REGISTRO SANITARIO COLOMBIA El Instituto INVIMA, Instituto

REGISTRO SANITARIO
COLOMBIA
CHILE
El Instituto INVIMA,
Instituto Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos, en la
Subdirección de
Registros Sanitarios
ofrece el Registro
sanitario de
alimentos y bebidas
alcohólicas y/o
renovación registro
sanitario de
alimentos y bebidas
alcohólicas. los
requisitos para esto
son:
 Aprobación
previa del
registro sanitario
 Inscripción a
cámara de
comercio
 Presentar
solicitud escrita
ante la autoridad
competente.
Las normas que
regulan este trámite
En este ámbito rige
el Código Sanitario:
este cuerpo legal
rige todas las
cuestiones
relacionadas con el
fomento, protección
y
recuperación de la
salud de los
habitantes del país.
Responsabiliza al
Ministerio de Salud
y a la
Autoridad Sanitaria
por que se eliminen
o controlen todos
los factores del
medio ambiente
que afecten
la salud, la
seguridad y
bienestar de los
habitantes. A través
de este instrumento
se da la facultad a
la
Autoridad Sanitaria
para controlar las
actividades
ARGENTINA
Organización
encargada es la
SENASA, tiene mayor
control en lo que se
refiere a la
infraestructura del
establecimiento.
El Ministerio de Salud
y Acción Social y los
Organismos
Provinciales y
Municipales, estarán a
cargo del Registro de
los productos
Alimentarios previstos
en el código
Alimentario Argentino,
con excepción de
aquellos de origen
animal importados o
producidos en el país.
ESTADOS
UNIDOS
Us Food and Drug
Administration
(FDA), la cual es la
encargada
de
regular
los
alimentos
nacionales
e
importados
a
excepción de la
carne y las aves de
corral. En estados
unidos el registro
sanitario es emitido
por
cualquier
entidad acreditada
en los estados de
ese país. Cada
estado tiene su
legislación definida.
Como “Ohio State
Board of Sanitarian
Registration”
CODEX ALIMENTARIO
PERU
La Dirección General
de Salud DIGESA
DEL Ministerio de
Salud es el órgano
encargado a nivel
nacional de inscribir,
reinscribir, modificar,
suspender y
cancelar el registro
sanitario de los
alimentos y bebidas
y de realizar la
vigencia sanitaria de
los productos sujetos
a registro.
Análisis Físico
Químico y
microbiológico,
según el producto o
productos a registrar
incluyendo uno por
cada sabor,
efectuados por el
laboratorio del
fabricante, el que
deberá estar firmado
por el jefe de control
de calidad, o por uno
de los laboratorios
acreditados por el
ECUADOR
Los productos
naturales, procesados,
se producirán,
almacenaran,
comercializaran e
importaran siempre que
cuenten con registro
sanitario nacional, de
conformidad con la ley
y el reglamento
correspondiente y bajo
las normas de calidad
entidades por la
autoridad sanitaria
nacional.
Según el Art. 138 de la
Ley Orgánica de Salud,
el Instituto Nacional de
Higiene y Medicina
Tropical Leopoldo
Izquieta Pérez es el
organismo competente
para otorgar,
suspender, cancelar o
reinscribir un certificado
de registro sanitario,
así como para realizar
los análisis de control
de calidad pos registro
Código internacional de
prácticas recomendado principios generales de
higiene de los alimentos
CAC/RCP 1-1969, Rev 4
(2003)
son:
 3192 Reglamenta
parcialmente el
título V de la Ley
9 de 1979, en lo
referente a
fábricas de
bebidas
alcohólicas.
elaboración,
hidratación,
envase,
distribución,
exportación,
importación y
venta. Establece
los mecanismos
de control a nivel
nacional del año
1983.
 2092 Se
reglamenta lo
relacionado con
la elaboración,
envase,
empaque,
almacenamiento,
transporte y
expendio de
productos medico
quirúrgicos del
año 1986.* 677
Se reglamenta
parcialmente el
régimen de
registros y
licencias, el
control de
calidad, así como
el régimen de
vigilancia
sanitaria del año
1995.
 3075 Regula las
actividades de
relacionadas con
producción,
elaboración,
envase,
almacenamiento,
distribución y venta
de alimentos.
El título III, de los
productos
alimenticios se
refiere al control e
higiene de los
alimentos y
específicamente en
el artículo 109
menciona que un
reglamento fijará
las características
que deberán
reunir los alimentos
o productos
alimenticios
destinados al
consumo humano.
Además indica que
la
importación y
fabricación de esas
sustancias requiere
autorización de la
Autoridad Sanitaria.
Ministerio Peruano
de Salud MINSA,
avalados en ambos
casos por el Director
Técnico Químico
Farmacéutico del
distribuidor peruano.
Validez de los
Documentos, los
documentos
expendidos en el
extranjero, deberán
tener una
antigüedad no mayor
a los 2 años. Debe
tomarse en cuenta
que la Empresa que
desee efectuar un
Registro Sanitario,
debe registrarse
ante la DIGEMID



fabricación,
procesamiento,
preparación,
envase,
almacenamiento,
transporte,
distribución y
comercialización
de alimentos en
el territorio
nacional del año
1997.
3113 Normas de
fabricación de los
productos de
aseo, higiene y
limpieza del año
1988
527 Por medio de
la cual se define
y reglamenta el
acceso y uso de
los mensajes de
datos, del
comercio
electrónico y de
las firmas
digitales, y se
establecen las
entidades de
certificación y se
dictan otras
disposiciones del
año 1999.
3554 Por el cual
se regula el
régimen de
registro sanitario,
vigilancia y
control sanitario
de los
medicamentos
homeopáticos
para uso humano
y se dictan otras
disposiciones del
año 2004.
