ACTUALIZACIÓN 14 NOVIEMBRE 2022 MANUAL DEL USUARIO www.pacal.org Bienvenidos 1.1 PRESENTACIÓN DEL PACAL 5 1.2 HISTORIA Y ANTECEDENTES DEL PACAL 6 1.3 ORGANIGRAMA DEL PACAL 7 1.4 CORREOS ELECTRÓNICOS 9 1.5 SEDE DEL PACAL, CENTRO DE CAPACITACIÓN, Y REUNIONES MENSUALES. 9 1.6 DISCUSIÓN DE RESULTADOS 9 1.7 MISIÓN 10 1.8 VISIÓN 10 1.9 POLÍTICA DE CALIDAD 10 1.10 OBJETIVOS DE CALIDAD, GENERALES 10 1.11 OBJETIVOS DE CALIDAD, ESPECÍFICOS 10 1.12 CERTIFICADOS DEL PACAL 11 2. CARACTERÍSTICAS DE LAS EVALUACIONES MENSUALES 12 3. CARACTERÍSTICAS DE CADA UNA DE LAS SECCIONES 12 3.1 QUÍMICA CLÍNICA. 12 3.1.1 16 HEMOGLOBINA Y HEMOGLOBINA GLICOSILADA 3.2 ENDOCRINO/INMUNOLOGÍA. 18 3.3 HEMATOLOGÍA. 19 3.4 CITOMETRÍA HEMÁTICA. 19 3.5 COAGULACIÓN. 20 3.6 ESPERMATOBIOSCOPIA 21 3.7 PARASITOLOGÍA. 22 3.8 BACTERIOLOGÍA. 23 3.8.1 SENSIBILIDAD A LOS ANTIBIÓTICOS. 23 3.9 MICOLOGÍA. 24 3.10 UROANÁLISIS 24 3.11 CITOLOGÍA. 27 3.12 PATOLOGÍA QUIRÚRGICA 27 3.13 MUESTRAS DUPLICADAS 27 3.13.1 INSTRUCCIONES PARA LA PARTICIPACIÓN 28 Manual de Usuario Pacal |3 3.13.2 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA EVALUCIÓN 28 4 INSTRUCCIONES GENERALES PARA CADA CICLO DEL PACAL 29 4.1 ENTREGA DE MUESTRAS 29 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. 30 4.3 INFORME DE RESULTADOS AL PACAL 33 4.4 CONSULTA DE RESULTADOS 34 4.5 INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS GENERALES 35 ___________________ 4.5.1 SECCIONES DE QUÍMICA CLÍNICA, COAGULACIÓN, CITROMETRÍA HEMÁTICA, UROANÁLISIS E INMUNOLOGÍA QUE SE CALIFICAN CON PUNTUACIÓN DEL ÍNDICE DE VARIANZA _____________ 35 36 4.5.2 QUÍMICA URINARIA 4.5.3 SECCIONES DE HEMATOLOGÍA, PARASITOLOGÍA, BACTERIOLOGÍA, SEDIMENTO URINARIO, CITOLOGÍA, PATOLOGÍA, SENSIBILIDAD A ANTIBIÓTICOS Y MICOLOGÍA. 36 4.6 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE CADA LABORATORIO. 37 4.7 CONSTANCIAS Y DIPLOMAS QUE SE OTORGAN ANUALMENTE 38 4.8 POLÍTICAS DE INSCRIPCIÓN Y PAGOS AL PACAL. 39 5. RECOMENDACIONES GENERALES PARA EL CONTROL DE CALIDAD INTERNO____________________________40 5.1 PRINCIPALES FUENTES DE IMPRECISIÓN (ERRORES ALEATORIOS) 41 5.2 PRINCIPALES FUENTES DE INEXACTITUD (ERRORES SISTEMÁTICOS). 41 5.3 ESTRATEGIAS PARA LOGRAR ANÁLISIS CONFIABLES. 42 5.4 COMENTARIOS ESPECIALES PARA LAS ENZIMAS. 43 5.5 CONTROL DE CALIDAD DEL LAVADO DEL MATERIAL DE VIDRIO 44 6. ANEXOS........................................................................................................................................................................... 45 6.1 FORMATO PARA REGISTRO DE LABORATORIOS NUEVOS Y ACTUALIZACIÓN DE LOS YA INSCRITOS 45 6.2 HOJAS DE INFORME DE RESULTADOS 47 6.3 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS 50 6.4 OPCIONES DE RESULTADOS DE TIRAS 73 6.5 CONVERSIÓN DE UNIDADES 91 PREGUNTAS FRECUENTES Manual de Usuario Pacal |4 1.1 PRESENTACIÓN DEL PACAL El Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL) se integra por un grupo de personas entusiastas y dispuestas a servirle, que lo coordinan, y por el personal de cada uno de los más de 3754 laboratorios que participan, a la fecha de esta revisión, pertenecientes a diversas instituciones, privadas y públicas de toda la República Mexicana. El programa se inició en octubre de 1990 y desde entonces ha funcionado con evaluaciones mensuales sin interrupción. Para participar en el PACAL, se debe realizar una solicitud por escrito (Anexo 1), y proporcionar los datos del laboratorio en el formato anexo. Una vez aceptada la solicitud se realiza el pago anual, de la manera que se describe más adelante. A cada laboratorio se le asigna un número confidencial, con el que se identifica. Esto garantiza que toda la información que proporcione se maneje de manera absolutamente confidencial. El PACAL funciona por ciclos o distribuciones mensuales, que son identificados con los últimos dos digítos del año en curso y el número del mes, por ejemplo 1311. Cada ciclo comprende: • La entrega de los materiales problema. • Su análisis por los laboratorios participantes. • El informe de resultados al PACAL. • El análisis estadístico. • El informe de dicho análisis. • La discusión de resultados. El programa incluye catorce secciones que se evalúan mensualmente y son: • Química Clínica • Bacteriología • Endocrino-Inmunología • Parasitología • Hematología • Uroanálisis • Citometría Hemática • Citología • Coagulación • Patología Quirúrgica • Muestras Duplicadas • Espermatobioscopia • Susceptibilidad a Antibióticos • Micología Manual de Usuario Pacal |5 1.2 HISTORIA Y ANTECEDENTES DEL PACAL El control interno de la calidad (CCI) y la evaluación externa de la calidad (EEC) se introdujeron a los laboratorios clínicos de otros países en los años 1950 y 1947 respectivamente. En México, el CCI se inició en 1969 y la EEC en 1982, sin embargo, muchos laboratorios continúan sin CCI y son relativamente pocos los que participan en programas de EEC. Para contribuir a elevar la calidad analítica de los laboratorios clínicos mexicanos, en octubre de 1989 se inició el Programa de Evaluación de la Calidad Entre Laboratorios (PECEL). Desde su fundación, se utilizan los lineamientos propuestos y utilizados desde 1969, por el United Kingdom National External Quality Assessment Scheme (UKEQAS), mismos que han sido adoptados en varios países y por la Organización Mundial de la Salud. En la primera evaluación participaron 18 laboratorios, número que fue incrementando rápidamente hasta llegar a 500 a los dos años y a más de 3754 en la actualidad. Inicialmente se evaluaban 10 diferentes componentes de la Química sanguínea, después 14 y actualmente 23. Posteriormente se integraron, en las fechas señaladas, las siguientes áreas: Parasitología (julio de 1995), Hematología (octubre de 1995), Bacteriología (julio de 1998), Endocrino-Inmunología (octubre de 2002), Uroanálisis (septiembre de 2006), Citopatología (noviembre de 2006), Muestras Duplicadas (noviembre de 2006), Coagulación (noviembre de 2007), Patología Quirúrgica (febrero de 2008), Citometría Hemática (marzo de 2008) y Espermatobioscopia (agosto 2014) y Sensibilidad a Antibióticos (octubre 2017) y Micología (agosto 2020). En el año 2002, por razones administrativas se cambió al nombre de Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL), que es como actualmente se llama, aunque la razón social es Programa de Evaluación de la Calidad S. C. Las evaluaciones siempre se han hecho apoyándose en programas de cómputo desarrollados especialmente. En la actualidad estos permiten hacer la comparación de los resultados, conforme al método y equipo autoanalizador utilizado. Además, permiten la revisión ágil y retrospectiva de los resultados de cada laboratorio y del conjunto, facilitando el proponer estrategias para el mejoramiento de la calidad. En el programa participó activamente, por un período de dos años, un grupo de investigadores de la Facultad de Química de la Universidad Nacional Autónoma de México, logrando la publicación conjunta de los resultados de diferentes aspectos investigados. Por otro lado, es digno de señalar que en los primeros años, en promedio, los índices de calidad señalaban que la calidad no era satisfactoria, pero que se ha observado un progreso constante hasta llegar a cifras aceptables en la actualidad. Manual de Usuario Pacal |6 1.3 ORGANIGRAMA DEL PACAL Manual de Usuario Pacal |7 DIRECTORIO PUESTO TITULAR DIRECTOR ADMINISTRADOR M. en PH y C AIMEÉ ALVA MARTÍNEZ DIRECTOR GENERAL DR. en C. SERGIO I. ALVA ESTRADA JEFATURA DEL ÁREA TÉCNICA DR. en C. SERGIO I. ALVA ESTRADA RESPONSABLE DE QUÍMICA CLINICA E INMUNO-ENDOCRINOLOGÍA DR. en C. SERGIO I. ALVA ESTRADA RESPONSABLE DE HEMATOLOGÍA Y CITOMETRÍA HEMÁTICA EHDL QBP. GRISELDA CAMACHO ARANZÚA RESPONSABLE DE COAGULACIÓN DR. en C. SERGIO I. ALVA ESTRADA RESPONSABLE DE PARASITOLOGÍA M. en C. ROSA MARÍA SÁNCHEZ M.* QBP. GRISELDA CAMACHO ARANZÚA RESPONSABLE DE UROANÁLISIS M. EN C. VICENTE DE MÁRIA Y CAMPOS OTEGUI* DR. EN C. SERGIO I. ALVA ESTRADA RESPONSABLE DE BACTERIOLOGÍA QBP. CARLOS AQUINO SANTIAGO* QBP. GRISELDA CAMACHO ARANZÚA RESPONSABLE DE SENSIBILIDAD A ANTIBIÓTICOS Biol. EDITH REBOLLO MAXIMINO* QBP. GRISELDA CAMACHO ARANZÚA RESPONSABLE DE MICOLOGÍA DR. en C. ERICK OBED MARTÍNEZ HERRERA* QBP. GRISELDA CAMACHO ARANZÚA RESPONSABLE DE CITOLOGÍA VAGINAL Y PATOLOGÍA QUIRÚRGICA DR. FELIPE GARCÍA MALO* DR. EN C. SERGIO I. ALVA ESTRADA DR. EN C. SERGIO I. ALVA ESTRADA RESPONSABLE DE MUESTRAS DUPLICADAS ÁREA TECNICA EHDL QBP.GRISELDA Y. CAMACHO ARANZÚA QBP DANIELA ALEJANDRA BARRERA MERA BIÓL. EMILIANO AVILA BETANCOURT ASISTENTE DIRECTOR ADMINISTRADOR LIC. ERIKA YOLANDA GARIBAY CAVAZOS DISEÑO Y COMUNICACIÓN BIÓL. EMILIANO AVILA BETANCOURT SERVICIO AL CLIENTE ARMANDO ESPARZA GÓMEZ GONZALO CAPILLA RIVERO MARTHA PAZ MARTÍNEZ ELIZABETH CORTES LÓPEZ RECEPCIÓN JIMENA VILLASEÑOR LÓPEZ AUXILIAR UNIVERSAL PETRA LORENZO PEREZ INTENDENCIA MARCELA LÓPEZ VALDIVIA NANCY PILAR LÓPEZ GAMIÑO *ASESOR EXTERNO Manual de Usuario Pacal |8 1.4 CORREOS ELECTRÓNICOS Director Administrativo Lic. Aimeé Alva Martínez [email protected] Director General Dr. en C. Sergio I. Alva Estrada [email protected] Elizabeth Cortes Lopez [email protected] Martha Paz Martínez [email protected] Servicio Al Cliente Gonzalo Capilla Rivero [email protected] Recepción Armando Esparza Gómez Jimena Villaseñor López [email protected] [email protected] Asistente de Dirección Administrativa Erika Yolanda Garibay Cavazos [email protected] QBP. Griselda Y. Camacho Aranzúa [email protected] QC Montserrat Jiménez Mena [email protected] QBP Daniela Alejandra Barrera Mera [email protected] Biól. Emiliano Avila Betancourt [email protected] Diseño y Comunicación Biól. Emiliano Avila Betancourt [email protected] Cursos Pacal Erika Yolanda Garibay Cavazos [email protected] Asesor Técnico 1.5 SEDE DEL PACAL, CENTRO DE CAPACITACIÓN, Y REUNIONES MENSUALES Alhelí No. 78 Colonia Nueva Santa María Alcaldia Azcapotzalco, Ciudad de México, México, C.P. 02800 Teléfonos: 55 10 55 83 31, 55 17 97 91 01 55 52 33 85 62, 55 52 33 85 63 55 53 41 92 38, 55 53 41 29 71 55 53 41 18 64, 55 53 41 30 14 55 53 96 66 50 1.6 DISCUSIÓN DE RESULTADOS Desde la comodidad de su casa o laboratorio, puede participar en las discusiones mensuales de resultados, a través de nuestra transmisión en vivo y hacer preguntas en tiempo real por el chat. Deberá ingresar en punto de las 5:00pm los miércoles de PACAL a nuestro Facebook: https://www. facebook.com/pacalfanpage y en nuestro canal de YouTube: https://www.youtube.com/channel/ UCUKf4IMw3jbHGe5a0RWUr7w Manual de Usuario Pacal |9 1.7 MISIÓN Contribuir a que los Laboratorios Clínicos, mejoren su calidad analítica, fortaleciendo las competencias y habilidades de sus profesionales y por tanto las de los servicios de atención a la Salud Pública y Privada de la Población Mexicana. 1.8 VISIÓN Ser la empresa líder en México y reconocida a nivel mundial, que guíe la mejora continua de la calidad de los Laboratorios Clínicos y caracterizarse por ofrecer una excelente calidad en la atención al cliente. 1.9 POLÍTICA DE CALIDAD Buscar el máximo beneficio para todos los laboratorios clínicos del país, contribuyendo así a mejorar la salud de la población Mexicana, a través de la evaluación externa de la calidad analítica, la capacitación y la actualización. 1.10 OBJETIVOS DE CALIDAD, GENERALES • Contribuir a la vigilancia y al mejoramiento permanente de la calidad analítica en los laboratorios clínicos, particulares e institucionales del país. • Proporcionar un medio para que los laboratorios clínicos cumplan con la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, la cual hace obligatorio el Control de Calidad Interno, así como la participación y acreditación en un Programa Externo de Evaluación de la Calidad. • Investigar aquellos factores que afecten la calidad analítica de los laboratorios, haciendo un profundo análisis de los resultados, para así proponer soluciones y alternativas que eviten y/o permitan corregir errores, difundiendo ampliamente las experiencias alcanzadas. • Difundir la cultura de la calidad en los laboratorios clínicos de toda la Republica Mexicana. • Buscar la mejora continua del servicio que ofrecemos, para lograr la satisfacción total del cliente. 1.11 OBJETIVOS DE CALIDAD, ESPECÍFICOS • Trabajar en un marco de aseguramiento de la calidad y mejora continua, orientada a satisfacer los requerimientos de nuestros clientes, buscando superar sus expectativas. • Proporcionar a todo el personal las herramientas necesarias, tales como capacitación e información, para que brinden un servicio de calidad. Manual de Usuario Pacal | 10 • En el PACAL, la calidad es nuestro estilo de vida y buscar afanosamente la calidad es nuestro compromiso. 1.12 CERTIFICADOS DEL PACAL • El PACAL obtuvo su certificado ISO 9001-2000 en el año 2004, y ha mantenido su certificación hasta la fecha, ya con la versión ISO 9001-2015. El alcance incluye los procesos de recepción y envío de muestras a laboratorios, recepción de resultados, análisis y captura de resultados, procesamiento de resultados, envío de resultados y discusión de resultados, para laboratorios de análisis clínicos. La Compañía certificadora es BICERT y el número de certificado es SG 20211653. • El PACAL obtuvo en enero de 2010, el reconocimiento como Proveedor de Ensayos de Aptitud (PEA), de acuerdo a los requisitos en la norma ILAC-G13:08/2007, por la entidad mexicana de acreditación a. c. (ema), cuya constancia tiene el No. PEA-CLI-04. • Posteriormente, tras un cambio en los requisitos para los ensayos de aptitud, el PACAL obtuvo en mayo de 2011, la acreditación como Proveedor de Ensayos de Aptitud (PEA), de acuerdo a los requisitos generales para los ensayos de aptitud (ISO/IEC 17043:2010), para laboratorios clínicos, con número de acreditación PEA-CLI-04, expedido por la entidad mexicana de acreditación a. c. (ema). Manual de Usuario Pacal | 11 2. CARACTERÍSTICAS DE LAS EVALUACIONES MENSUALES • El Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL) realiza mensualmente la evaluación de la calidad analítica de las 14 secciones que antes se señalaron. • El PACAL queda excluido de la política de trazabilidad de la ema, debido a que no es un laboratorio ni una unidad de verificación, y a que los Elementos de Ensayos de Aptitud (controles) que emplea se utilizan como BLANCOS ANALÍTICOS, en los cuales el VALOR DE CONSENSO de los participantes se considera como el valor de referencia contra el que se comparan los resultados de todos los participantes. • En las secciones de Química Clínica, Inmunología, Coagulación, Citometría hemática, Química urinaria y Espermatobioscopia el número mínimo de participantes, para que sea estadísticamente significativo, es de 20, sin embargo al separar los resultados de acuerdo a los diferentes métodos empleados, se aceptan 6 como mínimo (cifra que se determinó con base a la experiencia). Y si para varios métodos no se reúne el mínimo de datos, estos se reúnen y se evalúan dentro del método “0”. • Para las secciones de Hematología, Parasitología, Bacteriología, Citología, Patología, Muestras Duplicadas y Análisis del Sedimento Urinario y Sensibilidad a Antibióticos y Micología el número mínimo teórico es de uno, ya que se evalúa contra el resultado emitido por un experto, sin embargo, en todas estas secciones el número supera con mucho esta cifra, lo cual proporciona la posibilidad de comparar los resultados de los laboratorios entre sí. • Cada evaluación mensual o ciclo incluye: Ø La entrega de muestras. Ø El análisis de muestras e informe de resultados al PACAL, por parte de los laboratorios. Ø El análisis estadístico y comparativo de los resultados obtenidos por los usuarios. Ø La emisión del informe de la evaluación. Ø La retroalimentación a los laboratorios para que mejoren su calidad, a través de comentarios que se entregan por escrito junto con los resultados, y las sugerencias que se hacen en las sesiones de discusión. 