CIRCULAR OBLIGATORIA ca AV-21.0l/24 Que establece los requisitos para obtener la a probación de prod ucción de aeronaves, motores o hélices de aeronaves y sus artículos ) '. . 19 de junio de 2024 1 de34 ce AV-21.0l/24 íNDICE l. Objetivo ................................................................................................................................................................................. 3 2. Fundamento legal ......................................................................................................................................................... 3 3. Aplicab ilidad ......................................................................................................................................................................3 4. Definiciones y Abreviaturas .................................................................................................................................... 3 5. Antecedentes ...................................................................................................................................................................6 6. Descripción ........................................................................................................................................................................ 6 7. Disposiciones generales ............................................................................................................................................7 8. Producción mediante un Certificado de tipo (en ausencia de un Certificado de Producción) ............................................................................................................................................................................7 9. Aprobaciones de Producción .............................................................................................................................10 9.1. Certificado de Producc ión............................................................ ............................................................ 10 9.2. Autorización de l estándar técnico mexicano .................................................................................... .. 15 9.3. Aprobación del Fabricante de Partes ......................................................................................................... 19 9.4. Constancia de Manufactura ............................................................................................................................ 24 10. Permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artícu los ...... 28 11. Terminación, revocac ión o suspensión ........................................................................................................ 30 12. Vigilancia .......................................................................................................................................................................... 31 13. Sanciones ......................................................................................................................................................................... 31 14. Grado de concordancia con normas y lineamientos internaciona les y con las normas mexicanas tomadas como base para su elaboración ............................................................................... 31 15. Bibliografía ..................................................................................................................................................................... 32 16. Vigencia ........................................................................................................................................................................... 32 APÉND ICE "A" REQU ISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD ...................................................................... 33 2de34 ca AV-21.0l/24 CIRCULAR OBLlCATORIA Que establece los requisitos para obtener la aprobación de producción de aeronaves, motores o hélices de aeronaves y sus artículos. l. Objetivo. La presente Circular Obligatoria establece los requisitos pa ra oto rgar la aprobac ión de producción de aeronaves, motores o h él ices de ae ronaves y/o sus artícu los, con la finalidad de asegurarse que se encuentren en condiciones de aeronavegabil id ad. A partir del 26 de noviembre de 2026, la presente Circular Ob ligatoria est ablecerá los requisitos para oto rgar la aprobación de producción de aeronaves, estaciones de p ilotaje a distancia, motores o hélices de aeronaves y/o sus artículos, con la finalidad de asegurarse que se encuentren en condiciones de aeronavegabi lidad. 2. Fundamento legal. Con f unda m ento en lo dispuesto en los artícu los 1, 17, 26 Y 36 frac ciones 1, IV, Vy XXVII de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federa l de Proced imiento Adm inistrativo; 6 Bis fracciones 1, 111, XVII, XL, Y LI, 11 cua rto párrafo y 84 de la Ley de Aviación Civil; 102 Bis y 102 Ter del Reglamento de la Ley de Aviación Civil ; 1, 3, letra C, fracción 1,10, fracción XXXVII y 34 del Reg lamento Interior de la Secretaría de Comunicaciones y Transportes; 2, 3 fracciones 111, IV, XII Y XLV I del Decreto por el que se crea el órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Comun icaciones y Transportes, denominado Agencia Federal de Aviación Civil publicado en el Diario Oficial de la Federación el1 6 de octubre de 2019, así como su Decreto de reforma publicado en el mismo medio de difusión oficia l el1 2 de septiembre de 2023, y de conformidad con la Ci rcu lar Obligato ri a CO DET-1 .01/24 Lineamientos para la elaboración, modificación y publ icación de disposiciones Técnico Administrativas, Circulares de Asesoram iento y Cartas de Política a cargo de la Agencia Federal de Aviación Civil. 3. Aplicabilidad. La presente Circular Obligatoria aplica a los organismos de fabricación o fabricantes, subcontratistas y/o proveedores que pretendan produci r o produzca n aeronaves, motores o hél ices de aeronaves y/o sus artícu los en el territorio nacional. A partir del 26 de noviembre de 2026, la presente Circular Obligatoria apl icará a los organ ismos de fabricación o fabricantes, subcontratist asy/o proveedores que pretendan producir o produzcan aeronaves, estaciones de pilotaje a distancia , motores o hélices de aeronaves y/o sus artículos, en el territorio nacional. 4 . Definiciones y Abreviaturas. Para los efectos de la presente Ci rcular Obl ig atoria, se consideran las siguientes defin iciones y abreviatu ras: 4 .1. Aeronave: Toda máqu ina que puede sustentarse en la atmósfera por reacciones del aire que no sean las de esta contra la superficie de la tierra. 4.2. Artículo: es un material, parte, componente, proceso o aparato. 4.3. Aprobación de aeronavegabilidad: documento expedido por una Autorid ad de Aviación Civil extranjera o por la Agencia Federal de Aviación Civil para u n a aeronave, motor o hélice de aeronave, o artículo el cua l certifica que el pro ct aeronáutico o artículo es conforme a su diseño aprobado, y se encuentran en c ndi ón de funcionar en forma segura, a menos que otra cond ic ión sea indicada. 3 de34 (¿ . . % CO AV-21.0l/24 4.4. Aprobación del fabricante de partes: una aprobación de diseño y producción de la Agencia Federal de Aviación Civil para la producción de partes de sustitu ción y modificación que cumple n con las normas de aeronavegabilidad o regulaciones aplicables. 4.5. Aprobación de producción/Aprobación del organismo de producción: documento exped ido por una Autoridad de Aviación Civi l extranjera o por la Agencia Federal de Aviación Civi l al organ ismo de fabr icación o fabricante, subcontratista y/o proveedor, que per mit e la producción de un producto aeronáutico o artícu lo de con formidad con su diseño aprobado y su sistema de cal idad aprobado, que puede ser un Certificado de Producción, una Aprobación del fa bricante de partes, una Autorización del estándar técnico, u otro documento equ ivalente. 4.6. Aprobación de diseño: es un Certificado de t ipo (incluyendo las en m iend as y Certificados de tipo suplementa ri os) o el diseño aprobado mediante un PMA, una Autorizac ió n TSO, cart a de aprobación de diseño TSO u otra aprobación de diseño. 4.7. Agencia Federal de Aviación Civil: órgano administrativo desconcentrado de la Secreta ría de Infraestruct ura, Com unicaciones y Transportes, con autonomía t écn ica, operativa y admin istrativa, Autoridad de Aviación Civil del Estado mexicano. 4.8. Autoridad de Aviación Civil Extranjera: autoridad rectora de un país extranjero, en mat er ia de aviación civi l. 4.9. Autorización del estándar técnico: una aprobación de diseño y producción exped ida por la Agencia Federal de Aviación Civil al organismo de fabricación o fabricante de un artícu lo que se ha determi n ado que cump le con un estánda r t écnico específico. 4.10. BASA: Acuerdo para el Fomento de la Segu ridad en la Aviación (Bi late ral Avia t io n Safety Agreement, BASA por sus sig las en ing lés). 4.11. Carta de aprobación de diseño TSO (Letter of TSO Design Approval, LODA por sus siglas en inglés): es una aprobación de diseño de la FAA, que se expide sola m ente a un fabricante de un artícu lo que cumple con un TSO específico y el c u al está ubicado fuera de los Estados Unidos de América. Una LODA no es una aprobación de producción y no const it uye una aprobación para propósitos de instalación. 4 .12. Certificado de producción: una aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civ il para la producción o alteración/m odificación de un producto aeronáutico después de haber demostrado el cumplimiento de un diseño de t ipo aprobado. 4 .13. Certificado de tipo: Documento expedido por un Estado contra t ante para definir el diseño de un tipo de aeronave, motor o hélice y certificar que dicho diseño satisface los requisitos pertinentes de aeronavegabilidad del Estado. 4 .14. Certificado de tipo": Documento exped id o por un Estado con tra tante pa ra definir el diseño de un tipo de aeronave, estación de pilotaje a distancia, motor o hélice y certif icar que dicho diseño satisface los requisitos pertinentes de aeronavegabil ida d del Estad o. 4.15. Componente de interconexión: un artículo que sirve como una interface funcional entre la aeronave y un mot or de aeronave, un motor de aeronave y u n a hélice, o una aeronave y una hélice. Un componente de interconexión es diseñado por el titular del Certificado de tipo o del Certificado de tipo supleme ntari o qui co ntrola los datos de diseño aprobados para ese art ículo. 4de34 CO AV-21.0l/24 4.16. Condición de aeronavegabilidad: Estado de una aeronave, motor, hélice o parte que se ajusta al diseño aprobado correspondiente y está en condiciones de operar de modo seguro. 4.17. Datos del sistema de calidad: datos que proporcionan una descripción del sistema de calidad requerido por la presente Circular Obligatoria para un titular de una aprobación de producción. Estos datos abarcan los métodos, procedimientos, procesos, inspecciones, pruebas, especificaciones, tablas, listas, formas, etc, que el titular de la aprobación de producción emplea para producir productos aeronáuticos o artículos. 4.18. Desviación TSO: es cualquier método alternativo o criterio utilizado pa ra c umpli r el criterio de performance especificado en el TSO. Es una determinación de un nivel de seguridad equiva lente (Equivalent level ofsafety, ELOS por sus sig las en inglés) en lugar del requisito del TSO. 4.19. Estación de pilotaje a distancia (RPS)". Componente del sistema de aeronave pilotada a distancia que contiene el equipo que se utiliza para pilotar la aeronave a distancia. 4.20. Estado de diseño: Estado que tiene jurisdicción sobre la entid ad respon sable del diseño de tipo. 4.21. Estado de fabricación: Estado que tiene jurisdicción sobre la entidad responsable del montaje final de una aeronave, motor o hélice. 4.22. FAA: Administración Federal de Aviación de los Estados Unidos de América (Federal Aviation Administration, FAA por sus siglas en inglés). 4.23. Organismo de fabricación o fabricante: la persona qui en, por la regulación de la FAA o la Agencia Federa l de Aviació n Civil, es responsable de determi nar que todos los productos aeronáuticos o partes de estos producidos dentro del sistema de control de calidad son conformes a un diseño aprobado por la FAA o la Agencia Federal de Aviación Civil, o a una norma establecida por la industria o el gobierno y están en condiciones de funcionar de forma segura. 4.24. Estándar técnico: es un estándar mínimo de performance pa ra artículos específ icos utilizados en un a aeronave civil. 4.25. PC: Certif icado de Producción (Production Certificate, PC por sus sig las en ing lés). 4.26. Producto aeronáutico: es una aeronave, motor o hélice de aeronave. 4.27. Producto aeronáutico": es una aeronave, estación de pilotaje a distancia, motor o hélice de aeronave. 