FORMULARIO DE INSPECCIÓN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD I NIVEL DE ATENCIÓN: AMBULATORIO PUESTO DE SALUD ENTIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: PÚBLICO PRIVADO CÓDIGO DE LA TIPOLOGÍA : 1.1 UNICÓDIGO: RAZÓN SOCIAL DEL ESTABLECIMIENTO: VERSIÓN 4.0 CLASE DE RIESGO: A NOMBRE COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD: NÚMERO DE RUC: (Solicitar la copia del RUC) NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL: Nro. de Establecimiento: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ACTIVIDAD/ES CORRESPONDEN AL TIPO DE ESTABLECIMIENTO Y A SU RUC: SI NO DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD / CALLES (PRINCIPAL Y SECUNDARIA) y Nº: ZONA: PROVINCIA: CANTÓN: DISTRITO: CIUDAD: TELÉFONO: PERMISO DE FUNCIONAMIENTO Primera Vez Nro. ORDEN DE INSPECCIÓN FECHA DE INSPECCIÓN: Nro. ORDEN DE REINSPECCIÓN Renovación Nro. ORDEN DE INSPECCIÓN FECHA DE INSPECCIÓN: Nro. ORDEN DE REINSPECCIÓN CONTROL: FECHA DE REINSPECCIÓN: FECHA DE REINSPECCIÓN: FECHA DE CONTROL: CARTERA DE SERVICIOS ¿Presenta la cartera de servicios del establecimiento firmada por el representante legal y responsable técnico? La cartera de servicios firmada por el representante legal y responsable técnico está acorde a la tipología del establecimiento de salud. SI NO SI NO REINSPECCIÓN C NC CONDICIONES HIGIENICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO Admisión y Estadística N/A N/A N/A Área de Administración Técnica N/A N/A N/A Sala de espera general N/A N/A N/A Baños/baterías sanitarias (inodoro, papel higienico y dispensador de papel higiénico, recipiente de desechos comunes) N/A N/A N/A Administrativo Consultorio de Medicina General (lavamanos) (condición) Consulta Externa (1) Consultorio de Medicina Familiar y Comunitaria / Medicina (Itinerancia de al menos General Integral (lavamanos) (condición) un profesional) Consultorio de Odontología con lavamanos(Condición) (2) Consultorio de Psicología (PBA preparado de base alcohólica al 70°) (condición) (3) Consultorio de Obstetricia con lavamanos y medio baño (condición) NOTA: Los items que no están caracterizados con el texto adicional (condición) son REQUERIDOS y deben ser revisados de forma obligatoria. 1 REINSPECCIÓN Se utilizan los equipos de protección personal requeridos de acuerdo a la actividad que realiza Se dispone de insumos para higiene de manos (dispensador de jabón, dispensador de papel toalla, PBA preparado de base alcoholica al 70°). Cuenta con señalética de lavado de manos Existen registros de la limpieza y desinfección de los equipos y mobiliario Se evidencian condiciones de limpieza en equipos y mobiliario Se evidencian condiciones de orden y limpieza en las áreas. CONDICIONES HIGIENICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD Mobiliario General Mobiliario Clínico Equipamiento Biomédico EQUIPAMIENTO Existen registros de la limpieza y desinfección del área ¿Se dispone de las áreas/prestación? INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE SI OBSERVACIONES C NC SI Atención y Procedimientos ambulatorios en enfermería Consulta Externa Zona de Lavado ( limpieza y desinfección de dispositivos médicos e instrumental) (fregadero) (condición) Zona de recepción y entrega Zona técnica administrativa Bodega con zonas de almacenamiento diferenciada. Vestidores diferenciados (condición) Cuarto/Área de Almacenamiento de materiales de Limpieza general limpieza (PBA preparado de base alcohólica al Vertedero de poza profunda para 70°) lavar mopas Área diferenciada Comunes para el Sanitarios (biológicos - infecciosos, almacenamiento cortopunzantes). final de desechos Farmacéuticos señalizada Bodega General (6) (Condición ) Gestión Interna de residuos y desechos (Manual - Acuerdo Ministerial 36-2019) Se deberá utilizar contenedores que cumplan con los colores descritos en la Norma Técnica Ecuatoriana INEN 2841 SI NO SI SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO Aprovechables - reciclables (Condición) SI NO SI NO N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A NOTA: Los items que no están caracterizados con el texto adicional (condición) son REQUERIDOS y deben ser revisados de forma obligatoria. 