AEC............................... AEC............................................. ............................ .............................. ............................. ........................... ................................ ...................... .... 11-27 AEC no garantiza la reducción de las dosis de radiación en todos los pacientes......11-27 Efecto de la configuración configuració n del control co ntrol AEC .............................. ............................................ ........................... ............................. ..........................11-28 ..........11-28 Consideraciones del AEC sobre el tamaño, la forma, la composición y la densidad del paciente.............. paciente ............................. ............................. ............................ ............................ ........................... ............................. ................................11-28 ................11-28 Exploración dinámica del AEC...................................... AEC...................................................... .............................. ........................... ........................... ............................11-28 ..............11-28 Cómo saber si la dosis ha cambiado .............................. ............................................ ............................. ............................. ............................ ...................... ........11-29 11-29 Resumen.............. Resumen ............................ ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ......................11-29 ........11-29 AutomA...................................... AutomA........................ ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ........................... ..........................11-29 ............11-29 Teoría AutomA ............................ .......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..............................11-32 ..........11-32 Preguntas frecuentes sobre AutomA.............. AutomA. ........................... ............................ .............................. ............................. ........................... ........................11-34 ..........11-34 Teoría del mA modulado mo dulado por ECG............................. ECG........................................... .............................. ............................. ........................... ..............................11-38 ................11-38 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Contenido-3 Revolution™ EVO Modos de funcionamiento del sistema............. sistema ........................... ............................. ............................. ............................ .............................. .............................. ..............11-42 11-42 Información general ........................... ......................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ............................... ..............................11-42 .............11-42 Scout (Reconocimiento) ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. .......................... .......11-43 11-43 Orientación de reconocimiento ............................. .......................................... ........................... ............................ .............................. ................................. .................... ... 11-43 Obtención de imágenes en pacientes pediátricos....................................................................11-43 Exploraciones axial y cine ............................ .......................................... ........................... ............................. .............................. ............................ ................................11-44 ..................11-44 VolumeShuttle (Axial) ............................ .......................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ................................. ............................11.........11-45 45 Exploraciones helicoidales ............................. ........................................... ........................... ........................... ............................ .............................. ................................11-46 ................11-46 Intervalo de imagen ........................... ........................................... .............................. ........................... ........................... .............................. .................................. ............................... .................... .......11-49 11-49 Volume Helical Shuttle ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ .............................. ................................. .......................... .........11-49 11-49 Funciones de calidad de la imagen del d el sistema.............. sistema ............................ .............................. .............................. ............................. ........................ ......... 11-53 Exploraciones de calibración.............. calibración ............................ ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... .......................... .............11-53 11-53 Interfaz de usuario (UIF) de prescripción de exploración y reconstrucción .................. .................. 11-53 Prescripciones de efectos de capacidad del tubo de rayos X y retardos interexploración ........................... ......................................... ............................ ........................... ........................... .............................. .................................. ............................... .................... .......11-54 11-54 Punto focal .......................... ........................................ ............................ ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. ................................. ..........................11-54 .............11-54 Selección del punto focal ............................. ........................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ............................... .......................... .........11-55 11-55 Control de exploración........................................ exploración...................................................... ........................... ........................... .............................. .................................. ............................... .................. ..... 11-55 Recopilación de datos............. datos ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. .................. ..... 11-55 Reconstruction (Reconstrucción) ........................... ........................................ ........................... ............................ ............................ ................................. ..............................11...........11-57 57 Overlapped recon - Axial (Reconstrucción superpuesta) superp uesta) ............................ .......................................... ........................... ...................... .........11-58 11-58 SmartView................................... SmartView...................... ............................. .............................. ............................ ........................... ........................... .................................. .................................. ........................... .................. ..... 11-58 Comprobación de imágenes.................................... imágenes................................................... ............................. ............................ .............................. ................................. ..........................11.........11-59 59 Reconstrucción iterativa estadística adaptable-V (ASiR-V)............................................................11-60 Reconstrucción iterativa estadística estadíst ica adaptable (ASiR) ............. ........................... .............................. ............................. ..........................11-60 .............11-60 Uso de los datos de exploración exploració n helicoidales ............................. ........................................... ............................ .............................. .............................. ..............11-60 11-60 Exploraciones de calibración ............................ .......................................... ........................... ............................. .............................. ................................ ............................... ................ ... 11-61 Calentamiento necesario .............................. ............................................ ........................... ........................... ............................ .............................. ................................. ..........................11.........11-61 61 Almacenamiento de datos...................................... datos.................................................... ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ............... 11-61 Visualización de la imagen ............................. ........................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ............................... ........................ .......11-61 11-61 Escala de grises............. grises .......................... ........................... ............................ .............................. ............................. ........................... ................................ ................................ ........................... .................. ..... 11-62 Número CT............. CT .......................... ........................... ............................ ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. .................................. ............................11-63 ..............11-63 Variables que el operador o perador no puede controlar ............................. ............................................. .............................. ............................. ........................ ......... 11-64 Píxeles ............................ ......................................... ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... ................................ ................................ ........................... ........................ ...........11-64 11-64 Coordenadas de píxel ............................ .......................................... ............................ ............................. ............................. ............................ ................................ ............................... ................ ... 11-65 Coordenadas RAS.................................. RAS.................................................. .............................. ........................... ........................... .............................. .................................. ............................... .................. ..... 11-66 Píxeles de y nnúmeros úmeros ......................... de CT .......................... ........................... ....................................... .............................. ............................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ................ 11-70 11-69 Ancho ventana ............. ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. .............. Nivel de la ventana ............................. ........................................... ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ...................... .........11-70 11-70 Capítulo 12: Control de calidad Introducción............. Introducción .......................... ........................... ............................ ............................ ............................. ............................. ............................ ................................ ............................... ................ ... 12-1 Maniquí de QA.................................... QA.................................................. ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ................ ... 12-2 Programa de QA ........................... ......................................... ............................ ........................... ............................. .............................. ............................ ............................... ........................ .......12-3 12-3 Posicionamiento y manipulación del maniquí de agua de QA ............................ ......................................... ................ ... 12-5 Rendimiento del sistema ............................ .......................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ................................. ..................... 12-5 Escala de contraste............. contraste ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ................ ... 12-9 Resolución espacial de alto al to contraste.................. c ontraste................................. ............................. ............................ .............................. ................................12-11 ................12-11 MTF (opcional) .......................... ........................................ ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ................................. ................................12-13 .............12-13 Detectabilidad de bajo contraste ........................... ........................................ ........................... .............................. .............................. ................................12-14 ..................12-14 Ruido y uniformidad.............. uniformidad ............................ .............................. ............................. ........................... ............................ ............................ ................................. ..............................12-17 ...........12-17 Espesor de corte ........................... ............. ............................ ............................ ............................. ............................. ............................ ................................ ............................... .................... .......12-18 12-18 Contenido-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Precisión de la luz de alineación (crucial para biopsias).........................................................12-22 Prescripción de la serie de QA para la precisión de la luz de alienación Sección 1 del maniquí ............................. ........................................... ............................ ............................ ........................... ............................. ................................12-22 ................12-22 Resultados normales y variaciones permitidas ........................... .......................................... ............................. ............................ .................. .... 12-25 Formulario principal de datos de QA .............................. ............................................ ............................. ............................. ............................ ...................... ........12-27 12-27 Maniquí de QA - Imágenes representativas re presentativas .............................. ............................................ ........................... ............................. ........................12-28 ........12-28 Imágenes digitales representativas ............................ .......................................... ............................ ............................. ............................. .......................... ............12-29 12-29 DOSIMETRÍA................................... DOSIMETRÍA..................... ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ............................ .................. .... 12-33 Información general................................. general................................................ ............................. ............................ ............................ ........................... ................................. .......................... ......12-33 12-33 CTDIw ............. ........................... .............................. .............................. ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ............................... ................................ .................. 12-35 Método de medición para CTDI100 y CTDIw ............ .......................... ............................ ............................. ............................. ..........................12-40 ............12-40 CTDIvol ............. ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ............................... ................................ .................. 12-45 Factores de conversión de 32 cm a 16 cm .............................. ............................................ ........................... ........................... ..........................12-49 ............12-49 Cálculo de dosis CTDI ............................ ......................................... ............................. .............................. ............................ ............................. ................................. .......................... ........12-49 12-49 Dosis máxima en piel (Estimated Phantom Peripheral Dose, dosis periférica estimada para maniquí) ........................... ......................................... ............................ ............................ ............................ ........................... ............................... ........................ ......12-50 12-50 Información adicional sobre dosimetría................................... dosimetría................................................. ........................... ........................... .................................. ........................ 12-54 Producto de la longitud de la dosis (DLP) .............................. ............................................ ........................... ............................. ..............................12-54 ..............12-54 Max Z Location (Posición Máx Z) CTDI vol .............. ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ ....................12......12-55 55 Eficacia de la dosis.................................. dosis............................................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... ............................12-56 ..........12-56 Perfil de dosis............................. dosis........................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ................................. ................................. ........................12-56 ..........12-56 Efectos la dosis............ dosis .......................... ............................ ............................ ............................. ............................. ..............................12-60 ................12-60 Dosis dedeterminísticos reconocimientode.......................... ............. ............................. .............................. ............................ ........................... ........................... .................................. ...................... .. 12-61 Ruido................................... Ruido....................... .......................... ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ................................... ................................... ............................ .................. 12-62 Maniquí utilizado............ utilizado. ........................... ............................. ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. .................... ......12-62 12-62 Procedimiento ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ................................12-62 ............12-62 Ruido típico............. típico ........................... ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. .................. ....12-62 12-62 Espesor de corte co rte nominal y perfil per fil de sensibilidad sensibili dad.............. ............................ ............................ ........................... ........................... ........................12-62 ..........12-62 Maniquí utilizado............ utilizado. ........................... ............................. ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. .................... ......12-62 12-62 Procedimiento ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ................................12-63 ............12-63 Espesor de corte c orte nominal típico ............................ .......................................... ............................ ........................... ........................... .................................. ........................ 12-63 Función de transferencia de la modulación (MTF)............. (MTF) ........................... ............................ ........................... ........................... ........................12 ..........12-65 -65 Maniquí utilizado............ utilizado. ........................... ............................. ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. .................... ......12-65 12-65 Procedimiento ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ................................12-65 ............12-65 Función de transferencia de modulación (Modulation Transfer Function, Fu nction, MTF) típica ............. ........................... ............................. ............................. ............................ .................. .... 12-66 Desviación máxima ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..............................12-66 ..........12-66 Dosis típica ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ............................. ................................. ................................ .................. ....12-67 12-67 Perfil de dosis............................. dosis........................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ................................. ................................. ........................12-67 ..........12-67 Rendimiento............. Rendimiento ........................... ............................ ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... ................................ .................. 12-67 Frecuencia de las pruebas de constancia (consulte la sección 4.7 de IEC 61223-2-6).....12-68 Protección contra la radiación........... radiación ........................ ............................. .............................. ............................ ........................... ........................... ................................ ...................... .... 12-68 Radiación no controlada (radiación (radiac ión dispersa) ........................... ......................................... ........................... ........................... ............................ .................. .... 12-69 Campo de radiación................ radiación .............................. ........................... ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. .................... ......12-73 12-73 Información adicional sobre dosimetría (Organización de la información sobre la dosis en el Manual del usuario).................................... usuario).................................................. .............................. ............................. ........................... ............................12-74 ..............12-74 Simulación de la superficie del maniquí humanoide................................ humanoide.............................................. .............................. .................... 12-74 Información relativa a dosis en el Manual Manual de referencia técnica .............................. ......................................12........12-74 74 Información relativa a dosis en el Manual del usuario............................................................12-74 Capítulo 13:para lograr imágenes para la planificación del tratamiento en radioterapia (RTP) Requisitos 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Contenido-5 Revolution™ EVO Introducción.............. Introducción ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ...................... .........13-1 13-1 Alineación de la parte superior del SOPORTE DEL PACIENTE....................................... PACIENTE...................................................... .................. ... 13-1 Alineación del soporte del paciente en el plano vertical (inclinación)..............................13-1 Alineación del soporte del paciente en el plano horizontal .............................. ........................................... .................... .......13-2 13-2 Parte superior del soporte del paciente ........................... ......................................... .............................. .............................. ........................... .......................... .............13-6 13-6 Descenso de la mesa (dureza del soporte del paciente) pacient e) ................ .............................. ............................ ........................... .................... .......13-6 13-6 Marcadores luminosos integrales para el marcado del paciente ............................. .......................................... ................ ... 13-6 Modo de exploración típico para proporcionar imágenes en RTP ............................ ......................................... ................ ... 13-6 Las imágenes CT pueden usarse para las condiciones normales de funcionamiento de la RTP. ............................ ......................................... ........................... ............................ .............................. ............................. ...................... ......... 13-6 Protocolos de referencia refe rencia de GE ........................... ........................................ ........................... .............................. .............................. ............................. ...................... ....... 13-7 El ruido, el número de CT medio y la uniformidad con las características de la RTP son los siguientes: ............................ .......................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ..............................13................13-77 Conversión del valor HU ............................ .......................................... ............................ ........................... ......................... .......................... .................................. ................................. ............... 13-7 Precisión geométrica de los l os datos de la imagen .......................... ........................................ .............................. ............................. ........................ ...........13-8 13-8 Inclinación de estativo ............................. ........................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ............................... ........................ .......13-8 13-8 Alineación angular de las imágenes imáge nes CT............... CT ............................ ........................... ............................ .............................. ............................. .................. ..... 13-8 Precisión de la posición z de la imagen en exploraciones helicoidales...........................13-12 Capítulo 14: Pruebas de aceptación de CT Colocación del soporte sop orte del de l paciente pacien te.............. ............................ ............................. ............................. ............................ ............................ ................................. ..................... 14-1 Precisión en la colocación del paciente..................................... paciente................................................... .............................. .............................. ............................... ................... 14-2 Equipamiento para la prueba............................... prueba.............................................. ............................. ............................ ............................ ............................... ...................... ..... 14-2 Procedimiento de prueba para la precisión interna/externa de la luz láser.................14-2 Procedimiento de prueba para la precisión de la luz sagital sagital y coronal .......................... ..........................14-3 14-3 Evaluación de datos.......................................... datos........................................................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ............... 14-4 Prueba de precisión prec isión de la l a imagen de vista previa............ previa ............................ .............................. .............................. ............................. .................... ....... 14-7 IEC 61223-3-5 Cláusula 5.2.1.3.3 .............................. ........................................... ........................... ............................ ............................ ............................... ................... 14-7 Espesor de secciones tomográficas............. tomográficas ........................... ............................. ............................. ............................ .............................. ............................... .................... ..... 14-9 Sección de espesor de corte cor te para exploración exploració n axial...................................... axial................................................... ..........................14-9 .............14-9 Equipamiento para la prueba............................... prueba.............................................. ............................. ............................ ............................ ............................... ...................... ..... 14-9 Procedimiento para la prueba ........................... ........................................ ........................... .............................. .............................. ........................... ........................ ........... 14-10 Evaluación de datos.......................................... datos........................................................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ............... 14-12 Un ejemplo paso a paso de la medición de espesores de corte usando el maniquí de rendimiento GE..................................... GE................................................... .............................. .............................. ........................... ........................ ........... 14-14 Espesor de secciones tomográficas para exploración helicoidal......................................14-17 Dosis ........................... ........................................ ........................... ............................ ............................ ............................ ........................... ................................. .................................. ........................... ..........................14.............14-18 18 Protocolos de exploración y especificaciones de dosis para CTDIw ............. .......................... .................... .......14-18 14-18 Protocolos de exploración y especificaciones de dosis para CTDIaire libre .....................14-19 Ruido, número CT medio y uniformidad unifo rmidad............. ............................ ............................. ............................ .............................. ............................. .......................... .............14-21 14-21 Equipamiento para la prueba............................... prueba.............................................. ............................. ............................ ............................ ............................... ...................... ..... 14-21 Procedimiento para la prueba ........................... ........................................ ........................... .............................. .............................. ........................... ........................ ........... 14-21 Resultados esperados y variaciones de ruido, número CT medio y uniformidad ......14-21 ...... 14-21 Resolución espacial ............................ .......................................... ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ...................... .........14-22 14-22 Equipamiento para la prueba............................... prueba.............................................. ............................. ............................ ............................ ............................... ...................... ..... 14-22 Procedimiento de prueba y evaluación e valuación de datos ............................ ............................................ ............................. ..........................14-22 .............14-22 Resultados esperados y tolerancia.............. tolerancia ........................... ............................. .............................. .............................. ............................. .......................... .............14-25 14-25 Resolución de bajo contraste (o detectabilidad de bajo contraste, LCD) ............................. ................................ ... 14-25 Equipamiento para la prueba............................... prueba.............................................. ............................. ............................ ............................ ............................... ...................... ..... 14-25 Procedimiento de prueba y evaluación de datos usando Catphan®600......................14-26 Procedimiento de prueba y evaluación de ........................... datos ............................ usando.............................. el maniquí de.......................... rendimiento GE QA14-28 Resultados esperados y variaciones............. variaciones .......................... ............................. .............14-30 14-30 Contenido-6 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Capítulo 15: Especificaciones del tubo de rayos X Performix™ 40 Plus Números de modelos del tubo tu bo de rayos X....................................... X..................................................... ........................... ............................. ............................15-1 ............15-1 Especificaciones ambientales ............................. ........................................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..................................15-2 ..............15-2 Entorno no operativo ........................... ........................................ ........................... ............................ ............................ ............................. ................................. ..............................15-2 ............15-2 Entorno operativo.................................. operativo............................................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ................................15-2 ............15-2 Características de los rayos X............................ X.......................................... ............................ .............................. ............................. ................................. ..................................15-2 ..............15-2 Factores de la técnica técni ca de fugas ............................ .......................................... ............................ ........................... ............................. .................................. ...................... 15-2 Filtración total ........................... ....................................... ......................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................... ..................................15-3 ............15-3 Filtración permanente.................................. permanente................................................ .............................. .............................. ........................... ........................... ..................................15-3 ....................15-3 Conjunto de tubo de rayos X Performix™ 40 Plus.............................. Plus........................................... ........................... ............................ ......................15 ........15-4 -4 Clasificación ........................... ......................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... ............................... ................................ .................. 15-4 Eje de referencia para ángulo objetivo y pistas focales ............................. ............................................. ............................15-4 ............15-4 Conexión AV............. AV ........................... ............................ ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... ................................. ..................................15-5 ..............15-5 Ubicación del punto p unto focal y dimensiones d imensiones principales..................... principale s.................................. ............................. ............................15-5 ............15-5 Gestión de presión y térmica .......................... .......................................... .............................. ............................ ........................... ........................... ............................15-6 ..............15-6 Tensión nominal del tubo ............................. ........................................... ............................ ............................ ........................... ........................... ..................................15-8 ....................15-8 Construcción........................................ Construcción.......................... ........................... ........................... ............................ ............................ ............................. ................................. ................................ ..................15-8 15-8 Curvas de calentamiento y enfriamiento del conjunto de tubo de rayos X Performix™ 40 Plus................................. Plus............................................... .............................. .............................. ........................... ........................... ............................15-9 ..............15-9 Características térmicas ........................... ......................................... ............................ ............................ ............................. ............................. .................................. ........................ 15-9 Disipación máxima continua .......................... ........................................ .............................. .............................. ........................... ........................... ............................15-9 ..............15-9 Potencia de entrada nominal ........................... ........................................... .............................. ............................ ........................... ........................... .......................... ............15-10 15-10 Dispositivos de limitación del haz....................................... haz..................................................... ........................... ........................... .................................. ........................ 15-10 Índice de alimentación nominal de exploraciones CT.............................................................15-10 Voltaje de envolvente ............................ ......................................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... ............................15-10 ..........15-10 Corriente de envolvente .......................... ........................................ .............................. .............................. ............................ ........................... ............................... ........................ ......15-10 15-10 Tubo de rayos X Performix™ 40 Plus (inserto) .............................. ............................................ ........................... ............................. ..............................15-11 ..............15-11 Material del blanco (ánodo) ............................. ........................................... ............................ .............................. ............................. ............................... ............................15-11 ..........15-11 Potencia de entrada nominal no minal del ánodo ............................ .......................................... ........................... ........................... ............................ .................. ....15-11 15-11 Contenido térmico máximo del ánodo .............................. ............................................ ........................... ........................... .............................. .................... ....15-11 15-11 Potencia de entrada nominal del ánodo CT .............................. ............................................ ........................... ........................... ........................15-11 ..........15-11 Potencia de entrada continua cont inua del ánodo án odo ........................... ......................................... ............................. ............................. ............................ .................. 15-11 Disipación térmica t érmica máxima del ánodo ánod o ............................ .......................................... ............................. ............................. ............................ ....................1 ......15-11 5-11 Puntos focales....................................... focales.................................................... ........................... ............................ ............................ ........................... ............................... ................................ .................. 15-11 Ángulo de objetivo objeti vo respecto al eje de referencia refe rencia ........................................ ........................................................ ..............................15-12 ..............15-12 Rotación ánodo mínima ........................... ........................................ ........................... ........................... ................................. ..................................15-12 ..............15-12 Filtración del inherente del tubo de............................ rayos ............................ X .............................. .............. ............................. ........................... ............................15-12 ..............15-12 Curva de calentamiento y refrigeración refrigerac ión del ánodo ........................... ........................................ ............................. ..........................15-13 ..........15-13 Índice de carga simple.............. simple ............................ ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... .......................... ........15-14 15-14 Índice de carga serial .............................. ........................................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... .......................... ........15-14 15-14 Corriente de filamento máxima............................... máxima............................................. ............................ ............................. ............................. ................................15-14 ..................15-14 Características de la emisión catódica cat ódica .............................. ............................................ ........................... ........................... ............................ .................... ......15-15 15-15 Información de Seguridad e higiene medioambiental (EHS) ............................. ............................................. ............................15-17 ............15-17 Materiales peligrosos............. peligrosos ........................... ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... ..............................15-17 ............15-17 Precauciones ........................... ........................................... ............................. ........................... ............................ ............................ ........................... ................................. ................................15-18 ............15-18 Mantenimiento de rutina ............................ ......................................... ............................. .............................. ............................ ............................. ................................. ............................15-18 ..........15-18 Capítulo 16: Información sobre normativas Regulaciones y normativas aplicables: ............................. ........................................... ............................ ........................... ............................. ..............................16-1 ..............16-1 Indicaciones de de uso uso del del el sistema sistema si stema stema ............................ .......................................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..............................16-4 ..........16-4 Indicaciones dd el si ............................ ............. ............................. ............................ ............................ ........................... ................................. ..............................16-4 ..........16-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Contenido-7 Revolution™ EVO Finalidad y eficacia médica (MHLW).................................... (MHLW).................................................... .............................. ............................ ............................... .......................... .........16-4 16-4 Capítulo 17: Compatibilidad electromagnética 1.0 ÁMBITO GENERAL.................................. GENERAL.................................................. ............................. ........................... ............................ ............................ ............................... ...................... .....17-2 17-2 1.1 Declaración sobre el entorno......................................... entorno....................................................... ............................ ............................ ................................. ..................... 17-2 1.2 Componentes Compo nentes y equipo equi po apilados a pilados............. .......................... ............................. .............................. ............................ ............................. .......................... ...........17-2 17-2 1.3 y conexión a tierra tie rra de........................... los cables ............................. ............... ............................ ............................. .......................... ...........17-3 17-3 1.4 Apantallado Componentes externos.................................... externos...................... ........................... .............................. .............................. ............................... ...................... ..... 