3.CARACTERÍSTICAS DE CADA UNA DE LAS SECCIONES • 3.1 QUÍMICA CLÍNICA. Se les proporciona un suero control liofilizado. Las instrucciones para el manejo de estas muestras son las habituales para los controles, sin embargo, se detallan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. Manual de Usuario Pacal | 12 En el suero problema se analizan 23 componentes señalados en la hoja de resultados; no es obligatorio realizar todas las pruebas que se evalúan, sino las que habitualmente se realizan en cada laboratorio. Es indispensable que al informar resultados se indique el número del método o equipo autoanalizador, de acuerdo a las claves que se anexan a este documento (anexo 3). Cuando realicen cambios de método debe tenerse cuidado de informar con el número de método correcto. Debido a que se van aumentando o eliminando métodos y marcas de reactivos que surgen o desaparecen, le recomendamos obtenga la lista más actualizada de la página de Internet www.pacal.org, en la sección Documentos Importantes. Es importante considerar que la correcta identificación del método hará que la evaluación sea útil y confiable. Se utiliza el sistema de evaluación de la calidad creado en 1971, por el Dr. Tom Whitehead del Reino Unido. Este sistema es sencillo, por lo que se ha adoptado por varios países. En está sistema incluye el uso de la media de consenso obtenida de los resultados de los mismos usuarios, y esto permite usar materiales no valorados que son mucho más económicos que los valorado, y tienen la ventaja de que el valor se establece para cada uno de los métodos usados por los participantes. El sistema de evaluación se basa en el cálculo de la puntuación del índice de varianza o PIV, que tiene la ventaja de que su escala es la misma para todas las pruebas, mientras que la variación aceptable es diferente. Por esta razón resulta ser un excelente índice de la calidad analítica. En el PACAL se evalúan los resultados de cada determinación de acuerdo al método y/o el instrumento automatizado utilizado, según el listado del ANEXO 3 “CLAVES PARA IDENTIFICAR LOS MÉTODOS”. Debido a que se van aumentando o eliminando métodos y marcas de reactivos que surgen o desaparecen, le recomendamos obtenga la lista más actualizada de la página de Internet www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes. Para cada prueba se evalúa la exactitud, a través de la puntuación del índice de varianza o PIV, que se calcula en dos pasos, primero se determina el % de error mediante la fórmula siguiente, en la cual el valor esperado es la media de consenso que se establece como se explica más adelante. % ERROR = (ValorObservado � ValorEsperado) x100 ValorEsperado Manual de Usuario Pacal | 13 Posteriormente se calcula el PIV dividiendo el porcentaje de error entre el coeficiente de variación seleccionado (o %error aceptable) y multiplicando por 100. Cuando la cifra es superior a 400 se le considera 400. PIV = % ERROR x100 C.V .S . Los coeficientes de variación seleccionados (C.V.S.) que se utilizan en el PACAL son los siguientes: COMPONENTE C.V.S. COMPONENTE C.V.S. Glucosa 7.7 ALP 10 Urea 5.7 LDH 10 Creatinina 8.9 AML 10 Ácido úrico 7.7 CK-NAC 10 Proteínas total Albúmina 3.9 7.5 Sodio Potasio 4.0 4.0 Bilirrubina total 10 Cloruros 4.0 Bilirrubina directa 10 Calcio 4.0 Colesterol Colesterol HDL 7.6 7.6 Fósforo Hierro 4.0 8.0 Triglicéridos 7.6 Hemoglobina A1c 5.0 AST 10 Hemoglobina 4.0 Los componentes que se evalúan y son aprobados caen en un PIV de 0 a 100, los no aprobados de 101 a 400 puntos de PIV. La estadística global por ciclo del PIV es la siguiente: PIV de 1 a 50 Excelentes PIV de 51 a 100 Muy buenos PIV de 101 a 150 Regulares PIV de 151 a 200 Malos PIV de 201 a 300 Muy malos PIV de 301 a 400 Pésimos Manual de Usuario Pacal | 14 Este es el sistema original de evaluación del Reino Unido, sin embargo, con la finalidad de contrarrestar el efecto producido por el aforo de decimales, que eleva el valor del PIV, sobre todo en compuestos cuya concentración es baja; en el PACAL sustituimos el C.V.S. por un COEFICIENTE DE VARIACIÓN SELECCIONADO MÓVIL (CVSm) que se calcula con la fórmula: CVSm = C.V. S.+ED Donde C.V.S. es el coeficiente de variación fijo de la tabla, y ED es el efecto decimal, este último se calcula con una regla de tres que establece el porcentaje que ocupa una décima con respecto al valor de consenso (ED = (0.1*100)/VC). El valor esperado, valor de consenso o media de consenso se establece, para cada método o sistema analítico, con los datos filtrados mediante dos pasos: Los resultados recibidos se ordenan de manera creciente y se establece la mediana. Se calculan los primeros límites de truncado multiplicándola por 0.2 y 2, y con los datos incluidos entre los mismos, se calcula una primer media y su desviación estándar. Se establecen unos segundos límites de truncado, sumando y restando una desviación estándar a la media. Con los datos incluidos entre esos límites se establece una segunda media, que es considerada como la media de consenso o valor esperado. Así se hace cuando la desviación estándar es menor que el 30% del promedio, en caso contrario, se considera como desviación estándar el equivalente al 30% de la media aritmética. La desviación estándar es considerada como la incertidumbre estándar de medida, conforme a la primera edición de la Traducción oficial de la NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17043, publicada en 2010-02-01, que señala. Incertidumbre de medida parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, basado en la información utilizada NOTA 1 La incertidumbre de medida incluye componentes provenientes de efectos sistemáticos, tales como componentes asociados a correcciones y a los valores de la magnitud asignados de los patrones de medida, así como a la incertidumbre intrínseca. Algunas veces no se corrigen los efectos sistemáticos y en su lugar se tratan como componentes de la incertidumbre. NOTA 2 El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación estándar en cuyo caso se denomina incertidumbre estándar de medida (o un múltiplo de ella), o la semi-amplitud de un intervalo a un nivel de confianza determinado. Con los datos incluidos entre esos límites se establece una tercera media, que es considerada como la media de consenso o valor esperado. Manual de Usuario Pacal | 15 En los resultados generales que se entregan a los laboratorios, se incluye la media de consenso o valor esperado y la desviación estándar o incertidumbre estándar de medida. Nota importante: El valor esperado se establece del consenso de los resultados de los mismos laboratorios participantes, y este valor puede moverse ligeramente (generalmente baja o sube menos de 10 puntos) si se incorporan o corrigen resultados, especialmente si con los nuevos resultados se completa el número mínimo de datos para evaluarlos por separado. Para limitar cambios en el PIV por la incorporación o corrección de resultados: Sólo se incorporarán resultados tardíos por causas plenamente justificadas y cuando no se capturaron los resultados a tiempo por causas imputables al PACAL. Y sólo se corrigen resultados cuando el laboratorio solicita por escrito una corrección, manifestando que tuvo un error y envía los resultados originales emitidos por el analizador. Si algún laboratorio se inconforma porque el PIV cambió más de 10 puntos y acepta que se elimine su resultado, se procederá a eliminárselo. 3.1.1 HEMOGLOBINA Y HEMOGLOBINA GLICOSILADA Se proporciona sangre lisada (hemolizado). Las instrucciones para el manejo de esta muestra se señalan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. Ambas pruebas se incluyen en la sección de Química Clínica porque se determinan en el hemolizado y se evalúan de manera semejante a las pruebas de química. Por otro lado, hay diversidad de métodos y problemas en la determinación de la hemoglobina glicosilada A1c y es por eso que se incluye la siguiente nota aclaratoria. NOTA ACLARATORIA ACERCA DE LA HEMOGLOBINA GLICOSILADA A1c. Para estandarizar la determinación de la HbA1c se publicó, en octubre de 2010 un artículo cuyo título es ARMONIZANDO EL REPORTE DE RESULTADOS, y dirección electrónica es: http://www.ngsp.org/news.asp http://www.easd.org/easdwebfiles/statements/HbA1c_Consensus_Statement.pdf En este artículo se hicieron una serie de recomendaciones entre las que destacan: • Que en todo el mundo se estandarice un sistema de referencia y reporte de la HbA1c • Que se utilice el sistema o método de referencia de la IFCC • Que la HbA1c se reporte en todo el mundo en unidades SI (mmol/L sin decimales) o en las unidades derivadas NGSP (en % y con un decimal), usando para el cálculo la ecuación maestra IFCC-NGSP • Debe haber tablas de conversión fácilmente accesibles para toda la comunidad, que incluya las unidades SI (IFCC) y NGSP • Se recomienda que todas las publicaciones incluyan las dos unidades señaladas. Manual de Usuario Pacal | 16 En el mismo documento se señala que el comité de expertos de diferentes organizaciones científicas respaldan el que se use para el diagnóstico de la diabetes mellitus la determinación de HbA1c y recomiendan como punto de corte la HbA1c≥6.5%. Cabe señalar que las siglas NGSP significan National Glycohemoglobin Standardization Program, pero actualmente se le denomina simplemente como NGSP. La ecuación maestra IFCC-NGSP para la conversión de unidades es NGSP = (0.09148*IFCC) + 2.152 Donde las unidades IFCC están en mmol/L y las unidades NGSP están en porcentaje. Es un hecho que se siguen usando ambas unidades, IFCC y NGSP en porcentaje y debemos considerar que se relacionan conforme a la fórmula NGSP = [0.9148 * IFCC] + 2.152 de manera que las cifras en porcentaje de las unidades IFCC son menores en 1.5-2% HbA1c que las del porcentaje en unidades NGSP, como se señala en los siguientes documentos: http://www.ngsp.org/ifccngsp.asp http://www.ifcchba1c.net/IFCC_08.asp?type=N Por esta razón en el formato de reporte del PACAL se señala que deben informar % según NGSP. Lamentablemente no en todos los instructivos se aclara si el porcentaje es según IFCC o NGSP, pero quienes lo calculen con IFCC deberán usar la fórmula para calcular el resultado en unidades NGSP. Por ejemplo, si obtuvieron HbA1c = 5% según IFCC usarán la fórmula así NGSP = [0.9148 * 5%] + 2.152 con lo cual obtendrán 6.7% según NGSP. Por otro lado, es importante tomar en cuenta que en el PACAL se evalúa la calidad de la determinación de la Hb glicosilada A1c, y no la de la Hb glicosilada total, por lo cual se incluye el siguiente párrafo que permite entender como se puede calcular la A1c a partir de la total y viceversa. En el humano adulto la hemoglobina total* (Hb total), incluye un 97% de Hemoglobina A1 (HbA1 α2β2); 3% Hemoglobina A2 (HbA2 α2δ2) y Hb Fetal (α2γ2). Adicionalmente, de la HbA1 un 15% corresponde a la fracción a (HbA1a), 5% a la fracción b (HbA1b), y 80% a la fracción c (HbA1c). De esta manera hay que considerar que se puede medir Hb glicosilada total, aunque generalmente se mide Hb glicosilada A1c, y la relación matemática entre ambas es: Hb Glicosilada total = 1.29 x HbA1c De donde el factor de 1.29 es resultante de considerar la concentración relativa de las diferentes hemoglobinas (1.29 = 1/0.97 x 1/0.8). * Arturo M. Terrés-Speziale. Programa Nacional de Estandarización de Glicohemoglobina. Rev Mex Patol Clin, Vol. 53, Núm. 3, pp 157-165 • Julio - Septiembre, 2006 Manual de Usuario Pacal | 17 3.2 ENDOCRINO/INMUNOLOGÍA Se proporciona un suero control liofilizado. Las instrucciones para el manejo de estas muestras son las habituales para los controles, que se señalan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. En el suero problema se analizan los componentes señalados en la siguiente tabla, aunque no es obligatorio realizar todas las pruebas que se evalúan, sino las que habitualmente se realizan en cada laboratorio. Triyodotironina total (T3) βHGC Tiroxina total (T4) Antígeno específico de próstata (PSA) Triyodotironina libre (FT3) Inmunoglobulina A (IgA) Tiroxina libre (FT4) Inmunoglobulina G (IgG) Hormona estimulante de la Tiroides (TSH) Inmunoglobulina M (IgM) Hormona Luteinizante (LH) Inmunoglobulina E (IgE) Hormona Folículo estimulante (FSH) Proteína C reactiva (PCR) Prolactina Factor reumatoide (FR) Progesterona Antiestreptolisina O (ASO) Testosterona C3 del complemento (C3) C4 del complemento (C4) Estradiol Cortisol Es indispensable que al informar resultados se indique el número del método o equipo autoanalizador, de acuerdo a las claves que se anexan a este documento (anexo 3). Cuando realicen cambios de método debe tenerse cuidado de informar con el número de método correcto. Debido a que se van aumentando o eliminando métodos y marcas de reactivos que surgen o desaparecen, le recomendamos obtenga la lista más actualizada de la página de Internet www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes. La correcta identificación del método hará que la evaluación sea útil y confiable. Se utiliza el mismo sistema de evaluación de la calidad que en química clínica, y se evalúa la exactitud a través de la puntuación del índice de varianza o PIV. Se evalúan los resultados de acuerdo al método y/o el instrumento automatizado utilizado, de acuerdo AL ANEXO 3 “CLAVES PARA IDENTIFICAR LOS MÉTODOS”. El coeficiente de variación seleccionado (C.V.S.) que se utiliza en esta sección es de 10% en todos los componentes antes señalados, excepto en el Estradiol, en el que el C.V.S. es de 15%. Manual de Usuario Pacal | 18 NOTA IMPORTANTE: en está sección, algunos equipos dan los resultados en diferentes unidades a las solicitadas para evaluar. En el Anexo 4 se encuentran las unidades solicitadas por PACAL y las conversiones de las mismas. 