MASTER ONLINE SOBRE INFECCION POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA- CAMPUS ESTHER Motivos del paciente de rescate VIH para volver a vincularse al sistema de salud en un Hospital de Chile AUTOR: MARCELA DEL CARMEN ARRIAGADA LLAUPE PAÍS: CHILE TUTOR: DR. MIGUEL CERVERO LUGAR Y FECHA: HOSPITAL DE PUERTO MONTT AÑO 2022-2023 1 RESUMEN El abandono del tratamiento del VIH es uno de los factores más importantes que disminuyen la eficacia de la terapia. Entre sus causas se encuentran factores relacionados con el paciente, factores sociales, medicamentos y el sistema de salud. Este estudio corresponde al análisis de entrevistas aplicadas a los pacientes que reanudaron la terapia antirretroviral en el año 2022 y busca definir los motivos del paciente de rescate VIH para retomar controles médicos y terapia antirretroviral. además de determinar las causas subyacentes. La metodología consiste en la aplicación de una entrevista a los pacientes que regresan a la terapia antirretroviral y controles durante el año 2022 independientemente de la forma en que se haya realizado el reingreso al centro de salud, estos pacientes deben previamente aceptar participar en la investigación y firmar informados. Estas entrevistas constan de preguntas abiertas por el paciente y nos brindará información relevante para la retroalimentación del equipo tratante. ABSTRACT The abandonment of HIV treatment is one of the most important factors decreasing the effectiveness of therapy. Among its causes are factors related to the patient, social factors, medications and the health system. This study corresponds to the analysis of the interviews applied to patients who resumed antiretroviral therapy in the year 2022 and seeks to define the reasons of the HIV rescue patient to resume medical controls and antiretroviral therapy, in addition to determining the underlying causes. The methodology consists of the application of an interviews to the patients who return to antiretroviral therapy and controls during the year 2022 regardless of the way in which the readmission to the health center has been carried out, these patients must previously agree to participate in the research and sign informeds. These interviews consist of open questions answered by the patient and will provide us with relevant information for feedback from the treating team. 2 1. INTRODUCCIÓN En Chile en las últimas décadas se ha observado un incremento sostenido en la cantidad de casos para todos los grupos de edad. Tanto es así, que el año 2021 se estimó un total de 3900 nuevas infecciones en el país, aumentando en un 45,7% la tasa de casos infectados, pasando de 14 a 20,4 casos nuevos por 100 mil habitantes (Ministerio de Salud, 2021), cifras que, evidentemente, se consideran como alarmantes. Por otra parte, respecto de las tasas de abandono, una investigación realizada por Cortés et al. (2018) en la que se propuso evaluar la mortalidad, retención, abandono y traslado de pacientes adultos con infección por VIH ingresados entre los años 1990 y 2014 a la Fundación Arriarán (del Hospital San Borja Arriarán, en Santiago de Chile). En este estudio, se asume la persistencia de un importante volumen de abandonos a control médico y una adherencia fluctuante en el tratamiento antirretroviral, a pesar del comprobable aumento de la sobrevida y calidad de vida al inicio de este (Moore et al., 2002). Finalmente, estos autores registraron como resultados que la tasa de abandono fue fluctuante entre los grupos y varió a final del año 1 entre 4% (G) y 12% (D) con promedio de 7%. A los 5 años de observación la tasa de abandono osciló entre 9% (E) y 19% (B), con un promedio 14%, y a los 10 años entre 12% (E) y 22% (B), con un promedio de17% respectivamente (excluido período 2009-2014). (…) Al 31 de diciembre de 2015, del total de pacientes observados durante los 25 años de seguimiento, cumplían criterios de abandono, 608 pacientes, correspondiente a 11% (Cortés et al., 2018, p. 293). Siguiendo con los resultados de esta investigación, los autores detectaron que la mortalidad durante todo el periodo de trabajo fue de un 22% del universo de pacientes. Sin embargo, el 81% de estas muertes se registraron antes de 2003, año en que el tratamiento antirretroviral comenzó a tener cobertura universal (Cortés et al., 2018). De esta manera, se refuerza la idea de que existe un progresivo aumento de sobrevida, en cada una de las etapas en que se dividió el seguimiento. Sin embargo, el abandono a los controles y, por ende, a la terapia, no tuvo una disminución tan significativa como la observada en mortalidad, pero aún sigue siendo un problema de cuidado, poco estudiado y no resuelto hasta ahora. 