17-3 2.0 EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS.............. ELECTROMAGNÉTICAS ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ........................ ...........17-3 17-3 3.0 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA.............. ELECTROMAGNÉTICA ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ...................... .........17-4 17-4 3.1 GESTIÓN DE LIMITACIONES: ........................... ........................................ ............................. .............................. ............................ ........................... ...................... ......... 17-9 4.0 REQUISITOS DE INSTALACIÓN Y CONTROL DEL ENTORNO: .............. ............................ ........................... ................ ... 17-9 4.1 Este producto cumple los límites de emisiones irradiadas en conformidad con la norma CISPR11 Grupo 1 Clase A............ A. ........................... .............................. ............................ ............................. ..........................17...........17-99 4.2 Distribución de alimentación de subsistemas y accesorios..........................................17-9 4.3 Campo magnético de baja frecuencia .......................... .......................................... .............................. ............................ ........................... ............... 17-9 4.4 Límites de campo magnético estático es tático .......................... ........................................ .............................. .............................. ........................... ............... 17-10 4.5 Entorno de descargas electrostáticas y recomendaciones..........................................17-10 Capítulo 18: Especificaciones del sistema Etiquetado los componentes del sistema ........... ............................. ............................ .............................. ............................. .................. ..... 18-2 18-1 Para IECde60601-1:2005 (Tercera edición).......................... ........................... .............. ........................... ............................ ............................ ........................... .................. ..... Configuración del sistema............................. sistema............................................. ............................. ........................... ............................ ............................ ............................... .......................... .........18-9 18-9 Opciones disponibles disp onibles para la venta ......................... ........................................ ............................. ............................ ............................ ............................... ........................ .......18-11 18-11 Descripción de opciones opcione s disponibles para la venta ........................... ......................................... ........................... ........................ ...........18-13 18-13 Resolución espacial de alto contraste helicoidal helico idal ............................ .......................................... .............................. ............................. ...................... ......... 18-17 3D MTF..................................... MTF................................................... ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ................ ... 18-17 Resolución espacial espaci al de alto contraste co ntraste axial .......................... .......................................... .............................. .............................. ................................. ................... 18-20 Detectabilidad de bajo contraste helicoidal: helicoi dal: estadística............. estadística ........................... ............................ ........................... ........................ ...........18-22 18-22 Detectabilidad de bajo contraste axial: axi al: estadística ........................... ........................................... .............................. ............................. .................. ... 18-29 Ruido de la imagen helicoidal .......................... .......................................... ............................. ........................... .............................. .................................. ............................... ............... 18-35 Ruido de la imagen axial...................................... axial.................................................... ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ................ ... 18-37 Rendimiento de la dosis ............................. ........................................... ............................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ............... 18-41 Espesor de sección tomográfica para exploración axial .............................. .............................................. ............................. .................. ..... 18-42 Especificaciones del subsistema.................................... subsistema................................................. ........................... ............................ ............................ ............................... ...................... ..... 18-42 Consola del operador ............................. ........................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ............................... .......................... .........18-42 18-42 Para conocer el tamaño y el peso de la consola, consulte la Tabla 18-4. ..................... .....................18-42 18-42 Sistema basado en PC ........................... ......................................... ........................... ........................... .............................. .............................. ............................... .......................... .........18-42 18-42 Monitor de LCD.............. LCD ............................ ............................ ............................ ........................... ........................... ............................ .................................. ................................. ...................... .........18-43 18-43 PROCESADOR DE IMAGEN ............................ .......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ..................... 18-43 Motor de reconstrucción de imágenes ........................... ......................................... ............................ ............................ ............................. ...................... .......18-43 18-43 Características de la interfaz de usuario de la consola Revolution™ EVO.....................18-43 Adquisición de datos............................... datos............................................. ........................... ........................... ............................ .............................. ................................. .......................... .........18-43 18-43 Mesa ............................ ......................................... ........................... ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. .................................. ........................... ................ ... 18-44 Estativo............. Estativo .......................... ........................... ............................ ............................ ............................ ........................... ........................... .................................. ................................. ..........................18-45 .............18-45 Tubo de rayos X................................... X................................................. ............................ ........................... ........................... ............................ ................................ ............................... ................ ... 18-47 Luces de alineación del láser...................................... láser................................................... ........................... ............................ ............................ ................................18-48 ..................18-48 Especificaciones del subsistema subsist ema del generador................................. generador............................................... ........................... ..........................18-48 .............18-48 Fuente de energía principal................................... principal................................................ ............................. .............................. ............................ ............................... ...................... ..... 18-48 Clasificación y ciclodel detiempo................................. funcionamiento del generador..........................................................18-49 kV, mA y precisión tiempo................. ............................. ........................... ............................ .............................. ............................... .................... ..... 18-49 Contenido-8 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Kilovoltios ............................ .......................................... ........................... ........................... ............................ ............................ ............................ ................................. ................................. ....................18......18-49 49 Miliamperios....................................... Miliamperios......................... ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... ................................ .................. ....18-50 18-50 Linealidad de la salida de rayos X ........................... ......................................... .............................. ............................. ........................... ..............................18-50 ................18-50 Tiempo de exposición.............. exposición ............................ ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... ............................... ............................18-51 ..........18-51 Selecciones de exploración ........................... ......................................... .............................. .............................. ........................... ........................... ..............................18-51 ................18-51 La precisión está sujeta a las siguientes condiciones condicio nes ........................... ........................................... .............................. .................. ....18-52 18-52 Base de la medición ........................... .......................................... ............................. ............................ ............................ ........................... ................................. ................................18-53 ............18-53 Especificaciones ambientales ............................. ........................................... ............................ ............................ ........................... ................................. ..................................18-54 ..............18-54 Requisitos de enfriamiento del sistema....................................... sistema..................................................... ........................... ........................... ........................ ..........18-54 18-54 Especificaciones de temperatura t emperatura y humedad.................................... humedad................................................. ........................... ............................18-54 ..............18-54 Temperatura ambiente ........................... ......................................... ............................ ............................ .............................. ............................. ............................... ........................ ......18-54 18-54 Sala de exploración (Se recomienda para comodidad del paciente)...............................18-54 Sala de control (incluyendo la Consola/ordenador) Conso la/ordenador) ........................... .......................................... ............................. ........................18-55 ..........18-55 Mesa y estativo en la sala de examen (cuando la sala no está ocupada).....................18-55 Sala del equipo (si hay una sala separada sepa rada para la PDU) ............................ ............................................ ............................18-55 ............18-55 Tasa de cambio ............................ .......................................... ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ............................... .......................... ........18-55 18-55 Uniformidad de la temperatura de la sala ............................. ........................................... ........................... ............................. ............................18-55 ............18-55 Humedad relativa re lativa (Todas las áreas) á reas) ........................... ........................................... .............................. ........................... ............................. .......................... ..........18-55 18-55 Interferencia electromagnética............. electromagnética ........................... .............................. .............................. ........................... ........................... .................................. ........................ 18-55 Contaminación ........................... ......................................... ............................. ............................. ............................ ............................ ............................. ................................. .......................... ........18-56 18-56 Alfombrado................................. Alfombrado..................... .......................... ........................... ........................... ............................ ............................ ........................... ................................... ................................18-56 ..........18-56 Iluminación Iluminación............. ............................ ........................... ........................... .............................. .............................. ........................... ............................... ................................ .................. ...... 18-56 Comodidad ........................... del paciente.............. paciente ........................... ........................... ............................ .............................. ............................. ........................... .................................. ...................... 18-56 Sala de control ............................ .......................................... ........................... ............................. .............................. ............................ ................................. ................................. ......................18-56 ........18-56 Sala del equipo ........................... ........................................... ............................. ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ......................18........18-56 56 Altitud .......................... ........................................ ............................ ........................... ........................... ............................ ............................ ................................. ................................. ............................ .................. 18-56 Capítulo 19: Mantenimiento planificado Apéndice A: Índice de ruido de referencia 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Contenido-9 Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. Contenido-10 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Primeros pasos Capítulo 1 Primeros pasos Los operadores que utilicen este sistema deben haber recibido una formación idónea antes de explorar o diagnosticar pacientes. Esta formación debe incluir formación en medicina y rayos X y también en aplicaciones de GE. Esta guía no proporciona explicaciones médicas sino que da recomendaciones sobre posibles aplicaciones para algunas de las aplicaciones del programa. También describe posibles problemas de seguridad y el modo de evitarlos. Los operadores que usen este equipo ydeben leer y asegurarse han cerca comprendido todas las instrucciones, precauciones advertencias. Man tengadeelque Mantenga manual del equipo. Los procedimientos y precauciones de seguridad deben revisarse periódicamente. El idioma original en que se ha redactado este manual es inglés. Esta guía incluye tres tipos de clasificación de seguridad: PELIGRO: Esta etiqueta indica estados o acciones que conllevan un peligro concreto. co ncreto. Si ignora estas instrucciones provocará lesiones personales graves o mortales, o daños materiales importantes. ADVERTENCIA: Esta etiqueta corresponde a estados o acciones que pueden conllevar un peligro específico. Si ignora estas instrucciones puede causar lesiones personales graves o daños materiales importantes. PRECAUCIÓN: Esta etiqueta corresponde a estados o acciones que suponen un riesgo potencial. Ignorar estas instrucciones puede causar lesiones l esiones leves o daños materiales. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 1-1 Revolution™ EVO Diversas partes del sistema incorporan el icono . Este icono en los equipos indica que el manual del usuario incluye información adicional que debe consultarse En este manual se utilizan dibujos o iconos para reforzar el mensaje escrito. Este manual utiliza los símbolos internacionales correspondientes junto a los respectivos mensajes de peligro, advertencia o precaución. Por ejemplo, un riesgo eléctrico se indica mediante una mano abierta con un relámpago. Las leyes federales disponen que este dispositivo di spositivo solamente puede venderse a un médico o por recomendación del mismo. No utilice el equipo si existe un problema de seguridad. Llame a su técnico local para que lo solucione. Descripción de los datos del usuario Toda la información del operador puede consultarse en un PC que disponga de Adobe Reader® versión 6, o posterior. Esta sección está dividida en tres partes: • Manual del usuario: El Manual del usuario contiene toda la información que el usuario necesita para manejar el escáner de manera adecuada y segura. Incluye información detallada e instrucciones paso a paso. El Manual del usuario se puede visualizar en la pantalla de visualización haciendo clic en el icono Learning Solutions (soluciones de aprendizaje) en el área de control del escritorio. • Manual de referencia técnica: contiene información de seguridad y especificaciones del sistema e incluye procedimientos de encendido y apagado. • Sugerencias y soluciones sobre las aplicaciones: Este manual ofrece información detallada sobre soluciones para la información sobre el sistema y el software. Asistencia para aplicaciones Aunque hemos intentado que esta guía sea lo más completa y precisa posible, pueden producirse cambios o resultados inesperados. Si no encuentra la respuesta a cualquier duda sobre la aplicación, puede llamar al centro de atención al cliente. Use este número de teléfono solamente cuando el problema no sea urgente porque es posible que no reciba una respuesta inmediata. 1. Marque 1-800-682-5327. 2. Seleccione 1 para la línea de Respuesta sobre aplicaciones. 3. Seleccione 3 para asistencia en aplicaciones de CT. Si su sistema falla o se le presenta una emergencia, llame a GE Cares al 1-800-437-1171. 1-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Primeros pasos iLinq Si su sistema dispone de conectividad de banda ancha a GE y un contrato para ello, puede hacer clic en [iLinq] para recibir ayuda. iLinq™ proporciona herramientas para la consola que ayudan a enfrentar el desafío de mantenerse actualizado y de mejorar la productividad. • La función Contact GE (Comunicarse con GE) comunica a los técnicos con los expertos de GE en el Centro de asistencia técnica para obtener una respuesta rápida a las cuestiones relacionadas con el mantenimiento o la aplicación. Estas llamadas reciben máxima prioridad. – Solici Solicite te el se servic rvicio io de GE si sinn desc descolga olgarr el tel teléfon éfono. o. – Envía automát automáticamen icamente te info informació rmaciónn de esta estado do clave para aacelera celerarr el proc proceso eso de resolución. – El mej mejor or ttiemp iempoo de resp respuest uestaa ddee GE. GE. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 1-3 Revolution™ EVO Figura 1-1 Ventana Contact GE (Comunicarse con GE) La función Messages (Mensajes) proporciona un registro de las solicitudes de contacto con GE anteriores, búsquedas de resoluciones y como otra información valiosa que GE haya enviado. – Realice un segui seguimient mientoo del hist historial orial de servic servicio io de com comunicac unicación ión con GE. – Consult Consultee preg preguntas untas ya formul formuladas adas par paraa obten obtener er resp respuestas uestas más rápi rápidamen damente. te. 1-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Primeros pasos Figura 1-2 Ventana de mensajes Mantenga la información de usuario a su alcance. (Referencia: IEC60601-1:2005 Cláusula 7.9.2.6) Envíe sus comentarios a: GE Healthcare CT Application (W1120) 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 EE. UU. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 1-5 Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 1-6 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Protección contra los rayos X Capítulo 2 Protección contra los rayos X (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.3.1) PRECAUCIÓN: El uso incorrecto del equipo equipo de rayos X puede provocar daños. Lea detenidamente lasMedical instrucciones de de este antes de utilizar este aparato. El grupo Systems la manual compañía General Electric se complacerá en ayudarle a poner este equipo en funcionamiento. Este equipo incorpora un alto grado de protección protecció n contra la radiación X distinta del haz útil. Sin embargo, ningún diseño práctico del equipo puede ofrecer una protección total, ni obligar al usuario a que tome las medidas adecuadas para evitar que una persona se exponga a sí mismo o a otra persona a la radiación por imprudencia o desconocimiento. Toda persona en contacto con rayos X debe recibir una formación adecuada y seguir las recomendaciones del Consejo nacional sobre mediciones y protección de radiaciones (NCRP) y de la Comisión Internacional de Protección de las Radiaciones. Los informes de NCRP están disponibles en: NCRP PublicationsAvenue 7910 Woodmont Room 1016 Bethesda, Maryland 20814 PRECAUCIÓN: Toda persona en contacto con rayos X debe adoptar las medidas adecuadas para protegerse contra posibles lesiones. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 2-1 Revolution™ EVO Toda persona autorizada a usar el equipo debe ser consciente de los riesgos que conlleva una exposición excesiva a los rayos X. Este equipo se vende con la condición explícita de que el grupo Medical Systems, de General Electric, sus agentes o sus representantes no podrán considerarse responsables de las lesiones ni los daños causados por la exposición a rayos X. GE recomienda encarecidamente la utilización de material y dispositivos de protección. 2-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Capítulo 3 Seguridad Introducción (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.2.1, 7.9.2.2, 7.9.3.1) Este capítulo Seguridad informa de las precauciones y medidas de seguridad que deben adoptarse. Lea detenidamente su contenido para seguir los procedimientos de seguridad correctos. Conviene guardar este manual cerca de la consola para tenerlo siempre a mano. PRECAUCIÓN: Este sistema está diseñado para que sea utilizado por operadores formados en la utilización de sistemas de CT por GE. Lea con co n atención el capítulo Seguridad de este manual antes explorar al primer paciente. Utilice el índice para encontrar la sección y el número de página de un elemento que le interese. Consulte periódicamente el Manual del usuario, usuar io, las sugerencias y la solución de problemas de la aplicación y el Manual de referencia técnica. Si es necesario, puede recibir formación de un especialista en aplicaciones de GE. Póngase en contacto con el representante de ventas de GE de su institución para obtener más información acerca de otros cursos de entrenamiento sobre la seguridad y el funcionamiento. ADVERTENCIA: La modificación de cualquier dato del paciente existente en el sistema debe realizarse conforme a las pautas especificadas en el Manual del usuario. Controle la compatibilidad electromagnética con otro hardware. El Manual de referencia técnica contiene información detallada sobre Compatibilidad electromagnética. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-1 Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: Las leyes federales disponen que este dispositivo solamente puede venderse a un médico o por recomendación del mismo. PRECAUCIÓN: Un uso incorrecto del sistema puede anular la garantía. Además, podría poner en peligro al paciente y al operador si no se siguen los procedimientos adecuados. 3-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Qué necesito saber sobre… El Manual del usuario y el Manual de referencia técnica contienen información necesaria para el uso seguro del equipo. Este capítulo resume los temas más importantes en materia de seguridad. Algunos de los conceptos que usted necesita comprender: • Etiquetas y símbolos de seguridad • Instrucciones de seguridad generales • Seguridad contra la radiación (Referencia: 21CFR 1020.30 (h) (1) (i)) • Seguridad contra riesgos eléctricos • Seguridad láser • Orientación de la imagen reconstruida • Seguridad de los datos (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.2.13) • Seguridad del software de la aplicación • Temas de seguridad específicos para la aplicación • Exactitud de las mediciones • • • • • • Ergonomía de la consola del operador Accesorios Dispositivos y actuaciones ante emergencias Mantenimiento y limpieza (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.2.12, 7.9.2.13, 16.2) Equipo de limpieza (Peligros biológicos) Cuidados medioambientales (Referencia: IEC60601-1:2005 Cláusula 7.9.2.15) 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-3 Revolution™ EVO Etiquetas y símbolos de seguridad Este capítulo aborda tres clasificaciones de seguridad: PELIGRO: esta etiqueta indica estados o acciones que conllevan un peligro concreto. Si ignora estas instrucciones provocará lesiones personales graves o mortales, o daños materiales importantes. ADVERTENCIA: esta etiqueta corresponde a estados o acciones que pueden conllevar un peligro específico. Si ignora estas instrucciones puede causar lesiones personales graves o daños materiales importantes. PRECAUCIÓN: esta etiqueta corresponde a estados o acciones que suponen un riesgo potencial. Ignorar estas instrucciones puede causar lesiones leves l eves o daños materiales. Símbolos del equipo En este capítulo sobre seguridad se utiliza el símbolo o icono internacional junto con el mensaje de peligro, advertencia o precaución. Tabla 3-1 Símbolos empleados en el etiquetado Símbolo Descripción Corriente alterna Punto de protección con conexión a tierra ON (ENCENDIDO) / Prendido Apagado 3-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Símbolo Descripción (Continued) Entrada de energía Salida de energía Equipo Tipo B Conexión a tierra funcional Advertencia, precaución; consulte los documentos que se acompañan Símbolo de advertencia general Peligro de descarga eléctrica Tabla 3-2 Símbolos empleados en el etiquetado Símbolo Fabricado para Descripción Indica el fabricante (propietario responsable del diseño) By (Made by) Indica dónde se ha fabricado el producto. Consulte el manual/folleto de instrucciones 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-5 Revolution™ EVO Símbolo Descripción (Continued) Prohibido empujar Fabricante legal para la UE Número de modelo Número de serie Fecha de fabricación Uso mediante prescripción únicamente Filtración permanente Radiación del aparato de láser Punto focal grande Punto focal pequeño 3-6 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Símbolo Descripción (Continued) Indicador de ubicación del punto focal Advertencia de superficie caliente Representante de CE del conjunto de tubo de rayos X Etiquetas de advertencia del equipo En el equipo se utilizan las siguientes etiquetas de advertencia: Figura 3-1 Etiquetas de advertencia de la parte inferior de la cubierta del estativo (Referencia 21 CFR 1040.10 (h)) PRECAUCIÓN: RADIACIÓN DE LÁSER NO FIJE LA VISTA EN EL HAZ DEL LÁSER. PRODUCTO LÁSER DE CLASE 2 Figura 3-2 Etiquetas de la parte delantera del estativo (Referencia 21 CFR 1040.10(h)) PRECAUCIÓN: APERTURA DEL LÁSER No fije la vista en el haz del láser. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-7 Revolution™ EVO Figura 3-3 Etiquetas de advertencia de la mesa PRECAUCIÓN: Si los dedos quedan atrapados, pueden producirse lesiones físicas. Para impedir que los dedos queden atrapados, manténgalos alejados de esta área antes de usar el interruptor para sacar la camilla. Figura 3-4 Etiquetas de advertencia de la mesa IMS PRECAUCIÓN: Si los dedos quedan atrapados, pueden producirse lesiones físicas. Para impedir quedelos dedos queden atrapados, manténgalos alejados de esta área antes usar el interruptor para bajar la mesa e IMS In. NOTA: El tipo de mesa depende de la configuración del sistema. Figura 3-5 Etiqueta del lateral de la mesa 3-8 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: No agarre el lateral de la camilla. Figura 3-6 Etiqueta de la consola del operador en sistemas fabricados después del 10 de junio de 2006 (Referencia 21CFR 1020.30 (j)) ADVERTENCIA: Esta unidad de rayos resultar peligrosa para los pacientes operador a menos queX puede se tengan en cuenta las instrucciones de usoy para y los el factores de exposición segura. Para uso exclusivo de personal autorizado. El equipo incluye las siguientes etiquetas de advertencia si cumple la norma IEC60601-1:2005. (Referencia: IEC60601-1:2005 Cláusula 7.9.2.13) Figura 3-7 Etiqueta de advertencia en el lado inferior izquierdo e inferior derecho de las cubiertas delantera y trasera del estativo PRECAUCIÓN: PUNTO DE ATRAPAMIENTO. Mantenga las manos alejadas al inclinar el estativo. ADVERTENCIA: No coloque las manos dentro de la abertura del estativo al inclinarlo. Podría pillárselas o lesionárselas. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-9 Revolution™ EVO Figura 3-8 Etiqueta de advertencia sobre la cubierta delantera del estativo, la mesa, la consola del operador y la PDU PRECAUCIÓN: EVITAR LESIONES. Lea y asimile la información de los manuales antes de utilizar el producto. Figura 3-9 Etiqueta de advertencia situada sobre la PDU PRECAUCIÓN: LA PDU PUEDE MOVER Y DAÑAR LOS CABLES. No la incline ni la desplace después de conectarla al suministro eléctrico. Figura 3-10 Etiquetas de advertencia sobre la mesa PRECAUCIÓN: EVITAR LESIONES. No supere la capacidad máxima de la mesa de 306 kg (675 lb). Figura 3-11 Etiquetas de advertencia sobre la mesa PRECAUCIÓN: EVITAR LESIONES. No supere la capacidad máxima de la mesa de 227 kg (500 libras). 3-10 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Figura 3-12 Precaución por límite de carga PRECAUCIÓN: Un peso excesivo puede romper el accesorio y causar lesiones. No cargue car gue más de 34 kg (75 lb). Figura 3-13 Precaución con accesorios PRECAUCIÓN: No deje que el accesorio se golpee contra el estativo. De lo contrario pueden producirse lesiones en el paciente o daños en el equipo. Figura 3-14 Precaución por límite de carga del portasueros PRECAUCIÓN: No cargue más de 4,5 kg (10 lb). Compruebe que la abrazadera de extensión esté sujeta de manera segura antes de usarlo. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-11 Revolution™ EVO Figura 3-15 Precaución por límite de carga de bandeja PRECAUCIÓN: No cargue más de 9 kg (20 lb). Figura 3-16 Precaución por límite de carga de accesorio PRECAUCIÓN: El accesorio puede caerse y causar lesiones si no está enganchado a la camilla. Asegúrese de que el accesorio esté enganchado a la parte inferior de la camilla. 3-12 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Instrucciones de seguridad generales • Este product productoo ha sido ddiseñado iseñado y fab fabricad ricadoo para garant garantizar izar el má máximo ximo nivel de seguridad en su funcionamiento. Se debe operar y mantener en estricto cumplimiento de las precauciones de seguridad, las advertencias y las instrucciones de operación contenidas aquí y en cualquier otra documentación específica para este producto. • El sist sistema ema ha si sido do dise diseñado ñado pa para ra cum cumpli plirr con todo todoss los requ requisi isitos tos de seg seguri uridad dad qu quee se aplican a los equipos médicos. Sin embargo, cualquier persona que maneje el sistema debe ser totalmente consciente de los posibles peligros que afectan a la seguridad. Sin emb embargo, argo, ni el fabr fabricante icante ni el di distribu stribuidor idor del equipo ggaranti arantizan zan que el hech hechoo de lee leerr este manual capacitan al lector para manejar, probar o calibrar el sistema. El prop propiet ietario ario de debe be ase asegur gurarse arse de qque ue sólo el pe person rsonal al deb debida idamen mente te ent entren renado ado y completamente cualificado esté autorizado para manejar el equipo. Debe crearse una lista de aquellos operadores que están autorizados a manejar el equipo. El pe personal rsonal autoriza autorizado do de debe be man mantener tener ese ma manual nual a ma mano, no, le leerlo erlo con ddetenim etenimiento iento y revisarlo periódicamente. No deb debee perm permiti itirse rse ob obten tener er acc acceso eso al si sistem stemaa al per persona sonall no aut autoriz orizado. ado. No ddeje eje al paci pacient entee de desate satendid ndidoo en nin ningún gún mom moment ento. o. Ayud Ayudee siem siempre pre al pa pacien ciente te a sub subir ir y baj bajar ar de la me mesa sa par paraa evi evitar tar po posib sibles les da daños. ños. Famil Familiaríces iarícesee con el har hardware, dware, de mod modoo que pueda identi identificar ficar proble problemas mas ggraves. raves. No utilice el sistema si parece estar dañado o presenta fallas. Espere a que un técnico cualificado corrija el problema. Este manual conti contiene ene abr abreviatur eviaturas as que se ut utilizan ilizan en los manual manuales es del operado operador. r. Si el eequipo quipo nnoo funci funciona ona co correcta rrectamente, mente, o si no respond respondee a los contr controles oles ttal al y co como mo se describe en este manual, el operador debe: – Pri Primer meroo se debe ga garan rantiza tizarr la segu segurid ridad ad del pa pacien ciente. te. – Luego, Luego, se de debe be gar garant antizar izar llaa prot protecci ección ón del eq equip uipo. o. – Evacuar Evacuar el ár área ea lo má máss rápida rápidamente mente pposible osible eenn el caso ddee que se produzca una situación que pueda ser potencialmente insegura. • • • • • • • • • • • – Seguir las prec precauciones auciones y los pro procedimie cedimientos ntos de ssegurid eguridad ad tal y como se eespecifi specifica ca en este manual. – Contacte Contacte inm inmediatam ediatamente ente a la ofi oficina cina de se servicio rvicio lo local, cal, info informe rme sobr sobree el incide incidente nte y espere mayores instrucciones. Las im imáge ágenes nes y lo loss cálc cálculos ulos qque ue pro proporc porciona iona eeste ste si siste stema ma deb deben en ser servir vir co como mo herramientas al usuario competente. No deben considerarse como una sola base incuestionable para el diagnóstico clínico. Nos gustaría animar a los usuarios a que lean los manuales y lleguen a sus propias conclusiones de un modo profesional sobre el uso clínico del sistema. Entie Entienda nda la lass espec especificacio ificaciones nes de dell prod producto, ucto, la pre precisión cisión del si sistema stema y las limita limitaciones ciones en cuanto a estabilidad. Considere estas limitaciones antes de tomar una decisión basada en valores cuantitativos. En caso de duda, consulte al representante de ventas. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. 3-13 Revolution™ EVO • No bloq bloquee uee lo loss puer puertos tos de ventila ventilación ción de dell equi equipo po elec electrónico trónico.. Mant Mantenga enga ssiempre iempre un ár área ea despejada de por lo menos 15 cm (6 pulgadas) alrededor de los orificios de ventilación para evitar que el equipo electrónico se recaliente y se averíe. PRECAUCIÓN: Antes de encender el sistema, es preciso que las condiciones ambientales de funcionamiento existentes en la sala (que se indican en el capítulo Especificaciones del sistema) se mantengan estables durante dur ante al menos 24 horas. Las condiciones ambientales no deben variar cuando se enciende o utiliza el sistema. PRECAUCIÓN: No instale en el equipo ningún software que no haya aprobado GE. • Tenga cuidado con la compat compatibilida ibilidadd ele electroma ctromagnétic gnéticaa de otros eequipos. quipos. Para obtene obtenerr más información, consulte la sección Compatibilidad electromagnética en el capítulo Instrucciones de seguridad generales del Manual de referencia técnica. PELIGRO: Asegúrese de que todas las cubiertas estén en su lugar antes de utilizar el equipo. Las cubiertas lo protegen a usted y su paciente de partes móviles y de descargas eléctricas. Las cubiertas también protegen al equipo en sí. NOTA: Únicamente el personal técnico cualificado debe realizar el mantenimiento del sistema cuando se encuentre sin las cubiertas. PELIGRO: La información sobre los componentes internos del estativo se ofrece para mayor ilustración de los usuarios. El estativo se compone de piezas sueltas y de alta tensión peligrosas. PARA EVITAR DESCARGAS ELÉCTRICAS O LESIONES L ESIONES PROVOCADAS POR APLASTAMIENTO, NO RETIRE LAS CUBIERTAS NI SE INTRODUZCA EN EL ESTATIVO. SÓLO PUEDE RETIRAR LAS CUBIERTAS DEL ESTATIVO O DE OTRAS PARTES DEL EQUIPO EL PERSONAL DEL SERVICIO TÉCNICO DEBIDAMENTE FORMADO Y CUALIFICADO. ADVERTENCIA: Este sistema ha sido diseñado para ser utilizado únicamente por profesionales médicos. Este sistema puede causar radio interferencia o afectar el funcionamiento de los equipos cercanos. Es posible que se deban tomar medidas de mitigación, como la reorientación o reubicación del sistema o la protección de su ubicación. 3-14 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad ADVERTENCIA: Las funciones de obtención de imágenes pueden perderse sin aviso. Para estar preparados ante estos casos, deben crearse procedimientos de emergencia. Seguridad con respecto a los dispositivos implantables ADVERTENCIA: Las exploraciones CT pueden causar interferencia con dispositivos médicos electrónicos implantados o externos, como marcapasos, desfibriladores, neuroestimuladores o bombas de infusión de medicamentos. La interferencia puede provocar cambios en el funcionamiento o fallas en el dispositivo médico electrónico. Recomendaciones previas a la exploración: Si es posible, trate de situar los dispositivos externos fuera del campo de exploración. Pídale a los pacientes que tienen neuroestimuladores que desconecten el dispositivo temporalmente mientras se realiza la exploración. Reduzca en lo posible la exposición del equipo médico electrónico a los rayos X. Utilice la menor corriente posible en el tubo de rayos X que permita obtener la calidad de imagen necesaria. La exploración directamente sobre el dispositivo electrónico debe tomar sólo algunos segundos. NOTA: En el caso de procedimientos como perfusión de CT o exploraciones intervencionistas de CT que requieran llevar a cabo la exploración sobre el dispositivo médico electrónico durante más de unos cuantos segundos, el personal auxiliar debe estar preparado para tomar medidas de emergencia para tratar las reacciones adversas que puedan ocurrir. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-15 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Recomendaciones posteriores a la exploración: Si el paciente desconectó el dispositivo antes de realizar la exploración, pídale que lo vuelva a conectar. Solicite al paciente que compruebe que el dispositivo dispositiv o funciona bien, lo haya apagado o no. Si el paciente considera que el dispositivo no funciona correctamente después de la exploración de CT, indíquele que se comunique con el proveedor médico tan pronto como sea posible. NOTA: Recomendaciones de Preliminary Public Health Notification (Notificación preliminar sobre salud pública) de la FDA: Posibles fallas de los dispositivos médicos electrónicos provocadas por la exploración de tomografía computerizada computerizad a (CT). 14 de julio de 2008. ADVERTENCIA: El sistema de CT no está clasificado como equipo médico electrónico a prueba de desfibrilación ni protegido contra desfibrilación. La desfibrilación de emergencia ha de llevarla a cabo personal con la formación adecuada, que esté familiarizado las limitaciones y el funcionamiento del equipo de desfibrilación y quecon además sepa manejar el equipo no protegido contra desfibrilación en el entorno del paciente. 3-16 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Seguridad contra la radiación (Referencia: 21CFR 1020.30 (h) (1) (i)) ADVERTENCIA: El uso incorrecto del equipo de rayos X puede provocar daños. Lea detenidamente las instrucciones de este manual antes de utilizar este aparato. Si no sigue prácticas seguras seguras para el manejo de rayos X o si ignora las recomendaciones que se presentan en el manual, usted y su paciente corren el riesgo de ser expuestos a radiación peligrosa. Usuarios autorizados Este equipo incorpora un alto nivel de protección contra los rayos X distintos del haz útil. No obstante, esta protección no debe eximir al usuario de su deber básico de tomar las precauciones adecuadas con el fin de evitar que cualquier persona, por descuido, por imprudencia o por desconocimiento, se exponga o exponga a otras personas a las radiaciones. Todo aquel que tenga contacto con el equipo de rayos X debe recibir una capacitación adecuada y conocer a profundidad las recomendaciones del Consejo nacional para la protección y las medidas contra la radiación (EE.UU.) así como las observaciones de la Comisión internacional sobre protección contra la radiación. Los informes de NCRP están disponibles en: NCRP PublicationsAvenue 7910 Woodmont +Room 1016 Bethesda, Maryland 20814 ADVERTENCIA: Todo aquel que tenga contacto con el equipo de rayos X debe tomar las precauciones necesarias para asegurar su protección contra lesiones. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-17 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Todas las personas autorizadas para utilizar el equipo deben comprender los peligros que presenta la exposición a los rayos X, para que puedan evitar cualquier lesión que pudiera resultar a partir de dicha exposición. GE Medical Systems recomienda utilizar materiales y dispositivos de protección contra los daños y lesiones que puede provocar la exposición a rayos X. Seguridad general contra la radiación ADVERTENCIA: No realice nunca exploraciones en pacientes si hay personal no autorizado en la sala de exploración. Advierta a los visitantes y pacientes sobre las consecuencias dañinas que pueden derivarse del incumplimiento de las instrucciones. ADVERTENCIA: Nunca realice operaciones de calibración, comprobación del sistema o calentamiento del tubo si hay alguien dentro de la sala de exploración que no haya adoptado las medidas de precaución oportunas contra la radiación. – Permanezca Permanezca det detrás rás de un unaa panta pantalla lla de plo plomo mo o una pr protecció otecciónn de vidr vidrio io empl emplomado omado durante cada exposición a los rayos X. – Utilice Utilice facto factores res técn técnicos icos pre prescrito scritoss por el ra radiólogo diólogo o eell médico médico.. Utili Utilice ce una dos dosis is que produzca los mejores resultados de diagnóstico con la menor exposición a los rayos X. – Las luces luces indica indicadoras doras col color or ámba ámbarr en el panel ddee contr control ol del eestativ stativoo y en la parte posterior del estativo se iluminan durante la exposición a los rayos X. PRECAUCIÓN: El uso de mandos, ajustes o procedimientos diferentes de los aquí especificados puede provocar una exposición peligrosa a la radiación. Exploraciones adquiridas en el mismo plano tomográfico La norma IEC 60601-2-44: cláusula 2001, sección 29.1, párrafo 105 y la norma 60601-2-44: cláusula 2009, sección 203, párrafo 107, establece que se le debe advertir cuando las exploraciones se adquieran en el mismo plano tomográfico, es decir, en el mismo lugar de exploración. Esta advertencia es necesaria para que los usuarios conozcan la dosis potencial que se puede administrar a los pacientes cuando se adquieren exploraciones en la misma ubicación de mesa. 3-18 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Cuando adquiera exploraciones de este modo: – Utilice Utilice la infor información mación de dosis qu quee aparec aparecee en la pant pantalla alla Vie View w Edit (Ver (Ver/Edita /Editar). r). La información de dosis que aparece se explica en la sección siguiente, CTDIvol. – Un Informe Informe est estructu ructurado rado (S (SR) R) del IInforme nforme ddee dosis DIC DICOM OM SR opc opcional ional se guarda en la Serie 997. – Utilice Utilice las técni técnicas cas apr apropiadas opiadas ppara ara la aaplicació plicaciónn y la anat anatomía omía que eestá stá explo explorando. rando. Aparece un mensaje de advertencia (Figura (Figura 3-17 3-17)) cuando se selecciona [Confirm] (Confirmar) en los siguientes tipos de exploración: – Smar SmartS tSte tepp o Sm Smar artV tVie iew w – Explor Exploracio aciones nes ba basal sales es y de contro controll de Sma SmartP rtPrep rep – Expl Explor orac acion iones es tipo tipo ci cine ne – Exploraciones Exploraciones axiales con un increm incremento ento de mesa ((interv intervalo) alo) ce cero. ro. – Volu Volume meSh Shut uttl tlee (A (Axi xial al)) – Volume Volume Hel Helical ical Shutt Shuttle le ((Repetic Repetición ión de volumen helico helicoidal) idal) Figura 3-17 Mensaje de advertencia cuando se realizan exploraciones en el mismo plano tomográfico: Axial, Cine, Helicoidal, SmartStep, SmartView, basal SmartPrep y exploración de monitor SmartPrep. ADVERTENCIA: This series contains one or more groups with multiple scans at the same tomographic plane, i.e. same location. (Esta serie contiene uno o varios grupos con varias exploraciones en el mismo plano tomográfico, es decir, en la misma ubicación.) ¿Desea continuar? 