4 .28. PMA: aprobación del fabricante de partes (Parts Manufacturer Approval, PMA por sus sig las en ingl és). 4.29. Subcontratista/Proveedor: cualquier persona u organización contratada que provee productos aeronáuticos, partes, artículos o servicios (en algún nivel de la cadena de suministro) que son usados o consumidos en la producción de, o instalados en, productos aeronáuticos o artícu los. SHCP: La Secretaría de Hacienda y Crédito Público . . 4.30. 4.31. Sistema de calidad: es una estru ctura org an izaciona l documentada q ue contiene 9 las responsabi lida des, procedimientos, procesos y rec ursos que Implementan una función de gestión para determinar y aplicar los prinCipios de c idad. 4.32. TSO: estándar técnico (Technical Standard Order, TSO or us siglas en inglés). 5de34 ca AV-21.0l/24 4 .33. TSOA: Autorización de estándar técnico (Technical Standard Order Autorization, TSOA por sus sig las en ing lés), 4.34. V igilancia: Actividades med iante las cuales el Estado constata, de m anera p reventiva, con verificaciones, inspecciones y auditorías que las perso n as t itula res de licencias, cert ifi cados, autori zaciones o aprobaciones en el ámb ito de la aviación cumplen con los requisitos y las funciones establecidas, al nivel de competencia y seguridad ope racional que se requiere, A partir del 26 de noviembre de 2026, las defin iciones identificadas co n (*) deberán ser las uti lizadas en la presente Circular Obl igatoria, 5. Antecedentes. La presente Circu lar Obligat or ia se emite derivado del establecimiento y crecimien t o en el territorio naciona l de organismos de fabricación o fabrica ntes, subcontratistas y/o proveedores que producen o p retenden producir productos aeroná ut icos y/o artículos, los cuales deben cumpli r con la Circular Obligatoria CO AV 52,1/22 Estándares de D iseño acept ados por la Au t oridad de Aviación Civil, asimismo, dar cumplim iento a la Carta de Pol ítica CP AV 05/05, revisión 2 o en su versión más reciente, referente a los "Est ándares aceptados por la Autoridad de Aviación Civi l para la cert if icació n de productos aeronáuticos", a efecto de dar cumplimiento a las responsabilidades de los Estados contrata ntes del Convenio sobre Aviación Civi l Internacion al (Convenio de Ch icago 1944), siendo México signatar io, así como del Decreto Promu lgatorio del Acuerdo entre el Gobierno de los Estados Unidos Mexicanos y el Gobierno de los Estados Unid os de América para el Fomento de la Seguridad en la Aviación (Bilateral Aviation Safety Agreement, BASA por sus sig las en inglés) firmado en Montreal, el 18 de septiembre de 2007 publicado en el Diario Oficial de la Federación el 23 de febrero de 2010, La A FAC ha pub licado la Circu lar de Asesoramiento CA-AV-2l.01/23 Que establece los proced im ientos para obtener la aprobación de producción de aeronaves, mot ores o hél ices de aeronaves, y sus artículos, 6. Descripción. 6 .1. Los organ ismos de fabricación o fabricantes, subcontratistas y/o proveedores debe n cumplir con lo establecido en el numera l 9 de la presente Circular Obligatoria, pa ra obtener la aprobació n de producción correspond iente, El tipo de aprobación de producción que otorgará la Agencia Federal de Aviación Civi l estará suj et o al alcance de la producción que el organ ismo de fabricación o fabrica nte, subcontratista y/o proveedor requiera, lo anterior de conformidad con su sistema de ca lidad y d iseño, ambos aprobados por la A FAC. Los tipos de aprobacion es d e producción exped idas por la AFAC, así como su vigencia se encuentran establecidos en la Tab la l. Tabla 1. Aproba ciones de Producción. Tipo de Aprobación Certificado de Producción Productos Aeronáuticos y sus artículos involucrados. Autorización del técnico mexicano Artículos que cumplen un TSO específico. estándar Aprobación del Fabricante de Partes . ~ / Vigencia Alcance Constancia de Manufactura Articulos de modificación. sustitución y Artículos, producidos mediante un PC, TSOA, PMA, u otra aprobación de producción equ ivalente otorgada por una Autoridad de aviación civil extranjera. 6 de34 2 años Permanente. a no ser que se renuncie a esta, se suspenda, se revoque o la Agencia Federal de Aviación Civil establezca una fecha de terminación de conformidad con el numeral 11 de la p' 1nte Circular Obligatoria, d CO AV-21.0l/24 7. Disposiciones generales. 7.1. Todo organismo de fabricación o fabricante. subcontratista y/o proveedor que pretenda producir o produzca productos aeronáuticos y/o artículos. debe cumplir con los requisitos establecidos en la presente Circular Obligatoria. 7.2. Para fines de la presente Circular Obligatoria se denominará como "Producto Aeronáutico" a una aeronave, motor o hélice de aeronave. Nota: A partir de l 26 de noviembre de 2026, para fines de la presente Circular Obligatoria se denomina rá como "Producto Aeronáu t ico" una aeronave, estación de p il otaje a distancia, motor o hélice de aeronave. 7.3. Todo organ ismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/o proveedor que pretendan establecer fábricas de productos aeronáut icos y/o artículos en territorio nacional, debe obtener el permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos, previo al inicio de cualquier actividad de producción de conformidad con el numeral 10 de la presente Circular Obligatoria. 7.4. Todo organismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/ o proveedor que se establezca en territorio nacional con el propósito de producir productos aeronáuticos y/ o artículos, debe obtener la aprobación de producción correspondiente de conformidad con el numeral 9 de la presenta Circular Obligatoria. 7.5. El organismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/o proveedor debe proporcionar la información requerida a la Agencia Federal de Aviación Civi l para efectos de producción mediante un Certificado de tipo, aprobación de producción o permiso de establecim iento co rrespondiente. 7 .6. Todo organismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/o proveedor puede obtener la aprobación de producción correspondien t e, siempre y cuando así lo determine la Agencia Federal de Aviación Civil basándose en el aná lisis y comprobación del cumplimiento de los requisitos establecidos, la inspección y/o verificación de las instalaciones de producción, de sus procesos y la estructura organizacional. 7.7. A partir del 26 de noviembre de 2026, el título de la presente Circular Obligatoria deberá ser considerado como: Que establece los requisitos para obtener la aprobación de producción de aeronaves, estaciones de pilotaje a distancia, motores o hélices de aeronaves y sus artículos. 8. Producción mediante un Certificado de tipo (en ausencia de un Certificado de Producción). 8.1. Campo de aplicación de la Producción mediante el Certificado de Tipo. La producción mediante un Certificado de t ipo apl ica a los organismos de fabricación o fabricantes de un producto aeronáutico o artícu lo(s) producidos exclusivamente mediante un Certificado de tipo sin haber obtenido alguna aprobación de producción de las descritas en el numera l 9 de la presente Circular Obligatoria. 8.2. Ubicación de las instalaciones de producción o cambios a las mismas para los titulares de Certificados de Tipo. ~ El titular del Certificado de tipo debe obtener el permiso de establecimiento correspondiente, de conformidad con los numerales 6.3. y 10, de la presente Circular Obligatoria. ~ 7de34 ce AV-21.0l/24 El titular de un Certificado de tipo puede util izar instalaciones de producción ubicadas fuera del territorio naciona l, si la Agencia Federal de Aviación Civil así lo determina. El titular del Certificado de tipo debe obtener la aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civil antes de hacer cualquier cambio en la ubicación de cualquiera de sus instalaciones de producción, de conform idad con lo que señale la Agencia Federal de Aviación Civil. El t itular del Certificado de tipo debe notificar inmediatamente a la Agencia Federal de Aviación Civil, por escrito, de cualqu ier cambio en las instalaciones de producción que pueda repercutir en la inspección, conformidad o aeronavegabilidad de su producto aeronáutico o artículo. 8.3. Producción mediante un Certificado de Tipo. Todo organismo de fabricación o fabricante de un producto aeronáutico producido exclusivamente mediante un Certificado de tipo está obligado a: a) Mantener en el lugar de producción, toda la información y datos relacionados al diseño de tipo y Certificado de tipo, de conformidad con la regu lación de aeronavegabi lidad apl icable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil; b) Permitir que cada producto aeronáutico y artículo esté disponible para ser inspeccionado por la Agencia Federal de Aviación Civil; c) Mantener los registros que demuestren que se han terminado y documentado en forma adecuada todas las inspecciones y pruebas mencionadas en los numerales 8.4., 8.5. Y 8.6., de la presente Circular Obl igatoria, por un lapso no menor a 5 años tratándose de productos aeronáuticos y artículos producidos mediante esta aprobación, y al menos 10 años para componentes críticos, identificados mediante la regulación de aeronavegabilidad aplicable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil; d) Permit ir a la Agencia Federal de Aviación Civi l realizar cua lq uier inspección y/o verificación o prueba en sus instalaciones durante el proceso de certificación, así como en las de sus proveedores, necesarias para demostrar el cumplimiento con la presente Circu lar Obligatoria; e) Marcar el producto aeronáutico de conformidad con la regu lación de aeronavegabilidad aplicable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil, incluyendo cualqu ier parte critica; f) Identificar cualquier parte de ese producto aeronáutico (por ejemplo, sub-montajes, partes de componentes o artículos de sustitución) que abandone la insta lación del organismo de fabricación o fabricante como aprobado por la Agencia Federal de Aviación Civil, con el nombre, número de parte, marca comercial y símbo lo del organismo de fabricación o fabricante, u otra identificación del organismo de fabricación o fabricante aprobada por la Agencia Federal de Aviación Civil; y g) Obtener un Certificado de producc ión para ese producto aeronáutico de conformidad con lo establecido en el numeral 9.1., de la presente Circu lar Obl igatoria, dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de expedición del Certificado de tipo, excepto que la Agencia Federal de Aviación Civil autorice otr eriodo de tiempo. 8de34 ca AV-21.0l/24 8.4 . Pruebas de producción - Aeronave. El organismo de fabricación o fabricante que produzca una aeronave mediante un Certificado de tipo debe establecer un procedimiento de pruebas de vue lo para producción aprobado por la Agencia Federal de Aviación Civ il , así como un formulario de verificaciones en vuelo; y deberá probar en v uelo cada aeronave produc id a conforme al formulario antes mencionado, el cual debe cu mplir con el formu la rio IA-21-92 Procedimiento de Certificación y eva luación de vuelos. El procedimiento de pruebas de vuelo para produ cción debe incluir, lo siguiente: a) Comprobación operaciona l de compensación, capacidad de cont rol u otras características de vuelo para establecer que la aeronave de producción t ien e la misma autonomía y grado de control que el prototipo de la aeronave; b) Comprobación operacional de cada parte o sistema operado por la tripulación durante el vuelo para establecer que, durante el vuelo, las indicaciones de los instrumentos se encuentran dentro de los márgenes normales; c) Determinación de que todos los instrumentos están correctamente marcados/identificados, que todas las placas están instaladas en sus lugares correspondientes y que los manuales de v uelo requeridos están disponibles en la aeronave tanto durante y después de la prueba de vuelo; d) Verificación de las características operacionales de la aeronave en tierra; e) El organismo de fabricación o fabricante debe establecer claramente los elementos que considere característicos de su aeronave, motor o hélice de la aeronave; y f) Comprobación de cua lquier otro elemento característico de la aeronave que se esté sometiendo a prueba y que pueda hacerse mejor durante operaciones en tierra o en vuelo de la aeronave. Para realizar las pruebas de v uelo para la producción, se deberá solicitar un Certificado de Aeronavegabilidad Especial para vuelos de p ru eba de una aeronave de nueva producción de conformidad con la Circular Obligatoria CO AV 21.2/07 "Que establece las condiciones técnicas y administrativas para el otorgamiento, revalidación y reposición del certificado de aeronavegabilidad". 