3 Efectivamente, existe un protocolo de rescate vigente en Chile en el cual se refuerzan los indicadores sobre el aumento del VIH y otras infecciones de transmisión sexual, lo que ha determinado que esta problemática se haya convertido en una prioridad sanitaria para el Estado debido al impacto social, psicológico y biomédico asociado. Así, a través del Ministerio de Salud, se han desarrollado diversas estrategias que atacan tanto la prevención, como la detección y control de la enfermedad, todo con el objetivo de evitar al máximo la transmisibilidad (Ministerio de Salud, 2018). Esto porque la suspensión de la terapia antirretroviral es un factor importante en la propagación de la enfermedad, así como también la posible transmisión de resistencia antirretroviral que disminuye posibilidades terapéuticas, ya que precede al aumento de la morbimortalidad al no controlar la enfermedad y experimentar falla virológica, lo que, indirectamente, también aumenta los costos de salud pública. En este sentido, las causas del abandono de tratamiento se han asociado clásicamente a factores del paciente, factores que se relacionan con la tolerancia de los fármacos y factores relacionados al sistema de salud. Dentro de los factores del paciente influyen especialmente la adicción a drogas o alcohol y el no tener domicilio fijo; factores relacionados a la terapia son, por ejemplo, la cantidad de fármacos y las reacciones adversas a éstos. Ante este contexto, lo cierto es que a pesar de los esfuerzos realizados por instituciones públicas y privadas y de que ciertos indicadores críticos evidencian mejoras, lo cierto es que para, justamente, evitar al máximo la transmisibilidad, es necesario también abordar las percepciones de los propios pacientes y las razones que determinan la suspensión voluntaria de sus tratamientos y sus posteriores reingresos. Esto es lo que, en definitiva, determina la principal motivación para la realización de la presente investigación. 2. JUSTIFICACIÓN Como quedó establecido en los antecedentes brindados en el capítulo introductorio la suspensión de la terapia antirretroviral tiene consecuencias de carácter sanitario y económico, por tanto, esta investigación tiene una justificación eminentemente práctica, ya que contribuye a generar más antecedes para comprender los motivos tanto de dicha suspensión como de la reinserción de los pacientes, conocimiento que también puede ser utilidad para la elaboración de instrumentos públicos. 4 Por otra parte, se piensa que este trabajo es también una contribución teórica en la discusión científica en torno al impacto psicológico del tratamiento antirretroviral en pacientes con VIH en Chile, complementando, de esta forma, los aportes de Cortés et al. (2018). 3. OBJETIVOS 3.1 Objetivo General Analizar los motivos que llevan a los pacientes de VIH/SIDA del Hospital de Puerto Montt a retornar a sus tratamientos antirretrovirales. 3.2 Objetivos Específicos 1. Describir la percepción de los pacientes de VIH/SIDA del Hospital de Puerto Montt respecto de su enfermedad. 2. Analizar los factores que determinan la falta de adherencia a controles médicos y tratamiento por parte de los pacientes de VIH/SIDA del Hospital de Puerto Montt. 4. PACIENTES Y MÉTODOS 4.1 Lugar: Hospital de Puerto Montt, Región de Los Lagos, sur de Chile. 4.2 Población: 64 pacientes viviendo con VIH/SIDA reingresados a control (hasta el 31 de diciembre de 2022) para retomar sus terapias antirretrovirales. Esta población ingresó de manera voluntaria, ya sea por gestión del equipo de atención o durante la hospitalización 4.3 Muestra: No probabilística Argibay (2009), de diseño No Experimental (León & Montero, 2003) e incidental Pereda (1987), compuesta por entre 6 y 10 de los 64 pacientes reingresados. 4.3.1 Criterios de selección: - Criterios de inclusión: - Mayores de 18 años - 3 meses o más fuera de control/terapia - Capacitados para responder la entrevista de manera voluntaria 5 5. DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Estudio con enfoque cualitativo, con método exploratorio y descriptivo (Hernández, 2014) y de corte transversal, ya que la recolección de datos se da en un único momento (Calderón & Alzamora, 2018). 