Caso Práctico ISO 9001: METAL S.L. Actualización o Caducidad

IP082 – Gestión de la calidad: ISO 9001
Autor: VERÓNICA MARÍA BORBOR LOOR
ACTIVIDAD PRÁCTICA
CASO PRÁCTICO: METAL S.L
La dirección de la empresa METAL, SL, fabricante de piezas metálicas por estampación, se
encuentra con el dilema de mantener el certificado ISO 9001:2008, actualizándolo a la nueva
versión del 2015; o por el contrario dejarlo caducar y perder la certificación.
Con el fin de tomar una decisión, solicitan un informe al responsable de calidad que les
clarifique algunas dudas y les ayude a decidir.
Para ello, facilitan los siguientes datos a dicho responsable:

La empresa está cambiando el perfil de su portfolio de clientes, priorizando al cliente final
en lugar de empresas industriales del sector del automóvil.

La empresa está considerando obtener la certificación ISO 14.001 para potenciar la venta
al cliente final.

La dirección tiene la percepción de que el actual sistema de gestión documental es
pesado y algunas veces ineficiente.

A la dirección preocupa la transición a la nueva versión de la ISO 9001 por lo que puede
representar de trabajo adicional.
Ante estos datos, el responsable de calidad observa el equilibrio que hay en la dirección entre
las dos posibilidades, y decide realizar un informe, donde se detallen explícitamente las
diferencias entre la ISO 9001:2008 y la del 2015, y las ventajas que puede presentar esta
nueva versión para el futuro de la empresa.
Una vez analizada la norma ISO 9001:2015, consultados diversos blogs de internet y
analizada la escasa documentación existente en estos momentos sobre la norma, el
responsable piensa que, para realizar el informe, deberá compilar información, para lo cual,
solicita su ayuda.
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Instrucciones para el desarrollo de la actividad
I.
Elabore un documento para el Responsable de Calidad de Metal S.L., que responda
a las siguientes consignas:
1. Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma,
comentando si pueden ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido lo
harían.
La Organización Internacional de Estandarización ISO (International Organization for
Standardization) especifica los requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que
puede utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones. La mejora continua de la
calidad ha llevado a las organizaciones a encontrar estándares de cumplimiento a nivel
mundial (Menéndez & León, 2018).
Comparación entre la ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015:
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
existen 8 principios
tiene 8 cláusulas
6 procedimientos obligatorios
existen 7 principios
tiene 10 cláusulas
ahora
existen
seis,
no
necesariamente tiene que ser
en forma de procedimientos
Se mantienen 26 registros
obligatorios
26 registros obligatorios
En relación a la estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015, a continuación, veremos
los cambios más significativos:
Los 3 primeros puntos de la norma desarrollan los aspectos generales de la misma, y
es a partir del punto 4. “Contexto de la organización” donde se desarrollan los
requisitos que se deben tener en cuenta para la implantación de la norma ISO
9001:2015 (FUNIBER, 2021).
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Los principales cambios de la ISO 9001:2015 son:
Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma.
Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a
la dirección (la dirección debe participar en las auditorías).
Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas identifiquen
el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que
ser tratadas.
Se introduce el concepto de gestión de cambio.
Los registros y los documentos pasan a llamarse “información documentada”.
Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el concepto
de cliente.
Se elimina el concepto de acción preventiva, al considerarse que el sistema de gestión
de calidad tiene un alto grado de prevención, con un enfoque planificado y proactivo
para la gestión.
Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que
le ofrece la nueva norma.
La nueva versión está en concordancia con otras normas del sistema de gestión de
ISO e inclusive con la norma ISO 14001 que trata de aspectos de gestión ambiental.
Adopta el ANEXO SL
Hace énfasis en un enfoque orientado a prevención y riesgos, requiere que las
empresas identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las formas
de terminar con ellos.
Estos nuevos requerimientos se podrán incorporar el Sistema de Gestión de Calidad en las
actividades empresariales cotidianas presentando ventajas para el futuro de la empresa
(Castilla, 2015) .
En este contexto la empresa METAL SL, debe determinar sus actividades en base a la
satisfacción del cliente, las necesidades y lo que espera del mismo, priorizando un estudio de
dichas necesidades, así como también disminuir los costos ocasionados por actividades
internas y trabajar en pro de aumentar la competitividad. Por lo tanto, para aprovechar las
ventajas que ofrece la nueva versión se sugiere como mejor opción actualizar el certificado a
la nueva versión, es decir implantar un Sistema de Gestión de la Calidad en base a la norma