8 .5. Pruebas de producción - Motores de aeronaves. El organismo de fabricación o fabricante que produzca motores de aeronaves mediante un Certificado de tipo debe someter cada motor (a excepción de los motores cohetes para los cuales el organism o de fabricación o fabricante debe establecer una técnica de muestreo) a u n a m archa aceptable de prueba que incluya, lo siguiente: a) · 7 Operaciones de prueba de rodaj e que incluya la determinación de l consumo de combustible y aceite, así como una determ inación de las características de potencia a la potencia o empuje máximo continuo nominal y, si es aplicable, a la potencia o empuje nomina l de despegue; y b) Al m enos, cinco horas de funcionamiento a la potencia o empuje má ximo nom inal continuo. Para motores que tengan una potencia o empuje nominal de despegue superior a la potencia o empuje máximo nominal continuo, el funcionamiento durante cinco horas debe incluir 30 minutos a la potencia o empuje nominal de despegue. 9 de34 tf . ca AV-21.01/24 Los períodos de prueba requeridos en el presente numeral pueden h acerse teniendo el motor correctamente montado y usando equipos apropiados de medición de potencia yempuje. 8.6. Pruebas de producción - Hélices El organismo de fabricación o fabricante que produzca hél ices med iante un Certificado de tipo debe someter cada hé lice de paso variable a una prueba fu nciona l aceptable para determ in ar si fu nciona correctamente en todo el margen norma l de operación. 8.7. Declaración de conformidad. Todo titular de un Certificad o de tipo, o el titu lar de los derechos y/o beneficios para util iza r un Cert ificado de tipo que produzca u n producto aeronáuti co mediante u n Certi f icado de tipo, debe proporciona r de co nformidad con lo estab lecido por la Agencia Federa l de Aviación Civil, una declaración expresa de que el producto aeronáut ico para el cua l se h a expedido u n Certif icado de t ipo es conforme a ese Certificado de ti po y se encuentra en condiciones de funcionar de for ma segura. 9. Aprobaciones de Producción. 9.1. Certificado de Producción. 9.1.1. Campo de aplicación del Certificado de Producción. El Certificado de producción aplica a los org anismos de fab ric ac ió n o fabricantes que pretendan producir o produzcan productos aeronáuticos y sus artículos involuc rados, de conformidad con lo establecido en el numeral 9.1.2, de la presente Circu la r Obl igato ri a. 9.1.2. Todo organismo de fabricación o fabricante que pretenda obtener un Certificado de producción debe mantener para el producto aeronáut ico correspo nd ie nte, lo siguie nte, según aplique al caso: a) Un Certificado de t ipo actualizado; b) Un Cert ificado de t ipo suplementario; o c) El de recho de acceso a los dat os de diseño y/o a los beneficios de ese Certificado de tipo o Certificado de tipo suplementario para fines de producción en el marco de un acuerdo o arreg lo entre el titular del Certificado de tipo y/o Certificado de t ipo suplementario y el organismo de fabricación o fabricante. 9.1.3. Expedición del Certificado de Producción. La Agencia Fede ral de Aviación Civil expide el Certificado de producción después de determinar que los organ ismos de fabri cación o fabricantes cumplen con los requisitos establecidos en el numeral 9.1. de la presente Ci rcul ar Obligatoria. El Certif icado de producción no es transferible. Nota: Una vez obtenida la ap robación de diseño por parte de la Agencia Federal de Aviación Civi l, los organismos de fabricación o fabrica ntes deben realizar el pago de derechos correspondie nte para la expedición del Cert ificado de producción, conforme a lo establecido en la Ley Federal de Derechos. ~ . ºj1(f / 9.1.4. Responsabilidades del titular del Certificado de Producción. Es responsabi lid ad del titular de un Certificado de producción: a) Presentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l las enmiend solicita en el inciso h) del numeral 9.1.9. Descripc ió n d I prese nte Circular Obl igatori a, para reflej ar los cambios en a 10 de 34 documento que se Organizac ión , de la ca AV-21.0l/24 b) Mantener la conformidad del sistema de calidad respecto de los datos y procedimientos aprobados para el Certificado de producción; c) Asegurar que cada producto aeronáutico o artículo terminado, para los cuales se ha expedido un Certificado de producción (incluyendo aeronaves categoría primaria cuando un interesado diferente al titular realice el montaje de las mismas a partir de un kit proporcionado por el titular del Certificado de producción y al amparo del mismo) los cuales sean presentados para su aprobación o certificación de aeronavegabil id ad, son conformes al diseño aprobado y se encuentran en cond iciones de funcionar de forma segura; d) Marcar el producto aeronáutico o artículo para los cuales se ha exped ido un Certificado o aprobación. El marcado, incluyendo partes c ríticas, debe realizarse de conformidad con la regulación de aeronavegabi lidad aplicable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil; e) Identificar cualquier parte del producto aeronáutico o artículo (por ejemplo, submontajes, partes de componentes o artículos de sustitución) que abandone la instalación de l organismo de fabricación o fabricante como aprobado por la Agencia Federal de Aviación Civil, con el nombre, número de parte, marca comercial y símbolo del organismo de fabricación o fabricante, o cualquier otra identificación de l organismo de fabricación o fabricante aprobada por la Agencia Federal de Aviación Civil; f) Tener acceso a los datos del diseño de tipo, que sean necesarios para determinar la confo rmidad y aeronavegabilidad de cada producto aeronáutico y artículo producido mediante el Certificado de producción; g) Conservar el Certificado de producción en la instalación en la que se produzca el producto aeronáutico o artículo en cuestión y tenerlo disponible para consulta de la Agencia Federal de Aviación Civil; y h) Tener a disposición de la Agencia Federal de Aviación Civil la información relacionada con todas las delegaciones de autoridad a proveedores. 9.1.5. Privilegios del titular del Certificado de Producción. El titular de un Certificado de producción puede: a) Obtener un Certificado de aeronavegabilidad para una aeronave siempre y cuando previamente la Agencia Federal de Aviación Civil pueda inspeccionar física y documentalmente de conformidad de la aeronave con el diseño de tipo, o b) En el caso de otros productos aeronáuticos, obtener la aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civil para la insta lación en una aero nave certificada en tipo. 9.1.6. Ubicación de las instalaciones de producción o cambios a las mismas para los titulares de Certificados de Producción. El organismo de fabricación o fabricante puede obtene r un Certificado de producción para instalaciones de producción ubicadas fuera del territorio nacional, si la Agencia Federal de Aviación Civil así lo determina. :. o/ El titular del Certificado de producción debe obtener la aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civil antes de hacer cualquier cambio en la ubicación de cualquiera de sus instalaciones de producción, de conformidad con lo establecido por la Agencia Federal de Aviación Civil. ~?- I , ~ ~ 11 de 34 ca AV-21.0l/24 El titu lar del Certificado de producción debe notif icar inmed iatamente a la Agenc ia Federal de Aviación Civil, por escrito, de c u alquier ca m bio en las instalaciones de producción que pueda repercutir en la inspección, conform idad o aeronavegab ilidad de su producto aeronáutico o artícu lo. 9.1.7. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas para solicitantes y titulares de un Certificado de Producción durante el proceso de certificación. Todo organismo de fabricació n o fabricante o t itular de un Certi f icado de producción debe cooperar co n la Agencia Federal de Aviación Civil y permitir que ést a inspeccione y/o verifique su sistema de cal idad, instalaciones, procesos de producción, inf ormación técnica y cualquier p roducto aeronáutico o art ícu lo p roducido y presenciar cua lquier prueba, incluye ndo inspecciones y/o verificaciones o pruebas en las insta laciones de sus proveedores necesarias para determina r la conform idad de la present e Ci rcu lar Obligator ia. 9 .1.8 . Cambios en el sistema de calidad del Certificado de Producción. Una vez expedido el Certificado de producción, el titu lar del Cert ificado de producción debe: a) Present ar a la Age ncia Federal de Aviación Civil cualqu ier cambio en el sist ema de calidad para su revisión; y b) Notificar inmediatamente a la Agencia Federa l de Aviación Civi l, por escrito, de cualq uier cambio que pueda repercutir en la inspección, conformidad o aeronavegabil ida d de su producto aeroná utico o artículo. 9 .1.9. Documentos a entregar pa ra expedi r el Certificado de Producción. Para la obt ención del Certif icado de producción, el organism o de fabricación o fabrica nte debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l lo siguiente: a) Solicitud. Escrito libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Aviación adscrita a la Age ncia Federa l de Aviación Civil, solicitando la expedición o enmienda del Certifi cado de producción; b) Escritura. Acta constitutiva o el instru mento público en que se acred ite la lega l existe ncia de la persona moral y sus modif icaciones. c) Poder otorgado al representante lega l o apoderado. Acreditar su personalidad jurídica y facultades mediante poder notarial ante fedatario público; d) Reg istro Fed era l de Contribuyen t es (RFC). Documento que acredite la inscripción en el RFC, emitido por la Secreta ría de Hacienda y Créd ito Público (SHC P); e) Dom ici lio. Documento de "Aviso de Actua lización o Modificació n de situación fiscal" don de se indiquen los dat os de ident ificación del contribuyente, dat os de la ub icación de la inst alación de p roducc ión y dat os del representa nte legal; f) Datos de diseño. La informació n establecida en el numera l 9.1.2., de la presente 12 de 34 rcular Obligatoria; CO AV-21.01/24 g) Plano esquemático. Plano(s) en el(los) cua l(es) se muestre la distribución de las áreas de producción en las cuales se fabricarán los productos aeronáuticos y/o artículos, así como los demás procesos de producción que se rea li zarán o los programas comerciales con los que se cuenta; h) Descripción de la Organización. Documento en el que se describa la manera en que la organización se asegurará de cumpl ir con todos los requ isitos del numeraI9.l., de la presente Circu lar Obligatoria. Asimismo, el documento debe identificar un Gerente responsable y describir las responsabil idades de cada puesto y las delegaciones de autoridad asignadas, así como las relaciones de función entre aquellos responsables de la gestión de la ca lidad y otros componentes de la organización. El Gerente mencionado en el presente inciso, deber ser el responsable dentro de la organización de l solicitante o titular de la aprobación de producción y tener la autoridad sobre todas las operaciones de producción que son llevadas a cabo de acuerdo con lo establecido en el numeral 9.l. de la presente Circular Obligatoria. El Gerente responsab le debe con fi rmar que los procedimientos descritos en el Manual de ca lidad requerido en el inciso j) Manual de calidad del presente numeral, se lleven a cabo y que el titular de la aprobación de producción cumple con los requisitos de las disposiciones legales aplicables. El Gerente responsable será el contacto principal con la Agencia Federal de Aviación Civi l; i) Sistema de cal idad. El organ ismo de fabricación o fabricante o titular de un Certificado de producción debe establecer y describir un sistema de calidad de conformidad con los requisitos del Apéndice "A" de la presente Circular Obligatoria; j) Manual de cal idad. El organ ismo de fabricación o fabricante o titular de un Certificado de producción debe proporcionar para su aprobación por parte de la Agencia Federal de Aviación Civi l, el manual en el que describa su sistema de calidad. El manual puede presentarse en idioma ing lés y/o español, y en formato electrónico no ed itable y aceptable para la Agencia Federal de Aviación Civil; y k) Formulario AFAC 8110-12. El formulario debidamente llenado. 9,1,10, Visitas de verificación a solicitantes y titulares de un Certificado de Producción durante el proceso de Certificación. Una vez que se reciba la documentación requerida de conformidad con lo establecido en la presente Circu lar Obligatoria, la Agencia Federal de Aviación Civil procederá a coordinar y realizar la visita o visitas de verificación correspondientes. La Agencia Federal de Aviación Civil podrá llevar a cabo visitas de verificación para comprobar el cump limiento de las disposiciones legales y reglamentarias, así como por lo establecido en la p resente Circu lar Obligatoria. Asimismo, la Agenc ia Federal de Aviación Civil realizará visitas de verificación recurrentes en funci . e los resultados de visitas de verificación anteriores. J 13 de 34 CO AV-21.0l/24 Cu an d o la Agencia Federal de Aviación Civi l realice visitas de verificación, los o rganismos de fabricación o fabri cantes o titulares de un Certificado de producción deben apegarse a lo establecido en el nu mera l 9.1.7. Inspecciones y/o verifi caciones y pruebas, de la presente Ci rcu lar Obligatoria. 