 3636, Se
reglamenta la
fabricación,
comercialización,
envase, rotulado
o etiquetado,
régimen de
registro sanitario,
de control de
calidad, de
vigilancia
sanitaria y control
sanitario de los
productos de uso
específico y se
dictan otras
disposiciones del
año 2005
La vigencia del
registro sanitario es
de 1 año.
PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
ESTADOS UNIDOS
COLOMBIA
CHILE
La actividad
fiscalizadora se
enmarca dentro de
lo establecido en el
Reglamento
Sanitario de los
Alimentos (D.S. Nº
977/96 del
Ministerio de Salud
Otorga a las
SEREMIS
(Secretario
Regional
Ministerial de
Salud) atribuciones
acerca de control
sanitario de los
alimentos en las
empresas que los
fabrican y en los
locales donde se
expenden al
control público.
Otra atribución
importante es
otorgar la
ARGENTINA
Los documentos a ser
presentados ante la
Autoridad Sanitaria
competente para la
Autorización de
Empresas para
elaborar, fabricar
envasar, embalar,
acondicionar,
almacenar e importar
productos deberán
cumplir con todos los
requisitos necesarios
para ser considerados
validos de acuerdo
con la legislación
vigente.
Los Estados partes
pondrán en vigencia
las disposiciones
legislativas,
reglamentarias y
administrativas
necesarias para dar
cumplimiento a la
presente Resolución a
CODEX ALIMENTARIO
PERU
La Municipalidad
es el encargado
de permiso de
funcionamiento.
Requisitos
comunes. DNI del
interesado o
poder legalizado.
Escritura pública
de la empresa.
Formato especial
Declaración
jurada del
interesado.
Certificado de
compatibilidad de
uso.
Acreditación de la
conducción del
local
Inspección
técnica local y de
defensa civil.
Pagar los
derechos
correspondientes
Venta ambulante
Las
ECUADOR
El documento es
otorgado por la
Dirección Provincial
de Salud y Ministerio
de Salud a los
establecimientos
sujetos a control y
vigilancia sanitaria
que cumplen con
todos los requisitos
para su
funcionamiento,
establecidos en los
reglamentos
correspondientes.
Venta ambulante.
Las Municipalidades
están encargadas de
este control, si hay
leyes que controlan
el expendio
ambulante de
alimentos,
lamentablemente
nuestros municipios
no cuentan con
infraestructura para
cubrir todas las
Código internacional de
prácticas recomendado
CAC/RCP 1-1969, Rev 4
(2003)
autorización para
que las empresas
produzcan,
distribuyan y
vendan
directamente los
alimentos y la
facultad para
aplicar sanciones
en el caso de
transgresiones.
Decreto con fuerza
de Ley
Nº(1989)Establece
las actividades que
requieren
autorización
sanitaria expresa
por parte de la
Autoridad Sanitaria
para su
funcionamiento,
entre las que se
encuentran la
instalación,
funcionamiento,
ampliación o
modificación de
establecimientos
destinados al
almacenamiento,
distribución y/o
venta de alimentos
que necesiten
refrigeración, y la
instalación,
funcionamiento,
ampliación o
modificación de
establecimientos
destinados a la
elaboración,
manipulación o
consumo de
alimentos.
través de los
siguientes
organismos.
Ministerio de Salud y
Ambiente y
Administración
Nacional de
Medicamentos,
Alimentos y
Tecnología
municipalidades
están encargadas
de la vigilancia
necesidades de
control
PERMISO DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES
CODEX ALIMENTARIO
COLOMBIA

Instituto
Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos
INVIMA se
encarga de la
inspección y
certificación de
alimentos,
materias primas,
e insumos de
exportación e
importación en
sitios de control
de primera
barrera, la
entidad que
resuelve el
tramite se llama
Sitios de Control
en primera
barrera, la
obtención
depende del
cumplimiento de
especificaciones
o estándares:
Estar sujeta a
los
CHILE
Para los alimentos
importados tampoco se
exige un registro del
producto. El sistema de
control de los alimentos
de producción nacional
e importados está
orientado principalmente
a asegurar la inocuidad
de los productos
alimenticios y a facilitar
su rápida
comercialización sin que
medien entre la
formulación de nuevos
productos, su
producción y
comercialización
intervenciones
innecesarias de la
Autoridad Sanitaria.
Los alimentos
importados ingresan al
país en base a la
certificación de la
ARGENTINA
La importación de
productos de origen
animal o vegetal, sus
subproductos y
derivados no
acondicionados
directamente para su
venta directa al
publico serán
sometidos a la
inspección sanitaria
previa a su ingreso a
la plaza por el
Servicio Nacional de
Sanidad Animal y por
el Instituto Argentino
de Sanidad y Calidad
Vegetal, según
corresponda
ESTADOS UNIDOS
Sistema de Autorización de
la Importación de APHIS
USDA a través del Animal
and Plant Health Inspection
Service (APHIS) exige
permisos para ciertas frutas y
hortalizas frescas que son
importadas desde cualquier
otro país. Sólo se permite la
entrada de las partes de la
planta aprobadas de las
frutas y las hortalizas
frescas. Los requisitos de
entrada pueden obtenerse a
través del Import
Authorization System o
Sistema de autorización de la
importación
FDA regula tanto los
alimentos nacionales como
los importados, a excepción
de la carne, las aves de
corral y los huevos
procesados, y es el
responsable primario de
PERU
- Exportaciones:
Solo por
excepción y a
solicitud del
exportador, la
Dirección
General de
Salud Ambiental
(DIGESA) podrá
expedir un
Certificado
Sanitario Oficial
de Exportación
de alimentos y
bebidas.
- Informe de la
evaluación
higiénicosanitaria del
producto a
embarcarse en
lo que respecta a
las condiciones
de
almacenamiento,
envase y
embalaje,
expedido por un
ECUADOR
Los Organismos
encargados son
CORPEI Y
Ministerio de
Agricultura.