3.3 HEMATOLOGÍA En las evaluaciones se presenta una imagen por Internet www.pacal.org, junto con datos clínicos del paciente y se señalan los datos a informar, para la evaluación correspondiente. El sistema de evaluación varía mucho, dependiendo de lo que se solicite que informen y, en los comentarios de los resultados de cada ciclo se incluyen los criterios seguidos para cada evaluación. Sin embargo, siempre que sea posible, se asigna una calificación de 100% para los laboratorios que contesten correctamente, que se establece de la siguiente manera: 40% por la participación y el restante 60% dividido entre el número de preguntas que se realicen, que generalmente son de 2 a 4. 3.4 CITOMETRÍA HEMÁTICA Se proporciona una sangre control. Las instrucciones para el manejo de estas muestras son las habituales para los controles, que se señalan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. En la muestra problema se analizan los componentes señalados en la siguiente tabla. Eritrocitos Linfocitos Hemoglobina Monocitos Hematocrito Granulocitos VCM Neutrófilos Distribución Eritrocitos Eosinófilos Plaquetas Basófilos Vol. Plaquetario Promedio LUC (Large Unstained Cells ó células grandes sin teñir con mieloperoxidasa) Leucocitos Es indispensable que al informar resultados se indique el número del método o equipo autoanalizador, de acuerdo a las claves que se anexan a este documento (anexo 3). Cuando realicen cambios de método debe tenerse cuidado de informar con el número de método correcto. Debido a que se van aumentando o eliminando métodos y marcas de reactivos que surgen o desaparecen, le recomendamos obtenga la lista más actualizada de la página de Internet www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes. Manual de Usuario Pacal | 19 La correcta identificación del equipo hará que la evaluación sea útil y confiable. Se utiliza el mismo sistema de evaluación de la calidad que en Química Clínica, y se evalúa la exactitud a través de la puntuación del índice de varianza o PIV. Se evalúan los resultados de acuerdo al método y/o el instrumento automatizado utilizado, de acuerdo Al ANEXO 3 “CLAVES PARA IDENTIFICAR LOS MÉTODOS”. El coeficiente de variación seleccionado (C.V.S.) que se utiliza en esta sección es de 4% para los eritrocitos, hemoglobina, hematocrito y V.C.M.; de 8% en la distribución eritrocitaria; y del 20% para plaquetas, volumen plaquetario promedio, leucocitos, linfocitos, monocitos, granulocitos, neutrófilos, eosinófilos, basófilos y LUC. NOTA: Al realizar el cálculo y el programa emita una gran dispersión de datos, no se evaluarán dichos analitos. ACLARACIÓN IMPORTANTE Les recordamos que en Citometría Hemática se envía una sangre control que se envía en tubo tipo Eppendorf con etiqueta de color coral, que no debe confundirse con el hemolizado que va en un tubo semejante y etiqueta de color rosa, que corresponde a la sección de Química Clínica, en la que se analiza la hemoglobina y la hemoglobina glicosilada. Por otro lado, la sección de Hematología se evalúa con el caso clínico de dicha área, que se consulta en nuestra página, en “CASOS DEL MES”. 3.5 COAGULACIÓN Se proporciona un plasma control liofilizado. Las instrucciones para el manejo de estas muestras son las habituales para los controles, que se señalan en inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. En el plasma problema se analizan Fibrinógeno, TP y TTPA, aunque no es obligatorio informar todas, sino las que habitualmente se realizan en cada laboratorio. Es indispensable que al informar resultados se indique el número del método o equipo autoanalizador, de acuerdo a las claves que se anexan a este documento (anexo 3). Cuando realicen cambios de método debe tenerse cuidado de informar con el número de método correcto. Debido a que se van aumentando o eliminando métodos y marcas de reactivos que surgen o desparecen, le recomendamos obtenga la lista más actualizada de la página de Internet www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes. La correcta identificación del método hará que la evaluación sea útil y confiable. Se utiliza el mismo sistema de evaluación de la calidad que en Química Clínica, y se evalúa la exactitud a través de la puntuación del índice de varianza o PIV. Manual de Usuario Pacal | 20 Se evalúan los resultados de acuerdo al método y/o el instrumento automatizado utilizado, de acuerdo Al ANEXO 3 “CLAVES PARA IDENTIFICAR LOS MÉTODOS”. El coeficiente de variación seleccionado (C.V.S.) que se utiliza en esta sección es de 10% cuando los plasmas son patológicos y de 5% en plasmas normales, (el fibrinógeno se evalúa con 10%, tanto en plasmas patológicos como en normales). NOTA IMPORTANTE: el TP se debe informar en INR (Índice o Cociente Internacional Normalizado) y el TTPA en términos de COCIENTE, y por su importancia, incluimos a continuación la manera en que se calculan estos resultados. INR Tiempo en segundos de paciente = Cociente o RATIO ISI Tiempo en segundos de pool de plasmas normales = Tiempo en segundos de paciente Tiempo en segundos de pool de plasmas normales 3.6 ESPERMATOBIOSCOPIA Para establecer la calidad de la espermatobioscopía se sugiere utilizar los lineamientos de la Organización Mundial de Salud (Examination and processing of human semen, World Health Organization, fifth edition, 2010). Cada ciclo se envían materiales para evaluar la calidad de las pruebas de movilidad, vitalidad, morfología y concentración espermática. Adicionalmente se incluyen preguntas que fomentan el estudio de los lineamientos internacionales de esta disciplina. Para estudiar la calidad de la determinación de la movilidad espermática se envía un video de una muestra sin tratamiento alguno y se pide determinar los porcentajes de espermatozoides con movilidad progresiva, no progresiva e inmóvil. Para evaluar la vitalidad se proporciona un video o su equivalente, de una muestra mezclada con el colorante vital eosina-nigrosina y se solicita que informen el porcentaje de espermatozoides vivos y muertos. Para evaluar la morfología espermática se proporciona un video o su equivalente de una muestra teñida con la técnica de la hematoxilina y eosina. Se solicita informar los porcentajes de espermatozoides normales, con defectos de cabeza, con defectos de pieza media, con defectos de flagelo y con exceso de citoplasma, además se pide que informen la cantidad de células redondas observadas, y expresar los resultados en millones/ml. Manual de Usuario Pacal | 21 Para evaluar la calidad de la determinación de la Concentración espermática, se les proporciona un frasquito con una suspensión de espermatozoides de cerdo, que fueron lavados y preservados para favorecer su estabilidad y evitar la agregación. Se solicita que informen la concentración de espermas en millones/ml. El sistema de evaluación de las mediciones cuantitativas se realiza de la misma manera que la sección de química clínica, y el coeficiente de variación seleccionado que se utiliza para el establecimiento de la puntuación del índice de varianza es de 20%. Para la evaluación de las preguntas que se incluyen cada ciclo, la calificación se establece así: 40% por la participación y el restante 60% dividido entre el número de preguntas que se realicen, que generalmente son de 2 a 4. Al finalizar cada año se otorgan constancias por participación continua si participaron al menos 9 ciclos del año, y cumplido este requisito se otorgan diplomas con base en la calificación anual final, que se establece de la siguiente manera. Primero se convierte el PIV a una escala inversa, donde 0 de PIV es equivalente a 100 puntos y 400 es equivalente a 0 puntos, lo cual se establece con la fórmula PIV inverso = (400 - PIV promedio anual) X 0.25 y el resultado se promedia con la calificación porcentual del promedio anual, obtenido de las respuestas a las preguntas. Se otorga el diploma de excelencia en la calidad a los laboratorios que lograron tener un promedio general mayor o igual a 70%. 3.7 PARASITOLOGÍA La mayor parte de las evaluaciones se envía un concentrado de uno o varios parásitos y en ocasiones se presentan imágenes por Internet. El concentrado no requiere refrigeración. Antes de destapar se agita para despegar las estructuras parasitarias que pueden adherirse al tubo, se destapa con cuidado, se mezcla una gota del mismo con otra de lugol, se observa al microscopio y se informa el género y especie del o de los parásitos identificados. También se sugiere utilizar la técnica de tinción de Kinyoun para identificar algunos parásitos emergentes. Las instrucciones para el manejo de esta muestra se señalan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. En caso necesario se anexan los datos clínicos del paciente y se señalan los datos a informar para su evaluación. NOTA: Estas muestras se pueden conservar como material de referencia. En caso de que la muestra se deshidrate agregue formol al 10% o lugol. Manual de Usuario Pacal | 22 En general, lo que se solicita es la identificación de uno o varios organismos problema, a nivel de género y especie. En los comentarios de cada mes se informan los criterios para la evaluación, pero en general, se asigna una calificación de 100% para los laboratorios que contesten correctamente, que se establece de la siguiente manera: 40% por la participación y el restante 60% se divide entre el número de parásitos presentes en la muestra, y se resta una cantidad igual por parásitos que informen y que la muestra no contenga. Si la calificación final es menor de 40% se le consideran 40% que es la calificación mínima para los participantes. 3.8 BACTERIOLOGÍA. Se envía un microorganismo en un medio apropiado para su transporte, que básicamente es un caldo de cultivo con un gel más sólido sobre su superficie, que evita derrames. Se debe perforar este sello y tomar una muestra del caldo de cultivo, para aislar e identificar el microorganismo. Para evitar problemas con la viabilidad de los microorganismos, se recomienda recoger las muestras pronto, ya sea en el PACAL o con su coordinador regional y procesarlas de inmediato. Para cada caso problema se proporcionan los datos clínicos del paciente del cual fue aislado y se señalan los datos a informar para su evaluación. Las instrucciones para el manejo de esta muestra se señalan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. En general, lo que solicita es la identificación del organismo problema, a nivel de género y especie, así como las pruebas bioquímicas que fundamenten su identificación, si hay cambios estos se señalan oportunamente y junto con los resultados se señalan los criterios para la evaluación. Sin embargo, siempre que sea posible se asigna 100% a quienes informen correctamente el género y especie, las características microscópicas y tintoriales, los medios de aislamiento y las pruebas bioquímicas utilizadas y los resultados de las mismas. Se les asigna 90% si informan correctamente el género y especie pero con un sustento débil o incompleto. Se les asigna 80% si informan el género y especie sin ningún sustento o informan únicamente género. Se les asigna 65% si informan el género correcto y la especie incorrecta y se les asigna 40% si informan otro microorganismo diferente a la cepa problema. Si informan un patógeno y como segunda opción biota normal (y viceversa) se asignará 40% en su evaluación. 3.8.1 SENSIBILIDAD A LOS ANTIBIÓTICOS. Considerando que es un área complementaria al área de Bacteriología, una vez aislada la cepa bacteriana realizar procedimiento manual o automatizado para el antibiograma. Para la evaluación de Susceptibilidad a antimicrobianos se considera: Manual de Usuario Pacal | 23 a) Que el microorganismo este asociado al proceso infeccioso considerando los datos clínicos. b) El procedimiento para la toma de muestra. c) El reporte de antibióticos según el sitio corporal. d) Comportamiento de los antibióticos (susceptible, intermedio o resistente). En caso de que se trate de microbiota colonizante o transitoria, el usuario deberá poner estrictamente “NO REQUIERE ANTIBIOGRAMA” o “NO REQUIERE PRUEBAS DE SENSIBILIDAD”. No puede dejar sin responder los campos de informe. Siempre se les darán las opciones de antibióticos recomendables para las cepas identificadas. 3.9 MICOLOGÍA En las evaluaciones se presenta una imagen por Internet www.pacal.org, junto con datos clínicos del paciente y se señalan los datos a informar, para la evaluación correspondiente. El sistema de evaluación varía mucho, dependiendo de lo que se solicite que informen y, en los comentarios de los resultados de cada ciclo se incluyen los criterios seguidos para cada evaluación. Sin embargo, siempre que sea posible, se asigna una calificación de 100% para los laboratorios que contesten correctamente, que se establece de la siguiente manera: 40% por la participación y el restante 60% dividido entre el número de preguntas que se realicen. 