2 REINSPECCIÓN Se utilizan los equipos de protección personal requeridos de acuerdo a la actividad que realiza Se dispone de insumos para higiene de manos (dispensador de jabón, dispensador de papel toalla, PBA preparado de base alcoholica al 70°). Cuenta con señalética de lavado de manos (OPS/OMS) Existen registros de la limpieza y desinfección de los equipos y mobiliario Se evidencian condiciones de limpieza en equipos y mobiliario Se evidencian condiciones de orden y limpieza en las áreas. Mobiliario General NO Existen registros de la limpieza y desinfección del área CONDICIONES HIGIENICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD CONDICIONES HIGIENICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD Área de procedimientos ambulatorios de enfermería con lavamanos. Almacenamiento y aplicación de vacunas (condición) Área para esterilización de instrumental ▲Servicios de apoyo del Técnico de atención primaria y/o auxiliar de enfermeria (condición) Recepción de pedidos y entrega de resultados Zona de recepción de muestras (orina y heces) Área de toma de muestras (cubículos separados acorde a Puesto periférico de demanda) toma de muestras Preparación (centrifuga) y embalaje de muestras biológicas de laboratorio Muestras especiales que no requieran procedimientos (Condición) (Debe pertenecer a un médicos (condición) Laboratorio de Análisis Almacenamiento temporal de muestras (refrigerador y/o cooler) que garantice la cadena de frio. Clínico) (4) Zona de lavado de manos Permiso de funcionamiento del laboratorio clínico al que pertenezca. Zona de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos. Zona para lavado de manos Área de almacenamiento: medicamentos, dispositivos medicos correctamente rotulados y etiquetados. Almacenamiento de medicamentos que requieran cadena de frío correctamente rotulados (cámara fría o refrigeradores) y termómetro para cada refrigerador. Zonas señalizadas de: cuarentena, devoluciones, bajas y Dotación de rechazos. medicamentos y dispositivos médicos Los medicamentos de ALTO RIESGO y medicamentos (Botiquín) (condición) LASA se encuentran correctamente etiquetados . ¿El medicamento Diazepam (Liquido parenteral ) del kit azul de las claves obstetricas se encuentra correctamente rotulado y almacenado? (5) Nombre del Responsable designado para la custodia de las recetas especiales. Ultimo reporte de medicamentos que contiene sustancias estuefacientes y psicotrópicas. Nombres y Apellidos del responsable del Botiquín Servicios Generales NO Mobiliario Clínico INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE Equipamiento Biomédico ¿Se dispone de las áreas? EQUIPAMIENTO OBSERVACIONES C NC ESTRUCTURA GENERAL (ANEXO EG_01) E INSTALACIONES GENERALES (ANEXO IG_01) SI NO Reinspección OBSERVACIONES C NC Rótulo que señale el tipo de establecimiento y la Razón Social y/o nombre comercial Cumplimiento del ANEXO (EG_01) Cumplimiento del ANEXO (IG_01) SI NO EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO Reinspección OBSERVACIONES C NC Plan anual de mantenimiento preventivo del equipamiento biomédico Registro o informes de mantenimiento preventivo de equipamiento Biomédico - Hojas de servicio e informes técnicos Registro o informes de mantenimientos correctivos de equipamiento Biomédico - Hojas de servicio e informes técnicos (en caso de existir mantenimientos correctivos) TALENTO HUMANO SI NO OBSERVACIONES SI NO OBSERVACIONES Reinspección C NC Presenta la nómina actualizada y legalizada del personal de salud que labora en el establecimiento de salud, conforme a la cartera de servicios ? (7) Títulos de los profesionales de la salud que brinda la atención, registrado en la ACESS (MSP anterior a diciembre de 2014), conforme a la cartera de servicios. ¿Presenta el documento que acredite la designación del responsable técnico del establecimiento de salud firmada y sellada por el Respresentante legal y Responsable Técnico (Art.5 AM00032-2020)? VERIFICACIÓN DOCUMENTAL ACORDE A NORMATIVA VIGENTE Reinspección C NC Protocolo de limpieza y desinfección de las áreas Cronograma de Limpieza y desinfección de las áreas Registro de Limpieza y desinfección de las áreas Protocolo de limpieza y desinfección de los equipos y mobiliario Cronograma de Limpieza y desinfección de los equipos y mobiliario. Registro de Limpieza y desinfección de los equipos y mobiliario Registro de temperatura y humedad ambierntal ( Bodega, Botiquín ) Bioseguridad Registro de temperatura de refrigeradores/cooler (será requerido en caso de contar con refrigeradores/cooler) Programa para el control de plagas suscrito por el responsable técnico del establecimiento de salud. (ANEXO IG 01). Control de plagas Permiso de funcionamiento de ARCSA (en el caso de proveedor externo) Cronograma de control de plagas Registro donde conste la frecuencia de control de plagas Evaluar Anexo 7 de Acuerdo Ministerial 36-2019 Gestión interna de residuos y desechos Matriz de evaluación de la gestión interna de residuos y desechos (Manual - Acuerdo :último semestre Anexo 10 A (La verificación de cada ítem del Ministerial 36-2019) Anexo 10 se realizará durante la inspección del establecimiento de salud). SEGURIDAD DEL PACIENTE (no será un condicionante para la emisión del pemiso de funcionamiento por primera vez, será requerido en la renovación ) PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO SI La Receta contiene informacion mínima establecida en la normativa (Art6)(8). Recetas físicas (si el establecimiento cuenta con las mismas) Emisión de receta médica Acuerdo Ministerial 00031-2020 Las indicaciones relativas a los medicamentos prescritos, signos de alarma y recomendaciones no farmacológicas se entregan al paciente en físico (Art 6)(8) La receta electrónica contiene la informacion mínima establecida en la normativa (Art 6).