Requisitos: Registro
sanitario para
alimentos
procesados Art. 137
de la ley Orgánica
de Salud que
deroga al Código de
la Salud.
- Certificado de
análisis de calidad
del lote a importar,
Art. 171 y 172,
Reglamento de
Alimentos.
- Representante
técnico en la licencia
de importación
como Responsable
el alimento
importado, Art. 170,
Reglamento de
Alimentos.
- Cumplimiento con
Código de ética para el
comercio internacional de
alimentos
CAC/RCP 20-1979, REV. 1
(1985)







requerimientos
del país de
Destino (Para
Exportaciones)
Cumplir con la
normativa
sanitaria oficial
para
importaciones y
exportaciones
Cumplir con la
normativa
sanitaria oficial
para
importaciones y
exportaciones
Cumplir con la
normativa
sanitaria oficial
para
importaciones y
exportaciones
Cumplir con la
normativa
sanitaria oficial
para
importaciones y
exportaciones
Cumplir con la
normativa
sanitaria oficial
para
importaciones y
exportaciones
Contar con
Registro
Sanitario para
aquellos
alimentos que
están sujetos a
este requisito
(Importaciones)
Que el producto
objeto de
calidad sanitaria
extendido por la
autoridad competente
del país de origen en el
cual se establece la libre
comercialización en su
propio país y en base a
un sistema de
verificación y
comprobación del
cumplimiento de la
reglamentación
nacional.
La investigación y
comprobación de la
calidad sanitaria se
aplica a los productos de
importación de acuerdo
a la "historia sanitaria"
que se va construyendo
para cada producto en
particular, lo cual se
traduce en que el
conocimiento de la
buena calidad de un
producto permite
liberarlo de un plan de
muestreo riguroso,
previo a la autorización
de internación al país. Si
por el contrario se
comprueba alguna
condición de calidad
sanitaria insuficiente, el
producto debe ser
muestreado
sistemáticamente, hasta
que demuestre que su
producción se ha
realizado de acuerdo a
las buenas prácticas de
elaboración y construya
una historia de alimento
de buena calidad. Chile
ve con preocupación la
existencia de registro de
hacer cumplir las leyes
alimenticias, incluyendo las
normativas de importación y
exportación de alimentos.
U.S. Food and Drug
Administration
Regula tanto los alimentos
importados como los
nacionales, a excepción de la
carne y las aves de corral
Es el responsable primario
de hacer cumplir las leyes de
seguridad
alimenticia, incluyendo las
normativas de importación y
exportación
organismo de
inspección
acreditado por el
INDECOPI.
- Importaciones:
- 1. Declaración
Única de
Importación
- 2.
Conocimiento de
Embarque,
según el medio
de transporte
arribado al país.
- 3. Factura
Comercial.
- 4. Certificado
de Inspección o
Supervisión
(original y 2
copias).
- 5. Certificado
de Origen.
- 6. Póliza de
Seguro.
- 7. Certificado o
autorización
según
corresponda.
- 8. Papeleta de
Inventarios (por
avería de
bultos).
- 9.
Autorizaciones
especiales para
casos de
mercancías
restringidas.
- 10. Guía de
entrega de
documentos,
para casos de
las Aduanas que
no cuenten con
sistema
las Normas
Técnicas INEN de
requisitos, de
aditivos alimentarios
permitidos, Art.18
Reglamento de
Registro y Control
Sanitario y la Norma
técnica de etiquetas,
Art.145 del
Reglamento de
Alimentos y Arts. 6,
7 numeral 3 y Art.s
10, 14 y 79 de la
Ley orgánica de
Defensa del
Consumidor.
- Reglamento de
Registro y Control
Sanitario.
Según el Art. 137 de
la Ley Orgánica de
Salud, están sujetos
a registro sanitario
los alimentos
procesados y los
aditivos alimentarios
entre otros
productos,
fabricados en el
territorio nacional o
en el exterior, para
su importación,
exportación,
comercialización,
dispensación y
expendio.
Que la Ley Orgánica
de Salud en su
artículo 140
determina que
queda prohibida la
importación,
exportación,
comercialización y
expendio de




importación a
Colombia o el
país de origen,
no tenga
restricción
sanitaria que
impida su
nacionalización.
Para
exportación de
carne y
productos
cárnicos
comestibles, la
planta debe
estar clasificada
como Categoría
Tipo 1
Normas que
regulan el
tramite:
3075 Por la cual
se reglamenta
parcialmente la
ley 09 de 1979 y
se Dictan otras
disposiciones
año1997,
1175 Por Medio
del cual se
modifica
parcialmente los
artículos 65 y 66
del Decreto
3075 de 1997
año 2003,
5109 Establece
el reglamento
Técnico sobre
los requisitos de
Rotulado o
Etiquetado que
deben cumplir
los alimentos
envasados y
productos en los países
de América Latina ya
que su utilización le
otorga rigidez al
comercio de alimentos y
no asegura por sí mismo
la inocuidad de las
sucesivas partidas que
se producen. La
confianza de las
autoridades nacionales y
de los consumidores
está basada en estos
casos en un sistema que
carece de transparencia.
autorizado.
- Declaración
Única de
Importación.documento
mediante el cual
se solicita la
nacionalización
de la mercancía,
consignándose
en ella todas la
diligencias que
se suscitan
durante el
despacho
aduanero
Certificado de
Supervisión de
importaciones.
Certificado
emitido por una
empresa
Supervisora
legalmente
autorizada por el
Estado Peruano.
.
productos
procesados para el
uso y consumo
humano que no
cumplan con la
obtención previa del
registro sanitario;
Que la Ley Orgánica
de Defensa del
Consumidor en su
artículo 65
determina que el
Registro Sanitario y
los certificados de
venta libre de
alimentos, serán
otorgados según lo
dispone la Ley
Orgánica de Salud,
de conformidad con
las normas técnicas,
regulaciones,
resoluciones y
códigos de práctica,
oficializados por el
Instituto Ecuatoriano
de Normalización INEN- y demás
autoridades
competentes, y
serán controlados
periódicamente para
verificar que se
cumplan los
requisitos exigidos
para su
otorgamiento.