9.1.11. Vigencia del Certificado de Producción. El Certificado de producción se mant iene en vigor hasta que se renuncie a él, se suspe nd a, se revoque o la Agencia Federal de Aviación Civi l establezca un a fecha de terminación de conform idad con el numeral" de la presente Circular Oblig atoria. 9.1.12. Registro de Limitación de Producción. La Agencia Federal de Aviación Civil otorga un registro de li m itación de producción como parte del Certificado de producción. El registro contiene el número del Certifi cado de tipo y el modelo de cada producto aeronáutico que el titu lar d el Certificado de producción está autorizado a producir, asimismo, cada compone nte de interconexión que el titular del Certificado de producción está autorizado a producir e instalar mediante la presente Ci rcular Obligatoria. 9.1.13. Enmienda de los Certificados de Producción. El titu lar de un Cert ifi cado de producción debe solicitar una enmienda para un Certificado de producción de con formidad con lo establecido por la Agencia Federal de Ayiación Civil. En el caso de solicitar una enm ienda a un Certificado de producción para inclu ir un Certificado de tipo o mode lo, o ambos, se debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l, lo estipulado en los incisos a). f), i). Y j ) de l numeral 9.1.9. Documentos a entregar, de la presente Circular Obl igatoria y cumplir con lo establecido en el numeral 9.1.8. Cambios en el sistema de ca lidad , de la presente Ci rcu lar Obligatoria. Todo organismo de fabri cación o fabricante puede sol icitar una enm ienda a su reg istro de limitación de producción para permitir la producción e instalación de un componente de interconexión, para lo cual deben presentar a la Agencia Federa l de Aviación Civil lo indicado a continuación: a) Lo establecido en el inciso a) del numeral 9.1.9. Doc u mentos a entregar, de la presenta Ci rcu lar Obligatoria; b) Los datos de diseño e instalación para el componente de intercon exión del cua l el organismo de fabricación o fabricante es dueño, o tiene derecho de acceso a d icha información, misma que debe ponerse a disposición de la Agencia Federa l de Avia ción Civil cua ndo se solicite; c) El componente de interconexión que es producido por el organ ismo de fabr icació n o fabricante; d) El producto aeronáut ico del organismo de fabricación o fabricante se encuentra con forme a su d iseño de tipo aprobado y el componente de interconexión es conforme a su diseño de tipo aprobado; e) El montaje fin al del product o aeronáutico con el componente de interconexión instalado se encuentra en condición de funcionar de forma segura; y f) El organ ismo de fabricación o fabricante cumpla con las cond iciones y limitaciones que la Agencia Federa l de Aviación Civi l considere necesarias. En el caso de solicitar una enmienda a un Certificado de producció n por cambio en el domici lio de las Instalaciones de producción, se debe present ar a la A ncia Federal de Aviación Civil , lo estipu lado en los incisos a). e). f), g). il. j) Y d numera l 9.1.9. Documentos a entregar, de la presenta Circular Obligatoria. 14 de 34 ca AV-21.0l/24 9.2. Autorización del estánda r técnico mexicano. 9.2.1. Campo de aplicación de la Autorización del estándar técnico mexicano. La autorización del estándar técnico (Tech nical Standa rd O rder Aut h orizat io n , TSOA por sus sig las en inglés) mexicano apl ica a los organismos de fabricaci ón o fabri can t es que requie ran obtener la aprobación de diseñoy producción de un artíc ulo que h a cumplido u n está n da r técnico (Tech n ical Stan d ard Order, TSO por sus sig las en in g lés) es pecífico, y la cual ha sido exp edido o convalidado por la Agencia Federa l de Aviación Civi l. 9.2.2. Expedición de la Autorización del estándar técnico mexicano. Si la Age ncia Federa l de Aviación Civil determina que el organ ismo de fa b ricación o fab ri cante cumple con t odos los requisitos est ablecidos en el n u meral 9.2., d e la prese nte Circular Obligatori a, la Agencia Fede ral de Aviación Civil otorga u n a TSOA m exica n o al organismo de f abricació n o fabricante, incluyendo todas las desviacio n es TSO oto rgadas al m ism o. La TSOA mexicano no es tra nsferible. 9.2.3. Cambios de diseño de la Autorización del estándar técnico mexicano. Cambios menores rea li zados por el titu lar de una TSOA mexicano. El organ ismo de fabricación o fabricante de un art íc u lo m ediant e una autorización exped ida de confo rm ida d con la present e Circu lar O b ligatoria, puede hacer c ambios de d iseño menores, sin requeri r la aprobación de la Agenc ia Federal de Aviación Civi l posteriormente. En este caso, el artícu lo modificado ma nt ie ne el n ú m ero de modelo or ig ina l, n úmeros de parte pueden se r usados pa ra identifica r los cambios m enores, y el organ ism o de fa bricación o fabricante debe p resentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l, c u alquier información que haya sido revisada y que sea necesaria pa ra cumplir con lo establecido en el inc iso aHi ii) del numeral 9.2.9. Docume ntos a entrega r, de la presente Circu lar Obl igatoria. Cambios mayores rea lizados por el titular de u n a TSOA m exicano. Cualquier cambio de d iseño realizado por el orga nismo de fab ricació n o fa brica nte que re q uiera u n a investi gación com pleta para determ ina r el cump li mient o con un TSO es u n cambio mayor, antes de hace r un ca m bio mayor, el organ ismo de fabricación o fabricante debe asigna r u na n ueva designación de tipo o mode lo para el artículo y solicitar u n a TSOA mexica no de acuerdo a lo est ablecido en el n u meral 9.2.9. Documentos a entreg ar, de la presente Circular Obligatoria. 9.2.4. Responsabilidades del titula r de la Autorización del estándar técnico mexicano. El ti t ular de una TSOA mexicano debe: a) Presentar a la Agenci a Federal de Aviación Civi l las en mie ndas al documento que se solicita en el inciso h) del numeral 9.2.9. Documentos a ent rega r pa ra expedi r la Autorización de l está n dar téc nico mexica n o d e la presente Ci rcular Ob ligat ori a, para reflej ar los ca m bios en la o rgan ización; b) Ma ntener la con formidad del sistema d e ca lidad respecto de los datos y procedimie ntos aprobados para la TSOA mexicano; c) , ' Asegura r q ue cada artículo t erm inado es conforme con su d iseño aprobado, se encue ntra en condicio nes de fu ncio n ar de fo rma segura y cu m ple con el TSO aplicab le; d) Marcar el artícu lo TSO para el c u al se ha p u bl icado un a aprob incluyendo p artes críticas, debe reali zarse de conform ida d ón. El ma rcado, la reg u lación de ~ 15 de 34 ca AV-21.0l/24 aeronavegabi lidad apl icable publicada o aceptada por la Agencia Federal d e Aviación Civi l; e) Identificar cualquier parte del art ículo TSO (por ej em plo, sub-mo ntajes, part es de compo nentes o artícu los de sust ituc ión) q ue abandone la instala ció n de l o rganism o de fab ri cación o fabricante como apro bado por la Agencia Federa l de Aviació n Civi l, con el nomb re, n úmero de part e, m arca comercial y sím bolo del organismo de fabricació n o f abrica nte, u otra id ent ificación del orga n ismo de fabri cación o fabrica nte aproba d a por la Agencia Federal de Aviación Civil; f) Tener acceso a los datos de diseño que sean necesa rios para det erm in ar la conformidad y aeronavegabi lidad de cada art ículo producido med iante la TSOA m exicano. El organism o de fabricación o fabricante debe conservar est a inform ación h ast a que dej e d e prod u cir el art ícu lo. En ese mom ento, debe rá enviar cop ia de la información a la Agen cia Federal de Aviación Civi l; g) Co nserva r la TSOA m exicano en la insta lación en la que se produzca el artíc ulo en cuestión y t en erla d isponible para consu lta de la Agencia Federal de Aviació n Civi l; y h) Tener a d isposic ión de la Agencia Federal de Aviación Civ il la informació n relacionada con tod as las delegaciones de auto ridad a proveedores. 9.2.5. Aprobaciones por desviación. Todo organism o de fabricación o fab ri ca nte que solicite u n a aprob ación para desviarse de cual q uier está ndar de performance de un TSO, debe de m ostra r que factores o características de diseño provee n un nivel de seguridad equivalente al del est ándar de l cua l se sol icitó la desviación. El organismo de fabricación o fabricante debe solic ita r la ap robació n de la Agenc ia Federal de Aviació n Civil para la desviació n mencion ada en el pá rraf o ant erior de la presente Ci rcular Ob ligat o ria, adju ntando toda la inform ación relaciona d a, y cu m p lir co n lo establecid o en el numera l 9.2.12. En m ienda de la TSOA mexicano, de la p resent e Ci rcular Obligat o ri a. 9.2.6. Ubicación de las instalaciones de producción o cambios a las mismas para los titulares de una Autorización del estándar técnico mexicano. El organismo de f abricación o fab rica nte puede obtener una TSOA mex ica no p ara insta lacio n es de p roducción ubicadas fuera del territ o rio n acion al, si la Age ncia Federal de Aviación Civil así lo determ ina. El titu lar de la TSOA mexica n o debe obtener la aprobació n de la Agencia Federal de Aviación Civil antes de hacer cualquie r cambio en la ubicación de c u alquiera de sus insta lacio n es de producción, d e conform ida d con lo est ablecido por la Age ncia Federa l de Aviación Civi l. . El titu lar de la TSOA mexica n o debe n otificar inmediatame nte a la Age ncia Fed eral de Aviación Civil, por escrito, de c u alquier cambio en las inst alacio nes de prod u cción q u e pueda repercut ir en la inspección, conformidad o aero n avegabi lidad de su p roduct o o art ículo. 9.2.7. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas para solicitantes y titulares de una Autorización del estándar técnico mexicano. e¡ ; 0"0', ~ 1 / Todo orga nismo de fabricación o fabricante que soli cite o t it ular de una TSOA m exicano, debe cooperar con la Age ncia Fed era l de Aviación Civi l y perm it ir q ue ést insp eccio ne y/o verifiq u e su sistema d e ca lidad, in stalacio nes, p rocesos de producc' - ,inform ación 'o,"~","~ '"""'0 "od""do , W~o"" 00'" "''' p , 16de34 f / ;'"'~ fV ce AV-21.0l/24 inspecciones y/o verificaciones o pruebas en las insta laciones de sus proveedores necesarias para determinar la conformidad de la presente Circular Obligatoria. 9 .2.8. Cambios en el sistema de calidad de la Autorización del estándar técnico mexicano. Después de la expedición de la TSOA mexicano, el titu lar de la TSOA mexicano debe: a) Presentar a la Agencia Federal de Aviación Civil cualquier cambio en el sistema de calidad para su revisión; y b) Notificar inmed iatamente a la Agencia Federal de Aviación Civil, por escrito, de cualquier cambio que pueda repercutir en la inspección, conform idad o aeronavegabilidad de su artículo. 9 .2.9. Documentos a entregar para expedir la Autorización del estándar técnico mexicano. El organismo de fabricación o fabricante que requiera obtener la TSOA mexicano, debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civil lo siguiente: a) Solicit ud. Escrito libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Aviación adscrita a la Agencia Federa l de Aviación Civil solicitando la expedición de la TSOA mexicano, incluyendo: i. Una declaratoria de conformidad, certificando que el organ ismo de fabricación o fabricante ha cumplido con los requ isitos indicados en el numeral 9.2., de la presente Circular Obligatoria y que el artículo en cuestión cumple el TSO aplicable vigente a la fecha de la sol icitud de ese artículo; ii. Copia de la información técnica requerida en el TSO correspondiente; iii. Si el organismo de fabricación o fabricante prevé varios cambios menores de acuerdo con lo establec ido en el nume ral 9.2.3., de la prese nte Circu lar Obligatoria, el organismo de fabricación o fabricante puede señalar en su solicitud el número de modelo básico del artículo y el número de parte de los componentes con paréntesis abiertos para ind icar que letras o números, o ambos, serán incorporados de vez en cuando; y iv. En caso de que la solicitud no contenga toda la información, el organismo de fabricación o fabricante debe proporcionar a la Agencia Federal de Aviación Civi l cualquier info rmación adiciona l para demostra r el cu m pl imiento con lo establecido en el numeral 9.2., de la presente Circular Obligatoria; b) Escritura. Acta constitutiva o el instrumento público en que se acredite la lega l existencia de la persona moral y sus modificaciones; c) Poder otorgado al representante legal o apoderado. Ac redit ar su personal idad ju rídica y facultades mediante poder not arial ante fedatario público; d) Registro Federal de Contribuyentes (RFC) . Documento que ac redite la inscripción en el RFC, emitido por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP); e) Domicilio. ,, . 