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-19 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: La exposición prolongada a los rayos X en un punto en particular puede ocasionar enrojecimiento o quemaduras por radiación. Los usuarios deben conocer las técnicas utilizadas y los tiempos de exposición para garantizar la seguridad de la operación. Figura 3-18 Mensaje de advertencia cuando se realizan exploraciones Volume Helical Shuttle en el mismo plano tomográfico ADVERTENCIA: This series contains one or more groups with multiple scans at the same tomographic plane, i.e. same location. (Esta serie contiene uno o varios grupos con varias exploraciones en el mismo plano tomográfico, es decir, en la misma ubicación.) El intervalo de tiempo de algunas imágenes es de perfusión más de 3,2CTsegundos. uso de estos datos para procesar los mapas puede contener errores en la información funcional. Puesto que con Volume Helical Shuttle se realizan exploraciones repetidas en la misma región, preste atención cuando explore órganos sensibles, como el cristalino. ¿Desea continuar? 3-20 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Figura 3-19 Mensaje de advertencia cuando se realizan exploraciones en el mismo plano tomográfico: VolumeShuttle (Axial) ADVERTENCIA: This series contains one or more groups with multiple scans at the same tomographic plane, i.e. same location. (Esta serie contiene uno o varios grupos con varias exploraciones en el mismo plano tomográfico, es decir, en la misma ubicación.) El intervalo de tiempo de algunas imágenes es de más de 3,2 segundos. El uso de estos datos para procesar los mapas de perfusión CT puede contener errores en la información funcional. ¿Desea continuar? Haga clic en [Continue] (Continuar) después de leer el mensaje si desea proseguir con la exploración. Eficiencia geométrica Se muestra un mensaje de advertencia cuando le eficiencia geométrica de la dirección Z es inferior al 70%. La eficiencia geométrica permite medir la cantidad de haz de rayos X en la dirección Z que el sistema utiliza. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-21 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 3-20 Mensaje de advertencia cuando la eficiencia de dosis es inferior al 70% (Referencia: IEC60601-2-44:2009 Cláusula 203.113) ADVERTENCIA: La eficacia geométrica geométri ca en la dirección Z es inferior al 70% para las imágenes imág enes 1-20, 21-40 y 340-400. NOTA: Las imágenes 1-20, 21-40 y 340-400 son un ejemplo del lugar donde la eficacia geométrica en Z es inferior al 70%. Cambio del modo de mA Figura 3-21 Mensajes de atención cuando se cambia el modo de mA: De mA manual a AutomA 3-22 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Atención: Se ha activado el modo de control automático de la exposición. Compruebe que los valores de nivel de ruido, de mA máximo y mínimo, así como los valores resultantes CTDIvol y DLP satisfacen los requisitos clínicos de la adquisición y siguen las directrices de exposición a la radiación para su departamento. Figura 3-22 Mensajes de atención cuando se cambia el modo de mA: De AutomA a mA manual Atención: Se ha activado el modo Manual mA (mA manual). Compruebe que el valor de mA prescrito, así como los valores resultantes CTDIvol y DLP satisfacen los requisitos clínicos y siguen las directrices de exposición a la radiación para su departamento. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-23 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 3-23 Mensajes de atención cuando se cambia el modo de mA: De mA manual o AutomA a modulación de dosis para órganos Atención: Se ha activado la ODM. Compruebe que los valores de nivel de ruido, de mA máximo y mínimo, el intervalo de ODM, así como los valores resultantes CTDIvol y DLP, satisfacen los requisitos requisito s clínicos de la adquisición y siguen las directrices de exposición a la radiación para su departamento. Figura 3-24 Mensajes de atención cuando se cambia el modo de mA: De modulación de dosis para órganos a mA manual o AutomA 3-24 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Atención: Se ha desactivado la ODM. Compruebe que los valores de nivel de ruido, de mA máximo y mínimo, o bien los valores de mA manual, así como los valores resultantes CTDIvol y DLP satisfacen los requisitos clínicos de la adquisición y las directrices de exposición a la radiación para su departamento. Figura 3-25 Mensajes de atención cuando se cambia el modo de mA: De mA manual a modulación de ECG Atención: Se ha activado la modulación de ECG. Compruebe que los valores de mA máximo y mínimo, el rango de fases, así como los valores resultantes CTDIvol y DLP satisfacen los requisitos clínicos de la adquisición y siguen las directrices de exposición a la radiación para su departamento. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-25 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 3-26 Mensajes de atención cuando se cambia el modo de mA: De modulación de ECG a mA manual Atención: Se ha desactivado la modulación de ECG. E CG. Compruebe que el valor de mA manual, así como los valores resultantes CTDIvol y DLP satisfacen los requisitos clínicos de la adquisición y siguen las directrices de exposición a la radiación para su departamento. CTDIvol A medida que configura los parámetros de exploración en la pantalla View/Edit (Ver/Editar), el área de información de dosis de la parte superior derecha del monitor de exploración muestra la información de dosis actualizada. Esta información está basada en una medición del índice de dosis de CT (CTDI), que es el estándar actual para la dosimetría y el rendimiento Al usar unademedición llamada CTDIvol, se proporciona un valor único para calcularde la CT. dosis relativa un examen. CTDIvol es la media ponderada que se obtiene en un maniquí de referencia. Esta dosis se expresa en milliGrays. Para obtener más información sobre dosis CTDIvol específicas y su cálculo, consulte el Manual de referencia técnica. El producto de la longitud de la dosis (DLP) se obtiene a partir del CTDIvol y de la duración de exploración de un conjunto de exploraciones. Es posible calcular este número para el examen en su totalidad y ofrecer así una estimación de la dosis total. El valor se expresa en centímetros miliGrays. El DLP de la serie proyectada muestra el DLP que se obtiene al explorar el grupo o los grupos actuales. 3-26 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad El DLP del examen acumulado muestra el e l DLP del examen completo hasta el momento actual. La dosis de reconocimiento no se incluye en los totales del DLP, puesto que no se han definido todavía los estándares para informar sobre la dosis de reconocimiento. La dosis de reconocimiento representa normalmente sólo una pequeña parte del examen. La información sobre la dosis se actualiza al modificar valores técnicos como los kV, los mA, el tiempo de exploración, el espesor del corte y el campo de visión de la exploración. La información de la dosis se guarda como captura de la imagen en la Serie 999 si se selecciona End Exam (Finalizar examen), y la Serie 997 contiene el Informe estructurado de dosis DICOM. Exploración por imágenes en pacientes pediátricos o con poco peso Las técnicas y los protocolos de adultos no deben usarse con niños de menos de 2 años de edad. El Instituto Nacional del Cáncer y la Sociedad de Radiología Pediátrica han elaborado http://www.cancer.gov/),), que viene a unirse a la publicación de un un folleto (disponible en http://www.cancer.gov/ http://www.fda.gov/,, donde se analiza el Aviso sobre salud pública de la FDA (disponible en http://www.fda.gov/ valor de CT y la importancia de reducir la dosis de radiación, sobre todo en niños. Si desea obtener más información, visite http://www.fda.gov/ http://www.fda.gov/).). Tubos de rayos X El sistema usa algoritmos de enfriamiento y reconstrucción diseñados específicamente para tubos de rayos X GE. Usted enfrenta tres riesgos si no utiliza tubos de rayos X GE. • Los tu tubos bos qu quee no son de GE ssee pued pueden en sob sobrec recale alentar ntar y eexplo xplotar tar si llos os per periodo iodoss de enfriamiento no satisfacen los requisitos de diseño. • Las im imágenes ágenes pueden present presentar ar una calidad inferi inferior or o di distorsion storsiones es si el tub tuboo de rrayos ayos X no cumple con las especificaciones de rendimiento del tubo de GE. • La fu fuga ga de radia radiaciones ciones puede exceder lo est estipulado ipulado en la lass espe especificac cificaciones iones de GE cuando se instala un tubo de rayos X de otro fabricante en el sistema. PRECAUCIÓN: No es posible garantizar el rendimiento o la seguridad durante el uso de un tubo de rayos X de otro fabricante, ya que los algoritmos de enfriamiento y reconstrucción dependen de cada tubo. La fuga de radiaciones puede exceder lo estipulado en las especificaciones de GE cuando se instala un tubo de rayos rayo s X de otro fabricante en el sistema. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-27 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Seguridad contra riesgos eléctricos PELIGRO: PELIGRO DE DESCARGA ELÉCTRICA. Evite todo contacto con conductores eléctricos. No quite ni abra cubiertas ni enchufes del sistema. Los circuitos internos utilizan alto voltaje y pueden ocasionar lesiones graves. Para garantizar un rendimiento seguro y fiable del equipo, prepare el sitio según los requisitos establecidos por GE Medical Systems. Esto también significa asegurarse de que el equipo esté conectado a una toma de corriente con conexión a tierra. Si tiene alguna pregunta sobre estos requisitos, póngase en contacto con GE Medical Systems. Si alguna luz, monitor o indicador visual permanece encendido una vez que se apaga el sistema, puede producirse una descarga eléctrica. Para evitar posibles lesiones, apague el interruptor de pared de la fuente de alimentación principal y póngase en contacto con el servicio técnico de inmediato. E nvíelas PELIGRO: LOS COMPONENTES NO PUEDEN SER MANIPULADOS POR EL USUARIO. Envíelas al personal de servicio técnico calificado. Sólo las personas que conozcan los procedimientos adecuados y el uso de las herramientas apropiadas deben instalar, ajustar, reparar o modificar el equipo. Para garantizar un rendimiento seguro y fiable del equipo, prepare el sitio según los requisitos establecidos por GE Medical Systems. Si tiene alguna pregunta sobre estos requisitos, póngase en contacto con GE Medical Systems. Si el fusible se funde 36 horas después de haberlo reemplazado, ello puede significar que los circuitos eléctricos del sistema no funcionan correctamente. Solicite que el personal de mantenimiento cualificado revise el sistema y no intente reemplazar ningún fusible. 3-28 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PELIGRO: INCENDIO ELÉCTRICO. Los fluidos conductivos que se filtran por los componentes del circuito activo del sistema pueden ocasionar cortacircuitos cortacir cuitos que pueden provocar incendios. Por tanto, no coloque ningún líquido o comida en ninguna pieza del sistema. Para evitar descargas eléctricas o quemaduras provocadas por el uso de extintores de incendios equivocados, asegúrese de que sólo se utilicen extintores aprobados para su uso en incendios eléctricos. PRECAUCIÓN: El exceso de cable eléctrico y los cables de las unidades móviles que pueden usarse en algunas exploraciones deben guardarse de forma segura en zonas aisladas. Por ejemplo, el cable c able sobrante se puede enrollar en forma de ocho y guardarse en la base del equipo fijo. Esto evita interferencias en la señal y protege los cables del daño provocado por el tráfico. PRECAUCIÓN: Los tomacorrientes no son para uso general. El tomacorrientes de la consola del operador tiene una potencia nominal de 2,5 A a 120 VCA y de 10 A a 120 VCA. Los tomacorrientes del estativo tienen una potencia nominal de 3,0 A a 120 V CA. Los accesorios no deben superar la l a potencia nominal antes mencionada. PELIGRO: No abra la cubierta del fusible en el panel de conexiones de la parte trasera del estativo. Si no puede explorar con la sincronización de ECG con el monitor de ECG conectado, póngase en contacto con el representante de mantenimiento para investigar el fallo. PRECAUCIÓN: El cable de alimentación incluido sólo debe utilizarse para conectar los accesorios homologados por GE al estativo o la consola del operador. Un sistema CT combinado con accesorios aprobados por GE cumple con las normas IEC60601-1 relativas a la seguridad y el rendimiento de sistemas métodos eléctricos. Consulte la norma para obtener más información. • No con conecte ecte disposi dispositivos tivos eléctr eléctricos icos nnoo apro aprobados bados por GE al sis sistema tema CT. PPuede uede ccausar ausar una gran pérdida de corriente y existe la posibilidad de que se produzcan descargas eléctricas. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-29 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO • • 3-30 Los mo monit nitore oress de cons consola ola de G GE, E, el mó módem dem,, el amp amplif lifica icador dor de ví vídeo deo y la to torre rre ddee soporte han de recibir suministro eléctrico mediante el sistema CT utilizando los cables proporcionados. No conecte estos dispositivos a una fuente de corriente distinta del sistema CT (por ejemplo, a un tomacorriente de la pared u a otros equipos eléctricos). Puede causar una gran pérdida de corriente y existe la posibilidad de que se produzcan descargas eléctricas. Observe que aalgunos lgunos equipos pueden estar conecta conectados dos aall eq equipo uipo GE m mediante ediante un úúnico nico cable (por ejemplo, un hub de red). Deberá utilizar un dispositivo de separación si el equipo se alimenta de una fuente de energía diferente. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Seguridad mecánica (Referencia: IEC60601-2-44:2009 Cláusula 201.7.9.2.2) Seguridad mecánica general • • • • Verifi Verifique que qque ue no exista ningún obstácul obstáculoo alr alrededor ededor del eequipo quipo antes de in intentar tentar mover la mesa y el estativo. Al realizar movimientos de la mesa o del estativo, supervise en todo momento los movimientos. Preste especial atenció atenciónn cuan cuando do inc incline line eell esta estativo tivo o despla desplace ce la mesa si la extensi extensión ón de la camilla o el reposacabezas están colocados para evitar que estos accesorios choquen con las cubiertas del estativo. • El indicador de desbloqueo de la camilla se ilumina cuando la camilla está desbloqueada. Una camilla que no tenga el seguro puesto podría moverse inesperadamente. •La luz Interference (de interferencia) se enciende cuando la parte superior de la mesa encuentra un obstáculo o detecta interferencias. Si la camill camillaa alc alcanza anza uuno no de los lílímites mites mient mientras ras se pulsan de man manera era continu continuaa los mandos, la luz de límite se apagará al dejar de pulsar los mandos. Para elimina eliminarr un obstácu obstáculo, lo, ca cambie mbie llaa incli inclinación nación del est estativo, ativo, mueva la cam camilla illa o ajuste la altura de la mesa. ADVERTENCIA: No utilice la base de la mesa para reposar los pies. Podría quedar atrapado o lesionarse los pies al bajar la altura de la mesa. No coloque coloq ue las manos entre la base y los paneles laterales de la mesa. ADVERTENCIA: Asegúrese de que el estativo no toque al paciente durante la operación de angulación aplastarle. remota. Si el estativo toca al paciente, puede pellizcarle o • Evite que el pacient pacientee entr entree en co contacto ntacto con el estati estativo vo dura durante nte la inclin inclinación ación o el movimiento de la camilla (controlados manual o automáticamente). Figura 3-27 Etiqueta del sistema en las cuatro esquinas del estativo 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) 3-31 © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: Punto de compresión. Mantenga las manos alejadas al inclinar el estativo. ADVERTENCIA: No coloque las manos dentro de la cubierta del estativo al inclinarlo. Podría pillárselas o lesionárselas. El mensaje de advertencia se muestra tras pulsar Restart (Reiniciar) o Shutdown (Apagar), o bien tras configurar la opción Energy Saving Mode (Modo de ahorro de energía). Haga clic en Confirm (Confirmar) en el mensaje emergente para continuar con el proceso de apagado. Figura 3-28 Mensaje de advertencia para la rotación del estativo ADVERTENCIA: El sistema se está preparando para el apagado. El estativo girará en cuanto pulse el botón de confirmación. Modo Short Footprint • • 3-32 Si el sistem sistemaa está configu configurado rado en el mo modo do Shor Shortt Foot Footprint print,, el iinterva ntervalo lo expl explorable orable se limita según el caso. Esto lo debe aprobar el cliente durante el periodo previo a la instalación. Únicam Únicamente ente eell per personal sonal de se servicio rvicio cualif cualificado icado deberí deberíaa cam cambiar biar la con configura figuración ción ddel el modo Short Footprint. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Posición del paciente PRECAUCIÓN: Si no centra correctamente al paciente cuando utilice AutomA/SmartmA, puede hacer que la dosis sea mayor o menor de lo esperado. PRECAUCIÓN: AutomA y SnapShot Assist (Asesoramiento de instantáneas) utilizan la información de atenuación del reconocimiento para establecer los parámetros de exploración. Si el paciente no se centra correctamente afectará a los resultados de estos modos de exploración. PRECAUCIÓN: En ningún momento pierda de vista al paciente. – No deje deje nun nunca ca de desate satendid ndidoo al paci pacient ente. e. PRECAUCIÓN: Si la cabeza no está correctamente colocada colo cada en el reposacabezas y se usa cierta inclinación del estativo, las imágenes con números de CT e intensidades diferentes pueden verse en los bordes de dos interfaces giratorias. Asegúrese de que el paciente esté correctamente colocado colo cado en el reposacabezas, de manera que la cabeza no quede en la unión entre entr e el reposacabezas y la camilla. Si necesita repetir una exploración, asegúrese de que las ubicaciones con diferentes intensidades estén en el medio de la colimación del haz. No repita la exploración usando exactamente la misma prescripción. Figura 3-29 Etiqueta de advertencia situada sobre la mesa PRECAUCIÓN: EVITAR LESIONES. No supere la capacidad máxima de la mesa de 306 kg (675 libras). ADVERTENCIA: No supere la capacidad máxima máxima de la mesa de 30 3066 kg (675 libras). La mesa podría averiarse y el paciente podría caerse. 5805441 1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 3-30 Etiqueta de advertencia situada sobre la mesa PRECAUCIÓN: EVITAR LESIONES. No supere la capacidad máxima de la mesa de 227 kg (500 lb). ADVERTENCIA: No supere la capacidad máxima de la mesa de 227 kg (500 lb). La mesa podría po dría averiarse y el paciente podría caerse. • El pes pesoo conc concent entrad radoo de paci paciente entess de baj bajaa esta estatur turaa y corpu corpulen lentos tos pu puede ede hacer que el soporte entre en contacto con el estativo. – Aseg Asegúre úrese se de qque ue eell tab tabler leroo no to toca ca la ccubi ubiert ertaa de dell est estati ativo. vo. – Aseg Asegúre úrese se de no ppilla illarr la piel piel o la lass ext extrem remidad idades es del ppaci acient entee ent entre re el soporte y el estativo. • Al co consid nsidera erarr la ca capaci pacidad dad ddee car carga ga de llaa mes mesa, a, esp especi ecifiq fique ue no só sólo lo el peso del paciente pero también todos los accesorios sobre la mesa. PRECAUCIÓN: Cuando utilice la luz de alineación del láser externa para colocar al paciente, tenga en cuenta que la elevación del paciente puede ser ligeramente menor con la camilla extendida que con la camilla totalmente plegada. Esto se debe a que la camilla puede doblarse do blarse ligeramente debido al peso del paciente. Esta diferencia se deberá tomar en cuenta en aplicaciones en las que la información de la posición del paciente sea crítica, como en la planificación del tratamiento. Para minimizar los efectos que esto pueda causar, antes de utilizar un sistema de alineación del láser externo para colocar el paciente, paci ente, haga avanzar al paciente hasta el plano de exploración de CT. Active las luces de alineación de CT para determinar si se alinean con los marcadores del paciente. Si fuese necesario, compense el doblamiento de la camilla elevando la mesa. Cuando estén alineadas la luces de alineación de CT con los marcadores, establezca el punto de referencia de la exploración utilizando la luz de alineación del láser interna. Para analizar la precisión X-Y del sistema, consulte Precisión X-Y de la mesa para el flujo de trabajo de radioterapia del Manual del usuario. 3 33 3 34 5805441 1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: Cuando utilice accesorios para colocar al paciente, asegúrese que no haya áreas que puedan provocar un punto de compresión o interferir con el entubado o la vía intravenosa del paciente. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que el inyector tenga tubos IV con bastante longitud para permitir el libre movimiento de la camilla. Asegúrese de que la unidad no interfiere con el avance de la mesa. Asegúrese de que el exceso de tubo queda fijado a la parte superior de la mesa. NO realice bucles adicionales del tubo IV en los dedos del paciente. • Compru Compruebe ebe la longitu longitudd de todos llos os tub tubos os clín clínicos icos (e (ell tubo de oxí oxígeno, geno, el de la perfusi perfusión, ón, etc.) y asegúrese de que sea la correcta para permitir el desplazamiento del tablero. Coloque estas vías de modo que no puedan engancharse con ningún elemento del entorno del paciente ni entre la mesa y el estativo durante el movimiento de la camilla y la inclinación del estativo. PRECAUCIÓN: Las tiras de colocación del paciente que se proporcionan con el sistema no aguantan todo el peso del paciente. Las tiras de colocación del paciente paci ente deben utilizarse para ayudar a colocar al paciente y no están diseñadas para que sujeten totalmente al paciente. PRECAUCIÓN: Se debe prestar especial atención para que las correas de posicionamiento y las prendas del paciente u otros materiales no se atasquen mientras la • mesa se mueve. El ra rango ngo de explora exploración ción no se indica median mediante te las marcas negras de la mesa. Este rrango ango se indica mediante el botón de límites de inclinación y de desplazamiento del mando del estativo. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 3-31 Mesa PRECAUCIÓN: Si la mesa se baja y hay un objeto en el área de X de color rojo que se indica, la mesa junto con el equipo o los objetos que estén debajo pueden sufrir daños. PRECAUCIÓN: Asista físicamente a todos los pacientes para que suban y bajen de la mesa y se coloquen en la camilla. PRECAUCIÓN: Los pedales de la base de la mesa para subir y bajar a los pacientes siempre están activos. Se debe prestar especial atención para no activar los pedales cuando el paciente se encuentra en la parte superior de la mesa y el examen comenzó. • Coloque de nu nuevo evo el estativ estativoo en pposición osición vertic vertical al (0 grados) grados),, bloqu bloquee ee la camill camillaa y aj ajuste uste la mesa de modo que al paciente le resulte cómodo subir y bajar. • Asegure la pparte arte superio superiorr de al m mesa esa aantes ntes ddee rea realizar lizar alguna maniobr maniobraa de colocaci colocación ón del paciente (el indicador de desbloqueo de la parte superior de la mesa se ilumina cuando la parte superior de la mesa esté desbloqueada). ADVERTENCIA: Para evitar que las extremidades del paciente se pellizquen o aplasten, asegúrese de mantenerlas alejadas del borde del tablero de la mesa en movimiento y del equipo circundante, y del intersticio entre la base de la mesa y los paneles laterales de la misma. Extreme las precauciones cuando coloque a pacientes muy grandes. 3 35 3 36 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad ADVERTENCIA: Para evitar pellizcar o aplastar al paciente, vigílelo y supervise en todo momento el equipo durante la inclinación del estativo y el desplazamiento de la mesa. Si se producen movimientos accidentales o no consigue detener el movimiento, pulse los botones bo tones de parada de emergencia de la consola o el estativo. Figura 3-32 Precaución por límite de carga accesorio puede de caerse y causar lesiones si no está enganchado a la PRECAUCIÓN: El camilla. Asegúrese que el accesorio esté enganchado a la parte part e inferior de la camilla. PRECAUCIÓN: Un peso excesivo puede romper el accesorio y causar lesiones. No cargue car gue más de 34kg (75 lb). ADVERTENCIA: Si el paciente intenta sujetarse al reposacabezas durante la colocación, éste podría quebrarse y lastimar la cabeza o el cuello del paciente. El reposacabezas y el apoyo extensible de la camilla sólo pueden soportar 34kg (75 libras). Pida a los pacientes que se suban hasta el reposacabezas o ayúdeles a colocarlos en la posición correcta. PRECAUCIÓN: El soporte para la cabeza del paciente o el extensor de la mesa debe asegurarse debidamente para garantizar la estabilidad. Si no están bien sujetos, la calidad de la imagen podría disminuir debido al movimiento del reposacabezas o del apoyo extensible de la mesa. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: El uso de accesorios de extensión de la base como la extensión de la mesa, el soporte para la cabeza, el soporte para la cabeza frontal y el soporte para maniquí, no están contemplados en la matriz de interferencia de la mesa - estativo. Por ello, tenerse especial cuidado y supervisarde la cualquier movimiento de debe subida/bajada e introducción/extracción mesa o de inclinación del estativo para evitar el contacto del accesorio extendido con el estativo. Figura 3-33 Precaución con accesorios PRECAUCIÓN: No deje que el accesorio se golpee contra el estativo. De lo contrario pueden producirse lesiones en el paciente o daños en el equipo. NOTA: Debajo de las superficies de la mesa hay sensores de colisión que detienen el descenso de la mesa y reducen en gran medida los efectos de la colisión en la mayoría de los casos. La mesa puede subir aunque haya un sensor de colisión activado. PRECAUCIÓN: No conecte accesorios dañados o rotos a la camilla, como el apoyo extensible de mesa, el reposacabezas y las correas de colocación de pacientes. • Comprue Compruebe be la placa de fifijación jación de ac accesorios cesorios monta montada da en el ex extremo tremo del ttablero. ablero. • Repárela o cámbiela si está floja o dañada. Utili Utilice ce la ex extensión tensión de la ccamilla amilla para aapoyar poyar llaa cabez cabezaa o los pies del pacient pacientee duran durante te la exploración. En el caso de las mesas VT1700V y VT2000, para sacar a un paciente del estativo e stativo en un caso de emergencia, la camilla se puede retirar manualmente aplicando un mínimo de 60 libras (267 N) de fuerza. En el caso de la mesa VT2000x, para sacar a un paciente del estativo en un caso de emergencia, la camilla se puede retirar manualmente aplicando un mínimo de 80 libras (357 N) de fuerza. 3-37 3-38 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Emergencias del paciente Esta sección contiene las advertencias de emergencias del paciente. Figura 3-34 Mensaje de advertencia: Emergencias del paciente PRECAUCIÓN: No se ha configurado ningún protocolo predeterminado de emergencias del paciente. Utilice el protocolo de emergencias del paciente indicado en la gestión de protocolos para configurar protocolos predeterminados de emergencias del paciente. Verifique el enlace de protocolo de emergencia. • Ase Asegúr gúrese ese ddee qu quee son correct correctas as llas as re refer ferenc encias ias aall ico icono no y aall contenido del protocolo. • Comp Compru rueb ebee lo loss pa parám rámet etros ros de ccad adaa en enla lace. ce. – Pat Patien ientt O Orien rientati tation on (Or (Orien ientaci tación ón del pac pacien iente) te) – Pa Patie tient nt Po Posi sitio tionn (Posi (Posici ción ón de dell pacie pacient nte) e) – Ana Anatomi tomical cal Ref Refere erence nce (Re (Refer ferenc encia ia ana anatóm tómica ica)) – An Anat atom omic ical al cov covera erage ge (C (Cobe obert rtura ura an anat atóm ómic ica) a) 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO ASiR-V/ASiR Esta sección contiene las advertencias de ASiR-V/ASiR. Figura 3-35 Mensaje de advertencia cuando se desactiva ASiR-V en un protocolo. ADVERTENCIA: ASiR-V se ha desactivado. Ajuste los valores de mA y de nivel de ruido en función de los valores previos a ASiR-V adecuados antes de utilizar Dose Reduction Guidance (Guía de reducción de dosis). El uso de la guía de reducción de dosis con parámetros de exploración que ya tienen dosis reducidas puede generar imágenes de menor calidad o no aptas para diagnóstico. Consulte la documentación del operador para obtener información adicional. 3-39 3-40 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Figura 3-36 Precaución por modificación de ASiR-V niv el de ASiR-V recomendado por el sistema. PRECAUCIÓN: El operador ha modificado el nivel Ello puede afectar al nivel de ruido de la imagen. Si la imagen no tiene la calidad esperada, utilice Retro Recon (Reconstrucción retrospectiva) para reconstruir las imágenes con el nivel de ASiR-V seleccionado por el sistema. Figura 3-37 Mensaje de advertencia cuando se desactiva ASiR en un protocolo. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO ADVERTENCIA: ASiR se ha desactivado. Ajuste Aj uste los valores de mA y de nivel de ruido en función funció n de los valores previos a ASiR adecuados antes de utilizar Dose Reduction Guidance (Guía de reducción de dosis). El E l uso de la guía de reducción de dosis con parámetros de exploración que ya tienen dosis reducidas puedelagenerar imágenes de menor calidad o no aptas para diagnóstico. Consulte documentación del operador para obtener información adicional. Figura 3-38 Precaución por modificación de ASiR PRECAUCIÓN: El operador ha modificado el nivel de ASiR recomendado por el sistema. Ello puede afectar al nivel de ruido de la imagen. Si llaa imagen no tiene la calidad esperada, utilice Retro Recon (Reconstrucción retrospectiva) para reconstruir las imágenes con el nivel de ASiR seleccionado por el sistema. 3-41 3-42 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad VolumeShuttle™ (Axial) y Volume Helical Shuttle Esta sección contiene las advertencias de VolumeShuttle (Axial) y Volume Helical Shuttle. NOTA: Para Volume Helical Shuttle (Repetición de volumen helicoidal) h elicoidal) aparecerá un mensaje en el área Real Time Information (Información en tiempo real), además de una ventana emergente Attention (Atención) que contiene el siguiente mensaje: “Table travel did not meet expected time for pass(es) during acquisition.”(El recorrido de la mesa no ha cumplido el tiempo previsto para el barrido durante la adquisición.) "Additional information on the errors e rrors seen can be found in the GE System Log." (Para obtener más información sobre los errores, consulte el registro del sistema de GE.) PRECAUCIÓN: Los cambios en el tiempo para que la mesa se mueva de un lugar a otro pueden afectar negativamente al muestreo temporal si no se siguen los métodos apropiados de colocación. Asegúrese de que el paciente esté colocado de forma segura en la mesa y que no arrastre los brazos por encima la misma; no permitacon queellamovimiento ropa, las sábanas o las mantas queden de atrapadas e interfieran mov imiento de la mesa. ADVERTENCIA: El intervalo temporal para las imágenes supera los 3,2 segundos. El uso de estos datos para procesar los mapas de perfusión CT puede contener errores en la información funcional. El muestreo temporal para los datos adquiridos para su uso en perfusión CT no deben superar los 3,2 segundos entre los puntos de datos para lograr los mejores resultados. A medida que aumenta la resolución temporal se puede producir un error en la precisión estadística de la información. Esta sección contiene las advertencias de VolumeShuttle (Axial). PRECAUCIÓN: El modo Volume Shuttle (Axial) está diseñado para la aplicación neurológica de perfusión de CT. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: En la adquisición de imágenes de la cabeza con VolumeShuttle (Axial), el paciente debe estar colocado con la cabeza dentro del estativo y apoyada en el reposacabezas, o con la parte superior de la cabeza colocada a 200 mm del de extremo de lasicamilla. Puedeposiciones producirse una degradación la calidad la imagen se emplean alternativas debidode a una masa corporal excesiva en una mesa extendida. ext endida. li bras) no debe utilizarse el PRECAUCIÓN: En pacientes que pesen más de 181 kg (400 libras) modo VolumeShuttle (Axial) para adquirir datos de perfusión. Es posible que la exploración se anule debido a que el sistema sist ema no sea capaz de mover la mesa en el tiempo especificado. Utilice el protocolo Cine o Axial con una ubicación única de 40 mm y repita la operación operaci ón con una segunda ubicación si se necesita cobertura adicional. Esta sección contiene las advertencias de Volume Helical Shuttle. ADVERTENCIA: La reconstrucción prospectiva sólo permite reconstruir una serie de vista previa con espesor de imagen de 5 mm e intervalo de 5 mm, 10 mm, 20 mm o 30 mm. Las reconstrucciones adicionales deben realizarse en Retro Recon (Reconstrucción retrospectiva) Figura 3-39 Mensaje End Exam (Finalizar examen) para los exámenes que incluyen Volume Helical Shuttle. 3-43 3-44 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad ADVERTENCIA: En el caso de las adquisiciones con desplazamiento helicoidal (Helical Shuttle), use Retro Recon (Reconstrucción retrospectiva) para generar las imágenes, o proteja los archivos de exploración enseguida para realizar la reconstrucción más adelante. Seguridad cardiaca PRECAUCIÓN: Si durante la exploración se reduce el ritmo cardiaco en un nivel bastante inferior al prescrito, es posible que se produzcan vacíos en la ubicación de la imagen sincronizada. Para evitar estos vacíos en la imagen, se reconstruye una imagen sin sincronizar para el periodo en que el ritmo cardiaco del paciente es inferior al esperado o a la frecuencia cardiaca confirmada al inicio del examen. Una imagen sin sincronizar puede tener más movimiento y es posible que no se reconstruya en la fase prescrita. PRECAUCIÓN: La integridad y la claridad de la señal de ECG debe confirmarse antes de realizar las adquisiciones de ECG con selección de impulsos. Algunos elementos que pueden hacer que sea necesario realizar un ajuste en la configuración o colocación del equipo o en la colocación del paciente incluyen: • In Inte terf rfer eren enci ciaa exte extern rnaa • ECG de pacient pacientee atíp atípico ico (por ejempl ejemplo, o, ondas T elev elevadas, adas, aamplitu mplitudd de ECG baja o intensidad de la señal) • Co Cone nexió xiónn del pac pacie ient ntee no óp ópti tima ma La colocación del conductor de ECG debe realizarse siguiendo las instrucciones recomendadas para optimizar los resultados. Si un conductor de ECG se desconecta durante la exploración, o el ritmo cardiaco desciende por debajo de 30 LPM, las imágenes se reconstruyen como imágenes de segmento sin sincronizar. si ncronizar. De este modo se evita la falta de precisión de la posición Z de las imágenes. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que los parches del ECG no estén vencidos y de que el gel en las almohadillas esté aún húmedo para la adecuada conducción c onducción de la señal de ECG, a fin de obtener obte ner una sincronización exitosa. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO • • • • Res Result ultaa impo importa rtante nte ex expli plicar car al ppacie aciente nte lo loss suce sucesos sos que ttend endrán rán lu lugar gar durante la adquisición de los datos cardiacos con co n contraste. Asegúrese de explicarle la sensación de calor que puede producirse durante la inyección del medio de contraste. Uti Utilic licee la téc técnic nicaa de res respir piraci ación ón en tod todas as las se serie riess del exa examen men ca cardi rdiaco aco.. Practique instrucciones de respiración con el paciente antes de comenzar las la exploración. Dur Durant antee la ap apnea nea ddee pru prueba eba,, observe observe el m monit onitor or de aacti ctivac vación ión ddee ECG para determinar el ritmo cardiaco medio, la frecuencia cardiaca mínima y el patrón de ECG durante la apnea. Col Coloque oque llos os br brazos azos de dell paci pacient entee sobr sobree la cab cabeza eza ppara ara qque ue est estéé cóm cómodo odo y no se mueva durante la adquisición de los datos. PRECAUCIÓN: Un paciente con cualquiera de las condiciones enumeradas e numeradas a continuación puede requerir una mayor atención. Si se explora a pacientes en estas condiciones, el software podría no detectar los lo s picos R y podrían generarse imágenes de segmentos sin sincronización. • Pac Pacien ientes tes co conn múl múltipl tiples es pre precon contra traccio cciones nes o eextra xtrasíst sístole ole (p (por or ejemplo, contracciones ventriculares prematuras (PVC), contracciones auriculares prematuras (PAC)) • Pac Pacien ientes tes con arritmi arritmiaa ppers ersiste istente nte o eextr xtrema ema • Pac Pacien ientes tes con marcap marcapasos asos bive biventr ntricu icular lar (bic (bicame ameral ral)) PRECAUCIÓN: El movimiento del paciente, la respiración, la variabilidad latido a latido del ritmo cardiaco, el movimiento del corazón, o el cambio significativo en el ritmo cardiaco durante la duración del exploración pueden ocasionar que una adquisición sincronizada tengalasuna calidad de imagen degradada Es importante explicarde al ECG paciente instrucciones de respiración que va a recibir, la sensación de calor que va a sentir tras la inyección de contraste y colocar al paciente cómodamente có modamente de manera que los brazos no se separen del cuerpo durante la exploración. PRECAUCIÓN: Existe la posibilidad de que el sistema no detecte la señal de ECG debido a una colocación incorrecta de las derivaciones o a la desconexión de las mismas durante la exploración. Es importante colocar nuevos conductores en el paciente antes de la exploración. Asegúrese de que los electrodos estén adecuadamente colocados, y recuerde utilizar utili zar solamente electrodos recomendados por GE. Es importante confirmar la claridad del trazado del ECG antes de iniciar la exploración. 3-45 3-46 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: Evite realizar la exploración en pacientes que sufran arritmias. Si se detectan arritmias al revisar el trazado de ECG antes de la exploración (incluidas contracciones preventriculares o extrasístole), intente normalizar ritmo cardiacotranquilícelo (por ejemplo,opractique instruccionesque de respiración el con el paciente, aplique ellas procedimiento su institución haya establecido). No se recomienda realizar la exploración en un paciente que tenga arritmias ya que la calidad de la imagen podría degradarse. PRECAUCIÓN: Si la línea ROJA no aparece en el pico R sino en otro lugar, se recomienda realizar los ajustes apropiados en la colocación de los electrodos, electro dos, así como en los parámetros del monitor y el equipo, para asegurarse de que la sincronización en el pico R sea la correcta. PRECAUCIÓN: La frecuencia cardiaca mostrada en la consola CT es una media de 3 ciclos. Debe revisar el patrón real de la l a forma de onda para determinar la claridad del trazado de ECG, la ubicación de los activadores, la variación de ciclo a ciclo o la presencia de una arritmia oculta con el fin de adaptar la configuración y las condiciones antes de proceder a la adquisición de la exploración. PRECAUCIÓN: Los modos helicoidales cardiacos de SnapShot Segment (Segmento de instantánea), Burst (Ráfaga de instantánea) y Burst Plus (Ráfaga de instantáneas más) se optimizan para rangos de ritmo cardiaco específicos. Seleccione el modo de exploración adecuado para el ritmo cardiaco de cada paciente. Si selecciona el modo incorrecto, una resolución temporal podría ser insuficiente y podría dar como resultado imágenes con calidad degradada. PRECAUCIÓN: SnapShot Segment Plus es un modo de reconstrucción alternativo que aplica una corrección diferente a los datos de la zona de transición del ciclo cardiaco en comparación con el modo de reconstrucción de SnapShot Segment. La calidad de imagen estas zonas de transición debe revisarse con detenimiento. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: SnapShot Pulse no debe utilizarse para estudios en los que se necesite la función o el análisis de fase múltiple completo. La configuración puede limitar las fases cardiacas disponibles dispo nibles a una o unas cuantas fases que afecten a la capacidad para analizarfuera el movimiento ca rdiaco cardiaco ocercanas para revisar las ubicaciones de la fase cardiaca de la fase prescrita. ADVERTENCIA: El modo de exploración SnapShot Pulse (Pulso de instantánea) para la obtención de imágenes de las arterias coronarias sólo se debe utilizar en pacientes con frecuencia cardiaca estable de 65 latidos por minuto (LPM) o menos. Con frecuencia cardiaca inestable inestab le o de más de 65 LPM, el movimiento del corazón y el tiempo entre exploraciones aumentan, lo que podría dar lugar a imágenes de calidad inferior. Si no se cumplen las condiciones óptimas para utilizar SnapShot Pulse, puede plantearse usar modos de obtención de imágenes alternativos, como el modo helicoidal cardiaco. PRECAUCIÓN: Auto mA y la modulación de ECG no son opciones válidas con las adquisiciones SnapShot Pulse debido al control prospectivo de los rayos X sobre el volumen de exploración. Sólo se pueden prescribir valores de mA manuales. PRECAUCIÓN: Los activadores de los picos R de ECG con sincronización se pueden modificar manualmente de manera retrospectiva en algunos al gunos exámenes de ECG con sincronización siempre que los datos de la exploración se encuentren en la consola. Las imágenes pueden reconstruirse reconstruir se con loa activadores de sincronización modificados por el usuario y la información de sincronización original puede recuperarse después de realizar la edición. PRECAUCIÓN: La información de frecuencia cardiaca y ubicación de fase se actualizará para indicar cualquier movimiento de las ubicaciones del activador, ya y a que los valores de frecuencia cardiaca y fase se calculan basándose en el tiempo entre activadores consecutivos y no son valores diagnósticos. 3-47 3-48 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: Para monitorizar el estado del paciente no debe utilizarse la forma de onda de ECG que aparece en la consola, la pantalla del estativo ni el monitor monito r de ECG suministrado para la generación de imágenes cardiacas. El monitor y la formano dereflejar onda están destinados la generación de imágenes y pueden el estado exactoadel paciente porclínica posibles interferencias y funcionamiento del sistema durante la generación de imágenes. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Seguridad láser (Referencia 21 CFR 1040.10(h)) Está disponible un sistema de luz de alineación de láser para definir con precisión la región de exploración del paciente, excepto para la planificación del tratamiento en radioterapia. ADVERTENCIA: EL HAZ LÁSER PUEDE PROVOCAR LESIONES OCULARES. -Dígale a todos los pacientes que cierren cie rren los ojos antes de que ENCIENDA las luces de alineación. -Solicite a sus pacientes que mantengan los ojos cerrados hasta que APAGUE las luces de alineación. NOTA: Controle de cerca a los menores, así como a los pacientes discapacitados y evite ev ite que fijen la vista en el rayo accidentalmente. PRECAUCIÓN: Para garantizar la seguridad del paciente, pacie nte, asegúrese de que mantenga siempre los ojos cerrados mientras la luz de alineación del láser esté encendida. PRECAUCIÓN: El detector y DAS giran para par a situar las luces de alineación sobre los puer puertos tos de láser. -Mantenga las manos lejos de la abertura del estativo. -Asegúrese de que las cubiertas laterales del estativo estén en su lugar. PRECAUCIÓN: El uso de mandos, ajustes o procedimientos diferentes de los aquí especificados puede provocar una exposición peligrosa a la radiación. • El in indicador dicador del pan panel el de visuali visualización zación ddel el est estativo ativo se ilum ilumina ina al encend encender er (ON (ON)) las lu luces ces de alineación. • Se br brindan indan en eell esta estativo tivo eetiquet tiquetas as de advert advertencia encia sobre seguri seguridad dad lá láser, ser, según lo descrito en la sección Etiquetas y símbolos de advertencia. 3-49 3-50 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Orientación de la imagen reconstruida PRECAUCIÓN: La reconstrucción de las imágenes de CT de GE se realiza con una orientación desde los pies del paciente. La orientación reconstruida es la orientación aplicada a la imagen que se ha instalado en la base de datos de imágenes; asimismo, es la orientación que se aplica apli ca a las imágenes que se transfieren por la red a una estación de visualización remota. Figura 3-40 Patient Orientation (Orientación del paciente) A P L R R L P A 1 Supina primerocon la cabeza A 2 Prona con la cabeza primero L R P 3 Supina con los pies primero P L R A 4 Prona con los pies primero Tabla 3-3 Patient Orientation (Orientación del paciente) Número 1 2 3 4 Descripción Supina con la cabeza primero Prona con la cabeza primero Supina con los pies primero Prona con los pies primero Los datos sobre la posición del paciente almacenados en el encabezado de la imagen reflejan correctamente la información de orientación (RAS) para el paciente. Las aplicaciones de visualización reflejarán la posición derecha (R) , izquierda (L) , anterior (A) y posterior (P) del paciente. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO La orientación de la imagen reconstruida puede diferir de la presentación anatómica preferida en que la derecha del paciente sea la izquierda del observador, y viceversa. Por ejemplo, en una exploración con una orientación prona con la cabeza primero, el lado izquierdo del paciente está en la parte izquierda del visualizador y el lado derecho en la parte derecha. La presentación de la imagen tendrá que modificarse para que muestre la visualización anatómica preferida. Es la posible que algunas visualización no el cuenten con la posibilidad de invertir presentación de lasestaciones imágenes,de pero si la ofrecen, usuario debe utilizar las herramientas de visualización (tal como Flip, Invertir) para cambiar la presentación de la imagen. Algunas estaciones de visualización remotas pueden tener una función para configurar los protocolos de visualización predeterminados. Esta herramienta también se puede utilizar para configurar la presentación de visualización anatómica. Las aplicaciones de posprocesamiento tales como Direct MPR, Reformat y Volume Viewer orientan automáticamente las imágenes en la presentación anatómica. Estas aplicaciones crean imágenes axiales en la presentación anatómica. Consulte Aplicaciones de visualización para obtener más información. El sistema también permite crear Objetos de estado de presentación en escala de grises (GSPS) para girar la orientación de la imagen. En el modo recon (reconstrucción) se puede utilizar la función Flip/Rotate generar imágenes en las que derecho/izquierdo o anterior/posterior estén(Girar/Rotar) invertidos opara en las que tanto R/L como A/P se hayan invertido para adecuarse a la preferencia de visualización de la imagen. Se muestra la ventana emergente Attention (Atención) en Confirm (Confirmar) para la serie en la que se selecciona Flip/Rotate (Girar/Rotar) durante la reconstrucción. Atención: Esta prescripción de exploración utiliza una de las opciones para girar o rotar la imagen basada en la reconstrucción. Asegúrese de que esta orientación prescrita de la imagen aparezca correctamente en todos los dispositivos de visualización remotos. Figura 3-41 Mensaje de advertencia por rotación 3-51 3-52 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: Esta prescripción de exploración utiliza una de las opciones para girar y/o y/ o rotar la imagen basada en la reconstrucción. Asegúrese de que la orientación de la imagen prescrita se visualice vi sualice correctamente en todos los dispositivos de visualización remota. Seguridad de los datos (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.2.13) Para garantizar la seguridad de los datos: – Compruebe Compruebe y re registre gistre llaa iden identificac tificación ión del ppacient acientee antes ddee comen comenzar zar la exploración. – Observe Observe y registr registree la orient orientación ación del ppacient aciente, e, su posic posición ión y los pun puntos tos de ref referencia erencia anatómicos antes de comenzar una exploración. Asegúrese de que el paciente está en la posición correcta según los parámetros de exploración. – diario Mantenga Manteynga la ccalidad alidad ddee lasde im imágenes ágenes ddel el siste sistema ma real realizando izando uunn contro controll de cal calidad idad otras operaciones mantenimiento. Conectividad - Compruebe siempre que se han recibido correctamente los datos transferidos a otro sistema. imágenes durante la exploración. Siempre elimine las PRECAUCIÓN: No suprima imágenes imágenes durante los periodos de inactividad del sistema. Intentar suprimir imágenes mientras el sistema está adquiriendo o reconstruyendo reco nstruyendo datos puede bloquearlo; esto obliga a reiniciarlo y/o forzarlo a pasar a la recuperación de la base de datos. PRECAUCIÓN: Si guarda imágenes en Intercambio (CD/DVD/USB) durante la exploración, puede hacer que se omitan las demoras largas larg as entre exploraciones (ISD) o que deje de funcionar Auto Voice (Voz automática). No guarde ni restaure imágenes en CD-R, en DVD-R ni en USB durante la exploración. PRECAUCIÓN: Cuando se comparen las imágenes de CT de GE con otras imágenes, consulte la Declaración de conformidad DICOM para obtener detalles sobre los valores almacenados de la posición de la imagen de DICOM, UID del marco de referencia y la ubicación del corte. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: Algunos valores de anotación se almacenan en elementos reservados de DICOM. Es posible que estos valores no aparezcan en la imagen si la imagen se abre en una estación remota. Consulte la declaración de conformidad DICOM para obtener información sobre los campos de datos reservados de DICOM. PRECAUCIÓN: Si desea reconstruir imágenes, debe utilizar archivos presentes en el disco. Para evitar que el sistema sustituya los archivos con nuevos datos de exploración, proteja los archivos de exploración que planea reconstruir retrospectivamente o bien reconstruya archivos de exploración no guardados. El sistema no elimina los archivos de exploración protegidos. No olvide retirar la protección de los archivos de exploración después de finalizar la reconstrucción. PRECAUCIÓN: Los números de CT NO son absolutos, por lo que un error de diagnóstico es posible. Las variables del de l sistema y el paciente pueden influir en la precisión del número de CT. Si es su única referencia y no tiene en cuenta las variables siguientes, podría realizar un diagnóstico erróneo a partir de una imagen. PRECAUCIÓN: Las entradas de datos o los procedimientos incorrectos podría dar lugar a una interpretación errónea o a un diagnóstico equivocado. PRECAUCIÓN: Cuando se introduce la información de identificación del paciente, el sistema puede contener varias instancias del mismo ID de paciente. Esto puede deberse a la solicitud de varios procedimientos con números de acceso separados o a la existencia de expedientes nuevos o completos con el mismo ID de paciente en el programa pro grama de pacientes. Cuando introduzca el ID de paciente, verifique veri fique que el número de acceso es correcto y que ha seleccionado la descripción del examen que desea. La exploración con un número de acceso acce so incorrecto puede causar problemas al conciliar exámenes en un sistema PACS. Consulte el capítulo Programa de pacientes para obtener más información. 3-53 3-54 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: El sistema genera un mensaje de advertencia cuando el espacio en disco necesario para almacenar los datos de exploración de un examen prescrito es insuficiente. PRECAUCIÓN: El sistema muestra un mensaje de advertencia cuando el espacio de la imagen necesario para almacenar las imágenes de la l a reconstrucción prescrita es insuficiente. PRECAUCIÓN: El sistema muestra un mensaje de advertencia cuando los datos se interpolaron para crear imágenes. PRECAUCIÓN: El sistema muestra un mensaje de advertencia si existe una falla durante el ingreso de los datos del paciente. PRECAUCIÓN: El sistema genera un mensaje de advertencia si se produce un error durante la transmisión en red de los datos del paciente. PRECAUCIÓN: El sistema genera un mensaje de advertencia cuando se cancela una exploración debido a un fallo en la cadena de adquisición. c uando hay poco espacio en PRECAUCIÓN: El sistema genera un mensaje de advertencia cuando el disco. Se debe a que una partición del disco duro está saturada. Quitar las imágenes no ayudará a resolver el problema. pro blema. Póngase en contacto con el servicio técnico para obtener ayuda con la recuperación. Si reinicia el sistema y ve un mensaje que le pregunta si desea ejecutar storelog, seleccione la opción para quitar los registros. PRECAUCIÓN: El sistema genera un mensaje de advertencia si la orientación ori entación del paciente ha cambiado o no coincide después de haber iniciado el examen. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: El sistema muestra un mensaje de advertencia antes de modificar cualquier dato existente que haya definido una utilidad de software. Seguridad del software de la aplicación PRECAUCIÓN: No inicie una toma rápida si el sistema está recopilando datos con la función de rayos X activada. PRECAUCIÓN: No inicie una IQ Snap (Instantánea IQ) mientras el sistema esté explorando o reconstruyendo datos de una manera activa. 3-55 3-56 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Temas de seguridad eespecíficos specíficos para la aplicación Exploración helicoidal ADVERTENCIA: La exploración helicoidal tiene la capacidad inherente de producir artefactos cuando se exploran partes anatómicas de gran inclinación, por ejemplo, la cabeza. Algunos factores que empeoran este efecto son: velocidades de mesa mayores, mayor espesor de imagen e inclinación del estativo. En algunos casos, estos artefactos pueden confundirse con una hemorragia cercana al cráneo, o un espesamiento del mismo. Para reducir la incidencia de estos artefactos, puede prescribir velocidades de la mesa más bajas o cortes más delgados (de 2,5mm) durante las exploraciones helicoidales cercanas al vértice de la cabeza de un menor o un adulto. ADVERTENCIA: En la literatura radiológica se ha analizado el caso de un artefacto que se puede presentar en el tórax con una doble margen de los vasos grandes, lo que aparece como una disección del vaso durante las exploraciones de 0,35 a 1,0 segundo. Esto puede ocurrir en las exploraciones axiales o helicoidales. Si este fenómeno aparece en una exploración axial con un tiempo de rotación de 0,35 a 1,0 segundo, explore el área de nuevo con un tiempo de 2 segundos para comprobar si se trata de un artefacto o de una patología del paciente. El modo de reconstrucción de segmento para las adquisiciones helicoidales y cine cine se pued puedee uusar sar en Reco Reconstr nstrucci ucción ón retro retrospec spectiva tiva para evalu evaluar ar tamb también ién si el área es un artefacto o una patología. Algoritmo Lung (de pulmón) • • • • La con configurac figuración ión ddel el alg algoritmo oritmo del pu pulmón lmón ppermit ermitee real realzar zar los bordes entre estruc estructuras turas con grandes diferencias de densidad, tales como calcio y aire, lo cual proporciona un campo pulmonar más definido en comparación con un algoritmo estándar. Par Paraa una me mejor jor ca calid lidad ad de im image agen, n, prescri prescriba ba esp espesor esores es de 5 mm si pl plane aneaa usar el algoritmo pulmonar. Si planea prescribir un estudio pulmonar de alta resolución con 3,75, 2,5 ó 1,25 mm, util utilice ice el algoritm algoritmoo óseo. El aju ajuste ste de pulmó pulmónn mejo mejora ra el contra contraste ste ddee obje objetos tos peq pequeños. ueños. Para obtener una ca calidad lidad de visualización y fotografiado óptima, seleccione una anchura de ventana entre 1,000 y 1,500 y un nivel que oscile entre -500 y -600. El aj ajuste uste de dell alg algoritmo oritmo de pul pulmón món au aumenta menta los val valores ores ddel el núm número ero de CT en eell bord bordee de objetos de alto contraste. Si desea tomar medidas del número de CT de vasos o nódulos en el pulmón, compruebe y compare sus resultados con las imágenes del algoritmo estándar. Las funciones ROI e Histograma utilizan números de TC. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO • Recuerde: Puede ocurrir que el realce de bordes facilitado por el algoritmo del pulmón no resulte apropiado en ciertos casos clínicos. Tenga en cuenta las preferencias de visualización individuales al seleccionar este algoritmo. Exploración automática • • • Pulse Move to Scan (Desplazar para explorar) en la consola para que la camilla avance. Si Aut AutoSca oScann (Exp (Explor loraci ación ón aut automá omática tica)) está de desact sactivad ivado, o, es pre precis cisoo pulsa pulsarr Move to Scan en cada exploración para que Start Scan (Iniciar exploración) se active. Si sseleccio elecciona na A AutoScan utoScan durant durantee un unaa pr prescrip escripción ción en gr grupo, upo, perma permanecerá necerá ACTIVAD ACTIVADO O para cada grupo de esa serie. SmartStep y SmartViewSafety La opción SmartStep/SmartView agrega diversos componentes a la sala de exploración. Se trata del monitor interno de la sala, el control portátil de los movimientos de la mesa, así como de la revisión de las imágenes y el pedal para el control de los rayos X. Cada uno de los componentes de SmartStep/SmartView está conectado al sistema por un cable. Cuando utilice el sistema, asegúrese de que los cables no se enreden o atasquen al retirar el estativo o la mesa. PRECAUCIÓN: Los cables suministrados para el control portátil de intervención y el pedal que se incluyen con las opciones SmartStep y SmartView pueden entrañar riesgo de disparo. Asegúrese de que los cables no se puedan enganchar en ningún sitio al mover el estativo o la mesa y de apartar todos los cables cabl es al subir y bajar al paciente. PRECAUCIÓN: Compruebe que todos los cables están conectados al estativo o sujetos con la correa del estativo correctamente para evitar el peligro de tropezones, o bien para impedir que no se hagan nudos que se enganchen al pasar los cables. 3-57 3-58 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Figura 3-42 La opción AutomA está activa cuando se inicia una serie SmartStep/SmartView PRECAUCIÓN: El tipo de exploración de intervención ha desactivado la opción AutomA. Compruebe o cambie el valor de mA si es necesario. Flotación de la mesa Durante la exploración, el médico tiene la posibilidad de hacer flotar la mesa entre exploraciones. Al seleccionar el modo Table Float (Mesa flotante), la mesa se desbloquea y puede moverse libremente de forma manual. ADVERTENCIA: El movimiento no deseado de la mesa puede ocasionar lesiones graves. La mesa puede golpear o chocar durante un procedimiento quirúrgico. Debe tenerse al realizar procedimientos modo mesa flotante.cuidado Es responsabilidad del profesional quirúrgicos asegurarse en de eltener unde control total de la mesa cuando esté en este modo de funcionamiento. La mesa no debe quedar sin vigilancia cuando esté en el modo flotante. flotant e. Asegúrese de que la mesa esté sujeta antes de abandonar el lado de la misma. Exploraciones SmartStep y SmartView Las exploraciones SmartStep/SmartView permiten realizar varias exploraciones en un mismo lugar para procedimientos de intervención. El sistema permite hasta has ta 90 segundos de exploración en un mismo lugar. Transcurridos 90 segundos, segund os, el operador debe prescribir una nueva exploración para continuar. El tiempo de exploración acumulado de un procedimiento se presenta en el monitor interno de la sala. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: El tiempo de exposición puede ser de 90 segundos como máximo en el modo de confirmación, en comparación con los 60 segundos permitidos en los demás modos de exploración, a excepción de la exploración helicoidal con una colimación del haz de 20 mm. y el modo de cine. PRECAUCIÓN: La exposición prolongada a los rayos X en un punto en particular puede ocasionar enrojecimiento o quemaduras por radiación. Los usuarios deben conocer las técnicas utilizadas y el tiempo de exposición para asegurar un funcionamiento seguro. PRECAUCIÓN: El pedal está activado si el sistema se encuentra en estado "Prepped" ("preparado"). Se debe prestar especial atención para no pisar el pedal y realizar una exposición no deseada. ADVERTENCIA: El pedal no debe desconectarse del estativo o conectarse a este cuando el sistema esté en el estado Ready to scan (Listo para explorar). Compruebe siempre que el sistema no esté en el modo prepped/ready (preparado/listo) cuando manipule la conexión del pedal al estativo. En SmartView, si la latencia de la imagen supera el tiempo previsto para la velocidad de rotación seleccionada, aparece el siguiente mensaje de advertencia en el área de visualización de SmartView. Cuando la latencia de la imagen vuelva al tiempo previsto, el mensaje de advertencia desaparecerá. ADVERTENCIA: Average Latency (Latencia promedio) xxxxx - xxxxx ms (donde xxxxx representa el tiempo de latencia de la imagen en ms.) Los médicos que trabajan en la sala de exploración deben vestir ropa de protección apropiada. En el catálogo de accesorios de GE se encuentran disponibles delantales emplomados, protección para la zona genital y tiroidea, así como protección ocular. 3-59 3-60 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Exploración intervencional / biopsia PRECAUCIÓN: El formato de presentación continua AutoView (Visualización automática) no se debe utilizar para visualizar lasrealizar imágenes estudio intervencionista porque no permite unadurante revisiónun rápida de las imágenes en una ventana de visualización libre. ADVERTENCIA: Cuando se hacen exploraciones para estudios intervencionistas (biopsia), el modo de exploración, el grosor de la imagen, el número de imágenes por rotación y el diseño de presentación que se utilizan afectan la presentación de las imágenes. Se recomienda utilizar el modo Biopsia incluido en le sistema. Si se prescribe manualmente exploraciones de biopsia, deben usarse el modo de exploración Axial 1i, o el modo Helicoidal Helico idal con un grosor del corte mayor de 2,5 mm. No utilice utilic e el modo de exploración Cine para la capt captura ura de imágenes intervencionista (Biopsia). No utilice la presentación AutoView (Visualización automática) con más de una ventana de visualización de imágenes automática. Para obtener más información sobre cómo configurar las opciones de visualización deseadas, consulte la sección "Configurar la visualización de imágenes" en el capítulo "Visualizar imágenes" del Manual del usuario. Elija una de las opciones siguientes para obtener los mejores formatos de visualización automática. Figura 3-43 Formatos de visualización automática 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Planificación de tratamientos Cuando la camilla se desbloquea de forma manual e incorrecta durante los procedimientos de simulación de la terapia de radiación, se pueden producir inexactitudes en la presentación de posición del sistema. Modulación de dosis para órganos Figura 3-44 Mensaje de advertencia que aparece cuando una prescripción de modulación de dosis para órganos (ODM) es válida, pero SmartmA está desactivada. ADVERTENCIA: Una o más regiones de ODM no se aplicarán a los grupos de exploración prescritos. Verifique Veri fique las prescripciones de ODM y asegúrese de que SmartmA está activada y de que los tipos de exploración son válidos. 3-61 3-62 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Desactivación de la reducción de dosis Figura 3-45 Mensajes de atención cuando se aplica la configuración de SnapShot Assist (Asesoramiento de instantáneas) Atención: Se ha desactivado la opción Dose Reduction (Reducción de dosis) por causa de la configuración de SnapShot Assist (Asesoramiento de instantáneas). Transición dinámica Figura 3-46 Mensajes de advertencia cuando está desactivada la opción Dynamic Transition (Transición dinámica) en la pantalla Scan Progress (Progreso de la exploración) 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO ADVERTENCIA: Se ha desactivado la opción Dynamic Transition (Transición dinámica) en SmartPrep. Inicie de forma manual la fase de exploración (Scan Phase) cuando el nivel de realce para la ROI de destino alcance un valor de HU apropiado. Figura 3-47 Mensajes de advertencia cuando está activada la opción Dynamic Transition (Transición dinámica) en la pantalla Scan Progress (Progreso de la exploración) ADVERTENCIA: Dynamic Transition (Transición dinámica) en SmartPrep está activada. El sistema pasará automáticamente de la fase de exploración cuando el nivel de realce por contraste de la ROI de transición alcance el valor de HU configurado para el umbral. Compruebe que la opción Transition ROI (ROI de transición) transició n) se ha configurado correctamente. Comprobación de imágenes PRECAUCIÓN: Estas imágenes no se pueden utilizar para el diagnóstico. SMART MAR (Reducción de artefactos metálicos) • • Cua Cuando ndo us usee Sma Smart rt MAR MAR,, reco reconst nstruy ruyaa siem siempre pre lo loss dato datoss con y sin Sm Smart art M MAR AR par paraa obtener una revisión de imágenes comparativa. La Lass im imáge ágene ness de SSma mart rt M MAR AR ssee an anot otan an ccon on uuna na M M.. 3-63 3-64 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Seguridad de las aplicaciones avanzadas PRECAUCIÓN: Las reconstrucciones en 3D o de sección ofrecen información suplementaria adicional, la cual complementa al diagnóstico que debe basarse en técnicas clásicas. ADVERTENCIA: Las imágenes no adquiridas con equipos GE pueden cargarse en Volume Viewer (Visualizador de volumen), pero GE no garantiza la calidad ni la fiabilidad de las reconstrucciones, segmentaciones o mediciones realizadas en esas imágenes. Las imágenes que no pertenecen a GE se pueden identificar fácilmente mediante la anotación de la imagen correspondiente. Siga las pautas de los parámetros de adquisición adquisici ón DICOM enumerados en la guía del usuario de cada aplicación. Consulte la declaración de conformidad DICOM de Volume Viewer (Visualizador de volumen) publicada por GE en el sitio web de GE Healthcare http://www3.gehealthcare.com/en/Products/Interoperability/DICOM/C omputed_Tomography_DICOM_Conformance_Statements Mediciones medic iones, como ADVERTENCIA: No utilice vistas en 3D o de sección solamente para realizar mediciones, distance (distancia), angle (ángulo), Region of Interest (Región de interés), Report Cursor (Cursor de informe), Area (Superficie), Volume (Volumen), etc. Para confirmar las medidas, siempre debe verificar la posición de los puntos de medición y consultar las vistas de línea base en 2D (imágenes de adquisición o imágenes reformateadas de espesor mínimo). PRECAUCIÓN: El software calcula y muestra las medidas con una resolución de un decimal (por ejemplo, 0,1 mm; 0,1 grados, etc.). Debe tener en cuenta que la exactitud de la medida real normalmente es inferior debido a diversas razones (resolución de las imágenes, condiciones de adquisición, etc.). Las medidas de distancia, ángulo y área sólo son válidas si todos los segmentos trazados son de longitud superior a la distancia entre cortes. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO ADVERTENCIA: Los objetos pueden aparecer de manera diferente según la configuración de WW/WL (Ancho/Nivel de ventana). Antes de introducir los puntos de medición, verifique la configuración de WW/WL. PRECAUCIÓN: Cuando fotografíe o guarde imágenes para realizar un diagnóstico, asegúrese de que el nombre y la información infor mación de geometría del paciente aparecen en todas las vistas y de que coinciden con la información de la vista de referencia. PRECAUCIÓN: Al guardar imágenes con una nueva descripción de serie, asegúrese de que esta descripción coincida con las imágenes guardadas. ADVERTENCIA: Compare la fiabilidad de las segmentaciones y mediciones realizadas en los objetos guardados con los conjuntos de datos originales después del posprocesamiento y de la recarga. Herramientas de segmentación ADVERTENCIA: Antes de utilizar cualquier herramienta de segmentación, como threshold (umbral), scalpel (escalpelo), remove & keep object (eliminar y mantener objeto), AutoSelect (selección automática), “floater” filters (filtros "flotantes"), etc., asegúrese de que éstas no eliminarán patologías u otras estructuras anatómicas fundamentales. ADVERTENCIA: Cuando utilice herramientas de segmentación, como AutoSelect (selección automática), threshold (umbral), paint on slice (pintar en corte) o quick paint (pintura rápida), verifique los contornos para determinar la fiabilidad de la segmentación. Asegúrese de que los contornos coincidan coincid an con los volúmenes y la seg segment mentació aciónn ccorre orrectos. ctos. Veri Verifiqu fiquee qu quee lo loss vvolúm olúmenes enes segm segmenta entados dos coincidan con los contornos. 3-65 3-66 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Saving and Filming Images (Guardado y filmado de imágenes) PRECAUCIÓN: Cuando fotografíe o guarde imágenes para realizar un diagnóstico, asegúrese de que el nombre y la información in formación de geometría del paciente aparecen en todas las vistas y de que coinciden con la información de la vista de referencia. PRECAUCIÓN: Al guardar imágenes con una nueva descripción de serie, asegúrese de que esta descripción coincida con las imágenes guardadas. PRECAUCIÓN: Compare la fiabilidad de las segmentaciones y mediciones realizadas en los objetos guardados con los conjuntos de datos originales después del posprocesamiento y de la recarga. Fiabilidad de la imagen PRECAUCIÓN: Las reconstrucciones en 3D o de sección ofrecen información suplementaria adicional, la cual complementa al diagnóstico que debe basarse en técnicas clásicas. ADVERTENCIA: Siempre debe comparar la información (posición del cursor, orientación de las medidas, calidad las imágenes) en las reconstrucciones 3D imágenes, (plano reformateado, oblicuo,deMPVR, MIP, interpretación del volumen, en vistas endoluminales del navegador, curvas, segmentaciones, medidas, rastreo, imágenes guardadas) con los datos originales (imágenes de adquisición o de línea base). ADVERTENCIA: Una vista en 3D es una proyección bidimensional en la pantalla del volumen en 3D. En una vista en 3D no hay indicación de la profundidad de un cursor en 3D dentro del volumen en 3D. Siempre verifique la precisión precisió n y consistencia de las coordenadas en 3D; para ello compruebe la posición del cursor en los datos originales (imágenes de la adquisición). 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Ancho y nivel de ventana ADVERTENCIA: El ancho y el nivel de ventana (W/L) determinan la claridad con que pueden distinguirse las patologías y otras estructuras anatómicas. La configuración incorrecta de W/L puede hacer que las patologías y otras estructuras anatómicas no se muestren correctamente. Dado que una sola configuración de W/L no puede mostrar todas las características presentes en un examen, utilice utilice diferentes configurac configuraciones, iones, cuando sea necesario, para analizar todos los datos del examen. Representación de volúmenes ADVERTENCIA: Cuando se utiliza Volume Rendering (Representación del volumen), la configuración incorrecta de la curva de opacidad, el umbral de opacidad y la transparencia al combinar objetos VR puede hacer que las patologías o las estructuras anatómicas más importantes no se visualicen. Siempre debe comparar las imágenes de Volume Rendering (Interpretación del volumen) con las imágenes originales. Calidad de la imagen ADVERTENCIA: En todo momento es responsabilidad del médico determinar si la distancia entre cortes es adecuada para un examen determinado. ADVERTENCIA: Si carga píxeles no cuadrados, se obtendrá una calidad de imagen deficiente. ADVERTENCIA: El valor preestablecido de la representación de colores de la placa predeterminada se ofrece para mayor información. Debe verificar y ajustar los valores y los nombres de los segmentos. 3-67 3-68 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Exactitud de las mediciones Distancia de medición para imágenes axiales, helicoidales y cine. Esta sección contiene información sobre la precisión de mediciones utilizadas al revisar las imágenes. PRECAUCIÓN: El error de medición, si se usa el gráfico de distancia de recta, es inferior al doble del tamaño del píxel de la imagen. PRECAUCIÓN: Por otra parte, las medidas son exactas sólo si los segmentos de trazo son superiores al intervalo de los cortes. Distancia de medición para imágenes scout La precisión de las medidas de las imágenes de reconocimiento en la dirección “X” varía según el espesor del objeto y la distancia desde el isocentro en la dirección “Y”. Observe que las orientaciones del área "X" e "Y" en la Figura 3-48 siguiente suponen un plano de exploración de reconocimiento de 0 grados. Si gira el plano, la orientación de los ejes “X” e “Y” cambia como corresponde. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 3-48 Plano de la exploración de reconocimiento Tabla 3-4 Plano de la exploración de reconocimiento Número • Descripción 1 Centro ISO 2 Ej e Y 3 Ej e X 4 Ej e Z 5 Punto focal del tubo de rayos X 6 Scan Plane (Plano de exploración) 7 Mesa del paciente Para las med medidas idas ddee la rregión egión anatómi anatómica ca en la dir dirección ección X", qu quee está estánn en el isoce isocentro ntro (“Y”): – El err error or de me medición dición aall empl emplear ear el ggráfico ráfico de línea recta es menos del 5 % ddee la distancia medida más 2 mm. 3-69 3-70 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad • Para las m medidas edidas de la región anatómi anatómica ca en la di dirección rección “X”, que N NO O está estánn en el isocentro ("Y"): – El error error de med medición ición aall emple emplear ar el ggráfico ráfico de línea recta es menos del 5 % de la distancia medida más 2 mm más 3 % de la distancia medida por centímetro del ISO centro. • Par Paraa me medir dir la rregi egión ón aanat natómic ómicaa en la ddire irecció cciónn “Z”: “Z”: – El error error de medic medición, ión, si se us usaa el gráfi gráfico co de distan distancia cia de re recta, cta, es in inferior ferior al doble del tamaño del píxel de la imagen. Measure Angle (Ángulo de medición) PRECAUCIÓN: El error de medición al utilizar la gráfica de ángulo es igual al valor de ángulo visualizado +/- 10 grados para un ángulo medido entre segmentos que son cinco veces más grandes que el tamaño del píxel de la imagen. La precisión mejora a medida que aumenta la longitud de los segmentos. ROI PRECAUCIÓN: La precisión de la medición del área con un gráfico de la región de interés (rectángulo, curva suave, elipse o trazo libre) es igual al área mostrada +/la circunferencia de la región multiplicada por (tamaño de píxel de la imagen) 2/2. La precisión también afecta a los valores v alores de desviación media y estándar de intensidad de los píxeles. Si se rota la ROI, la medida del área puede variar hasta un 5%. Las estadísticas de la región de interés están basadas en los píxeles del INTERIOR del gráfico que define la región. Grosor del plano de reformateo El espesor del plano de reformateo es igual a 1 píxel. • Si cad cadaa píxel axial rreprese epresenta nta 0,5 0,5mm mm de la es estructu tructura ra an anatómica atómica,, el eespesor spesor del pl plano ano de reformateo es igual a 0,5mm. • Si el ttama amaño ño ddel el pí píxel xel es ddee 00,97 ,9766 66mm mm (500mm/512), el plano reformateado representa un corte de la región anatómica de aproximadamente un milímetro de espesor. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: Los números de CT NO son absolutos, por lo que un error de diagnóstico es posible. Las variables del de l sistema y el paciente pueden influir en la precisión del número de CT. Si éste es su única referencia, y no tiene en cuenta las variables siguientes, podría emitir un diagnóstico erróneo a partir de una imagen. Para obtener más información, consulte el número de CT en el Manual del usuario. PRECAUCIÓN: La resolución de medición de cursor limitante es 1mm, es decir, la distancia menor a 1mm pero mayor de 0,5mm se redondea a 1mm, en consecuencia, la precisión de esta prueba está limitada por la capacidad de medición medici ón del cursor. Eso es importante especialmente para las mediciones de espesor de corte muy delgado, en los que FWHM es cercano a 0,625mm. Los resultados para estas imágenes de espesores de corte delgados no podrán podr án ser tan precisos los de espesores de corte anchos. Esa es la limitación de este método como de prueba. 3-71 3-72 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Ergonomía de la consola del operador Para utilizar de manera óptima el sistema y reducir la posibilidad de desgaste físico y fatiga, se recomienda llevar a cabo los siguientes pasos. Postura Es muy importante mantener una postura correcta. Para ello, cumpla estos puntos básicos cuando se siente frente a la consola: 1. Mir Miree a los monit monitores ores y ttecl eclado ado si sinn tor torcer cer eell cue cuerpo rpo.. 2. Adopte uuna na postu postura ra ergu erguida, ida, con la part partee infer inferior ior de llaa espald espaldaa bien apoyada. 3. Coloque los an antebraz tebrazos os par paralelos alelos al su suelo, elo, con la lass muñ muñecas ecas rectas. 4. Sitúe llaa pantal pantalla la de mo modo do que llos os ojos est estén én a la altura de la pa parte rte sup superior erior ddee ésta. 5. Manten Mantenga ga los pies ap apoyados oyados eenn el rreposapié eposapiés, s, con los mus muslos los par paralelos alelos al suel suelo. o. Si no se siente cómodo en esta posición cuando trabaje en la consola, realice los ajustes necesarios en el entorno de la misma. Ajustes al equipo Silla Para obtener una posición cómoda, es muy importante ajustar la altura y posición de la silla. Realice los siguientes pasos: 1. Ajuste eell respa respaldo ldo cont contra ra la es espalda. palda. Si tien tienee las pi piernas ernas ccortas ortas pu puede ede nec necesitar esitar una almohadilla para la espalda. 2. Fije llaa altur alturaa de la si silla lla de m modo odo que llos os anteb antebrazos razos eestén stén par paralelos alelos al suelo cuando tenga las manos en el teclado. Si le cuelgan los pies, necesita un reposapiés. Teclado La altura del teclado también es importante. Cuando escriba: – Las muñe muñecas cas ddeben eben eesta starr lo má máss der derech echas as pos posible ible.. – Los ante antebra brazos zos de deben ben eestar star ppara aralel lelos os al ssuel uelo. o. – Las manos manos y los dedos deb deben en esta estarr un po poco co por enc encima ima de dell teclad tecladoo o el ra ratón. tón. Pantalla • La dis distan tancia cia re recom comenda endada da par paraa ver la pa panta ntalla lla es de 1188 a 28 pul pulgad gadas as (45 a 70 centímetros). • Con llaa cab cabeza eza re recta, cta, los oj ojos os deb deben en m mirar irar direct directamente amente a la parte superio superiorr de la pantalla. • Debe m mirar irar ddirecta irectamente mente a la ppantall antalla, a, no eenn un áángulo ngulo desde uunn lado, arriba o abaj abajo. o. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO • El bri brillo llo ddee la pa pantalla ntalla puede ddeform eformar ar la visión y provo provocar car ffatiga atiga oocular cular.. No se sitúe frente a una ventana, y coloque la pantalla en un ángulo correcto con respecto a fuentes de luz directa. Comodidad La comodidad en la consola del operador indica que ha distribuido correctamente el área de trabajo. Sin embargo, incluso un área bien diseñada necesita ajustes frecuentes, especialmente si hay distintos usuarios. Tómese el tiempo necesario para asegurar su comodidad cuando se coloque en la consola. También se recomienda que si utiliza la consola del operador durante largos periodos de tiempo (varias horas seguidas), realice descansos cortos para alejarse de la consola y realizar ejercicios simples de estiramiento con el fin de reducir la posibilidad de fatiga. Otras consideraciones: – Est Estéé at atent entoo al est estado ado del pac pacien iente. te. – Utilic Utilicee los alt altavoces avoces y m micrófo icrófonos nos de la mesa, el estati estativo vo y la cconsola onsola par paraa estar en comunicación constante, incluso mientras esté sentado ante la consola. – Utili Utilice ce los pr procedimi ocedimientos entos examen que se de describe scriben n en el M Manual anual de de dellcomenzar. usuar usuario. io. Introduzca con cuidado la de información y posición del paciente antes 3-73 3-74 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Accesorios ADVERTENCIA: Tenga cuidado de no pellizcarse al instalar los accesorios, por ejemplo, el soporte de la cabeza, el soporte del maniquí, el reposapiés, o bien con un soporte de cabeza o de maniquí que esté roto, ya que podrían producirse daños físicos. ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados podría provocar la degradación de la COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA del EQUIPO y/o el SISTEM. part e del sistema. ADVERTENCIA: No conecte accesorios que no se hayan homologado como parte No utilice accesorios de otras modalidades. ADVERTENCIA: Ninguno de los accesorios soporta el peso completo de un paciente. Si se sienta, aplica una presión excesiva o se para sobre los dispositivos dispositivos,, éstos pueden romperse o soltarse de la parte superior de la mesa y, como consecuencia, pueden provocar lesiones. Si un accesorio se rompe, levántelo con precaución y no lo siga utilizando. PRECAUCIÓN: Cuando se utilicen accesorios y bandas para la colocación del paciente, asegúrese que no haya con áreas puedan provo provocar car un puntodel depaciente. compresión o interferir el que entubado o la vía intravenosa PRECAUCIÓN: Compruebe que todos los accesorios del paciente están conectados correctamente a la mesa para evitar el peligro de tropezones cuando el personal trabaje alrededor de la mesa o esté situado de pie cerca cuando esta se mueva. ADVERTENCIA: Algunos accesorios, como los reposabrazos y los soportes para las bolsas de catéter, no se sujetan al estativo y pueden interferir interferi r con éste si no se colocan de forma apropiada. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO ADVERTENCIA: Los equipos que no sean de tipo médico y que se conecten al puerto USB o a la torre de la consola del operador CT deben ser compatibles con la norma IEC/EN/UL60950-1 y requieren la homologación de GEHC. PRECAUCIÓN: No utilice el puerto USB o Ethernet de la cubierta frontal de la consola del operador CT, ya que está destinado exclusivamente a mantenimiento (Figura 3-49 3-49).). Figura 3-49 Puerto USB /Ethernet para mantenimiento Accesorios aprobados por GE (Referencia: IEC60601-1:2005 Cláusula 7.9.2.14, IEC60601-2-44:2009 Cláusula 201.7.9.3.1) Después de cada uso, compruebe el perfecto estado de los accesorios y retire los que estén dañados o rotos. Utilice con este sistema sólo componentes aprobados por GE. PRECAUCIÓN: La utilización de accesorios no aprobados por GE puede afectar a la dosis y a la calidad de la imagen. Tabla 3-5 Tipos y modelos de accesorios aprobados por GE Tipo Monitor cardiaco Monitor respiratorio Fabricante/Modelo IVY 3100 - B con Ethernet IVY 3150 - B IVY 3150 - C IVY 7800 Varian RPM (v1.7) Varian RGSC (1.1) 3-75 3-76 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Tipo (Continued) Fabricante/Modelo (Continued) Disco duro externo Seagate FreeAgent 1TB USB 2.0 Seagate FreeAgent 2TB USB 2.0/3.0 Superficie de radioterapia Superficie de radioterapia DIACOR Inyector de contraste en el paciente: Para la opción Xtream Injector (E6315JE, E63151JE) Nemoto Dual Shot Alpha (CiA425 Clase I) / GE 5328194 Nemoto Dual Shot Alpha (CiA425 Clase IV) / GE 5328195 Nemoto Dual Shot Alpha 7 (CiA425 Clase IV)* Nemoto Dual Shot GX (CiA425 Clase IV)* Nemoto Dual Shot GX 7 (CiA425 Clase IV)* Nemoto A-800 (CiA425 Clase IV) / GE 5421942* Nemoto W1000 (CiA425 Clase IV)* Medrad ISI900 (para Stellant D) (CiA 425 Clase IV)/GE 5335919 ulrich CT motion (XD8000) (CiA425 Clase I) Inyector de contraste en el paciente: Para la opción Enhanced Xtream Injector Nemoto Dual Shot Alpha (CiA425 Clase IV) / GE 5328195 Nemoto Dual Shot Alpha 7 (CiA425 Clase IV)* Nemoto Dual Shot GX (CiA425 Clase IV)* Nemoto Dual Shot GX 7 (CiA425 Clase IV)* Nemoto A-800 (CiA425 Clase IV) / GE 5421942* Nemoto W1000 (CiA425 Clase IV)* Medrad ISI900 (para Stellant D) (CiA 425 Clase IV)/GE 5335919 ulrich CT motion (XD8000) (CiA425 Clase IV) Medtron Accutron CT-D (CiA425 Clase IV) Posicionador para niños Opción de posicionador para niños NOTA: *: 0fuera del alcance de compatibilidad según la Declaración CE con este sistema s istema de CT actualmente. La actualización de compatibilidad puede ser confirmada por la carta de Declaración CE de este producto. NOTA: No todos los accesorios del paciente están disponibles en todas las regiones. Los dispositivos médicos de software independientes que aparecen en 5796848-xxx: Manual de matriz de productos autorizados. Los accesorios y componentes adicionales están disponibles http://www3.gehealthcare.com/. http://www3.gehealthcare.com/. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO El monitor cardiaco debe colocarse en el soporte del monitor. El monitor no debe colocarse en la mesa. Debe colocarse de forma que no toque la mesa ni el estativo cuando esté en uso. Seguridad del portasueros Debe prestarse atención al peso que debe soportar el portasueros. Asegúrese de apretar el portasueros antes de utilizarlo. PRECAUCIÓN: El portasueros puede doblarse si se le cuelga un peso excesivo. Asegúrese de que no se coloquen más de 4,5 kg (10 lb) en él. PRECAUCIÓN: Asegúrese de apretar la abrazadera de extensión del portasueros antes de utilizarlo para evitar que se pliegue. Figura 3-50 Límites de carga del portasueros exte nsión PRECAUCIÓN: No cargue más de 4,5 kg (10 lb). Compruebe que la abrazadera de extensión esté sujeta de manera segura antes de usarlo. Seguridad de la charola de la mesa Se debe tener cuidado con el peso y los objetos que se colocan en la bandeja. Figura 3-51 Límites de carga de la bandeja PRECAUCIÓN: No cargue más de 9 kg (20 lb). 3-77 3-78 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad PRECAUCIÓN: Los objetos que puedan volcarse deben sujetarse con la cinta de VelcroTM suministrada. Seguridad de la correa del estativo Figura 3-52 Correa del estativo Tabla 3-6 Correa del estativo Número 1 Descripción Correa del estativo PRECAUCIÓN: La correa del estativo sólo se puede utilizar para los cables del monitor cardiaco y de SmartView/SmartStep. Al atravesar los tubos del inyector por la correa del estativo se podrían producir interferencias y daños en el paciente. PRECAUCIÓN: Las correas del estativo se han diseñado para sujetar los cables de los accesorios. No las utilice para levantar o sujetar componentes. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO PRECAUCIÓN: Compruebe que todos los cables están conectados al estativo o sujetos con la correa del estativo correctamente para evitar el peligro de tropezones, o bien para impedir que no se hagan nudos que se enganchen al pasar los cables. Sistemas con camillas y accesorios sin metal PRECAUCIÓN: Evite causar daños en los accesorios sin metal. Inspeccione cuidadosamente el dispositivo de sujeción sin metal del accesorio y el enganche del tablero antes de fijar el accesorio por primera vez. Figura 3-53 Límite de carga del accesorio PRECAUCIÓN: El accesorio puede caerse y causar lesiones si no está enganchado a la camilla. Asegúrese de que el accesorio esté enganchado a la parte inferior de la camilla. • Para Para colo coloca carr un un acce acceso sori rio: o: – Alinee llaa lengüe lengüeta ta del accesor accesorio io con eell orific orificio io en el extrem extremoo del ta tablero. blero. – Man Manten tenga ga llos os ddedos edos ale alejad jados os del del ta table blero. ro. – Intro Introduzca duzca la lengüet lengüetaa por ccompleto ompleto en el or orificio ificio ha hasta sta qu quee se eng enganche. anche. • – Es posi posible ble que seun haya hayan n inst instalado aladoAlccuñas uñas de goma eenn el reposaca reposacabezas o elpara que reposapiés para mejor ajuste. enganchar el accesorio, tengabezas cuidado quede bien sujeto. Empuje el pestillo hacia adelante hasta que oiga que encaje. Verifique que esté bien enganchado. Para Para re reti tira rarr un acce acceso sori rio: o: – Presio Presione ne las ddos os parte partess en form formaa de L, aacercán cercándolas, dolas, y extrai extraiga ga el ac accesorio cesorio del tablero. – Un métod métodoo alterna alternativo tivo es apl aplicar icar un unaa ligera ffuerza uerza en di dirección rección a la camil camilla la sobre el gancho, apretar junto el gancho en e n forma de L y tirar del accesorio para retirarlo de la camilla. 3-79 3-80 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad • • Ut Utililiz izac ació iónn co corr rrec ectta: – Mantenga Mantenga la llengüeta engüeta del acc accesorio esorio y eell orifi orificio cio del tabler tableroo limpi limpios os de flflujos ujos y desechos. – Mantenga Mantenga el eng enganche anche y el or orificio ificio ddel el tabl tablero ero libre libress de almoh almohadillas, adillas, ssábanas, ábanas, hhojas ojas o cualquier elemento que pueda obstaculizar el enganche y causar daños. Posición – Colocar Colocar la ana anatomía tomía ddel el pacie paciente nte sob sobre re el ár área ea donde el repos reposacabeza acabezass o la extensión de la camilla se unen con la camilla puede producir imágenes en las que el contraste entre las dos rotaciones adyacentes sea distinto. Asegúrese A segúrese de que el área de interés, especialmente la cabeza, esté colocada correctamente en el reposacabezas o en la extensión de la camilla. Seguridad del Inyector Xtream/Xtream Mejorado PRECAUCIÓN: Después de pulsar el botón Start Scan (Iniciar exploración), el inyector y el sistema funcionan de manera independiente. Si desea detener el sistema y el inyector, utilice el botón Stop Scan (Detener exploración) en el módulo de interfaz de control de exploración (SCIM) del sistema y seleccione la función Stop injector (Detener inyector) del inyector. PRECAUCIÓN: Si utiliza Xtream Injector con SmartPrep, la inyección no comienza al principio de la fase basal. Comienza C omienza en la fase de control. Si cambia c ambia a la fase de exploración sin pasar por la fase de control, la inyección no comenzará. Configuración de la sala de acceso limitada PRECAUCIÓN: Debido a limitaciones de acceso del lado izquierdo del estativo, algunos procedimientos pueden verse afectados cuando se utiliza uti liza equipo complementario. Evalúe la colocación del equipo que necesite para el procedimiento antes de colocar al paciente en la mesa. El acceso alrededor del lateral izquierdo del estativo también puede verse afectado. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Dispositivos y actuaciones ante emergencias (Referencia: 21CFR 1020.33 (f)(2)(ii)) Dispositivos de emergencia El sistema tiene dos tipos de botones de emergencia: 1. Emergency Stop (Parada de emergencia): cuando se pulsa, se detienen cualquier movimiento de la mesa y del estativo, se interrumpe la generación de rayos X y se apagan las luces de alineación del láser. El sistema interrumpe cualquier procedimiento de adquisición de datos en curso y trata de guardar todos los datos adquiridos antes de la interrupción. Utilice el botón de parada de emergencia en el caso de emergencias relacionadas con los pacientes. 2. System Emergency Off (Apagado de emergencia) : cuando se pulsa este botón, se desconecta la corriente de todos los componentes del sistema, con lo que la mesa y el estativo se paran y se interrumpe la generación de rayos X. El sistema interrumpe cualquier adquisición en curso y la información obtenida antes de la interrupción se puede o perder. Utilice elcomo botónun deincendio apagadoode emergencia del sistema en caso decorromper emergencias catastróficas, terremoto. PRECAUCIÓN: Si, durante una exploración, pulsa los botones Emergency Stop (Parada de emergencia) o Emergency OFF (Desconexión de emergencia), el sistema interrumpirá la adquisición de datos. Interrupción de emergencia NOTA: Emergency Stop (Parada de emergencia) no se debe utilizar de manera rutinaria como un método para interrumpir el sistema en situaciones que no sean de emergencia. uso repetitivo podría causarEldaños al tubo.de la parada de emergencia para interrumpir el sistema NOTA: Todo operador debe tomar algunos minutos para ubicar las Detenciones de emergencia en su sistema antes de explorar al primer paciente. El sistema dispone de cinco botones Emergency Stop (Parada de emergencia): – Uno en ccada ada ppane anell de co contr ntrol ol fr front ontal al del eesta stativo tivo (Figura 3-54 3-54).). 3-81 3-82 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Figura 3-54 Frente del estativo - Botones de detención de emergencia 1 Emergency Stop Buttons 2 Cradle Handle – Dos en en la cu cubie bierta rta ttrase rasera ra de dell est estativ ativoo (opc (opción ión)) – Uno en en el m módulo ódulo de la int interfaz erfaz ddee cont control rol de explora exploración ción ((SCIM) SCIM) (Figura 3-55 3-55)) Figura 3-55 Botón de parada de emergencia de SCIM Pulse un botón de parada de emergencia en caso de que se produzca una emergencia relacionada con el paciente o si la camilla, la mesa o el estativo comienzan a desplazarse de manera inesperada. • Cuan Cuando do se pu puls lsaa uunn bot botón ón de parada de emergencia, la tecla Reset (Reiniciar) del panel de control del estativo parpadea una vez cada 2 segundos. • Op Opri rima ma la te tecl claa ddel el es esta tati tivo vo Reset (Reiniciar) para restaurar la alimentación del estativo y de la mesa. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Al realizar una Parada de emergencia, la camilla puede seguir moviéndose menos de 10 mm y el estativo puede continuar inclinándose menos de 0,5 grados. Cuando se produce una interrupción inintencionada en el suministro de alimentación, la camilla en movimiento y el estativo en inclinación pueden seguir avanzando hasta 25 mm y 0,5 grados respectivamente. Símbolos de los botones de parada de emergencia Los botones de parada de emergencia pueden ir acompañados de uno de los símbolos siguientes. 