Acceso a medicamentos: un derecho de los colombianos ‘Los medicamentos genéricos: siguen siendo la única opción posible para la universalidad del acceso a la salud’: Representante OPS/OMS en Colombia Bogotá, Noviembre de 2004. Según los resultados de un estudio de la OPS/OMS en Colombia, si se fortalecieran las medidas de propiedad intelectual sobre el acceso a medicamentos, de acuerdo a los intereses manifiestos en las negociaciones del TLC, el país tendría que asumir un impacto económico en los próximos años, superior a los 4.900 millones de dólares que representa el acceso a medicamentos de cerca de 28 millones de colombianos. “Las personas más vulnerables son precisamente quienes deben invertir mayor proporción de sus ingresos en la compra de medicamentos. Esto ya se había conocido en la Encuesta de Calidad de Vida de 1997. El país ha logrado mantener estable el precio promedio de los medicamentos durante los últimos cinco años. Cualquier pacto comercial que afecte la Política Farmacéutica Nacional debe construirse cuidadosamente para no hacer peligrar con sus negociaciones el acceso de vastos segmentos de la población a las medicinas genéricas por proteger la propiedad intelectual” afirmó el Representante de OPS/OMS en Colombia, Dr. Pier Paolo Balladelli. Con el fin de analizar el impacto que en Colombia podrían ocasionar las medidas de propiedad intelectual que han sido percibidas en las negociaciones del Tratado de Libre Comercio, la Cámara de Representantes de la República de Colombia solicitó, a la OPS/OMS la realización de un estudio sobre las medidas aplicadas al tema de medicamentos, que permita al Ministerio de la Protección Social contar con información oportuna para las negociaciones. En el estudio, que fue implementado por la Fundación para la Investigación del Medicamento en los Sistemas de Salud, IFARMA con financiación y bajo la dirección técnica de la OPS/OMS, se desarrolló una metodología y un modelo que, a partir de información disponible y de una serie de supuestos, permite predecir el comportamiento del mercado bajo escenarios hipotéticos, relacionados con las medidas de propiedad intelectual. La información base para este trabajo provino del análisis del Mercado de medicamentos en Colombia, donde se analizaron los datos de consumo reportados por IMS para mercado privado, EPS privadas, públicas y del sector solidario, Instituto de Seguro Social ISS y mercado institucional entre otras. De otro lado se tomaron los precios de medicamentos reportados en la base de datos del Ministerio de Comercio Industria y Turismo del país. Se analizaron también los tratados firmados por Jordania, Chile, Singapur, CAFTA, Australia y Marruecos con Estados Unidos, para pronosticar y proyectar el impacto de cada una de las posibles medidas que se pueden aprobar en un eventual tratado Estados Unidos – Colombia. Resultados de los diferentes escenarios: Medidas existentes Las medidas existentes bajo la Decisión 486 de la Comunidad Andina sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), ya están teniendo un impacto económico anual muy importante, que para el año 2005 se estima en un 6.68% del mercado y equivale a cerca de US $ 110 millones. Tendrían también un impacto sanitario expresado en el número de personas que no podrán acceder a medicamentos en el año 2005, que superan las 900.000 y representan un 2% de la población. 1 La protección de datos de prueba producto del Decreto 2085, tendrá un impacto económico estimado en 280 millones de dólares para el año 2010, equivalente al acceso a medicamentos de 400,000. Interés Percibido en el TLC Incorporar la prolongación de las patentes en un eventual TLC determinaría un impacto económico y sanitario significativo, perceptible a partir del año 2025. En el mercado farmacéutico, este impacto se ha estimado en la suma de US $ 400 millones que corresponden al 13% del valor del mercado. El impacto sanitario de esta medida podría representar el acceso a medicamentos de 2.5 millones de personas (el 4,13% del total). Incorporar la ampliación del espectro de patentabilidad (usos, modificaciones menores, combinaciones etc.) en un eventual TLC determinaría un impacto económico estimado para el año 2014 de cerca de 1.200 millones de dólares, un 23% del valor del mercado en el último año. Frente al impacto sanitario esta medida se podría traducir en los tratamientos de 2 millones de personas, un 3,5% del total. Incorporar la restricción al uso de la Denominación Común internacional en un eventual TLC produciría un impacto económico anual estimado en 50 millones de dólares en el año 2005 (3,14% del mercado), con un impacto sanitario representado en el acceso a medicamentos de cerca de 430,000 personas. Incorporar medidas de protección de la propiedad intelectual en un eventual TLC como el aumento en el espectro de patentabilidad, ocasionaría un impacto en el Sistema General de Seguridad Social en Salud, expresado como impacto en la Unidad de Pago por Capitación UPC, equivalente a un incremento del 6.61% en el año 2008, para mantener el mismo listado de prestaciones farmacéuticas. Desde la perspectiva sanitaria esto pudiera representar la necesidad de desvincular aproximadamente 300.000 personas del sistema. Incorporar medidas de protección de la propiedad intelectual en un eventual TLC como el aumento en el espectro de patentabilidad, afectaría el gasto de bolsillo de los hogares, con mayor impacto en los estratos más bajos. Mientras los hogares del estrato 1 tendrían que incrementar el porcentaje de sus ingresos para mantener su actual nivel de consumo hasta el 22.28% del total, para el estrato 6 el incremento llegaría al 4,67%. Incorporar medidas de protección de la propiedad intelectual en un eventual TLC como el aumento en el espectro de patentabilidad, ocasionaría un impacto en el caso del VIH-SIDA, equivalente al costo de tratamiento de casi 10.000 pacientes por año que no tendrían acceso a la terapia, con un incremento en la mortalidad atribuible a la medida, estimada en 61 eventos en el año 2005, y que crecería hasta cerca de 4.000 eventos anuales atribuibles hacia el año 2014. “En nuestros países, los medicamentos genéricos indudablemente son la única opción para asegurar la universalidad del acceso a la salud. Aunque Colombia ha hecho un importante avance con la selección de medicamentos esenciales no debe perder de vista que cualquier cambio, restricción o medida en las políticas farmacéuticas puede determinar un impacto de enormes proporciones para el Estado y los servicios de salud que podría tener como consecuencia una disminución en el acceso a tratamientos de calidad para la población” aseguró el Dr. Pier Paolo Balladelli, Representante de OPS/OMS en Colombia, al referirse a los resultados del estudio que han sido presentados a las actores involucrados en la negociación y en el tema de medicamentos, entre los que se encuentran los Ministerios de 2 Protección Social y Comercio Exterior, la Cámara de Representantes, además de gremios farmacéuticos y médicos. El documento final se entregará en manos del Congreso de la República. Vea También: El Resumen ejecutivo de "Modelo Prospectivo del impacto de la protección a la propiedad intelectual sobre el acceso a medicamentos en Colombia". Bogotá, Noviembre 19 de 2004 Estudio financiado y dirigido porOrganización Panamericana de la Salud, Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud Ejecutado por Fundación Instituto para la investigación del medicamento en los sistemas de salud, IFARMA, Colombia 3