Documento 94061

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPLITANA
PROYECTO DE INVESTIGACION
MEDICAMENTOS GENÉRICOS: LO MISMO… ¿PERO LA GENTE LO
SABE?
HERNÁNDEZ ESTRADA HECTOR ALEJANDRO
MONJARAZ RUEDAS MARIO ALBERTO
RUIZ LÓPEZ ROCÍO
TORRES GONZÁLEZ MARIA CONCEPCION
VALDEZ COBIELLES JONATHAN
TI – 56
TURNO VESPERTINO
4 – DICIEMBRE - 2006
UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA
UNIDAD XOCHIMILCO
MEDICAMENTOS GENÉRICOS: LO MISMO… ¿PERO LA GENTE LO
SABE?
Prehipótesis:
¿Conoce la gente la diferencia entre medicamentos líderes y
medicamentos genéricos?
Hipótesis.En la actualidad la mayoría de las personas de la Delegación Coyoacán
no compran productos farmacéuticos genéricos por falta de información.
Objetivo General.Determinar si la población de la Delegación Coyoacán está informada
sobre la diferencia entre un medicamento líder y un medicamento genérico.
Introducción.La palabra farmacia tiene su origen en la palabra griega pharmakon que
significa "remedio". No obstante, la aplicación de remedios para sanar o, al
menos, para aliviar el sufrimiento, es tan antiguo como la humanidad. Por eso
es muy difícil determinar cuándo comienza la práctica farmacéutica.
Se tienen datos del período Paleolítico donde ya se usaban plantas y
partes de los animales. Por lo tanto, la práctica es más antigua que la palabra.
Se tiene noticia de que en Mesopotamia, Egipto y China se usaban procesos
químicos para la elaboración de remedios. En la antigüedad, la medicina y la
farmacia fueron practicadas conjuntamente y, generalmente, por sacerdotes.
Éstos tenían tiempo para especular sobre el origen de los cambios que
observaban en el mundo que les rodeaba. Sus teorías tenían mucho de magia,
pero también desarrollaron la astronomía, las matemáticas y, en cierto modo, la
química.
Los griegos, que eran buenos conocedores de las drogas y sus virtudes,
propagaron la farmacia en Europa. La escuela de Hipócrates ya hacía uso de
muchos preparados terapéuticos. En las columnas del templo dedicado a
Esculapio,
dios de la
medicina,
escribieron
ya
recetas de
algunas
combinaciones farmacológicas.
Los romanos profundizaron en el conocimiento de los remedios
farmacológicos y aumentaron considerablemente el número de drogas
medicinales. Esta ciencia despertó también el interés de árabes como Avicena
que dejaron escritos referentes a fármacos. Durante la Edad Media este
conocimiento fue cultivado especialmente por los monjes, aunque durante
siglos, la alquimia y la superstición estuvieron mezcladas con la farmacia.
También en América las culturas indígenas fueron desarrollando
remedios contra la enfermedad a lo largo de los siglos. En Perú se usaba la
quina para el tratamiento de la malaria, y los indios yanomamis usaban el
curare para cazar, paralizando a sus presas con las flechas impregnadas en
esta sustancia.
Una figura clave en el siglo XVI es la de Paracelso, médico naturista
suizo, que insistió en la importancia de la observación directa de la naturaleza y
fue el primero en expresar la doctrina de que los procesos vitales son químicos
y que, por tanto, en el estudio de la química puede hallarse la curación de las
enfermedades. Así, introdujo numerosos remedios químicos y enseñó el uso
del azufre, el plomo, el hierro, el antimonio y el cobre.
En el siglo XVII se empieza a utilizar la palabra farmacia en el sentido
que tiene actualmente desarrollándose una ciencia más compleja, como se
refleja en las descripciones de la farmacopea de Londres y París. En este siglo
destaca, por ejemplo, el descubrimiento de la vacuna contra la viruela logrado
por el médico inglés Edward Jenner.
No obstante, hasta el siglo XIX la farmacopea estaba integrada por todo
un aparato de drogas compiladas, por una parte, a partir de las sustancias
simples de la medicina antigua, (basada en una mezcla de magia y medicina
popular), y por otra, por las drogas metálicas de efectos más violentos que
Paracelso había introducido en el Renacimiento. Y muchas de todas ellas eran
inútiles. El éxito de avances como la vacuna contra la viruela o el empleo de la
quinina contra la malaria, tenía mucho que ver con lo afortunadamente
accidental. La falta de una experimentación o de una teoría adecuada hacía
imposible su generalización.
Hasta principios del siglo XIX los boticarios, químicos o los propietarios
de herbolarios obtenían sus materias primas (cortezas de plantas, encurtidos,
gomas, minerales, etc.) localmente o en otros continentes (el opio de Persia o
la ipecacuana y corteza de quina de América del Sur), adquiriéndolas a través
de los especieros y comerciantes. A partir de estas materias primas elaboraban
los
jarabes,
ungüentos,
tinturas,
píldoras,
etc.
algunos
profesionales
confeccionaban mayor cantidad de preparados de la que necesitaban.
Antes de entrar de lleno al tema es importante conocer los
siguientes términos:
Medicamento.- Es toda preparación o producto farmacéutico empleado
para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o estado
patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a
quien se le administra.
Procedencia
Originariamente los medicamentos procedían del reino vegetal (hojas,
frutos, semillas, hongos, etc.). Según avanza la historia del hombre, se van
incorporando sustancias de otra naturaleza para aliviar y curar. Así,
paulatinamente se van utilizando como "medicamentos" productos extraídos de
animales y minerales hasta llegar a nuestros días, en los que se ha aprendido a
sintetizar sustancias en el laboratorio.
Dependiendo de su procedencia, los medicamentos se pueden
clasificar en:
Origen vegetal
Son innumerables los medicamentos cuyo origen primitivo son las
plantas. Ejemplos sobresalientes son el opio (de donde se extrae la morfina), la
digititalis (de donde se extrae la digoxina), el té (de donde se extrae la teofilina),
el sauce (de donde se extrae la aspirina) o determinados tipos de hongos (a
partir de los cuales se elaboran los antibióticos).
Hoy en día, parte de estos medicamentos son de síntesis aunque en un
principio se extrajesen de plantas.
Origen animal
Destacan como fuente de medicamentos los aceites de animales (como
el aceite de hígado de bacalao usado para el déficit de vitaminas) y los sueros
animales, usados para neutralizar los efectos de algunas infecciones (como el
suero antitetánico, que en un principio se extraía del caballo). Algunas
hormonas también han procedido originariamente del reino animal (insulinas,
hormona del crecimiento, etc.)
Origen mineral
Es el caso de las sales de aluminio para paliar la acidez de estómago, o
del talco para aliviar el picor y como base de pomadas.
Origen semisintético
Son aquellos medicamentos de origen natural que son modificados en el
laboratorio para variar sus propiedades. Por ejemplo, de la morfina se sintetiza
la codeína, usada como analgésico y antitusígeno.
Origen sintético
Se toma como base sustancias que, en principio, no son medicamentos,
pero mediante manipulación en el laboratorio se sintetizan en fármacos.
Actualmente, la aparición de nuevos fármacos es costosa y difícil. Por
ejemplo, en 1964 se sintetizaron 150.000 sustancias y sólo fueron ensayadas
17.
Las fuentes de nuevos fármacos en la actualidad suelen ser:
- Manipulación de moléculas ya sintetizadas para obtener diferentes
propiedades o evitar efectos adversos.
- Por casualidad. Cuando se descubre que una sustancia usada con
algún fin determinado tiene otras propiedades hasta ahora desconocidas.
- Por extracción de principios activos de sustancias naturales.
FORMAS DE PRESENTACION
-
Cápsula
-
Comprimido
-
Crema
-
Gotas
-
Grageas
-
Granulado efervescente
-
Inyectable
-
Jarabe
Parches transdérmicos
-
Pomada
-
Sello o cápsula amilácea
-
Supositorio
-
Suspensión
-
Ungüento
Formas de presentación
Más de quince son las formas en que pueden ser presentados los
medicamentos. Son las siguientes:

Cápsula
Son pequeños recipientes que en la mayoría de los casos están hechos
con gelatina. Las duras están formadas por dos recipientes en forma de tubo
que encaja uno en otro. En su interior contiene un polvo seco o gránulos. Las
cápsulas blandas se usan para vehiculizar aceites.