Materias Primas
de Alimentos
para Consumo
Humano año
2005.
La vigencia: El
CIS únicamente
se expide para
el cargamento o
lote solicitado a
inspeccionar
VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
ESTADOS UNIDOS
COLOMBIA
CHILE
ARGENTINA
Chile ha basado sus
programas de protección
de alimentos de
producción nacional en
base a la
autorización e
inspección sistemática
de los establecimientos
productores, de acuerdo
a su riesgo
epidemiológico y a un
programa de vigilancia
sanitaria que considera
Este tema fue tratado
en la Subcomisión de
Vigilancia
Epidemiológica, que
presentó el siguiente
Proyecto de
Resolución:
“Armonización de
Normas de Vigilancia
Epidemiológica,
Diagnóstico de
Laboratorio, Medidas
de Control y
Esquemas
Terapéuticos de
Enfermedades
Prioritarias entre los
Estados Partes del
CODEX ALIMENTARIO
PERU
El SENASA se
encarga del
control de
alimentos surgió
como una
necesidad
paralela al
desarrollo de la
tecnología y ha
cobrado
importancia
conforme
avanzan la
tecnología y la
conciencia del
consumidor.
ECUADOR
El ministerio de
Salud Publica es el
encargado de la
vigilancia y Control
Sanitario
Requisitos:
• Solicitud suscrita
por el representante
legal o responsable
técnico de la
empresa dirigida a
la Dirección de
Control y
Mejoramiento en
Vigilancia Sanitaria.
• Copia legible del
Registro Sanitario
• De ser posible el
el muestreo de los
alimentos,
antecedentes que en
conjunto entregan
orientaciones
programáticas.
El sector productivo
alimentario nacional no
requiere contar con la
aprobación previa de la
autoridad
sanitaria para formular
un nuevo producto y
distribuirlo en el
mercado. Los alimentos
elaborados deben
cumplir las
especificaciones que
para ellos se establecen
en el Reglamento
Sanitario de los
Alimentos.
MERCOSUR”.
La Ley General de
Salud Nº 26842
establece las normas
generales sobre
vigilancia y control
sanitario de
alimentos y bebidas
en protección de la
salud;
Que para dar
cumplimiento a lo
dispuesto en la Ley
General de Salud, es
necesario normar las
condiciones,
requisitos y
procedimientos
higiénico-sanitarios a
que debe sujetarse la
producción, el
transporte, la
fabricación, el
almacenamiento, el
fraccionamiento, la
elaboración y el
expendio de
alimentos y bebidas
de consumo humano,
así como los relativos
al registro sanitario, a
la certificación
sanitaria de
productos
alimenticios con fines
de exportación y a la
vigilancia sanitaria de
alimentos y bebidas;
Que con el propósito
de garantizar la
producción y el
suministro de
alimentos y bebidas
de consumo humano
Esto no
necesariamente
quiere decir que
los alimentos en
la modernidad
estén más
contaminados y
por lo tanto
deban estar más
controlados que
los que se
producían
antaño. Existen
diversos factores
que inciden
sobre el
desarrollo de
nuevos controles
y generan
nuevas
necesidades de
control.
Los controles
higiénicosanitarios y
bromatológicos,
de calidad,
estabilidad,
embalaje y
transporte que
correspondiere
sobre las
importaciones de
Productos,
Subproductos y
Derivados de
Origen Animal
No
acondicionados
para su venta
directa al
público, estarán
a cargo del
Servicio
Nacional de
Registro Sanitario
original.
• Comprobante de $
10,00 dólares, a
nombre del
Ministerio de Salud
Pública
El objetivo es
trabaja por el
fortalecimiento del
Sistema Nacional de
Salud para la
prevención y control
de las
enfermedades
transmisibles y las
no transmisibles,
reduciendo la carga
sanitaria y social de
estas
enfermedades.
sanos e inocuos y
facilitar su comercio
seguro, se considera
necesario incorporar
a la legislación
sanitaria los
Principios Generales
de Higiene de
Alimentos
recomendados por la
Comisión del Codex
Alimentarius;
Sanidad Animal
(SENASA) y
serán realizados
con carácter
previo al ingreso
a plaza de la
mercadería
Art 3° - Los
controles
Fitosanitarios, de
calidad y
transporte de las
Materias Primas
y Productos
Alimentarios de
origen vegetal
No
acondicionados
para su venta
directa al
público, estarán
a cargo del
Instituto
Argentino de
Sanidad y
Calidad Vegetal
(IASCAV) y
serán realizados
con carácter
previo al ingreso
a plaza de la
mercadería.
.
3.1.2. Gestión de la calidad de los Alimentos
ORGANISMOS DE CONTROL
CODEX ALIMENTARIO
COLOMBIA



Instituto
Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos es el
organismo de
control en donde
la entidad que
resuelve el
trámite es la
Subdirección de
Alimentos y
Bebidas
Alcohólicas.
Los requisitos
para el
certificado son:
Realizar el pago
correspondiente
al código
especificado en
la ley de tarifas
vigente.
Cumplir con las
cantidades
mínimas
establecidas en
el procedimiento
de recepción de
muestras.
Las normativas
que regulan este
tramite son:
9 Por la cual se
CHILE
El Ministerio de Salud es
el organismo público
responsable de proteger
directamente la salud de
la población.
