Regla-Zemplar-2018 baja(0)

1
0
cm
2
Dosificaci
CÁPSULAS
3
Enfermedad Renal Crónica
Estadíos 3 y 4
Régimen diario
Régimen de 3 dosis
semanales*
Menor o igual
a 500 pg/mL
1 mcg
2 mcg
Mayor a 500 pg/mL
2 mcg
4 mcg
6
Niveles basales PTHi
7
La dosis inicial de ZEMPLAR® Cápsulas se debe calcular en función de los
niveles basales de la hormona paratiroidea intacta (PTHi, por sus siglas en
inglés).
5
4
Dosis Inicial:
8
*No administrar con una frecuencia mayor a la de días alternos.
12
Régimen de 3
Régimen diario dosis semanalesa
10
Ajuste de dosis en intervalos
de 2 a 4 semanas
Aumentar
1 mcg
2 mcg
1 mcg
2 mcg
Disminuidos en
≥ a 30%, ≤ a 60%
Mantener
Disminuidos
> a 60%
Disminuirb
14
13
Disminuidos
< a 30%
a. Para ser administrada con una frecuencia no mayor a la de días alternos.
b. Si un paciente está tomando la dosis más baja en el régimen diario o de tres dosis
semanales, se puede disminuir la frecuencia de dosificación.
15
Iguales o
aumentados
Dosis de
ZEMPLAR®
Cápsulas
16
Niveles de la
PTHi
comparados con
los
niveles basales
11
La dosis se debe calcular de forma individualizada en función de los
niveles plasmáticos o séricos de la PTHi, con monitorización del calcio
sérico y fósforo sérico. Lo siguiente es un enfoque sugerido para
titulación de la dosis:
9
Titulación de Dosis:
"Paricalcitol cápsulas en estadío 5 debe administrarse
tres veces por semana con una frecuencia no mayor de
días alternos"
18
Dosis de Titulación:
PTHi reciente/60=
19
Dosis Inicial:
PTHi basal/60=
17
Enfermedad Renal Crónica Estadio 5 (Hemodiálisis y Diálisis Peritoneal):
20
Referencia: 1. ZEMPLAR® (paricalcitol) Cápsulas Monografía del Producto. AbbVie.
Dosificaci
0
pulg
INYECTABLE
1
TABLA DE DOSIFICACIÓN BASADA
EN EL PESO CORPORAL*
35
1.40
0.28
2.45
0.49
3.50
0.7
40
1.60
0.32
2.80
0.56
4.00
0.8
45
1.80
0.36
3.15
0.53
4.50
0.9
50
2.00
0.40
3.50
0.70
5.00
1.0
55
2.20
0.44
3.85
0.77
5.50
1.1
60
2.40
0.48
4.20
0.84
6.00
1.2
65
2.60
0.52
4.55
0.91
6.50
1.3
70
2.80
0.56
4.90
0.98
7.00
1.4
75
3.00
0.60
5.25
1.05
7.50
1.5
80
3.20
0.64
5.60
1.12
8.00
1.6
85
3.40
0.68
5.95
1.19
8.50
1.7
90
3.60
0.72
6.30
1.26
9.00
1.8
95
3.80
0.76
6.65
1.33
9.50
1.9
100
105
4.00
4.20
0.80
0.84
7.00
7.35
1.40
1.47
10.00
10.50
2.0
2.1
110
4.40
0.88
7.70
1.54
11.00
2.2
115
4.60
0.92
8.05
1.61
11.50
2.3
120
4.80
0.96
8.40
1.68
12.00
2.4
125
5.00
1.00
8.75
1.75
12.50
2.5
130
5.20
1.04
9.10
1.82
13.00
2.6
135
5.40
1.08
9.45
1.89
13.50
2.7
140
5.60
1.12
9.80
1.96
14.00
2.8
Peso en kg
3
Dosis inicial:
0.1 mcg/kg
> 800 PTHi
mcg
mL
4
Dosis inicial:
0.07 mcg/kg
500-800 PTHi
mcg
mL
a
5
Dosis inicial:
0.04 mcg/kg
300-500 PTHi
mcg
mL
2
Comience con la dosis inicial segura para la mayoría de los pacientes:
0.04 mcg/kg a 0.1 mcg/kg
Dosis Inicial Calculada con base en PTHi: PTHi basal/80
GUÍA DE TITULACIÓN DE DOSIS
Igual o mayor
Aumentar en 2 a 4 mcg
Disminuye menos de un 30%
Aumentar en 2 a 4 mcg
Mantener
Disminuye más de 60%
Disminuir en 2 a 4 mcg
<150 pg/mL
Disminuir en 2 a 4 mcg
1.5 a 3 veces el límite superior
normal (150-300 pg/mL)
Mantener
7
Disminuye más de un 30% pero
no menos de 60%
6
Dosis de Paricalcitol
*Nota: La dosis inicial recomendada de ZEMPLAR® es 0.04 mcg/kg a 0.1
mcg/kg (2.8 a 7 mcg). Dosis tan altas como 0.24 mcg/kg (16.8 mcg) han
demostrado ser seguras. Si no observa una disminución en los niveles de
PTHi de entre un 30% a 60% con respecto a la última medición, ajustar la
dosis como se señala en la guía de titulación de dosis.
Para más información: Departamento Médico de AbbVie, S.A.
Dirección: Diagonal 6, 10-50, Zona 10. Edificio Interaméricas,
Torre Norte, Piso 16. Ciudad de Guatemala, Guatemala
Teléfono: (502) 2210-3000 / [email protected]
www.AbbViemedinfo.com / 95-5573/032018
8
Niveles de PTHi