6. PROCESO DE RECOLECCIÓN DE LOS DATOS 6.1 Instrumento: Entrevista semiestructurada (Anexo 1) a partir de preguntas de base que exploran: ● Dificultades para mantener la adherencia al tratamiento ● Contexto sociodemográfico y socioeconómico del paciente. ● Percepción del paciente respecto de su vida desde que se le notificó su VIH positivo. 6.2 Procedimiento: 1. Antes de aplicar la entrevista y dar curso al desarrollo de la investigación se contará con la aprobación del Comité Ético Científico del Servicio de Salud de Reloncaví y del director del Hospital de Puerto Montt. 2. La cantidad total de entrevistados estará dada a partir de las propias voluntades de los pacientes. Para esto se elaboró una declaración de consentimiento informado (Anexo 2), en la que se invita al paciente a formar parte de la investigación; se le explican las características de esta y los objetivos asociados; se garantiza la confidencialidad de la investigación y la entrega de los resultados, si así lo desea el paciente; y se deja establecido para los pacientes cuáles son los beneficios para ellos y los intereses económicos de la investigadora. 3. Tanto la entrevista como la carta de consentimiento informado fueron elaboradas a partir de los siguientes criterios éticos y de rigor propuestos por Emanuel (2008): a. Respeto por los participantes: El bienestar de los participantes se garantiza a través de un consentimiento informado donde su identidad está protegida a través de un código. En este consentimiento se establece que el paciente puede abandonar el estudio cuando lo estime conveniente. b. Consentimiento informado (Anexo 2): Este es un requisito para participar en el estudio. Debe ser leído, aceptado y firmado por el usuario y establece que información es de carácter confidencial donde la identificación de cada uno de los usuarios será por código usuario. Asimismo, la investigadora accederá a exámenes de laboratorio, fármacos usados e información del estado de salud. Aquí se establece que la participación es voluntaria y que no se recibe ningún tipo de incentivo. 6 c. Balance riesgo beneficio favorable. Esto quiere decir que es un estudio que no tiene riesgos potenciales para los sujetos en investigación. d. Selección justa de los participantes: Los usuarios seleccionados son el objeto de estudio y se les plantea que este servirá para elaborar estrategias para mejorar la adherencia al tratamiento antirretroviral, ya que pertenecen a una población vulnerable con riesgo de fracaso virológico. e. Validez científica la investigación: El presente es un estudio descriptivo que se nutre de las respuestas de los pacientes ante una entrevista semiestructurada, donde el usuario responderá de acuerdo con su propia experiencia lo que, en consecuencia, mostrará los factores que influyen en el abandono. f. Valor social: El valor social se da en la medida en que los resultados de este estudio pueden representar un importante insumo para comprender los motivos que hacen abandonar la terapia y reintegrarse a ella, lo que representa una importante y estratégica información tanto para la gestión de los equipos médicos tratantes como para el diseño de políticas públicas. g. Asociación colaborativa: Estarán identificadas las necesidades de las personas de la comunidad que se beneficiarán con los resultados de la investigación, que se pueden extender a los próximos rescates y reinicios de control y tratamientos. 4. Las entrevistas se realizarán en la Unidad de Farmacia en la sala de atención farmacéutica donde se asegura la confidencialidad de la entrevista. 7. ANÁLISIS DE LOS DATOS Considerando la naturaleza de la investigación, la propuesta de objetivos, el enfoque y el diseño de esta, se considera que el análisis de la información debe ser efectuado mediante dos técnicas: 1. Análisis de Contenido, siguiendo la secuencia metodológica de Taylor & Bogdan (1984) que consiste en “transcribir – comentar – categorizar – interpretar”. Luego, el mismo contenido será procesado por el software Atlas.ti (GmbH, 2012), programa idóneo para el análisis cualitativo de datos y que, además, provee de información organizada en diferentes recursos como mapas conceptuales y nubes de palabras. 