17 de34 CO AV-21.0l/24 Documento de "Aviso de Actu alización o Modificación de situación fiscal" donde se indiquen los datos de identificación del contribuyente, datos de la ubicación de la instalación de producción y datos del representante legal; f) Datos de diseño. Una copia de la carta de aprobación de d iseño TSO otorgada por la Administración Federal de Aviación de los Estados Unidos de América (Federal Aviation Administration, FAA por sus siglas en inglés) "FAA Letter ofTSO Design Approval", o en su caso, los datos de diseño previamente aprobados por la Agencia Federal de Aviación Civil; g) Plano esquemático. Plano(s) en el(los) cual(es) se muestre la distribución de las áreas de producción en las cuales se fabricarán los artículos, así como los demás procesos de producción que se realizarán o los progra m as comerciales con los que se cue nta; h) Descripción de la Organización. Documento en el que se describa la manera en que la organización se asegurará de cumplir con todos los requisitos del numeral 9.2., de la presente Ci rcular Obligatoria. Asimismo, el docu m ento debe ident ificar un Gerente responsa bl e y describ ir las responsabilidades de cada puesto y las delegaciones de autoridad asignadas, así como las relaciones de función entre aquellos responsables de la gestión de la calidad y otros componentes de la organización. El Gerente mencionado en el presente inciso, deber ser el responsable dentro de la organización del solicitante o titular de la ap robación de producción y tener la autoridad sobre todas las operaciones de producción que son llevadas a cabo de acuerdo con lo estab lecido en el numeral 9.2., de la presente Circular Obligatoria. El Gerente responsable debe confirmar que los procedimientos descritos en el Manual de ca lidad requerido en el inciso j) Manua l de Calidad del presente numeral, se lleven a cabo y que el titular de la aprobación de producción cumple co n los requisitos de las disposiciones legales aplicables. El Gerente responsab le se rá el contacto p rin cipal con la Agencia Federal de Aviación Civi l; i) Sistema de calidad. El organismo de fabricación o fabricante o titular de una TSOA m exicano debe establecer y describir u n sist ema de calidad de conformidad con los requisitos del Apéndice "A" de la presente Circular Obligatoria; y j) Manual de calidad. El organismo de fabricación o fabricante o t itular de una TSOA mexicano debe proporcionar para su aprobación por parte de la Agencia Federal de Aviación Civil, el manual en el que describa su sistema de calidad puede presentarse en idioma inglés y/o español, y en formato electrónico no editable y aceptable para la Agencia Federal de Aviación Civil. 9.2.10. Visitas de verificación a solicitantes y titulares de una Autorización del estándar técnico mexicano. Una vez que se reciba la documentación requerida de conformidad con lo establecido en la presente Circu la r Obligatoria, la Agencia Federal de Aviación Civil procederá a coordi nar y realizar la visita o visitas de verificación correspo ndientes. I ~ ~ 18 de 34 (0 ca AV-21.0l/24 La Agencia Federal de Aviación Civil podrá llevar a cabo visitas de verificación para comprobar el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias, así como por lo establecido en la presente Circular Obligatoria. Asimismo, la Agencia Federal de Aviación Civil realizará visitas de verificación recurrentes en función de los resultados de visitas de verificac ión anteriores. Cuando la Agencia Federal de Aviación Civil realice v isitas de verificación, los organismos de fabricación o fabricantes o titulares de una TSOA mexicano deben apegarse a lo establecido en el numeral 9.2.7. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas., de la presente Circular Obligatoria. 9.2.11. Vigencia de la Autorización del estándar técnico mexicano. La TSOA mexicano se mantiene en vigor hasta que se renuncie a la misma, sea revocada o hasta que la Agencia Federal de Aviación Civil establezca una fecha de terminación de conformidad con el numeral 11., de la presente Circular Obligatoria. Si un TSO es revisado o cancelado, el titular de una TSOA mexicano que se vea afectado por este cambio, podrá continuar produciendo artícu los que cumplan con el TSO original, sin la necesidad de obtener una nueva autorización, aceptación o aprobación, pero debe cumplir con los requisitos de la presente Circular Obligatoria. 9.2.12. Enmienda de la TSOA mexicano. El titular de una TSOA mexicano debe solicitar una enmienda para una TSOA mexicano de con formidad con lo establecido por la Agencia Federal de Aviación Civil. El titular de una TSOA mexicano debe solicitar la aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civil para desviarse del estándar de performance de un TSO de co nformidad con lo establecido en el numeral 9.2.5. Aprobaciones por desviación, de la presente Circu lar Obligatoria, o por cambio en el domici lio de las instalaciones de producción, para lo cua l debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l lo indicado a continuación: a) Escrito libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Aviación adscrita a la Agencia Fed era l de Aviación Civil solicitando una enmienda a la TSOA mexicano; y b) Para el caso de una aprobación por desviación, la información mencionada en el numeral 9.2.5 Aprobaciones por desviación, de la presente Circular Obligatoria; o c) Para el caso de la aprobación por cambio en el domicilio de las insta laciones de producción , la información mencionada en el inciso e), f), g), i) Y j) del numeral 9.2.9. Documentos a entregar para expedir la Autorización del estándar técnico mexicano, de la presente Circular Obligatoria. 9.3. Aprobación del Fabricante de Partes. 9.3.1. Campo de aplicación de la Aprobación del Fabricante de Partes. La aprobación del fabricante de partes (Parts Manufacturer Approva/, PMA por sus siglas en ingl és) apl ica a los organismos de fabricación o fabricantes que requieran obtener la aprobación de diseño y producción para producir artículos de sustitución y modificación. 9.3.2. Expedición de la Aprobación del Fabricante de Partes. La Agencia Federal de Aviación Civil otorga un PMA después de determinar que los organismos de fabricación o fabricantes cumplen con los requisitos establecidos en el numeral 9.3., de la presente Circular Obligatoria, y el diseño cumple con los req uisitos de la regulación de aeronavegabilidad aplicable al producto aeronáuti n el cual el artículo será instalado. El PMA no es transferible. 19 de 34 ce AV-21.0l/24 9.3.3. Cambios de diseño de la Aprobación del Fabricante de Partes. Los cambios de d iseño se clasifican de acuerdo a lo siguiente: a) Un "cambio menor" al diseño de un artículo producido mediante un PMA es aquel que no tiene un efecto apreciable sobre la base de la aprobación. b) Un "cambio mayor" al diseño de un artíc ulo producido mediante un PMA es cualquier cambio que no sea un cambio menor. c) La aprobación de los cambios de diseño se realizará como se describe a continuación: i. Los cambios menores al diseño básico de un PMA pueden ser aprobados usando un método aceptable mediante el cual se garanticen los mismos niveles de seguridad para la Agencia Federal de Aviación Civil; y ii. El titular del PMA debe obtener la aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civil, de cua lquier cambio mayor, antes de incluirlo al diseño de un artículo producido mediante un PMA, de acuerdo con lo establecido en el numeral 9.3.11. En mienda del PMA, de la presente Ci rcu lar Ob ligat oria. 9 .3.4. Responsabilidades del titular de la Aprobación del Fabricante de Partes. El titular de un PMA debe: a) Presentar a la Agencia Federal de Aviación Civil las enmiendas al documento que se solicita en el inciso i) del numeral 9.3.8 Documentos a entregar, de la presente Circular Obligatoria, para reflejar los cambios en la organización; b) Mantener la conformidad del sistema de calidad respecto de los datos y procedimientos aprobados para el PMA; c) Asegurar que cada artícu lo PMA es conforme a su diseño aprobado y se encuentran en condiciones de funcionar de forma segura; d) Marcar el artícu lo PMA para el cua l se ha publicado una aprobación. El marcado, incluyendo partes críticas, debe realizarse de conformidad con la regulación de aeronavegabilidad aplicable pub licada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil; e) Identificar cualquier parte del artícu lo PMA (por ejemplo, sub-montajes, pa rtes de componentes o artículos de sustitución) que abandone la instalación del organismo de fabricación o fabricante como aprobado por la Agencia Federal de Aviación Civ il, con el nombre, número de parte, marca comercial y símbolo del organismo de fabricación o fabricante, u otra identificación del organismo de fabricación o fabricante aprobada por la Agencia Fede ral de Aviación Civil; f) Tener acceso a los datos de diseño que sean necesarios para determinar la conformidad y aeronavegabilidad de cada artículo produc id o mediante el PMA; g) Conservar el PMA en la instalación en la que se produzca el artículo en cuestión y tenerlo dispon ible para consulta de la Agencia Federal de Aviación Civil; y h) Tener a disposición de la Agencia Federal de Aviación Civil la información relacionada con todas las delegaciones de autoridad a proveedores. 20 de34 ca AV-21.0l/24 9.3.5. Ubicación de las instalaciones de producción o cambios a las mismas para los titulares de una Aprobación del Fabricante de Partes. El organismo de fabricación o fabricante puede obtener un PMA para instalaciones de producción ubicadas fuera del territorio nacional, si la Agencia Federal de Aviación Civil así lo determina. El titular del PMA debe obtener la aprobación de la Agencia Federal de Aviación Civil antes de hacer cualquier cambio en la ubicación de cualquiera de sus instalaciones de producción, de conformidad con lo establecido por la Agencia Federal de Aviación Civil. El titu lar del PMA debe notificar inmediatamente a la Agencia Federa l de Aviación Civil, por escrito, de cualquier cambio en las instalaciones de producción que pueda repercuti r en la inspección, conform idad o aeronavegabilidad de su artículo PMA. 9.3.6. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas para solicitantes y titulares de una Aprobación del Fabricante de Partes durante el proceso de Certificación. Todo organismo de fabricación o fabricante que solicite o titular de un PMA, debe cooperar con la Agencia Federal de Aviació n Civil y permitir que ésta inspeccione y/ o verifique su sistema de calidad, instalaciones, procesos de producción, información técnica , y cualqu ier artículo producido y presenciar cualquier prueba, incluyendo inspecciones y/ o verificaciones o pruebas en las instalaciones de sus proveedores, necesarias para determinar la conformidad de la presente Circular Obligatoria. A menos que sea autorizado de otra manera por la Agencia Federal de Aviación Civil, el organismo de fabricación o fabricante o titular: a) No puede presentar ningún artículo a la Agencia Federa l de Aviación Civil pa ra una inspección o prueba a menos que haya sido demostrado para el artículo en cuestión que se ha cumplido con lo establecido en los incisos b)(ii) al b)(iv) del numera l 9.3.8. Documentos a entregar de la presente Circular Obligatoria; y b) No puede realizar ningún cambio a un artículo entre el momento en que el cumplimiento a lo establecido en los incisos b) (ii) al b)(iv) del numeral 9.3.8. Documentos a entregar de la presente Circular Obligatoria, se demuestra para ese artículo y el momento en que ese artículo es presentado a la Agencia Federal de Aviación Civil para la inspección o prueba. 9.3.7. Cambios en el sistema de calidad de la Aprobación del Fabricante de Partes. Después de la expedición de un PMA, el titular del PMA debe: a) Presentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l cualquier cambio en el sistema de calidad para su revisión; y b) Notificar inmediatamente a la Agencia Federal de Aviación Civil, por escrito, de cualquier cambio que pueda repercuti r en la inspección, conformidad o aeronavegab ilidad de su artículo. 