3.10 UROANÁLISIS En esta sección se evalúan dos aspectos: En uno la capacidad de los analistas para la correcta identificación de elementos del sedimento urinario, que se observan en muestras normales y patológicas. En otro el correcto funcionamiento de las tiras reactivas. SEDIMENTO URINARIO Se evalúa la capacidad de los analistas con imágenes que se presentan en la página de Internet www.pacal.org, y se señalan los datos a informar. Se asigna una calificación de 100% para los laboratorios que contesten correctamente, que se establece de la siguiente manera: 40% por la participación y el restante 60% dividido entre el número de preguntas que se realicen, que generalmente son de 2 a 4. Manual de Usuario Pacal | 24 QUÍMICA URINARIA Las instrucciones para el manejo de esta muestra se señalan en el inciso 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. Cabe señalar que en esta sección no hay referencias internacionales, ya que la mayoría de los programas de evaluación externa sólo informan el valor esperado y la frecuencia relativa de los diferentes resultados. Adicionalmente, los resultados de la Química Urinaria, corresponden a mediciones discontinuas (por ejemplo, los resultados posibles para glucosa en la tira son: 0, 100, 200, 500, 1000 etc.), con una distribución diferente a la normal; por lo cual, para el análisis de estos datos se debe utilizar la “estadística no paramétrica”. Por las razones expuestas en los dos párrafos anteriores, desarrollamos un sistema de evaluación que permite establecer un “porcentaje de error relativo”, en una escala de 100%, donde los resultados dependen de la lejanía relativa del valor esperado, que corresponde a la clase modal de la distribución de frecuencias. El “porcentaje de error relativo” permite además llevar un historial o seguimiento mensual de la cercanía de sus resultados con el valor de consenso. Está claro que las mediciones son semicuantitativas, y para poder establecer una calificación de la eficiencia de las tiras reactivas, en el PACAL utilizamos el cálculo de un porcentaje de error relativo, que se establece como antes se escribió. Es importante entender que este parámetro puede tener valores que dependen del número de opciones de resultados posibles, por ejemplo, los nitritos cuyos valores sólo pueden ser Negativo y Positivo, obtendrán un %Error relativo de 0% o de 100% en casos de acierto o falla, respectivamente, mientras qué si la prueba tiene 6 opciones, el valor máximo puede ser de 20% por cada espacio entre el obtenido y el informado. Por esta razón, no es posible fijar un valor máximo permitido para todas las pruebas, y se sugiere que sólo se tome en cuenta el promedio de todos los parámetros, como un indicador de la eficacia de la tira, y sugerimos que se tome en cuenta un 12.5% como el límite del promedio del error relativo, con lo que obtendrían diploma de excelencia, o de 10% para obtener el diploma especial de excelencia, por calificar entre los mejores laboratorios (ver sección 4.7 CONSTANCIAS Y DIPLOMAS QUE SE OTORGAN ANUALMENTE). Para la evaluación de resultados desarrollamos un programa de cómputo que permite capturar los resultados recibidos, hacer el análisis estadístico, imprimir resultados generales e individuales, todo esto de manera semejante a las secciones de química, inmunología, citometría hemática y coagulación. La evaluación se realiza de acuerdo a la marca de las tiras reactivas, por lo cual es importante que cada laboratorio informe el número del método que le corresponda, de acuerdo a la lista del Anexo 3: “CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS”. Para el informe de resultados debe obtenerse de Internet www.pacal.org y Documentos Importantes, el archivo “OPCIONES DE RESULTADOS TIRAS URO”. En ese documento se debe localizar la carta de colores de la marca de tiras que utiliza e informar el número sobrepuesto sobre el resultado deseado. Manual de Usuario Pacal | 25 En este sistema de evaluación se considera, para cada prueba, el número de opciones como 100%, es decir que, si la distancia entre el esperado y el informado va de la primera a la última opción, el error resultante es de 100%. Como opción esperada se considerará la clase modal, que en este caso es la opción que más se repitió. Para calcular el porcentaje de error relativo de cada usuario se utilizará la siguiente fórmula: %(No.de opción informada - No.de opción esperada) x (100/(Total de opciones-1)) Por ejemplo: si en la glucosa hay 6 opciones posibles, la clase modal es 3 y el resultado informado por un usuario fue 2, el cálculo será: %Error= (2-3) x (100/(6-1)) = (-1) x (100/5) = -20% En el error de -20% el signo negativo significa que el laboratorio informó por abajo del valor esperado y la cifra de 20 es el error que se obtendrá por cada opción posible que se separe de la moda, es decir que si el resultado fuese de 0, 1, 2, 3, 4 y 5 los errores correspondientes serían de -40, -20, 0, 20, 40 y 60% lo que da un recorrido de 100% entre los extremos. En el caso de los nitritos los resultados posibles son negativo y positivo, es decir 2 opciones y el error al informar un resultado por otro será de 100%. Esto se puede entender con la fórmula señalada y con este ejemplo: si la moda es “0” y el resultado de un laboratorio es la opción 1, entonces Error= (1-0)x(100/(2-1)) = (-1)x(100/1) = 100% Así, el porcentaje de error relativo es más significativo cuando el número de opciones es menor. Además, para cada opción de resultado, la distancia en término de %Error tiene el mismo valor, lo que no sucede con los resultados originales de la tira, por ejemplo, si en la glucosa, el valor esperado fue de 500 mg/dl, un laboratorio que informe 200 mg/dl tendría un error de -60 mientras que si informa 1000 mg/dl entonces su error será de 100%, es decir que entre las opciones contiguas los errores obtenidos son muy diferentes. Adicionalmente, en los comentarios de cada ciclo se presentan los intervalos aceptados, mismos que son fijados de acuerdo al significado clínico de los resultados. Para pruebas donde sólo hay 2 o 3 opciones de resultados, como Nitritos y Bilirrubina, donde él %error de una opción a la siguiente sería de 100% y 50% respectivamente, que puede afectar el promedio de un ciclo. Para evitar esto y con el objetivo de hacer más justa la evaluación, se modificó el criterio a partir del ciclo 1901, de la siguiente manera. Cuando él %Error resulte mayor que 33% o menor de -33%, se les asignará un valor máximo de 33%. En las tiras reactivas la zona de mayor interés para el cuidado de la salud de los pacientes, es la que pueden detectar las tiras y lo que se debe tener en cuenta para considerar la evaluación “En Control” es el intervalo aceptado, que se establece con el estudio de la distribución de resultados de una misma marca de tira reactiva. Por ejemplo, en las tiras del Método 1, los resultados posibles son 0, 100, 250, 500, 1000 y 2000 y si una muestra contuviera 750 mg/dL, algunos instrumentos detectarían 500 y otros 1000, y el intervalo aceptado sería desde 500 hasta 1000, y ambos serían correctos, ya que los instrumentos no dan cifras intermedias. Asimismo, si la muestra contuviera 1000 mg/dL el valor (intervalo) aceptado sería únicamente el de 1000 mg/dL. Manual de Usuario Pacal | 26 La presentación de resultados de la evaluación, es semejante a las secciones de Química, Inmunología y Coagulación, es decir que hay una tabla general de resultados, que incluye una estadística de la distribución del porcentaje de error, otra con los resultados obtenidos por marca de tira reactiva, y los resultados de cada laboratorio, en este último se presentan los resultados del ciclo actual y de los 11 anteriores. 3.11 CITOLOGÍA Para cada evaluación se presenta un caso clínico en nuestra página de Internet www.pacal.org, que incluye datos clínicos del paciente e imágenes obtenidas del microscopio, y se señalan los datos a informar, para la evaluación correspondiente. El sistema de evaluación varía mucho, dependiendo de lo que se solicite que informen en los comentarios de los resultados de cada ciclo se explican los criterios usados para llegar al diagnóstico y en algunos casos se acompañan del corte histológico ó imagen colposcópica que completan el diagnóstico definitivo. En los comentarios de los resultados de cada ciclo se incluyen los criterios seguidos para cada evaluación, y dentro de lo posible, se asigna una calificación de 100% para los laboratorios que contesten correctamente, que se establece de la siguiente manera: 40% por la participación y el restante 60% se establece con el peso de las respuestas u observaciones que el laboratorio informe. 3.12 PATOLOGÍA QUIRÚRGICA Funciona de la misma manera que la sección de Citología, con la diferencia de que en esta sección de Patología Quirúrgica agregaremos imágenes macroscópicas. Se utilizarán casos de Patología Quirúrgica de lo más frecuente ó común en nuestra práctica médica diaria, y eventualmente algún caso interesante en particular. En los comentarios de los resultados de cada ciclo se incluyen los criterios seguidos para cada evaluación, y dentro de lo posible, se asigna una calificación de 100% para los laboratorios que contesten correctamente, que se establece de la siguiente manera: 40% por la participación y el restante 60% se establece con el peso de las respuestas u observaciones que el laboratorio informe. 3.13 MUESTRAS DUPLICADAS Esta sección se creó en septiembre de 2006, para apoyar a los laboratorios en el cumplimiento del inciso 9.1 de la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos, que textualmente dice: Manual de Usuario Pacal | 27 Deberán aplicar un programa interno de control de calidad que incluya las etapas preanalítica, analítica y postanalítica. Cabe señalar que este es el único sistema de evaluación que permite vigilar la calidad de las tres etapas señaladas. • Esta sección funciona un poco desfasada de las restantes, ya que cada participante analiza 2 muestras por semana y es conveniente que informe juntos los resultados de las 4 semanas de cada mes. • Cada laboratorio capturará sus resultados en PACALNET en el apartado de Muestras Duplicadas. • Los resultados de la evaluación y los comentarios para mejorar, junto con los resultados de las otras secciones podrán ser consultados en los resultados generales del ciclo. • Cabe señalar que este sistema de evaluación, es excelente para evaluar la precisión global de las tres etapas señaladas, y para mejorar integralmente la calidad, sin embargo no permite evaluar la exactitud, por lo que no debe considerarse como sustituto de otros sistemas de evaluación, en los que sí se estudia este otro indicador. 3.13.1 INSTRUCCIONES PARA LA PARTICIPACIÓN • Dos veces por semana, en días seleccionados al azar, cada participante deberá duplicar una muestra, desde la toma de productos. Se sugiere elegir el primer paciente al que le soliciten la química de 5 elementos, para no incrementar mucho los costos. • A una de las muestras se le identificará con el nombre real del paciente y a la otra con un nombre seleccionado aleatoriamente. • Deberá anotarse, en una libreta especial para este sistema de evaluación, el día y la identificación de cada muestra. • A ambas muestras se les solicitará la Química de 6 elementos (glucosa, urea, creatinina, ácido úrico, colesterol y triglicéridos) y se introducirán al proceso normal de análisis, es decir dentro del conjunto total de muestras del día, para garantizar que no hay trato preferencial. • Una vez emitidos los resultados, se reunirán los de ambas muestras y se registrarán en el PACALNET • En caso de observar diferencias considerables en alguna prueba, deberá verificarse el estudio, (realizando una tercer determinación), antes de liberar los resultados, y documentar el hallazgo en la bitácora de trabajo del laboratorio. El tercer resultado ya no se registrará en el PACALNET • Se liberará el resultado de la muestra del paciente y se recogerá el de la muestra duplicada. • Una vez hecha la evaluación de la calidad, podrá consultar los resultados junto con los resultados mensuales de las demás secciones en que participe. 3.13.2 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN En un primer bloque de la hoja de resultados, se presentan los datos que informaron, con el objeto de que verifiquen que son los que enviaron. Manual de Usuario Pacal | 28 En un segundo bloque se presenta la concentración relativa, calculada con una regla de tres simple, considerando el primer dato como 100%, para establecer la concentración porcentual del segundo dato. En la parte inferior se presenta para cada prueba, el promedio de las concentraciones relativas, la desviación estándar, el coeficiente de variación (CV) y el error relativo. El CV es el indicador de la variación analítica de las tres etapas, de cada prueba. Se presenta también el promedio del CV del conjunto de pruebas, que es el principal indicador de la variación analítica de las tres etapas, y de las seis pruebas, lo que permite evaluar la variabilidad de todo el proceso. Se incluye el porcentaje de error relativo del conjunto de pruebas. Se espera que su valor sea cercano a 0% y en caso de que sea alto, esto sugeriría que hay cambios de exactitud durante el proceso, más que imprecisión. También se incluye una tabla para la interpretación de los resultados. 4. INSTRUCCIONES GENERALES PARA CADA CICLO DEL PACAL 4.1 ENTREGA DE MUESTRAS Si hubiera algún cambio en el tipo de muestras que normalmente se envían o en el manejo de las mismas, las instrucciones se le harán llegar junto con los materiales. LABORATORIOS DEL ÁREA METROPOLITANA DE LA CIUDAD DE MÉXICO. Las muestras se entregan directamente en la sede del PACAL o se les pueden enviar a su laboratorio si pagan el servicio de mensajería. LABORATORIOS DEL INTERIOR DE LA REPÚBLICA MEXICANA. Las muestras se envían a un coordinador de zona y los participantes deben acudir al domicilio que se les señale, para recoger sus muestras. Si en su localidad no contamos con un coordinador o si prefiere que se le envíen directamente, deberán cubrir el pago de los gastos de envío, junto con el pago por participación. NOTAS IMPORTANTES • Acerca de las muestras que se envían, cabe señalar que los envíos siempre se realizan en las fechas programadas en el calendario anual, a través de servicios de mensajería que entregan al día siguiente y es conveniente que si los usuarios que pagaron el servicio o los coordinadores no reciben las Manual de Usuario Pacal | 29 muestras en la fecha programada lo informen al PACAL para investigar lo sucedido y tomar las medidas correctivas necesarias. • Los laboratorios coordinadores del PACAL únicamente se encargarán de recibir las muestras, tomar temperatura al momento de recibirlas, mantenerlas en refrigeración y entregarlas e indicar temperatura de recepción, cuando el laboratorio acuda a recogerlas. • Los coordinadores no están obligados a avisar que ya se recibieron las muestras, entregar a domicilio o conservar muestras de ciclos anteriores. • En ningún caso los coordinadores deberás cobrar alguna tarifa adicional. • El PACAL tiene un cuidado especial de la temperatura y condiciones de conservación dentro de sus instalaciones, sin embargo no hay un servicio de mensajería que transporte los paquetes con muestras en condiciones de refrigeración (hay compañías que transportan paquetes refrigerados, pero que sólo conviene usarlas cuando son muchas muestras dentro de un paquete y resulta incosteable transportar refrigerados los paquetes con una sola muestra). Para favorecer que las muestras se transporten adecuadamente se realizan dos acciones: Una, es que contratamos un servicio de mensajería que se compromete a entregar los paquetes al día siguiente y Dos, que las muestras se mandan en cajas térmicas de unicel, que se mandan repletas de geles congelados. Lamentablermente no podemos garantizar la temperatura que tendrán las muestras durante el transporte, pues esta depende de las distancias, el clima, y de la empresa que hace el transporte. Sin embargo, hemos estudiado el posible efecto de la temperatura (pueden bajar de www.pacal.org el artículo publicado en la revista Med Lab), y en general, quienes tienen buena calidad obtienen buenos resultados en muestras que llegaron hasta 35°C y quienes tienen mala calidad obtienen malos resultados aún si las muestras llegaron en temperaturas adecuadas. 