2. Triangulación de datos, mecanismo que, por excelencia, reduce al mínimo las posibilidades de falsas representaciones e interpretaciones en torno a datos y supuestos relevantes (Stake, 1994) 7 8. RESULTADOS En función de los objetivos propuestos para la presente investigación y el consiguiente diseño metodológico, se efectuaron siete entrevistas a pacientes con VIH positivo que reingresaron a su tratamiento en el Hospital de Puerto Montt, Región de Los Lagos, sur de Chile. En términos demográficos, y como se puede observar en la Tabla 1, cabe señalar que 5 de estos son de género masculino, que la edad promedio de la muestra fue de 55 años y que 5 de los entrevistados tienen su origen en la propia Región de Los Lagos (entrevistados 1, 3, 4, 5 y 7), mientras que es uno de ellos proviene de la vecina Región de Los Ríos (entrevistado 2) y uno de ellos, el entrevistado 6, lo hace desde el norte de Chile, específicamente, desde la Región de Antofagasta. Tabla 1. Síntesis demográfica de los entrevistados. ENTREVISTADO GÉNERO EDAD CIUDAD DE ORIGEN REINSERCIÓN 1 Hombre 45 años Puerto Montt Voluntaria 2 Mujer 72 años Río Bueno Voluntaria 3 Mujer 47 años Puerto Montt Voluntaria 4 Hombre 66 años Palena Voluntaria 5 Hombre 63 años Puerto Montt Voluntaria 6 Hombre 36 años Antofagasta Por hospitalización 7 Hombre 58 años Puerto Montt Voluntaria Fuente: Elaboración propia De esta Tabla 1, también se desprende un aspecto relevante para el objetivo de esta investigación, ya que seis de los siete entrevistados declararon haber reingresado a sus tratamientos de manera voluntaria y uno sólo (entrevistado 6) lo hizo de manera forzada al ver su salud amenazada luego de una hospitalización de emergencia. A continuación, y con el propósito de dar alcance a los objetivos específicos señalados para este trabajo, se analizan las percepciones de los pacientes respecto de su enfermedad y los factores que determinan tanto la falta de adherencia a controles y tratamiento como la reinserción a estos. 8 8.1. Percepciones respecto de la enfermedad Ante la pregunta ¿Podría describir como ha sido su historia como portador de VIH?, lo cierto es que no se observa una tendencia respecto de cómo los entrevistados han lidiado con la experiencia, heterogeneidad que se ve reflejada en la Figura 1. Por un lado, se advierte la tristeza, el pesar, la humillación, la frustración y el miedo ante una muerte inminente al momento de ser diagnosticados. Por ejemplo, el entrevistado 1 confiesa que, al momento de enterarse del diagnóstico, se asumió como muerto; la entrevistada 2 afirma que ha sido “triste, he pasado vergüenza, humillaciones, discriminación de mi familia. Mi hijo cuando supo mi diagnóstico se enojó mucho conmigo, cuando tomaba me decía cosas terribles”; y el entrevistado 6 reveló que cuando fue diagnosticado “no lo asimilé producto de mi depresión y que no tenía mucha información. Mi pareja falleció en Viña del Mar de VIH” Figura 1. Nube de palabras a partir de las entrevistas realizadas a pacientes con VIH positivo Fuente: Elaboración propia a partir del software Atlas.ti Sin embargo, dos de las personas entrevistadas afirman que no hubo mayores cambios en su estado de ánimo ni en su forma de vida una vez que se enteraron de su diagnóstico positivo. Por ejemplo, la entrevistada 3 indicó, respecto del momento en que supo, que “no le di importancia. Lo tomé light” y, sobre su historia como portadora que “tampoco recuerdo cuántos años llevo diagnosticada”. Asimismo, el entrevistado 7 declaró que “lo tomé normal” y asume que el dramatismo asociado al diagnóstico y la vida con VIH se produce porque “hay desinformación de la enfermedad. La gente cree que por dar la mano se contagia y no es así”. 9 8.2. Factores que determinan la falta de adherencia y la reinserción Respecto de la pregunta ¿Qué motivos lo llevaron a retomar su control y tratamiento?, se advierte una doble perspectiva entre las respuestas de los entrevistados, ya que, por un lado, abordan la falta de adherencia y, por otro, la reinserción al tratamiento. En cuanto a la falta de adherencia, no existe una tendencia clara, las razones que llevaron al grupo a abandonar el tratamiento responde a muy diversos factores. Por ejemplo, el entrevistado 1 lo hizo porque no había compatibilidad entre el tratamiento (vinculado con las respectivas consultas médicas) con sus horarios de trabajo; la entrevistada 2 la asocia a su depresión y a su deseo de morir; la entrevistada 3 a su falta de afinidad con el médico tratante; el entrevistado 4 responde que fue una decisión personal y que mantuvo el tratamiento de manera autónoma racionando los remanentes de los fármacos; el entrevistado 5 estuvo sin tratamiento durante un año y ocho meses