9 .3.8. Documentos a entregar para expedir la Aprobación del Fabricante de Partes. El organismo de fabricación o fabricante que requiera obtener un PMA, debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civil lo siguiente: a) Solicitud. Escrito libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Aviación adscrita a la Agencia Federal de Aviación Civil solicitando la expedición del PMA, yendo la siguiente información: i. La identificación del producto aeronáutico en el c 21 de 34 el artículo será instalado; -d ~ ~ ¡0 ca AV-21.0l/24 ii. El nombre y domicilio de las instalaciones de producción en las cuales estos artícu los serán producidos; ii i. El diseño del artículo, el cual consiste de: Planos/dibujosy especificaciones necesarios para demostrar la co nfig uración del artícu lo; y Información sobre las dimensiones, materia les y procesos necesarios para definir la resistenc ia estructural del artícu lo; iv. Informe de pruebas y cálculos necesarios para demostrar que el diseño del artícu lo cumple los requisitos de aeronavegabi lidad del numeral 9.3., de la presente Circular Obligatoria. Los informes de las pruebas y cálculos deben ser aplicables al producto aeron áutico en el cua l el artículo será instalado, a menos que, el organismo de fabricación o fabricante demuestre que el d iseño del artículo es idéntico al diseño de un artículo que está incluido en un Certificado de tipo. Si el diseño del artículo fue obtenido en el marco de un acuerdo o arreglo, el organismo de fabricación o fabricante debe proporcion ar evidencia de dicho acuerd o o arreglo a la Agencia Federal de Aviación Civil; v. El o rga n ismo de fabricació n o fa brica nte que requiera obt ener un PMA basada en inform es de pruebas y cálcu los, debe proporcionar una declaración certificando que el organismo de fabricación o fabrica nte ha cumplido con los requisitos de aeronavegabilidad del numeral 9.3., de la presente Circular Obligatoria; b) Todo organismo de fa bri cación o fabricante que solicite un PMA, debe realiza r todas las pruebas e inspecciones necesarias para determinar: c) i. Cump lim iento con los req u isitos de aeronavegabilidad aplicables publicados o aceptados por la Agencia Federal de Aviación Civi l; ii. Que los materiales son con formes a las especificaciones en el d ise ño; iii. Que el artículo es conforme a su diseño aprobado; y iv. Que los procesos de producción, construcción y montaje son con formes a los especificados en el diseño; Escritura. Acta constitutiva o el instrumento público en que se acred ite la legal existencia de la persona moral y sus mod ificaciones.; d) Poder otorgado al representante legal o apoderado. Acreditar su personalidad jurídica y facultades mediante poder notaria l ante fedatario público; e) Registro Federal de Contribuyentes (RFC). Documento que acredite la inscripción en el RFC, emitido po r la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP); . 11 V f) Domicilio . Documento de "Aviso de Actualización o Modificación de situación fiscal" donde se indiquen los datos de identificación del con trib uye nte, d s de la ubicación de la insta lación de producción y datos del representante leg ; 22 de 34 ca AV-21.0l/24 g) Datos de diseño. Documento que demuestre que se mantiene para cada artículo el derecho de acceso a los datos de diseño aprobados correspondientes para fin es de producción en el marco de un acuerdo o arreglo entre el titular de la aprobación de diseño y el organismo de fabricación o fabricante, o en su caso, cumplir con lo establecido en el inciso a) y b) del numeral 9.3.8., de la presente Circular Ob li gatoria; h) Plano esquemático. Plano(s) en el (los) cual(es) se muestre la distribución de las áreas de producción en las cuales se fabricarán los artícu los, así como los demás procesos de producción que se realizarán o los programas comerciales con los que se cuenta; i) Descripción de la Organización. Documento en el que se describa la manera en que la organ ización se asegurará de cumplir con todos los requisitos del numeral 9.3., de la presente Circular Obligatoria. Asimismo, el documento debe identificar un Gerente responsable y describir las responsabilidades de cada puesto y las delegaciones de autoridad asignadas, así como las re laciones de función entre aque llos responsables de la gestión de la calidad y otros componentes de la organización. El Gerente mencionado en el presente inciso, deber ser el responsable dentro de la organización del solicit ante o t it ula r de la aprobación de producción, y tener la autoridad sobre todas las operaciones de producción que son llevadas a cabo de acuerdo a lo establecido en el numeral 9.3., de la presente Circular Obligatoria. El Gerente responsable debe confirmar que los procedimientos descritos en el Manual de calidad requerido en el inciso k) Manual de Ca lidad del presente numeral, se lleven a cabo y que el titular de la aprobación de producción cumple con los requisitos de las disposiciones legales aplicables. El Gerente responsable será el contacto principal con la Agencia Federal de Aviación Civi l; j) Sistema de calidad. El organismo de fabricación o fabricante o titular de un PMA debe establecer y describir un siste ma de calidad de conformidad con los requ isitos de l Apéndice "A" de la presente Circu lar Obligatoria; y k) Manual de calidad. El organismo de fabricación o fabricante o titu lar de un PMA debe proporciona r para su aprobación por parte de la Agencia Federal de Aviación Civi l, un manual en el que describa su sistema de calidad. El manual puede estar en idioma inglés y/o español, yen formato electrónico no editable y aceptable para la Agencia Federal de Aviación Civi l. 9.3.9. Visitas de verificación a solicitantes y titulares de una Aprobación del Fabricante de Partes durante el proceso de Certificación. Una vez que se reciba la documentación requerid a de conformidad con lo establecido en la presente Circular Obligatoria, la Agencia Federal de Aviación Civil, procederá a coordinar y realizar la visita o visitas de verificación correspondientes. La Agencia Federal de Aviación Civi l podrá llevar a cabo visitas de verificación para comprobar el cumplimiento de las disposiciones lega les y reglamen t rias, así como por lo establecido en la presente Circular Obligatoria . Asimismo, I encia Federal de Aviación Civil realizará visitas de verificación recurrentes en func · v isitas de ve rificación anteriores. 23 de34 ca AV-21.01/24 Cuando la Agencia Federal de Aviación Civil realice visitas de verificación, los organismos de fabricación o fabricantes o titulares de un PMA debe apegarse a lo establecido en el numeral 9.3.6. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas, de la presente Circular Obligatoria. 9.3.10. Vigencia de la Aprobación del Fabricante de Partes. El PMA se mantiene en vigo r hasta que se renu ncie a él, sea revocado o hasta que la Agencia Federal de Aviación Civil establezca una fecha de terminación de conformidad con el numeralll., de la presente Circular Obligat oria. 9.3.11. Enmienda del PMA. El titular de un PMA, debe solicitar una enmienda para un PMA de conformidad con lo establecido por la Agencia Federa l de Aviación Civil. El titular de un PMA debe solicitar la aprobación a la Agencia Federal de Aviación Civil para realizar cambios de d iseño de con formidad con lo establecido en el numeral 9.3.3. Cambios de diseño, de la presente Circular Obligatoria, o por cambio en el domicilio de las inst alaciones de producción, para lo cua l debe presentar a la Agencia Federa l de Aviación Civil lo indicado a contin uación: a) Escrito libre d irigido a la Dirección Ejecutiva de Aviación adscrita a la Age nci a Federa l de Aviación Civil solicitando una enmienda al PMA; y b) Para el caso de una aprobación de cambio de diseño, la información mencionada en los incisos a)(i ii) y a)(iv) del numeral 9.3.8. Documentos a entrega r, de la presente Circu lar Obligatoria; o c) Para el caso de la aprobación por cambio en el domicilio de las instalaciones de producción, la información mencionada en el inciso f), g). h).j) Y k) del numeral 9.3.8. Documentos a entregar, de la presente Circu lar Obligatoria. 9.4. Constancia de Manufactura. 9.4.1. Campo de aplicación de la Constancia de Manufactura. La Constancia de Manufactura aplica a los subcontratistas y/ o proveedores del titu lar de una aprobación de producción otorgada por alguna Autoridad de aviación civil extranjera, que produzcan o pretendan producir artícu los. 9.4.2. Expedición de la Constancia de Manufactura. La Agencia Federal de Aviación Civil otorga una Constancia de Manufactura después de determ in ar que los subcontratistas y/o proveedores cu m plen con los requisitos establecidos en el numeral 9.4., de la presente Circu lar Obligatoria. La Constancia de Manufactura no es transferible. 9.4.3. Responsabilidades del titular de la Constancia de Manufactura. El titular de una Constancia de Manufactura debe: a) ~. Presentar a la Agencia Federal de Aviación Civil las enmiendas al documento que se solicita en el inciso i) del numeral 9.4.7. Documentos a entregar, de la presente Circu lar Obligatoria, para reflejar los cambios en la organ ización; b) Mantener la conformidad del sistema de calidad respecto de los datos y procedimientos presentados a la Agencia Federal de Aviación Civil para la Constancia de Manufactura; c) Asegurar que cada artículo terminado mediante la Consta con forme a su diseño aprobado y se encuentran en con forma segura; 24 de 34 i de Manufactura es nes de funcio n ar de ca AV-21.0l/24 d) Marcar el artículo para el cual se ha publicado una aprobación. El marcado, incluyendo partes críticas, debe realizarse de conformidad con la regulación de aeronavegabilidad aplicable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil; e) Identificar cualquier parte del artículo (por ejemplo, sub-montajes, partes de componentes o artículos de sustitución) que abandone la instalación de producción con el nombre, número de parte, marca comercial y símbolo del titular de la aprobación de producción correspondiente, u otra identificación del titular de la aprobación de producción que haya sido aprobada; f) Tener acceso a los datos de diseño que sean necesarios para determinar la conformidad y aeronavegabilidad de cada artículo producido mediante la Constancia de Manufactura; y g) Conservar la Constancia de Manufactura y sus Limitaciones en la instalación en la que se produzca el artículo en cuestión y tenerla disponible para consulta de la Agencia Federal de Aviación Civil. 9.4.4. Ubicación de las instalaciones de producción o cambios a las mismas para los titulares de la Constancia de Manufactura. El titular de la Constancia de Manufactura debe solicitar una enmienda a la Agencia Federal de Aviación Civil antes de hacer cualquier cambio en el domicilio de cualquiera de sus instalaciones de producción, de conformidad con lo establecido por la Agencia Federal de Aviación Civil. El titular de la Constancia de Manufactura debe notificar inmediatamente a la Agencia Federal de Aviación Civil, por escrito, de cualquier cambio en las instalaciones de producción que pueda repercutir en la inspección, conformidad o aeronavegabilidad de su artículo. 9.4.5. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas para solicitantes y titulares de la Constancia de Manufactura. Todo subcontratista y/o proveedor que solic ite o titular de una Constancia de Manufactura, debe cooperar con la Agencia Federal de Aviación Civil y permiti r que ésta inspeccione y/o verifique su sistema de calidad, instalaciones, procesos de producción, información técnica, y cua lqu ier artícu lo producido y presenciar cua lqu ier prueba, incluyendo inspecciones y/o verificaciones o pruebas en las instalaciones de sus proveedores, necesarias para determinar la conformidad de la presente Circular Obligatoria. 