4.2 MANEJO DE MUESTRAS. Se sugiere analizarlas como si se tratara de cualquier muestra problema, para que el resultado de la evaluación sea representativo de la calidad analítica que se tiene con los pacientes. En ningún tipo de muestra enviada por PACAL es recomendable realizar diluciones, informar el valor más alto que detecte el equipo. PRECAUCIONES. ESTOS MATERIALES SON DE ORIGEN HUMANO Y DEBEN TRATARSE CON EL MISMO CUIDADO QUE LAS MUESTRAS DE PACIENTES, COMO SI EXISTIERA EL RIESGO DE TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADES. A) SUERO CONTROL LIOFILIZADO PARA QUÍMICA CLÍNICA E INMUNOLOGÍA • Mantenerlo en refrigeración entre 4 y 8 ºC, hasta que se vaya a analizar. Manual de Usuario Pacal | 30 • Abrir el frasco de suero control, con cuidado para no perder liofilizado. • Agregar exactamente 5 ml de agua TIPO II (bidestilada o agua inyectable, si se duda de la calidad), con pipeta volumétrica. • Invertir suavemente el frasco 5 veces. • Dejar reposar 30 minutos. • Invertir el frasco 5 veces y asegurarse de que haya homogeneidad; de no ser así, continúe mezclando hasta lograrla. Evitar la formación de espuma. • Determinar los componentes que se solicitan en la hoja de resultados (sólo los que el laboratorio analice). B) MANEJO DEL HEMOLIZADO PARA QUÍMICA CLÍNICA (componentes 24 y 25) 1. Conservarlo en el refrigerador hasta su uso. 2. Homogenizarlo por rotación entre las manos. 3. Determinar hemoglobina. Realizar procedimiento normal para procesar la muestra incluyendo fase de lisis, aun cuando la muestra ya este lisada (ya que se agrega reactivo que la diluye). C) MANEJO DEL PLASMA PARA COAGULACIÓN. Las instrucciones del fabricante son: • Reconstituir con 1.0 mL de agua destilada. • Mover lentamente en círculos y dejar reposar 15 minutos a temperatura ambiente. No invertir el frasco ni agitar vigorosamente. Tras la correcta reconstitución es estable durante 8 horas si se guarda a 2-8°C en un frasco tapado. • Mezclar cuidadosamente el contenido antes de cada uso. D) MANEJO DE LA SANGRE CONTROL PARA CITOMETRÍA HEMÁTICA (Diferente de HEMATOLOGÍA) • Manténgase en refrigeración entre 2 y 8°C hasta su uso. • No congelar. • Tomar el tubo del refrigerador y permitir que adquiera temperatura ambiente (15 a 30°C) durante 30 minutos antes de su uso. • Mezclar suavemente la sangre control realizando in versiones completas (no agitar) durante 3-5 minutos para conseguir su completa homogeneización. No usar mezclador mecánico. • Introduzca en el analizador el material de control utilizando el modo de análisis abierto (sin perforar). NOTA: Los laboratorios que utilizan sistemas de muestreo por “cap piercing” (perforación de tubos) no deben de preocuparse por no evaluar este sistema de toma toda vez que, como parte del protocolo de instalación de debió haber realizado una prueba de concordancia entre ambos sistemas de muestreo y Manual de Usuario Pacal | 31 no debió de superar el coeficiente de variación máximo permitido por la casa comercial, estos deben de ser mínimos y no influir en las tomas de decisión médica. Las sangre (sin abrir) son estables hasta la fecha de caducidad y 20 días una vez abierto el tubo, a las temperaturas señaladas. E) MANEJO DE LA MUESTRA PARA BACTERIOLOGÍA. Para evitar problemas con la viabilidad de los microorganismos, se recomienda recoger las muestras pronto, ya sea en el PACAL O con su coordinador regional y procesarlas de inmediato. • Trabajar en condiciones de esterilidad. • Seleccionar los medios para la recuperación. Deberán ser: a) gelosa sangre u otro medio enriquecido del que se disponga y b) medio para el crecimiento selectivo de Gram negativos o Gram positivos. Colocar estos medios y observar que no contengan agua de condensación. • Destapar los viales. • Tomar la muestra del fondo del vial con ayuda de una jeringa pequeña. • Depositar una gota del inóculo en cada medio y aislar por estría cruzada e incubar a 37°C de 24 a 48 horas. • Realizar identificación, tomando una sola colonia. NOTA: Si en los datos clínicos se menciona “Cepa” deberá identificar el microorganismo. Si se menciona en los datos clínicos “Muestra” se debe determinar si se encuentra o no un patógeno. La muestra es estable hasta por un mes y en algunos casos más entre 4° y 22°C. Mantengase tapado. Evite mantenerlo en presencia de rayos solares. MATERIAL CONTAGIOSO. Evite llevarse alimentos a la boca mientras procesa la muestra. F) MANEJO DE LA PRUEBA DE SENSIBILIDAD A LOS ANTIBIÓTICOS. Considerando que es un área complementaria al área de Bacteriología, una vez aislada la cepa bacteriana realizar procedimiento manual o automatizado para el antibiograma, en el caso del procedimiento manual seguir indicaciones de la guía del CLSI M100 y de manera automatizada seguir indicaciones del fabricante. Es importante saber que la prueba de Sensibilidad a los Antibióticos se realiza partiendo del aislamiento de una base nutritiva, como lo son gelosa sangre de carnero al 5%, Mueller Hinton o Gelosa chocolate, según los requerimientos nutricionales del microorganismo; jamás deberán tomarse estos de medios selectivos diferenciales. El procedimiento para establecer el valor asignado es mediante la guía del CLSI M100 "Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing". G) MANEJO DE LA MUESTRA PARA LA SECCIÓN DE PARASITOLOGÍA. • Homogeneizar el vial con suave agitación. • Abrir vial. Manual de Usuario Pacal | 32 • Colocar una gota de yodo lugol de uso en parasitología. • Tomar una muestra del producto con una pipeta Pasteur o asa bacteriológica. • Colocar la muestra en un portaobjeto y colocar cubreobjetos. • Observar el concentrado al microscopio con objetivo 10 y 40x. • Informar resultado. • Producto de características estables. • No reacciona ante ácidos ni óxidos. • Mantener alejado de flama o sol. • Conservar en lugar fresco y seco. • No requiere refrigeración. H) MANEJO DE LA MUESTRA PARA UROANÁLISIS-TIRA REACTIVA • Manténgase en refrigeración entre 2 y 8°C hasta su uso. • No congelar. • Tomar el tubo del refrigerador y permitir que adquiera temperatura ambiente • Invertir suavemente el tubo hasta su homogeneización. • Identifique la marca de tiras que utiliza. • Humedezca completamente cada almohadilla de la tira reactiva, colocando una gota de la orina problema, con ayuda de una pipeta Pasteur. • Lea los resultados, a los tiempos sugeridos por el fabricante. • Anote los resultados obtenidos en la tira. • Descargar archivo OPCIONES DE RESULTADOS TIRAS URO de nuestra página de Internet www.pacal. org y de la sección Documentos Importantes, para identificar la imagen de la marca de tiras reactivas que utiliza. • Para cada componente, identifique la opción numérica equivalente (los números se colocaron en la imagen de cada resultado posible), para informe al PACAL. NOTA: En aquellos casos en que den cifras numéricas intermedias, se sugiere redondear a la cifra más cercana, ya sea inferior o superior. 4.3 INFORME DE RESULTADOS AL PACAL El informe de resultados se hace a través de nuestra página de Internet www.pacal.org en la opción PACALNET. Se tiene que ingresar con el usuario, clave y número de laboratorio, previamente proporcionados por correo electrónico. El PACALNET, que actualmente es el único sistema autorizado para el informe regular de resultados, sólo acepta 4 dígitos, para cualquier resultado, incluyendo el punto decimal ó 4 caracteres. Sólo en casos justificados se recibirán resultados por correo electrónico ( [email protected] ). Manual de Usuario Pacal | 33 Al informar resultados de las secciones de Química Clínica, Inmuno/Endócrino, Coagulación, Citometría Hemática y Química Urinaria, deberán incluir los números de sus métodos, de acuerdo a las tablas del anexo 3. Debe tenerse cuidado al informar cuando se realicen cambios de métodos. Desde la página de Internet www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes, podrán bajar la HOJA DE INFORME DE RESULTADOS. En ésta, se señalan las determinaciones a realizar y la fecha límite, para el informe de resultados. Esta hoja les sirva de guía y para concentrar los resultados, sin embargo, el informe se hace a través de la página de Internet www.pacal.org y PACALnet. En casos plenamente justificados, se podrán recibir resultados de manera tardía. Debiendo contactar al PACAL para recibir la aprobación y las instrucciones necesarias. NOTA: Los resultados de Bacteriología, Uroanálisis (sedimento urinario), Citología, Patología quirúrgica, Micología y Parasitología que se reporten como tardíos, solo se podrán aceptar hasta una semana después del último día de reporte de resultados. CRITERIO PARA INFORMAR RESULTADOS BASADO EN LA INCERTIDUMBRE CALCULADA O APROXIMADA DE LAS MEDICIONES. Si consideramos que el Coeficiente de Variación (CV) para muchas pruebas de laboratorio es cercano a 5%, podemos calcular la incertidumbre aproximada (o desviación estándar) de diferentes cifras que pueden redondearse tomando en cuenta que en la desviación estándar raras veces se justifica mantener más de una cifra significativa, debido a que ya contiene un error (Skoog DA, West DM, Holler FJ y Crouch SR. Química Analítica, Capítulo 6D-3, 7a Ed. Mc Graw-Hill 2001). Y si los resultados del laboratorio, se aforan para que contengan el mismo número de cifras significativas que su incertidumbre, entonces se recomienda informar así: • Para cifras mayores o iguales a 20 unidades no utilizar decimales. • Para cifras mayores de 2 y menores de 20 unidades utilizar un decimal. • Para cifras menores de 2 unidades utilizar dos decimales. 4.4 CONSULTA DE RESULTADOS Manual de Usuario Pacal | 34 Los resultados generales e individuales de cada ciclo, podrán ser consultados directamente en la página www. pacal.org. Será necesario iniciar sesión con su usuario, clave y número de laboratorio. Para la consulta de los resultados generales, dar clic en “Descargar resultados generales”, donde se descargará un PDF que corresponde a la Revista Electrónica del ciclo. Para consultar los resultados individuales, se deberá dar clic en “Descargar los resultados individuales”, posteriormente dar clic en el botón rojo que aparece del lado izquierdo y seleccionar la sección de la que desea descargar los resultados. 4.5 INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS GENERALES 4.5.1 SECCIONES DE QUÍMICA CLÍNICA, COAGULACIÓN, CITROMETRÍA HEMÁTICA, UROANÁLISIS E INMUNOLOGÍA QUE SE CALIFICAN CON PUNTUACIÓN DEL ÍNDICE DE VARIANZA. INTERVALOS DEL PIV CALIDAD 0-50 EXCELENTE 51-100 MUY BUENA 101-150 REGULAR 151-200 MALA 201-300 301-400 MUY MALA PÉSIMA Si se analiza el cálculo de la puntuación del índice de varianza (PIV), de la sección 3.1 de este manual, puede notarse que el PIV ideal es de “0”, y que el límite aceptable es de 100 puntos. También se puede observar que 100 puntos significan que el %Error o inexactitud está en el límite aceptable, 200 puntos que el %Error es el doble del aceptable, 300 el triple y 400 el cuádruple. Por lo señalado en el párrafo anterior se consideran satisfactorios o acreditados todos los resultados o puntuaciones iguales o inferiores a 100 puntos, e inaceptables las cifras mayores de 100 puntos, sin embargo, el PIV tiene una escala gradual y los valores pueden ser clasificados, con fines de promover la mejora continua de la calidad en las siguientes categorías, como se señala en las tablas con resultados generales. En la hoja PACAL –SECCIÓN DE_____, RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN #### se tienen los siguientes elementos: Manual de Usuario Pacal | 35 • Un cuadro donde aparecen la estadística del ciclo evaluado, indicando el % y el número de laboratorios que obtuvieron un PIV promedio, que cae en los intervalos indicados. • El número total de participantes en el ciclo. • El promedio del PIV calculado con los valores absolutos de todos los componentes y laboratorios. • Un listado con los laboratorios participantes en cada ciclo en particular, indicando el número de analitos determinados y promedio del PIV o puntuación del índice de varianza, calculado con los valores absolutos del valor de cada componente. • Estos datos permiten conocer panorámicamente la situación del conjunto de los laboratorios y la de cada laboratorio participante. En los bloques inferiores se informan los resultados de cada método, incluyendo: a) el número de laboratorios, b) la desviación estándar (que es equivalente a la incertidumbre estándar de medida)*, c) el valor esperado o media de consenso y e) el promedio del PIV. *La incertidumbre de medida puede ser una desviación estándar, en cuyo caso se denomina incertidumbre estándar de medida. En las hojas de Histogramas se presenta, para cada componente, la distribución de todos los resultados recibidos sin diferenciar por método y en cada caso, se señala la moda global. 4.5.2 QUÍMICA URINARIA Se consideran satisfactorios los resultados de un porcentaje de error relativo promedio de todos los parámetros, como un indicador de la eficacia de la tira. Debido a que se toma en cuenta el % de error relativo, se considera un 0% como valor o respuesta correcta , sugerimos que se tome en cuenta un 12.5% como el límite del promedio del error relativo, con lo que obtendrían diploma de excelencia, o de 10% para obtener el diploma especial de excelencia, por calificar entre los mejores laboratorios (ver sección 4.7 CONSTANCIAS Y DIPLOMAS QUE SE OTORGAN ANUALMENTE). 