Comprimido
Es un conglomerado de polvo.

Comprimidos bucales
Preparaciones que se disuelven en la boca.

Comprimidos de liberación retardada
Sistema por el cual el fármaco se libera lentamente y a una velocidad
constante.

Crema
Es una pomada presentada en una emulsión oleoacuosa (aceite y agua)
y de aspecto más fluido, permitiendo que la extensión sea más fácil.

Gotas
Es una solución con una alta concentración del principio activo.

Grageas
Es un comprimido rodeado por una cubierta.

Granulado efervescente
Al fármaco se le añade azúcar y bicarbonato sódico o ácido cítrico para
favorecer la disolución en agua, liberándose anhídrido carbónico.

Inyectable
Preparación que ha de ser inyectada por vía parenteral, donde el
principio activo viene disuelto en agua o en otra clase de líquido que permita la
vehiculización del fármaco.

Jarabe
Es una solución a base de agua con una gran concentración de azúcar.
Se usa para vehiculizar generalmente antitusígenos (indicados para combatir la
tos), antibióticos, antihistamínicos y vitaminas.

Parches transdérmicos
Dispositivos preparados para administrar fármacos a través de la piel.
Para ello utilizan unas membranas microporosas que permiten la liberación
continua del fármaco que se encuentra en el interior.

Pomada
Vehículo semisólido de consistencia y extensibilidad intermedia.

Sello o cápsula amilácea
El fármaco va envuelto por una cubierta de almidón de maíz o trigo.

Supositorio
Son de forma cónica con la punta redondeada, cuyo excipiente no
permite que se deshaga a temperaturas inferiores a 37ºC.

Suspensión
Preparación en polvo destinada a ser diluida en agua antes de
consumirse, caduca a los pocos días de ser preparada.

Ungüento
Pomada de mayor consistencia y cuya extensión es más difícil.
Los puntos fundamentales que se deben recoger en todo medicamento
son:
- Identificación: denominación, composición, presentación y datos del
fabricante
- Indicaciones terapéuticas: para qué patologías o trastornos es efectivo
el
medicamento
- Información previa a la toma del medicamento: las contraindicaciones,
precauciones, interacciones y advertencias
- Instrucciones para una utilización adecuada: modo de empleo,
posología, duración del tratamiento, cómo reaccionar en casos de sobredosis o
intoxicación, o qué hacer si se ha olvidado una o más dosis
- Efectos secundarios
- Fecha de caducidad
- Modo de conservación
- Acceso al medicamento: con o sin receta médica, o si se trata de un
medicamento que necesita un seguimiento especial
- Tipo de especialidad farmacéutica: si se trata de un medicamento
genérico, o si es un tratamiento de larga duración, etc.
Principio activo o Droga Farmacéutica.- Es toda sustancia química o
mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural o sintético, que
poseyendo un efecto farmacológico específico, se emplee en medicina
humana.
Nombre Genérico.- Denominación de un principio activo o droga
farmacéutica o, cuando corresponda, de una asociación o combinación de
principios activos a dosis fijas, adoptada por la Autoridad Sanitaria nacional o,
en su defecto, la Denominación Común Internacional, de un principio activo
recomendada por la Organización Mundial de la Salud.
Especialidad
Medicinal
o
Farmacéutica.-
Todo
medicamento,
designado por un nombre convencional, sea o no una marca de fábrica o
comercial, o por el nombre genérico que corresponda a su composición y
contenido, preparado y envasado uniformemente para su distribución y
expendio, de composición cuantitativa definida declarada y verificable, de forma
farmacéutica estable y de acción terapéutica comprobable.
Excipiente.- En general, la sustancia medicinal o principio activo
necesita la ayuda de otras materias para acceder al organismo y facilitar la
acción terapéutica. Esas materias son los llamados excipientes, es decir,
sustancias inertes que acompañan al principio activo para darle forma,
cohesión y para conseguir una biodisponibilidad adecuada, esto es, para servir
de vehículo al fármaco, facilitar su absorción, su sabor, su aspecto, su
conservación, etc.
EL
MERCADO
FARMACEUTICO
EN
MEXICO:
PATENTES
Y
genéricos,
similares,
medicamentos
GENERICOS
Medicamentos
de
marca,
genéricos intercambiables… ¿Qué diferencias hay? ¿Son iguales? ¿Cuál
escoger?... Ciertamente hay confusión en la diferenciación de esta forma de
clasificar a los fármacos actualmente. Para entender sobre este asunto es
conveniente revisar algunos datos generales del mercado farmacéutico
mexicano.
Noveno lugar a nivel mundial y el primero de América Latina, el
mercado farmacéutico en México lo coloca como uno de los principales
países de desarrollo para esta industria de acuerdo con el volumen de
ventas.
La
diferencia
con
respecto
a
Brasil,
el
segundo
mercado
latinoamericano es grande, ya que la facturación del sector en México se
calcula cerrar 2006 en alrededor de los 9,300 mdd, contra los cerca de 5,000
mdd del país brasileño. Venezuela es el tercer mercado cuyas ventas
ascienden a poco menos de 1,900 mdd, por arriba incluso de Argentina que
genera una facturación anual cercana a los 1,700 mdd, según señalan datos
recientes publicados por parte de la Asociación Mexicana de Industrias de
Investigación Farmacéutica, (AMIIF). (Grafico 1)
Así mismo, en México se ha observado un crecimiento promedio anual
de 13% en los últimos 5 años, lo que lo ubica como uno de los mercados
más atractivos para el negocio farmacéutico.
Gráfico 1, fuente AMIIF
Según los Indicadores económicos de INEGI y Canifarma, la industria
farmacéutica, aporta a nuestro país:
● Al PIB Nacional un 1.04 %
● Al PIB Manufacturero un 3.00 %
● Empleos directos fijos 45,401
● Empleos indirectos 100,000
● Importaciones 1,288 millones de dólares
● Exportaciones 890 millones de dólares
El mercado farmacéutico Mexicano está conformado esencialmente
por dos grupos bien definidos que operan en forma independiente. El
institucional (sector público) cuya demanda comprende primordialmente
productos genéricos y de tecnología madura; y el privado, caracterizado por
el uso de marcas comerciales o también llamados “innovadores”.
Hay que mencionar la diferenciación de los productos, partiendo de
que los laboratorios se clasifican de conformidad con el estado de propiedad
intelectual que guardan los medicamentos que producen:
a. Empresas que se especializan en desarrollar, fabricar y vender
medicamentos con patente y que son conocidas como empresas
innovadoras.
b. Empresas que fundamentalmente fabrican productos que han
perdido la protección de una patente y que son conocidas como de
genéricos.
c. Empresas que participan en ambas actividades.
Los laboratorios extranjeros por lo general, son productores de
medicamentos de patente y realizan importantes contribuciones a la
investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. En el caso de México,
existen varios laboratorios extranjeros que participan tanto en el segmento de
medicamentos de patente como en el de medicamentos genéricos. Por otro
lado, las empresas de capital nacional tienen como actividad principal la
fabricación de productos una vez que se ha vencido la patente (genéricos), si
bien algunos hacen investigación básica. Este tipo de mercados de
“genéricos” existen en varios países de Latinoamérica y juegan un papel
fundamental en la estabilización de los precios de los innovadores, ya que
constituyen substitutos muy cercanos pero con precios mucho menores.
MEDICAMENTOS GENERICOS
Los genéricos son medicamentos identificados con las siglas GI
(genérico
intercambiable).
Son
medicamentos
con
la
misma
eficacia
terapéutica y calidad que el original. Sus características principales son:

Tener igual composición cualitativa y cuantitativa en
principio activo y la misma forma farmacéutica que el medicamento
original.

Ser igual de seguro y eficaz que el medicamento original.

Figurar en su etiquetado las siglas “GI”

Ser su precio menor que el medicamento original.
La única diferencia es que se comercializan con el nombre de la
sustancia medicinal que los compone. Crear un medicamento de marca o
patente, desde la investigación hasta la puesta en el mercado, cuesta mucho
dinero. Por su parte, los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen que
investigar y desarrollar un medicamento desde el inicio, lo que reduce
significativamente el costo del producto. Por esta razón, los medicamentos
genéricos intercambiables se ofrecen a la población con la misma calidad, pero
a precios más accesibles.
Para que un medicamento sea aprobado como genérico se le deben de
realizar
las
pruebas
de
bioequivalencia
o
intercambiabilidad,
y
biodisponibilidad.
La biodisponobilidad se refiere a la velocidad y magnitud en que un
principio activo o fracción terapéutica se absorbe a partir de una forma
farmacéutica y queda disponible en el lugar de acción.
La bioequivalencia la tienen los medicamentos que son equivalentes
farmacéuticos, es decir, que contienen la misma cantidad del mismo principio
activo en la misma forma de dosificación, y si su biodisponibilidad, en magnitud
y velocidad, después de su administración a dosis iguales son similares en tal
grado que sus efectos serán esencialmente los mismos. Por lo tanto, son
medicamentos intercambiables es decir una de ellas puede sustituir a la otra en
el tratamiento de una enfermedad o síntoma en un paciente concreto.
Se realizan en humanos voluntarios sanos. El procedimiento implica dos
fases: en la primera ingieren el producto de marca o patente, en la segunda,
toman el medicamento a prueba. En cada fase se extraen muestras
sanguíneas a determinados tiempos y se hace una comparación de la cantidad
de medicamento que llega a la sangre. Posteriormente, se analizan los
resultados mediante programas estadísticos computarizados y se determina si
los productos son bioequivalentes o no, es decir, si el medicamento a prueba
se comporta o no como el de marca en el organismo.
Otra prueba que se realiza es la de perfiles de disolución. Éstas son
pruebas químicas realizadas en el laboratorio con instrumentos y sustancias
químicas que simulan el comportamiento del estómago; en este estudio
también se hace una comparación del comportamiento entre los medicamentos
de marca y el de prueba, finalmente, se realizan cálculos matemáticos para
determinar si los productos son intercambiables
Las pruebas las realizan empresas especializadas o instituciones
llamadas Terceros Autorizados, laboratorios totalmente ajenos, tanto a la
Secretaría de Salud como a los fabricantes de los medicamentos, que son
evaluados previamente por expertos de la misma Secretaría para asegurarse
que cumplen con todos los requisitos necesarios para la realización de esos
estudios.
A fin de que los estudios no sean manipulados, y como una medida de
confianza, la Secretaría de Salud realiza auditorías frecuentes para verificar
documentación, aparatos de medición, bitácoras, métodos y resultados
analíticos y estadísticos, además de exigirles a los Terceros Autorizados
muchos otros requisitos, que deben estar validados para impedir cualquier tipo
de desviación.
A nivel mundial, la entrada al mercado de los genéricos está
mayormente ligada al vencimiento de la vigencia de una patente de un
medicamento innovador. Es importante cuando hablamos de la venta de los GI
hacer algunas diferenciaciones entre los países para establecer un enfoque
general del tema. En naciones desarrolladas como Dinamarca, Estados
Unidos, Reino Unido y Alemania, la tasa de sustitución de medicamentos
genéricos alcanza actualmente entre el 40 y el 60% de sus mercados,
independientemente de que su ingreso per cápita es mayor comparado con los
países pobres o de economías emergentes y que pudiéramos inferir tienen
menor impedimento para acceder a los medicamentos.
En estos países todos los genéricos son intercambiables y se hacen
esfuerzos para explicitar los apoyos al consumidor, reduciendo los precios y
promoviendo su utilización para complementar los programas de salud y existe
una visión estratégica para impulsar y consolidar el mercado de los genéricos.
Se tiene previsto que con las recientes modificaciones a la Ley General
de Salud, la participación de los GI en el mercado mexicano será de un 8 % en
2006, 15% para 2007, 20% en 2008 y la meta será llegar a un 30% de
participación de mercado en 2011.
USO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES EN
MÉXICO
En México, la política de promoción de los medicamentos genéricos
intercambiables (GI), después de casi dos años, ha tenido múltiples
respuestas, frecuentemente contradictorias, por parte de prescriptores,
consumidores e industria farmacéutica. Aunque desde la década de los
sesenta se prescriben medicamentos genéricos en las instituciones públicas de
salud, éstos no resuelven el total de los problemas atendidos por dichas
instituciones. Además, un segmento importante de la población no tiene acceso
a ellos, es decir, aquella que se autoatiende o utiliza los servicios médicos
privados para resolver sus problemas de salud. En este sentido, la Secretaría
de Salud desarrolla una política de producción y comercialización de GI, con el
propósito de disponer y promover la prescripción y uso de medicamentos
confiables, eficaces y baratos, los cuales pueden ser adquiridos en las
farmacias privadas del país.El medicamento genérico es aquel producto
elaborado por diferentes compañías farmacéuticas cuando vence la patente de
exclusividad de un laboratorio. Asimismo, se le llama intercambiable, porque la
sustancia activa que contiene es exactamente igual a la del medicamento
original en cuanto a potencia terapéutica y perfiles de disolución o
biodisponibilidad.
El 4 de febrero de 1998, se publicó en el Diario Oficial de la Federación