En el área de los
alimentos y nutrición
tiene como propósito
fundamental asegurar
una
alimentación adecuada
e inocua, que contribuya
a promover y mantener
sana a la población y a
prevenir
la aparición de
enfermedades
vinculadas a su
consumo. Este propósito
lo cumple a través de la
Unidad
de Nutrición de la
División de Control de
Enfermedades; la
Unidad de Promoción de
Salud y el
Departamento de
Alimentos, Zoonosis y
Vectores de la División
de Políticas Públicas
ARGENTINA
La Comisión
Nacional de
Alimentos (CONAL)
es un organismo
eminentemente
técnico que se
encarga de las tareas
de asesoramiento,
apoyo y seguimiento
del Sistema Nacional
de Control de
Alimentos (SNCA).
Entre sus facultades,
se encuentran las de
velar para que los
integrantes del SNCA
hagan cumplir el
Código Alimentario
Argentino (CAA) en
todo el territorio
nacional, y la de
proponer las
modificaciones
necesarias, tomando
como referencia las
normas
internacionales y los
acuerdos celebrados
en el ámbito del
MERCOSUR. Las
mismas se realizan a
través de
resoluciones
conjuntas del titular
de la Secretaría de
ESTADOS UNIDOS
Centers for Disease Control
and Prevention (CDC)
gestiona programas
nacionales para la
prevención y el control de
enfermedades transmitidas
por vectores
Food Safety and Inspection
Service (FSIS), regula la
carne, las aves de corral y
los productos derivados del
huevo y mantiene un
completo sistema de
inspección y control de
importaciones.
PERU
Sistema de
Vigilancia y
Control de los
Alimentos y
Bebidas,
SENASA, El
control ya no
tiene solo
carácter
retrospectivo
sino que se basa
en el
establecimiento
de varios
sistemas de
control a lo largo
de la cadena de
producción. En
este orden de
ideas, el control
público o del
estado debe
estar más bien
basado en la
evaluación de
los sistemas de
control
establecidos por
los productores
(Autocontrol).
ECUADOR
El Ministerio de
Salud Publica:
control de Alimentos
Instituto Nacional de
Higiene y medicina
tropical: Análisis de
Control de Calidad
de los alimentos
procesados y
aditivos alimentarios
sujetos al Registro
Sanitario.
Sistema Nacional de
Vigilancia y Control:
registro, vigilancia,
control,
inspecciones
Dirección de Higiene
y Promoción de la
Salud de Quito:
control de calidad de
los alimentos a nivel
de expendio
Directrices para el
intercambio de información
entre países sobre casos
De rechazo de alimentos
importados CAC/GL 2519971


dictan medidas
sanitarias del
año 1979
3075 la cual se
reglamenta
parcialmente la
Ley 9 de 1979 y
se dictan otras
diposiciones
(Alimentos y
bebidas
Alcoholicas) del
año 1997.
1122 Por la cual
se hacen unas
modificaciones
en el sistema
general de
seguridad social
en salud y se
dictan otras
disposiciones
del año 2007
Vigencia: Este
trámite tiene
vigencia
indefinida
Saludables y
Promoción y el Instituto
de Salud Pública de
Chile.
Agricultura,
Ganadería, Pesca y
Alimentos (SAGPyA),
del Ministerio de
Economía y
Producción, y de la
Secretaría de
Políticas Regulatorias
y Relaciones
Sanitarias (SPRyRS),
dependiente del
Ministerio de Salud y
Acción Social.
Entre otras
competencias, la
CONAL puede
recomendar
requisitos,
procedimientos y
plazos para ejecutar
las distintas
inspecciones y/o
habilitaciones tanto
de establecimientos
como de productos,
impulsar la puesta en
marcha del Registro
Único de Productores
y Establecimientos,
incentivar el control
coordinado de
alimentos en bocas
de expendio, y
recomendar la
unificación de tasas,
sanciones y
aranceles en todo el
país.
La presidencia del
organismo la ejercen
alternadamente la
SAGPyA y la
SPRyRS por el
período de un año.
En la reunión
realizada por la
Comisión en octubre
de 2004, el Ministerio
de Salud y Acción
Social finalizó el
ejercicio de la
Presidencia del
organismo,
realizándose el
traspaso de la misma
a la Secretaría de
Agricultura,
Ganadería, Pesca y
Alimentos. Según
Resolución Nº
389/2004, el cargo
será ejercido por el
Lic. Claudio Sabsay,
Subsecretario de
Política Agropecuaria
y Alimentos.
3.1.3. Servicios de Inspección
INSPECCION DE LOCALES, BPM, HACCP
ESTADOS UNIDOS
CHILE
ARGENTINA
CODEX ALIMENTARIO
PERU
ECUADOR
COLOMBIA
Inspección de
Locales: de
beneficio de
bovinos, bufalinos,
porcinos y aves de
BPM: Esta Guía es una
En el Instituto
Nacional de
Alimentos (INAL) es
Ministerio de
Salud DIGESA,
Ministerio de
Las direcciones
provinciales de
salud realizan
Directrices para la
determinación de
equivalencia de medidas
sanitarias relacionadas con
sistemas de inspección de
alimentos
corral, la entidad
que resuelve el
tramite es Grupo de
Trabajo territorial
Subdirección de
Alimentos y
Bebidas
Alcohólicas, los
requisitos son:



Inscrito o afiliado,
haber realizado la
inscripción de la
planta de beneficio
en el sistema oficial
de inspección,
vigilancia y control.
Tener aprobado por
el INVIMA el Plan
Gradual de
Cumplimiento
Tener Acto
administrativo que
le otorga la
autorización
sanitaria de
funcionamiento y se
asigna la
inspección
permanente
expedido por el
INVIMA a la planta
de beneficio
La normativa que
regula este trámite
es:
1500 Por el cual se
establece el
reglamento técnico
a través del cual se
crea el Sistema
herramienta eficaz para
el mejoramiento de la
Industria y, por lo tanto,
de la calidad de sus
productos. Las pautas
de esta Guía han
considerado las
materias de las Buenas
Prácticas de
Manufactura de la
Organización Mundial
de la Salud y las guías
para Inspección del
Mercosur.