4.5.3 SECCIONES DE HEMATOLOGÍA, PARASITOLOGÍA, BACTERIOLOGÍA, SEDIMENTO URINARIO, CITOLOGÍA, PATOLOGÍA, SENSIBILIDAD A ANTIBIÓTICOS Y MICOLOGÍA. Se consideran satisfactorios los resultados con calificación promedio ≥ de 75%, con lo que obtendrían diploma de excelencia, o ≥ 90% para obtener el diploma especial de excelencia, por calificar entre los mejores laboratorios (ver sección 4.7 CONSTANCIAS Y DIPLOMAS QUE SE OTORGAN ANUALMENTE). Manual de Usuario Pacal | 36 4.6 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE CADA LABORATORIO. Se sugiere que al descargar estos resultados confirmen la coincidencia del número de componentes reportados, los resultados correspondientes y los métodos utilizados, con la información que enviaron. Una vez verificados los resultados, se sugiere ver en la parte inferior derecha, el promedio de la puntuación del índice de varianza (PIV), el cual deberá ser inferior a 100 para decidir que la calidad fue satisfactoria, desde un punto de vista panorámico. En la misma hoja y para cada componente, se presentan los resultados de los últimos 12 ciclos, y el promedio correspondiente, con lo cual se podrá analizar la situación de cada componente. La puntuación del índice de varianza (PIV) deberá ser inferior a 100 (sin considerar el signo) para concluir que la calidad fue satisfactoria. Los signos negativo y positivo del PIV, señalan que el valor informado es inferior o superior al esperado, respectivamente. Se sugiere localizar el resultado de cada componente en los histogramas, y compararlo con la moda y la media de consenso. Se sugiere que reúnan la información del control de calidad interno (CCI) y del PACAL, para establecer si los resultados son: Precisos y exactos (no hay problema) Precisos e inexactos (hay problemas) Imprecisos (hay problemas mayores) NOTA: si se es impreciso, no se puede evaluar exactitud, aunque cabe señalar que una imprecisión moderada no explica un porcentaje de error grande, en cuyo caso hay problemas simultáneos de imprecisión e inexactitud. Una vez establecida la situación para cada componente, deben tomarse las medidas correctivas pertinentes. Es importante recordar que el “control” de calidad analítico lo hace el propio laboratorio, NO EL PACAL, que sólo les ayuda a evaluar su calidad, y que los sistemas de evaluación externa no son substitutos, sino complemento de los programas internos de control de calidad. NOTA: Si no se hacen los cambios pertinentes, seguramente no habrá mejoría, por lo que cabe recordar que: La precisión depende de que haya uniformidad en la forma de trabajo (medición de volúmenes, mezclado, tiempos de incubación y de lectura, funcionamiento de equipo, etc.) Manual de Usuario Pacal | 37 La exactitud depende de la calidad, cuidado y manejo de los estándares o calibradores y de la calibración química. Les sugerimos estudiar las publicaciones del PACAL (PECEL), que se han hecho en las revistas Laborat-Acta y Med Lab, bajar el compendio de los comentarios técnicos, de la página www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes. 4.7 CONSTANCIAS Y DIPLOMAS QUE SE OTORGAN ANUALMENTE • Al incorporarse un laboratorio, se le otorga una constancia de inscripción (Contrato de Servicios). • Al finalizar cada año, se otorga una constancia por participación continua, si se cumplió con un mínimo de 9 de las 12 evaluaciones que se realizan. Sección Criterio para otorgar diplomas de Excelencia Criterio para otorgar diplomas Especiales • Química Clínica PIV Promedio ≤ 100 11 ciclos y PIV≤50 • Endocrino-Inmunología PIV Promedio ≤ 100 11 ciclos y PIV≤70 • Coagulación PIV Promedio ≤ 110 11 ciclos y PIV≤65 • Citometría Hemática PIV Promedio ≤ 100 11 ciclos y PIV≤65 • Espermatobioscopia Cal.Promedio >70% 11 ciclos y %>75% • Hematología Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥90% • Parasitología Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥90% • Bacteriología Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥90% • Sensibilidad a Antibióticos Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y ≥90% • Micología Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥90% • Uroanálisis PIV Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥80% • Citología Vaginal Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥90% • Patología Cal.Promedio ≥75% 11 ciclos y %≥90% • Muestras Duplicadas Promedio del CV ≤5.0% Manual de Usuario Pacal | 38 • Cumplido el punto anterior se extiende también, un diploma por buena calidad si alcanza la calificación de cada sección, que a continuación se menciona: ** Para las tiras se transforma el error a una escala porcentual inversa, restando a 100% el doble del error promedio, obtenido a lo largo de todas las evaluaciones del año. Por ejemplo, si el error promedio de un laboratorio, a lo largo de todo el año es de 5%, su Porcentaje Inverso (PI) será de 90% y si su error es 10% su PI será de 80%. El PI se promedia con la calificación promedio de las imágenes y con ese resultado se decide a quien otorgarle constancias y diplomas. A los laboratorios que sólo participan en la Química Urinaria o en la interpretación de imágenes, únicamente se les otorgó constancia de participación. • Otorgamos también un diploma especial a los laboratorios con los mejores resultados, cuyos criterios se publican en los comentarios de diciembre de cada año. (Ver tabla anterior). • Si informan menos de 6 elementos en la sección de Química clínica, menos de 5 en Endocrino/inmunología y Citometría hmática, sólo se hará mención de dichos analitos en los documentos antes señalados, no del área en sí. • Para la sección de muestras duplicadas se otorga una constancia de participación, en la cual se señala que el participante vigila la calidad de las etapas pre analítica, analítica y posanalítica. • En caso de que un laboratorio ingrese a PACAL desfasado para la cuenta de participaciones, se puede realizar entrega de Constancia y Diploma cuando se cumpla el primer año como usuario, siempre que lo solicite. La constancia y/o diplomas podrán ser descargados directamente de la página de PACAL. 4.8 POLÍTICAS DE INSCRIPCIÓN Y PAGOS AL PACAL. Los laboratorios nuevos o reingresos deben cubrir el pago anual completo y los que ya están inscritos pueden hacer pago anual o 4 pagos trimestrales, debiendo hacer sus pagos en el primer mes de cada trimestre, esto es en enero, abril, julio y octubre. Los costos por participación se actualizan periódicamente, por lo que no se incluyen en este manual, sin embargo, las actualizaciones deben consultarse en la Hoja de inscripción y actualización de datos, misma que pueden bajar desde nuestra página de Internet www.pacal.org y de la sección Documentos Importantes. Si realizan el pago después del último día de esos meses, tendrá que pagar la mensajería, pues no da tiempo de incluir el pago antes del siguiente envío. A los laboratorios, clientes o participantes que no hayan cubierto su pago trimestral después del segundo mes, se les suspenderá el envío de muestras y, si el pago lo hace posteriormente, ya no se le proporcionarán las muestras atrasadas. Si un laboratorio, cliente o participante no pagó dos trimestres consecutivos, se le dará de baja, excepto si nos dió aviso. Manual de Usuario Pacal | 39 En el mes de diciembre se entregan constancias por participación continua, así como diplomas de excelencia en la calidad, los cuales se retendrán si tienen pagos vencidos y no cuentan con beca. Los pagos se pueden realizar de la siguiente manera: 1. Por depósito a la siguiente cuenta de Cheques, a nombre de GRUPO PACAL S DE RL DE CV: • BANCOMER Cuenta: 0198 4196 47, CLABE: 0121 8000 1984 1964 71 (Se requiere referencia, favor de solicitarla con su asesor). 2. Por medio de tarjeta de crédito. Se sugiere que pidan en el banco se les selle el recibo en el frente. Enviar comprobante de pago al asesor que se le asignó al inscribirse, en caso de no saber quién es, favor de enviar mensaje a [email protected] y se le indicará quien le atenderá. Correos de asesores administrativos: o o o o [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] Identificar el mail y recibo con el número confidencial del laboratorio y, el trimestre que pagan o si se trata de pago anual. CV= S PROMEDIO x100 5. RECOMENDACIONES GENERALES PARA EL CONTROL DE CALIDAD INTERNO Cada laboratorio debe garantizar, a través de su control de calidad interno (CCI), que tiene precisión. Esto se logra verificando que el coeficiente de variación (CV), que es una medida de la imprecisión analítica, no sea mayor de 5%. % ERROR = (ValorObservado � ValorEsperado) x100 ValorEsperado El CV se obtiene dividiendo la desviación estándar (S) entre el promedio aritmético y multiplicando por 100 para expresarlo como porcentaje: Manual de Usuario Pacal | 40 Una vez cubierto el requisito de tener precisión, el laboratorio en su CCI debe confirmar que tiene exactitud (el error no debe ser mayor de 5%). Esto se logra verificando que el promedio mensual de cada analito, no difiera del valor esperado en los sueros control valorados empleados (se recomienda que al menos se utilice un suero de niveles normales y otro de niveles elevados). El cálculo del error se hace con la fórmula: Las recomendaciones internacionales y la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011 Para la Organización y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos. Señalan que además del CCI, la calidad de todo laboratorio debe garantizarse a través de la participación en programas externos de evaluación. Con esto se busca el hacer que los resultados sean comparables en todo el mundo. Para poder inferir que la calidad de las muestras problema, es igual a las de las muestras control, es requisito que el tratamiento de problemas y controles sea idéntico y si esto se cumple, entonces las muestras control realmente son buenos indicadores de lo que sucede con las muestras problema. 5.1 PRINCIPALES FUENTES DE IMPRECISIÓN (ERRORES ALEATORIOS) A) EN SISTEMAS MANUALES. • La medición de volúmenes incorrecta o con falta de uniformidad, debido al mal manejo de pipetas, pipetores, etc., al mal estado de las mismas o la falta de mantenimiento de las pipetas semiautomáticas y pipetores. • Mezclado inadecuado o insuficiente de reactivos y muestras problema. • Inestabilidad de reactivos y controles, aunado a condiciones de conservación inadecuadas. • Inestabilidad de la lectura en los fotómetros, y/o la utilización de fotómetros de ancho de banda grande. • Defectos en el lavado del material. • Variaciones en la corriente eléctrica. B) EN SISTEMAS AUTOMATIZADOS. • Falta de mantenimiento preventivo y vigilancia del equipo. • El desgaste de microjeringas o microinyectores. • Fugas en las microjeringas. • Defectos en el lavado o secado de celdas. • Reutilización de celdas desechables. • Acarreo de reactivos y/o muestras, que pueden interferir en reacciones consecutivas. • Variaciones en la corriente eléctrica. 5.2 PRINCIPALES FUENTES DE INEXACTITUD (ERRORES SISTEMÁTICOS) • Baja calidad de estándares y/o calibradores. • Inestabilidad de estándares, aunado a malas condiciones de conservación. Manual de Usuario Pacal | 41 • Efectos de matriz, asociados a la baja especificidad del método o técnica usada. • Utilización de factores recomendados por fabricantes de reactivos, concomitante con la utilización de fotómetros de ancho de banda grande o con lámparas y/o detectores gastados. 5.3 ESTRATEGIAS PARA LOGRAR ANÁLISIS CONFIABLES Corregir la inexactitud es sencillo, cuando ya se tiene precisión, ya que bastará con cambiar el estándar o calibrador, o calcular el factor adecuado para el equipo y finalmente verificar que se ha solucionado el problema. Corregir la imprecisión en cambio, puede resultar más difícil, por lo que se recomienda seguir los siguientes pasos: 1.- Establecer la variación en condiciones óptimas (VCO) es decir, el CV en condiciones óptimas, primero en un método sencillo y luego en otros más complejos. Las condiciones se pueden considerar óptimas, cuando se emplean reactivos nuevos, equipo calibrado, pipetas limpias y en buen estado, pipetas semiautomáticas lubricadas, etc. El procedimiento implica hacer 10 a 20 mediciones en la misma muestra y en una sola corrida para calcular el CV, el cual no debe ser mayor de 2-3%, ya que si en estas condiciones no se pueden obtener resultados reproducibles, menos se obtendrán en las condiciones habituales. Si no se logra el objetivo, deberá hacerse una revisión crítica de cada paso, identificar las fuentes de variación y evitarlas. Cuando se logre tener precisión, proceder con el siguiente punto. 2.- Establecer la variación en condiciones de rutina (VCR), que no debe ser mayor del doble de la VCO, para lo cual se debe analizar 20 veces una misma muestra (una medición cada día y analizarla como si fuera una muestra de paciente). Si el CV es mayor del esperado, debe revisarse críticamente todo el procedimiento, buscando los pasos con falta de uniformidad y corregir; si el CV es pequeño, entonces se puede decir que se tiene precisión y se puede proceder a evaluar la exactitud. CUANDO UN LABORATORIO TIENE PRECISIÓN Y EXACTITUD Debe vigilar que el sistema se mantenga controlado, evitando que haya tendencias o desplazamientos, lo que se facilita con la ayuda de gráficas de Control de Calidad Interno (CCI). Es especialmente importante que cuando se cambien reactivos, estándares o controles, se haga un análisis comparativo de los resultados de los controles, antes y después del cambio. Manual de Usuario Pacal | 42 Conviene evitar los cambios simultáneos de reactivos, estándares, etc., porque puede crear confusión en el caso de que haya problemas. 