UNIVERSIDAD DEL GOLFO DE MEXICO RECTORIA CENTRO CAMPUS CD. MENDOZA MAESTRIA EN INGENIERIA INDUSTRIAL MATERIA SISTEMAS DE CALIDAD III Objetivo del tema 1: Al termino del tema el alumno habrá comprendido claramente cuales son los fundamentos básicos de una auditoria de sistemas de gestión de calidad bajo los principios de la ISO 19011. APUNTES TEMA 1 1.-FUNDAMENTOS DE AUDITORIA https://www.youtube.com/watch?v=dhk8Sm4L318 1.1. Clasificación de las auditorias La clasificación de las auditorías puede hacerse desde varios enfoques, dependiendo del criterio que se utilice. Aquí tienes una clasificación común dividida por distintos criterios: 1. Según el origen del auditor: Auditoría interna: Realizada por personal de la propia organización. Su objetivo principal es mejorar los procesos y el control internos. Auditoría externa: 1 Realizada por profesionales ajenos a la organización, generalmente firmas auditoras. Suelen tener objetivos de validación, como asegurar la veracidad de los estados financieros. 2. Según el alcance o área auditada: Auditoría financiera o contable: Evalúa si los estados financieros representan razonablemente la situación económica de la empresa. Auditoría operativa: Revisa la eficiencia, eficacia y economía de los procesos operativos. Auditoría administrativa: Evalúa estructuras organizativas, políticas, procedimientos y toma de decisiones gerenciales. Auditoría de cumplimiento: Verifica si la empresa está cumpliendo con leyes, normas, políticas y procedimientos internos y externos. Auditoría informática: Evalúa sistemas informáticos, seguridad de la información y uso adecuado de tecnologías. Auditoría ambiental: Examina el impacto ambiental de las operaciones de una entidad, así como el cumplimiento de normativas ecológicas. 2 3. Según la frecuencia o momento de realización: Auditoría permanente o continua: Se realiza de forma constante, como parte de un control interno activo. Auditoría periódica: Se realiza en intervalos definidos (anual, semestral, trimestral). Auditoría ocasional: Se realiza en circunstancias especiales (fraudes, cambios de administración, etc.). 4. Según su obligatoriedad: Auditoría obligatoria: Impuesta por ley o regulaciones. Ej: auditorías anuales en sociedades cotizadas. Auditoría voluntaria: Solicitada por la propia organización para mejorar procesos o detectar riesgos. 5. Según el enfoque metodológico: Auditoría tradicional: Se centra en la revisión posterior de documentos y evidencias. Auditoría basada en riesgos: Enfoca la revisión en las áreas con mayor riesgo para la organización. 3 Auditoría forense: Especializada en detectar fraudes o actividades ilegales dentro de la empresa. Tipos de Auditoría de Calidad 1. Auditoría interna (o de primera parte): * Realizada por personal de la misma organización o auditores contratados. * Sirve para preparar auditorías externas y mejorar procesos internos. 2. Auditoría externa (o de segunda o tercera parte): * Segunda parte: realizada por clientes u otras partes interesadas. * Tercera parte: realizada por entidades certificadoras independientes. https://www.youtube.com/watch?v=pHUuMDt7EMg&t=24s https://www.youtube.com/watch?v=G-1WGUArQRQ 1.2 Introducción a la auditoria 4 La auditoría es un proceso sistemático mediante el cual se recopila, evalúa y verifica de manera objetiva la información financiera, operativa o de cumplimiento de una organización con el fin de determinar su veracidad, exactitud y conformidad con normas, leyes o políticas establecidas. Introducción a la Auditoría La auditoría es una herramienta fundamental para asegurar la transparencia, la fiabilidad y el control interno en las organizaciones. A través de ella, se pueden detectar errores, fraudes o ineficiencias, así como proponer mejoras en los procesos administrativos y contables. Objetivos de la Auditoría * Verificar la exactitud de la información financiera. * Detectar y prevenir fraudes o errores. * Evaluar la eficiencia de los controles internos. * Mejorar la toma de decisiones mediante información confiable. * Asegurar el cumplimiento de normas legales y políticas internas. Importancia de la Auditoría ✓ Genera confianza en los estados financieros. 5 ✓ Facilita la gestión al identificar áreas de mejora. ✓ Aumenta la transparencia, lo cual es clave para inversionistas y otros interesados. ✓ Contribuye al buen gobierno corporativo. 1.3 Nuevo enfoque de las auditorias ¿Documentos o resultados? Una auditoría de un sistema de gestión de calidad (SGC) es un proceso sistemático, independiente y documentado que tiene como objetivo evaluar si un sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos establecidos, tales como los de la norma ISO 9001, y si se está implementando y manteniendo de manera eficaz. https://www.youtube.com/watch?v=etOy6xorqTY LA ISO 19011:2018 – Enfoque de la Auditoría La ISO 19011:2018 establece directrices para la auditoría de sistemas de gestión, con un enfoque basado en principios de auditoría, planificación, ejecución y mejora continua. Es aplicable a auditorías internas y externas. Enfoque principal de la ISO 19011:2018 El enfoque se centra en: 6 1. Basarse en evidencias objetivas 2. Evaluar la conformidad con criterios definidos (normas, políticas, procedimientos) 3. Identificar riesgos y oportunidades 4. Impulsar la mejora continua del sistema de gestión 5. Tener un enfoque basado en procesos y en riesgos ¿Qué la diferencia de versiones anteriores? (ISO 19011:2011 vs ISO 19011:2018) * Mayor énfasis en el pensamiento basado en riesgos. * Aplicación más amplia a todos los tipos de sistemas de gestión, no solo calidad o medio ambiente. * Mejora en la orientación para programas de auditoría y competencias del auditor. 