ISO 9001:2015, adaptando las necesidades para así alcanzar la satisfacción del cliente y
lograr un posicionamiento en la industria de la fabricación de piezas metálicas por
estampación.
Por lo tanto, una vez que se logre adaptar las necesidades de la empresa, se logrará una
mejora continua de los procesos los cuales se irán mejorando continuamente con el SGC de
acuerdo con los requisitos de la norma.
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Sí bien, para efectos del caso planteado la empresa METAL SL se encuentra cambiando el
perfil de su portafolio de clientes y tiene como prioridad al cliente final, así como también está
considerando obtener la certificación ISO 14001 para potenciar la venta al cliente final; al
acogerse a la actualización a la nueva versión, estos planteamientos podrían instaurarse con
mayor facilidad, ya que el beneficio principal que obtienen las organizaciones al implementar
la ISO 9001:2015 es alcanzar la capacidad para proveer productos y servicios, de acuerdo a
su razón social, satisfacer los requisitos del cliente y comprender sus necesidades.
Sin embargo, es importante mencionar que las empresas tienen un término de 3 años de
adaptación a la nueva versión a partir de septiembre de 2015, por lo que los certificados ISO
9001:2008 emitidos perderán su vigencia en septiembre de 2018.
2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué
cambios habría que realizar en el sistema documental vigente.
En cuanto a la gestión documental, con la implementación de la norma ISO 9001:2015 se ha
reducido el nivel de exigencias documentales del sistema, la norma permite que las
organizaciones adapten a la nueva versión los procesos que ya existen, es decir modificar
dichos procesos, solo si es estrictamente necesario. En esta versión el Manual de Calidad
deja de ser obligatorio, pasa a ser voluntaria y puede utilizarse como una herramienta de
soporte. A pesar de ello, existen una serie de documentos y registros que son obligatorios.
El sistema de gestión de la calidad de la organización para que sea eficiente debe incluir:
alcance del sistema, operación de los procesos, política de calidad, control de la producción
y de la provisión del servicio; e información documentada que la organización determine como
necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
Para que el manejo de la gestión documental deje de ser pesado y sea eficiente se debe
establecer plantillas de documentos que la organización determine como necesaria para las
diferentes gestiones que se realicen en la organización, los cuales deben mantener un
estándar que ayudará en el manejo del tiempo, así como también deben mantener un registro
de estos, manteniendo criterios para la conservación, se aconseja mantener un registro de la
última versión de los documentos de actualización periódica y las versiones definitivas, para
mantener un respaldo de la información, se podría respaldar periódicamente el ordenador
donde se tiene almacenada la información.
La información debe ser archivada de manera organizada, clasificada y estructurada en
carpetas y subcarpetas según los requerimientos de la organización.
Este contexto proporciona más libertad en la documentación del Sistema de Gestión de
Calidad.
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3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de
gestión (SIG), a partir de la Estructura de Alto Nivel, definida por ISO, en el anexo
de la norma de referencia.
Un sistema Integrado de Gestión permite a las organizaciones a ser más eficiente. Utilizar sus
recursos (personas, materiales, tiempo, dinero, socios externos y proveedores) de la manera
más efectiva y eficiente posible tiene un impacto directo y positivo en la rentabilidad. Al
actualizar a la nueva versión la organización asegura la satisfacción de las necesidades de
sus clientes, resultando en una mejora continua y un posicionamiento en el mercado (Guía
Practica_ISO 9001:2015).
La empresa Metal SL, mejorará continuamente el desempeño de sus procesos bajo un
esquema de eficiencia y eficacia que le permitirá lograr ventajas competitivas.
Ventajas de la implantación de un SIG:
Una mejor integración con otras actividades de negocio
Mayor eficacia y eficiencia en la gestión de los procesos de la organización.
Una descentralización del sistema y una extensión de las responsabilidades para el
Sistema de Gestión de Calidad en toda la organización
Una mayor participación de la alta dirección en el Sistema de Gestión de Calidad
Un mayor énfasis en el monitoreo del desempeño.
Ahorro de recursos.
Reducción de documentación.
Permite la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión de la ISO, como el
Anexo SL, permitiendo que la integración de estos sistemas sea más sencilla.
Resolución de riesgos detectados.
Inconvenientes de implantar un SIG:
Probable desintegración debido a la preocupación del cambio por el nuevo Proyecto
Poca motivación por miedo al cambio
Pensamientos negativos con relación a que se tendrá más trabajo
Duplicidad de información al momento de realizar la integración de sistemas
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4. Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede ayudar
en el momento de cambio en que se encuentra la empresa.