Haccp: Ya se encuentra
plenamente en
ejecución, la
fiscalización de la
implementación del
Sistema HACCP en las
empresas catalogadas
como primera prioridad
en la Norma Técnica
del Ministerio de Salud,
asociada a la
modificación del
Artículo 69 del
Reglamento Sanitario
de los Alimentos.
Esta modificación
determina que los
establecimientos de
producción,
elaboración,
preservación y envase
de alimentos, además
de cumplir con las
Buenas Prácticas de
Manufactura (GMP),
deben implementar un
Sistema de Análisis de
Peligros y Puntos
Críticos de Control
(HACCP), según lo
el encargado de
inspeccionar y
realizar trabajos para
prevención y control
y ha elaborado una
serie de documentos
(guía de inspección,
recomendaciones
especificas para
alimentos, locales,
de expendio de
comidas preparadas,
consumidores y
criterios
microbiológicos) a fin
de proveer
asistencia técnica,
entrenamiento y
marco normativo
para la prevención
de nuevos casos y
en salvaguarda de la
población y su salud.
producción, ITP
y Ministerio de
Agricultura,
SENASA,
quienes
conducen o
administren
actividades de
extracción,
producción,
transporte y
comercio de
bienes y
servicios,
cualesquiera
que estos sean
tienen la
obligación de
adoptar las
medidas
necesarias para
garantizar la
promoción de la
salud y la
seguridad de los
trabajadores y
de terceras
personas en sus
instalaciones y
ambiente de
trabajo.
Las condiciones
de higiene y
seguridad deben
reunir los
lugares de
trabajo, los
equipos,
maquinas,
instalaciones,
materiales, y
cualquier otro
elemento
relacionado con
el desempeño
de actividades
inspecciones a los
establecimientos
verificando las
condiciones físicas
y requisitos técnicos
sanitarios.
verificación del
cumplimiento de
requisitos
establecidos para
lugares de
almacenamiento y
expendio de
alimentos.
verificación del
cumplimiento de
BPM Y
CERTIFICACION,
orientación hacia
los principios del
HACCP,
Certificación de
calidad e inocuidad
para
nacionalización y
comercialización.
Reglamento de
Buenas Prácticas
de Manufactura
Manufactura de
Alimentos:
encargados es el
sistema Nacional de
vigilancia y control a
través de
direcciones
provinciales de
salud, sistema de
metrología,
Normalización,
Acreditación y
certificación.
Haccp, BPM: Codex
Alimentarius. Food Hygiene
Basic Texts. Código
Internacional
Recomendado de Prácticas
– Principios Generales de
Higiene de lo Alimentos.
CAC/RCP 1-1969, Rev 3
(1997).
Oficial de
Inspección,
Vigilancia y Control
de la Carne,
Productos Cárnicos
Comestibles y
Derivados Cárnicos
Destinados para el
Consumo Humano
y los requisitos
sanitarios y de
inocuidad que se
deben cumplir en
su producción
primaria, beneficio,
desposte,
desprese,
procesamiento,
almacenamiento,
transporte,
comercialización,
expendio,
importación o
exportación del año
2007

2007018119 Por la
cual se
reglamentan los
requisitos del Plan
Gradual de
Cumplimiento para
las plantas de
beneficio y
desposte de
bovinos y bufalinos
y se establecen los
procedimientos
para los procesos
de inscripción,
autorización
sanitaria y registro
de estos
establecimientos.
del año 2007
dispuesto en la Norma
Chilena Nch 2861.
de extracción,
producción,
transporte y
comercio de
bienes o
servicios, se
sujetan a las
disposiciones
que dicta la
Autoridad de
salud
competente, que
la vigilará su
cumplimiento.
Las condiciones
higiénicas
sanitarias de
todo centro de
trabajo deben
ser uniformes y
acordes con la
naturaleza de la
actividad que se
realiza sin
distinción de
rango o
categoría, edad
o sexo.
De la ley
orgánica de
salud el artículo
60 de la ley
26842 señala
que la autoridad
de salud de nivel
nacional es la
encargada de
vigilar la calidad
de los productos
alimenticios y
que el control se
efectúa
mediante
inspecciones en
las empresas


1122 Por la cual se
hacen unas
modificaciones en
el sistema general
de seguridad social
en salud y se dictan
otras disposiciones
del año 2007
2008000714 Por la
cual se
reglamentan los
requisitos del Plan
Gradual de
Cumplimiento para
las plantas de
beneficio y
desprese de aves y
se establecen los
procedimientos
para los procesos
de Inscripción,
Autorización
Sanitaria y Registro
de estos
establecimientos.
del año 2008
2008000715 Por la
cual se
reglamentan los
requisitos del Plan
Gradual de
Cumplimiento para
las plantas de
beneficio y
desposte de
porcinos y se
establecen los
procedimientos
para los procesos
de Inscripción,
Autorización
Sanitaria y Registro
de estos
establecimientos.
fabricantes,
distribuidoras, y
dispensadoras y
la ejecución de
análisis de
muestras de
productos
pesquisados en
cualquiera de
sus etapas de
elaboración,
distribución y
expendio.
Inspección
reglamentaria,
es una
inspección de
todos los
requerimientos
de manual de
Buenas
Prácticas de
Manufactura y
es necesaria
cuando el
establecimiento
fabricante a
comunicado el
indicio de
actividades
Inspección
Concisa, se
basa en
verificación de
un número
limitado de
requerimientos
del manual de
Buenas
Prácticas de
Manufactura,
seleccionadas
como un
indicador del
cumplimiento
del año 2008
Este trámite tiene
vigencia indefinida
BPM:La entidad en
la que se realiza
estos tramites es el
Instituto Nacional
de Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos
INVIMA,Subdireccio
n de alimentos y
bebidas alcoholicas
Subdireccion de
Alimentos y bebidas
Alcoholicas, la cual
da la certificacion
de las Buenas
Practicas de
Manufactura en
industrias y fabricas
de alimentos, los
requisitos son:
Estar inscrito ante
Camara y Comercio
y contar con el
respectivo
certificado en el que
se relacione el
nombre y objeto de
la razon social del
establecimiento,
como prueba de
constitución
existencia y
representación
legal del mismo.
