Tang Improved Commissural Alignment in TAVR With the Newest Evolut FX Self-Expanding Supra-Annular Valve First-in-Human Experience (4).en.es

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JACC:
CARDIOVASCULAR
ª2 0 2 2
POR EL
PUBLICADO
INTERVENCIONES
AMERICANCOLLEGEOFCARD IOLOGÍA
VOLUMEN .
BASE
ISSN
- , N.º - , 2 0 2 2
1936-8798/$36.00
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CORRESPONDENCIA DE INVESTIGACIÓN
27 de agosto de 2022 al 19 de agosto de 2022) con 378 Evolut PROþ
Comisural mejorado
Alineación en TAVR con el
nuevo suprarrenal
autoexpandible Evolut FX
Válvula anular
Casos realizados en nuestra institución desde el 1 de enero de 2020
Primera experiencia en humanos
Mann-WhitneytúPrueba de variables continuas. Se informan los
hasta el 31 de diciembre de 2021. Los principales resultados de
interés fueron la alineación comisural y la profundidad media de
implantación. También evaluamos el número de recapturas del
dispositivo, el bloqueo de rama izquierda de nueva aparición y la
implantación de marcapasos permanente. Las características
basales se compararon utilizando la prueba de chi cuadrado o
exacta de Fisher para variables categóricas y la prueba pareadaao
resultados intrahospitalarios y de procedimientos. Todos los
análisis estadísticos se realizaron utilizando Stata versión 13 MP
Con el papel cada vez mayor del reemplazo valvular aórtico
(StataCorp). Nuestros resultados se informan enFigura 1.
transcatéter (TAVR) en el tratamiento de pacientes con
estenosis aórtica, la alineación comisural (para el reacceso
No hubo diferencias significativas entre los grupos en las
coronario y la repetición de TAVR) y la profundidad óptima de
características de los pacientes, las características anatómicas en la
implantación (para la reducción de las frecuencias de
tomografía computarizada con múltiples detectores y otras
marcapasos permanentes) se han vuelto cada vez más
características del procedimiento, incluidas las pre y postoperatorias.
importantes en el TAVR supraanular autoexpandible.1,2
posprocedimental
Anteriormente hemos descrito la técnica para mejorar la
uso de contraste y protección embólica cerebral. La posición inicial
alineación comisural orientando el puerto de descarga del
óptima del marcador de “sombrero” durante el despliegue de la
catéter de suministro Evolut (Medtronic) a las 3 en punto
válvula se logró en el 100% de los casos de Evolut FX, incluidos 2
durante la inserción de la arteria femoral para optimizar la
casos en los que el marcador de “sombrero” se rotó de la curva
orientación del marcador de "sombrero" durante el despliegue
interna a la curva externa de la aorta descendente en la vista
inicial de la válvula para dar como resultado una mejor
fluoroscópica oblicua anterior izquierda. En ambos casos, se utilizó
alineación comisural y reducir la superposición de la arteria
el abordaje femoral izquierdo para la colocación del sistema
coronaria con una o ambas arterias coronarias.3A pesar de que
valvular. Alineación comisural o desalineación leve (#30-) se observó
ahora se ha convertido en la técnica de implantación estándar
en el 93% de los implantes de Evolut FX (n¼40) en comparación con
para Evolut TAVR en todo el mundo, la alineación comisural se
el 80,2% de Evolut PROþimplantaciones (n¼303) (PAG¼0,039). Esto
globo
dilatación,
intravenoso
ha logrado solo en aproximadamente el 80 % de los casos de
dio como resultado una superposición coronaria menos grave
Evolut, incluso con el marcador de "sombrero" inicial colocado
(dentro de 0--15-) con Evolut FX en comparación con Evolut PROþ
en una orientación óptima. El Evolut PROþAdemás, las válvulas
sistema (9,3% frente a 23,3%;PAG¼0,033). La profundidad media de
autoexpandibles supraanulares de generaciones anteriores
implantación en la cúspide no coronaria fue de 2,5 a 2,3 mm en el
también se vieron limitadas por la inconsistencia en el logro de
grupo Evolut FX en comparación con 3,4 a 2,3 mm en el grupo
profundidades de implantación predecibles al liberar la válvula,
Evolut PRO.þ grupo (PAG¼0,016). Más importante aún, la
lo que resultó en una posición final de la válvula diferente de la
profundidad media de implantación en la cúspide coronaria
profundidad objetivo inicial y, en consecuencia, un mayor
izquierda fue de 4,5 a 2,3 mm en el grupo Evolut FX en comparación
riesgo de implantación de marcapasos.