9.4.6. Cambios en el sistema de calidad de la Constancia de Manufactura. Después de la expedición de la Constancia de Manufactura, el titular de la Constancia de Manufactura debe: a) Enviar a la Agencia Federal de Aviación Civil cualquier cambio en el sistema de calidad previamente presentado para la Constancia de Manufactura; y b) Notificar inmediatamente a la Agencia Federal de Aviación Civil, por escrito, de cua lquier cambio que pueda repercutir en la inspección, conformid ad o aeronavegabilidad de su artículo. .. I / 25 de 34 ca AV-21.0l/24 9.4.7. Documentos a entrega r para expedir la Const ancia de Manufactu ra. El subcontratista y/o proveedor que requiera obtener una Constancia de Manufactura, debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civil lo siguiente: a) Solicitud. Escrito li bre d irig ido a la Dirección Ejecut iva de Aviación adsc rita a la Agenc ia Federa l de Aviación Civil solicitando la expedición de la Constancia de Manufactura; b) Escritura. Acta constitutiva o el instrumento público en que se acredite la lega l existencia de la persona moral y sus modificaciones. c) Poder otorgado al representante legal o apoderado. Acred itar su pe rsona lidad jurídica y facu ltades mediante poder notarial ante fedatario público, según el caso; d) Registro Federal de Contribuyentes (RFC). Documento que acredite la inscripción en el RFC, emitido por la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP); e) Domicilio. Documento de "Aviso de Actualización o Modificación de situación fiscal" donde se indiquen los datos de identificación del contribuyente, datos de la ubicación de la instalación de producción y datos del representante legal; f) Datos de diseño. Docu mento que demuestre que se mantiene para cada artículo una aprobación de diseño o el derecho de acceso a los datos de diseño aprobados correspondientes para fines de producción en el marco de un acuerdo o arreglo entre el titular de la aprobación de diseño y el subcontratista y/o proveedor; g) Declaratoria de artículos a producir. Lista de los artícu los a producir con la info rmación necesaria para su identificación, tales como descripción (en idioma inglés y/o español), número de partey el producto aeronáutico en el cual el artículo será instalado. La descripción de los artículos debe corresponder a lo estab lecido en el diseño aprobado o requisito contractual. h) Plano esquemático. Plano(s) en el (los) cual(es) se muestre la distribución de las áreas de producción en las cuales se fabricarán los artículos, así como los demás procesos de producción que se realizarán o los programas comerciales con los que se cuenta; i) Descripción de la Organización. Documento en el que se describa la manera en que la organización se asegu rará de cumplir con todos los requisitos del numeral 9.4., de la presente Circular Obligatoria. Asimismo, el documento debe identificar un Gerente responsable y describir las responsabilidades de cada puesto y las delegaciones de autoridad asignadas, así como las relaciones de fu nción entre aquellos responsables de la gestión de la calidad y otros componentes de la organización. El Gerente mencionado en el presente inciso, deber ser el resp ble dentro de la organización del solicitante, y tener la autoridad sobre tod s s operaciones de producción que son llevadas a cabo de acuerdo con lo establ o en el numeral 9.4 26 de 34 ca AV-21.0l/24 de la presente Circular Obligatoria. El Gerente responsable debe confirmar que los procedimientos descritos en el Manual de calidad requerido en el inciso k) Manual de Calidad del presente numeral, se lleven a cabo y que el titular de la Constancia de Manufact u ra cumple con los requisitos de las disposiciones legales aplicables. El Gerente responsable será el contacto principal con la Agencia Federal de Aviación Civil. j) Sistema de calidad. El subcontratista y/o proveedor o titular de una Constancia de Manufactura debe establecer un sistema de calidad que sea aplicable a su(s) instalación(es) de producción ubicada(s) en territorio nacional. El sistema de calidad debe presentarse a la Agencia Federal de Aviación Civil. En caso de que el subcontratista y/o proveedor o titu lar de la Constancia de Manufactura adopte el sistema de calidad del titular de una aprobación de producción o aprobación del organismo de fabricación otorgada por alguna Autoridad de aviación civil extranjera, debe describir cua lquier desviación o diferencia respecto de dicho sistema de calidad y el cual será utilizado por el subcontratista y/o proveedor o titular de la Constancia de Manu factura en las instalaciones de producción ubicadas en territorio nacional. k) Manual de calidad. El subcontratista y/o proveedor o titular de una Constancia de Manufactura debe proporcionar a la Agencia Federa l de Aviación Civil, un manual en el que describa el sistema de calidad menc ionado en el inciso j) del numeral 9.4.7 Documentos a entregar de la presente Circu lar Obligatoria. El manual puede estar en idioma inglés y/o español, y en formato electrónico no editable y aceptable para la Agencia Federa I de Aviación Civil. 9.4 .8. v isit a de verificación a solicitantes y t itulares de la Constancia de Manufactura durante el proceso de Certificación. Una vez que se reciba la documentación requerida de conformidad con lo est ablecido en la presente Circular Obligatoria, la Agencia Federal de Aviación Civil procederá a coordinar y realizar la visita o visitas de verificación correspondientes. La Agencia Federal de Aviación Civil podrá llevar a cabo visitas de verificac ión para comprobar el cumpl imiento de las d isposiciones legales y reglamentarias, así como por lo establecido en la presente Circular Obligatoria. Asimismo, la Agencia Federal de Aviación Civi l realizará visitas de verificación recurrentes en función de los resu ltados de visitas de verificación anteriores. Cuando la Agencia Federa l de Aviación Civi l realice visitas de verificación, los subcontratistas y/o proveedores o titulares de una Constancia de Manufactura debe apegarse a lo establecido en el numera l 9.4.5. Inspecciones y/o verificaciones y pruebas, de la presente Circular Obligatoria. 9.4.9. V igencia de la Constancia de Manufact ura. La Constancia de Manufactura se mantiene en vigor hasta que se renuncie a la m isma , sea revocada o hasta que la Agencia Federal de Aviación Civil establezca una fecha de terminación de conformidad con el numeralll., de la presente Circu lar Obligatoria. 9.4.10. Registro de Lim itaciones de la Constancia de Manufactura. La Agencia Federal de Aviación Civil otorga un registro de Limitaciones como parte de la Constancia de Manufactura El registro contiene el número e la Constancia de Manufactura, la descripción de los art ículos y la identificación I p ducto aeronáutico en el cual el artículo será instalado. 27 de 34 I ca AV-21.0l/24 9.4.11. Enmienda de la Constancia de Manufactura. El titular de una Constancia de Manufactura debe solicitar una enmienda para una Constancia de Manufactura de conformidad con lo establecido por la Agencia Federal de Aviación Civil. El titular de la Constancia de Manufactura debe solicitar una enmienda al registro de Limitaciones de la misma para modificar los artíc ulos o por cambio en e l domici lio de las instalaciones de producción, para lo cual debe presentar lo indicado a continuación: al Escrito libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Av iación adscrita a la Agencia Federal de Aviación Civi l sol icitando una enmienda a la Constancia de Manufactura; y bl Para el caso de modificar los artículos, la información mencionada en los incisos f) y gl del numera l 9 .4 .7 . Documentos a entregar, de la presente Circular Obligatoria; o cl Para el caso de cambio en el domicilio de las instalaciones de producción , la información mencionada en el inc iso e). f), hl. jl y kl del numeral 9.4.7. Documentos a entregar, de la presente Circu lar Obligatori a. 10. Permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos. 10.1. Campo de aplicación del Permiso de Establecimiento. El Perm iso de establecim ie nto de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos aplica a los organismos de fabricación o fabricantes, subcontratistas y/o proveedores que pretendan establecer sus instalaciones de fabricación en territorio nacional, para producir productos aeronáuticos y/ o artícu los. 10.2. Expedición del Permiso de Establecimiento. La Agencia Federa l de Aviación Civi l otorga el permiso de establecimient o de fábricas de productos aeronáuticos y/ o artículos después de determinar que los organismos de fabricación o fabricantes, subcontratistas y/o proveedores cumpl en con los requisitos establecidos en el numeral 10 de la presente Circular Obligatoria . El permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artíc ulos no es transferible. 10.3. Responsabilidades del titular del Permiso de Establecimiento. El titu lar de un permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos debe: al Destinar las instalaciones de producción exclusivamente para las actividades manifestadas en el permiso de establecimiento; bl Tener acceso a los datos de diseño que sean necesarios para determinar la conformidad y aeronavegabilid ad de cada producto aeronáutico y/o artículo previo a obtener la Constancia de Manufactura o Certificado de producción durante la vigencia del permiso de Establecimiento; y cl Conservar el permiso de establecimiento y tenerlo disponible para consulta de la Agencia Federal de Aviación Civi l. 10.4. Documentos a entregar para expedir el Permiso de Establecimiento. I El organismo de fabricación o fabr icante, subcontratista y/ o proveedor que requiera obtener el permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/ o artículos, debe presentar a la Agencia Federal de Aviación Civi l lo sigui ~ 28 de 34 ce AV-21.0l/24 a) Solicitud. Escrito libre dirigido a la Direcció n Ejecutiva de Aviación adsc rit a a la Agencia Federal de Aviación Civi l solicitando el otorgamient o del permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos; b) Carta de presentación. Documento de l o rgan ismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/o proveedor en el cual se incluya antecedentes, alcance, procesos de producción, así como la descripción de los productos aeronáuticos y/o artícu los que se producirán en las instalaciones de producción; c) Escritura. Acta constitutiva o el inst ru mento notaria l en que se acredite la legal existencia de la persona moral y sus m odificaciones; d) Poder otorgado al representante legal o apoderado. Ac redit ar su personalidad jurídica y facultades med iante poder notarial ante fedatario púb lico; e) Registro Federal de Contribuyentes (RFC). Docu mento que acred ite la inscripción en el RFC, emitido por la Sec retaría de Hacienda y Crédit o Público (SHCP); f) Domicilio del solicitante. Documento de "Aviso de Actualización o Modificación de situació n fiscal" donde se indiquen los dat os de identificación del contribuyente, datos de la ubicación de la instalación de producción y datos del representante legal; g) Datos de Diseño. Documento que demuestre que se mantiene para cada producto aeronáutico y/o artículo una aprobación de diseño o el derecho de acceso a los datos de diseño aprobados correspond ientes para fines de producción en el marco de un acuerdo o arreglo ent re el titu lar de la aprobación de diseño y el organismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/o proveedor; h) Declaratoria de productos aeronáuticos y/o artículos a producir. Lista de los productos aeronáuticos y/o artícu los a producir con la información necesaria para su identificación, tales como descripción (en idioma inglés y/o español), n úme ro de parte y/o serie, y el producto aeronáutico en el cual el artículo será insta lado, según aplique. La descripción de los productos ae ronáuticos y/o artículos debe correspo nder a lo establecido en el diseño aprobado o requ isito contractual; i) Plano esquemático. Plano(s) en el(los) cual(es) se muestre la distribución de las áreas de producción en las cuales se fabricarán los productos aeronáuticos y/o artículos, así como los demás procesos de producción que se realizarán o los programas comerciales con los que se cuenta; y j) Plan de establecim iento. Plan detallado del estab lecimiento de la(s) fábrica(s) de produ o aeronáuticos y/o artículos en el c u al se indiquen las actiVidades requerid as ar establecerse y las 29 de 34 ca AV-21.01/24 fechas de cumplimiento de las mismas, el cual tendrá que ser firmado por el responsable del proyecto o la persona designada como gerente o dueño de la instalación de producción. 10.5. Visita de verificación a solicitantes y titulares del Permiso de Establecimiento durante el proceso de Certificación. Una vez que se reciba la documentación requerida de conformidad con lo establecido en la presente Circular Obligatoria, la Agencia Federal de Aviación Civil procederá a coordinar y realizar la visita o visitas de verificación correspondientes. La Age ncia Federa l de Aviación Civil podrá llevar a cabo visitas de verificaci ó n para comproba r el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias, así como lo establecido en la presente Circular Obligatoria. Asimismo, la Agencia Federal de Aviación Civi l realizará visitas de verificación recurrentes en función de los resultados de v isitas de veri fi cación anteriores. Cuando la Agencia Federa l de Aviación Civil realice visitas de verificación, los organismos de fabricación o fabricantes, subcontratistas y/o proveedores o titulares del Permiso de Establecimie nto de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos deben coope rar co n la Agencia Federal de Aviac ión Civil y perm itir que ésta inspeccione y/o verifique el avance en sus instalaciones, así como cualquier información relacionada con las mismas, necesarias para determinar el cumplimiento con la presente Circu lar Obligator ia. 10.6. Vigencia del Permiso de Establecimiento. El permiso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artículos se mantiene vigente por un periodo máximo de 12 meses, a menos q ue se renuncie al mismo, sea revocado o hasta que la Agencia Federal de Aviación Civil esta bl ezca una fecha de terminación de conformidad con el numera l 11., de la presente Circular Obligatoria. 