3-83 3-84 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Botones de apagado de emergencia del sistema utilizando el control de desconexión principal (únicamente para sistemas con MDC) En caso de incendio, inundación, terremoto o cualquier otra catástrofe, se debe apagar todo el sistema. Al pulsar el botón de apagado de emergencia, se interrumpe de forma inmediata el suministro eléctrico del sistema directamente desde el control de desconexión principal (MDC). No obstante, si pulsa el botón de apagado de emergencia, se pueden dañar archivos del sistema o se pueden perder datos del paciente, ya que el sistema no dispone de tiempo para guardar datos o cerrarse de modo ordenado. El diseñador de la instalación determina la cantidad y la ubicación de los botones de apagado de emergencia. GE recomienda ubicar un botón de apagado de emergencia cerca de la entrada de cada sala perteneciente al sistema de exploración. Pídale a su supervisor que le muestre la ubicación de todos los botones de apagado de emergencia en el sistema de salas. Siga las instrucciones de su centro para informar de una emergencia. Pulse el botón de apagado de emergencia del sistema (botón circular rojo ubicado en la pared) en caso de una emergencia catastrófica, como un incendio o terremoto. Reiniciar el botón de apagado de emergencia 1. Pulse el bot botón ón Star Startt (In (Iniciar) iciar) del ccontrol ontrol de desco desconexión nexión princi principal. pal. Se restaurará el suministro eléctrico de la unidad de distribución de energía (PDU), la consola del operador y los componentes electrónicos del sistema. 2. Pulse la tec tecla la Rese Resett (Res (Restablece tablecer) r) del estativ estativoo en eell panel del m mismo. ismo. De este modo se restablecerá el suministro eléctrico de las unidades del estativo, el sistema de rayos X y la mesa. Figura 3-56 Mensaje de atención - Reset (Restablecer) 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Atención: La alimentación de rayos X y de la unidad está desactivada. Entre en la sala de exploración y pulse el botón Reset (Restablecer) del de l panel de control del estativo. Cuidado de emergencia del paciente durante los rayos X: • • • • Pulse STOP SCAN (Detener exploración) para cancelar la radiación y parar el estativo y la mesa. Pulse PAUSE SCAN (PAUSA DE EXPLORACIÓN) para hacer una pausa en la exploración después de completar la actual. Duran Durante te un examen examen,, el sistem sistemaa hac hacee pausa pausass ent entre re eexploraci xploraciones ones ssii ust usted ed opr oprime ime cualquier botón del panel de control, salvo las luces de alineación. Si pulsa los mismos botones durante una exploración, se detiene la generación de rayos X. Seleccione Resume (Reanudar) en la misma pantalla para continuar con el examen. Extracción de emergencia El sistema puede detenerse debido a una interrupción del suministro eléctrico o a un evento de seguridad (cuando algo entra en contacto con los sensores de colisión); también lo puede detener el operador en situaciones de emergencia. El botón de desbloqueo de la camilla sólo se debe utilizar en dos situaciones: 1. En cas casos os de ext extrac racción ción de emer emergenc gencia ia 2. Cuando se uutiliza tiliza el ttipo ipo de explora exploración ción SmartS SmartStep/Sm tep/SmartView. artView. Para extraer al paciente con seguridad: 1. emergencia Pulse llaa tecla(Figura Cradle3-54 Release (Liberar ar la ca camilla) milla) del esta estativo tivo o el botón de parada de (Figura 3-54) ) para(Liber desbloquear el freno. 2. Util Utilic icee eell bord bordee o el asa (Figura 3-54 3-54)) de la camilla para sacarla. 3. Ayu Ayude de al pac pacie ient ntee a ba baja jarr de llaa me mesa. sa. 3-85 3-86 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Mantenimiento y limpieza (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.2.12, 7.9.2.13, 16.2) Para garantizar un funcionamiento seguro y confiable del equipo, el lugar en donde se vaya a instalar el equipo debe prepararse para que cumpla los requisitos de GE Medical Systems, tal y como se especifica en el manual de pasos previos a la instalación. Este sistema no contiene piezas que necesiten ningún tipo de mantenimiento. El personal técnico cualificado debe instalar, realizar el mantenimiento y reparar el equipo conforme a los procedimientos establecidos en los manuales de servicio del producto. No debe modificarse el equipo en conjunto ni ninguna pieza de éste sin antes obtener de GE Medical Systems la aprobación por escrito para realizar esto. Mantenga limpio el equipo. Elimine los fluidos corporales o los derrames intravenosos para evitar contagios y daños de las piezas internas. Limpie el equipo con cualquiera de los siguientes agentes de limpieza aprobados. Siga las instrucciones del fabricante del agente de limpieza. Aplique con un paño o con los paños suministrados con el agente limpiador. – Mezcla Mezcla ddee agu aguaa tib tibia ia y jab jabón ón o un an antis tisépt éptico ico su suave ave – Blanqu Blanqueado eadorr com común, ún, dil diluid uidoo 10: 10:11 – Toal Toalla la Sa Sani ni-c -clo loth th HB – Perasafe – Incidin Plus – Distel Limpie los componentes eléctricos en seco. No limpie los conectores de los cables para ECG, equipo respiratorio, etc. Si necesita limpiarlos, comuníquese con el servicio de GE. El mantenimiento programado se debe llevar a cabo de manera regular para garantizar el funcionamiento seguro del equipo. Para obtener más información sobre cómo el usuario debe llevar a cabo el mantenimiento del sistema y las pruebas de rendimiento del mismo, consulte las secciones de mantenimiento y calibración del Manual de referencia técnica. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Equipo de limpieza (Peligros biológicos) PRECAUCIÓN: Procedimiento para agentes patógenos contenidos en la sangre. Antes de reparar cualquier equipo o enviarlo a GE Medical Systems, se deben cumplir los siguientes criterios: El equipo usado en un entorno clínico debe estar limpio y libre de sangre y otras sustancias infecciosas. Los clientes son responsables de la condición sanitaria del equipo. El servicio sugiere los siguientes procedimientos de limpieza de los fluidos o materias que se encuentran en zonas inaccesibles o en el interior: – Use un equi equipo po ddee pr prote otecci cción ón pers personal onal.. – Use gua guante ntess aapro propia piados dos de nitril nitrilo. o. – Antes de limpiar limpiar,, locali localice ce las esqu esquinas inas afil afiladas adas o los obj objetos etos que pu puedan edan cor cortar tar los guantes. Si los guantes se rasgan, quíteselos, lávese las manos cuidadosamente y póngase guantes nuevos. – Use un paño paño o toal toallas las de pa papel pel y un limpia limpiador dor y ttenga enga cu cuidado idado de no salpi salpicar. car. – Desinfecte Desinfecte la zon zonaa con lejí lejíaa común ddiluida iluida en una pro proporción porción ddee 10:1 o uutilice tilice uuno no de los productos de limpieza aprobados que figuran en la sección Mantenimiento y limpieza. Limpie todos los instrumentos que estuvieron en contacto con líquidos corporales. – Debido a que los virus re requieren quieren de la hu humedad medad ppara ara pe permanece rmanecerr activ activos, os, seque el área completamente. – Cuando tenga tenga llaa seguri seguridad dad de que el ár área ea está limpi limpiaa y seca, coloque los materiales de limpieza utilizados en una bolsa de color rojo con el símbolo de peligro biológico. – color Sáquese guantes, tes, dánd dándolos vuel vuelta ta haci haciaa afuera afuera, colóq colóquelos uelos la bolsa rojolos conguan el símbolo deolos peligro biológico. Cierre, yy entregue la en bolsa al de personal apropiado para que la desechen. Cuidados medioambientales (Referencia: IEC60601-1:2005 Cláusula 7.9.2.15) Este símbolo indica que los equipos eléctricos y electrónicos no se deben eliminar como residuos urbanos sin clasificar y que son objeto de recogida selectiva. Póngase en contacto con un representante autorizado del fabricante para obtener información sobre el modo correcto de eliminar su equipo. 3-87 3-88 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Seguridad Sustancias peligrosas Este producto incluye dispositivos que pueden contener mercurio, el cual debe reciclarse o desecharse siguiendo las leyes locales, estatales o nacionales. (Dentro del sistema, las lámparas de retroiluminación de la pantalla del monitor contienen mercurio). El colimador de rayos X contiene los siguientes materiales potencialmente peligrosos: Plomo: Las sales de plomo son tóxicas y su ingestión puede causar serios problemas. La manipulación /manejo del plomo está sujeto a reglamentos. El conjunto del tubo de rayos X contiene materiales potencialmente peligrosos, que no suponen ningún riesgo si no se abre ni se desarma. ADVERTENCIA: No deseche ninguna parte del conjunto de tubos de rayos X con desechos industriales o domésticos. ADVERTENCIA: Si el conjunto del tubo de rayos X está dañado, no se debe enviar por medio del servicio nacional de correos. El conjunto del tubo de rayos X contiene los siguientes materiales potencialmente peligrosos: Plomo: Las sales de plomo son tóxicas y su ingestión puede causar serios problemas. La manipulación /manejo del plomo está sujeto a reglamentos. Aceite: Los aceites minerales Univolt 54 y Crosstrans 206 no son tóxicos, pero debe atenderse a los reglamentos ambientales predominantes al desecharlos. por ejemplo, se prohíbe el desecho de estos aceites en aguas servidas o sistemas de aguas residuales o en medios naturales. Su servicio técnico local GEMS le asesorará sobre los medios de desecho apropiados. El conjunto del tubo de rayos X que va a desecharse se debe enviar a la red de servicio técnico GEMS, que lo eliminará en un centro de reciclaje GEMS. Precauciones Tome todas las precauciones necesarias para proteger al personal que se encarga de la recuperación o destrucción de los conjuntos de tubos de rayos X, y en particular de los peligros que conlleva el plomo. Se debe informar a este personal sobre so bre el peligro existente y sobre la necesidad neces idad de respetar las medidas de seguridad. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 3-89 3-90 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Documentación del operador Capítulo 4 Documentación del operador La información del operador del sistema está diseñada para brindarle información de seguridad y funcionamiento para que utilice el sistema de forma segura y eficaz. Para iniciar la información del operador: • Introd Introduzca uzca eell dis disco co que desea visual visualizar izar eenn la bandej bandejaa del CD/DVD o DVD DVD/RAM /RAM ddee la consola. • Ha Haga ga cl clic ic en el ico icono no [Learning Solutions] (Soluciones de aprendizaje). • Sel Selecc eccio ione ne eell id idiom iomaa de llect ectur uraa qu quee de desee see.. Para salir de la información del operador: • Haga clic en File>Quit (Archivo>Salir) para salir de la información del operador. • Hag Hagaa cl clic ic eenn ot otro ro eesc scrit ritor orio, io, por ej ejem empl ploo Exam Rx. NOTA: No haga clic en el icono de iconificación. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 4-1 4-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Procedimiento diario de calibración rápida Capítulo 5 Procedimiento diario de calibración rápida Para mantener la calidad de la imagen, complete el procedimiento de calibración rápida una vez al día. realiza r NOTA: No es necesario realizar el procedimiento de calentamiento del tubo antes de realizar la calibración rápida. El proceso de calibración rápida en sí mismo ejecutará exploraciones de calentamiento del tubo si es necesario. Consulte Co nsulte Calentamiento del tubo para obtener más información sobre cuándo realizar un calentamiento del tubo. tubo . 1. Abr Abraa la ppant antall allaa Mo Monit nitor or ddee ex explor ploraci ación. ón. – Limpie Limpie la aaber bertur turaa de dell br brazo azo ssopor oporte. te. – Suba Suba la mesa ppor or enc encima ima de dell nive nivell de car carga ga del ppacie aciente nte.. – Config Configure ure llaa incl inclina inació ciónn del eesta stativ tivoo en cer cero. o. 2. Sel eleeccione [Daily Prep] (Preparación diaria) y [Fast Cal] (Calibración rápida). – Al comi comien enzo zo ddee ccad adaa jo jorn rnad adaa 3. El sist sistema ema se seleccion leccionaa auto automática máticamente mente la fun función ción ddee explo exploración ración automát automática. ica. a) El sistema sele selecciona cciona autom automáticam áticamente ente la siguie siguiente nte secuen secuencia cia de exploraci exploraciones: ones: – Mylar Mylar Wind Window ow Che Check ck (Ve (Verif rifica icació ciónn de la ven ventana tana M Myla ylar) r) – Cal alen enttam amie iennto – Prueba Prueba de ex explor ploraci ación ón del ma mapa pa de int interc erconec onectiv tividad idad – Fast Calibra Calibration tion Sca Scann list ((Lista Lista ddee explo exploracione racioness de cali calibración bración rápida) 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 5-1 ADVERTENCIA: Es posible que la calibración rápida no se haya realizado en las últimas 24 horas. b) Siga las instru instrucciones cciones del sist sistema ema para inic iniciar iar la primer primeraa exploraci exploración ón y el sistema adquirirá el resto del conjunto de exploraciones. c) Mantén Manténgase gase cerca de la co consola nsola dura durante nte la adqui adquisición sición aut automática omática,, de modo que pueda parar los rayos X si alguien entra en la sala del escáner. Hay un tubo no reconocido instalado en el sistema, se muestra el siguiente mensaje: Figura 5-2 En el sistema se ha instalado un tubo no reconocido. Las técnicas de Fast Calibration (Calibración rápida) están diseñadas específicamente para tubos GE, y GE no puede garantizar que el rendimiento del sistema cumpla las especificaciones si se emplea un tubo no reconocido. 5-1 5-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Calentamiento del tubo Capítulo 6 Calentamiento del tubo El sistema funciona con más eficacia al usar ciertos parámetros. Estos parámetros se establecen calentando el tubo con la ayuda de un grupo de exposiciones predefinido. Si el operador realiza el calentamiento del tubo cuando el sistema lo solicite, se reduce el riesgo de artefactos y se prolonga la duración del tubo. El estado del tubo se indica en 3 zonas en el monitor de exploración encima del icono de "New Patient" (Nuevo paciente). – Verde: El tubo se encuentra en óptimas condiciones de funcionamiento. Figura 6-1 – Amarillo: Hay que calentar el tubo para moverlo a su estado de funcionamiento. Esta zona no presenta restricciones de exploración. Figura 6-2 – Azul: Es necesario calentar el tubo. Dependiendo del tipo de sistema, se puede limitar el mA hasta que se haya realizado el calentamiento del tubo. Figura 6-3 Para un óptimo mantenimiento del tubo, nunca omita el calentamiento del tubo. Para un calentamiento más rápido y una máxima duración del tubo, realice el calentamiento cuando el tubo alcance la zona amarilla. La interfaz permite controlar el proceso. El color verde significa "go" (comenzar). 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 6-4 Atención: No se ha realizado ninguna exploración ejecutarse el calentamiento del tubo. desde xx/xx/xxxx. xx:xx:xx XX. Debe NOTA: Si los detectores se han enfriado debido al corte de suministro del A1, encienda el sistema y espere 2 horas (h) antes de realizar el calentamiento. Esto permite que los detectores recuperen su temperatura normal de funcionamiento para mantener la calidad de imagen. NOTA: Si no realiza el calentamiento del tubo cuando el software lo solicita puede provocar serios daños en el tubo de rayos x y reducir considerablemente la vida útil del mismo. Atención: Quite cualquier obstrucción que exista en la trayectoria del haz. NOTA: Si no se realiza el calentamiento del tubo, se reducirá el valor de mA máximo posible para el examen después de que se cancele u omita el calentamiento del tubo. NOTA: Un tubo que no sea GE puede causar una falla f alla destructiva de los componentes si los períodos de enfriamiento no cumplen con sus requisitos de diseño. 6-1 6-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Calentamiento del tubo Figura 6-5 Atención: Se ha cancelado u omitido el calentamiento del tubo. El valor máximo de mA de enfoque grande de 120V y 140V se limitará de la manera siguiente para este examen. 120 kV: 440mA 140kV: 380 mA Seleccione Finalizar examen y ejecute el calentamiento del tubo a partir de Preparación diaria para activar todo el rango de mA. El valor de mAs deseado puede lograrse cambiando el tiempo de giro (mAs = mA x tiempo de giro). Para llevar a cabo un calentamiento del tubo: 1. Sel eleeccione [Daily Prep] (Preparación diaria) en la pantalla Scan Monitor (Monitor de exploración). 2. Sel eleeccione [Tube Warmup] (Calentamiento del tubo) en la pantalla Daily Preparation (Preparación diaria) o mediante el icono azul o amarillo de estado del tubo. Consulte la Figura 6-2 o la Figura 6-3 6-3.. Lea el aviso de compatibilidad. Se mostrará el siguiente mensaje si se instala un tubo no reconocido. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 6-6 Ubique el estativo a 0° de inclinación. 3. Hag agaa clic en [Accept] (Aceptar) cuando entienda las implicaciones. La función de calentamiento del tubo ejecuta algunas exploraciones de calentamiento del tubo. Después de concluir el calentamiento, el sistema muestra de nuevo la pantalla de preparación diaria. Un mensaje que indica que ha finalizado el calentamiento del tubo se grabará en el registro del sistema. 6-3 6-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Preparación del sistema Capítulo 7 Preparación del sistema (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.2.12, 16.2) • Lim Limpie pie llos os acc accesor esorios ios y co compr mprueb uebee que se se hall hallan an en pperf erfect ectoo estado. estado. • Comp Comprue ruebe be los si sigui guient entes es ele elemen mentos tos y eli elimin minee el agente agente de co contr ntrast astee seco: seco: – Anillo de My Mylar lar ((alrede alrededor dor de la ab abertur erturaa del estati estativo) vo) – Vent Ventan anaa de dell de dete tect ctor or – Superficies Superficies de dell table tablero ro y exten extensor sor de la m mesa, esa, en esp especial ecial llas as corre correas as de plást plástico ico para sujeción del paciente de la mesa – Accesorios Accesorios (reposac (reposacabezas, abezas, almohad almohadillas illas y ccojines, ojines, etc.) • Co Comp mpru rueb ebee los los su sumi mini nist stro ros. s. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 7-1 7-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Comprobación del espacio en el disco Capítulo 8 Comprobación del espacio en el disco Asegúrese de que haya espacio en el disco para los archivos de imagen ya que el sistema no puede realizar exploraciones si se agota el espacio en el disco. Comprobación del espacio para imágenes • • • Compru Compruebe ebe llaa agen agenda da dia diaria ria y mult multiplique iplique la lilista sta de pac pacientes ientes por el núm número ero ddee imágenes estimado necesario para cada examen. Co Comp mpar aree su eest stim imac ació iónn con llas as 51 512² 2² iimá máge genes nes restantes que aparecen en la lista del área Feature Status Date and Time (Fecha y hora del estado de las funciones). Si la esti estimaci mación ón su super peraa el eespac spacio io de iimág mágenes enes disp disponib onible: le: – Fotogr Fotografí afíee los exáme exámenes nes pr previo evioss no impre impresos, sos, (Op (Opcion cional) al) – Transfiera Transfiera las iimágene mágeness dese deseadas adas a otra suite o conso consola. la. – Archive Archive y qu quite ite llas as imá imágenes genes m más ás ant antiguas iguas ddel el dis disco co del sistema. Siempre lleve a cabo los procedimientos rutinarios de filmación y archivado establecidos por su centro. NOTA: No elimine las imágenes mientras esté realizando una exploración a los pacientes. No reinicie el sistema inmediatamente después de eliminar las imágenes, esto puede desalinear la información en la lista de pacientes. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 8-1 8-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Reinicio del sistema Capítulo 9 Reinicio del sistema Procedimientos de cierre y reinicio del sistema Para evitar problemas del programa, reinicie su sistema cada 24 horas (h). (Se recomienda: cerrarlo y arrancarlo de nuevo al final de la jornada). Si el sistema presenta un problema persistente, anote la hora, las circunstancias y los mensajes de error y avise al servicio técnico. La realización de una SPRSnap (Instantánea SPR), una QuickSnap (Instantánea rápida) o una IQ Snap (Instantánea de calidad de imagen) proporciona información info rmación adicional para ayudar al técnico de mantenimiento en la resolución de problemas. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 9-1 9-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Parada e inicio del sistema operativo Capítulo 10 Parada e inicio del sistema operativo Cierre del sistema Para apagar el mando de desconexión principal (MDC) o A1, Cierre del sistema. 1. En el m monit onitor or de vis visual ualizac ización ión,, sele selecci ccione one el icono icono [Shutdown] (Cerrar). Aparece un mensaje Figura 10-1 Cerrar 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO 2. Sel Selecc eccione ione Sh Shutd utdown own (Ce (Cerra rrar) r) y haga cli clicc en OK (Acep (Aceptar tar).). El mensaje de advertencia se muestra tras pulsar Restart Re start (Reiniciar). La configuración de Shutdown (Apagado) o Energy Saving Mode (Modo de ahorro de energía) ha finalizado. Haga clic en Confirm (Confirmar) en la ventana emergente para continuar con el proceso de apagado. Figura 10-2 Mensaje de advertencia de la rotación del estativo ADVERTENCIA: El sistema se está preparando para el apagado. El estativo rotará inmediatamente después de pulsar Confirm (Confirmar). Si hay menús abiertos/activos de las herramientas de mantenimiento o de las opciones de calentamiento/calibración rápida de exploración/tubo de pacientes, el mensaje de advertencia se mostrará antes del mensaje de advertencia de la rotación del estativo (Figura 10-2 10-2).). Haga clic en Confirm en la ventana emergente. Finalice calentamiento/calibración rápida de(Confirmar) exploración/tubo de pacientes o descarte lasel herramientas de mantenimiento. A continuación, vuelva a seleccionar el icono Shutdown (Apagar). 10-1 10-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Parada e inicio del sistema operativo Figura 10-3 Mensaje de advertencia para cerrar las aplicaciones Atención: Si está utilizando el hardware de adquisición de la exploración, no podrá apagar ni encender el sistema. Finalice el examen, salga del menú de preparación diaria o cierre las herramientas de mantenimiento que estén abiertas antes de apagar o encenderlo. Si la inclinación del estativo no se ha establecido en cero antes del apagado, se mostrará el mensaje de advertencia. Pulse el botón Remote Tilt (Inclinación remota) cuando comience a parpadear para establecer en cero la inclinación del estativo. También puede hacer clic en Cancel (Cancelar) para interrumpir el apagado. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 10-4 Mensaje de advertencia para la inclinación del estativo Atención: La inclinación del estativo no está en cero. Mueva el estativo y ponga la inclinación en cero para apagar el sistema. 3. Podrá de desconecta sconectarr el sis sistema tema cu cuando ando apa aparezca rezca eell mensaj mensajee "Syst "System em Halt Halted" ed" (Sis (Sistema tema detenido) en la pantalla. Pulse el interruptor de alimentación ali mentación del frontal de la consola del operador para situarlo en la posición de apagado. 4. Pu Puls lsee el bot botón STOP (Parada) en el MDC o en el panel de conexión A1. 5. Para co comenzar menzar a usar eell sistem sistemaa desde el indic indicativo ativo de Sistem Sistemaa deten detenido, ido, ini inicie cie el cciclo iclo de conexión de la consola del operador. el sistema hapoder apagado la noche, se tardará varias horas ho ras en estabilizarse el NOTA: Si sistema antessede estarpor listo para usarlo. Aparece un mensaje en el monitor de visualización 10-3 10-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Parada e inicio del sistema operativo Atención: Waiting for system startup... (Esperando arranque del sistema) A continuación, aparece el siguiente mensaje Atención: OC initializing. (Inicializando OC) Please Wait... (Espere, por favor) El sistema está listo para su uso cuando desaparece este cuadro de diálogo y se ve el mensaje “System Reset Successful” (Sistema reiniciado correctamente) en el área de estado de la función. NOTA: Si el sistema tiene activada la conexión HIPAA, debe conectarse a éste. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Si apaga el MDC al término de la jornada: Para iniciar el sistema si se ha apagado el control de desconexión de la red principal: 1. Pu Puls lsee el botó botónn START (Iniciar) en el mando de desconexión principal (A1) para conectar la alimentación a la PDU, la consola y los componentes electrónicos del subsistema. 2. Pu Puls lsee el bot botón RESET (Reinicio) en el panel de mandos del estativo para conectar la alimentación a las unidades de accionamiento del estativo y la mesa, y al sistema de rayos X. El sistema está listo para su uso cuando desaparece este cuadro de diálogo y se ve el mensaje “System Reset Successful” (Sistema reiniciado correctamente) en el área de estado de la función. Atención: OC initializing. (Inicializando OC) Please Wait... (Espere, por favor) 10-5 10-6 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Parada e inicio del sistema operativo Para sistemas con SAI (Sistemas de alimentación ininterrumpida) (Referencia: IEC60601-1:2005 Cláusula 7.9.2.4, Cláusula 7.9.2.14) El sistema CT se puede instalar con un UPS “parcial” aprobado por GE. Un UPS parcial es un accesorio que suministra energía eléctrica provisionalmente durante los cortes de suministro en el hospital. No es compatible con la alimentación de rayos X ni la rotación axial del estativo para exploración. Su propósito es suministrar alimentación de 120V/208 V a los subsistemas críticos como se explica a continuación. Cumpla los requisitos de mantenimiento y el funcionamiento recomendado descritos en el manual del fabricante del UPS (incluye el mantenimiento preventivo, resúmenes de especificaciones y guía de solución de problemas). El UPS parcial ofrece las siguientes características: • Para los sit sitios ios con proble problemas mas de calida calidadd del suminis suministro tro eeléctr léctrico, ico, eell UPS proporci proporciona ona acondicionamiento de voltaje y regulación para los componentes electrónicos del sistema. • • • Durant Durante e lostransferencias cortes de su suminist ministro ro pl planifica anificados dos no (t(torment ormentas, as, pr pruebas uebas de sis sistemas temas de seguridad, de alimentación), el oordenador principal y los componentes electrónicos asociados siguen funcionando, permitiendo que el usuario guarde las imágenes y realice un apagado controlado, si es necesario. Durant Durantee los cortes de su suminist ministro ro pl planifica anificados dos o no (t(torment ormentas, as, pr pruebas uebas de sis sistemas temas de seguridad, transferencias de alimentación), los subsistemas de control del estativo y la mesa del paciente siguen funcionando, permitiendo que el usuario retire a un paciente del escáner, si es necesario. Si el usu usuario ario ppuls ulsaa el botó botónn OFF de eemer mergen gencia cia,, el UPS pa parci rcial al apr aprobad obadoo por GE no intentará suministrar alimentación de respaldo. El botón “OFF” de emergencia tiene el propósito de cortar la alimentación del sistema para evitar un riesgo de seguridad. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. 10-7 10-8 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Capítulo 11 Información general (Referencia: IEC60601-1:2005 7.9.3.1) Esta sección ofrece una introducción a la Tomografía computerizada (CT), para operadores sin conocimientos específicos de física ni de diagnóstico médico. . Componentes del sistema: • Los ccomp omponen onentes tes de dell sist sistema ema ssee expl explica icann en el M Manu anual al de dell usua usuario rio.. Parada de emergencia: • Los pr procedim ocedimientos ientos de pparada arada de em emergenc ergencia ia se describe describenn en capítu capítulo lo de dedicado dicado a la Seguridad. Indicaciones para el uso del sistema de escáner de CT El sistema de rayos X de tomografía computada está diseñado para producir imágenes transversales del cuerpo mediante la reconstrucción computarizada de los datos de transmisión de rayos X en diferentes ángulos y planos, incluidas las adquisiciones axial, cine, helicoidal (volumétrica), cardiaca, espectral y con selección de impulsos para todas las edades. Estas imágenes se pueden obtener con o sin contraste. Este dispositivo puede incluir equipos de análisis de señal y de visualización, visual ización, soportes para los pacientes y equipos equipos,, componentes y accesorios. El dispositivo puede incluir procesamiento de datos e imágenes para producir imágenes en diferentes planos transaxiales y reformateados. Además, las imágenes se pueden procesar posteriormente para obtener planos de imágenes o resultados de análisis adicionales. El sistema está indicado para aplicaciones de tomografía computarizada por rayos X de la cabeza, el cuerpo entero, el corazón y el sistema vascular. La información que se obtiene con este dispositivo es una herramienta médica valiosa para el diagnóstico de enfermedades, traumatismos o anomalías y para planificar, orientar y controlar la terapia. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Descripción de la CT La tomografía computada (CT) es un método de obtención de imágenes que utiliza tomografía creada mediante un procesamiento computarizado. Se utiliza el procesamiento de geometría digital para generar una imagen tridimensional del interior de un objeto o bjeto desde una serie extensa de imágenes de rayos X bidimensionales tomadas alrededor de un solo eje de rotación. La palabra "tomografía" deriva del griego tomos (corte) y graphein (escribir). La tomografía computada es conocida como tomografía axial computada (exploración CAT o CT). La CT produce una cantidad de datos, que se pueden manipular, a través de un proceso conocido como fenestración, para materializar varias estructuras corporales basándose en la capacidad de bloquear el haz de rayos X/Röntgen. A pesar de que históricamente las imágenes generadas eran en el plano axial o transversal, ortogonales al eje longitudinal del cuerpo, los escáneres modernos permiten reformatear este volumen de datos en diferentes planos o incluso como representaciones volumétricas (3D) de estructuras. Asimismo, los sistemas de CT tradicionales adquieren una fila de datos cada vez. Sin embargo, el escáner Revolution™ EVO aumenta el rendimiento del cliente y permite utilizar nuevas aplicaciones y alcanzar velocidades de exploración sin parangón, mediante un sistema innovador de adquisición de datos de 64 filas. Revolution™ EVO utiliza el convertidor A/D de 64ch ASIC con una miniaturización de 8 a 1 de la tecnología multicortes convencional y admite los modos de 64 y 32 cortes. Teoría de funcionamiento de la CT El escáner de CT está compuesto por los siguientes subcomponentes: • Fuente de rayos X • Detector CT • Estativo ggiiratorio • • • Un Unid idad ad ddee di distr strib ibuci ución ón ddee al alim imen enta tació ciónn Mesa del pacie iennte Cons Consol olaa de dell op oper erad ador or 11-1 11-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Fuente de rayos X Los componentes de fuente y detector se alojan en un estativo con un diámetro interior cilíndrico para el paciente. Un tubo de rayos X que es parte del subcomponente de fuente se aloja en el estativo giratorio, diametralmente opuesto al detector. El generador de alto voltaje es la segunda parte de la fuente de rayos X. Proporciona Propo rciona alto voltaje al tubo de rayos X a través del ánodo y el cátodo, junto j unto con corriente al filamento, que es parte p arte del cátodo. El filamento produce un haz de electrones que es acelerado hacia el ánodo ánod o del tubo u objetivo. El haz de electrones impacta con el ánodo y se producen los rayos X. El generador también proporciona al tubo de rayos X "voltajes de desplazamiento" que controlan el ancho, la longitud y la posición del punto focal en el objetivo. La capacidad de calentamiento del tubo de rayos X y la disipación determinan de terminan la frecuencia y la duración de las exposiciones de CT. Una exposición helicoidal y una cine pueden durar hasta 60* segundos (s), y las exposiciones axiales duran desde 0,35 hasta 2,0 segundos (s). NOTA: *: En el caso de las exploraciones helicoidales/de cine de colimación del haz de 20 mm pueden durar hasta 120 segundos. Detector CT y DAS El detector CT es un detector de haz de cono de amplia cobertura con múltiples filas de detectores a lo largo del plano longitudinal. Los canales del detector están organizados en un arco diametralmente opuesto al tubo de rayos X en el estativo giratorio de CT. El detector está compuesto por un material de centelleo que convierte los rayos X en luz, diodos para la conversión de luz en corriente y un conversor de señal analógica a digital que convierte la corriente en una señal digital. El sistema de adquisición de datos (DAS) toma una muestra de cada celda detectora hasta 2500 veces por rotación del estativo, amplifica y cuantifica la corriente de las celdas, y transmite los datos resultantes a la consola del operador. Unidad de distribución de alimentación La PDU (Unidad de distribución de energía) distribuye energía al estativo giratorio, a la mesa del paciente y a la consola del operador. Consola del operador La consola del operador (OC) contiene el motor de reconstrucción que convierte los datos transmitidos desde el DAS en una sola matriz de valores de píxel, llamada imagen. El procesador de visualización saca una copia de los datos de la matriz digital, la convierte en escalas de grises de televisión y envía la imagen al LCD para su visualización. La OC también contiene y controla el ordenador, los rayos X y las unidades de la camilla. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Impresión DICOM El sistema Revolution™ EVO puede enviar una solicitud de cámara a una cámara que tenga la función DICOM print (impresión DICOM). Rayos X El tubo de rayos X contiene filamentos, un cátodo y un ánodo. El filamento envía los electrones que crean rayos X. El sistema de rayos X genera una corriente que calienta el filamento hasta que los electrones comienzan a "hervir" y se despegan del filamento. La corriente del filamento se denomina “mA”. Al aumentar los mA, se incrementa el número de electrones disponibles para generar rayos X. Una alta concentración de electrones favorece una buena resolución de imagen. El sistema de rayos X crea un potencial de alto voltaje o kV entre el cátodo y el ánodo. La carga negativa del cátodo repele los electrones que hacen hervir el filamento. La carga positiva del ánodo atrae a los electrones con carga negativa. negativa. Los electrones golpean el ánodo rotativo y desplazan los electrones del material del ánodo. Esta interacción genera calor y crea fotones de rayos X. El ánodo rota para facilitar la expansión del calor sobre una zona más amplia. Al aumentar los kV, se incrementa la la velocidad de los electrones que golpean el ánodo, lo que a su vez incrementa la intensidad o "fuerza" del haz de fotones de rayos X. Figura 11-1 11-3 11-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Tabla 11-1 Número Descripción 1 Los rayos X deben alcanzar los canales de referencia de los detectores en los bordes del SFOV seleccionado. 2 Tubo de rayos X 3 Paciente centrado 4 Apertura del estativo 5 Detector DAS Calentamiento del tubo El calentamiento crea un grupo automatizado de exposiciones de técnica baja cuyo fin es llevar de forma segura el tubo de rayos X a su temperatura de funcionamiento antes de iniciar las exploraciones de la jornada. El calentamiento aumenta la duración del tubo y contribuye a mejorar la coherencia y la calidad de la imagen. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Teoría de funcionamiento de Revolution™ EVO Información general del sistema El escáner de CT Revolution™ EVO es un escáner de 3ª generación perfeccionado. Es compatible con las aplicaciones clínicas aceptadas por la gama de productos Revolution™ EVO. El Revolution™ EVO se distingue por su capacidad para adquirir de manera simultánea 64 filas de datos de exploración. Esta recopilación de datos se lleva a cabo a través de un detector de 64 filas y un DAS (Sistema de adquisición de datos) de 64 filas. Características del sistema • • Si Sist stem emaa de 64 o 32 co cort rtes es.. Velocid Velocidades ades ddee explo exploración ración de rot rotación ación vvariabl ariables es de Revolut Revolution™ ion™ EV EVO O (0,3 (0,35*, 5*, 0, 0,4*, 4*, 0,5*, 0,5*, 0,6*, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0 y 2,0 segundos (s) por rotación). NOTA: Las velocidades de exploración por rotación con * están disponibles con la opción correspondientes de tiempo de rotación. NOTA: Las velocidades de rotación de 0,375, 0,425, 0,450 y 0,475 segundos están disponibles para la exploración cardiaca con la opción CardIQ SnapShot y la opción correspondiente de tiempo de rotación. NOTA: Para las oopciones pciones de 0,35 y 0, 0,35 35 segu segundos ndos pa para ra opción cardiac cardiacaa homolo homologada: gada: 0,35 segundos/0,35 segundos para cardiaca está homogolada para utilizarse con tubo de rayos X de GE. Para emplear un tubo de rayos X de otro fabricante es necesario adquirir una licencia adicional. • Adquisi Adquisiciones ciones helicoid helicoidales ales con velocida velocidades des de llaa mes mesaa co consider nsiderablemen ablemente te superio superiores. res. • Potenc Potencial ial ppara ara nnuevas uevas aplicac aplicaciones iones gracia graciass a uuna na cob cobertur erturaa más rápida y si sinn ret retrasos rasos debidos al enfriamiento del tubo. • • • Cap Capaci acidad dad pa para ra ge gener nerar ar 64 im imáge ágenes nes ax axial iales es por Re Revolu volución ción ddel el est estati ativo. vo. Cada sistem sistemaa re respeta speta la EEMC MC pproporci roporcionando onando fiabil fiabilidad idad y ttiempo iempo de rrendim endimiento iento mejorados. La me mejo jorr int inter erfaz faz de us usua uari rioo pposi osibl ble. e. Tube - PerformixTM 40 Plus • Potenc Potencia ia má máxima xima 72kW ((punto punto grande grande,, exp exposición osición de 5 segundo segundoss (s)) con op opción ción ddee potencia de 72kW • Pot Potenci enciaa m máxi áxima ma 48 kW ccon on opc opción ión de ppoten otencia cia de 48 kW • Pot Potenc encia ia má máxim ximaa 24 kW ((punt puntoo pequ pequeño, eño, eexpos xposició iciónn de 5 se segun gundos dos (s (s)))) • 3, 3,55 kkW W ddee ca capa paci cidad dad en est estado ado est estab able le • Cap Capaci acidad dad de ve veloci locidad dad de dell esta estativ tivoo máxi máxima ma de 0, 0,35 35 seg segund undos os con op opción ción ddee 0,3 0,355 segundos 11-5 11-6 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general NOTA: La opción de 72 kW de potencia está homologada para utilizarse con un tubo de rayos X de GE. El uso de un tubo de rayos x de terceros requiere la compra de una licencia adicional para esta función. Detector • • • • • 64 ffila ilass en eell eje eje Z = 64 cceld eldas as fífísic sicame amente nte ssepa eparad radas as en Z. La se separaci paración ón de celdas del de detector tector en Z proporc proporciona iona una colima colimación ción pposterio osteriorr al paciente. Tama Tamaño ño de ce celda lda rreal eal ddel el de detec tector tor en Z: 1,0 1,099 mm (0 (0,62 ,6255 celda celda út útil) il).. Tama Tamaño ño úti útill de la ccelda elda eenn el is isocen ocentro tro eenn Z: 0, 0,625 625mm mm - Las Las 64 ffilas ilas.. Sal Salida ida de 64 ffila ilass de dat datos os ((sist sistema ema de 6644 co corte rtes) s) Subsistema de adquisición de datos con escala (DAS) • Entr Entrad adaa de 64 fifila lass de desde sde el ddet etect ector. or. • Sal Salida ida de 64 fifilas las a la SRU ((uni unidad dad de reco reconstr nstrucc ucción ión ddee expl explorac oración) ión).. • Acep Acepta ta mu mues estr tras as de 2.46 2.4600 H Hz. z. • • Corr Correcci ección ón de eerro rrorr pos poster terior ior aapli plicad cadaa a los dat datos os de sali salida. da. Func Funcio ionnes de co cont ntro rol:l: – De Dete tecc cción ión e iinf nform ormee de er erro rore res. s. – Co Cont ntro roll de dell ca cale lefa fact ctor or Exploración del paciente Revolution™ EVO emplea una geometría "más corta" que el HiSpeed CT/i y LightSpeed™ RT. Debido a que la intensidad de los rayos X varía con el cuadrado de la distancia, la ventaja de la geometría Lite, medida en el isocentro, es: (630/541)2 = 1,36 = 36% mejor utilización del flujo de rayos X. También reduce la fuerza centrífuga en el tubo, lo que permite alcanzar velocidades de rotación más elevadas. Tabla 11-2 Información sobre la geometría Parámetro Altura del isocentro Punto focal a ISO Punto focal a det. SFOV Túnel Revolution™ EVO 1.015 mm 541 mm 949 mm 500 mm 700 mm HiSpeed CT/i 1.092,9 mm 630 mm 1.100 mm 480 mm 700 mm NOTA: El rango de exploración helicoidal varía según el paso helicoidal y la velocidad de rotación del estativo seleccionados. • La cap capaci acidad dad má máxim ximaa de la mes mesaa es de 227 kg ((500 500 lilibra bras) s) par paraa la mes mesaa VT17 VT1700V 00V y pa para ra la mesa VT2000 o de 306 kg (675 libras) para la mesa VT2000x. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO EMI/EMC Todos los sistemas cumplen las normas de emisión global (EMC) y los estándares de inmunidad (EMI) para aumentar la fiabilidad, el tiempo de funcionamiento y el rendimiento en el entorno correspondiente. Red (Referencia: IEC60601-1:2005 14.13a), b)) Propósito de la conexión del escáner Revolution™ EVO a una red El escáner Revolution™ EVO se puede conectar a una red a fin de admitir las siguientes funciones: • Servic Servicios ios DI DICOM COM ppara ara rrecuper ecuperar ar im imágenes ágenes de otr otras as má máquinas quinas compati compatibles bles ccon on DI DICOM COM • Servic Servicios ios DI DICOM COM ppara ara tr transferi ansferirr im imágenes ágenes a otr otras as má máquinas quinas compat compatibles ibles con D DICOM ICOM • Servic Servicios ios D DICOM ICOM para solicit solicitar ar imágen imágenes es a otras máquin máquinas as ccompati ompatibles bles con DICOM • Ser Servic vicios ios DI DICOM COM par paraa impr imprimi imirr imág imágene eness en impr impresor esoras as comp compati atibles bles co conn DICO DICOM M • Servic Servicios ios DI DICOM COM pa para ra con confirmar firmar que llas as im imágenes ágenes se al almacene macenenn per permanent manentemente emente en máquinas compatibles con DICOM • Servic Servicios ios DI DICOM COM ppara ara obt obtener ener inform información ación de lilistas stas de tr trabajo abajo de mod modalidad alidad DICOM provenientes de ordenadores de sistemas de información de departamentos de radiología u hospitales remotos • Ser Servic vicios ios DI DICOM COM pa para ra per permit mitir ir que uunn paso de pproce rocedim dimien iento to de mod modalid alidad ad sea comunicado al sistema de información del hospital/radiología • Servic Servicios ios DI DICOM COM ppara ara co confirma nfirmarr que el si sistema stema remoto DICOM esté correc correctament tamentee conectado al escáner Revolution™ EVO • Servic Servicios ios pa para ra pr proporciona oporcionarr au autenti tentificació ficaciónn y autori autorización zación en se servidor rvidores es de direct directorio orio Enterprise Todas las funciones anteriores son opcionales para el escáner Revolution™ EVO. 11-7 11-8 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Especificaciones técnicas de la interfaz de red Nombre de conexión: Tipo de con conexión ión ddee llaa red red fís físic icaa: Ve Velo loci cida dadd y modo modoss dup duple lexx aadm dmit itid idos os:: Puerto de red del hospital IEEE 80 802.33-11998 110000/ 0/1100/ 00/10 Et Etherne rnet B BaaseT 10 10Mb Mbps ps,, 100 100Mb Mbps ps y 11Gb Gbps ps,, hhal alff y full full dupl duplex ex Dire Direcci cción ón IP ppred redet eter ermi mina nada da (de (de fábr fábrica ica):): Autonegociación Di Dire recci cción ón IP – 1192. 92.9. 