5.4 COMENTARIOS ESPECIALES PARA LAS ENZIMAS La actividad de todas las enzimas se modifica con la temperatura, en una relación constante que se denomina Q10, que tiene un valor constante característico para cada enzima y que representa el número de veces que es mayor la actividad enzimática a una temperatura dada, sobre la actividad a otra temperatura menor, en 10ºC. El Q10 de muchas enzimas es cercano a 2, de manera que por cada 10ºC se duplica la actividad. Esto señala que en 10ºC hay un aumento aproximado de 100% y que por cada grado de temperatura hay un cambio en la actividad enzimática cercano a 10%. Las recomendaciones internacionales sugieren que las mediciones enzimáticas se realicen a 25, 30 ó 37ºC y los instructivos para el análisis y la literatura señalan sólo factores de conversión de resultados entre esas temperaturas, ya que también se proporcionan valores de referencia para las mismas. ENZIMA FACTOR DE 25 A 37ºC FACTOR DE 30 A 37ºC AST 2.08 1.54 ALT 1.82 1.39 ALP 1.64 1.33 LDH 1.92 1.43 AML CK-NAC 1.66 2.44 1.75 1.56 El PACAL compara los resultados de las enzimas, obtenidos a una temperatura de 37ºC, de manera que si la temperatura de medición fue diferente; deben multiplicar el resultado por el factor de corrección correspondiente, que a continuación se señala: Sin embargo, es pertinente señalar que los factores pueden diferir ligeramente entre las isoenzimas, de manera que si el porcentaje de las fracciones en una muestra no coincide con el patrón normal de isoenzimas, pudiera haber diferencias y, en consecuencia obtener un PIV no muy justo. Por tal razón se sugiere realizar las mediciones enzimáticas a 37ºC. Manual de Usuario Pacal | 43 5.5 CONTROL DE CALIDAD DEL LAVADO DEL MATERIAL DE VIDRIO En el Control Total de la Calidad debe participar todo el personal del laboratorio, que debe entender lo importante que es su trabajo y sentirse parte del equipo, incluyendo a las personas que lavan el material, ya que una fuente de imprecisión e inexactitud importante, es el lavado del material y debe hacerse una revisión minuciosa del mismo. Por la razón anterior, les sugerimos que diariamente tomen una muestra representativa y al azar, del material de vidrio y que evalúen la calidad del lavado, de la manera siguiente: A) PREPARACIÓN DEL INDICADOR Disolver 0.1 gramos de rojo de metilo en 300 mL de alcohol etílico (etanol) y adicionar 200 mL de agua destilada. B) PROCEDIMIENTO Se colocan 2-5 gotas del indicador en el material de vidrio en estudio y se hace un testigo positivo con una gota de detergente. C) INTERPRETACIÓN En el material bien lavado, el indicador no debe cambiar su color original, mientras que en el testigo el indicador cambia a amarillo. Si en un lote de material, hay resultados positivos, deberá rechazarse todo el lote de material y volver a realizar su lavado. Aún con este procedimiento, para métodos o técnicas altamente sensibles a la presencia de impurezas, como son las mediciones de calcio, fósforo y hierro, se recomienda la utilización de material desechable, sin embargo, ante la dificultad que esto representa, cabe señalar que algunos laboratorios han resuelto este problema de la siguiente manera. En el método de la o-cresolftaleína, mezclan primero el amortiguador y el cromógeno, eliminando los tubos que visualmente dan color antes de agregar la muestra. Manual de Usuario Pacal | 44 6. ANEXOS 6.1 FORMATO PARA REGISTRO DE LABORATORIOS NUEVOS Y ACTUALIZACIÓN DE LOS YA INSCRITOS Manual de Usuario Pacal | 45 CUENTAS PARA PAGOS A NOMBRE DE GRUPO PACAL. S. DE R.L. DE C.V. Bancomer: Banco Afirme: Cuenta: 0198 4196 47, Clabe: 0121 8000 1984 1964 71 Cuenta: 1411 16 002, Clabe: 0621 8000 1411 1600 27 LLENAR LA SOLICITUD Y ENVIARLA POR CORREO ELECTRÓNICO JUNTO CON SU COMPROBANTE DE PAGO A SU ASESOR: [email protected]; [email protected]; [email protected] y [email protected] Si no recuerda quién es su asesor, enviarla a: [email protected] Dudas a los teléfonos: 55 5396-6650, 55 5341-3014, 55 5341-9238, 55 5233-8562 y 55 5233-8563 Manual de Usuario Pacal | 46 6.2 HOJAS DE INFORME DE RESULTADOS PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Temperatura de recepción de muestras: _____ °C, día y mes ___________________ 2022 QUÍMICA CLÍNICA COMPONENTE UNIDADES CICLO:_____________ RESULTADO MÉTODO NO. CONFIDENCIAL:___________ COMPONENTE UNIDADES RESULTADO 1.‐ Glucosa mg/dL ___________ _________ 14.‐ ALP U/L, a 37°C ___________ 2.‐ Urea mg/dL ___________ _________ 15.‐ LDH U/L, a 37°C ___________ 3.‐ Creatinina mg/dL ___________ _________ 16.‐ AML U/L, a 37°C ___________ 4.‐ Ácido úrico mg/dL ___________ _________ 17.‐ CK‐T U/L, a 37°C ___________ 5.‐ Proteína T. g/dL ___________ _________ 18.‐ Sodio meq/L ___________ 6.‐ Albúmina g/dL ___________ _________ 19.‐ Potasio meq/L ___________ 7.‐ Bilirubina T. mg/dL ___________ _________ 20.‐ Cloruros meq/L ___________ 8.‐ Bilirrubina dir. mg/dL ___________ _________ 21.‐ Calcio mg/dL ___________ 9.‐ Colesterol T. mg/dL ___________ _________ 22.‐ Fosforo mg/dL ___________ 10.‐ Colesterol HDL mg/dL ___________ _________ 23.‐ Fe (Hierro) µg/dL ___________ 11.‐ Trigliceridos mg/dL Hemolizado (tubo etiqueta rosa) ___________ _________ 12.‐ AST U/L, a 37°C ___________ _________ 24.‐ HbA1c % (NGSP) ___________ 13.‐ ALT U/L, a 37°C ___________ _________ 25.‐ Hemoglobina g/dL ___________ NOTA: Formula de conversión %HbA1c (NGSP) = (0.9148 x %HbA1c (IFCC) + 2.152 MÉTODO _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ PARASITOLOGÍA CICLO:_____ NO. CONFIDENCIAL:_______ Ver el problema en www.pacal.org e informar lo solicitado: HEMATOLOGÍA CICLO:_____ NO. CONFIDENCIAL:_______ Ver el problema en www.pacal.org e informar lo solicitado: ENDOCRINO ‐ INMUNO (ES DIFERENTE AL SUERO DE QUÍMICA CLÍNICA) COMPONENTE 1.‐ 2.‐ 3.‐ 4.‐ 5.‐ 6.‐ 7.‐ 8.‐ 9.‐ 10.‐ 11.‐ 12.‐ T3 T4 FT3 FT4 TSH LH FSH Prolactina Progesterona Testosterona Estradiol Cortisol CICLO: __________ UNIDADES RESULTADO MÉTODO ng/dL µg/dL pg/dL ng/dL mUI/L UI/L UI/L µg/L µg/L µg/L ng/L µg/dL _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ _________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ NO. CONFIDENCIAL:____________ COMPONENTE 13.‐ 14.‐ 15.‐ 16.‐ 17.‐ 18.‐ 19.‐ 20.‐ 21.‐ 22.‐ 23.‐ βHGC PSA IgA IgG IgM IgE UNIDADES RESULTADO MÉTODO UI/L µg/L mg/dL mg/dL mg/dL UI/mL _________ _________ _________ _________ _________ _________ __________ __________ __________ __________ __________ __________ *PCR mg/dL _________ __________ *FR UI/mL _________ __________ *ASO UI/mL _________ __________ *C3 mg/dL _________ __________ *C4 mg/dL _________ __________ * Solo se evalúan resultados de tipo cuantitativo EL ÚNICO MEDIO OFICIAL PARA EL INFORME DE RESULTADOS ES PACALNET Verificar fechas de informe y discusión de resultados en el calendario de PACAL F‐MTA‐R‐01.0 OCTUBRE 03 REVISIÓN E5 Manual de Usuario Pacal | 47 PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD CICLO: ____________ BACTERIOLOGÍA 1.‐ Características microscopicas: 2.‐ Medios para islamiento: NO. CONFIDENCIAL: ____________ 3.‐ Pruebas para identificación positivas: Pruebas para identificación negativas: 4.‐ Resultado (genero y especie): 5.‐ Auto‐analizador: CICLO: ____________ UROANÁLISIS NO. CONFIDENCIAL: ____________ 1. De www.pacal.org y Documentos Importantes baje OPCIONES DE RESULTADOS PARA LAS TIRAS DE UROANÁLISIS; 2. Identifique el número de su marca de tiras; 3. Informe el número sobrepuesto en el color que corresponda a su resultado. NOTA: No se evaluarán informes con resultados en lugar del número de la opción. NÚMERO DE TIRA: ______________ OPCIÓN OPCIÓN 1.‐ Glucosa _________ 8.‐ Urobilinogeno ________ 2.‐ Bilirrubina _________ 9.‐ Nitrito ________ 3.‐ Cetona _________ 10.‐ Leucocitos ________ 4.‐ Densidad _________ 11.‐ Ácido ascorbico ________ 5.‐ Sangre _________ 12.‐ Micro‐albumina ________ pH 6.‐ _________ 13.‐ Calcio ________ 7.‐ Proteínas _________ 14.‐ Creatinina ________ Ver el problema en www.pacal.org e informar lo solicitado: IMAGEN CICLO:___________ COAGULACIÓN COMPONENTE UNIDADES 1.‐ Fibrinogeno (mg/dL) 2.‐ TP INR 3.‐ TPPA COCIENTE CITOMETRÍA HEMÁTICA COMPONENTE 1.‐ 2.‐ 3.‐ 4.‐ 5.‐ 6.‐ 7.‐ Eritrocitos Hemoglobina Hematocrito VCM Distrib. Erit. Plaquetas Vol.Plaq.Prom. UNIDADES 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟔𝟔 /µL g/L % fL % 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL fL RESULTADO MÉTODO _________ _________ _________ ________ ________ ________ CICLO:___________ RESULTADO MÉTODO __________ __________ __________ __________ __________ __________ __________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ COMPONENTE 8.‐ 9.‐ 10.‐ 11.‐ 12.‐ 13.‐ 14.‐ Leucocitos Linfocitos Monocitos Granulócitos Neutrófilos Eusinófilos Basófilos NO. CONFIDENCIAL:__________ NO. CONFIDENCIAL:__________ UNIDADES 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL 𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝒙𝟑𝟑 /µL RESULTADO MÉTODO __________ __________ __________ __________ __________ __________ __________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ ________ EL ÚNICO MEDIO OFICIAL PARA EL INFORME DE RESULTADOS ES PACALNET Verificar fechas de informe y discusión de resultados en el calendario de PACAL F‐MTA‐R‐01.0 OCTUBRE 03 REVISIÓN E5 Manual de Usuario Pacal | 48 PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD CITOLOGÍA VAGINAL CICLO:___________ Ver el problema en www.pacal.org e informar lo solicitado: NO. CONFIDENCIAL:__________ CICLO:___________ NO. CONFIDENCIAL:__________ MICOLOGÍA CICLO:___________ Ver el problema en www.pacal.org e informar lo solicitado: NO. CONFIDENCIAL:__________ SENSIBILIDAD A LOS ANTIBIÓTICOS 1.‐ Genero y especie: 2.‐ Características microscopicas: 3.‐ Susceptibles: NO. CONFIDENCIAL:__________ PATOLOGÍA QUIRÚRGICA Ver el problema en www.pacal.org e informar lo solicitado: CICLO:___________ 4.‐ Intermedios: 5.‐ Resistentes: ESPERMATOBIOSCOPÍA VITALIDAD ESPERMÁTICA Espermas vivos Espermas muertos MOVILIDAD ESPERMÁTICA No. de campos contados Progresivo No progresivo Inmóviles CONCENTRACIÓN ESPERMÁTICA Cuenta gruesa Dilución utilizada Concentración PREGUNTAS 1.‐ CICLO:___________ NO. CONFIDENCIAL:__________ MORFOLOGÍA ESPERMÁTICA No. de espermas contados % % Espermas normales % % Defectos de cabeza % Defectos de pieza media % % Gota citoplasmática % % Defecto de flagelo % % Células redondas % Mill./mL Observaciones (otras células contadas) ESPZ/campo Factor de dilución Mill./mL 2.‐ 3‐ EL ÚNICO MEDIO OFICIAL PARA EL INFORME DE RESULTADOS ES PACALNET Verificar fechas de informe y discusión de resultados en el calendario de PACAL F‐MTA‐R‐01.0 OCTUBRE 03 REVISIÓN E5 Manual de Usuario Pacal | 49 6.3 CLAVES PAR IDENTIFICAR METODOS 6.3 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS (Debido a que cambia frecuentemente sugerimos buscar la versión más actual en www.pacal.org y documentos importantes) CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 1/12 GLUCOSA 0. OTROS 1. Hexocinasa-UV 2. Glucosa oxidasa-PAP 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (GOD-PAP) 5. BECKMAN CX (Hexocinasa) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS UREA 0. OTROS 1. Ureasa-UV (Ureasa-GLDH) 2. 3. Ureasa/hipoclorito (Berthelot) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (Ureasa-GLDH) 5. BECKMAN CX (Ureasa-GLDH) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS 53 Manual de Usuario Pacal | 50 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 2/12 CREATININA 0. OTROS 1. Picrato alcalino (Jaffé cinético) 2. Picrato alcalino (Punto final) 3. Enzimático UV 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (Jaffé cinético) 5. BECKMAN CX (Jaffé cinético) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS ACIDO URICO 0. OTROS 1. Uricasa-UV (NAD/NADH) 2. Uricasa-Alantoina (absorción dif.) 3. Uricasa-PAP 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (Uricasa-PAP) 5. BECKMAN CX (Uricasa-PAP) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 51 54 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2211 HOJA 3/12 PROTEINAS TOTALES 0. OTROS 1. Biuret (Sulfato cúprico alcalino) 2. 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (biuret) 5. BECKMAN CX (biuret) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS). Eq. automatizado 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus) 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS ALBÚMINA 0. OTROS 1. Verde de bromocresol (VBC) 2. Púrpura de bromocresol (PBC) 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (VBC) 5. BECKMAN CX (Púrpura de bromocresol) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado.. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 (Verde de bromocresol) 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 52 56 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 4/12 BILIRRUBINA TOTAL 0. OTROS 1. Sulfanílico con blanco (Jendrassik) 2. Sulfanílico sin blanco (Jendrassik) 3. Sulfanílico (Malloy Evelyn) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (DicloroPhenilDiazonio) 5. BECKMAN CX (Diazo-Cafeína) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS BILIRRUBINA DIRECTA 0. OTROS 1. Sulfanílico con blanco (Jendrassik) 2. Sulfanílico sin blanco (Jendrassik) 3. Sulfanílico (Malloy Evelyn) 4.HITACHI / Reactivos ROCHE (Jendrassik) 5. BECKMAN CX (Jendrassik) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. (informar BU no BC) 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 53 56 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 5/12 COLESTEROL TOTAL 0. OTROS 1. Enzimático (CHOD-PAP) 2. 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (CHOD-PAP) 5. BECKMAN CX (CHOD-PAP) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS COLESTEROL-HDL 0. OTROS 1. Enzimático (CHOD-PAP) 2. 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (CHOD-PAP) 5. BECKMAN CX (CHOD-PAP) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 54 57 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 6/12 TRIGLICÉRIDOS 0. OTROS 1. Enzimático con LDH/NAD 2. Enzimático con peroxidasa (GPO-PAP) 3. Enzimático (glicerol/Dhsa/diaforasa) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (GPO-PAP) 5. BECKMAN CX (GPO-PAP) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS ASPARTATO AMINO TRANSFERASA (TGO) 0. OTROS 1. Cinético sin fosf. piridoxal (IFCC/NVKC) 2. Cinético con fosf. piridoxal (IFCC/SFBC/SEQC) 3. Cinético (DGKCH) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (IFCC sin PPy) 5. BECKMAN CX (MDH/NADH) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 55 58 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 7/12 ALANINO AMINO TRANSFERASA (TGP) 0. OTROS 1. Cinético sin fosf. piridoxal (IFCC/NVKC) 2. Cinético con fosf.de piridoxal (IFCC/SFBC/SEQC) 3. Cinético (DGKCH) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (IFCC sin PPy) 5. BECKMAN CX (LDH/NADH) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS FOSFATASA ALCALINA (ALP) 0. OTROS 1. 4-Nitrofenilfosfato (pNPP-IFCC) 2. PNPP-regulador Amino Metil Propanol (AMP) (Bowers y McComb). 3. PNPP-regulador DiEtanolAmina (DEA). 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (pNPP-IFCC) 5. BECKMAN CX (pNPP-AMP/B.y McC) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus) 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 56 59 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 8/12 LACTATO DESHIDROGENASA (LDH) 0. OTROS 1. Lactato a piruvato 2. Piruvato a lactato (DGKCH/NVKC) AMILASA (AML) 0. OTROS 1. Maltoheptaósido sin bloquear 2. Maltoheptaósido bloqueado (benciliden o etiliden maltoheptaósido) 3. Piruvato a lactato (SFBC/SEQC) 3. CNP-G3 alfa Amilasa 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (Pir. a Lac. DGKCH) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (EtilidenG7PNP/EPS) 5. BECKMAN CX (Maltotetraósido/NAD) 5. BECKMAN CX (LD-L) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 57 60 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2205 HOJA 9/12 CK TOTAL (CPK/CKnac) 0. OTROS 1. Creatina fosfato/CK/HK/G6PDH/NADP 2. Creatina fosfato/CK/HK/G6PDH/NAD 3. Creatin fosfato/CK/Glicerocinasa/Peroxidasa (CK/GliK/POD). 