ACUERDO QUE CELEBRAN NADRO S.A.P.I. DE C.V. (“NADRO”) Y [_FARMACIA EL MILAGRO_] (EL “COMPRADOR”, y junto con NADRO, las “PARTES”). ANTECEDENTES A) NADRO es una empresa dedicada a la distribución de artículos diversos, como medicinas y artículos relacionados con la salud humana; B) Como consecuencia de las condiciones sanitarias derivadas del Covid-19, NADRO ha iniciado la distribución de las pruebas sobre las que trata este ACUERDO, en las condiciones en que NADRO las adquiere y para los propósitos que fueron elaboradas por el propio fabricante; C) En esas condiciones el COMPRADOR las adquirirá de NADRO para su ulterior uso en los términos que resulte conducente y, en esa tesitura, se rigen bajo el siguiente: ACUERDO 1. Este ACUERDO se celebra con la finalidad de (1) que NADRO venda al COMPRADOR, sin derecho a devolución (excepto canje por defectos de fabricación como se detalla más adelante), las pruebas rápidas para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra SARS-CoV2 en sangre, suero o plasma fabricadas por Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd., autorizadas debidamente por la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios mediante el oficio COFEPRIS/CAS/DEAPE/6436/2020 (en lo sucesivo las “Pruebas”) y cuyo instructivo se adjunta como ANEXO 1; y (2) específicamente excluir cualquier responsabilidad de NADRO frente al COMPRADOR y terceros, por su uso, incluyendo insumos y método de fabricación, idoneidad, fiabilidad, precisión y la tecnovigilancia del resultado de las Pruebas, entre otras. 2. El COMPRADOR emitirá la(s) orden(es) de compra correspondiente(s) con las características de precio, cantidad y lugar de entrega que acuerden las PARTES. 3. El COMPRADOR notificará a la empresa Eseotres Pharma S.A.P.I. de C.V. (“ESEOTRES”) a los correos electrónicos [email protected] y [email protected] cualquier asunto relacionado con el oficio de autorización de la comercialización, la identificación, calidad, durabilidad, fiabilidad, seguridad o efectividad de las Pruebas. El canje de Pruebas por parte de ESEOTRES no aplicará para el caso de un incorrecto manejo o aplicación de las Pruebas por parte del COMPRADOR. 4. El COMPRADOR reconoce bajo su responsabilidad que las Pruebas están sujetas a la aplicación por parte de un profesional de la salud y bajo las recomendaciones pertinentes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como conforme a la normatividad aplicable y designa a [EPIFANIA ROJAS BAEZA] cédula profesional: 959270 celular: 2941103580 e-mail[ [email protected]] como su “Responsable Sanitario” para los fines de este ACUERDO. 5. El COMPRADOR y el Responsable Sanitario deberán leer, entender y aplicar el Instructivo que acompaña a las Pruebas y que se añade como ANEXO 1, y deberán llevar a cabo las acciones necesarias para su debido uso y aplicación, asegurándose también que cada estuche que contiene las Pruebas siempre incluya un ejemplar del Instructivo, así como de registrar los resultados conforme al ANEXO 2 de este Acuerdo. 6. El COMPRADOR y el Responsable Sanitario deberán informar al profesional de la salud que aplique y/o usuario final de las Pruebas que: - Las Pruebas no deben utilizarse como único criterio para el diagnóstico de SARS-COv-2, El resultado negativo de las Pruebas no descarta la infección actual o futura por SARS-CoV-2, Página 1 de 9 - particularmente en aquellos que han estado en contacto con el virus, por lo que la Prueba puede realizarse en días posteriores arrojando resultados distintos, El resultado positivo de las Pruebas puede deberse a una infección pasada o presente, Cualquier resultado de las Pruebas no puede utilizarse para determinar el éxito o fracaso de ninguna terapia, y Los resultados de las Pruebas deberán registrarse por el profesional de la salud con base en lo indicado en el ANEXO 2 del presente Acuerdo. 7. En caso que el COMPRADOR venda o transmita la propiedad o posesión de las Pruebas a terceros, se asegurará bajo su responsabilidad que dichos terceros asuman las responsabilidades correspondientes incorporadas en este ACUERDO, en especial el registro del resultado de las Pruebas conforme los mecanismos descritos en el ANEXO 2. 