(8) Cuenta con un medio electrónico a través del cual al paciente le permite visualizar las indicaciones relativas a los medicamento prescritos, signos de alarma y recomendaciones no Recetas electrónicas (si el establecimiento cuenta con las farmacológicas (Art 6) (En caso de no contar con este medio electrónico evaluar el siguiente mismas) item) Las indicaciones relativas a los medicamentos prescritos, signos de alarma y recomendaciones no farmacológicas se entregan al paciente en físico (Art 6).(8) 3 NO OBSERVACIONES Reinspección C NC SEGURIDAD DEL PACIENTE SI Reinspección C NC OBSERVACIONES NO Cuenta con el Manual de Seguridad del Paciente - usuario/Acuerdo Ministerial 00000115 Conoce las prácticas seguras descritas en el Acuerdo Ministerial 00000115 - Manual de Seguridad del Paciente - usuario (Minimo deberá conocer 5 prácticas Seguras) Conoce y aplica los 11 pasos de lavado de manos Conoce y aplica los 8 pasos de higienización de manos con preparado de base alcoholica Conoce y aplica los 5 momentos de higiene de manos 1. ¿Se ha presentado un evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización? ( si la respuesta es si, continue con las siguientes preguntas) ¿Dispone de la ficha blanca (registro de las sospechas de los eventos adversos supuestamente atribuibles a vacunación e inmunización) ¿Se ha reportado al ARCSA el evento adverso? Farmacovigilancia 2. ¿Se ha presentado un evento adverso relacionado con: reacción adversa a medicamentos, falla terapéutica o errores de medicación? ( si la respuesta es si, continue con las siguientes preguntas) Dispone de la ficha amarilla (reporte de la sospecha de reacciones adversas a medicamentos, falla terapéutica, errores de medicación) ¿Se ha reportado al ARCSA el evento adverso? Cuenta con medicamentos e insumos médicos con fecha de vencimiento vigentes. ¿En el establecimiento de salud se ha presentado algún evento adverso relacionado con la seguridad del paciente? ( si la respuesta es si, continue con las siguientes preguntas) Cuenta con un registro de notificación de eventos relacionados con la Seguridad del Paciente.(evento adverso, cuasi evento, evento centinela) ¿Se elaboró la investigación y plan de acción ? Revisar verificables . ¿Se realizó el seguimiento de la ejecuición de los compromisos establecidos en el plan de acción ? Revisar verificables ¿Dispone del listado de medicamentos LASA y Medicamentos de Alto Riesgo en todos los servicios y a la vista de todo el personal de salud ? NOTA DE PIE DE PÁGINA (1) Consulta externa con consultorios polivalentes, se registrará los horarios de atención en observaciones. (2) Odontología: Registrar y verificar el número de puestos (sillones). (3) Psicología deberá contar con un reloj de pared. (4) Protocolo que garantice el almacenamiento conservación y transporte de muestras biológicas(5)Aplica en los establecimientos de salud del Sistema Nacional de Salud en donde se brinde atención a gestantes y puérperas. (6)Bodega General: su capacidad deberá permitir un adecuado almacenamiento de los productos (medicamentos, dispositivos médicos) a fin de minimizar confusiones y riesgos de contaminación. (7)Legalizada: firmada por el representante legal. (8)Verificar in situ la receta entregada al paciente la misma que deberá contar con lo establecido en el Art 6 del Acuerdo Ministerial 00031-2020. ▲ Se verificará la prestación. Anexo EG 01 Criterios para la evaluación de Estructura General; Anexo IG 01: Criterios para la evaluación de instalaciones generales y control de plagas INSPECCIÓN - OBSERVACIONES ADICIONALES: ESTABLECIMIENTO CUMPLE Si No RESPONSABLE(S) DE LA INSPECCIÓN CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO FIRMA CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO EN EL ESTABLECIMIENTO FIRMA CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO EN EL ESTABLECIMIENTO FIRMA ESTABLECIMIENTO INSPECCIONADO ACOMPAÑANTE DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD RECIBÍ COPIA DE ESTE FORMULARIO 4 REINSPECCIÓN - OBSERVACIONES ADICIONALES: ESTABLECIMIENTO CUMPLE Si No RESPONSABLE (S) DE LA REINSPECCIÓN CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO FIRMA ESTABLECIMIENTO REINSPECCIONADO: CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO EN EL ESTABLECIMIENTO FIRMA CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO EN EL ESTABLECIMIENTO FIRMA ACOMPAÑANTE DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD RECIBÍ COPIA DE ESTE FORMULARIO ACTUALIZADO NOVIEMBRE 2022 5