porque se ” sentía bien sin tratamiento”; el entrevistado 6 acusó una falta de apoyo e información al respecto; mientras que, finalmente, el entrevistado 7 lo hizo porque tuvo que cambiar la terapia a partir de una prescripción médica. No obstante, al analizar las causas que determinan la reinserción, sí se advierte una tendencia clara, ya que el 100% de las personas entrevistadas indicó que decidió retomar su tratamiento una vez que vieron su salud seriamente amenazada. Los casos más críticos están representados por los entrevistados 2, 4 y 6. La entrevistada 2 indicó que, si bien sentía ganas de morir, en un momento “me sentí enferma, no sabía qué hacer”, por lo que acudió nuevamente al hospital en busca de ayuda. El entrevistado 4, respondió que, si bien se acercó de manera voluntaria, esta acción se debió a que “no me sentía bien, [estaba con los] síntomas que tenía al inicio” y que quería cuidar la salud por “miedo a que pasara un mes y volviera a sentirme mal”. Finalmente, el entrevistado 6 declaró que su reinserción fue forzada una vez que “Fui al hospital. Me empecé a sentir mal. Estaba trabajando en una salmonera. Empecé con una faringitis. De ahí pasó a neumonía. Fue un colapso general” Por otra parte, ante la pregunta “¿qué otros motivos cree usted que promueven, en otras personas, el abandono de la terapia?”, las causas que más se repiten están asociadas a la vergüenza, la discriminación y, por sobre, a todo la falta de apoyo, que se puede dividir en apoyo familiar, apoyo médico o apoyo informacional. Respecto de la vergüenza y la discriminación, el entrevistado 1 ha observado que las personas “se ocultan, para que la gente no las vea aquí en el hospital”, ya que “La gente después pregunta ‘en qué anda uno’, luego lo miran mal, uno es rechazado”. Una experiencia similar es la que describe la entrevistada 3, quien indica que le complica “que en la farmacia existan personas mirando los fármacos que una retira. Se amontonan en la ventanilla de entrega”. 10 Finalmente, en cuanto a la falta de apoyos, los entrevistados observan que esta se produce desde diferentes ámbitos, provocando inseguridades con las cuales es difícil lidiar por parte de los pacientes y que determina que, muchas veces, terminen alejándose de sus tratamientos poniendo en riesgo su salud. Por ejemplo, la entrevistada 2, alude a serios problemas de rechazo por parte de su hijo producto del diagnóstico, lo que le provoca ansiedades, miedos, vergüenza y asume que estos factores son replicables en otras personas. El mismo factor es colocado por el entrevistado 5, para quien las discusiones y la falta de apoyo de su familia es relevante para su equilibrio emocional y para la toma de decisiones respecto de la continuación de su tratamiento. Otra clase de ausencia de apoyo es la que manifiesta el entrevistado 6, quien revela que la falta de apoyo en cuanto a la orientación es la que determina que las personas no se adhieran con firmeza al plan médico, ya que según él “falta información. Cuando a uno lo diagnostican, lo primero que piensa es en la muerte, que se va a morir” 9. DISCUSIÓN La convergencia de los resultados obtenidos con el marco teórico abordado proporciona una visión integral de la problemática del VIH en Chile, específicamente en lo que respecta a la adherencia y abandono del tratamiento. En este sentido, los testimonios recopilados brindan una perspectiva humana y experiencial, enriqueciendo la comprensión de las razones detrás de las fluctuaciones en las tasas de abandono, aspecto crucial para el diseño de estrategias efectivas de intervención. Las fuentes estudiadas permiten establecer un contexto alarmante con el incremento sostenido de casos de VIH en Chile, a pesar de los esfuerzos del Ministerio de Salud en la implementación de estrategias preventivas y de control. Este aumento se manifiesta no solo en la cantidad de nuevos casos sino también en las tasas de abandono del tratamiento antirretroviral. La investigación de Cortés et al. (2018) subraya la persistencia de este problema, evidenciando tasas de abandono fluctuantes entre grupos y a lo largo del tiempo, con un promedio del 17%. Estos datos apuntan a la necesidad de abordar la complejidad del abandono del tratamiento y su impacto en la calidad de vida de los pacientes. La heterogeneidad de respuestas a la pregunta sobre la experiencia como portador de VIH refleja la diversidad de reacciones emocionales y psicológicas al diagnóstico. Este aspecto, como señalan varios testimonios, puede influir directamente en la adherencia al tratamiento. La tristeza, la humillación y el miedo inicial son identificados como factores que podrían llevar al abandono, mientras que aquellos que mantienen una actitud más positiva tienden a tener una perspectiva menos impactada en su adherencia. La importancia de considerar el componente emocional en la gestión de la enfermedad se alinea con investigaciones previas que destacan la relación entre el bienestar psicológico y la adherencia al tratamiento (Catz et al., 2000). 