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables, que incluye 74 GI,
producidos por 30 laboratorios farmacéuticos y organizados en 23 grupos
terapéuticos. Aunque aún no se cuenta con GI para todos los grupos se espera
incorporar al catálogo aquellos medicamentos incluidos en el Cuadro Básico de
Medicamentos de las instituciones públicas de salud y los contemplados en el
catálogo de insumos de segundo y tercer nivel de atención.
Respecto a la forma de prescribir los GI, los médicos tienen dos
opciones cuando el fármaco aparece en el catálogo de GI: a) pueden prescribir
sólo utilizando el nombre genérico, de tal manera que el paciente obtendrá uno
de los genéricos del catálogo, y b) pueden recetar una marca de preferencia sin
omitir el nombre genérico; y si el medicamento no está en el catálogo, el
médico receta la marca de su preferencia.
La Secretaría de Salud ha difundido información sobre GI en los medios
de comunicación, además de editar el Catálogo de Medicamentos Genéricos
Intercambiables, cuya primera edición de 50 000 ejemplares ha sido distribuida
en los establecimientos de salud; también se encuentra disponible en
numerosas farmacias privadas para la consulta de los consumidores y del
dispensador de medicamentos. Se dispone asimismo de una página electrónica
en Internet, a saber: http://www.ssa.gob.mx/csg/publica/genéricos.html . Esta
página, en formato amigable, permite la consulta rápida y fácil acerca de la
disponibilidad de los GI en México. No obstante, se puede considerar que, a
pesar de este esfuerzo de difusión, aún no se alcanza una cobertura suficiente
entre prescriptores y consumidores; esta última y la disponibilidad de GI en las
farmacias puede fomentar la prescripción y el uso de los mismos. Además, el
precio al consumidor de los GI es significativamente menor que el de los de
marca, por lo que la prescripción de medicamentos genéricos intercambiables
puede contribuir a disminuir el gasto familiar. Dada la importancia social y de
salud pública de la política de GI, será conveniente identificar cuáles son las
condiciones que pueden favorecer u obstaculizar la prescripción y el uso de
estos medicamentos, a fin de desarrollar estrategias para ampliar su consumo
en México.
ORIGINALES (DE PATENTE O LÍDERES)
Son fármacos registrados y comercializados por un laboratorio innovador
que realizo, en su momento, los esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D)
necesarios para el descubrimiento
de una determinada molécula para su
posterior utilización en el diagnostico o tratamiento de enfermedades. En la
actualidad, existe la posibilidad de acogerse a una patente que compensa el
esfuerzo económico desarrollado por el laboratorio innovador; de manera que
durante el tiempo en el que persisten estos derechos, dicho laboratorio goza de
total monopolio en su comercialización.
Los precios de los medicamentos innovadores generalmente no se
asocian sólo con los costos de producción sino también con los que incurren
para el desarrollo de la tecnología e investigación que requieren para traer un
medicamento al mercado.
Se estima que en promedio, por cada medicamento nuevo que sale al
mercado hubo 10,000 compuestos más que fueron estudiados y probados y
que en el proceso fueron quedando en el camino para que al final sólo uno de
ellos salga a la luz. Detrás de cada analgésico, antibiótico o jarabe hay años de
trabajo, infinidad de pruebas y fracasos millonarios.
La inversión promedio para desarrollar un nuevo remedio alcanza los
800 millones de dólares, además, su desarrollo implica unos 15 años de
investigación, de allí el celo puesto en el monopolio de la explotación comercial
por un tiempo dado.
El productor propietario de la patente tendrá siempre el incentivo para
establecer mayores precios en la medida en que haya pocos sustitutos
terapéuticos (lo que implica una baja elasticidad de la demanda) o precios
menores, cuando el número de sustitutos sea mayor (alta elasticidad de la
demanda). Aún así, los medicamentos nuevos y bajo protección de patente,
frecuentemente compiten con otros productos en la misma clase terapéutica y
con los más viejos que a lo largo del tiempo han ganado la confianza y lealtad
de los médicos y consumidores. Esto aumenta la elasticidad de la demanda y
por lo tanto, es un determinante importante del nivel de precios.
La mayoría de los medicamentos están protegidos por una patente y no
pueden hacerse similares hasta después de un tiempo que pierdan dicha
patente, que son 20 años desde que inicia la investigación del producto, es
decir que a partir de que sale al mercado se pierde la patente después de 5 o
10 años.
Una vez expirados los derechos de patente surgen condiciones
normales de competencia como resultado de la manufactura y comercialización
de medicamentos genéricos. En este caso, la oferta está constituida por la
suma de los costos marginales de los diferentes productores de un
medicamento, lo que lleva a fijar los precios en función de la oferta y demanda
del mercado que se caracteriza por ser eficiente en el uso de recursos, si el
número de productores es grande. Por lo anterior, son necesarias tanto la
protección de las patentes, como la manufactura y proveeduría de genéricos
cuando éstas caducan a fin de ampliar la elasticidad de la demanda y tener
mayor diversidad de sustitutos terapéuticos con menor precio.
Por otra parte, es común que se hagan algunas sutiles modificaciones
estructurales a moléculas ya conocidas, muchas veces son simplemente el
reflejo de la salida de la protección patentaria de una molécula, comercialmente
exitosa, que lleva a las compañías a producir otra molécula parecida que esté
protegida por patente y que pueda comercializarse de una manera igualmente
exitosa. En muchos casos las “nuevas moléculas” no ofrecen ventaja alguna
sobre las previas, a excepción de que son “nuevas”.
Según lo que se ha observado, al momento de salir la versión genérica
de un medicamento, las ventas del innovador se desploman en el primer año
hasta un 75%. Esta situación representa, desde el punto de vista económico,
