MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ALERTA DIGEMID Nº 03 - 2023 FALSIFICACION DEL MEDICAMENTO COLIRIO MORINGA SOLUCIÓN ESTERIL NOTIFICADO POR CECMED-CUBA La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente: La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipo y Dispositivos Médicos-CECMED - Sección de Vigilancia de Medicamentos de Cuba, donde comunica haber recibido información del producto Colirio Moringa, atribuido al fabricante Laboratorios Ferchop S.A. La Habana, Cuba. Figura: Evidencia fotográfica del COLIRIO MORINGA. Fabricante LABORATORIOS FERCHOP S.A, La Habana. Luego de analizadas las evidencias fotográficas, verificaron que: 1. LABORATORIOS FERCHOP S.A, no corresponde con ningún fabricante, ni titular registrado en Cuba. 2. El CECMED no ha otorgado Registro Sanitario, ni ningún otro tipo de autorización sanitaria al producto COLIRIO MORINGA. 3. El número de lote 0008198, no corresponde con la codificación empleada por la Autoridad Reguladora de Cuba. 4. Las presentaciones de los medicamentos cubanos no emplean elementos tales como la imagen de la bandera cubana. 5. En Cuba, no se emplean representantes farmacéuticos (Dra. María del Carmen Licencia No. 00215) MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Teniendo en cuenta que ni el producto, ni el fabricante se encuentran registrados por el CECMED, el análisis de las evidencias fotográficas, la definición de la OMS sobre productos falsificados y que se han emitido comunicaciones de riesgo anteriores relacionadas con productos similares, se puede determinar que el producto notificado como COLIRIO MORINGA, del fabricante LABORATORIOS FERCHOP S.A, La Habana, Cuba es un MEDICAMENTO FALSIFICADO. De esa manera, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia, constituyendo un riesgo inaceptable para la salud de la población. Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó que el medicamento COLIRIO MORINGA solución oftálmica, del fabricante LABORATORIOS FERCHOP S.A, La Habana, Cuba, no se encuentra registrado en el Perú. Recomendaciones a los profesionales de la salud, pacientes y población en general: ● ● ● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados. No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner en riesgo la salud. Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin autorización como ferias, tiendas virtuales y/o en las redes sociales de internet, y distribuidos por mensajería nacional o internacional. Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas este en posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlo. La DIGEMID realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o 6011. Lima, 13 de febrero de 2023 Para mayor información, dirigirse a: https://www.cecmed.cu/vigilancia/alertas/comunicacion-riesgo-no-202022-coliriomoringa-falsificado