En la implementación de la norma una de las principales novedades y elementos más
relevantes de ISO 9001:2015 es la introducción del concepto de pensamiento basado en el
riesgo. La mentalidad basada en riesgos tiene que ver con la planificación de objetivos y
acciones considerando los riesgos conocidos y sus potenciales efectos; por otro lado, el
pensamiento basado en riesgos fomenta acciones preventivas y fomenta la mejora continua
(FUNIBER, 2021).
Tomando en consideración lo aprendido podemos mencionar que la nueva versión de la
norma ayudará en gran manera en el cambio por el que está atravesando la empresa METAL
SL, dado que, con la nueva edición de la norma la empresa deberá analizar la existencia de
los riesgos con el fin de verificar si existen desviaciones respecto al resultado esperado y
comprender el contexto en el que se pueden producir. Adicionalmente, al adoptar el enfoque
basado en el riesgo se logrará identificar, analizar y determinar los mismos, haciendo de la
acción preventiva parte de la planificación estratégica.
La versión de ISO 9001:2015 brindará una mejora en el sistema de gestión de calidad en la
empresa METAL SL ya que con la implementación de este sistema se logrará cumplir con los
estándares adecuados y de esta manera reducir los riesgos y finalmente aumentar las
oportunidades de negocio.
Adicionalmente, debemos considerar que la gestión del riesgo también puede realizarse
mediante el ciclo de Deming o PDCA (Siglas en inglés de Plan, Do, Check y Act, que en
español significan Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), correspondiente a la planificación del
sistema de Calidad, sin embargo, es importante tomar en cuenta que los riesgos de cada
organización son diferentes, por lo tanto, no todos los procesos del sistema de gestión de la
calidad representan el mismo nivel de riesgo y serán tratados de diferentes maneras
(FUNIBER, 2021).
II.
Una vez completadas las respuestas, haga entrega del documento a través del
icono de la actividad.
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CASO PRÁCTICO
REFERENCIAS
Castilla, J. (Septiembre de 2015). ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA. Obtenido de
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/
FUNIBER. (2021). Gestión de la calidad: ISO 9001. En FUNIBER.
Guía Practica_ISO 9001:2015. (s.f.). ISO 9001:2015 GUÍA DE IMPLANTACIÓN PARA LA GESTIÓN DE
LA CALIDAD. En Beneficios de la implantación.
Menéndez, A., & León, C. (2018). Importancia de un sistema de gestión de la calidad. SciELO.
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FORO
¿Qué conocimientos previos considera que le fueron claves para realizar la actividad?
Los conocimientos adquiridos con el material didáctico proporcionado por FUNIBER sobre
Gestión de la calidad ISO 9001 nos recalcan la importancia de que las organizaciones
mediante la implementación de un Sistema de Gestión se orientan hacia la mejora continua y
la satisfacción de las necesidades de los clientes, al implementar la versión ISO 9004:2015
se genera mayor productividad e incluso mayor rentabilidad, resultando en una mejora
continua y un posicionamiento en el mercado.
¿Qué aspectos le suscitaron mayor interés? ¿A qué lo atribuye?
Es importante resaltar la utilidad de los sistemas de gestión de la calidad y los beneficios que
otorga a las organizaciones en el momento de su implementación, adoptar un Sistema de
Gestión de Calidad SGC es la mejor decisión estratégica que puede adoptar una
organización. La nueva versión resalta la optimización de los recursos, facilita oportunidades
para aumentar la satisfacción del cliente y mejora en los procesos para el logro de una mejora
continua. La implementación del sistema de gestión de calidad se orienta a conseguir la
excelencia a la calidad total de toda organización.
Si consultó alguna bibliografía para hacer la actividad, ¿cuál(es) recomendaría a otro
compañero/a? Referénciela(s) según APA.
Referencias:
FUNIBER. (2021). Gestión de la calidad: ISO 9001. En FUNIBER.
Guía Practica_ISO 9001:2015. (s.f.). ISO 9001:2015 GUÍA DE IMPLANTACIÓN PARA LA GESTIÓN
DE LA CALIDAD. En Beneficios de la implantación.
Menéndez, A., & León, C. (2018). Importancia de un sistema de gestión de la calidad. SciELO.
¿Qué aprendizajes derivados de la actividad transferiría a otras situaciones?
Principalmente a la identificación de riesgos, ya que con este modelo de gestión las empresas
pueden identificar los riesgos y tomar las acciones preventivas. En el ecuador se ha venido
implementando continuamente la norma ISO 9001:2015 dentro del ámbito de mejora
continua, para mejorar la calidad y la eficiencia en la gestión empresarial.
Estimado compañero, concuerdo con usted ya que la implementación del Sistema de Gestión
de Calidad SGC es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a
mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para alcanzar una mejora
continua.
Además, un sistema de Gestión de Calidad es una forma de trabajar, mediante la cual una
Organización asegura la satisfacción de las necesidades de sus clientes. Para conseguir esto
la organización, planifica, mantiene y mejora continuamente el desempeño de sus procesos
bajo un esquema de eficiencia y eficacia que le permite lograr ventajas competitivas.
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