un golpe fuerte para las empresas, que cuando no tienen moléculas novedosas
de reemplazo en el mercado recurren a las modificaciones de la molécula
original para ampliar el tiempo de protección de la patente.
En todas las farmacias se encuentra disponible un catálogo de
Medicamentos Genéricos Intercambiables.
El Consejo de Salubridad General determina las pruebas que se le
deben aplicar a a los medicamentos para verificar su eficacia y permitir su uso
en el mercado.
CONSIDERANDO
Que de conformidad con el artículo 74 del Reglamento de Insumos para
la Salud, el Consejo de Salubridad General debe elaborar y publicar el
Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables.
Que dicho Catálogo se integrará con los medicamentos que reúnan los
requisitos que establece el citado Reglamento, entre los que se encuentra el
que se cumpla con las pruebas que determinen el propio Consejo y la
Secretaría de Salud.
Que de acuerdo con lo anterior, y en cumplimiento del artículo 73 del
Reglamento mencionado, la Secretaría y el Consejo determinaron en 613
medicamentos del Cuadro Básico de Insumos para el primer nivel de atención
médica y del Catálogo de Insumos para el segundo y tercer nivel, las pruebas
que deberán aplicarse para considerarlos como especialidades farmacéuticas
susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos
Intercambiables.
Que para acreditar la intercambiabilidad de los citados medicamentos se
determinó que las pruebas a que éstos deben sujetarse son las de perfil de
disolución o de bioequivalencia, de conformidad con los criterios que se
establecen en el presente Acuerdo.
Que para determinar el tipo de prueba que corresponde a cada
medicamento
se
tomaron
farmacéutica,
margen
en
cuenta
terapéutico,
los
grupo
siguientes
criterios:
terapéutico,
forma
características
farmacocinéticas y fisicoquímicas.
Que conforme a lo anterior y una vez que se elaboró el listado de
medicamentos y las pruebas de intercambiabilidad a que cada uno de ellos
debe sujetarse, las autoridades señaladas tienen a bien dar a conocer el
siguiente:
ACUERDO POR EL QUE SE ADICIONA Y MODIFICA LA RELACION
DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS SUSCEPTIBLES DE
INCORPORARSE AL CATALOGO DE MEDICAMENTOS GENERICOS
INTERCAMBIABLES Y SE DETERMINAN LAS PRUEBAS QUE DEBERAN
APLICARSELES
ARTICULO PRIMERO. Criterios para determinar el tipo de prueba de
intercambiabilidad, para considerar a un medicamento como genérico
intercambiable.
I.
Los medicamentos que no requieren someterse a pruebas
de disolución o bioequivalencia, son:
a. Las soluciones acuosas para uso parenteral;
b. Las soluciones orales exentas de excipientes conocidos
que modifiquen los parámetros farmacocinéticos;
c. Los gases;
d. Los medicamentos tópicos de uso no sistémico y cuya
absorción no represente riesgo;
e. Los medicamentos para inhalación en solución acuosa, y
f. Los medicamentos para inhalación en suspensión y cuyo
tamaño de partícula sea demostradamente igual al del innovador.
En la relación de medicamentos que aparece en el Artículo
Segundo del presente Acuerdo, la prueba de intercambiabilidad a que se
refiere el inciso (I) se identifica con la letra “A”.
II.
Todos los medicamentos sólidos orales, con excepción de
los que se encuentren en alguno o más de los supuestos señalados en
la siguiente fracción, deberán someterse a pruebas de perfil de
disolución. Podrán exentar la prueba de bioequivalencia aquellos
fármacos que, sin estar incluidos en cualquiera de los supuestos
anteriores, demuestren experimentalmente o mediante el empleo de
equivalencia publicada en fuentes indexadas, que tienen una alta
solubilidad. Si éste fuera el caso se deberán realizar pruebas de perfil de
disolución en tres diferentes pH (1, 4.5 y 6.8). En caso de que los
perfiles de disolución no sean satisfactorios siempre se podrá realizar la
prueba de bioequivalencia a la que se considera como el estándar de
oro.
En la relación de medicamentos que aparece en el artículo
segundo del presente Acuerdo, la prueba de intercambiabilidad a que se
refiere el inciso (II) se identifica con la letra “B”.
III.
Para determinar si un medicamento deberá ser sometido a
Bioequivalencia se seguirán los siguientes criterios:
CRITERIO 1: FORMA FARMACEUTICA
I.
Todas las formas farmacéuticas orales de liberación
inmediata
II.
modificada
Todas las formas farmacéuticas de liberación
III.
Todas las formas farmacéuticas no orales de acción
sistemática (rectales, vaginales, transdérmicas)
IV.
Formas farmacéuticas en suspensión y emulsión
V.
Formas farmacéuticas con combinación de activos
CRITERIO 2: MARGEN TERAPEUTICO ESTRECHO
I.
Deben
ser
considerados
todos
aquellos
medicamentos en los que la relación entre su concentración
terapéutica y su concentración tóxica sea muy cercana, así como
todos aquellos medicamentos que presenten efectos tóxicos a
sus concentraciones terapéuticas.
CRITERIO 3: GRUPO TERAPEUTICO
I.
Todos aquellos medicamentos que pertenezcan a
los siguientes grupos terapéuticos debido a la necesidad de
mantener concentraciones plasmáticas estables y ser utilizados
para el tratamiento de padecimientos graves:
1. Antibióticos
2. Hormonales
3. Antineoplásicos
4. Cardiotónicos
5. Antiepilépticos
6. Inmunosupresores
7. Virostáticos
8. Hipoglucemiantes
CRITERIO 4: FARMACOCINETICO
I.
Medicamentos con farmacocinética no lineal
II.
Medicamentos con baja absorción conocida
III.
Medicamentos que presenten un alto metabolismo
de primer paso (mayor de 70%)
IV.
Medicamentos con vías metabólicas combinadas
V.
Medicamentos
sin
información
sobre
su
farmacocinética
CRITERIO 5: FISICOQUIMICO
I.
Fármacos con baja solubilidad.
II.
Fármacos con polimorfismo
III.
Fármacos altamente inestables
Todos los fármacos que se encuentren en cualquiera de los
supuestos anteriores deberán presentar para su inclusión en el Catálogo
de
Medicamentos
Genéricos
Intercambiables
una
prueba
de
Bioequivalencia.
En la relación de medicamentos que aparece en el artículo
segundo del presente Acuerdo, la prueba de intercambiabilidad a que se
refiere el inciso (III) se identifica con la letra “C”.
En caso de no existir información suficiente de un medicamento,