8. Ambas Partes quedan obligadas a guardar estricta confidencialidad entre ellas, incluyendo la información, datos personales (avisos de privacidad), metodologías, forma de operar y resultados de las Pruebas, obligándose a proporcionar información siempre y que la solicite una autoridad legalmente facultada para ello. Las Partes se comprometen a garantizar el tratamiento de los datos personales y datos personales sensibles proporcionados entre ellas, así como de aquellos a los que tengan acceso y los que se recaben directamente de titulares (en adelante “Datos Personales”) con motivo del objeto de este Acuerdo conforme a lo establecido en la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, su Reglamento y demás Leyes, criterios y recomendaciones aplicables (en lo sucesivo, la “Ley”). Ambas Partes manifiestan y garantizan, que cuentan con los mecanismos y procedimientos necesarios para proteger los Datos Personales de conformidad con los niveles que requiere la Ley. En este sentido, el COMPRADOR reconoce que será la empresa ESEOTRES (y no NADRO) la única responsable de la custodia y manejo de los datos personales de los usuarios de las Pruebas que se recaben en los términos descritos en este ACUERDO. Las PARTES celebran el presente ACUERDO en 2 (dos) ejemplares el [09 DE Junio] de 2020 en la Ciudad de México. NADRO, S.A.P.I. DE C.V. Por: __________________________________ Nombre: Cargo: Apoderado Legal [FARMACIA EL MILAGRO] Por: __________________________________ Nombre: IRMA DEL CARMEN ROJAS BAEZA Cargo: Apoderado Legal Página 2 de 9 ANEXO 1 Instructivo (se entrega por separado de forma impresa) NADRO, S.A.P.I. DE C.V. Por: __________________________________ Nombre: Cargo: Apoderado Legal [FARMACIA EL MILAGRO] Por: __________________________________ Nombre: IRMA DEL CARMEN ROJAS BAEZA Cargo: Apoderado Legal Página 3 de 9 Instructivo Página 4 de 9 Página 5 de 9 Página 6 de 9 Página 7 de 9 ANEXO 2 Mecanismos para el registro de los resultados de cada Prueba Opción 1: El profesional de la salud que administre la Prueba deberá registrarse en la plataforma www.e-healthtracker.com llamando a los teléfonos: Lada sin costo 800-699-6996 CDMX y zona metropolitana (55)5660-0210 y (55) 5660-0211 e-mail: [email protected] Una vez registrado en la plataforma e-healthracker, el profesional de la salud podrá registrar el resultado de las Pruebas aplicadas. Opción 2: El profesional de la salud que administre la Prueba deberá llenar el siguiente formato con el resultado correspondiente y enviarlo con los datos de la Prueba a los siguientes correos electrónicos: [email protected] y [email protected] Resultado de las Pruebas, debiendo ser reportado de la siguiente manera: a) IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por □ SARS-Cov 2 No. De Lote/Folio de la Prueba Fecha de aplicación □ □ □ b) IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores. c) IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo. d) IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores. Nombre; firma y número de la cédula profesional del responsable sanitario responsable de la aplicación de cada prueba. En caso de presentarse, descripción de algún incidente adverso ocurrido. □ e) No válida El profesional de la salud que administre la prueba deberá seleccionar uno de los mecanismos descritos antes como Opción 1 y Opción 2. Con el objeto de evitar duplicidad en el registro de los resultados y de la información resultante, las Partes convienen que será ESEOTRES el único responsable de consolidar la información registrada para su debido reporte a las autoridades sanitarias correspondientes. NADRO, S.A.P.I. DE C.V. Por: __________________________________ Nombre: Cargo: Apoderado Legal [ FARMACIA EL MILAGRO] Por: __________________________________ Nombre: IRMA DEL CARMEN ROJAS BAEZA Cargo: Apoderado Legal Página 8 de 9 Mecanismos para el registro de los resultados de cada Prueba No. De Lote/Folio de la Prueba Fecha de aplicación Resultado de las Pruebas, debiendo ser reportado de la siguiente manera: □ a) IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARSCov 2 □ b) IgM+/IgGProbable infección reciente sin anticuerpos protectores. □ c) IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo. □ d) IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores. □ e) No válida Nombre; firma y número de la cédula profesional del responsable sanitario responsable de la aplicación de cada prueba. En caso de presentarse, descripción de algún incidente adverso ocurrido. Página 9 de 9