Los
Establecimientos
antes de solicitar la
visita deben
adecuar sus
instalaciones
general de
estas, verifica
cualquier
modificación
posterior a la
ultima
inspección. Si
durante la
inspección
concisa se
comprueba que
existen indicios
de
incumplimiento
de las Buenas
Practicas de
Manufactura, se
efectuará una
inspección de
todas las áreas
del
establecimiento.
Inspección de
Seguimiento,
para verificar
resultados de
acciones
correctivas
adoptadas como
resultado de una
inspección
reglamentaria o
auditoria de
certificación.
Solo se limita a
verificar el
cumplimiento de
los aspectos que
habían quedado
observados en
la inspección
inicial.
En el artículo
120 se
establece que la
conforme a los
requerimientos,
exigencias y
condiciones basicas
de higiene exigidas
de acuerdo a la
normatividad
vigente para la
fabricación de
Alimentos.
La norma que
regula este tramite
es 3075 Titulo II
Condiciones
Basicas de Higiene
en la Fabricación
de Alimentos del
año 1997.
La vigencia del
certificado de BPM
esta sujeta al
seguimiento
realizado por el
INVIMA, para
verificar que se
mantenga el
cumplimiento de las
exigencias
establecidas en el
Decreto 3075 de
1997.
HACCP: Instituto
Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos, La
entidad que
resuelve el tramite
es la Subdireccion
de Alimentos y
Bebidas
Alcohólicas, para la
aprobacion de
Buenas Prácticas
de Manufactura con
supervisión se
realiza a través
de inspecciones
a las
instalaciones de
los laboratorios
y empresas de
producción
nacional para
comprobar el
cumplimiento de
las Buenas
Practicas de
Manufactura y
de Laboratorio.
Es necesario q
los criterios sean
establecidos
para que la
autoridad de
salud pueda
certificar el
cumplimiento de
las Buenas
Practicas de
Manufactura de
los
establecimientos
alimenticios
nacionales. La
directica es de
aplicación y
cumplimiento
obligatorio por la
dirección de
centro y
vigilancia
sanitaria de la
dirección
ejecutiva de
control y
vigilancia
sanitaria de la
DIGEMID
concepto sanitario
favorable no mayor
a tres (3) meses y
ser una empresa
legalmente
constituida
La normativa que
regula este tramite
es:



3075 Por la cual se
reglamenta
parcialmente la ley
9 de 1979 y se
dictan otras
disposiciones del
año 1997
730 Por la cual se
adopta el Sistema
de Análisis de
Riesgos y Puntos
Criticos de Control
HACCP en los
productos
pesqueros y
acuícola para
consumo humano
de exportación e
importación. del
año 1998.
60 Por la cual se
promueve la
aplicación del
Sistema de Análisis
de Riesgos y
Puntos Criticos de
Control HACCP en
las fabricas de
alimentos y se
reglamenta el
proceso de
Certificación del
año 2002.
La vigencia de este
tramite es de 2
años.
3.1.4. Servicios de Laboratorio
SERVICIOS DE LABORATORIO
ECUADOR
COLOMBIA
el organismo
que realiza la
funcion de
acreditacion es:
Superintendenci
a de Industria y
Comercio (SIC),
entidad adscrita
al Ministerio de
Industria,
Comercio y
Turismo.
Los laboratorios
miembros de la
Red
Interamericana
de Laboratorios
de Análisis de
Alimentos –
RILAA en
Colombia son:
CHILE
Al Centro Nacional de
Referencia en el área
ambiental y de los
alimentos, le
corresponde supervisar,
normalizar y evaluar las
actividades analíticas de
la Red Nacional de
Laboratorios
Ambientales del sector
salud y de los
laboratorios de Residuos
Peligrosos (RESPEL).
Dentro de sus funciones
se
encuentra el desarrollar
y transferir metodologías
analíticas a los
ARGENTINA
El encargado de la
red de Argentina de
laboratorios de
alimentos
especialmente es el
laboratorio INPPAZ
ESTADOS UNIDOS
El organismo encargado es
el RILAA, Organismo
Interamericano de laboratorio
de análisis de alimentos,
Acreditación de laboratorios
según
GMP, La FDA tiene
orientación hacia el
desarrollo de iso 17025 con
requerimientos específicos
Acreditación de laboratorios
según ISO/IEC 17025,
Epidemiologia: Centers for
Disease Control and
Prevention (CDC), es el
organismo que
CODEX ALIMENTARIO
PERU
El sistema de la
red Nacional de
laboratorios de
referencia en
salud publica es
encargado de la
certificación
sanitaria, el
Instituto Nacional
de Salud (INS) a
través de
laboratorios de
referencia
nacional es la
cabecera de la
red, en las
principales
provincias del
interior del país
se encuentran
Gestión de laboratorios de
control de alimentos:
recomendaciones CAC/GL
28-1995, REV.1-1997
El organismo
encargado de llevar
a cabo el sistema de
vigilancia
epidemiológica
sanitaria en el país
es el Ministerio de
Salud Pública a
través del
subproceso de
Epidemiología
instancia del
Proceso Agregador
de Valor
denominado Control
y Mejoramiento en
Salud Pública sin
coordinación con el
Para epidemiologia:
Principios para la aplicación
de gestión de riesgos
microbiolicos cac/gl63-2007
a) Laboratorio
Nacional de
Insumos
Pecuarios LANIP del
Instituto
Colombiano
Agropecuario –
ICA: Área
Laboratorio de
Residuos de
Medicamentos
Veterinarios
b). Laboratorio
de Análisis de
Alimentos y
Bebidas
Alcohólicas del
Instituto
Nacional de
Vigilancia de
Medicamentos y
Alimentos –
INVIMA. Se ha
incluido dentro
de este
diagnóstico a un
laboratorio no
perteneciente a
RILAA
c). Laboratorio
Nacional de
Insumos
Agrícolas –
LANIA del
Instituto
Colombiano
Agropecuario –
ICA, el cual esta
acreditado bajo
el sistema de
aseguramiento
de calidad
basado en la
diferentes laboratorios.