9.101 101.1 .1 Máscara de subred – 255.255.255.0 Direccionamiento IP: Compatibilidad con QoS: Puerta de enlace – vacío IPv4 estático n/a Especificación de flujo de la información de red Nombre de flujo Conexión de red en dispositivo Ti Tipo po de uso/ uso/ffunci unción ón/p /pro ropó pósi sitto Recuperación de imagen DICOM Puerto de red del hospital Obt bten ener er una una imag imagen en o ju jueg egoo de im imág ágeene ness DI DICO COM M de un disp dispoositi sitivo vo de red red Licencia/opcional/requerido opcional Dispositivo asociado de Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación comunicación/Dirección IP/Red DICOM indicados a continuación Protocolos de capa intermedia TCP/IP Protocolo Proto colo de capa de aplicac aplicación ión y codificac codificación ión Conjunto Conjunto de imágenes imágenes de CT Almacenamientos de imágenes de RM SR mejorado SR de dosis de radiación de rayos X– Dosis de d e radiación de CT Almacenamiento de conjunto de estructuras RT Puertos (predeterminado) Caracterización del tráfico y requisitos de ancho de banda Latencia máx. Almacenamiento de imágenes de tomografía por emisión de positrones 4006 Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del sitio local. n/a Nombre de flujo Conexión de red en dispositivo Ti Tipo po de uso/ uso/ffunci unción ón/p /pro ropó pósi sitto Licencia/opcional/requerido Dispositivo asociado de comunicación/Dirección IP/Red Protocolos de capa intermedia Transferencia de imagen DICOM Puerto de red del hospital Env nvia iarr un unaa imag imagen en o ju jueego de imág imágen enees DI DICO COM M a un disp dispoosit sitivo ivo de red red opcional Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación DICOM indicados a continuación TCP/IP 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Protocolo Protoc olo de capa de aplicaci aplicación ón y codificación codificación Conjun Conjunto to de imágenes imágenes de CT Almacenamientos de imágenes de RM Almacenamiento SATE de presentación de copias en escala de grises SR mejorado SR de dosis de radiación de rayos X– Dosis de radiación de CT Almacenamiento de conjunto de estructuras RT Puertos (predeterminado) Caracterización del tráfico y requisitos de ancho de banda Latencia máx. Almacenamiento de imágenes de tomografía por emisión de positrones 4006 Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del sitio local. n/a Nombre de flujo Conexión de red en dispositivo Ti Tippo ddee us uso/f /fuunción/prop ropósito Licencia/opcional/requerido Solicitud de imagen DICOM Puerto de red del hospital Enc ncoontrar un una lilist staa ddee im imágene ness DI DICOM COM en en uunn ddiispositivo ddee re red opcional Dispositivo asociado de IP/Red Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación comunicación/Dirección DICOM indicados a continuación Protocolos de capa intermedia TCP/IP Protocolo de capa de aplicación y codificación Modelo de info información rmación de solicitud/recuperación de raíz de estudio - BUSCAR Puertos (predeterminado) Caracterización del tráfico y requisitos de ancho de banda Latencia máx. Nombre de flujo Conexión de red en dispositivo Tipo Tipo de us usoo/f /fun unci ción ón/p /pro ropó pósi sito to Modelo de información de solicitud/recuperación de raíz de estudio - MOVER 4006 Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del sitio local. n/a Almacenamiento DICOM Puerto de red del hospital Util Utiliz izad adoo par paraa ccon onfi firm rmar ar que que la las im imágen ágenes es lo loca cale less D DIC ICOM OM se ha hann alm almac acen enad adoo permanentemente en un dispositivo remoto DICOM Licencia/opasociado cional/reqde uerido oCualquier pcional dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación Dispositivo comunicación/Dirección IP/Red DICOM indicados a continuación Protocolos de capa intermedia TCP/IP Protocolo de capa de aplicación y codificación Clase SOP de modelo de transferencia de almacenamiento Puertos (predeterminado) 4006 Caracterización del tráfico y requisitos de Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del ancho de banda sitio local. Latencia máx. n/a Nombre de flujo Conexión de red en dispositivo Tipo Tipo de us usoo/f /fun unci ción ón/p /pro ropó pósi sito to Licencia/opcional/requerido Dispositivo asociado de comunicación/Dirección IP/Red Protocolos de capa intermedia Información de lista de trabajo con modalidad DICOM Puerto de red del hospital In Infform ormac ació iónn ddee pac pacie ient ntee de de tra trans nsfe fere renc ncia ia par para ssis iste tem ma H HIS IS/R /RIS IS a eesscá cáne nerr CT CT opcional Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación DICOM indicados a continuación TCP/IP 11-9 11-10 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Protocolo de capa de aplicación y codificación Modelo de info información rmación de lista de trabajo con modalidad básica – Clase SOP BUSCAR Puertos (predeterminado) 4006 Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del Caracterización del tráfico y requisitos de ancho de banda sitio local. Latencia máx. n/a Nombre de flujo Paso de procedimiento realizado por modalidad Conexión de red en dispositivo Puerto de red del hospital Ti Tipo po de uso/ uso/ffunci unción ón/p /pro ropó pósi sito to Env nvia iarr un un iinf nfoorme rme ssoobre bre uunn exa exame menn rea realiliza zado do al pa paci cien entte al al sis sisttem emaa H HIS IS/R /RIS IS Licencia/opcional/requerido opcional Dispositivo asociado de Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación comunicación/Dirección IP/Red DICOM indicados a continuación Protocolos de capa intermedia TCP/IP Protocolo de capa de aplicación y codificación Paso de procedimiento realizado por modalidad - Clase SOP Puertos (predeterminado) 4006 Caracterización del tráfico y requisitos de Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del ancho de banda sitio local. Latencia máx. n/a Nombre de flujo Impresión DICOM Conexión de red en dispositivo Puerto de red del hospital Tipo de uso/función/propósito Enviar un una im imagen DI DICOM a una iim mpresora DI DICOM Licencia/opcional/requerido opcional Dispositivo asociado de Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación comunicación/Dirección IP/Red DICOM indicados a continuación Protocolos de capa intermedia TCP/IP Protocolo de capa de aplicación y codificación Gestión de impresió impresiónn en escala de grises básica - Clase SOP Meta Gestión de impresión en escala de grises básica - Clase SOP Trabajo de impresión - Clase SOP Puertos (predeterminado) Caracterización del tráfico y requisitos de ancho de banda Latencia máx. Impresora - Clase SOP 4006 Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del sitio local. n/a Nombre de flujo Autentificación / autorización de Enterprise Conexión de red en dispositivo Puerto de red del hospital Tipo ddee uusso/fun unci cióón/propó pósi sitto Autentif ifiica carr uunn uussuari ario lo loca call en en uunn sseervi rvidor dor EEnnterpri rprisse Licencia/opcional/requerido opcional Cualquier dispositivo compatible con los protocolos de capa de aplicación Dispositivo asociado de comunicación/Dirección IP/Red DICOM indicados a continuación Protocolos de capa intermedia TCP/IP Protocolo de capa de aplicación y codificación Directorio activo de Microsoft / eDirectorio Novell Puertos 3002, 3003, 3004, 6386 Caracterización del tráfico y requisitos de Bajo demanda, iniciado por el usuario local. El ancho de banda depende del ancho de banda sitio local. Latencia máx. n/a 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Características requeridas y configuración para compatibilidad de red de las especificaciones del escáner Revolution™ EVO La red debe cumplir los requisitos específicos anteriores para todo el flujo de tráfico asociado al subconjunto de funciones, casos de uso y flujo de trabajo requeridos por los usuarios de la organización responsable. Además, la red debe ser “plana” (estar limitada a un solo dominio de emisión de IP). Parámetros de la estación remota La función Network (Red) de Revolution™ EVO tiene nuevas mejoras para admitir la conexión a red DICOM. Para añadir o actualizar una lista remota, se necesitan algunos parámetros nuevos. Se deben facilitar los siguientes datos, excepto para la casilla Comentarios, para configurar una estación remota: • El no nombr mbree de la eesta stació ciónn es el no nombr mbree del ddisp isposit ositivo. ivo. En ca caso so de qu quee sea DI DICOM COM,, el nombre debe coincidir exactamente con el nombre asignado al dispositivo. • El ad administ ministrador rador ddee la rred ed de dell cent centro ro sum suministr inistraa la ddirecci irección ón de rred ed del disposi dispositivo. tivo. • El pro protocolo tocolo de red es el DICOM. Si Revol Revolution™ ution™ EVO est estará ará en enviando viando a este disposit dispositivo, ivo, el dispositivo debe ser DICOM y se debe seleccionar el protocolo de red DICOM. • El número de ppuerto uerto es ex exclusivo clusivo para el ddisposit ispositivo. ivo. Para una estació estaciónn de trabaj trabajoo Advantage Windows o un sistema HiSpeed CT/i, X/i o NX/i, el número es 4006. • El nom nombre bre AE es excl exclusivo usivo ppara ara el disposit dispositivo. ivo. Si el disp dispositivo ositivo es una estació estaciónn de trabaj trabajoo Advantage Windows u otro sistema de GE Medical System, el título AE coincidirá con el nombre de host. • La ca casil silla la Co Comen mentar tarios ios llee per permit mitee esc escrib ribir ir ob obser servac vacione iones. s. • El nod nodoo de arc archivo hivo hhace ace re refer ferenci enciaa a la fun función ción ddee arch archiva ivado do del di dispos spositi itivo: vo: – Si selecciona selecciona A Auto, uto, el ssistema istema compru comprueba eba aut automática omáticamente mente si el disp dispositivo ositivo es un proveedor con función de almacenamiento. – Si selecciona selecciona Sí Sí,, el di dispositiv spositivoo se har haráá respons responsable able de dell archi archivado vado de iimágene mágenes. s. Cuando el dispositivo ha recibido y guardado las imágenes, aparece un mensaje de notificación en la consola del escáner, y el estado del archivo será "A" (Archivado). – Si selecciona selecciona No, el disposit dispositivo ivo no se har haráá resp responsable onsable del ar archivado chivado.. NOTA: El dispositivo debe ser un proveedor con función de almacenamiento para que el nodo de archivo remoto funcione. NOTA: La conexión de un sistema médico eléctrico programable (PEMS) a una RED/CONEXIÓN DE DATOS/RED-IT que incluya otros equipos puede dar como resultado RIESGOS no identificados a PACIENTES, OPERADORES o terceros. NOTA: El técnico o la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE del sitio debe identificar, analizar, evaluar y controlar estos RIESGOS. 11-11 11-12 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general NOTA: En caso de cambios en la RED/CONEXIÓN DE DATOS/RED-IT, pueden introducirse nuevos RIESGOS que requerirán otro análisis. NOTA: Estos cambios en la RED/CONEXIÓN DE DATOS/RED-IT pueden incluir: – Cambios Cambios en llaa con config figura uración ción de la red red-it -it – Conexión Conexión de eelement lementos os adic adicionales ionales a la RRED/CONE ED/CONEXIÓN XIÓN D DEE DATO DATOS/RED-I S/RED-ITT – Desconexión Desconexión de ele elementos mentos de la RED/CO RED/CONEXIÓN NEXIÓN DE D DATOS/RED ATOS/RED-IT -IT – Actualización Actualización de equ equipos ipos con conectado ectadoss a la RED/CON RED/CONEXIÓN EXIÓN DE DA DATOS/RED TOS/RED-IT -IT • • – Actualización Actualización de equ equipos ipos con conectado ectadoss a la RED/CON RED/CONEXIÓN EXIÓN DE DA DATOS/RED TOS/RED-IT -IT El acc acceso eso al host llocal ocal se refier refieree a llaa cap capacidad acidad del ddisposit ispositivo ivo de acceder a Revo Revolution lution™ ™ EVO. Seleccione Yes (Sí) si desea que el dispositivo pueda enviar imágenes o consultar a Revolution™ EVO. La fun función ción Bú Búsqu squeda eda per persona sonaliz lizada ada pe permi rmite te que el cu cuadr adroo de diálo diálogo go Búsq Búsqued uedaa personalizada se abra automáticamente al seleccionar ’Recibir' del Browser remoto. Si selecciona Sí, se activa la función. Si selecciona No, la casilla Búsqueda personalizada no aparece automáticamente. Sin embargo, puede acceder a la función de búsqueda después de que se abra el Browser remoto, seleccionando Buscar en el Browser remoto. Capacidad de transferencia de imágenes Las especificaciones se basan en una red 1000baseT. El tiempo de transferencia de imágenes utilizando protocolos DICOM es de 10 fps en una red 1000baseT. Compatibilidad con la red Los formatos de imagen de las series BrightSpeed, LightSpeed™ QX/i, Plus, Ultra, RT, RT16, Xtra, Pro16, Pro32/VCT, Discovery™, Revolution™, Optima™ y Brivo son DICOM. Para que Revolution compatibleEVO con pueda DICOM.transferir (enviar o recibir) imágenes, la estación receptora debe ser Utilice la siguiente tabla para explicar la compatibilidad con la red. La tabla indica el protocolo de red que se debe aplicar y las funciones existentes para ese sistema. siste ma. La primera columna de la izquierda indica el sistema en el que se encuentra el usuario (De). 11-13 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Tabla 11-3 Compatibilidad con la red De A CT IC BrightSpeed Series, LightSpeed™ Series. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series, Brivo Series ******** HiSpeed Adveopan tage BrightSpeed Series, LightSpeed™ Series. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series, Brivo Series ******** Consulta DICOM Enviar Recibir Advantage*** Advantage*** DICOM**** Interrogación Interrogación Interrogación Recibir Recibir Enviar Recibir Petición** DICOM* Enviar Recibir** HiSpeed Petición DICOM Enviar DICOM Enviar DICOM Enviar Petición Enviar DICOM Enviar HiSpeed DICOM Interrogación Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir Petición Interrogación Enviar Recibir Petición Interrogación Enviar Recibir Petición Interrogación Recibir Petición Enviar CT IC Petición Interrogación Enviar Recibir Petición Interrogación Enviar Recibir Petición Interrogación Recibir DICOM Interrogación Recibir DICOM Interrogación Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir Petición** DICOM* Enviar Recibir** Petición** DICOM* Enviar Recibir** FX/i, DX/I, LX/i DICOM de terceros Estación HiSpeed NX/i, X/i o QX/i 3Estación DICOM de terceros * Ciertas estaciones de otros fabricantes utilizan el protocolo de red ODINA. En este caso, use el protocolo DICOM y el número de puerto 104. ** La función Petición se puede usar sólo si la estación puede preguntar y recibir. *** Advantage Net no está disponible para sistemas basados en PC. **** Excepto IRIX OC. ***** Series BrightSpeed, LightSpeed™ QX/i, Plus, Ultra, RT, RT16, Xtra, Pro16, Pro32/VCT, Discovery™, Optima™, Revolution™ y Brivo. Discovery , Optima , Revolution y Brivo. 11-14 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general NOTA: Los sistemas basados en LightSpeed™ VCT/Pro32, BrightSpeed, Optima™ CT660 y Revolution™ CT/EVO no admiten el protocolo Advantage Network. Tabla 11-4 Compatibilidad de red de Advantage Windows. De AW 1.X AW 2.X AW 3.X AW4.X BrightSpeed Series, LightSpeed™ Series. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series, Brivo Series ******** DICOM Enviar DICOM Enviar DICOM Enviar DICOM Interroga ción Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir AW 1.X Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir AW 2.X Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir AW 3.X Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir AW 4.X Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir Petición Interroga ción Enviar Recibir DICOM Interrogación Enviar Recibir BrightSpeed Series, LightSpeed™ Series. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series, Brivo Series ******** 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO petic ión recuperar NOTA: Los sistemas Advantage Windows no son compatibles con el proveedor de petición Query Retrieve. Envíe imágenes desde Advantage Windows a la Serie BrightSpeed, LightSpeed™ QX/i, Plus, Ultra, RT, RT 16, Xtra, Pro16, Pro32/VCT. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series y Brivo Series. NOTA: Serie BrightSpeed, LightSpeed™ QX/i, Plus, Ultra, RT, RT16, Xtra, Pro16, Pro32/VCT. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series y Brivo Series o los sistemas basados en PC HiSpeed QX/i no admiten el protocolo de red avanzado. ***** BrightSpeed Series, LightSpeed™ QX/i, Plus, Ultra, RT, RT16, Xtra, Pro16, Pro32/VCT. Discovery™ Series, Optima™ Series, Revolution™ Series y Brivo Series. 11-15 11-16 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Flujo de datos del sistema y control Figura 11-2 Ilustración del flujo de datos del sistema y control Tabla 11-5 Componentes y funciones del sistema Componente Funciones Flujos de datos y control Ordenador central Interfaz de usuario, visualización de imagen 1 Pr Presc escrip ripció ciónn del del opera operador dor par paraa exploración y reconstrucción DIP Control de la exploración y la reconstrucción y generación de la imagen 2 Prescri Prescripció pciónn de explorac exploración ión al al control controlador ador “principal” Controlador estático Controlador integrado Controlador de mesa Anillo de desplazamiento Control en tiempo real de la base estática y controlador “principal” Control en tiempo real de base rotatoria Control en tiempo real de la mesa del paciente Transferencia de señal y energía entre los componentes estáticos y rotatorios 3 Paráme Parámetros tros de explorac exploración ión indicad indicados: os: • • • • • posi osición de la mesa pará parám metro etross ddee rot rotaación ción selecc eccion iones ddee kkVV y mA Co Colilima maci ción ón del del haz haz ddee ray rayos os X y selecciones de filtro selec seleccio cione ness ddee eesp speso esorr ddee ccort ortee ddel el detector y de ganancia del SDAS 4 Señales Señales de contr control ol en en tiemp tiempoo real real duran durante te la exploración Generador de rayos X Generación de de aallto vvooltaje 5 Alto vo voltaje Tubo de rayos X Generación de rayos X 6 Haz de rayos X sin colimar Colimador Fo Form rmac ació iónn del del ha hazz de de ray rayos os X 7 Ha Hazz de ra rayo yoss X col colim imad adoo 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Detector Conversión de rayos X a datos de señal analógica 8 Datos Datos ddee explor exploraci ación ón anal analógi ógicos cos DAS Conversión de datos de señal analógica en datos digitales 9 Datos Datos ddee expl explora oració ciónn digit digitale aless Detalles de la generación y la detección de rayos X Información general El Revolution™ EVO se distingue por su capacidad para adquirir de manera simultánea múltiples filas de datos de exploración. Sistema de coordenadas del estativo X, Y, Z: Sistema de coordenadas del estativo: • X = Tan Tangen gente te al cí círc rcul uloo ddee rot rotac ación ión.. • Y = Rad Radial ial (de (dell isocen isocentro tro al ppunt untoo fo focal cal del tub tubo). o). • Z = Lo Longi ngitud tudinal inal (de (dentr ntroo y fue fuera ra de dell pla plano no de exp explor loració ación). n). 11-17 11-18 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Tabla 11-6 Sistema de coordenadas del estativo Número 1 Descripción Mesa del paciente Componentes Figura 11-3 Componentes de generación y detección de rayos X vistos desde el lateral del estativo Tabla 11-7 Conjunto del tubo de rayos X Número 1 2 Descripción Haz de rayos X sin colimación Ánodo/Objetivo 3 Cátodo con voltajes de desplazamiento 4 Filtro de corbata 5 Levas de tungsteno 6 Colimador detector 7 Detector de píxeles 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Número 8 Descripción Colimador detector + 53 módulos del detector (64 filas cada uno) Colimador de levas La colimación del haz de rayos X anterior al paciente se consigue mediante 2 levas de tungsteno controladas de forma independiente (consulte la Figura 11-4 11-4).). Figura 11-4 Ejemplos del colimador de levas 1 Wide beam centered, 2 Narrow beam centered, e.g., 40 mm or 64 x 0.625 mm e.g., 20 mm or 32 x 0.625 mm Tabla 11-8 Ejemplos del colimador de levas Número 1 2 Descripción Haz aanncho centrado, p. ej., 4400 mm o 64 x 0,625 mm Haz eesstrecho cceentrado, p. ej., 20 mm o 32 x 0,625 mm Suma de celdas del eje Z El detector de Revolution™ EVO se segmenta en celdas en la dimensión Z, lo que proporciona una colimación pospaciente pospac iente del haz de rayos X. Esta colimación la proporciona la segmentación de las celdas del detector, no un colimador pospaciente por separado, como en el caso de algunos sistemas de CT. La colimación pospaciente determina el espesor de corte del eje Z de los datos de exploración. La dimensión Z de cada celda es de 0,625 mm. 11-19 11-20 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Configuración de 64 cortes Las 64 macrofilas se etiquetan de la siguiente forma: 32A, 31A, 30A, 29A, 28A, 27A, 26A, 25A, 24A, 23A, 22A, 21A, 20A, 19A, 19A , 18A, 17A, 16A, 15A, 14A, 13A, 13A , 12A, 11A, 10A, 9A, 8A, 7A, 6A, 5A, 4A, 3A, 2A, 1A, 1B, 2B, 3B, 4B, 5B, 6B, 7B, 8B, 9B, 10B, 11B, 12B, 13B, 14B, 15B, 16B, 17B, 18B, 19B, 20B, 21B, 22B, 23B, 24B, 25B, 26B, 27B, 28B, 29B, 30B, 31B y 32B. 32A es la más cercana a la mesa del paciente. Figura 11-5 Ejemplos de la suma de canal en Z La ilustración muestra un sistema de 64 cortes en el modo 64 x 0,625 mm. Sólo se muestra la mitad del detector... El lado “B” del detector El lado "A" del detector es la imagen simétrica 1 2 Tabla 11-9 Ejemplos de la suma de canal en Z Número Descripción 1 Lado "A" del detector 2 El lado "B" del detector es la imagen simétrica. Teoría del colimador El seguimiento dinámico del eje Z efectúa una corrección automática y continua de la posición del haz de rayos X para bloquear los rayos X no utilizados al principio y al final de una exploración helicoidal, con el fin de reducir las radiaciones innecesarias. El colimador del tubo de rayos X contiene dos cámaras que se utilizan para controlar el ancho del haz de rayos X en el eje Z. El sistema de control de seguimiento del eje Z utiliza las cámaras para mantener una apertura angosta del haz de rayos X a fin de garantizar que se logre el equilibrio óptimo entre dosis y calidad de imagen. En los modos de exploración helicoidal, el sistema de control de seguimiento dinámico del eje Z utiliza las levas para limitar la cobertura del haz de rayos X al área que ha utilizado el detector al reconstruir la imagen, lo que reduce la dosis que recibe el paciente sin perder calidad de imagen. Seguimiento del eje Z El objetivo del seguimiento es seguir el punto focal de manera que se pueda conservar la parte más uniforme del haz de rayos X y el haz más angosto posible en el detector para reducir la dosis y, aún así, evitar los objetos. El punto focal se mueve en el eje debido aycambios en el tubo y en las fuerzas mecánicas durante la rotación delZ estativo el ángulotérmicos de inclinación. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Para mantener el haz más angosto posible, el sistema emplea un sistema de control de bucle cerrado llamado "Seguimiento del eje Z". El sistema de control de bucle cerrado utiliza la información de la posición del haz medida desde el detector para colocar las cámaras del colimador en tiempo real. Se debe ajustar cada cámara por separado para lograr el rendimiento óptimo del haz. El diagrama esquemático en Figura 11-5 muestra los factores involucrados en el control de colimación en la arquitectura de seguimiento. Figura 11-6 Arquitectura de seguimiento del eje Z Tabla 11-10 Arquitectura de seguimiento del eje Z Número 1 2 Descripción Arquitectura de seguimiento del eje Z Punto focal 3 El motor de velocidad gradual cambia la posición de las levas 4 Colimador 5 Levas de tungsteno 11-21 11-22 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Número Descripción Control de bucle cerrado El control de bucle cerrado recoloca las levas del colimador para mantener el haz estable. 6 1. la posición delóptima haz dedel rayos X en el detector. 2. Mida Calcule la posición colimador con arreglo a la posición del punto focal. 3. Mueva el colimador para compensar la posición del punto focal. 7 Calcule la nueva posición de leva a partir de la relación de señales de la celda Z. 8 Sombra 9 Detector 10 Detección de la posición del haz 11 Posición del haz frente a la relación 2A/1A 12 Penumbra Seguimiento dinámico del eje Z Mediante el seguimiento del haz al principio y al final de las adquisiciones en modo de exploración helicoidal, el sistema controla el haz de rayos X para apuntar únicamente a la porción del detector utilizada en la reconstrucción de imágenes, lo que limita la dosis recibida por el paciente sin perder calidad de imagen. Al principio de una exploración helicoidal, se cierra la leva delantera para bloquear la porción del haz de rayos X que no es necesaria para reconstruir la imagen. Conforme avanza la exploración, se abre la leva delantera hasta alcanzar la anchura de apertura prescrita y comienza el seguimiento normal del eje Z. Antes de terminar la exploración, la leva trasera empieza a cerrarse para bloquear la porción no utilizada del haz de rayos X. Consulte la Figura 11-7 11-7.. La reducción de dosis que se consigue con esta técnica depende de la apertura, el paso y la duración de la exploración prescritos por el usuario. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 11-7 Arquitectura de seguimiento dinámico del eje Z Tabla 11-11 Descripciones de la arquitectura de seguimiento dinámico del eje Z Número 1 Descripción Comienza la exploración helicoidal, se cierra la leva delantera y empieza la apertura 2 Fase media de la exploración, las levas se abren y se efectúa el seguimiento normal del eje Z 3 Fin ddee llaa eexxplorac ración hhel eliicoidal idal,, ssee cciierra la la lev levaa tr trasera era 4 Colimador 5 Se abre la leva delantera 6 Levas de tungsteno 7 Se cierra la leva trasera 8 Zona de rayos X bloqueada 9 Detector 10 Desplazamiento de la mesa 11 Ej e Y 12 Ej e Z 11-23 11-24 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general El factor de ajuste del seguimiento compensa la reducción de la dosis causada por el seguimiento dinámico del eje Z (encontrará más información en la sección Teoría del colimador del capítulo Información general). El factor de ajuste del seguimiento debe aplicarse en todas las exploraciones helicoidales, excepto las cardiacas y de Volume Helical Shuttle. Estas técnicas de exploración no efectúan seguimiento dinámico del eje Z. En las exploraciones helicoidales cardiacas debe emplearse un factor 1 de ajuste de seguimiento. NOTA: Como el seguimiento dinámico del eje Z depende de la duración de la exploración, las especificaciones de detectabilidad de bajo contraste y de ruido del sistema se indican sin el efecto de reducción de la dosis según s egún la duración de la exploración que produce el seguimiento dinámico del eje Z. Ello garantiza que el sistema puede cumplir o superar las especificaciones previstas del sistema con independencia de la duración asignada a la exploración. Cuando las exploraciones son cortas, como suele ocurrir en el caso de los maniquíes, la reducción de la dosis mediante el seguimiento dinámico del eje Z puede generar valores inferiores a los establecidos en las especificaciones del sistema, lo cual debe tenerse en cuenta y compensarse ajustando la dosis especificada con el factor de ajuste del seguimiento previsto en el capítulo sobre control de calidad. Control automático de la exposición (Referencia NEMA XR 28-2013, Sección 2.3) Los tipos de pacientes, en cuanto a su forma y tamaño, pueden variar ampliamente. Con el fin de lograr una calidad de imagen conveniente con una técnica de exploración que refleje el tamaño y la forma del paciente, existen varios métodos de empleo de los modos de configuración automática y manual del valor de mA de la operación de TC. Estos métodos se han diseñado para ajustar la salida de rayos X del sistema en función de la atenuación de rayos X que presenta la anatomía del paciente. Por ejemplo, el peso o el IMC1 del paciente se pueden utilizar como guía para establecer un valor de mAs fijo para la adquisición. Como alternativa, puede utilizarse alguna medida del grosor o contorno del paciente como grosor AP (anteroposterior), ancho lateral o contorno del paciente como base para elegir un valor de mAs fijo apropiado, es decir, un valor que produzca una imagen adecuada para el diagnóstico de una dosis para el paciente tan baja como sea razonablemente posible. Sin embargo, estos métodos tienen al menos dos limitaciones inherentes. En primer lugar, como producen un valor de mAs fijo, no ajustan las diferencias de grosor de la región del cuerpo, ni la variación asociada de atenuación de rayos X junto con la longitud del paciente o alrededor de su contorno. En segundo lugar, el uso del peso, del grosor o del contorno es un valor v alor relativo incompleto para la atenuación de rayos ra yos X, que es uno de los parámetros físicos físico s más importantes que afectan a la calidad de imagen y que depende de la composición elemental y la densidad de los tejidos humanos, así como de su forma y grosor. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO El control automático de la exposición (AEC), por el contrario, está diseñado para ajustar la salida de radiación del escáner para satisfacer un nivel deseado y previamente establecido del criterio de calidad y ruido de las imágenes mediante la evaluación empírica de la atenuación del paciente y la modulación automática del valor según el caso. El AEC puede proporcionar un nivel deseado de la calidad/ruido de las imágenes con una dosis inferior para el paciente que sería posible con una salida fija de radiación del escáner. En general, los sistemas de TC pueden lograr el control AEC de dos modos: 1. 1. Medi Mediante ante la modulac modulación ión din dinámica ámica ddel el valor de mA dur durante ante la explor exploración ación en llas as dimensiones X-Y y/o Z para adaptarse a las variaciones de la atenuación del paciente. 2. 2. Medi Mediante ante el ajuste del val valor or de mAs a un val valor or fijo bbasado asado en la medi medición ción y el cálcul cálculoo de la atenuación general del paciente: el valor de mAs es constante durante la exploración, pero su valor se ha determinado cuantitativamente para producir un nivel preestablecido medio del nivel de ruido de la imagen. La mayoría de los sistemas del AEC funcionan tal y como se describe en el primer modo. La descripción del control automático de la exposición (AEC) de ahora en adelante se aplica a estos tipos de sistemas, a menos que se indique lo contrario. Cómo funciona AEC AEC toma como base la atenuación del paciente para establecer los valores de mA a medida que el tubo de rayos X rota alrededor del paciente. La tecnología utiliza los datos acerca de la cadena de la obtención de imágenes del escáner y la atenuación medida del paciente para ajustar adecuadamente los valores de mA con el fin de alcanzar el criterio constante de calidad y ruido de las imágenes deseado. Los pacientes más grandes suelen necesitar que la exploración se realice con un valor de mAs más alto que el utilizado para los pacientes más pequeños. De forma similar, las proyecciones más gruesas (por ejemplo, lateralmente hasta los hombros frente a AP hasta los hombros) suelen requerir más mAs para lograr el mismo criterio de calidad y ruido de las imágenes resultante. Por último, la anatomía con una atenuación superior (por ejemplo, el abdomen o la pelvis en comparación con los pulmones) requiere más mAs para lograr el mismo criterio de calidad y ruido de las imágenes. Adaptación a la anatomía A medida que cambia la atenuación del paciente durante el curso de la exploración, ya sea rotando alrededor del paciente o recorriendo el cuerpo de arriba a abajo, AEC está diseñado para ajustar dinámicamente el valor de mA para cada parte del cuerpo y proyección. Si no cambia la atenuación, AEC establece el valor de mA como valor constante que sea adecuado para el grosor total del paciente y que alcance el criterio de ruido y calidad de las imágenes deseado. 11-25 11-26 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Cuándo utilizar AEC La tecnología AEC experimenta el mayor impacto cuando la parte del paciente que se va a explorar tiene un tamaño, una forma o una densidad no uniforme. En estos casos, AEC ajusta la salida de radiación del escáner a la anatomía cambiante y modula el mA en la dirección Z (a lo largo del paciente) o en la dirección XY (alrededor del paciente). Aunque se utiliza AEC, antes de la exploración, el operador deberá seleccionar los parámetros de exploración, incluidos los parámetros de AEC, que proporcionan un criterio de ruido y calidad de las imágenes deseado. Los parámetros de exploración, incluidos los parámetros AEC, deben elegirse para equilibrar con cuidado la dosis de radiación del paciente y el rendimiento de la imagen. Incluso cuando la anatomía del paciente tenga un tamaño, una forma y una densidad coherente en todo el intervalo de exploración planificado, la tecnología AEC elige la configuración de exposición adecuada para lograr el criterio de ruido y calidad de las imágenes solicitado por el usuario. Cuando desee utilizar bismuto u otros escudos para el intervalo de exploración planificado, consulte el manual de usuario del sistema para obtener información específica. Cuándo no utilizar AEC Puede que el control automático de la exposición AEC no esté disponible para todos los modos de exploración o en todos los escáneres. En caso de que AEC esté disponible y los usuarios no entienden la relación entre los parámetros de AEC, el ruido de la imagen y la dosis, no se debe utilizar el AEC. Además, si el paciente no está centrado en el escáner, no se recomienda el uso de AEC porque los cálculos de atenuación utilizados para AEC se han diseñado con la suposición de que el paciente está centrado en el estativo. Por último, si tiene alguna pregunta, los técnicos radiólogos siempre deben consultar a su experto en protección radiológica y a su radiólogo para asegurarse de que se utilizan las técnicas de exposición adecuadas. AEC no garantiza la reducción de las dosis de radiación en todos los pacientes El uso de AEC no siempre da como resultado la reducción de la dosis, especialmente en comparación con un protocolo fijo de mA/mAs. Por ejemplo, cuando se proporciona el valor para el criterio de ruido y calidad de las imágenes deseado para un paciente grande, AEC podría aumentar correctamente la salida de radiación del escáner con respecto a la de un paciente con un tamaño medio. Para la mayoría de los exámenes de pacientes con un tamaño medio o pequeño, y para los mismos valores de criterio de ruido y calidad de las imágenes, el uso de AEC tendrá como resultado el mismo CTDIvol o un valor inferior que el de un protocolo fijo de mA/mAs. (Sin embargo, si un paciente fuese más grande, necesitaría un valor de mA fijo más alto que el que necesitaría un paciente más pequeño). 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO NOTA: Los técnicos radiólogos deben ser plenamente conscientes de que es muy importante que el paciente esté centrado para que el control AEC funcione adecuadamente. Si el paciente no está centrado correctamente, podría suceder suce der que la exposición fuese muy alta o muy baja para conseguir el criterio de ruido y calidad de las imágenes deseado. Tenga en cuenta que centrar adecuadamente al paciente puede constituir un desafío mayor cuando se trata de pacientes pediátricos y, por tanto, debe prestarse especial atención. Efecto de la configuración del control AEC Para un paciente determinado, si se cambia la configuración del criterio de ruido y calidad de las imágenes en el AEC, afectará la dosis del paciente: si se solicita un criterio de calidad de ruido de imagen menor y de calidad de imagen mayor, la l a dosis del paciente aumentará a medida que el valor de índice de ruido disminuye (se reduce). Por el contrario, si se solicita un criterio de ruido de imagen mayor y de calidad de imagen menor, mediante el aumento del valor de índice de ruido (se incrementa), la dosis del paciente disminuirá. Consideraciones del AEC sobre el tamaño, la forma, la composición y la densidad del paciente En una configuración determinada de criterio de ruido y calidad de las imágenes, los pacientes más grandes y las regiones del cuerpo más atenuadas pueden tener como resultado una salida de radiación del escáner más alta. Los pacientes más pequeños y las regiones del cuerpo menos atenuadas pueden tener como resultado una salida de radiación del escáner más baja. Mientras que el control AEC puede ser una herramienta de reducción de dosis efectiva para los pacientes pediátricos, debe tener especial cuidado con este grupo de pacientes. El módulo de formación en línea de GE Healthcare disponible en el sitio web Image Gently describe problemas que debe tener en cuenta al utilizar las funciones del AEC con los pacientes pediátricos. Exploración dinámica del AEC Cuando un protocolo de exploración contiene varias rotaciones del tubo de rayos X en la misma ubicación de la mesa, el efecto en la dosis del paciente de selección incorrecta de la configuración del protocolo se multiplicará por el número de rotaciones. Para estos protocolos, los operadores deben tener especial cuidado al establecer de forma manual los valores de mAs o los parámetros de AEC para alcanzar el nivel deseado de criterio de ruido y calidad de las imágenes. Por ejemplo, en la exploración de perfusión, el ruido de la imagen con frecuencia puede ser mucho mayor (dando como resultado una dosis más baja) que la exploración de diagnóstico de rutina de la misma región porque la aplicación principal de los datos de exploración de perfusión es para el análisis y la caracterización cuantitativos de los parámetros de perfusión, en lugar de la visualización de diagnóstico. El protocolo de referencia del fabricante proporciona una indicación sobre si se recomienda o no el uso de 11-27 AEC con estos modos de exploración. 11-28 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Cómo saber si la dosis ha cambiado Para todos los pacientes, y en cualquier momento en que se cambie la configuración del control AEC, con el fin de confirmar un nivel correcto de salida de radiación del escáner para el tamaño del paciente y el protocolo del examen, los usuarios deben examinar los valores previstos de CTDIvol y DLP mostrados antes de realizar la exploración, como un paso de confirmación del operador de la configuración del sistema. Cuando se explora un paciente grande con una configuración especial del criterio de ruido y calidad de las imágenes, los valores de CTDIvol y DLP serán mayores que los de un paciente más pequeño con la misma configuración del control AEC. Los valores de CTDIvol y DLP previstos se muestran en pantalla de dosis del escáner en la interfaz de usuario antes de la confirmación de la configuración para la exploración. Tras la exploración, los valores se actualizan para reflejar el promedio de los valores de mAs reales utilizados en la exploración y se muestran en la interfaz de usuario, y además se registran en la captura de pantalla secundaria DICOM y en los informes de dosis estructurados DICOM. Resumen AEC es una herramienta versátil y eficaz diseñada para adaptar la salida de radiación del escáner a cada paciente según el tamaño, la edad, la forma y la atenuación del paciente, así como el nivel de criterio de ruido y calidad de las imágenes requerido para el usuario. La tecnología AEC utiliza los valores medidos de la atenuación de los pacientes para ajustar de forma dinámica el valor de mA con el fin de alcanzar el nivel requerido de criterio de ruido y calidad de las imágenes. Sin embargo, la configuración de AEC debe elegirse con el mismo cuidado con el que se eligen los otros parámetros que afectan a la dosis de radiación para el paciente. Antes de que se confirmen los parámetros de exploración, debe prestar pres tar especial atención a los valores de CTDIvol y DLP mostrados en la interfaz de usuario; la salida de radiación del escáner asociada con el protocolo previsto debe comprobarse y confirmarse antes de la exploración. Si se utiliza correctamente, AEC es una tecnología clave para ayudar a garantizar que se utilice la dosis de radiación adecuada para cada paciente. AutomA (Referencia: IEC60601-1-3:2008 Cláusula 5.2.4.5b), IEC60601-2-44:2009 Cláusula 203.106) Un factor importante en la calidad de la imagen CT es la cantidad de ruido cuántico de rayos X incluido en los datos de exploración usados para reconstruir la imagen. La mayoría de los técnicos conocen cómo las opciones opcio nes de los factores técnicos de exploración exploració n de rayos X afectan al ruido de la imagen. Es decir, el ruido aumenta con la raíz cuadrada inversa de mAs y el espesor de corte. El ruido además disminuye en relación inversa con el valor de kVp. Por ejemplo, el aumento del valor de mA de 100 a 400 (un factor de 4) aumentará el ruido cuántico en un factor de 2 (la raíz cuadrada de 4). El ruido cuántico aumenta además con la disminución del paso helicoidal, la relación exacta depende de los detalles del proceso de reconstrucción helicoidal. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO El factor más importante que influye en el ruido cuántico es los datos de exploración es la atenuación de los rayos X en la sección del paciente que se explora. La atenuación de los rayos X está relacionada con el tamaño y la composición del tejido de la sección del paciente. La Figura 11-8 muestra una distribución de los valores del área de atenuación del paciente (PAA) de imágenes del abdomen de adultos que oscilan entre 19 y unos 41 con un promedio de 27,6 (para este conjunto de muestras de pacientes). La zona de atenuación del paciente (llamada también Indicador de atenuación del paciente, PAI)1 se calcula para la sección del paciente como la raíz cuadrada del producto de la suma de los valores de atenuación de píxel sin procesar por el área del píxel. Figura 11-8 Distribución de paciente abdominal adulto en términos de atenuación media del paciente 11-29 1.T Toth, Z.Ge, and M. Daley, The influence of bowtie filter selection, patient size and pa patient tient centering on CT dose and image quality”, Poster SU-FF-I42, 2006 AAPM Conference (MedPhy, Vol 33, No.6, Junio de 2006) 11-30 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Figura 11-9 Ejemplo de paciente pequeño (PAI = 20) con un factor de aumento de ruido de 5 (simulado) Para una técnica de exploración fija dada, el ruido cuántico varía aproximadamente en un factor de 5 desde la atenuación para el paciente más pequeño al de mayor tamaño (rango PAI de 17 a 41). La figura anterior muestra un ejemplo de un aumento del ruido cinco veces simulado para un paciente pequeño (20 PAI). Con un protocolo de exploración mA fijo, el técnico debe seleccionar el valor de mA mediante una estimación cualitativa de la atenuación del paciente. Este proceso debe realizarse con los pesos del paciente, las mediciones diametrales, el índice de masa corporal o simplemente mediante una clasificación visual cualitativa. Debido a que estos métodos proporcionan unas estimaciones aproximadas de la atenuación de los rayos X y no tienen en cuenta los cambios de atenuación dentro de la zona del paciente que se explora, el técnico debe usar un margen técnico muy amplio para evitar la posibilidad de comprometer la calidad diagnóstica de las imágenes con la existencia de una cantidad elevada de ruido. Debido a que la dosis es inversamente proporcional al cuadrado del ruido, muchos pacientes posiblemente recibirían más dosis de la necesaria para la calidad diagnóstica requerida empleando tales métodos manuales. Modulación de corriente automática del tubo: AutomA es una función de modulación de corriente automática del tubo que puede realizar ajustes del valor mA necesarios con mucha mayor precisión que los estimados por parte del usuario para el paciente y por lo tanto poder obtener un ruido de imagen más consistente a pesar de la amplia gama de pacientes. Debido a que la variabilidad del ruido de la imagen se reduce en gran medida, es posible una reducción importante de la dosis general del paciente con la selección de los parámetros de exploración apropiados. AutomA (modulación del eje Z) ajusta la corriente del tubo para mantener un nivel de ruido cuántico seleccionado por el usuario en los datos de la imagen. Regula el ruido en la imagen final hasta niveles definidos por el usuario. AutomA es el equivalente CT de los sistemas de 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO control de exposición automáticos empleados durante muchos años en los sistemas de rayos X convencionales. El objetivo de AutomA es hacer que todas las imágenes contengan un nivel de ruido cuántico similar, independientemente del tamaño y anatomía del paciente. La modulación de la corriente del tubo AutomA se determina a partir de la atenuación y forma de las proyecciones de reconocimiento del paciente justo antes de la secuencia de examen CT. SmartmA (modulación angular o xy) tiene un objetivo diferente que la modulación Z. Ajusta la corriente del tubo para reducir los rayos X en los ángulos que tienen menos importancia, con ello se reduce el contenido general de ruido de la imagen. En zonas anatómicas con gran asimetría, como por ejemplo los hombros, los rayos X se atenúan bastante menos en la dirección anteroposterior (AP) que en la dirección lateral. Así, la extraordinaria abundancia de rayos X AP puede reducirse sin que tenga un efecto importante en el ruido general de la imagen. La modulación angular se introdujo por primera vez en los escáner de corte simple GE en 19941,2. Teoría AutomA AutomA es un sistema de control automático de la exposición que utiliza modulación de la corriente del tubo del eje Z y está disponible en el escáner Revolution™ EVO. Un parámetro llamado índice de ruido permite al usuario seleccionar la cantidad de ruido de los rayos X que estará presente en las imágenes reconstruidas. Mediante una exposición de reconocimiento simple del paciente, el sistema CT calcula el valor de mA necesario basándose en el parámetro del índice de ruido seleccionado. El valor del índice de ruido será aproximadamente igual a la desviación estándar obtenida en la región central de la imagen cuando se explora y reconstruye un maniquí uniforme (con las características de atenuación del paciente) usando el algoritmo de reconstrucción estándar. 1.L. Kopka and M. Funke, "Automatically adapted CT tube current: curr ent: Dose reduction and image quality in phantom and 11-31 patientJacobson, studies, Radiology (P) , 292 (199 (1995) 5) Peterswen, . 