11 La vergüenza, la discriminación y la falta de apoyo emergen como temas recurrentes en las respuestas sobre las causas del abandono de la terapia. La estigmatización social y la percepción de falta de respaldo, ya sea de la familia, el sistema de salud o la comunidad, impactan directamente en la adherencia. Estos hallazgos concuerdan con la literatura existente sobre la influencia de los factores sociales en la salud y destacan la necesidad de programas de apoyo integral que aborden no solo los aspectos médicos sino también los sociales y emocionales. 10. CONCLUSIONES La presente investigación se enfocó en analizar los motivos que llevan a los pacientes de VIH/SIDA del Hospital de Puerto Montt a retornar a sus tratamientos antirretrovirales, con el objetivo de comprender las complejidades detrás de la falta de adherencia y los factores que influyen en el abandono del tratamiento. A través de los objetivos específicos, se buscó describir la percepción de los pacientes respecto de su enfermedad y analizar los factores determinantes de la falta de adherencia a controles médicos y tratamiento. Los resultados revelan una diversidad de experiencias y motivaciones entre los pacientes de VIH/SIDA, lo que subraya la necesidad de considerar enfoques individualizados en la gestión de la enfermedad. Este panorama refleja la complejidad del problema y destaca la urgencia de implementar estrategias de intervención adaptadas a las circunstancias individuales de cada paciente. El contraste entre las razones detrás del abandono y las motivaciones para reincorporarse al tratamiento ofrece una visión completa del proceso de toma de decisiones de los pacientes. La falta de adherencia se relaciona con factores externos e internos que afectan la calidad de vida y la continuidad del tratamiento. En este contexto, es esencial reconocer la importancia de las estrategias de intervención personalizadas que aborden los desafíos individuales y fomenten la comprensión de la gravedad de la enfermedad. La perspectiva positiva que emerge al analizar las razones para retomar el tratamiento destaca la relevancia de la percepción de amenaza para la salud. La toma de conciencia de la gravedad de la situación se presenta como un catalizador significativo para la reincorporación al tratamiento. Este hallazgo refuerza la importancia de estrategias de concientización y educación continua para mantener la adherencia a largo plazo, subrayando la necesidad de fortalecer los programas informativos y de apoyo para los pacientes. 12 En conclusión, esta investigación proporciona perspectivas valiosas sobre las dinámicas que influyen en la adherencia y el abandono del tratamiento entre los pacientes de VIH/SIDA en el Hospital de Puerto Montt. Estos hallazgos deben ser considerados en el diseño de intervenciones más efectivas y adaptadas, reconociendo la diversidad de experiencias y motivaciones presentes en esta población. La atención integral, que aborde tanto los aspectos médicos como los sociales y emocionales, se presenta como crucial para mejorar la calidad de vida y el manejo efectivo de la enfermedad en esta comunidad. 13 11. REFERENCIAS Argibay, J. (2009). Muestra en investigación cuantitativa. . Subjetividad y procesos cognitivos 13(1), 13-29. Calderón, J., & Alzamora, L. 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Entrevista Semiestructurada Código Paciente: Entrevista 1. ¿Cuál es su edad, ciudad de origen, estado civil, actividad laboral e identidad de género? ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2. ¿Podría describir como ha sido su historia como portador de VIH? ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3. Si fue contactado, citado y usted no asistió. ¿A qué causas lo atribuye? ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4. ¿Qué motivos lo llevaron a retomar su control y tratamiento? ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5. Retomó su terapia de modo: a) Voluntario. b) Por una hospitalización c) Contacto por algún profesional del equipo ¿Qué fue lo que lo convenció finalmente? ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6. ¿Qué otros motivos cree Usted que promueven, en otras personas, el abandono de la terapia? ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 Anexo 2. Informativo para el participante de la investigación “Motivos del paciente de rescate VIH para volver a vincularse al sistema de salud en un Hospital de Chile.” Usted ha aceptado participar de manera voluntaria en el estudio denominado “Motivos del paciente de rescate VIH que vuelve a vincularse al sistema de salud en un Hospital de Chile”. Sus respuestas son de un elevado valor para el equipo clínico ya que permitirá dirigir estrategias de manera de vincular al paciente y prevenir futuros abandonos en los controles médicos como de tratamiento antirretroviral. En este estudio usted deberá responder una encuesta de 5 preguntas abiertas con una estimación de tiempo máximo 1 hora, después de realizado el estudio volveremos a contactarlo para informar de los resultados vía telefónica. Se deja expresamente escrito que usted no recibirá beneficio alguno por participar en esta investigación y que podrá salir del estudio cuando lo desee, sin que esto signifique menoscabo alguno en su tratamiento habitual. Los datos se recogerán de forma confidencial, garantizando el anonimato El investigador no será recompensado económicamente por realizar este estudio. Nombre del investigador responsable: Marcela del Carmen Arriagada Llaupe, Químico Farmacéutico Unidad de Infectología Hospital de Puerto Montt teléfono 652362372 [email protected] En el caso de que se presenten dudas respecto de la conducción de la investigación puede contactarse con el Comité de Ético Científico a través de los números (65) 2328161 – (65) 2771725 o a través del correo electrónico [email protected] 16 Anexo 3 Formulario de consentimiento informado para participar de la Investigación “Motivos del paciente de rescate VIH para volver a vincularse al sistema de salud en un Hospital de Chile.” Yo……………………………………………………… RUT …………………… He decidido participar de manera voluntaria en la investigación titulada “Motivos del paciente de rescate VIH para volver a vincularse al sistema de salud en un Hospital de Chile.”, He hablado con la profesional a cargo de la investigación la Sra. Marcela Arriagada a quien conozco y que trabaja en la Unidad de Infectología del mismo Hospital y cuyo teléfono de contacto es el (65)2362372 La firma de este consentimiento es requisito para participar en la investigación. Tendré la posibilidad de retirarme del estudio cuando así lo decida y realizar todas las consultas que necesite de la investigación en el momento que lo desee, o bien, antes de decidir no participar. Estoy al tanto que los resultados obtenidos pueden ser usados en publicaciones y eventos de tipo científico, dejo constancia de que por mi participación no obtendré compensación económica o beneficio especial en el marco de mis atenciones. Responderé un cuestionario teniendo en consideración de que dicha información es de carácter confidencial. Declaro que acepto la participación voluntaria y que fui informado de la investigación antes del mismo que cuento con esta información por escrito. Firma y/o huella del participante…………………………………………………………. Nombre y firma investigador ……………………………………………………………… Nombre y firma ministro de Fe……………………………………………………………. Fecha día ---- mes año 2023 Si desea recibir resultados de la investigación escriba aquí su correo electrónico ……………………………………………………………………………………………… 17 Observaciones 1 Comité Ética Cientifico Servicio Salud de Reloncaví 02-10-2023 OBSERVACIÓN PÁGINA PÁRRAFO ANTES DESPUÉS Incluir en el proyecto de investigación el apartado de cada principio ético de Ezequiel Emmanuel, ya que no viene desarrollado. Procedimientos pagina5 En Procedimientos de la página 5 dice: "devolución (si así lo desea el paciente) de los resultados de esta…". Podría decir "entrega de los resultados", si es eso a lo que se refiere con la ´palabra devolución Las preguntas de la entrevista semiestructurad a N° 1, 4 y 5, podrían ser formuladas como preguntas, para que el paciente pueda entender mejor cómo responder En el Anexo 2 “Informativo para el participante de la investigación “, primera página, al texto "sin que esto signifique menoscabo alguno…", agregar "sin que 5 4 Sólo se identificaban algunos de los principios éticos de Emmanuel (2008) Se identifican, listan y describen cada uno de los principios éticos de Emmanuel (2008) 5 2 Decía "devolución (si así lo desea el paciente) de los resultados de esta…" Dice "entrega de los resultados, si así lo desea el paciente" 9 4y5 Las preguntas 1, 4 y 5 estaban formuladas como frases Las preguntas 1, 4 y 5 ahora están formuladas como preguntas 10 4 Decía "sin que esto signifique menoscabo alguno" Se agregó el complemento sugerido: "en su tratamiento habitual". 