debidamente acreditada en publicaciones internacionales, se deberá en todos
los casos realizar la prueba de Bioequivalencia, aun cuando no se encuentre
en ninguno de los supuestos anteriores.
Las pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos
genéricos, se deben llevar a cabo según lo establecido en la Norma Oficial
Mexicana NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos
para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que
deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las prueba, vigente.
ARTICULO SEGUNDO. Los medicamentos que a continuación se
relacionan podrán incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos
Intercambiables, para lo cual deberá acreditarse ante la Secretaría de Salud
que reúnen los requisitos establecidos en el artículo 75 del Reglamento de
Insumos para la Salud y que cumplen con las pruebas que para cada uno de
ellos se indica:
ARTICULO TERCERO. Las pruebas que se determinan en el presente
Acuerdo deberán sujetarse a los criterios y requisitos que se establecen en las
normas oficiales mexicanas correspondientes.
ARTICULO CUARTO. La relación de medicamentos contenida en este
Acuerdo podrá ampliarse o modificarse cuando el Consejo de Salubridad
General y la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios, lo consideren conveniente, ya sea que se
derive de la revisión que lleven a cabo o a solicitud de algún interesado.
ARTICULO QUINTO. El Consejo de Salubridad General y conforme a
los criterios señalados en el artículo primero de este Acuerdo, adicionará o
modificará la relación de medicamentos contenida en el presente instrumento y
determinará las pruebas de intercambiabilidad para cada uno de ellos.
México, Distrito Federal, a doce de enero de dos mil cinco.- La
Secretaria del Consejo de Salubridad General, Mercedes Juan López.Rúbrica.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
Ernesto Enríquez Rubio.- Rúbrica.
¿Cómo es el circuito de utilización de un medicamento?
Metodología.Se realizaron encuestas a 200 personas (100 hombres y 100 mujeres)
en farmacias y calles de la Delegación Coyoacán. Todas las personas eran
mayores de veinte años.
Resultados de la investigación.Se le preguntó a doscientas personas, de las cuales cien fueron mujeres
y cien hombres, de veinte años en adelante:
1. Si sabían la diferencia entre un medicamento genérico y un
líder (original o de patente)
2. Qué tipo de medicamento compra más
3. Por qué compra más ese tipo de medicamento
4. Si su doctor le ha informado sobre la diferencia entre un
medicamento genérico y uno de patente
5. Si el farmacéutico le ha informado sobre la diferencia entre un
medicamento de patente y un genérico.
Problemas durante la investigación.-
 Entrevistas.- Con base en las entrevistas a las personas con un
supuesto conocimiento en el área, no pudimos obtener un concepto
claro y concreto, ya que la mayoría desconoce realmente al respecto.
 Encuesta.- Fue difícil que la gente accediera a responder la encuesta
¿SABE LA DIFERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO Y UN LIDER?
60
50
NO, 60
40
SI, 40
30
20
10
0
1
2
HOMBRES
¿SABE LA DIFERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO Y UN LIDER?
70
60
SI, 63
50
40
30
NO, 37
20
10
0
1
2
MUJERES
¿QUE TIPO DE MEDICAMENTO COMPRA MAS?
60
50
PATENTE, 56
40
20
10
SIMILAR, 18
GENERICO, 25
30
0
1
2
HOMBRES
3
¿QUE TIPO DE MEDICAMENTO COMPRA MAS?
50
45
40
PATENTE, 47
35
30
20
15
10
SIMILAR, 23
GENERICO, 30
25
5
0
1
2
MUJERES
3
¿PORQUE COMPRO ESTE MEDICAMENTO?
35
30
25
RECETA, 35%
PRECIO, 30%
20
15
CALIDAD, 23%
10
RECOMEN., 12%
5
0
1
2
3
HOMBRES
4
¿PORQUE COMPRO ESTE MEDICAMENTO?
35
30
PRECIO 33%
25
RECETA 31%
CALIDAD 30%
20
15
10
RECOMEN. 6%
5
0
1
2
3
MUJERES
4
¿SU DOCTOR LE HA INFORMADO SOBRE LA DIFERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO
GENERICO Y UNO DE PATENTE?
70
60
50
NO, 62%
40
SI, 38%
30
20
10
0
1
2
HOMBRES
¿SU DOCTOR LE HA INFORMADO SOBRE LA DIFERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO Y
UNO DE PATENTE?
60
50
40
NO, 57
30
SI, 43
20
10
0
1
2
MUJERES
¿EL FARMACEUTICO LE INFORMA SOBRE LA DIFERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO DE
PATENTE Y UN GENERICO?
70
60
50
40
NO, 66
30
20
SI, 34
10
0
1
2
HOMBRES
¿EL FARMACEUTICO LE INFORMA SOBRE LA DIFERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO Y
UNO DE PATENTE?
70
60
50
40
NO, 63
30
20
SI, 37
10
0
1
2
MUJERES
CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL
CUADRAGESIMA Segunda Actualización del Catálogo de Medicamentos
Genéricos Intercambiables.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos
Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.
El Consejo de Salubridad General, con fundamento en los artículos 17
fracción IX de la Ley General de Salud; 74 del Reglamento de Insumos para la
Salud y 5 fracción XI del Reglamento Interior de este Consejo, da a conocer la:
CUADRAGESIMA SEGUNDA ACTUALIZACION DEL CATALOGO
DE MEDICAMENTOS GENERICOS INTERCAMBIABLES
Inclusiones
Denominación Genérica
Forma
Farmacéutica
Presentación
ACETAZOLAMIDA
Tabletas
250 mg Envase con 20 tabletas
AGUA INYECTABLE
Solución
inyectable
2 mL Envase con 100 ampolletas
AGUA INYECTABLE
Solución
inyectable
3 mL Envase con 100 ampolletas
AGUA INYECTABLE
Solución
inyectable
4 mL Envase con 100 ampolletas
AGUA INYECTABLE
Solución
inyectable
5 mL Envase con 100 ampolletas
AGUA INYECTABLE
Solución
inyectable
8 mL Envase con 100 ampolletas
AGUA INYECTABLE
Solución
inyectable
10 mL Envase con 100 ampolletas
ALCOHOL POLIVINILICO
Solución oftálmica
14 mg/mL Envase con 10 mL
ALCOHOL POLIVINILICO
Solución oftálmica
14 mg/mL Envase con 15 mL
ALUMINIO Y MAGNESIO
Tabletas
200 mg, 200 mg Envase con 50
tabletas
ALUMINIO
Tabletas
200 mg Envase con 50 tabletas
AMOXICILINA
Cápsulas
250 mg Envase con 12 cápsulas
AMOXICILINA
Cápsulas
250 mg Envase con 15 cápsulas
AMOXICILINA
Cápsulas
500 mg Envase con 12 cápsulas
AMOXICILINA
Cápsulas
500 mg Envase con 15 cápsulas
AMOXICILINA, ACIDO
CLAVULANICO
Suspensión oral
200 mg, 28.5 mg/5 mL Envase con
polvo para 40 mL
AMOXICILINA, ACIDO
CLAVULANICO
Suspensión oral