2.D.R. W. D. Foley,197 S. Metz, and A. L. Variable milliampere CT: Effect on noise and low contrast detectability," Radiology 210(P), 326 (1996) 11-32 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Figura 11-10 Ejemplo de variación de ruido con mA fijo y variación de mA con AutomA con parámetro de Índice de ruido El sistema determina la corriente tubo mediante los datos de proyección de reconocimiento del paciente y un del conjunto de coeficientes de predicción de ruido determinados empíricamente para una técnica de rreferencia. eferencia. La técnica de referencia es el kVp seleccionado y un corte arbitrario de 2,5 mm a 100 mAs para una reconstrucción axial usando el algoritmo de reconstrucción estándar. Las proyecciones de reconocimiento contienen información de densidad, tamaño y forma acerca del paciente. La atenuación total de la proyección (área de proyección) contiene la información de tamaño y densidad del paciente y la amplitud y anchura de la proyección contiene la información de la forma del paciente. Estas características del paciente determinan la cantidad de rayos x que alcanzarán el detector para una técnica concreta y por lo tanto predicen la desviación estándar de la imagen debido al ruido de los rayos X para el algoritmo de reconstrucción estándar. Para predecir el ruido de la imagen en una posición z dada para la técnica de referencia, se obtienen la oval zonaesdeuna proyección relación oval adel partir del reconocimiento del paciente. La relación estimacióy nlade estimación la asimetría paciente que se determina a partir de 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO la amplitud y anchura de los datos de la proyección. El ruido de rayos x esperado para la técnica de referencia (ruido de referencia) se calcula como una función de la zona de proyección y la relación oval a partir del reconocimiento mediante coeficientes polinómicos que se determinaron mediante un método de ajustes de mínimos cuadrados de las mediciones ruido ade partir de un conjunto de maniquíes que representan un rango clínico de tamañosdel y formas pacientes. Conocido el ruido de referencia y la diferencia entre la técnica de referencia y la técnica prescrita seleccionada, el mA necesario para obtener el índice de ruido prescrito se calcula mediante ecuaciones físicas de rayos X bien conocidas. Es decir, el ruido tiene una relación inversa con la raíz cuadrada del número de fotones y este número de fotones es proporcional al grosor del corte, el tiempo de adquisición del corte y el valor mA. En el diseño GE AutomA, se incorpora un factor de ajuste para los l os pasos helicoidales en el cálculo para tener en cuenta las diferencias de ruido que se escalan entre las selecciones helicoidales y la técnica de referencia axial. Preguntas frecuentes sobre AutomA 1. ¿Qué sugere sugerencias ncias tiene para un uusuario suario nuevo de Au AutomA? tomA? Si no está familiarizado con el concepto de índice de ruido (ruido de la imagen), puede utilizar los protocolos de referencia de GE que tienen activado AutomA como punto de partida, aprovechar la desviación estándar de una imagen aceptable para aproximar un índice de ruido o consultar la documentación hasta que encuentre el mayor valor del índice de ruido que proporciona una calidad diagnóstica aceptable. Experimente, realice exploraciones sobre maniquíes con diferentes valores de índice de ruido para lograr confianza. Una cuba de agua de 30 cm de diámetro o un maniquí de polietileno de baja densidad de 35 cm tienen una atenuación similar al paciente abdominal adulto medio (27,6 PA). Es importante comprobar la calidad de imagen que se obtiene con el índice de ruido seleccionado con el fin de optimizar el rango de mA y los valores de índice de ruido. Asimismo, compruebe la tabla de mA en la pantallaSide configuración de exploración para ver qué valor de mA está usando realmente. nota que suele hallarse en el rango de mA máximo, quizá le interese elevar el índice de ruido si las imágenes reconstruidas lo toleran sin riesgo para el diagnóstico, o bien aumente el límite de mA máximo si no está en el límite máximo del generador de rayos X y constata que las imágenes deben tener menor ruido que el que se produce actualmente. Cada paso que disminuye la dosis se aumenta el índice de ruido un 5% y se reduce en mA en la tabla de mA, aproximadamente un 10%. Si normalmente reconstruye la imágenes con secciones delgadas para formateado 3D y cortes más gruesos para visualización axial, es importante comprender que para calcular el AutomA se utiliza el primer grosor de corte posible reconstruido. Generalmente se ajustará el índice de ruido para las imágenes de corte más grueso. Por ejemplo, quizás desee tener un índice de ruido de 10.0 para imágenes de 5 mm 11-33 de espesor, pero también desee cortes de 0,625 para del el formato 3D. Si usade 5 primero el reconocimiento de corte de 0,625 mmmm seguido reconocimiento 11-34 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general mm, AutomA calculará el mA necesario parta obtener un ruido de imagen de 10 para los cortes de 0,625 mm ya que se usó en primer lugar. En este caso, para evitar un mA excesivamente alto y una alta dosis, debe d ebe reajustar el índice de ruido mediante la siguiente aproximación: Ejemplo: 2. ¿Por qu quéé la des desviación viación estánd estándar ar que mido en la ima imagen gen a ve veces ces es ddiferen iferente te del índice de ruido que seleccioné para la exploración? Existen muchos factores que pueden explicar esto. Pero en primer lugar considere que el parámetro de índice de ruido que se establece sólo provoca que se ajuste la corriente del tubo, forma que proyecta intensidad similar a través delde paciente haciaelelsistema detector. Por ello,una regula el ruidode derayos rayosxx o el ruido cuántico en los datos de exploración. El ruido en la imagen depende también de otros factores. La selección de los algoritmos de reconstrucción, la selección del grosor del corte reconstruido (si es diferente de la posible selección) y el uso de los filtros de espaciado de imagen también afectarán al ruido presente en la imagen. Además, resulta muy difícil realizar mediciones de desviación estándar sobre datos de paciente, ya que ésta se ve afectada por pequeñas variaciones del número CT de la anatomía, por el movimiento del paciente o por las interferencias del haz de rayos X. Incluso con maniquíes uniformes, las mediciones de la desviación estándar producirán cierta variabilidad en los resultados obtenidos debido a la naturaleza inherente de las estadísticas cuánticas. Otra situación que puede provocar diferencias importantes entre el índice de ruido seleccionado y la desviación estándar de la imagen es cuando los casos, pacientes de gran tamaño proporcionan una señal insuficiente al detector. En estos las fuentes de ruido electrónico pueden convertirse en la fuente de ruido de la imagen en lugar del ruido de rayos x. En estos casos, con diferentes niveles de umbral, comienza a aplicarse filtros dependientes de los datos de proyección especiales que ayudan a conservar la calidad de la imagen. Se recomienda el valor mayor de kVp cuando se exploran pacientes excesivamente voluminosos. Otro factor es lo centrado que quede el paciente en el SFOV. El ruido de la imagen puede aumentar de forma importante si el paciente no se encuentra bien centrado. Esto se produce debido a que el filtro en pajarita proyecta la máxima intensidad de rayos X en el isocentro debido a que ésta es la región de máxima atenuación si el paciente se encuentra centrado. Si el paciente no lo está, se proyectan menos rayos x en la parte más gruesa del paciente y por ello aumenta el ruido de la imagen. La mejor encontrar el índiceeldemA ruido suficienteimportantes. para la tarea clínicaestrategia y dejar queesAutomA seleccione sin máximo usar restricciones 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO 3. ¿Se produc producirá irá uuna na re reducción ducción de la dosis si uutilizo tilizo AutomA AutomA?? AutomA utilizará una dosis que depende del índice de ruido que seleccione y del tamaño del paciente que explore. Si no consigue reducir la dosis sobre una población de pacientes, puede que haya seleccionado un índice de ruido inferior al que realmente necesita, y por ello los valores medios de mA son superiores a los de sus protocolos con valores de mA fijos. Una estrategia para evitar usar una dosis mayor de lo necesario consiste en ajustar el parámetro Max mA al mismo nivel que el de sus protocolos con un valor de mA fijo. Esto reducirá la dosis máxima hasta el mismo nivel que el protocolo mA fijo. De este modo, AutomA no podrá usar nunca una dosis superior a la que usted haya utilizado anteriormente. Sin embargo, el ruido de la imagen aumentará en zonas en las que el valor de mA esté limitado por la selección máxima de mA y el IQ se degradará con el aumento del tamaño del paciente. La mejor estrategia es encontrar el índice de ruido máximo suficiente para la tarea clínica y dejar que AutomA seleccione el mA sin usar límites de mA importantes. 4. ¿Por qqué ué las imáge imágenes nes pparecen arecen tener más rruido uido cu cuando ando uso Au AutomA? tomA? AutomA ajustará la intensidad de los rayos X para mantener el índice de ruido que seleccione. Por ello, usar un índice de ruido menor. Este podría ser elque caso si observa que quizás el valordeba medio de mA de su población de pacientes es menor el especificado en sus protocolos con mA fijos anteriores. Esta situación indica que se utiliza una dosis inferior y que por ello podrían esperarse niveles de ruido mayor. Es posible que ciertas imágenes tenga un mayor ruido que lo que el operador pudiera esperar en función de la experiencia. Por ejemplo, se esperaría que los niveles de ruido de pacientes delgados sean muy inferiores a los de pacientes obesos. Puesto que AutomA tiende a igualar el ruido de las imágenes de todos los pacientes, puede que tenga que cambiar sus expectativas. Lo más importante es encontrar el índice de ruido máximo que le permita hacer un diagnóstico fiable del problema clínico, ya que de este modo el paciente recibirá la menor dosis posible. Si desea algo menos de ruido en pacientes pequeños, quizás deba crear protocolos para pacientes Pequeños, Normales y Grandes. Puede usar el índice de ruido ligeramente inferior para los pacientes pequeños y un índice de ruido ligeramente mayor para los pacientes de gran tamaño. Una estrategia condicional de limitación del ruido que puede usar consiste en aumentar el valor del parámetro Min mA. Si las imágenes por debajo de un valor mA mínimo determinado no le parecen aceptables, ajuste este valor como el límite del rango bajo de mA. Esto evitará que AutomA use valores de mA más bajos de lo que se desea. No obstante, tenga en cuenta que esto invalida el propósito de AutomA, disminuyendo el ruido de las imágenes por debajo del índice de ruido seleccionado y aumentando con ello la dosis. 11-35 11-36 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Otra situación en la que podría encontrar más ruido del esperado es al examinar imágenes múltiples reconstruidas que tengan cortes más finos que el espesor de corte prospectivo de la prescripción de exploración. El espesor de corte prospectivo es uno de los factores utilizados por AutomA para generar la tabla de mA. Debe estar seguro de el índice deimagen ruido seque ajusta para para la primera imagen posible está basado enque el grosor de la utilizará la visualización axial de la imagen (consulte la pregunta frecuente 1). Esta advertencia se aplica por igual a las exploraciones con AutomA o con un valor de mA fijo. El ruido de las imágenes también puede aumentar si el paciente no está bien centrado en el campo de visión de exploración. La atenuación del filtro de pajarita aumenta a medida que nos alejamos del isocentro. De ahí que la parte más gruesa del paciente deba estar aproximadamente centrada en el campo de visión de exploración. En caso contrario, la imagen será más ruidosa, ya que el grosor del paciente se añade al del filtro de pajarita. Esto es especialmente importante en el caso de estructuras anatómicas muy asimétricas como los hombros. Esto también afecta por igual a las exploraciones con AutomA o con un valor de mA fijo. Tenga en cuenta que también hay algunos pacientes obesos que exceden las capacidades del tubo y del generador para mantener el índice de ruido seleccionado. Esto también afecta a las exploraciones con un valor de mA fijo. Para pacientes tan obesos, una estrategia es seleccionar, siempre que sea posible un valor kVp mayor. 5. ¿Por qu quéé el valo valorr de mA anotad anotadoo en la imagen a veces difier difieree liger ligeramente amente con el valor de mA que veo en la tabla de valores de mA? El valor de mA que aparece en la imagen se determina midiendo el valor de mA del generador durante la exploración y promediando los valores medidos para el número total de vistas utilizado para reconstruir la imagen. En el caso de una exploración helicoidal, el número de vistas utilizado para producir la imagen puede ser mayor que el de una rotación del estativo. Por consiguiente, el valor anotado es una combinación de los valores de la tabla de mA que depende de cuantas vistas se han usado de cada rotacióndel para la imagen. Además,automática, el generadorcompensando ajusta continuamente la corriente filamento de manera el cambio de las condiciones durante la exploración para mantener los mA dentro de los límites de tolerancia de la tabla de mA correspondiente. Este es el motivo por el que usted puede ver en la imagen un valor de por ejemplo 41 mA mientras la tabla indica 40 mA. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO 6. Compre Comprendo ndo qu quee el ru ruido ido de la ima imagen gen ca cambia mbia según los par parámetro ámetross de reconstrucción seleccionados, pero ¿por qué el ruido a veces es diferente cuando reconstruyo de manera retrospectiva los mismos datos de exploración en un campo de visión de visualización diferente? Cuando el operador escoge un algoritmo de reconstrucción, en ocasiones, el sistema reajusta el propio núcleo del filtro. Este reajuste modifica la desviación estándar de la imagen. Esto sucederá si la selección de visualización del campo de visión supera un cierto tamaño y es especialmente evidente con algoritmos de alta resolución, tales como óseo y de borde. La modificación del núcleo es necesaria cuando el DFOV seleccionado hace que el tamaño de píxel sea demasiado grande para acomodar la resolución espacial prevista. Esta característica es independiente de AutomA. Teoría del mA modulado por ECG Modulación de corriente del tubo en electrocardiógrafo Modular la corriente del tubo basándose en una señal de electrocardiógrafo (ECG) es una innovación técnica que reduce de forma importante la dosis de radiación para los pacientes con afecciones cardiacas. El concepto se basa en los principios fundamentales de la captación imágenes CT cardiacas. Teoría del mA modulado por ECG El movimiento del corazón siempre ha resultado un desafío para los sistema de captación de imágenes diagnósticas del propio corazón y las zonas circundantes. El movimiento puede producir zonas borrosas y el registro erróneo de interferencias en las imágenes. El CT cardiaco adquiere la imágenes cuando el movimiento del corazón es mínimo. El movimiento, generalmente es menor cerca del final de la fase diastólica del ciclo cardiaco. El movimiento suele se mayor durante la fase sistólica del ciclo cardiaco, en el momento en el que se contrae el corazón. La función de modulación de ECG aprovecha este hecho y sólo proporciona corriente plena del tubo hacia el paciente durante el periodo diastólico del ciclo cardiaco, momento en el que es más probable producir la mejor calidad de imagen. La corriente del tubo se modula a un valor de mA inferior durante el sístole para reducir la dosis al paciente. El mA modulado por ECG se aplica a plica sólo a las exploraciones cardiacas he helicoidales. licoidales. Las adquisiciones helicoidales cardiacas utilizan reconstrucciones sincronizadas retrospectivamente. Sin la modulación por ECG la radiación se encuentra activa durante toda la duración de la exploración y las imágenes pueden crearse en cualquier fase del ciclo cardiaco. Los electrodos de ECG se conectan al paciente antes de la exploración expl oración y un monitor de ECG guarda los datos durante la exploración. El escáner mide un ciclo cardiaco completo como el tiempo desde un complejo QRS al siguiente. El complejo QRS es la porción de la forma de onda ECG correspondiente a las contracciones que señalan la despolarización ventricular. Un periodo de tiempo concreto en el ciclo cardiaco se prescribe en términos de una fase porcentual del ciclo cardiaco. Con la información sincronizada de ECG y los datos de adquisición de la exploración completa, el software de reconstrucción de imágenes puede crear imágenes retrospectivamente centradas en cualquier fase del ciclo cardiaco. Para la mayor parte de los pacientes el 75% se 11-37 considera la mejor fase para la obtención de imágenes de las arterias coronarias. 11-38 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general La función de mA modulada por ECG requiere que el usuario introduzca los valores de corriente máximos y mínimos del tubo y el inicio y final de la fase cardiaca para que el tubo disponga de la corriente máxima para cada ciclo. La corriente mínima del tubo no puede ser menos del 20% de la máxima. El 12 por ciento del mA pico puede producir una calidad de imagen aceptable el sístole para evaluarEl la función cardiaca a partir de imágenes generadas fuera de lasenfases de mA máxima. inicio y final de las fases pueden ser entre el 0 y el 99% del ciclo cardiaco. El escáner partirá de la corriente máxima del tubo. El algoritmo utiliza una media móvil de los periodos del corazón para predecir el momento de finalización del siguiente complejo QRS. Una vez establecida la media inicial, el sistema comenzará a modular la corriente del tubo. Para garantizar que la corriente del tubo se encuentre en los valores máximos y mínimos en el momento adecuado, el sistema debe conocer el tiempo necesario para que el generador eleve el tubo hasta la corriente máxima y la baje hasta el valor mínimo. En el caso de que un paciente experimente una contracción preventricular (CPV) o un latido fantasma, existe la posibilidad de que las imágenes con mA máxima se cambien desde la fases prescritas. El sistema dispone de comprobaciones internas especiales para estas situaciones anómalas de latidos y aumentará la corriente del tubo hasta el máximo para reducir el número imágenes conseruido quede pueden durante ciclos anómalos. Una vezde que el corazón asienta nuevoproducirse en un ritmo normal,estos el sistema continúa con la modulación. Figura 11-11 Forma de onda de ECG En este ejemplo, Fase inicial = 70%, Fase final = 80 % 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Modulación de dosis para órganos La corriente del tubo disminuye donde la posición posic ión del mismo se encuentra entre -90 (°) y +90 grados (°). Consulte la Figura 11-12 y la Figura 11-13 11-13.. La corriente delaumenta tubo puede reducirse hasta un 40% mientras la desviación estándar del ruido por píxel menos del 10%. Figura 11-12 Modulación de mA en modulación de dosis para órganos Tabla 11-12 Descripciones Número Descripción 1 Superficie anterior del cuerpo 2 Superficie posterior del cuerpo 3 Valor de mA 4 Ángulo de visión (grados (°)) 11-39 11-40 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Figura 11-13 Ángulo de modulación de mA en modulación de dosis para órganos Tabla 11-13 Descripciones Número 1 2 3 Descripción Concepto básico de modulación de dosis para órganos sensibles Bismuto virtual en la imagen de reconocimiento con localizador Ángulo de blindaje (reducción del mA) 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Modos de funcionamiento del sistema Información general La función de adquisición de datos exclusiva del escáner Revolution™ EVO no ha sido igualada por ningún otro sistema de la competencia. A pesar de esta potente capacidad de adquisición de datos, los modos de funcionamiento básicos son idénticos a los de HiSpeed CT/i: En el modo de exploración helicoidal se realiza una exploración ininterrumpida de 360 grados (°) con incremento de mesa y sin retardo interexploración. En la exploración axial, se adquieren simultáneamente los cortes axiales contiguos en cada rotación de 360 grados (°) , con el tiempo entre exploraciones establecido por el retardo interexploración (ISD) o el retardo intergrupo (IGD) seleccionado por el usuario. En el modo de exploración de cine se adquieren simultáneamente cortes axiales contiguos con cada rotación de 360 grados (°). Es posible obtener imágenes por semiexploración y efectuar reconstrucción segmentada con tiempos de adquisición a 0,65 veces la velocidad de exploración. • Reconocimiento • Axial – Expl Explor orac ació iónn axia axiall – Vol Volum umeSh eShut uttle tle (Ax (Axia ial)l) • Helicoidal – Expl Explora oració ciónn he helilico coid idal al – Vol Volum umee Hel Helic ical al Shut Shuttl tlee • C ar diac o – Snap SnapSh Shot ot SSeg egme ment nt • – Snap SnapSh Shot ot SSeg egme ment nt PPlu luss – Snap SnapSh Shot ot Bu Burrst – Snap SnapSh Shot ot Burs Burstt Plu Pluss – Sna SnapSh pShot ot PPulse ulse (Pu (Pulso lso de iinsta nstantán ntánea) ea) C in e – Ex Expl plor oraaci ción ón ccin inee 11-41 11-42 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Scout (Reconocimiento) (Referencia YY0310) Las imágenes scout se emplean para localización anatómica, junto con la prescripción de exploración y reconstrucción, para suministrar una referencia cruzada anatómica para imágenes axiales y proporcionar una respuesta rápida al usuario con respecto a la región anatómica explorada. El modo scout es compatible con las funciones: • Los va valor lores es kV y mA exi existe stente ntes, s, seg según ún las llimi imitac tacione ioness del gen genera erador dor y el tu tubo. bo. • Reso Resolu luci ción ón de 0,62 0,625m 5mm m eenn ZZ.. • La vel velocid ocidad ad de la me mesa sa es de 10 1000 mm/ mm/ss para Sc Scout out (R (Recon econoci ocimien miento) to) o de 17 1755 mm/s para Fast Scout (Reconocimiento rápido). • Datos adqui adquiridos ridos en m modo odo 8 x 0.6 0.625mm. 25mm. Los al algoritm goritmos os de reconst reconstrucción rucción "combi "combinan" nan" datos para mantener una resolución de 0,625mm en Z. Orientación de reconocimiento • • Valores predet predetermina erminados dos Ant Anterior erior Poster Posterior, ior, LLatera aterall Dere Derecho, cho, PPosteri osterior or Ante Anterior, rior, Later Lateral al Izquierdo Man Manual ual:: 00-359 359 gra grados dos ((°) °) en inc increm rement entos os ddee un gra grado do (° (°).). Las imágenes de reconocimiento se reducen automáticamente para adaptarse a la pantalla como se indica en la tabla siguiente. Tabla 11-14 Longitud de reconocimiento Longitud de reconocimiento (mm) 500 1.000 1.500 2.000 Tamaño de píxel 500 mm/512 píxel 1.000 mm/512 píxel 1.500 mm/512 píxel 2.000 mm/512 píxel Obtención de imágenes en pacientes pediátricos No se deben utilizar las técnicas y protocolos para adultos en pacientes pediátricos. Consulte el Manual del usuario sobre Pacientes con poco peso o pediátricos. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Exploraciones axial y cine La exploración axial normalmente debe emplearse menos en el sistema Revolution™ EVO que en el HiSpeed CT/i. El objetivo del sistema Revolution™ EVO es aceptar prácticamente todas las aplicaciones de exploración helicoidal. Por razones de calidad de la imagen, ciertas aplicaciones de alta resolución, como el canal auditivo interno (IAC) o los pulmones, pueden exigir el uso de la exploración axial. Las funciones de la imagen axial y de Cine incluyen: • Los va valor lores es kV y mA exi existen stentes, tes, ssegún egún llas as lim limita itacio ciones nes de dell gene generad rador or y el tub tubo. o. • Velocid Velocidades ades ddee rotac rotación: ión: 00,35; ,35; 00,4; ,4; 0, 0,5; 5; 0,6 0,6;; 0,7; 0,8; 0,9; 11,0 ,0 y 22,0 ,0 seg segundos undos (s (s)) para axial. • Velocid Velocidades ades ddee rotac rotación: ión: 00,35; ,35; 00,4; ,4; 0, 0,5; 5; 0,6 0,6;; 0,7; 0,8; 00,9; ,9; 11,0 ,0 segu segundos ndos (s) para cine. • Esp Espesor esor de im image agenn va variab riable: le: 0.6 0.625, 25, 1.25 1.25,, 2. 2.5, 5, 5 y 10 mm. • Cadenc Cadencias ias de muestr muestreo: eo: 9984 84 Hz a 24 2468 68 Hz (depen (dependiendo diendo de llaa veloc velocidad idad de ro rotación) tación).. • La op opción ción de re reconstru construcción cción segmen segmentada tada está disponi disponible ble ppara ara llas as exp exploraci loraciones ones ccine. ine. • Se pue pueden den ob obten tener er imá imágene geness por semi semiexpl explorac oración ión y efec efectua tuarr reco reconst nstruc rucción ción segmentada con datos de rotación de 237 grados (°) (rotación de 0,65). NOTA: La opción de 0,35 segundos permite exploraciones de 0,35, 0,4, 0,5 y 0,6 segundos. 0,35 segundos para modo cardiaco u opción opció n de 0,4 segundos permite exploraciones de 0,4, 0,5 y 0,6 segundos. La opción de 0,5 segundos permite exploraciones de 0,5 y 0,6 segundos. Tabla 11-15 Rendimiento de exploración de tubo axial/Cine Tiempo(s) de exploración ISD (s) mA 1 1 560 1 1 520 1 1 480 1 1 440 1 1 400 1 1 360 1 1 320 1 1 280 1 1 240 1 1 200 Nº de Nº de exploraciones exploraciones (xxx) (yyy) 4 16 8 26 14 37 18 45 24 55 32 68 43 86 58 110 74 135 94 168 11-43 11-44 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general xxx: Exploraciones de 120 kV en condición de equilibrio térmico (exploraciones repetibles de forma infinita con ISD de aproximadamente 10 minutos). yyy: Exploraciones de 120 kV en condición fría (dos horas transcurridas desde la última exploración). Revolution™ EVO puede adquirir 64 cortes axiales (configuración de 64 cortes) en una única rotación. Estos cortes puede reconstruirse de forma independiente o pueden combinarse para producir imágenes compuestas. Tabla 11-16 Selecciones de espesor de corte en el axial Modo de exploración 2 X 0,625 4 X 0,625 8 X 0,625 16 X 0,625 1i 2i 4i 8i 16i 32i 64i 128i 1,25 N/D N/D N/ D N/D N/D N/ D N/D 2,5 1,25 N/D N/D N/D N/D N/ D N/D 5,0 2,5 1,25 N/ D N/D N/D N/D N/D 10,0 5,0 2,5 1,25 0,625 N/ D N/D N/D 32 X 0,625 N/D 10,0 5,0 2,5 1,25 0,625 N/ D N/D 64 X 0,625 N/D N/ D 10,0 5,0 2,5 *11,25 *1*2 0,625 *1*2 0,625 *1 Prescrito únicamente en Retro Recon. *2 Sólo sistema de 64 cortes. NOTA: La finalidad de uso del modo 1i, 1,25 mm es la exploración selectiva de alta resolución resolució n del pulmón, con un incremento permitido no menor de 5 mm. Este es un modo especial de alta resolución y no se aplican especificaciones de captura de imagen normal como ruido, precisión del número CT o uniformidad. El modo 2i, 1,25 mm está diseñada para las aplicaciones de biopsia. No se aplican las especificaciones de captura de imágenes normales como el ruido, la precisión del número CT o la uniformidad. Las imágenes 128i de 64x0,625 tienen una desviación de ¼ en el detector. Las imágenes 64i de 32x0,625 tienen una desviación de ¼ en el detector. VolumeShuttle (Axial) El Modo VolumeShuttle (Axial) es un modo de exploración axial repetitivo, en el que la mesa se desplaza (atrás y adelante) entre dos lugares axiales adyacentes con un retardo interexploración mínimo. No se permiten separaciones con el modo VolumeShuttle (Axial). Sólo se permite la cobertura de detector de 40 mm. Un ISD medio de 1,1 seg y un ISD máximo de 1,5 seg entre la desconexión y la conexión de rayos X para los movimientos de la mesa de 40 mm desplazándose en la dirección Z. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Revolution™ EVO proporciona la exploración de adquisición de repetición de volumen de una sola inyección 80 mm (2* cobertura más ancha, anchura de 128 cortes (modo de 64 cortes) o anchura de 64 cortes (modo de 32 cortes)). Exploraciones helicoidales El detector de 64 filas y el DAS de 64 filas logran su rendimiento máximo en el modo helicoidal. En este modo, los datos de las 64 filas del detector se combinan y ponderan selectivamente durante la reconstrucción para obtener un equilibrio óptimo entre la resolución del eje Z de la imagen, el ruido y los artefactos helicoidales. Las funciones de la imagen helicoidal incluyen: • Los va valor lores es kV y mA exi existen stentes, tes, ssegún egún llas as lim limita itacio ciones nes de dell gene generad rador or y el tub tubo. o. • El ttiem iempo po de eexplo xplorac ración ión hheli elicoid coidal al má máxim ximoo de 660* 0* se segun gundos dos ((s). s). *: en el caso de las exposiciones helicoidales de colimación del haz de 20 mm pueden durar hasta 120 segundos (s). • Los pi pitch tch:: 0,98 0,984:1 4:1,, 0,96 0,969:1 9:1,, 0,53 0,531:1 1:1,, 0,5 0,516: 16:1, 1, 1,3 1,375:1 75:1** y 1,53 1,531:1* 1:1* • • • • • • • • • Velo Velocid cidade adess de rota rotació ción: n: 0,3 0,35; 5; 0, 0,4; 4; 0,5 0,5;; 0,6 0,6;; 0,7; 00,8; ,8; 0, 0,9; 9; 1, 1,00 segu segundo ndo (s (s).). Espesor de im imagen agen va variable riable (parám (parámetro etro ddee rec reconstruc onstrucción): ción): 0,625, 1,25, 2,5, 3,75, 5, 7,5 7,5 y 10mm. Cad Cadenc encias ias de mu muest estreo reo:: 984 Hz a 24 2460 60 Hz (de (depend pendee de la ve veloci locidad dad de rrotac otación) ión).. Op Opció ciónn de re recon const stru rucc cció iónn se segm gmen enta tada da.. Se pue pueden den ob obten tener er imá imágene geness por sem semiexp iexplor loració aciónn y efect efectuar uar re recon constru strucció cciónn segmentada con datos de rotación de 237 grados (°) (rotación de 0,65). El in inter tervalo valo de de ima imagen gen m míni ínimo mo es 11/10 /10 de dell espe espesor sor de iimag magen en in indica dicado. do. Espacio de iimagen magen de rec reconstru onstrucción cción retros retrospectiv pectivaa incr increment emental al de 0,1 m mm m mí mínimo. nimo. Tiempo de ex exploraci ploración ón má máximo ximo para adquisi adquisición ción múltip múltiple: le: PPueden ueden adquir adquirirse irse múltip múltiples les exploraciones en una serie para producir hasta 3.000 imágenes helicoidales contiguas. Es posible una cobertura helicoidal de hasta 3.000 rotaciones en múltiples series. IGD ent entre re ex explo ploraci racione oness est estáá com compre prendid ndidoo ent entre re 1 sseg eg y 60 6000 seg seg.. NOTA: La opción de 0,35 segundos permite exploraciones de 0,35, 0,4, 0,5 y 0,6 segundos. 0,35 segundos para modo cardiaco u opción opció n de 0,4 segundos permite exploraciones de 0,4, 0,5 y 0,6 segundos. La opción de 0,5 segundos permite exploraciones de 0,5 y 0,6 segundos. * 1,375:1 y 1,531:1 no están disponibles para Ped Head (Cabeza infantil) y Head SFOV. 11-45 11-46 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Tabla 11-17 Rendimiento de exploración de tubo con una sola exploración helicoidal Tiempo(s) de exploración mA máximo 3 5 560 560 10 560 20 445 30 385 40 350 50 325 60 310 Tabla 11-18 Rendimiento de exploración de tubo con exploración helicoidal de colimación del de 20durar mm --En el120 caso de las exposiciones helicoidales de colimación coli mación del haz de 20 mmhaz pueden hasta segundos (s). Tiempo(s) de exploración 3 mA máximo 560 5 560 10 560 20 445 30 385 40 350 50 325 60 310 70 295 80 285 90 275 100 265 110 250 120 235 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Tabla 11-19 Rendimiento de exploración de tubo con exploración helicoidal múltiple Nº de exploraci ones 2 3 4 5 6 Tiempo de exploraci ón: 3 seg 560 560 560 560 545 mA máx. Tiempo Tiempo Tiempo Tiempo de de de de exploraci exploraci exploraci exploraci ón: 5 seg ón: 10 seg ón: 20 seg ón: 30 seg 560 460 360 315 550 425 335 285 530 405 315 240 505 390 --490 365 --- Después de que de que se hayan recopilado los datos helicoidales de Revolution™ EVO, éstos pueden reconstruirse con un espesor de imagen mayor o igual a 1x el tamaño de la macrofila del detector. La calidad de imagen óptima (cercana a la calidad de imagen axial) se logra con un tamaño de la macrofila del detector 2x. El espesor de imagen más fino posible, el cual produce una imagen de una calidad ligeramente inferior con el pitch 1,5:1 en el HiSpeed CT/i, es igual a 1x el tamaño de macrofila del detector. Ejemplo de helicoidal de calidad de imagen óptima Una imagen de calidad óptima (cercana a la imagen axial) se logra del modo siguiente: • Tamaño de la macrof macrofila ila de dell det detector ector = 50 50% % del espesor de co corte rte ddee ima imagen gen deseado. • Pitch (despla (desplazamient zamientoo de llaa mesa con rrespect espectoo a la colimac colimación ión del haz) = el valo valorr más bajo. Ejemplo de la calidad de imagen "óptima" del Revolution™ EVO en el modo de 64 cortes: • Imágene enes de 2,5 ,5m mm • Mo Modo do de dete detect ctor or ddee 64 x 00,6 ,625 25 mm • Velo Velocid cidad ad ddee la mes mesaa de 20. 20.625 625 mm/ mm/rota rotación ción (0,516 (0,516)) 11-47 11-48 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Intervalo de imagen Revolution™ EVO tiene la capacidad de generar imágenes en un espacio muy reducido y así superar el número de canales de adquisición nativos. Cuando el escáner funciona en un modo helicoidal adquisición de datos con sude configuración de paso detector de 64 de x 0,625 mm (modo de 64de cortes) o 32 x 1,25 mm (modo 32 cortes) y un helicoidal 1,375:1, las imágenes pueden reconstruirse con un espacio no mayor de 0,1 mm (modo de 64 cortes) o 0,125 mm (modo de 32 cortes). En la tabla siguiente se muestra el número medio de cortes (imágenes) que pueden generarse por cada rotación de 360 grados del estativo. El número medio de cortes (imágenes) por rotación del estativo se calcula dividiendo el número total de cortes (imágenes) reconstruidos por el número de rotaciones durante la obtención de datos. Tabla 11-20 Cortes (imágenes) generadas por rotación Modo Mo do de 64 corte cortess Mo Modo do de 32 cor corte tess 176 140 Número de rotaciones Cobertura Z (mm) 1,71 30 2,00 46 230 184 3,00 101 337 269 4,00 156 390 312 5,00 211 422 337 6,00 266 443 354 Volume Helical Shuttle NOTA: Sólo se permite el uso de Volume Helical Shuttle con un tubo de rayos r ayos X de GE. El uso de un tubo de rayos x de terceros requiere la compra de una licencia adicional para esta función. Volume Helical Shuttle es un modo repetitivo de exploración explor ación helicoidal que permite mover la mesa de forma continua hacia adelante y hacia atrás por un área indicada donde cada pasada tiene información de muestreo temporal. La arquitectura de control de exploración adaptable y la reconstrucción de pasos dinámica mejora el muestreo temporal y amplía la cobertura Z permitiendo realizar estudios dinámicos. Un modo repetitivo de exploración helicoidal permite mover la de forma continua hacia adelante y hacia atrás por un área indicada donde cada pasada tiene información de muestreo temporal. El resultado de la adquisición se puede utilizar para crear estudios de resolución de tiempo, como angiografías de CT (CTA) de cabeza, cuello y cuerpo, y estudios de perfusión. La cobertura Z se amplía para estudios dinámicos CTA (en 4D) y de perfusión hasta 312,5mm (500 cortes) y 140mm, respectivamente. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO La función Volume Helical Shuttle utiliza la reconstrucción del paso helicoidal dinámico para una buena calidad de imagen helicoidal durante la aceleración y desaceleración de la mesa, como se muestra en la Figura 11-14 11-14.. La función Volume Helical Shuttle (Repetición de volumen helicoidal) mejora la función Volume (Axial) Shuttle (Repetición de volumen (axial)) para brindar un aumento adicional en la cobertura factible del sistema dinámico. Tabla 11-21 Aplicación Coverage (Cobertura) Tiempo por barrido multiplicado por la cantidad de barridos en 60 segundos o menos Angiografía Perfusi fusión ón del cu cuerpo 140 m mm m Modo de exploración Pitch 0,984:1 Tiempo de rotación 0,4 segundo (s) Pitch 1,375:1 Tiempo de rotación 0,4 segundo (s) Figura 11-14 Ilustración de Volume Helical Shuttle (Repetición de volumen helicoidal) Tabla 11-22 Volume Helical Shuttle Número 1 Descripción Exploración 2 2 Exploración 1 3 Velocidad de la mesa 4 C am ill a 11-49 5 Mesa 11-50 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Presentación cardiaca La helicoidal cardiaca es una exploración helicoidal de pitch bajo para aplicaciones cardiacas junto con la opción CardIQ SnapShot. En este modo de exploración, el control del ritmo cardiaco se realiza durante la adquisición helicoidal y los datos de adquisición ECG asociados se almacenan con los datos de la exploración de manera que un algoritmo de reconstrucción SnapShot (Foto) de un impulso cardiaco sincronizado se puede aplicar a imágenes anteriores y a imágenes futuras. La reconstrucción SnapShot se utiliza para minimizar el movimiento del corazón en las imágenes resultantes. En las exploraciones cardiacas helicoidales, el sistema determina el factor pitch, que es una función del ritmo cardiaco del paciente. Las funciones de la imagen helicoidal cardiaca incluyen: • Los va valor lores es kV y mA exi existe stente ntes, s, seg según ún las llimi imitac tacione ioness del gen genera erador dor y el tu tubo. bo. • El tie tiempo mpo de eexplo xplorac ración ión he helic licoida oidall car cardia diaca ca máximo máximo de 60 ssegun egundos dos (s (s).). • Velocid Velocidades ades de rrotación: otación: 0,35; 0,375; 0,4; 0,425; 0,45; 0,475 y 0,5 0,5 segundo segundo ((s). s). – La opción opción de 0,35 segundo segundoss o 0,3 0,355 segu segundos ndos pa para ra car cardiaca diaca ppermit ermitee unas exploraciones de 0,35, 0,375, 0,4, 0,425, 0,45, 0,475 y 0,5 segundos. – La opción opción de 0,4 ssegundos egundos per permite mite un unas as explor exploraciones aciones de 0,4, 0, 0,425, 425, 0, 0,45, 45, 0,4 0,475 75 y 0,5 segundos. – La opción opción de 0,5 se segundos gundos permit permitee una unass explo exploracion raciones es de 00,5 ,5 segu segundos. ndos. NOTA: Para las opciones de 0,35 y 0,35 segundos para opción cardiaca homologada: 0,35 segundos/0,35 segundos para cardiaca está homogolada para utilizarse con tubo de rayos X de GE. Para emplear un tubo de rayos X de otro fabricante es necesario adquirir una licencia adicional. • Los pit pitch: ch: det determina erminados dos por el sis sistema, tema, con un rango de 16 - 325 basados en el ritmo cardiaco del paciente. Un ritmo cardiaco más alto utilizará un factor de pitch más alto. • Es Espe peso sorr de de ima image genn vvar aria iabl ble: e: – 0,625, 0,625 , 1,25 y 2,50 m mm mcortes. para cobert cobertura ura del detector de 40 m mm m para llaa configuración de 64 • • – 1,25 y 2,50 2,50 mm ppara ara cobe cobertura rtura ddel el dete detector ctor de 4400 mm, 00,625, ,625, 11,25 ,25 y 2,50 2,50 mm para cobertura del detector de 20 mm para la configuración de 32 cortes. SnapSh SnapShot ot Seg Segment, ment, Segmen Segmentt Plu Plus, s, Bu Burst, rst, Burst Plus y opc opciones iones de rec reconstr onstrucción ucción (no sincronizada) Segmentada. Par Paráme ámetro tro de eempl mplazam azamient ientoo de la fas fasee card cardiac iacaa del 0 al 99 99% % del ci ciclo clo RR-a-R a-R.. Una vez que se hayan recopilado los datos de la exploración cardiaca helicoidal, se pueden reconstruir en emplazamientos arbitrarios de fases del ciclo cardiaco. La reconstrucción segmentada también está disponible de manera retrospectiva si no desea obtener imágenes no sincronizadas. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO La adquisición Cardiac Cine (Cine cardiaca) para la captura de imágenes cardiacas está disponible junto con SnapShot Pulse y la sincronización si ncronización cardiaca prospectiva. En este paso y el modo de exploración de cine por tomas, la frecuencia cardiaca se supervisa durante la exploración y el pico R activa la adquisición de datos para dicha ubicación. La mesa se mueve hasta posición y espera al siguiente R paradeque active adquisición de datos paralalasiguiente fase especificada. SnapShot Pulse es pico un modo dosis bajalaen comparación con los modos helicoidales cardiacos. Un valor de margen permite cierta flexibilidad de las ubicaciones de fases vecinas y la aparición de pequeñas fluctuaciones en la frecuencia cardiaca (algunos LPM o menos). Sin embargo, una frecuencia cardiaca estable de 65 LPM o menos es lo recomendable para SnapShot Pulse. Las funciones de la imagen Cine cardiaca incluyen: • Los va valor lores es kV y mA exi existen stentes, tes, ssegún egún llas as lim limita itacio ciones nes de dell gene generad rador or y el tub tubo. o. • Ve Veloc locid idad ades es ddee rot rotac ació iónn 0, 0,35 35** se segu gund ndoo (s) (s).. – * Dispo Disponible nible si está ins instalada talada la opción de 0,35 segundo segundoss o 0,35 segund segundos os para cardiaca. • Gr Gros osor or de imag imagen en de 0.62 0.6255 m mm m • Los vo volúmenes lúmenes cardia cardiacos cos ssincroni incronizados zados retros retrospectiv pectivos os se limit limitan an a las ffases ases ccomunes omunes en todas las ubicaciones de cine en la adquisición. NOTA: La generación de imágenes cardiacas Cine y la exploración de 0,35 s están homologadas para su uso en un tubo de rayos X de GE. El uso de un tubo de rayos rayo s x de terceros requiere la compra de una licencia adicional para esta función. 11-51 11-52 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Funciones de calidad de la imagen del sistema Exploraciones de calibración • • • • Cal Calenta entami mien ento to de dell tub tuboo – El calentamie calentamiento nto se uti utiliza liza par paraa prepar preparar ar el tub tuboo de rayos X pa para ra la expl exploración oración ddel el paciente o para la calibración. Cali Calibr brac ació iónn del del ai airre – La calibración calibración ddee aire eess una de las cali calibracio braciones nes más iimporta mportantes ntes en llaa CT. Se eexige xige una calibración de aire periódica para el escáner de CT que debe realizarse diariamente. Esta calibración se denomina calibración rápida Se puede acceder a la calibración rápida desde el menú Daily Prep (Preparación diaria). Cali Calibr brac ación ión de deta tallllad adaa y espe espectr ctral al – La calibració calibraciónn detall detallada ada y espec espectral tral se rea realiza liza dura durante nte el ma mantenim ntenimiento iento per periódico iódico del sistema. No se requiere que el usuario la ejecute, ya que los componentes del escáner están estables y la calibración no necesita actualizaciones frecuentes. Cali Calibr brac ació iónn del del ag agua ua – La calibraci calibración ón del aagua gua o el aajuste juste ddel el núme número ro de CT ssee utili utilizan zan par paraa regul regular ar las HU del agua a 0. El usuario tampoco necesita realizar esta calibración periódicamente. Interfaz de usuario (UIF) de prescripción de exploración y reconstrucción Las opciones de exploración y reconstrucción se describen con claridad. La prescripción de exploración axial describe varias configuraciones de detector, velocidades de exploración, etc. La prescripción de reconstrucción axial describe varias combinaciones de espesor de corte de reconstrucción y explica las restricciones debidas a los parámetros de exploración. Las reconstrucción y helicoidales de Revolution™ EVO64son másprescripciones complejas quede lasexploración axiales. La de exploración helicoidal de Revolution™ EVO será de: = 64 macrofilas del detector x 4 pitches. Después de que se hayan recopilado los datos de exploración, los algoritmos de reconstrucción de Revolution™ EVO son compatibles con la reconstrucción de imágenes con un espesor de imagen del tamaño de la macrocelda del detector. De este modo, el espesor de corte de la imagen es un parámetro de reconstrucción, no de exploración. El espesor de imagen deseado debe tenerse en cuenta durante la selección de parámetros de la exploración. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Prescripciones de efectos de capacidad del tubo de rayos X y retardos interexploración El sistema ofrece alternativas de prescripción cuando: • La pprescrip rescripción ción en cu curso rso ne necesita cesita una pprepara reparación ción o un plazo entre explora exploraciones ciones o entre grupos excesivos. • Los req requisi uisitos tos téc técnic nicos os su super peran an llos os pl plazos azos pre prescr scritos itos.. A pesar de que el ánodo rotativo aumenta la tolerancia del tubo al calor, existe un límite físico. El ánodo transfiere el calor a la cubierta del tubo relleno de aceite. La cubierta, a su vez, disipa el calor en el aire circundante. El sistema mantiene un cálculo total del calor del tubo estimado. Cuando se solicita una exploración durante la prescripción de exploración, el sistema estima el número de unidades de calor que producen estas exploraciones y compara el valor con el total. Si la estimación de la prescripción excede la capacidad en curso, una serie de pantallas de prescripción Optimize le recomiendan el aumento de los plazos, ajustes de técnicas de exploración alternativas, o permiten dividir el grupo de exploración en subgrupos. Punto focal El tubo de rayos X tiene un filamento grande y otro pequeño. El pequeño concentra el tamaño del punto focal, lo cual mejora la resolución espacial, pero impide el uso de una técnica alta. El filamento grande admite una técnica alta, pero pierde una part partee de la resolución espacial del filamento pequeño. El sistema selecciona automáticamente el tamaño del punto focal en base a: • potencia (Kw) Ejemplo: Reduzca el ajuste de mA de 10mA a 200 mA (120 kV) para activar el filamento pequeño. 11-53 11-54 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Selección del punto focal En los sistemas CT, la selección del punto focal afecta al grosor del corte para la exploración con cortes delgados, un filamento mayor produce un grosor de corte ligeramente más eficaz. Tabla Selección del punto focal Para proporcionar la mejor calidad de imagen y permitir que se trate al máximo número de pacientes, el Revolution™ EVO basa la selección automática del filamento en la siguiente tabla: Tabla 11-23 Selección del punto focal Performix 40 Plus Tube Filamento peq. Filamento grande Todos los Todos los algoritmos algoritmos 80 80 kV 100 k V de 10 a 300 mA de 10 a 240 mA > 300 m A > 240 m A 120 k V de 10 a 200 mA > 200 m A 140 k V de 10 a 170 mA > 170 m A Control de exploración Confirme Rx para Rayos X en: < 40 segundos (s) para cualquier estado de tubo Recopilación de datos El detector y el conjunto DAS se montan frente al tubo de rayos X en la base de rotación. El haz de rayos X parte del tubo, atraviesa la abertura del estativo y entra en el detector. Todo material (maniquí o paciente) colocado en la abertura del estativo absorbe o desvía los fotones de rayos X más débiles. El número de fotones que entran en el detector depende de la intensidad del haz de rayos X y la densidad del material en la abertura del estativo. Un aumento de la densidad conlleva una disminución del número de fotones que entran en el detector. Con el revolucionario detector nuevo Revolution™ EVO se pueden recopilar simultáneamente 64 filas de datos para obtener imágenes axiales y helicoidales. Esto permite generar 64 imágenes axiales en una sola rotación del estativo en el modo axial. De este modo, pueden adquirirse imágenes helicoidales a mayor velocidad y con menos energía que con escáneres de un solo corte. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO El DAS mide los rayos X detectados a intervalos regulares, llamados vistas, y transmite los datos al reconstructor de imagen, el cual los reconstruye en una imagen. El total de grados de rotación del estativo y el tiempo de exploración determinan el número de vistas en bruto por imagen. Con exploraciones de más de 1 segundo (s), las vistas en bruto se suman antes de reconstruir la imagen. Así, el sistema puede mantener tiempos de reconstrucción de la imagen y resolución espacial/artefacto constantes con todas las velocidades de exploración. (Observe que la reconstrucción de la imagen de más vistas en bruto reduce el artefacto, pero aumenta el tiempo de reconstrucción). Ejemplo: Tanto una exploración de 1 segundo como una de 2 segundos adquieren datos a lo largo de 360 grados (°), por lo que ambas exploraciones reconstruyen el mismo número de vistas por imagen. Una reconstrucción segmentada usa datos adquiridos a lo largo de 235 grados (°), por lo que reconstruye menos vistas por imagen. Tabla 11-24 Parámetros de exploración Selección de exploración Determina: kV La intensidad de la energía de rayos X y los datos de calibración usados mA La dosis de rayos X Tiempo de exploración y retardo interexploración La duración de la rotación de exploración en segundos (s); la duración del retardo interexploración en segundos (s) Rotación de exploración (exploración normal y parcial) Gantry Tilt (Inclinación de estativo) Grados de rotación de exploración durante la recopilación de datos (rayos X activos) El ángulo en que los rayos X atraviesan al paciente Espacio Thickness (Espesor) La distancia del eje Z entre centros de exploración La anchura de la imagen Acimut Posición del tubo de rayos X durante la exploración scout SFOV - Campo de visión de exploración Los centímetros de datos disponibles y cualquier procesamiento especial aplicado o disponible para la reconstrucción de la imagen. 