con 5,9 a 2,2 mm en el grupo Evolut Pro.þgrupo (P <0,001), lo que
El sistema Evolut FX de última generación ha tenido mejoras
sugiere una posición final más simétrica de la válvula Evolut FX en
de diseño significativas: 1) visualización mejorada durante el
comparación con la Evolut PROþEn el momento de su lanzamiento,
despliegue con marcadores de “puntos” radiopacos debajo de
el Evolut FX tuvo numéricamente más casos de bloqueo de rama
los postes comisurales a una profundidad objetivo de 3 mm; 2)
izquierda de nueva aparición, pero una frecuencia de marcapasos
una punta rediseñada para un acceso vascular más suave y
más baja, pero nuestra experiencia inicial con el Evolut FX fue
atraumático; 3) una cápsula rediseñada y un eje de columna
demasiado limitada para sacar conclusiones clínicas (Figura 1). No
único para una mayor capacidad de seguimiento y flexibilidad;
hubo mortalidad hospitalaria, 1 caso de accidente cerebrovascular
y 4) una capa de estabilidad optimizada para un despliegue de
no incapacitante y ninguna complicación vascular en nuestra serie
la válvula más predecible. En esta carta, informamos sobre
Evolut FX, y no hubo diferencias en la mortalidad hospitalaria, el
nuestra primera experiencia en humanos con el sistema Evolut
accidente cerebrovascular y las complicaciones vasculares entre las
FX y comparamos nuestros resultados iniciales con respecto a
2 plataformas de válvulas.
la alineación comisural, la profundidad final de implantación y
las nuevas anomalías de conducción con Evolut PRO.þsistema.
En nuestra experiencia inicial con el sistema Evolut FX, las
nuevas características de diseño parecieron mejorar
Comparamos nuestros primeros 43 casos de TAVR transfemoral
Evolut FX (incluidos 3 casos de válvula en válvula) (junio
significativamente la capacidad de lograr la alineación comisural y
lograr resultados finales más predecibles y simétricos.
2
Letras
JACC : INTERVENCIONES CARDIOVASCULARES VOL . - , N º . - , 2 0 2 2
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2022:-–-
FIGURA 1Resultados preliminares de Evolut FX vs Evolut PROþReemplazo de válvula aórtica transcatéter
BRI¼bloqueo de rama izquierda; LCC¼cúspide coronaria izquierda; NCC¼cúspide no coronaria.
Implantación (menos pivoteo en la liberación). Los hallazgos de
Correo electrónico:[email protected]
nuestra primera serie en humanos requieren validación en un
https://doi.org/10.1016/j.jcin.2022.10.041
estudio multicéntrico más amplio, que actualmente está en curso.
El Dr. Khera es consultor y asesor médico de Medtronic, consultor de Abbott, Terumo y
Eastend Medical y forma parte del comité de ponentes de Zoll Medical. El Dr. Tang es
Sahil Khera, MD, MPH Parasuram
consultor y asesor médico de Medtronic, consultor y miembro del consejo asesor
Krishnamoorthy, MD Samin K.
Todos los demás autores han declarado que no tienen ninguna relación relevante con el
Sharma, MD
médico de Abbott Structural Heart y miembro del consejo asesor médico de JenaValve.
contenido de este artículo que revelar.
Dra. Annapoorna S. Kini, MD Dr.
Los autores certifican que cumplen con los comités de estudios humanos y las normas de
George D. Dangas, PhD Dr.
bienestar animal de las instituciones de los autores y las pautas de la Administración de Alimentos
Sunny Goel, MD
y Medicamentos, incluido el consentimiento del paciente cuando corresponda. Para obtener más
información, visiteCentro de autores.
Stamatios Lerakis, MD, PhD
Malcolm Anastasius, MBBS, PhD
Pedro Moreno, MD, PhD
*Gilbert HL Tang, doctor en medicina, MBA, maestría en ciencias
REFERENCIAS
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impacto del diseño de la THV, la técnica de implante y la desalineación celular.Revista de
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1190 Quinta Avenida
valvular aórtico transcatéter con alineación comisural: el estudio ALIGN-ACCESS.
Caja GP2W 1028
Nueva York, NY 10029 EE.
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superposición de la arteria coronaria.Revista de Cardiología, 2000.2020;13:1030–1042.