Además, de confirmar
resultados de exámenes
de alta complejidad o
estratégicos, asesorar a
las autoridades, apoyar
en la vigilancia
epidemiológica a los
planes y programas
ministeriales y realizar
investigación aplicada.
trabaja estrechamente con
epidemiólogos y laboratorios
de salud pública
estatales y locales para
identificar enfermedades y
grupos de enfermedades que
puedan ser transmitidas por
los alimentos. CDC
inspecciona y estudia
distintos
problemas sanitarios
crónicos y medioambientales
y gestiona programas
nacionales para la
prevención y el control de
enfermedades transmitidas
por
vectores (enfermedades
propagadas por un
organismo huésped) y otras
enfermedades prevenibles.
los laboratorios
de referencia
regional, que a
su vez son las
cabeceras de
red de sus
respectivas
direcciones de
salud.
ente encargado del
control sanitario de
los alimentos.
norma ISO
17025 y
actualmente
esta tramitando
su inclusión en
el RILAA.
3.1.5. Información, educación, comunicación y capacitación
CODEX ALIMENTARIO
COLOMBIA
En el caso de
Colombia
existen
programas
sobre todo
liderados por el
Sector Comercio
que ofrecen a
las industrias
apoyo pero
solamente en la
parte de
asesoría y
capacitación.
CHILE
El Instituto de Salud
Pública de Chile tiene
una activa y relevante
participación en el
programa de educación
alimentaria. Desde una
perspectiva científica y
técnica y como
laboratorio Nacional de
Referencia colabora en
el desarrollo de los
programas de vigilancia
de alimentos y realiza la
coordinación de la red
nacional de laboratorios
de Salud Pública.
ARGENTINA
ESTADOS UNIDOS
FDA, Educa a la industria y
los consumidores sobre las
prácticas de manipulación
segura de los alimentos.
Estados unidos se encarga el
USDA de la Integración de la
educación, información,
comunicación y promoción
de la inocuidad de los
alimentos en las Américas
El FSIA, el cual es un
organismo de la USDA se
encarga de:
Proporcionar un programa de
PERU
ECUADOR
ASPEC, fue
destacada por su
trabajo y fue
nominada por
todos los
participantes
para presidir un
Comité
multidisciplinario
encargado de
promover la
inocuidad de los
alimentos en el
Perú, centrados
en la difusión de
las 5 claves de la
OMS y los
Programa
Educomunicacional
Campaña de medios
que promueva
valores y opciones
de alimentación
saludable (ponerle
de moda al tema)
Educación y
capacitación con
metodología de
cambios de
comportamiento,
dirigidos a la familia
y a la mujer como la
primera actora de la
salud. Consejería
familiar
Programa
Nutricional
Implementación de
Por otro lado la
implementación de
nuevas metodologías
analíticas, el aumento
de las capacidades de
sus laboratorios, la
capacitación de sus
funcionarios, la
acreditación de las
metodologías, la
elaboración y desarrollo
de proyectos en temas
de alimentos en el ISP,
han permitido fortalecer
el Programa de
Inocuidad de los
Alimentos.
promoción global para
mejorar la inocuidad de los
alimentos y la salud pública
del Continente Americano.
· Facilitará un mayor acceso
a la información sobre
inocuidad de los alimentos,
así como el apoyo técnico
necesario para asegurar la
inocuidad de productos
importados y exportados,
como: carne, pollo y huevo.
· Promoverá las actividades
de la Comisión del Codex
Alimentarius para tratar de
lograr la normalización de los
requisitos de la inocuidad de
los alimentos.
· Actuará como un foro de
discusión científica
importante para la inocuidad
de los alimentos y las
normas internacionales en el
Continente Americano.
· Facilitará una transmisión
más eficiente de información
y conocimientos a un menor
precio.
· Combinará la información
sobre inocuidad de los
alimentos, los canales de
comunicación y los esfuerzos
de educación en una
actividad coordinada que
minimizará la duplicación de
recursos al mismo tiempo
que mejorará su distribución
entre los socios del FSIA.
· Incrementará el acceso a
los programas existentes en
toda la región, sobre
inocuidad de los alimentos.
· Apoyará el desarrollo de
acuerdos con base en
estudios científicos que
derechos del
consumidor en
materia
alimentaria,
comité que
contará con la
cooperación
técnica de OPS
y el sector
gubernamental,
especialmente a
nivel local
(municipios)
un programa integral
de fortificación
casera que incluye
la provisión de
micronutrientes y
consejería familiar
sobre lactancia
materna y
alimentación
complementaria en
coordinación con
programas de
desarrollo infantil,
ORI, FODI
condicionado al
compromiso de las
beneficiarias del
PPS. Línea base y
seguimiento.
Protección
alimentaria e
inclusión económica
Entregando aportes
alimentarios
(raciones) a familias
vulneravilizadas
como un aporte al
déficit alimentario.
Propiciando la
asociación de
pequeños
productores a partir
de compras públicas
Implementando
sistemas de
compras locales
fomentando
espacios de
comercio de
alimentos sanos de
producción local en
asociación con
Municipios.
fortalecerán las economías
locales y nacionales.