400 mg, 57 mg/5 mL Envase con
polvo para 50 mL
AMPICILINA
Solución
inyectable
1 g Envase frasco ámpula con polvo
y ampolleta con 2 mL de diluyente
BROMHEXINA
Solución oral
80 mg/100 mL Envase con 100 mL
CALCITRIOL
Cápsulas
0.25 µg Envase con 30 cápsulas
CALCITRIOL
Cápsulas
0.25 µg Envase con 50 cápsulas
CIPROFLOXACINO
Solución oftálmica
3 mg/mL Envase con 5 mL
CLARITROMICINA
Tabletas
250 mg Envase con 10 tabletas
Laboratorio y Registro
KENER
154M92 SSA
BRULUART
686M2004 SSA
BRULUART
686M2004 SSA
BRULUART
686M2004 SSA
BRULUART
686M2004 SSA
BRULUART
686M2004 SSA
BRULUART
686M2004 SSA
PHARMACOS EXAKTA
263M2006 SSA
PHARMACOS EXAKTA
263M2006 SSA
QUIMICA Y FARMACIA
75081 SSA
QUIMICA Y FARMACIA
75936 SSA
P. F. COLLINS
122M93 SSA
P. F. COLLINS
122M93 SSA
P. F. COLLINS
122M93 SSA
P. F. COLLINS
122M93 SSA
BAYER
592M2001 SSA
BAYER
592M2001 SSA
PISA
76853 SSA
ANDROMACO
337M2003 SSA
NAFAR LABORATORIOS
590M2005 SSA
NAFAR LABORATORIOS
590M2005 SSA
PISA
318M2006 SSA
MAVI
020M2001 SSA
CLARITROMICINA
Tabletas
500 mg Envase con 10 tabletas
CLORANFENICOL
Solución oftálmica
5 mg/mL Envase con 15 mL
COMPLEJO B
Tabletas
100 mg, 5 mg, 50 µg Envase con 30
tabletas
COMPLEJO B
Tabletas
100 mg, 5 mg, 50 µg Envase con 60
tabletas
COMPLEJO B
Tabletas
100 mg, 5 mg, 50 µg Envase con
100 tabletas
ENALAPRIL
Tabletas
10 mg Envase con 10 tabletas
ENALAPRIL
Tabletas
10 mg Envase con 16 tabletas
ENALAPRIL
Tabletas
10 mg Envase con 30 tabletas
ESTROGENOS
CONJUGADOS,
Grageas
MEDROXIPROGESTERONA
0.625 mg/2.5 mg Envase con 28
grageas color rosa; 0.625 mg/5 mg
Envase con 28 grageas color azul
GENTAMICINA
Solución
inyectable
160 mg/2 mL Envase con 1
ampolleta y jeringa desechable
GENTAMICINA
Solución oftálmica
3 mg/mL Envase con 5 mL
GENTAMICINA
Solución oftálmica
3 mg/mL Envase con 15 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
10 g/100 mL Envase con 1000 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
10 g/100 mL Envase con 250 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
10 g/100 mL Envase con 500 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
5 g/100 mL Envase con 1000 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
5 g/100 mL Envase con 250 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
5 g/100 mL Envase con 500 mL
HIPROMELOSA
Solución oftálmica
5 mg/mL Envase con 10 mL
HIPROMELOSA
Solución oftálmica
5 mg/mL Envase con 15 mL
IMIPENEM, CILASTATINA
Solución
inyectable
500 mg, 500 mg Envase con un
frasco ámpula
IMIPENEM, CILASTATINA
Solución
inyectable
500 mg, 500 mg Envase con un
frasco ámpula
IMIPENEM, CILASTATINA
Solución
inyectable
250 mg, 250 mg Envase con un
frasco ámpula
IMIPENEM, CILASTATINA
Solución
inyectable
500 mg, 500 mg Envase con un
frasco ámpula
ISOSORBIDA,
MONONITRATO DE
Tabletas
40 mg Envase con 20 tabletas
KETOCONAZOL
Tabletas
200 mg Envase con 10 tabletas
KETOCONAZOL
Tabletas
200 mg Envase con 20 tabletas
KETOCONAZOL
Crema
2 g/100g Envase con 10 sobres
de 5 g
KETOCONAZOL
Crema
2 g/100 g Envase con 20 g
KETOCONAZOL
Crema
2 g/100 g Envase con 30 g
KETOCONAZOL
Crema
2 g/100 g Envase con 40 g
MAVI
020M2001 SSA
PISA
331M2006 SSA
TERAPIA INFANTIL
011V98 SSA
TERAPIA INFANTIL
011V98 SSA
TERAPIA INFANTIL
011V98 SSA
ULTRA LABORATORIOS
182M2003 SSA
ULTRA LABORATORIOS
182M2003 SSA
ULTRA LABORATORIOS
182M2003 SSA
WYETH
125M98 SSA
QUIMICA Y FARMACIA
334M2006 SSA
PHARMACOS EXAKTA
255M2006 SSA
PHARMACOS EXAKTA
255M2006 SSA
ARMSTRONG
78061 SSA
ARMSTRONG
78061 SSA
ARMSTRONG
78061 SSA
ARMSTRONG
78101 SSA
ARMSTRONG
78101 SSA
ARMSTRONG
78101 SSA
PISA
319M2006 SSA
PISA
319M2006 SSA
KENDRICK
455M2005 SSA
SERVET
297M2006 SSA
PISA
474M2002 SSA
PISA
474M2002 SSA
KENDRICK
059M2002 SSA
LIOMONT
203M86 SSA
LIOMONT
203M86 SSA
ANDROMACO
578M2003 SSA
ANDROMACO
578M2003 SSA
ANDROMACO
578M2003 SSA
ANDROMACO
578M2003 SSA
KENER
116M2003 SSA
LANDSTEINER SCIENTIFIC
617M2005 SSA
PISA
275M2003 SSA
PISA
287M2000 SSA
FARMACEUTICOS RAYERE
349M2001 SSA
FARMACEUTICOS RAYERE
349M2001 SSA
SERRAL
504M99 SSA
SERRAL
504M99 SSA
WYETH
75881 SSA
ALPHARMA
530M2000 SSA
ALPHARMA
530M2000 SSA
ALPHARMA
530M2000 SSA
ALPHARMA
530M2000 SSA
SCHWABE
046M89 SSA
SCHWABE
046M89 SSA
SCHWABE
046M89 SSA
SCHWABE
046M89 SSA
SCHWABE
046M89 SSA
SCHWABE
046M89 SSA
ALPHARMA
358M2000 SSA
ANDROMACO
091M2001 SSA
KENER
535M2005 SSA
KENER
535M2005 SSA
PROTEIN
254M94 SSA
PROTEIN
254M94 SSA
PROTEIN
254M94 SSA
KETOROLACO
TROMETAMINA
Solución
inyectable
30 mg/mL Envase con 3 frascos
ámpula
LEVOFLOXACINO
Tabletas
500 mg Envase con 7 tabletas
LIDOCAINA
Solución
inyectable
36 mg/1.8 mL Envase con
50 cartuchos
LIDOCAINA, EPINEFRINA
Solución
inyectable
36 mg, 0.0225 mg/1.8 mL Envase
con 50 cartuchos
LORATADINA
Tabletas
10 mg Envase con 10 tabletas
LORATADINA
Tabletas
10 mg Envase con 20 tabletas
LORATADINA
Tabletas
10 mg Envase con 10 tabletas
LORATADINA
Tabletas
10 mg Envase con 20 tabletas
LORAZEPAM
Tabletas
1 mg Envase con 40 tabletas
MELOXICAM
Tabletas
7.5 mg Envase con 7 tabletas
MELOXICAM
Tabletas
7.5 mg Envase con 14 tabletas
MELOXICAM
Tabletas
15 mg Envase con 10 tabletas
MELOXICAM
Tabletas
15 mg Envase con 14 tabletas
MESALAZINA
Grageas
250 mg Envase con 60 grageas
MESALAZINA
Grageas
250 mg Envase con120 grageas
MESALAZINA
Grageas
250 mg Envase con 180 grageas
MESALAZINA
Grageas
500 mg Envase con 40 grageas
MESALAZINA
Grageas
500 mg Envase con 60 grageas
MESALAZINA
Grageas
500 mg Envase con 80 grageas
METFORMINA
Tabletas
850 mg Envase con 100 tabletas
MICONAZOL
Crema
2 g/100 g Envase con 40 g
NAFAZOLINA
Solución oftálmica
1 mg/mL Envase con 3 frascos
gotero con 3 mL
NAFAZOLINA
Solución oftálmica
1 mg/mL Envase con 4 frascos
gotero con 3 mL
NAPROXENO
Tabletas
250 mg Envase con 45 tabletas
NAPROXENO
Tabletas
500 mg Envase con 10 tabletas
NAPROXENO
Tabletas
500 mg Envase con 45 tabletas
NEOMICINA POLIMIXINA B,
ACETONIDA DE
FLUOCINOLONA Y
LIDOCAINA
Solución oftálmica
3.5 mg, 10 000 U, 0.25 mg,
20 mg/mL Envase con 5 mL
PISA
516M2005 SSA
NEOMICINA POLIMIXINA B,
BACITRACINA
Ungüento
3.5 mg, 5000 U y 400 U/g Envase
con 3.5 g
PHARMACOS EXAKTA
257M2006 SSA
NIFEDIPINO
Cápsulas
10 mg Envase con 10 cápsulas
NIFEDIPINO
Cápsulas
10 mg Envase con 20 cápsulas