10.7. Enmienda del Permiso de aeronáuticos y/o artículos. Establecimiento de fábricas de productos El titu lar de un perm iso de establecimiento de fábricas de productos aeronáuticos y/o artícu los, debe solicitar una enmienda al mismo de co nfo rm id ad con lo establecido por la Agencia Federal de Aviación Civil. El organismo de fabricación o fabricante, subcontratista y/o proveedor debe solicitar una enmienda cuando requiera hacer un cambio el plan de establecimiento previamente presentado, para lo cua l debe presentar a la Agencia Fede ral de Aviació n Civil lo ind icado a conti nu ació n: a) Escrito libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Aviación adscrita a la Agencia Federal de Aviación Civil solicitando una enm ienda al permiso de Establecimiento; y b) La informaci ón mencionada en el inciso j) del numeral l OA Documentos a entregar, de la presente Circu lar Obligatoria. 11. Terminación, revocación o suspensión. 11.1. La v igenc ia de las aprobacio nes de producción o per m isos de establecim iento se terminan, revocan o se suspenden de conformidad con lo siguiente: 11.1.1. La terminación se sujetará a lo establecido a continuación: i. Venci m ie nto del p lazo establecido en la aprobación o de la prórroga que, en su caso, se hubiere otorgado; Renuncia del titular; Revocación; 30 de 34 ce AV-21.0l/24 iv. Desaparición del objeto de la aprobación o el permiso; y v. Liquidación o quiebra del titu lar. La terminación de la v igencia de la aprobación de producc ión o permiso no extingue las obligaciones contraídas por el titular durante su vigencia. 11.2. La revocación se sujetará a lo establecido a continuación: i. No ejercer los derechos conferidos durante un período mayor de ciento ochenta días natu rales, contados a partir de la fecha de su otorgamiento; ii. Alterar o fa lsificar Obligatoria; iii. Suspender, en forma total, las actividades de producción o de establecimiento de fábricas, sin haber notificado a la Agencia Federal de Aviación Civil, salvo en caso fortuito o de fuerza mayor; iv. Realizar actividades distintas a las señaladas en la aprobación de producción o pe rmiso de estab lecimiento respectivo; v. Infringir las condiciones de segu ridad en materia de aeronavegabi li dad; y v i. No cumplir con las obligaciones o condiciones establecidas en la presente Circular Obligatoria, y en el título de la aprobación de producción o permiso de establecimiento respecti vos. documentos oficiales relacionados con esta Ci rcu lar 11.3. La suspensión de la aprobación de producción se aplicará si la Agencia Federal de Aviación Civil decide después de realizar una nueva inspección y/o verificación, examinación o alguna otra investigación que se requiere llevar a cabo la suspensión correspondiente pa ra garantizar las condiciones máximas de seguridad en la prestación de los servicios públ icos de transporte aéreo. 12. Vigilancia. 12.1 Es facultad de la Agencia Federal de Aviación Civi l, la verificación y vigilancia del cumpli miento de las especificaciones y procedimientos técnicos de la presente Circular Obligatoria. 13. Sanciones Corresponde a la Agencia Federal de Aviación Civil, sancionar cualquier incumplimiento a la presente Circular Obligatoria, en términos de lo dispuesto por las Leyes, Reglamentos y demás disposiciones jurídicas aplicables. 14. Grado de concordancia con normas y lineamientos internacionales y con las normas mexicanas tomadas como base para su elaboración. La presente Circular Obligatoria concuerda con el artículo 37 al Convenio sobre Aviación Civi l Internacional, con las normas y métodos recomendados en el Anexo 8, Parte 11 , Capítulo 2, numerales 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.4.1, 2.4.2, 2.4.3, 2.4.4 y 2.4.5 y el Manual de Aeronavegabilidad, Capítulo 4, numerales 4.1.1.1, 4.1.1.2, 4.1.2.1, 4.1.2.2, 4.1.2.3, 4.1.2.4, 4.1.2.5, 4.1.2.6.,4.1.2.7,4.1.2.8, 4.1.3.,4.1.3.1,4.1.3.2,4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.4., 4 .2.4.1, 4.2.4.2, 4.2.5, 4.2.6, 4.2.7., 4.2.7.1 publicados por la Organ ización de Aviación Civi l Internacional. No existen norm as mexicanas que hayan servido de base para su elaboraCión, dado que al momento no exist en antecedentes regulatorios publicados en este sentido. 31 de34 ca AV-21.0l/24 15. Bibliografía. 15.1. Organ ización de Aviación Civi l Intern acion al , Documento 7300 - Conven io sobre Aviació n Civil Internacion al, [en línea ], 1944, Ch icago, Estados Un idos de Améri ca, Novena Edición - 2006, [citado 18-08-2023], Disponible en Internet: ht tp://www.icao.i nt. 15.2. Anexo 8, al Convenio sobre Aviación Civil Internacional, l ° de marzo d e 1949, Chicago, Estados Un idos de Amé ri ca, Enmi enda 109, Decimotercera Edición - Julio 2022, [citado 18-08-2023], Conven io sobre Aviació n Civi l Internacional. 15.3. Documento 9760 - Manual de Aeronavegabi li dad, [en línea], Montreal, Quebec, Canadá, Cua rta Edición - 2020, [citado 18-08-2023], D isponi ble en Internet : http://www.icao.int. 15.4. Ad m in istración Federal de Aviación de los Estados Un id os de Amé rica, Parte 21 "Certification procedures for products and parts" Subparts F, G, K, Y O [en línea], 18-082023, Estados Unidos de América, [citado 10-08-2023], Título 14 "Aeronáutica y Espacio" del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos de Amé ri ca , disponible en Internet: http://www.faa.gov. 16. Vigencia. 16.1. La presente Circular Obligatoria CO AV-21.01/24, cancela a la CO AV-29/l1 R3, de fecha 16 de noviembre de 2022; entra en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficia l de la Federación y esta rá v igente ind efi n idamente hasta su m od ificación o cancelación por parte de la Agenc ia Federal de Aviación Civi l. 16.2. Los titulares de una Constancia de Manufactura para produci r artículos, anterior a esta revisión, conservarán los m ism os privilegios y obl ig aciones al ampa ro d e la citada Constancia de Manufactura exped id a por la Agencia Federal de Aviación Civ il. ATENTAMENTE EL DIRECTOR GENERAL GRAL DIV. P.A. D.E.M .A. RE . MIGUEL NRIQUE VALLlN OSUNA Ciudad de México, a 9 de junio de 2024 M 32 de 34 Autori~ ca AV-21.0l/24 APÉNDICE "A" REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD Todo organismo de fabricación o fabricante o titular de un Certificado de producción debe establecer y describir, por escrito, un sistema de calidad que asegure que cada producto aeroná utico y artícu lo es conforme a su diseño aprobado y se encuentra en condiciones de funcionar en forma segura . El sistema de calidad debe inclu ir lo siguiente: a) Control de los datos de diseño. Procedimientos para el control de los datos de diseño y cualquier cambio posterior para asegurar que solo sean utilizados datos aprobados, actua li zados y adecuados; b) Control de documentos. Proced imientos para contro lar los doc umentos y los datos que integran el sist ema de ca lidad y cu alquier cambio posterior para asegurar que solo sean usados documentos y datos aprobados, actualizados y adecuados; c) Control de Proveedores. Procedimientos para : i. Asegura r que cada producto aeronáutico, artícu lo o servic Io que es sum in istrado por el proveedor es conforme a su d iseño aprobado; y ii. Solicitar a cada proveedor que informe al titular de la aprobación de producción si un producto aeronáutico o artículo que ha sido liberado por ese proveedor se ha det erm in ado posteriormente que no es conform e a los d atos de diseño correspondie ntes. d) Contro l de los procesos de produ cción. Procedimientos para contro lar los procesos de producción para asegurar que cada producto aeronáutico y artículo es conforme a su diseño aprobado; e) f) Inspección y pruebas. Proced imientos para todas las inspecciones y pruebas utilizadas para asegurar que cada producto aeronáutico y artículo es conforme a su diseño aprobado. Estos proced imientos deben incluir lo siguiente, según aplique: i. Una prueba en vuelo de cada aeronave producida, a menos que la aeronave sea expo rtada como una aeronave desmontada; y ii. Una prueba funcional de cada motor de aeronave y cada hélice producida; Control del equ ipo de inspección, medición y prueba. Procedim ientos para asegurar que todo el equipo de inspección, medición y prueba que se emplea para determinar la co nform idad de cada producto aeronáutico y art ículo respecto a su d iseñ o aprobado estén cal ibrados y controlados. Cada estándar de ca libració n debe ser fácil de encontrar para un estándar aceptable para la Agencia Federal de Aviación Civi l; g) Estado de la inspección y prueba. Proce dimientos para identificar el estado de la inspección y prueba de los productos aeronáuticos y artículos suministrados o producidos respecto del diseño aprobado; h) Control de productos aeronáuticos y artículos no conformes. Procedimientos para asegurar que solo productos aeronáuticos o artículos que son conformes a su diseño aprobado serán insta lados en u n producto aeronáutico certificado en tipo. Estos procedimientos deben permitir la identificación, separación, documentación, evaluación y eliminación de los productos aeronáuticos y artículos no conform es. Solo personas autorizadas pueden realizar la determinación para disposición. Procedimientos para asegura r que los artículos desechados se mantengan inutiliza b les. CZ;' // 33 de 34 t!/ ca AV-21.0l/24 i) Acciones correctivas y preventivas. Procedimientos para implementar acciones correctivas y preventivas para eliminar las causas de una no conformidad rea l o potencial al diseño aprobado o no conformidad con el sistema de calidad aprobado; j) Manejo y almacenamiento. Procedimientos para prevenir el daño y deterioro de cada producto aeronáutico y artícu lo durante el manejo, almacenamiento, preservación y emba laje; k) Control de reg istros de calidad. Procedi m ientos para identificar, almacenar, proteger, recupe rar y m antener los reg istros de calidad. Un titu lar de una aprobación de producción debe retener estos regist ros al menos 5 años para prod uctos aeronáuticos y artícu los producidos med iante la aprobación y al menos 10 años para componentes críticos ide ntificados por la regulación de aeronavegab ilidad aplicable pub licada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civi l; 1) Auditorías internas. Procedimientos para la planeación, ejecución y documentación de auditorías de calidad internas con el fin de asegurar que se cump la con el sistema de calidad aprobado. Estos procedimientos deben incluir el informe de resultados de las auditorías de calidad internas al gerente responsable de implementar las acciones correctivas y preventivas; m) Retroalimentación en servicio. Procedimientos para recibir y procesar retroalimentación sobre fallas, malfuncionamiento y defectos durante el servicio. Estos procedimientos deben inclu ir un proceso para asistir al titular de la aprobación de diseño para: i. Resolver cualquie r problema que considerando cambios de diseño; y ii. Determina r si algún cambio en las instrucciones para el mantenimiento de la aeronavegabi lidad es necesario; se presente durante el servic io, n) Fugas de calidad. Procedimientos para identificar, analizar e iniciar acciones correctivas apropiadas para productos aeronáuticos o artículos que han salido del sistema de calidad y no son conformes a los datos de diseño correspondientes o a los requisitos del sistema de calidad; y o) Expedición de documentos de liberación de aeronavegabilidad. Procedimientos para expedir documentos de liberación de aeronavegabilidad para motores o hélices de aeronaves y sus artículos, siempre y cuando el titular de la aprobación de producción pretenda expedir esos documentos. Estos procedimientos deben incluir la forma de selección, nombramiento, capacitación, gestión y remoción de las personas autorizadas por el titular de la aprobación de producción para expedir los documentos de liberación de aeronavegabi lidad. Est os documentos de liberación de aeronavegab ilidad p ueden ser expedidos pa ra mot ores o hélices de aeronaves y sus artícu los nuevos producidos por el titu lar de la aprobación de producción, y para motores o hélices de aeronaves y sus artícu los usados cuando se hayan reparado o alterado, de acuerdo con lo establecido por la regulación de aeronavegabilidad aplicable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación Civil. Cuando un t itular de una aprobación de producción expide un documento de liberación de aeronavegabilidad para propósitos de exportación, el titular de la aprobación de producción debe cumplir con los procedimientos aplicables para la exportación de motores o hélices de aeronaves y sus artículos nuevos y usados y las ~ responsabilidades de los exportadores de conformidad con la regulación de aeronavegabllldad aplicable publicada o aceptada por la Agencia Federal de Aviación CiVil ~ ~ 34 de 34
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