Universidad Estatal del Sur de Manabí. Tema: Implementación del consentimiento informado en la práctica clínica Ética y Bioética Cuarto B Lcda. Sonia Ubillus. PhD. LOS COMITÉS HOSPITALARIOS DE BIOÉTICA Desde el surgimiento de la disciplina Bioética, no pasó mucho tiempo hasta que comenzaran a desarrollarse gran cantidad de Instituciones ocupadas de la tarea de promoción, extensión y educación de la disciplina. Lo que se ha llamado la Bioética como programa de reforma sociales, precisamente, la extensión del “discurso” de la Bioética hacia y desde los diferentes ámbitos sociales y la creación de estructuras institucionales que cumplan con el objetivo de capacitar, investigar y en otros casos, constituirse como espacios consultivos y deliberativos para la resolución de conflictos éticos relacionados con el campo de la atención de la salud y la investigación biomédica. Este es un campo aplicado, que requiere un diálogo fluido y permanente entre aquellos que trabajan en Bioética fundamental, en Bioética clínica, en la problemática de la asistencia sanitaria, en la investigación con seres humanos y en el análisis de la realidad política En 1969 se creó el Institute of Society, Ethics and life Sciences, conocido luego como Hastings Center y del cual ha dependido posteriormente una enorme producción bibliográfica y diversas líneas educativas. el Kennedy Institute también fue responsable de la elaboración de la Base de datos Bioethicsline, la cual forma parte de la National Library of Medicine. En ella son incluidos todos los trabajos publicados en revistas con Index, relacionadas con Bioética, no sólo las incluidas en publicaciones médicas, sino también en revistas de Filosofía, Derecho y, desde ya, las específicas de Bioética. En Canadá fueron creadas desde los años 70 más de treinta comisiones que trabajaron sobre temas de Bioética, como la Comisión Federal de Reforma legal que ha trabajado sobre el asesoramiento en nuevas legislaciones y la reformulación y modernización de otras. Una Comisión de mucho interés ha sido el Proyecto de Protección de la Vida (Protection of Life Project) que trabajó desde 1979 hasta 1992 con abundante producción en el terreno del asesoramiento legislativo y político, es decir, una forma más bien “comisionista” del desarrollo de la disciplina. Muestra de ello fue la Comisión Warnock en Inglaterra y posteriormente la Comisión de Bioética del Consejo de Europa En Francia se creó un comité nacional de bioética que tiene como misión dar opinión y aconsejar a los poderes públicos, pero además instalar el debate en la sociedad civil En Inglaterra no suelen cuestionar el rol del Parlamento o en el caso de democracias jóvenes como la española, donde se prefiere mantener el debate dentro del marco parlamentario como comisiones internas, en los últimos años crearon su Comité Nacional de Bioética La UNESCO cuenta con un Programa global de bioética desde 1993 que ha desarrollado también sus acciones en la región a través del Programa Regional de Bioética para ALC y creó en 2002 la Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética de UNESCO, (Redbioética UNESCO) que desde su creación está sentando las bases para el estatuto epidemiológico de una Bioética Latinoamericana. En 1986 se creó el Centro de Referencia Nacional en Bioética, CENAREBIO, a partir de donde la Bioética fue entendida no sólo como una disciplina académica, asistencial y política, sino también como una cultura de la moral civil. En 1990 se creó la Escuela Latinoamericana de Bioética en La Plata que ofreció la primera capacitación sistemática en Bioética, a través de Cursos de Postgrado, con el objetivo de formar expertos que lideraran el proceso de desarrollo en sus países. Podría decirse que los Comités Hospitalarios de Bioética (CHB) representan dentro de los hospitales los principales protagonistas de este movimiento social o programa de reforma social. Comités de bioética: desarrollo y antecedentes La historia de los comités hospitalarios de Bioética “Comités de Ética de la Investigación y Comités de Ética Asistencial” El desarrollo de los Comités Hospitalarios de Bioética ha ido de la mano de la expansión y difusión de la disciplina, pero en distintos ámbitos y con modalidades contextuales particulares. Los Comités de Ética de la Investigación En Alemania (1931) En 1962 El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos 02 Publicó el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill. En 1948 En 1963 Los postulados de Núremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. La Asociación Médica Mundial adoptó los postulados de Núremberg y los incorporó a su código de ética. EE.UU () Comenzó a requerirse para iniciar una investigación en sujetos humanos, la aprobación por un comité responsable. 06 En 1966 Publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos desarrolladas en EE.UU En 1974. Se constituyó la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research. Comienza con la observación de códigos, esto se usan en casos especiales o conflicto que no se puede resolver pacíficamente. En el informe Belmont propone los principios más amplios que proporcionan la base para la interpretación y aplicar algunas reglas especiales (Evaluación y análisis ético de protocolos de investigación en humanos). 02 Tiene 3 principios El principio de respeto Seres humano. Cuestiones éticas en medicina e investigación biomédica y conductual. Principios benévolos (e inofensivos) El comité produjo nueve informes, tres de los cuales fueron Sobre el consentimiento informado en la práctica clínica y la investigación científica y dos el trabajo está destinado a su uso en la investigación humana. Principios de justicia. Se realizan estos tipos de códigos, porque existe la necesidad de proteger a las poblaciones cautivas o marginadas.