NAFAR LABORATORIOS
090M2006 SSA
NAFAR LABORATORIOS
090M2006 SSA
NAFAR LABORATORIOS
090M2006 SSA
NAFAR LABORATORIOS
10 mg Envase con 48 cápsulas
090M2006 SSA
GELPHARMA
10 mg Envase con 24 cápsulas
236M2001 SSA
GELPHARMA
10 mg Envase con 48 cápsulas
236M2001 SSA
QUIMICA Y FARMACIA
100 000 UI/mL Envase con polvo
para 24 mL
71877 SSA
ANDROMACO
100 000 UI Envase con 6 tabletas
vaginales
109M2004 SSA
ANDROMACO
100 000 UI Envase con 12 tabletas
vaginales
109M2004 SSA
PROTEIN
20 mg Envase con 7 cápsulas
264M96 SSA
PROTEIN
20 mg Envase con 14 cápsulas
264M96 SSA
PROTEIN
20 mg Envase con 20 cápsulas
264M96 SSA
PROTEIN
20 mg Envase con 30 cápsulas
264M96 SSA
ULTRA LABORATORIOS
20 mg Envase con 120 cápsulas
148M2003 SSA
GRIMANN
500 mg Envase con 10 tabletas
418M95 SSA
QUIMICA SON'S
100 mg/ml Envase con 15 mL
051M88 SSA
BIOMEP
500 mg Envase con 12 tabletas
212M95 SSA
BIOMEP
500 mg Envase con 30 tabletas
212M95 SSA
BIOMEP
500 mg Envase con 50 tabletas
212M95 SSA
BIOMEP
500 mg Envase con 60 tabletas
212M95 SSA
BIOMEP
500 mg Envase con 100 tabletas
212M95 SSA
BRULUART
10 mg Envase con 15 tabletas
474M2003 SSA
BRULUART
10 mg Envase con 30 tabletas
474M2003 SSA
KENER
5 mg, 100 mg/mL Envase con 5 mL
328M2006 SSA
KENER
5 mg, 100 mg/mL Envase con 10 mL
328M2006 SSA
PROTEIN
150 mg Envase con 10 tabletas
070M92 SSA
PROTEIN
150 mg Envase con 30 tabletas
070M92 SSA
PROTEIN
150 mg Envase con 60 tabletas
070M92 SSA
PROTEIN
150 mg Envase con 100 tabletas
070M92 SSA
PROTEIN
300 mg Envase con 10 tabletas
070M92 SSA
NIFEDIPINO
Cápsulas
10 mg Envase con 24 cápsulas
NIFEDIPINO
Cápsulas
NIFEDIPINO
Cápsulas
NIFEDIPINO
Cápsulas
NISTATINA
Suspensión oral
NISTATINA
Tabletas vaginales
NISTATINA
Tabletas vaginales
OMEPRAZOL
Cápsulas
OMEPRAZOL
Cápsulas
OMEPRAZOL
Cápsulas
OMEPRAZOL
Cápsulas
OMEPRAZOL
Cápsulas
PARACETAMOL
Tabletas
PARACETAMOL
Solución oral
PARACETAMOL
Tabletas
PARACETAMOL
Tabletas
PARACETAMOL
Tabletas
PARACETAMOL
Tabletas
PARACETAMOL
Tabletas
PRAVASTATINA
Tabletas
PRAVASTATINA
Tabletas
PREDNISOLONA,
SULFACETAMIDA
Suspensión
oftálmica
PREDNISOLONA,
SULFACETAMIDA
Suspensión
oftálmica
RANITIDINA
Tabletas
RANITIDINA
Tabletas
RANITIDINA
Tabletas
RANITIDINA
Tabletas
RANITIDINA
Tabletas
RANITIDINA
Tabletas
300 mg Envase con 20 tabletas
RANITIDINA
Tabletas
300 mg Envase con 30 tabletas
RANITIDINA
Tabletas
300 mg Envase con 60 tabletas
RANITIDINA
Tabletas
300 mg Envase con 100 tabletas
PROTEIN
070M92 SSA
PROTEIN
070M92 SSA
PROTEIN
070M92 SSA
PROTEIN
SOLUCION HARTMAN
Solución
inyectable
Envase con 1000 mL
SOLUCION HARTMAN
Solución
inyectable
Envase con 250 mL
SOLUCION HARTMAN
Solución
inyectable
Envase con 500 mL
VALPROATO DE
MAGNESIO
Suspensión oral
4 g/100 mL Envase con 100 mL
VERAPAMILO
Tabletas
80 mg Envase con 20 tabletas
VITAMINA A
Solución oral
1 250 000 UI/ml Envase con 4 mL
(25 dosis)
VITAMINA A
Solución oral
1 250 000 UI/ml Envase con 8 mL
(50 dosis)
ZIDOVUDINA
Cápsulas
250 mg Envase con 30 cápsulas
ZIDOVUDINA
Cápsulas
100 mg Envase con 100 cápsulas
070M92 SSA
ARMSTRONG
78100 SSA
ARMSTRONG
78100 SSA
ARMSTRONG
78100 SSA
PSICOFARMA
570M2002 SSA
PROTEIN
033M97 SSA
NUCITEC
041V2002 SSA
NUCITEC
041V2002 SSA
ARLEX DE MEXICO
264M2000 SSA
ARLEX DE MEXICO
264M2000 SSA
Exclusiones
Denominación Genérica
GLUCOSA
Forma
Farmacéutica
Solución
inyectable
Presentación
10 g/100 mL Envase con 1000 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
10 g/100 mL Envase con 250 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
10 g/100 mL Envase con 500 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
5 g/100 mL Envase con 1000 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
5 g/100 mL Envase con 250 mL
GLUCOSA
Solución
inyectable
5 g/100 mL Envase con 500 mL
KETOROLACO
TROMETAMINA
Solución
inyectable
30 mg/mL Envase con 3 frascos
ámpula
PARACETAMOL
Tabletas
500 mg Envase con 10 tabletas
SOLUCION HARTMAN
Solución
inyectable
Envase con 1000 mL
SOLUCION HARTMAN
Solución
inyectable
Envase con 250 mL
SOLUCION HARTMAN
Solución
inyectable
Envase con 500 mL
VERAPAMILO
Grageas
120 mg Envase con 30 grageas
VERAPAMILO
Grageas
80 mg Envase con 20 grageas
Laboratorio y Registro
ABBOTT
78061 SSA
ABBOTT
78061 SSA
ABBOTT
78061 SSA
ABBOTT
78061 SSA
ABBOTT
78061 SSA
ABBOTT
78061 SSA
PRECIMEX
116M2003 SSA
HORMONA
418M95 SSA
ABBOTT
78100 SSA
ABBOTT
78100 SSA
ABBOTT
78100 SSA
PROTEIN
033M97 SSA
PROTEIN
033M97 SSA
El Consejo de Salubridad General acordó publicar en el Diario Oficial de la
Federación la Cuadragésima Segunda Actualización del Catálogo de
Medicamentos Genéricos Intercambiables.
México, D.F., a 11 de octubre de 2006.- La Secretaria del Consejo,
Mercedes Juan.- Rúbrica.
CONCLUSIONES
Gracias a nuestra investigación, basada en encuestas y apoyada por el
método bibliográfico podemos concluir que nuestra hipótesis es correcta, ya
que los habitantes de la Delegación Coyoacán desconocen la diferencia entre
un medicamento de patente y un genérico intercambiable; y por tal motivo no
compran éste último.
Además, nos percatamos que la gente cree saber la diferencia entre el
medicamento genérico, similar y de patente; sin embargo, nuestros resultados
demuestran la gran confusión que hay al respecto, ya que la mayoría de las
personas dicen que prefieren comprar medicamentos de patente
por la
“calidad”, lo cual comprueba que no saben, porque si en verdad tuvieran claro
el concepto, conocerían que tanto medicamentos genéricos como de patente
tienen el mismo principio activo.
Pero consideramos que esta falta de información no es un
problema único de la delegación Coyoacán, sino que es un problema a nivel
nacional. Esto es porque la gente confía en el médico, el cual no informa al
paciente sobre la diferencia entre estos medicamentos; en muchos casos
porque hay convenios con los laboratorios.
Lo anterior nos lleva a la conclusión que el doctor debería recetar por
principio activo y no por la marca y dar información al paciente sobre la
diferencia, para que así el paciente pueda decidir que es lo mejor para él.
BIBLIOGRAFIA
- www.ssa.gob.mx/csg/publica/genericos.html
- www.larebotica.com
- www.cofepris.gob.mx
- www.apotex.com.mx