11-55 11-56 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Reconstruction (Reconstrucción) Esta descripción de la reconstrucción incluye sólo el algoritmo “Filtered Back Projection” (Proyección posterior filtrada). Otras funciones como “overlapped recon” (Reconstrucción superpuesta), “ASiR-V”, etc. se describen en las siguientes secciones. El escáner compara los datos recopilados con los datos de calibración y, a continuación, convierte las vistas del canal del detector en una matriz bidimensional. El sistema si stema convierte cada elemento de matriz (píxel) en un número de CT. La imagen axial se mostrará tras completarse la reconstrucción. Configuración de 64 cortes: La retroproyección de haz cónico conjugado utilizó dos juegos de proyecciones opuestas para proporcionar 128 mediciones de proyección específicas por rotación para axial y un modo de adquisición helicoidal para mejorar considerablemente la resolución z y ofrecer hasta 128 cortes reconstruidos para una rotación. La función de reconstrucción superpuesta permite 128 cortes por rotación en los l os modos de exploración axial y mejora el rendimiento de visualización del eje Z con respecto a la reconstrucción no superpuesta. Configuración de 32 cortes: La retroproyección de haz cónico conjugado utilizó dos juegos de proyecciones opuestas para proporcionar 64 mediciones de proyección específicas por rotación para axial y un modo de adquisición helicoidal para mejorar considerablemente la resolución z y ofrecer hasta 64 cortes reconstruidos para una rotación. La función de reconstrucción superpuesta permite 64 cortes por rotación en los l os modos de exploración axial y mejora el rendimiento de visualización del eje Z con respecto a la reconstrucción no superpuesta. Las selecciones determinan la imagen resultante. Seleccione parámetros que mejoren o adapten la adquisición y el procesamiento a la región anatómica de interés. Seleccione la técnica óptima. de exploración y los parámetros de imagen que proporcionen una resolución Algoritmos de reconstrucción: Estándar, Estándar#, Suave, Suave#, Detallado, Tórax, Hueso, Hueso Plus, Pulmón, Ultra, Borde y Borde Plus. Matriz de reconstrucción: 512 x 512 Visualización de FOV: Selección variable del objetivo centrada/descentrada, prospectiva/retrospectiva. DFOV mínimo: 5,0 cm 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Overlapped recon - Axial (Reconstrucción superpuesta) Overlapped Recon (Axial) (Reconstrucción superpuesta) genera 128 imágenes en cada rotación de una adquisición de 40 mm y 64 imágenes en cada rotación de una adquisición de 20de mm. de reconstrucción está permanece disponible para tipo de exploración axial 40 Este mm modo o 20 mm. El espesor de lasólo imagen igual,elpero el intervalo es un 50 % del espesor de la imagen y su posición se mueve hacia afuera ¼ de fila. Este modo de reconstrucción sólo está disponible en Retro Recon (Reconstrucción retrospectiva). Figura 11-15 Reconstrucción superpuesta (axial) para cobertura del detector de 40 mm SmartView – Velo Velocid cidad ad de rrota otación ción:: 0,5 0,5,, 0,8 y 11,0 ,0 se segun gundos dos – Espesor de cort corte: e: Simpl Simple: e: 2,5m 2,5mm, m, 5m 5mm, m, 10mm 10mm,, Tripl Triple: e: 1,25 1,25mm, mm, 2, 2,5mm, 5mm, 55,0mm ,0mm – Ret Retras rasoo de ima imagen gen nom nominal inal:: 0,2se 0,2segg – Recon (R (Reconst econstrucción rucción):): 12 iimágene mágeness por seg segundo undo con visual visualización ización ddee una iimagen, magen, 24 imágenes por segundo (s) con visualización de tres imágenes 11-57 11-58 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Comprobación de imágenes La función de comprobación de imágenes proporciona imágenes en matrices de 340x340 para confirmar las imágenes axiales en tiempo real y efectuar seguimiento hasta la longitud explorable máxima en tiempo real. El tiempo de reconstrucción es el siguiente: – FPS (Velocid (Velocidad ad de imagen) = hast hastaa 55 im imágenes ágenes ppor or segu segundo--ndo--- Helical – TTFI (Tiempo (Tiempo hhasta asta pr primera imera imagen imagen)) = hasta 2 segun segundos dos desp después ués de ac activar tivar llos os rayos X – TTLI (Tiempo (Tiempo hasta úl última tima iimagen) magen) - Durac Duración_exp ión_exploración loración = hasta 1 segund segundoo con el máximo intervalo de exploración helicoidal – Matriz Matriz de rrecon econstr strucc ucción ión = 34 3400 x 340 NOTA: Las especificaciones de FPS, TTFI y TTLI no son compatibles y están limitadas a las condiciones de funcionamiento concretas, como la velocidad de rotación y el paso helicoidal. Orientación de visualización preferida: Las imágenes se pueden reconstruir superior/parte giradas derecha/izquierda, parte superior/parte inferior, o derecha/izquierda/parte inferior para su visualización anatómica. El sistema tiene espacio de disco para 3.520 exploraciones de rotación para modo de 32 o 64 cortes. El sistema almacena los datos de exploración más recientes en el archivo de exploración más antiguo cuyo estado sea "no protegido". El sistema sustituye constantemente los archivos de exploración por datos. PRECAUCIÓN: Si desea reconstruir imágenes, debe utilizar archivos presentes en el disco. Para evitar que el sistema sustituya los archivos con nuevos datos de exploración, proteja los archivos de exploración que planea reconstruir retrospectivamente o bien reconstruya archivos exploración no guardados. El sistema no elimina los archivos de de exploración protegidos. No olvide retirar la protección de los archivos de exploración después de finalizar la reconstrucción. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Reconstrucción iterativa estadística adaptable-V (ASiR-V) NOTA: ASiRTM-V está autorizado para su uso con un tubo de rayos X de GE. El uso de un tubo de rayos x de terceros requiere la compra de una licencia adicional adicio nal para esta función. ASiR™-V es una técnica de reconstrucción que permite la reducción del ruido de imagen (desviación estándar), los artefactos de líneas presentes en condiciones de señal baja y mejoras en la detectabilidad de bajo contraste (LCD, Low Contrast Detectability), al tiempo que mantiene la información de la estructura en la imagen. ASiR™-V se podría utilizar para reducir el ruido de imagen (desviación estándar) y los artefactos de líneas de las imágenes de diagnóstico y, por tanto, reducir la dosis necesaria para las imágenes de rutina. El escáner permite al operador seleccionar niveles de configuración de ASiR TM-V en incrementos del 10%. Estos "niveles" proporcionan una variación del grado de eliminación de ruido de las imágenes. Reconstrucción iterativa estadística adaptable (ASiR) NOTA: ASiR está homologado para utilizarse con un tubo de rayos X de GE. Para emplear un tubo de rayos X de otro fabricante es necesario adquirir una licencia adicional. La reconstrucción iterativa estadística adaptable (ASiR) es una nueva técnica de reconstrucción que permite la reducción del ruido de imagen y mejora la calidad de la misma. ASiR se puede utilizar para reducir el ruido de imagen de las imágenes de diagnóstico y, por tanto, reducir la dosis necesaria para las imágenes de rutina. El escáner permite al usuario seleccionar los niveles de ajustes ASiR en aumentos del 10 %. Los niveles ofrece una variación de eliminación del ruido de las imágenes. Uso de los datos de exploración helicoidales Durante la reconstrucción de la imagen helicoidal, cada canal de datos normalmente aporta al menos una imagen. Algunos canales de datos no se utilizan al principio ni al final de la exploración helicoidal debido a la física de los algoritmos de ponderación de exploración multicortes y la vista helicoidal. Durante las reconstrucciones de las imágenes helicoidales, no se utilizan algunos de los canales de datos en mitad de la exploración helicoidal si el intervalo de imágenes prescrito es superior al grosor del corte de reconstrucción de la imagen. Por ejemplo, todos los canales de datos se utilizan para imágenes de 0,6mm, pitch de 0,5, si el intervalo entre imágenes es inferior o igual a 0,3 mm. 11-59 11-60 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Exploraciones de calibración Las exploraciones de calibración del aire y de objetos uniformes llamados maniquíes ofrecen los datos básicos necesarios para que el sistema genere las imágenes del paciente. El necesita datos de calibración de cada posible de kV, espesor de fila delsistema detector, tamaño del punto focal y campo de combinación visión de la exploración. Fast Calibration (Calibración rápida) de Revolution™ EVO se calcula para reducir el tiempo de calibración en un 33 % si se compara con la tecnología de GE anterior. Calentamiento necesario Si se omite o cancela el calentamiento del tubo, el valor de mA se limitará a 440 mA para 120 kV y a 380 m para 140 kV para el primer examen. Se requiere un calentamiento del tubo: • Inme Inmedi diata atame ment ntee an ante tess de llaa ca calib libra raci ción ón.. • Si se hhaa enfri enfriado ado ha hasta sta el punto en que es nece necesario sario ccalent alentarlo arlo pa para ra gar garantizar antizar una calidad de imagen óptima. Almacenamiento de datos El disco de 2.100 GB (discos de exploración, imagen, sistema) almacena hasta 460.000 imágenes 5122 y 3.520 rotaciones de exploración en modo de 32 o 64 cortes o hasta 1.500 archivos de datos de exploración o un máximo de 300 exámenes. A pesar de la capacidad del disco, llegará un momento en el que éste se sature. Si el centro ha previsto conservar los datos de imagen, debe transferir los datos de exploración y las imágenes periódicamente al soporte de archivo designado. El DVD (9,4 GB) almacena hasta 7.168 imágenes. Visualización de la imagen Las imágenes solicitadas atraviesan el IP (procesador (pro cesador de imagen) en dirección de la pantalla pan talla LCD. El procesador de imagen utiliza una memoria intermedia para guardar las imágenes seleccionadas para las funciones de visualización automática, MID, hojeado, ampliación, rotación, reformateo ó 3D (opcional). Las imágenes aparecen en el monitor de imágenes o LCD. La pantalla LCD incorpora una matriz de visualización de 1024 x 1024 elementos de imagen ó 1.048.576 píxeles. La visualización de 1.024 puede subdividirse en puertos de vista. El número de puertos de vista visualizados determina el número de píxeles de un puerto de vista. Cada píxel representa uno de los 256 tonos de gris existentes. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO El sistema Revolution™ EVO reconstruye las imágenes axiales y continuas de 512 2 píxeles. Las imágenes de otros escáneres pueden tener matrices de 128, 320 ó 1.024 píxeles. La extensión de la región anatómica representada por cada píxel es igual al diámetro del campo de visión de visualización en mm dividido por la anchura/altura de la matriz. El sistema atribuye a cada píxel un valor de número de CT único, llamado unidad Hounsfield. El píxel bidimensional representa una porción tridimensional tridimensional del tejido del paciente. El valor de píxel representa la cantidad proporcional del haz de rayos X que atraviesa la región anatómica y penetra en el detector. Escala de grises El monitor transforma el valor del píxel calculado en un tono de gr gris. is. Las selecciones de anchura y nivel de ventana determinan la gama de valores de CT que recibirán un énfasis. La anchura de ventana atribuye la cantidad de valores de píxel a la escala de grises. Y el nivel de ventana determina el valor del píxel central en esta escala. Figura 11-16 Escala de grises 1 Possible range of pixel values 2 Width 3 Level Tabla 11-25 Escala de grises Número 1 2 3 • • Descripción Rango posible de valores de píxel Anchura Nivel Anc Anchur huraa de vventa entana na = ggama ama ssele eleccio ccionad nadaa de vvalor alores es de píx píxel. el. Nive Nivell de de ve vent ntan anaa = vval alor or ccen entr tral al El sistema muestra los valores de píxel situados fuera de la escala de grises como blancos o negros. También atribuye un valor de gris a cada píxel situado dentro de la ventana seleccionada. SI se activa, la imagen fotografiada muestra un icono de escala de grises a lo largo de su margen izquierdo. El sistema muestra la anchura y el nivel de ventana seleccionados actualmente en la parte inferior inferi or de la pa pantall ntalla: a: W = xxxxx y L = xxxxx. Para determ determinar inar los valores de pí píxel xel 11-61 representados por la escala de grises: divida la anchura de ventana entre 2; sume y reste este resultado al número de nivel de ventana. 11-62 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Ejemplo: W=320; L= -1500; 320 / 2 = 160 -1500 + 160 = -1340; -1500 - 160 = -1660 La escala de grises representa valores de -1.340 a -1.660 Para encontrar la mejor escala de grises para una imagen, reduzca la anchura de ventana a 2. Aumente o reduzca los niveles hasta que el tejido de interés aparezca en gris. A continuación, aumente la anchura de ventana hasta que incluya el resto de la imagen. Número CT La reconstrucción de imágenes es compatible con dos rangos de números de píxeles CT, el Rango Normal y el Rango Extendido. El rango normal oscila entre -1024 y 3071. El rango extendido oscila entre -31743 y 31743. NOTA: La aplicación de visualización es compatible con el rango de -32767 a 32767. El sistema muestra el número de CT 0 para el agua y el número de CT -1000 para el aire. Los pulmones y la grasa tienen valores de píxel negativos, y normalmente aparecen en color negro. Un número de CT superior a 200 representa material denso, como agente de contraste, calcio o hueso, y suele visualizarse en blanco. La función de vídeo inverso cambia el vídeo de blanco a negro, pero los valores de píxel no se modifican. PRECAUCIÓN: Los números de CT NO son absolutos, por lo que un error de diagnóstico es posible. Las variables del sistema y el paciente pueden influir en la precisión del número de CT. Si éste es su única referencia, y no tiene en cuenta variables partir delasuna imagen.siguientes, podría emitir un diagnóstico erróneo a Las variables siguientes influyen en la precisión del de l nº de CT: • Efe Efectos ctos de vvolum olumen en pparc arcial ial de llaa re región gión ana anatóm tómica ica • Exp Explor loracio aciones nes aadqu dquiri iridas das ccon on ag agent entes es de cont contras raste te IV IV u or orales ales • De Dete teri rior oroo ddel el tubo tubo de ra rayo yoss X • Calibr Calibración ación erróne erróneaa del sistem sistemaa (ma (maniquí niquí erróne erróneoo o m mal al ce centrado ntrado,, arc archivos hivos de calibración actuales sustituidos por archivos de calibración muy antiguos) • Endure Endurecimien cimiento to de dell haz debido a la región anatóm anatómica, ica, especia especialmente lmente en el caso de hueso. • Artefa Artefactos ctos m metálic etálicos: os: en el ca caso so de las iimágene mágeness que incluya incluyann ar artefact tefactos os met metálicos, álicos, compruebe degradación del número de CT errores de dichos y de su área periférica delaimágenes continuas para evitar en artefactos el diagnóstico. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Para reducir las variaciones del número de CT: • Calient Calientee el ttubo ubo de rayos X siempre que el sistem sistemaa lo rrecomiend ecomiende, e, y ve verifique rifique que el diseño del tubo corresponde a los parámetros de configuración del programa. • Centre la rregión egión anatóm anatómica ica de iinterés nterés en llaa ab abertur erturaa del estati estativo. vo. Selecci Seleccione one un SF SFOV OV que abarque al paciente. • Adquier Adquieraa imágene imágeness com comparab parables, les, ccon on pparáme arámetros tros de eexplorac xploración ión y re reconstr construcción ucción similares. • Man Manten tenga ga la mesa a una altu altura ra co consta nstante nte dura durante nte eell exa examen men.. • Comp Comprue ruebe be la ca calid lidad ad de im image agenn regular regularmen mente te pa para ra que ddispo isponga nga de llos os dat datos os numéricos necesarios para realizar un seguimiento del rendimiento del sistema. Para reducir el riesgo de un error de diagnóstico: • Usan Usando do la RROI, OI, ccompa ompare re llaa les lesión ión ccon on el tejido tejido ccirc ircunda undante nte.. • Explore estruc estructuras turas con un espesor de cort cortee igua iguall o in inferior ferior a la m mitad itad del esp espesor esor de la lesión. Prescriba ununa espesor de corte 5 mmlas o menos para lesión dey10 Ejemplo: mm de espesor. Abra imagen axial ydeutilice funciones deexplorar medida una de distancia ROI para determinar el tamaño de la lesión. Centre las medidas de la ROI en el punto central de la lesión para minimizar los efectos de volumen parcial. Variables que el operador no puede controlar La mezcla de tipos de tejido, por ejemplo, grasa con tejido en el mismo vóxel (un píxel con profundidad), tamaños de paciente variables y diferencias entre aparatos de CT y tubos de rayos X, son factores que provocan variaciones en el número de CT. En un escáner bien calibrado, el agua tiene un número de CT entre -3 y +3. El número de CT permanece uniforme en todos ylos No resultan obstante,menos a medida que el tubo de rayos X envejece, los kV disminuyen losajustes valoresdedekV.píxel fiables. Píxeles La imagen anatómica está formada por filas y columnas de elementos pequeños y cuadrados llamados píxeles. La pantalla del monitor muestra 1.048.576 píxeles en una matriz de 1.024 filas horizontales de 1.024 píxeles. Añada el número de puertos de vista seleccionados para la visualización para determinar el número de píxeles usados en cada puerto. El tamaño de píxel de la pantalla del monitor es el mismo, pero la amplitud de la región anatómica representada por los píxeles varía en función de los campos de visión de exploración y visualización (SFOV y DFOV). Un píxel representa también un área anatómica 11-63 específica. El sistema identifica cada píxel bidimensional mediante su posición, área y valor. 11-64 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Coordenadas de píxel Describen la posición del píxel de dos formas: • Coor Coorden denada adass de ma matri triz:: z:: ppíxel íxel sup superi erior or iz izqui quierd erdoo = (0, (0,0); 0); píxel inferior derecho = (511,511); píxel en el centro de la matriz = (255,255); píxel 10 columnas a la derecha = (10,0) Figura 11-17 Coordenadas de píxel 1 Axial image Tabla 11-26 Coordenadas de píxel Número 1 Descripción Imagen axial NOTA: • Est Estaa ilu ilustr stració aciónn mue muestr straa un pu puert ertoo de vi vista sta de m matr atriz iz de 51 5122 x 512 512.. • RAS: ddist istanc ancia ia an anató atómic micaa desd desdee el ce centr ntroo del co corte rte ddee mar marcado cado.. Enfoque la imagen; disminuya diámetro del DFOV. Centre la reconstrucción en coordenadas distintas a las delelcentro del SFOV. Al ampliar y enfocar, el píxel del SFOV central puede desplazarse del píxel del monitor central. Observe las coordenadas del DFOV y la anotación de ampliación para encontrar el centro del SFOV, o utilice la rejilla. La rejilla aparece siempre sobre el píxel del centro de la matriz del DFOV (coordenadas 255,255). 11-65 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Coordenadas RAS Estas tres distancias en milímetros aparecen en la parte superior izquierda del puerto de vista en el que se encuentra el cursor del ratón, cuando se ha seleccionado el cursor de informe continuo. • El píx píxel el cuy cuyas as coord coordenadas enadas R/L y A/P esté esténn más cerca de cer cero, o, repr represent esentaa el ce centro ntro ddel el SFOV. La coordenada S/I siempre es igual a la posición de la mesa en el isocentro. • Las ccoord oordena enadas das va vann de R a L, ddee A a P y de S a I ppara ara m mostr ostrar ar la rrela elación ción entr entree la ubicación en curso, la posición de centrado y el isocentro. Figura 11-18 Coordenadas RAS 1 Axial Plane 2 Axial Image Tabla 11-27 Coordenadas RAS Número 1 2 Descripción Plano axial Derecha: La ubicación de coordenadas se sitúa a la derecha del plano medio sagital del paciente (a la derecha del isocentro) Izquierda: La ubicación de coordenadas se sitúa a la izquierda del plano medio sagital del paciente (a la izquierda del isocentro) Anterior La ubicación de la coordenada se sitúa sobre el plano frontal medio (sobre el isocentro) Posterior: La ubicación de la coordenada se sitúa por debajo del Imagen axial plano frontal medio (por debajo del isocentro) 11-66 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Inferior: La ubicación de la exploración se sitúa entre la marca seleccionada y los pies del paciente. Superior: La ubicación de la exploración se sitúa entre la marca seleccionada y la cabeza del paciente. El DFOV y la matriz determinan el tamaño del píxel. Un píxel reconstruido representa un área definida mediante la división del FOV de visualización (en mm) entre la matriz matriz de reconstrucción, al cuadrado. Puede ampliar los píxeles hasta ocho veces su tamaño reconstruido, o reducir el tamaño a la mit mitad. ad. El área anatómica representada por cada píxel del monitor disminuye d isminuye a medida que se incrementa el factor de ampliación. La relación área anatómica/píxel del monitor aumenta cuando el factor de ampliación disminuye. Tamaño del píxel en mm DFOV en cm 512 x 512 5 10 0,10 0,20 15 0,29 20 0,39 22 0,43 25 0,49 30 0,59 35 0,68 40 0,78 45 0,88 50 0,98 El DFOV determina el área anatómica explorada en una sola reconstrucción. • El área área es igual a r2 (Área =3,14 x radio x radio) • Como el FO FOVV de 550cm 0cm tie tiene ne un rad radio io de 25c 25cm, m, su áre áreaa es de 1.9 1.963c 63cm m2 • La ROI o el ffactor actor de am ampliación pliación determ determinan inan el área aanatómi natómica ca cub cubierta ierta por un unaa ima imagen gen ampliada. Ejemplo: Un píxel de monitor representa repres enta 0,5 por 0,5 mm. Amplíe el tamaño del d el píxel por 2. Cada píxel de monitor ahora representa repres enta 0,25 por 0,25 mm de anatomía. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 11-19 El tamaño de píxel es igual al tamaño de matriz DFOV P m m n i ) h t d i w ( e z i s l e x i P 3 Pixel area equals pixel size squared 1 4 512 Matrix 2 DFOV in mm Tabla 11-28 El tamaño de píxel es igual al tamaño de matriz DFOV P Número 1 2 3 4 Descripción Tamaño del píxel (anchura) en mm DFOV en mm El área de dell pí píxe xell es es igual al ta tam mañ añoo del píxel al cua uaddrad adoo Matriz 512 11-67 11-68 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Información general Píxeles y números de CT Además de la posición anatómica y el área, cada píxel de CT representa un número de CT que indica la densidad del tejido. • • • Una ROI calcul calculaa la m media edia ddee los vvalores alores de los píxeles que con contiene tiene y mues muestra tra el valor Medio resultante. La desviación estándar describe la diferencia entre los valores máximo y mínimo de la ROI. Una RROI OI gr grande ande ofrece una muestr muestraa est estadístic adísticaa más grande y más precisa que uuna na pequeña. Un píxel de imagen representa un volumen tridimensional tri dimensional, o vóxel. Representa una región anatómica con una ubicación, un área y un valor de píxel (densidad). El sistema aplana los espesores de exploración de 0.625, 1.25, 2.5, 3.75, 5, 7.5, 10 mm para obtener una imagen de pantalla bidimensional. Si un píxel representa una variedad de tejidos, el sistema realiza el promedio del contenido para obtener un valor de píxel medio, más que un valor de píxel preciso. Los tejidos uniformes (en el vóxel) generan valores de píxel bastante precisos. Las sombras de píxel de CT muestran una densidad relativa. Los materiales densos debilitan los rayos X y generan píxeles más blancos. (Se presupone que el vídeo inverso está inactivo). El sombreado de píxel de RM refleja una fisiología relativa. Los píxeles más blancos representan moléculas que se han relajado antes que las de zonas oscuras después de la alineación magnética. Reformat (Reformatear) muestra planos no axiales creados a partir parti r de píxeles contiguos extraídos de imágenes múltiples. 3D localiza valores de píxel similares en imágenes contiguas y genera un modelo matemático para crear imágenes tridimensionales. BMD realiza un muestreo de valores de píxel para estimar la densidad ósea o del tejido. La reconstrucción atribuye un valor a cada píxel de imagen. La CT utiliza valores de píxel desde -32.767 a +32.767. Si está deshabilitada la HU ampliada, los valores de píxel quedan limitados a valores de entre 3.071 HU y -1.024 HU. La RM utiliza valores de píxel de +16.000. El píxel de pantalla convierte el valor atribuido en uno de los 256 tonos de gris. Modifique la anchura y el nivel de ventana de la escala de grises para seleccionar la región anatómica para visualización. La anchura de ventana determina los valores de píxel de gris. El nivel de ventana selecciona el valor del píxel central de la anchura de ventana. Ejemplo: Dos ventanas pueden tener una anchura idéntica de 100 valores y mostrar regiones anatómicas distintas, si una tiene un nivel de -100 y la otra uno de 150. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Ancho de ventana El sistema utiliza los 256 tonos de gris para mostrar 63.486 valores de píxel de CT. La selección de anchura de ventana determina el número de valores de CT representados por cada tono de gris. Una ventana estrecha atribuye menos píxeles a cada nivel de gris que una ancha. Ejemplo: WW = 256, el sistema atribuye un valor de píxel a cada tono de gris. WW = 2.560, el sistema atribuye 10 valores de píxel a cada tono de gris. Nivel de la ventana El nivel es igual al valor de número de CT del píxel en el centro de la gama de la anchura de ventana. El valor de nivel recibe el tono medio de gris. El sistema muestra los valores de píxel situados entre el centro y la parte superior de la ventana como tonos de gris que pasan al blanco. Los valores de píxel que se encuentran entre el centro y la parte inferior se muestran como tonos de gris que pasan al negro. Al cambiar el nivel, la anchura de ventana se desplaza verticalmente desde y hacia la línea del número de CT. Los valores de CT cambian con el nivel de ventana, pero la anchura de ventana y el número de píxeles por nivel de gris no lo hacen. El vídeo inverso invierte las convenciones de visualización. Es decir, los números densos o altos aparecen en negro y no en blanco. 11-69 11-70 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad Capítulo 12 Control de calidad Introducción (Referencia: IEC60601-1-3:2008 Cláusula 6.4) Para garantizar una calidad de imagen constante mientras funcione el sistema, establezca y mantenga un programa de control de calidad (QA) regular. El sistema debe someterse a prueba continuamente co ntinuamente conforme a la norma IEC 61223-2-6 o el programa de control de calidad específico de su centro. Explore un material conocido (normalmente un maniquí) con una serie de condiciones prescritas. • Comp Compare are los res result ultado adoss co conn va valore loress pr previo evioss u ópt óptimo imos. s. • Repita estas pruebas regula regularment rmentee para detect detectar ar ca cambios mbios en los vvalores alores de cali calidad dad de la imagen antes de que el problema sea visible. – Si nota una deg degradaci radación ón de la ccalidad alidad de ima imagen gen o un cambio eenn los val valores ores de QA, puede programar una visita del técnico quien realizará pruebas más detalladas. – La interve intervención nción tempra temprana na pu puede ede pprevenir revenir una aavería vería grave. El proceso durante de control de calidad se con olosdespués datos de deoreferencia obtenidos la instalación delinicia sistema, derendimiento la reparación la sustitución de un tubo de rayos X, un colimador, detector, un DAS o los circuitos de la PDU. • Comp Compare are llos os re resul sultad tados os de QA po poster steriore ioress con llos os de referen referencia. cia. • Puede guarda guardarr imá imágenes genes de ref referenci erenciaa para reali realizar zar com comparaci paraciones ones vi visuales suales con la lass de las pruebas de QA diarias, pero los valores de medida constituyen una manera más objetiva de controlar la calidad. NOTA: Copie el formulario de datos de QA que se encuentra al final de esta sección. Use el formulario para anotar los datos de referencia y los datos de QA posteriores. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Maniquí de QA (Referencia 21CFR 1020.33 (d)(1)) La referencia 21CFR 1020.33 (d)(1) exige un maniquí para el control de calidad que pueda brindar una indicación de la escala de contraste, el ruido, el espesor de corte tomográfico nominal, denúmero resolución espacial paramaterial objetos de y alto contraste,laycapacidad que mida el de CT mediodel delsistema agua u otro de bajo referencia. Use el maniquí de control de calidad para evaluar el rendimiento del sistema y establecer un programa continuo de control de calidad. El diseño del maniquí proporciona un máximo de información sobre el rendimiento con un mínimo esfuerzo. Antes de iniciar el proceso de QA, por favor anote el número de serie del maniquí QA en el formulario de datos QA proporcionado. Este maniquí mide seis aspectos de la calidad de la imagen. • Escala ddee ccoontraste • Resol Resoluci ución ón eesp spac acia iall de al alto to ccont ontra rast stee • De Dete tect ctab abililid idad ad de baj bajoo con contr trast astee • Ruido y uunnifo iformidad • Espesor del corte • Prec Precis isió iónn de dell hhaz az de lá láse serr El maniquí de QA contiene dos secciones, cada una de las cuales corresponde a un plano simple de exploración. • Sección 1: Ubicación de exploración S0 mm del bloque de resolución. • Sección 2: La sección acuosa está entre las ubicaciones de exploración S40-S80 mm. La siguiente ilustración contiene una lista de las secciones y las pruebas correspondientes. 12-1 12-2 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad Figura 12-1 Maniquí de QA Sección 1 • Reso Resolu luci ción ón ddee al alto to ccon ontr tras aste te • • • Esca Escalla de cont contrras aste te Esp Espesor sor del corte Prec Precis isió iónn de dell láse láserr Ubicación: S0 mm Sección 2 • • Rui Ruido y unif unifor ormi middad Det Detec ecta tabi bilid lidad ad de ba bajo jo con contr tras aste te Ubicación: S80 mm (Cualquier ubicación entre S40 y S80 mm) Programa de QA (Referencia 21CFR 1020.33 (d)(2)) Cada centro clínico determina el programa de QA y de calibración del maniquí. GE recomienda que adquiera exploraciones de las secciones 1 y 2 del maniquí de QA a diario. Cree un archivo Scan Protocol (Protocolo de exploraciones) para estas exploraciones de QA. 12-3 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 12-2 Alineación del maniquí de QA 2 Vertic Vertical al Reference Line 1 Circumferential Reference Line 3 Phantom Bracket 4 Horizontal Reference Line 5 Horizontal Reference Line 6 Phantom Holder Tabla 12-1 Alineación del maniquí de QA Número Descripción 1 Circumferential Reference Line (Línea de referencia circunferencial) 2 Línea de referencia vertical 3 Abrazadera del maniquí 4 Línea de referencia horizontal 5 Línea de referencia horizontal 6 Soporte del maniquí NOTA: Las líneas de referencia están grabadas y sin pintar en el plástico 12-4 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad Posicionamiento y manipulación del maniquí de agua de QA Es importante destacar algunos aspectos del diseño del maniquí de agua de QA, así como ofrecer consejos sobre el posicionamiento y la manipulación del maniquí de QA durante las actividades de control de calidad. 1. Inspecc Inspeccione ione de fforma orma vi visual sual el maniquí de agua de QA y el soporte del man maniquí iquí pa para ra comprobar si existen daños antes de utilizarlos. Si la pieza está dañada, no la utilice. Reemplácela inmediatamente. 2. La abr abrazadera azadera del man maniquí, iquí, qque ue se ut utiliza iliza pa para ra fija fijarlo rlo al so soporte porte ddel el mani maniquí, quí, no es un asa. No transporte ni sostenga el maniquí por llaa abrazadera. Si desea transportar el maniquí de QA de un sitio a otro, agárrelo firmemente con las dos manos para que no se caiga. Si se cae el maniquí, puede provocar lesiones. 3. El aju ajuste ste de la abr abrazadera azadera en el soporte del ma maniquí niquí tiene que es estar tar ce ceñido. ñido. De est estee modo, se minimiza el movimiento durante las exploraciones para que no se produzcan errores en las imágenes de QA o control de calidad. Este ajuste requiere que el usuario tenga cuidado al colocar o quitar el maniquí del soporte del maniquí de QA. 4. Al coloc colocar ar o qui quitar tar el maniquí del sop soporte, orte, la camil camilla la del ppaciente aciente debe ext extraerse raerse completamente del estativo a la posición de inicio y bajarla lo suficiente de modo que el usuario pueda levantar el maniquí de QA hacia hacia arriba para sacarlo del soporte. Si no se mueve la mesa hasta esta posición y el usuario tiene que llegar hasta el túnel para ajustar el maniquí, puede presionar la abrazadera y romperla. Si el maniquí de QA se rompe, se agrieta o tiene fugas, deberá descartarlo inmediatamente y reemplazarlo por un nuevo maniquí de QA. Debe tener cuidado y evitar tocar los bordes afilados de las piezas rotas y pueden causar lesiones. Si el maniquí tiene una fuga de agua y cae sobre el suelo, es posible que se produzcan caídas y lesiones. Si el maniquí tiene fugas y el líquido cae en el escáner o sobre este, es posible que el agua llegue debajo d ebajo de la mesa o de las cubiertas del estativo y se produzcan lesiones. Rendimiento del sistema (Referencia 21CFR 1020.33 (d)(2)) En esta sección, se describen las instrucciones para el uso del maniquí de control co ntrol de calidad, que incluye un programa de pruebas de variaciones aceptables y adecuadas para el sistema para los parámetros indicados, y un método para almacenar los datos de control de calidad como registros, de acuerdo con la referencia 21 CFR 1020.33 (d)(2). Mantener la calidad de la imagen Muchos factores influyen en la calidad de la imagen: • Ali Alineac neación ión ccorr orrect ectaa del ttubo ubo de rrayos ayos XX,, el DAS DAS,, el de detec tector tor y la la mesa mesa.. • Aj Ajust ustes es de K KVV y mA ssegú egúnn las esp espec ecifi ifica caci cione oness • Ar Arch chivo ivoss de cal calib ibra ració ciónn ac actu tual ales es •• Cal Calent entami amient ento tubo siem siempre ue el ssist istema ema lloo rec recomi omiende ende Cali Ca libr brac acion iones esorápi rádel pida das s di diar aria iasspre qque 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO • • Tamaño de píx píxel, el, eespesor spesor de cor corte, te, aalgoritm lgoritmoo de reconst reconstrucció rucciónn ade adecuados cuados así como selecciones de procesamiento especiales durante Scan Rx (Prescripción de exploración) Inm Inmovil ovilida idadd del pa pacien ciente te dur durant antee la adq adquisi uisició ciónn de una ex explo plorac ración ión Para obtener imágenes óptimas es necesaria la colaboración de por lo menos tres personas: • El re repre presen sentant tantee técn técnico ico ppara ara aalin linear ear eell sist sistema ema y aajus justar tar llos os kV y lo loss mA • El op operador erador que debe sseguir eguir las ppautas autas del ccentro entro para manten mantener er llaa cal calidad idad ddee la imagen a diario, prescribir los exámenes y actualizar los archivos de calibración • El pa paciente ciente que si sigue gue llas as instr instruccion ucciones es del operado operadorr (y de la voz aut automática omática)) dura durante nte el examen Un programa de QA ayuda a localizar el origen de los problemas de calidad de la imagen: • Sust Sustit ituye uye al paci pacien ente te con un mani maniqu quíí • Pro Proporc porcion ionaa pará parámet metros ros de pr presc escrip ripción ción ddee expl explora oración ción eestá stánda ndarr • Pro Proporc porcion ionaa pru pruebas ebas y ccomp ompara aracion ciones es de rrend endimi imient entoo del si siste stema ma Colocación del maniquí de QA Coloque el maniquí de QA en su soporte y nivélelo. Gire hacia la derecha la rueda situada en la parte frontal de la camilla para inclinar la parte superior del maniquí alejándolo del estativo. Use las luces de alineación láser para colocar el maniquí: 1. Alinee la lu luzz axial con la línea de cir circunfer cunferencia encia qque ue mar marca ca la sección 1. 2. Alinee la luz coronal con las líneas horizont horizontales ales a cada llado ado del maniqu maniquí.í. 3. Alinee llaa luz sag sagital ital (e (enn el punt puntoo en que toca la parte ssuperio uperiorr del m maniquí) aniquí) con la lín línea ea vertical de la parte superior del maniquí. 4. Co Coloq loque ue el ma mani niqu quíí y sel selecc eccion ionee . 12-5 12-6 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad Prescriba la serie de QA para las pruebas de resolución, contraste bajo, ruido y uniformidad (Referencia 21CFR 1020.33(j)(2)) 1. Sel eleeccione [New Patient] (Paciente nuevo) para abrir la pantalla Patient/Exam Parameters (Parámetros del paciente/Examen). Utilice la misma ID para todas las pruebas de QA relacionadas de manera que pueda almacenar los exámenes juntos. 2. Escrib Escribaa la inform información ación adicion adicional al en las ccasillas asillas de da datos tos ccorrespo orrespondiente ndientes. s. (Opcion (Opcional) al) 3. Descri Descripción pción de dell examen examen:: Escrib Escribaa hasta 22 car caractere acteress para ddescribi escribirr la pr prueba. ueba. (Recomendado) 4. Si est estáá dispon disponible, ible, selecci seleccione one un protoc protocolo olo QA eenn el sselector elector anatóm anatómico. ico. Si su centro no ha creado un protocolo de QA, utilice los siguientes parámetros para finalizar la prescripción de la serie de QA: En la pantalla Helical View Edit (Modificar vista helicoidal) escoja los siguientes parámetros: Tabla 12-2 Parámetros para QA Interfaz Entry (Entrada) Position (Posición) Anatomical Reference (Referencia anatómica) Scan Range (Rango de exploración) Thickness (Espesor) Entry (Entrada) Head First (Cabeza primero) Supine (Supina) Detector Coverage (Cobertura del detector) Apertura de 40 mm Intervalo de reconstrucción 5mm Tilt (Inclinación) 0 grados (°) Campo de visión de exploración (FOV) Cuerpo pequeño kV 120 135 mA Scan Type (Tipo de QA I0 - S80 5mm exploración) Helicoidal Velocidad de rotación 1,0 segundo (s) 12-7 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Interfaz Entry (Entrada) Paso helicoidal 0,516:1 Prescriba 3 reconstrucciones de exploración Algoritmo, DFOV Prueba Reconstrucción 1 a) Escala de contraste Rango de exploración: Estándar, 25 cm DFOV b) Resolución de alto S0-S40 contraste Reconstrucción 2 b) Resolución de alto Hueso, 15,0 cm DFOV Rango de exploración: contraste S0-S40 Reconstrucción 3 Rango de exploración: S40-S80 Estándar, 22.7 cm DFOV Matriz 512 Contrast (Contraste) Procesamiento especial None (Ninguno) None (Ninguno) c) Detectabilidad de bajo contraste d) Ruido y uniformidad Analice las imágenes de QA 1. Abra la primer primeraa imag imagen en de QA QA,, que es la secci sección ón no. 1 en la ub ubicación icación de expl exploración oración SS0. 0. 2. Copie el formul formulario ario de ddatos atos de QA que se encuent encuentra ra al ffinal inal de esta sec sección. ción. 3. Anote llos os datos ddee las pr pruebas uebas qque ue sigue siguenn en el área cor correspond respondiente iente ddel el form formulario. ulario. 4. Comp Compare are lo loss valor valores es act actual uales es con los anotad anotados os prev previam iament ente. e. Si observa un cambio significativo en los valores, verifique el estado de calibración del SFOV pequeño. 5. Calibr Calibree el SFO SFOVV pequeñ pequeñoo si la fe fecha cha de ccalibra alibración ción má máss recie reciente nte no eestá stá dent dentro ro de la lass pautas establecidas por su centro. 6. Inform Informee sobre los cam cambios bios sig significa nificativos, tivos, o valores que no es estén tén de dentro ntro de los inte intervalos rvalos sugeridos, a su supervisor o especialista en obtención de imágenes. 7. Siga lo loss proc procedimien edimientos tos de dell cent centro ro par paraa infor informar mar aall pers personal onal ttécnico écnico.. 12-8 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad 8. Lle Lleve ve a ca cabo bo las sigu siguien ientes tes pru prueba ebas: s: a) Contraste de escala en la ubicación de exploración S0 de la exploración helicoidal. b) Resolución espacial de alto contraste en la ubicación de exploración S0 de la exploración helicoidal. c) Detección de bajo contraste en la ubicación de exploración S40 - S80 de la exploración helicoidal. d) Ruido y uniformidad en la ubicación de exploración S40 - S80 de la exploración helicoidal. e) Espesor de corte en la ubicación de exploración S0 de las exploraciones de espesor de corte axial. f) Precisión de la luz de alineación en la ubicación de exploración S0 de la exploración ex ploración de prueba de la Luz de alineación. Escala de contraste La sección 1 del maniquí prueba la escala de contraste La CT asigna números de CT, llamados también unidades Hounsfield (UH), a los valores de atenuación de rayos X que atraviesan distintas densidades de material. Para que la atenuación sea visible, el software asigna tonos de gris a grupos de números seleccionados con las funciones Window Width/Level (Anchura/Nivel de ventana) durante la visualización de imagen. Con fines de prueba, los valores CT del agua y del plexiglás en el maniquí representan la norma que se una para hacer el seguimiento de la escala de contraste del sistema en el tiempo. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO La prueba de escala de contraste es la siguiente: (Referencia 21CFR 1020.33(j)(2)) Figura 12-3 Sección de escala de contraste de maniquí Tabla 12-3 Sección de escala de contraste de maniquí Número 1 2 Descripción Col olooque el cuadro dro #1 en la parte de plex plexiiglás del maniqu iquí Coloque el cuadro #2 en el centro del orificio 1. Se Sele lecc ccio ione ne un Box ROI(ROI de cuadro) con una zona alrededor de 70 mm2 en la imagen, tal como se muestra en la Figura 12-3 12-3.. 2. Para qque ue haya ccoherenc oherencia, ia, uti utilice lice el m mismo ismo ta tamaño maño de ccursor ursor y la mis misma ma ubic ubicación ación cada vez que realice esta prueba. 3. Seleccione Grid (Cuadrícula) para tener una referencia. 4. Sel eleeccione Box ROI (ROI de cuadro) para situar un cursor en el bloque de resolución de plexiglás (consulte el cuadro 1 en la Figura 12-3 12-3).). 5. Anot Anotee el nú númer meroo CT med medio io en el fformu ormular lario io de da datos tos de Q QA A 12-9 6. Opcional: Anote la desviación estándar 7. Sel eleeccione Box ROI (ROI de cuadro) para situar un cursor sobre el agua (consulte el cuadro 2 en la Figura 12-3 12-3).). 12-10 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad 8. Anote eell núm número ero CT medio ppara ara el agua eenn el fo formular rmulario io de datos ddee QA. 9. Opc Opcion ional: al: Ano Anote te llaa de desvia sviació ciónn es están tándar dar 10. Reste el núm número ero CT del agua del nú número mero CT del plex plexiglás iglás Anote la diferencia en el formulario de datos de QA. La diferencia debería ser igual a 120 ±12. Resolución espacial de alto contraste La Figura 12-4 del maniquí contiene seis conjuntos de patrones de barras en un bloque de plexiglás utilizado para comprobar la resolución espacial de alto contraste. Cada patrón consta de conjuntos de barras y espacios de igual tamaño. El agua llena los espacios y proporciona propo rciona un contraste de aproximadamente el 12% (120 UH). El bloque de resolución contiene los siguientes tamaños de barras: ba rras: 1,6 mm, 1,3 mm, 1,0 mm, 0,8 mm, mm, 0,6 mm y 0,5 mm mm.. Figura 12-4 Procedimiento de exploración del maniquí. 1. Ali Alinee nee la lluz uz ax axial ial ccon on la llínea ínea cir circunf cunfere erenci ncial. al. 2. Alinee la luz coronal con las líneas horizont horizontales ales ddee cada lado de dell mani maniquí. quí. 3. Alinee llaa luz sagit sagital al (dond (dondee toca la pa parte rte supe superior rior del m maniquí aniquí)) con la lín línea ea verti vertical cal de la parte superior del maniquí. 4. Haga cl clic ic en [N [New ew Patie Patient] nt] (Pa (Paciente ciente nuevo) ppara ara abr abrir ir la pa pantalla ntalla de pará parámetro metross del paciente/examen. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO 5. Selecci Seleccione one el Pr Protocolo otocolo de expl exploración oración de QA. A contin continuación uación,, selecci seleccione one “Se “Service” rvice” (Servicio) en el Selector anatómico, “MANUFACTURING”, Protocolo n.º 45.7 – “ImgSer 20cmQA” Si necesitara configurar cada uno de los parámetros de exploración, siga el protocolo de exploración que se presenta a continuación. Procedimiento de medición. 1. Utilic Utilicee “Ima “Image ge Analy Analysis sis Tool” (Herra (Herramienta mienta de anál análisis isis de iimágenes) mágenes) en la pes pestaña taña IImage mage Quality (Calidad de la imagen), menú Service (Servicio). 2. Selecci Seleccione one una imagen explora explorada da de maniqu maniquíí que presen presente te sei seiss patr patrones. ones. 3. Selecci Seleccione one “Aut “Autoo 1x”, Im ImgSer20Q gSer20QA”, A”, “QA1 44x5/120 x5/120kV/260m kV/260mA/2s” A/2s” y haga clic en ““Accept” Accept” (Aceptar). 12-11 12-12 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad 4. Mida la RResoluci esolución ón espa espacial cial de al alto to con contraste traste automá automáticam ticamente. ente. 5. Confirm Confirmee el val valor or de medi medición. ción. “M “Meas eas MTF Av Avg” g” (Med (Media ia de MTF medida) estará entre 00,62 ,62 y 0,78. MTF (opcional) (Función de transferencia de modulación) (MTF) cuantifica Modulation Transfer Function de alto contraste. matemáticamente la resolución La MTF mide el contraste preservado para una patrón de onda sinusoidal como una función de frecuencia. Una curva de la MTF comienza en 1 para la frecuencia cero y disminuye conforme aumenta la frecuencia. Ejemplo: Una MTF de 1 es igual a la preservación total del contraste Ejemplo: Una MTF de 0,5 es igual a una pérdida del 50% del contraste La resolución limitante es igual a la frecuencia a la que la MTF disminuye a 0. Una curva MTF se muestra en la Figura 12-31 12-31.. Mida la frecuencia en pares de líneas por centímetro. 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Un par de líneas por centímetro es igual a una barra de plexiglás de 5 mm junto a un espacio de 5mm lleno de agua. Opcional: Consulte la publicación que se indica como Referencia 1 para las instrucciones de medida de Medical la MTF (Droege Morin 9, RL.No. ”A 5, Practical Method to Measure the MTF of CT Scanners,” Physics,RT, Volume pp 758-760, 1982). Detectabilidad de bajo contraste La detectabilidad de bajo contraste (LCD, por sus siglas en inglés) hace referencia a la visibilidad de objetos a niveles de bajo contraste. Su definición desde un punto de vista práctico puede expresarse como el contraste necesario para definir un objeto de un determinado tamaño a una dosis específica. Tradicionalmente, nos imaginaríamos un maniquí equivalente a un tejido que contiene objetos pequeños y de bajo contraste e inspeccionaríamos visualmente las imágenes. GE recomienda un método estadístico de cuantificar la LCD basándose en las propiedades del ruido de una imagen estándar. Como este método brinda una medida cuantitativa en vez de una verificación visual, es totalmente apropiado para realizar un seguimiento periódico de la calidad de las imágenes del sistema. Procedimiento: Realice una exploración del maniquí de control de calidad utilizando el protocolo Daily Image Quality (Calidad diaria de imágenes). Analice las imágenes de Recon 3, la sección de agua (Ubicaciones S40 a S80), usando la herramienta de análisis de imágenes, que se encuentra en la pestaña Image Quality (Calidad de la imagen) del escritorio Service (Mantenimiento). Consulte la Figura 12-5 12-5.. Figura 12-5 Pestaña Image Quality (Calidad de la imagen) del escritorio Service (Servicio) Utilice el navegador de la lista de selección de imágenes para resaltar todas las imágenes que desea analizar. Seleccione una herramienta de análisis de imagen, haga clic en el botón de radio Manual (no Auto 1x) y seleccione LCD del menú de herramientas Manual. Seleccione [Accept] (Aceptar) para iniciar el análisis. 12-13 12-14 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Control de calidad Figura 12-6 Herramienta de análisis de imágenes Aparecerá un cuadro de diálogo que le permitirá seleccionar el tamaño del objeto en milímetros para el análisis. Figura 12-7 Cuadro de diálogo Escriba el valor 3.0 y haga clic en [OK]. Luego de un cálculo de unos segundos (s), aparecerá una ventana con un informe que muestra los resultados: 5805441-1ES Rev. 1 (Jun. de 2019) © 2019 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Revolution™ EVO Figura 12-8 Informe Un contraste en del10 1% significa que eldivida número de CT medio del por objeto diferencia antecedente HU. Por lo tanto, el contraste en HU 10 se para obtenerde el su porcentaje de contraste. Anote el valor "Contrast @ 95% CL" (Contraste a 95%CL) de la Figura 12-8 en el formulario de datos de QA. 12-15
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