1.4 Objetivos de una auditoria Objetivos de la Auditoría del SGC * Verificar la conformidad del sistema con la norma de calidad aplicable. * Evaluar la eficacia del sistema para cumplir con los objetivos de calidad. * Detectar no conformidades y oportunidades de mejora. 7 * Proporcionar una base para la mejora continua. * Asegurar la satisfacción del cliente mediante productos o servicios consistentes. ¿Cuáles son los objetivos de la norma ISO 19011? ISO 19011 tiene como principal objetivo ayudar a las empresas a planificar y hacer auditorías que generen valor. Entre sus objetivos más destacados se pueden destacar los siguiente: Proveer directrices claras: la norma ISO 19011 establece los principios y los pasos necesarios para hacer auditorías coherentes y efectivas. Fomento de la mejora continua: al realizar auditorías adecuadas, se pueden identificar oportunidades para optimizar procesos y sistemas empresariales. Promoción de la confianza: este estándar ayuda a garantizar que los sistemas de gestión generen confianza y cumplan con los requisitos normativos y de la organización. Beneficios de implementar la norma en las auditorías Estandariza el proceso de auditoría: ofrece una metodología uniforme, independientemente del sistema de gestión auditado. Ahorro de tiempo y recursos: al contar con una guía clara, las auditorías se hacen de forma eficiente. 8 Mejora la toma de decisiones: proporciona información confiable para implementar acciones correctivas y preventivas. Fomenta la confianza de las partes interesadas: al demostrar un compromiso con la mejora continua y el cumplimiento normativo. 1.5 Requisitos previos de una auditoria Antes de realizar una auditoría de calidad, es fundamental cumplir con una serie de requisitos previos que aseguren que el proceso sea efectivo, eficiente y alineado con los objetivos del sistema de gestión de calidad. Estos requisitos están alineados con las buenas prácticas que sugiere la norma ISO 19011:2018. REQUISITOS PREVIOS DE UNA AUDITORÍA DE CALIDAD 1. Definición del alcance y objetivos de la auditoría Antes de auditar, se debe tener claro: ➢ Qué áreas o procesos se auditarán. ➢ Qué se espera lograr, como verificar conformidad con ISO 9001, evaluar eficacia del sistema, etc. ➢ Si se trata de una auditoría interna, externa, de certificación o de seguimiento. 2. Selección del equipo auditor 9 ✓ Designar auditores competentes y, de ser necesario, un auditor líder. ✓ Asegurar la imparcialidad e independencia del equipo auditor respecto a las áreas auditadas. ✓ Verificar la formación y experiencia del equipo. 3. Revisión de la documentación * Revisar previamente documentos clave del sistema de gestión: o Manual de calidad (si aplica) o Políticas y procedimientos o Registros y evidencias de calidad o Informes de auditorías anteriores o Evaluar la **estructura documental** para identificar áreas críticas o de riesgo. 4. Elaboración del plan de auditoría * Preparar un plan detallado que incluya: o Cronograma o Procesos/áreas a auditar o Responsables auditados o Auditor responsable por área o Notificar con antelación a las partes interesadas. 5. Comunicación con la organización auditada 10 o Confirmar fechas, horarios y disponibilidad del personal. o Solicitar los documentos o registros que deben estar disponibles. o Aclarar los objetivos y el enfoque de la auditoría. 6. Gestión de riesgos Identificar posibles riesgos que puedan afectar la auditoría, como: * Falta de disponibilidad de personal clave * Procesos en pausa o fuera de operación * Conflictos de interés * Planificar acciones preventivas. 7. Revisión de acciones correctivas previas * Verificar si se cerraron adecuadamente las no conformidades de auditorías anteriores. * Hay que confirmar que se implementaron acciones correctivas o de mejora. 