18 esto signifique menoscabo alguno en su tratamiento habitual. Mejorar el párrafo del CEC: "si usted tiene dudas con respecto a la conducción de la investigación puede contactar al…" 10 7 No existía llamado a la acción. Sólo se presentaban los datos del Comité sin ningún tipo de mensaje al lector. En el Anexo 3 Acta de Consentimiento Informado, segunda página dice: "tendré la posibilidad de realizar todas las consultas que necesite durante y después de la investigación", podría decir: "tendré la posibilidad de realizar todas las consultas que necesite de la investigación en el momento que lo desee, o bien, antes de decidir no participar 11 3 Decía "tendré la posibilidad de realizar todas las consultas que necesite durante y después de la investigación" En el caso de que se presenten dudas respecto de la conducción de la investigación puede contactarse con el Comité de Ético Científico a través de los números (65) 2328161 – (65) 2771725 o a través del correo electrónico [email protected] l Ahora dice: "Tendré la posibilidad de retirarme del estudio cuando así lo decida y realizar todas las consultas que necesite de la investigación en el momento que lo desee, o bien, antes de decidir no participar." 19 Observaciones 1 Comité Ética Cientifico Servicio Salud de Reloncaví 16-10-2023 Comparto con ustedes matriz de cambios a partir de las observaciones realizadas. OBSERVACIÓN Indicar dentro del apartado de los principios éticos a qué aspecto ético corresponden las letras C y D Se declara que se accederá a la ficha clínica. Señalar si esto es efectivo. De no requerirse se solicita eliminar. Pregunta 2 se sugiere modificar por lo siguiente: Podría especificar si Ud. Retomó su terapia de modo: a) Voluntario; b) Por una hospitalizació n o; c) Contacto por PÁG. 5 5 9 PÁRRAFO eliminad o eliminad o 2 ANTES DESPUÉS c. Se accederá a ficha clínica del paciente de manera de complementar el estudio. Respecto del punto C, este se retiró considerando la sugerencia siguiente y que no forma parte de los principios éticos formulados por Emanuel (2008); d. Se contará con la aprobación del Comité Ético Científico del Servicio de Salud de Reloncaví y del Director del Hospital de Puerto Montt. Respecto del punto D, si bien este no forma parte de los criterios éticos y de rigor propuestos por Emanuel (2008), sí es un aspecto fundamental que se debe declarar, por lo que se ubicó como punto 1 del capítulo Procedimiento lo siguiente: “Antes de aplicar la entrevista y dar curso al desarrollo de la investigación se contará con la aprobación del Comité Ético Científico del Servicio de Salud de Reloncaví y del director del Hospital de Puerto Montt” (Página 6, párrafo 3). c. Se accederá a ficha clínica del paciente de manera de complementar estudio. Dado que lo relevante de este estudio tiene que ver con aspectos subjetivos y cualitativos vinculados a la autopercepción, no es necesario confrontar ficha clínica. Siendo así, el punto C, se retiró. ¿Cómo retomó su terapia? Voluntario, hospitalizado o fue contactado por algún… profesional del equipo multidisciplinario. Retomó su terapia de modo: a) Voluntario b) Por una hospitalización c) Contacto por algún profesional del equipo. ¿Qué fue lo que lo convenció finalmente? 20 algún profesional del equipo. ¿Qué fue lo que lo convenció finalmente? Modificar el orden de las preguntas: 5, 4, 3, 1 y 2. Sugerencia de pregunta final: podría referirse a ¿qué otros motivos cree Usted que promueven, en otras personas, el abandono de la terapia? 9 9 1-5 6 El orden de las preguntas estaba mal configurado. Se asumió la sugerencia hecha por la comisión respecto del orden lógico de las preguntas de la entrevista. Sólo existían 5 preguntas en el cuestionario asociado a la entrevista. Se siguió la sugerencia y se sumó una sexta pregunta: ¿Qué otros motivos cree Usted que promueven, en otras personas, el abandono de la terapia? 21