8. Verificación de criterios de auditoría Hay que confirmar que los criterios de auditoría estén definidos y disponibles, como: * Norma ISO 9001:2015 11 * Requisitos legales * Procedimientos internos 9. Asegurar la competencia del audito * Comprobar que los auditores conocen: * La norma ISO aplicable * La organización y sus procesos * Técnicas de auditoría y comunicación 10. Autorización del plan de auditoría * El plan debe ser revisado y aprobado por la dirección o el responsable del SGC. 1.6 Términos y definiciones de auditoría de acuerdo con la ISO 19011: 2018 Definición Una auditoría del sistema de gestión de calidad es la revisión formal de los procesos, políticas, procedimientos y registros de una organización para asegurar que cumplen con los criterios de calidad previamente definidos, como los estándares internacionales (por ejemplo, ISO 9001), requisitos legales o los objetivos internos de la empresa. ISO 19011 12 La norma ISO 19011 es una guía internacional que proporciona directrices para la auditoría de sistemas de gestión. Su principal objetivo es establecer un marco común para facilitar la realización de auditorías internas y externas de forma eficiente, sistemática y efectiva. Publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), esta norma es clave para garantizar que los sistemas de gestión cumplan con los requisitos establecidos, identifiquen áreas de mejora y promuevan la excelencia empresarial. ¿En qué ámbitos se aplica ISO 19011? Aunque ISO 19011 se centra fundamentalmente en las auditorías de sistemas de gestión, su aplicación abarca diversos ámbitos, como son: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001). Sistemas de gestión ambiental (ISO 14001). Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo (ISO 45001). Sistemas de gestión de la seguridad de la información (ISO 27001). Es importante tener en cuenta que esta norma es útil tanto para empresas que llevan a cabo auditorías internas como para aquellas otras que contratan servicios externos de auditoría. 13 La norma ISO 19011:2018 – Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión. Esta norma proporciona orientación sobre la auditoría interna y externa de sistemas de gestión (como ISO 9001, ISO 14001, etc.) y sobre la competencia de los auditores. TÉRMINOS Y DEFINICIONES CLAVE SEGÚN ISO 19011:2018 A continuación, te presento un resumen de los términos más importantes definidos en la norma: 1. Auditoría Proceso sistemático, independiente y documentado** para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría. 2. Criterios de auditoría Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia frente a la cual se compara la evidencia objetiva. Ejemplos: ISO 9001:2015, manual de calidad, procedimientos internos. 3. Evidencia de auditoría Registros, declaraciones de hechos u otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables. 4. Hallazgo de auditoría 14 Resultado de la evaluación de la evidencia de auditoría frente a los criterios de auditoría. Puede indicar conformidad, no conformidad, o oportunidades de mejora. 5. Conclusiones de la auditoría Resultado de una auditoría, después de considerar los objetivos de auditoría y todos los hallazgos. 6. Programa de auditoría Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo determinado, dirigidas a un propósito específico. 7. Plan de auditoría Descripción de las actividades y disposiciones de una auditoría específica, como fechas, procesos, auditores y responsables auditados. 8. Competencia Capacidad demostrada habilidades. para aplicar conocimientos y La norma resalta la importancia de que los auditores sean competentes. 15 9. Auditor Persona que realiza una auditoría. 10. Auditor líder Auditor designado para gestionar y coordinar la auditoría. 11. Cliente de la auditoría Organización o persona que solicita una auditoría. 12. Auditado Organización que está siendo auditada. 13. No conformidad Incumplimiento de un requisito especificado en los criterios de auditoría. 1.7 Principios de auditoria de acuerdo con la ISO 19011:2018 Principios de Auditoría (según ISO 19011:2018) 1. Integridad: el auditor debe actuar con honestidad y responsabilidad. 2. Presentación justa: los hallazgos deben reflejar fielmente lo que se observa. 16 3. Debido cuidado profesional: se requiere juicio profesional y competencia. 4. Confidencialidad: respetar la información obtenida. 5. Independencia: el auditor debe ser imparcial. 6. Enfoque basado en evidencias: las conclusiones deben estar respaldadas por hechos verificables. 7. Enfoque basado en riesgos: considerar los riesgos asociados al proceso de auditoría y al sistema auditado. (Leer documento ISO 19011:2018. DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN hasta la página 12) https://www.youtube.com/watch?v=3NlP3Ixc2cI ISOTools: tu aliado junto a ISO 19011 Integrar las directrices de la norma ISO 19011 con el uso de herramientas tecnológicas como el software ISOTools marca la diferencia en el éxito de las auditorías. ISOTools simplifica la gestión de auditorías con funcionalidades avanzadas para planificar, ejecutar y monitorear el proceso de manera ágil y efectiva. Además, ofrece un enfoque automatizado que reduce los errores, ahorra tiempo y garantiza la trazabilidad de cada etapa, asegurando que la empresa cumpla con todos los estándares. Confía en ISOTools para potenciar tu sistema de gestión y alcanzar la excelencia. TAREAS DEL TEMA 1 17 1.-Leer nuevamente los apuntes y realizar un cuestionario de 25 preguntas. 2.- Investigar una empresa en donde se haya realizado una auditoria de acuerdo con la ISO 19011: 2018 y describir con ayuda de un resumen el hecho. 3.-Hacer un resumen de 3 cuartillas del articulo proporcionado por el docente 4.-Iniciar con la lectura de la ISO 19011:2018 18
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