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (DGKCH) 5. BECKMAN CX (DGKCH) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS SODIO 0. OTROS 1. Electrodo ión selectivo (ISE) 2. Flamometría 3. Enzimático 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (ISE) 5. BECKMAN CX (ISE) 6. 7. ES-300 KONTROLab, PL3, PL4 (ISE) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ (indirecto) 9. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. NOVA CRT 29. EasyLite MEDICA/ECC 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 58 61 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2205 HOJA 10/12 POTASIO 0. OTROS 1. Electrodo ión selectivo (ISE) 2. Flamometría 3. Enzimático 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (ISE) 5. BECKMAN CX (ISE) 6. 7. ES-300 KONTROLab, PL3, PL4 (ISE) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ (indirecto) 9. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. NOVA CRT 29. EasyLite MEDICA/ECC 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS CLORUROS 0. OTROS 1. Electrodo ión selectivo (ISE) 2. Titulación mercurométrica 3. Colorimétrico férrico/tiocianato 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (ISE) 5. BECKMAN CX (ISE) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab, PL3, PL4 (ISE) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ (indirecto) 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. NOVA CRT 29. EasyLite MEDICA/ECC 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 59 62 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2201 HOJA 11/12 CALCIO 0. OTROS 1. o-Cresolftaleina complexona 2. Arsenazo 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (o-Cresolftaleina c.) 5. BECKMAN CX (Arsenazo) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab, PL3, PL4 (ISE) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10 Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. EasyLite MEDICA/ECC 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS FÓSFORO 0. OTROS 1. Molibdato con reducción(p-metil amino fenol ó ANS ó cloruro estanoso) 2. Molibdato-UV sin reducción 3. 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (Molibdato-UV) 5. BECKMAN CX (Molibdato-UV) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado.. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra, Spinlab 180, Microlab, Spinlab. 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq.. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacio 29. EasyLite MEDICA/ECC 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 60 63 CLAVES PARA IDENTIFICAR MÉTODOS DE QUÍMICA CLÍNICA AL INFORMAR AL PACAL VIGENTE DESDE EL CICL0 2208 HOJA 12/12 HIERRO 0. OTROS 1. Batofenantrolina 2. Ferrocromo/Ferrozina (Ferrozina) 3. Tripiridiltriazina (TPTZ) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE (Ferrozina) 5. BECKMAN CX (Ferrozina) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. ES-300 KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra Spinlab 180, Microlab, Spinlab 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. Reactivos ELITECH (SIEMENS) Eq. automatizado. 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacío 29. EasyLite MEDICA/ECC 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Hb GLICOSILADA (A1c) 0. OTROS 1. BIO RAD 2. Nycocard 3. LabonaCheck HbA1c (DQI) 4. HITACHI / Reactivos ROCHE 5. Epithod 616 (ACCUTRACK) 6. Reactivos SPINREACT. Equipo semiautomatizado. 7. IChroma KONTROLab (DESEGO) 8. Cobas 6000 C501, Cobas 111, Cobas Integra 400+ 9. SPINREACT. Analizadores automatizados, Selectra Spinlab 180, Microlab, Spinlab 10. Reactivos DCL-SEKISUI Equipos Dirui CS 11. BECKMAN DxC600 12. CROMATEST – BCR INTERNACIONAL 13. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados alto rendimiento (cb 30i, kone´s, ct, cmd800) 14. BECKMAN LX20 y DxC800 15. Reactivos WIENER LAB Equipos automatizados mediano rendimiento (ml2300, cm200 y cm 250) 16. Reactivos WIENER LAB Equipos manuales y semi-automatizados. 17. Reactivos VALTEK – GRUPO MEX-LAB 18. Reactivos RANDOX. Equipo automatizado. 19. Reactivos RANDOX. Equipo manual. 20. VITROS SISTEMAS M.F. Automatizados. 21. Reactivos POINTE SCIENTIFIC. 22. SIEMENS DCA 23. Reactivos QCA Eq. Automatizado (Mini y Plus). 24. Reactivos DIASYS Equipo automatizado. 25. Reactivos DIASYS Equipo manual. 26. Reactivos DCL-SEKISUI Otros Equipos 27. AEROSET ARCHITECT C8000 28. Temporalmente vacío 29. Reactivos QCA Equipo manual (MBM) 30. Reactivos ACCULINE Equipo automatizado 31. DIMENSION (SIEMENS) 32. Reactivos HUMAN Equipo automatizado 33. Reactivos HUMAN Equipo manual 34. SISTEMAS Beckman Coulter AU: AU480. AU680, DxC 700 AU, AU5800 35. SIEMENS ADVIA CHEMISTRY 36. Reactivos BIOSYSTEMS 37. Reactivos RANDOX Equipo RX automatizados 38. FUJIFILM NX500 / FDC7000 DRI-CHEM 39. Reactivos Biosystems Equipo automatizado 40. EQUIPO ATELLICA CH 930 DE SIEMENS Manual de Usuario Pacal | 61 12 HEMOGLOBINA 0. OTROS 1. Cianometahemoglobina 2. Carboxihemoglobina 3. Oxihemoglobina 4. Coulter 5. Technicon 6. Cell-Dyn 7. Sysmex NOTAS: Si un método manual no coincide con ninguno de los métodos del 1 a 3, pero sí coincide con uno automatizado, debe preferirse, a señalar “0” (OTROS). MUY IMPORTANTE: De la correcta identificación del método depende la confiabilidad y utilidad de la evaluación externa de la calidad. Es lamentable obtener un PIV elevado por causa de una identificación errónea del método. Manual de Usuario Pacal | 62 65 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE ENDÓCRINO / INMUNOLOGÍA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2208 Pág. 1/6 T3 0. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. T4 0. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. OTROS SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) ACCESS (QLS) VITROS (QLS) IMMULITE SIEMENS (QLS) ELECSYS (ECLIA) VIDAS (ELFA) LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) TOSOH (FPIA) OTROS SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) ACCESS (QLS) VITROS (QLS) IMMULITE SIEMENS (QLS) ELECSYS (ECLIA) VIDAS (ELFA) LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) TOSOH (FPIA) ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) CL-900i (MINDRAY) CL-1200i (MINDRAY) CL-2000i (MINDRAY) FT3 FT4 0. OTROS 0. OTROS 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. ACCESS (QLS) 2. ACCESS (QLS) 3. VITROS (QLS) 3. VITROS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. ELECSYS (ECLIA) 5. ELECSYS (ECLIA) 6. VIDAS (ELFA) 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. TOSOH (FPIA) 8. TOSOH (FPIA) 9. 9. 10. 10. 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) Manual de Usuario Pacal | 63 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE ENDÓCRINO / INMUNOLOGÍA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2208 Pág. 2/6 TSH LH 0. OTROS 0. OTROS 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. ACCESS (QLS) 2. ACCESS (QLS) 3. VITROS (QLS) 3. VITROS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. ELECSYS (ECLIA) 5. ELECSYS (ECLIA) 6. VIDAS (ELFA) 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. TOSOH (FPIA) 8. TOSOH (FPIA) 9. 9. 10. 10. 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) FSH PROLACTINA 0. OTROS 0. OTROS 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. ACCESS (QLS) 2. ACCESS (QLS) 3. VITROS (QLS) 3. VITROS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. ELECSYS (ECLIA) 5. ELECSYS (ECLIA) 6. VIDAS (ELFA) 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. TOSOH (FPIA) 8. TOSOH (FPIA) 9. 9. 10. 10. 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) Manual de Usuario Pacal | 64 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE ENDÓCRINO / INMUNOLOGÍA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2208 Pág. 3/6 PROGESTERONA TESTOSTERONA 0. OTROS 0. OTROS 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. ACCESS (QLS) 2. ACCESS (QLS) 3. VITROS (QLS) 3. VITROS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. ELECSYS (ECLIA) 5. ELECSYS (ECLIA) 6. VIDAS (ELFA) 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. TOSOH (FPIA) 8. TOSOH (FPIA) 9. 9. 10. 10. 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) ESTRADIOL CORTISOL 0. OTROS 0. OTROS 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. ACCESS (QLS) 2. ACCESS (QLS) 3. VITROS (QLS) 3. VITROS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. ELECSYS (ECLIA) 5. ELECSYS (ECLIA) 6. VIDAS (ELFA) 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. TOSOH (FPIA) 8. TOSOH (FPIA) 9. 9. 10. 10. 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) Manual de Usuario Pacal | 65 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE ENDÓCRINO / INMUNOLOGÍA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2208 Pág. 4/6 PSA βHGC 0. OTROS 0. OTROS 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. ACCESS (QLS) 2. ACCESS (QLS) 3. VITROS (QLS) 3. VITROS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. ELECSYS (ECLIA) 5. ELECSYS (ECLIA) 6. VIDAS (ELFA) 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. TOSOH (FPIA) 8. TOSOH (FPIA) 9. 9. 10. 10. 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 11. ARCHITECT i2000 ABBOTT (CMIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) IgA IgG 0.OTROS 0. OTROS 1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4. 5. 5. 6. 6. 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. 8. 9. NEFELOMETRIA 9. NEFELOMETRIA 10.TURBIDIMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 11. ARCHITECT C98000 11. ARCHITECT C8000 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) Manual de Usuario Pacal | 66 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE ENDÓCRINO / INMUNOLOGÍA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2208 Pág. 5/6 IgM IgE 0.OTROS 0. OTROS 1. 1. SNIBE-MAGLUMI (QLS/nanopartículas) 2. 2. ACCESS (QLS) 3. 3. VITROS (QLS) 4. 4. IMMULITE SIEMENS (QLS) 5. 5. ELECSYS (ECLIA) 6. 6. VIDAS (ELFA) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. 8. TOSOH (FPIA) 9. NEFELOMETRIA 9. NEFELOMETRIA 10.TURBIDIMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 11. ARCHITECT C8000 11. ARCHITECT C8000 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) PCR FR 0. OTROS 0. OTROS 1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4. 5. 5. 6. 6. 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. 8. 9. NEFELOMETRIA 9. NEFELOMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 11. ARCHITEC C8000 11. ARCHITEC C8000 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE ENDÓCRINO / INMUNOLOGÍA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2208 Pág. 6/6 ASO C3 0. OTROS 0. OTROS 1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4. 5. 5. 6. 6. 7. 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. 9. NEFELOMETRIA 9. NEFELOMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 11. ARCHITEC C8000 11. ARCHITEC C8000 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) C4 0. OTROS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. LIAISON DIASORIN (QLS FLASH) 8. 9. NEFELOMETRIA 10. TURBIDIMETRIA 11. ARCHITEC C8000 12. iChroma KONTROLab (DESEGO) (FIA) 13. CL900I KONTROLab (DESEGO) (QLS) 14. EQUIPO ATELLICA IM 1300 / IM 1600 DE SIEMENS (QLS) 15. CL-900i (MINDRAY) 16. CL-1200i (MINDRAY) 17. CL-2000i (MINDRAY) CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE COAGULACIÓN, VIGENTE DESDE EL CICLO 1902 Pág. 1/1 NÚMERO DE MÉTODO MARCA DEL REACTIVO 0 OTRAS MARCAS 1 REACTIVO PT-THS, aPTT-Actin, Fib-Multifibren U. – MÉTODO ÓPTICO/Sistemas Sysmex 2 I.L. (HemosIL) 3 TRINICLOT EXCEL/TRINICLOT AUTOMATED – TRINITY BIOTECH (LICON) 4 SPINREACT 5 TRINICLOT EXCEL S/TRINICLOT AUTOMATED TRINITY BIOTECH (LICON) 6 ROCHE (STAGO) 7 REACTIVO PT-Innovin, aPTT-Actin FS, Thrombina Fbg – MÉTODO ÓPTICO/Sistemas Sysmex 8 REACTIVO PT-THS, aPTT-Actin, Multifibren U. MÉTODO ÓPTICO-MECÁNICO/Sistema BFTII 9 EQUIPO CS2100i MÉTODO ÓPTICO/Sistemas Sysmex 10 REACTIVOS WIENER LAB EN EQUIPO OPTO-MECÁNICO SEMIAUTOMATIZADO (COL1, COL2, COL4) 11 REACTIVOS WIENER LAB EN EQUIPO AUTOMATIZADO COR50 12 SISTEMAS CLOTTY y AUTOCLOT CON REACTIVOS Hemoplastin L/Hemos PTT/Hemofibrin - ATYDE Manual de Usuario Pacal | 69 70 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE UROANÁLISIS, VIGENTE DESDE EL CICLO 1707 Pág. 1/1 NÚMERO DE MÉTODO MARCA DE LA TIRA REACTIVA 0 OTRAS MARCAS 1 MULTISTIX 10 SG Siemens 2 COMBUR 10 Roche 3 Uri-Con 10 LICON 4 URIN-10 Spinreact 5 iQ UR10A Y iQ UR10V 6 iChem VELOCITY 7 COMBINA 11s Human Test 8 77 ELEKTRONIK(LABSTRIP URINALYSIS) 9 AUTION STICKS 10 EA Arkray 10 URISCAN 10 SGL STRIP YD Diagnostics 11 DIALAB (ATYDE MEXICO S.A. DE C.V. 12 DIRUI Series H / Series H800 13 URIDIAG GRUPO INDUSTRIAL MEXLAB S.A. DE C.V. 14 URINE REAGENT STRIPS Cortez Diagnosgtic 15 Mission (Kabla Diagnosticos) 16 COMBI-SCREEN 11 SYS Analyticon Bitechnologies AG 17 URIT 14G/URITEST 14G (MYMSA) Manual de Usuario Pacal | 70 CLAVES PARA IDENTIFICACIÓN DE MÉTODOS DE LA SECCIÓN DE CITOMETRÍA HEMÁTICA, VIGENTE DESDE EL CICLO 2107 Pág. 1/1 NÚMERO DE MÉTODO MARCA DEL EQUIPO 0 OTRAS MARCAS 1 BECKMAN-COULTER: T, JT, MD, Onyx, MaxM, STKS, HmX, GenS, SERIE LH 2 SYSMEX: SF-3000, XT-1800i, XT-2000i, K-4500, K-1000, KX-21, KX-21N, F-820 3 ABBOTT: Cell-Dyn 1800, 1700, 1600, 1500, 1400, 1200 4 MINDRAY: BC-2300, BC-2800, BC-3000plus, BC3200, BC-3600, BC-10, BC-20, BC-30, BC-20s, BC30s 5 ABX: Pentra 60, 80, 120, Micros60 6 SIEMENS Advia60 7 ABBOTT: Cell-Dyn 3700, 3500, 3200 8 LICON: HEMAT 18 9 ABBOTT: Cell-Dyn Emerald 10 SIEMENS ADVIA 120 11 BECKMAN – COULTER ACT 8, 10, Diff, 5 Diff, Diff AL 12 ABBOTT: RUBY 13 CELLTAC ALFA/E/F NIHON KOHDEN-IMPROMED 14 EQUIPOS QUINTUS 15 EQUIPO WIENER COUNTER 19 16 MINDRAY: BC-5300, BC-5380, BC-5390 17 MINDRAY: BC-5500, BC-5800 18 MINDRAY: BC-5000, BC-5150 19 MINDRAY: BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800plus 20 SIEMENS ADVIA 360 21 SIEMENS ADVIA 560 22 GENRUI MODELOS KT 6200, KT 6400 Y KT 6610 - ATYDE 23 EQUIPO ATECSA: Mythic 22 BOULE: SWELAB Manual de Usuario Pacal | 71 ALFA, SWELAB ALFA 5 PLUS, 72 24 BECKMAN-COULTER SERIE DxH 500: DxH 500/ DxH 520 25 BECKMAN-COULTER SERIE DxH 600: DxH 800/ DxH 900 26 SPINCELL 3 SERIES 27 SPINCELL 5 SERIES 5, 5 PLUS, 5 COMPACT 28 KONTROLab (DESEGO):1H+, 3H+, 5H+ 29 CARDIA DIAGNÓSTICA BIO: EQUIPOS ICON 73 Manual de Usuario Pacal | 72 6.4 OPCIONES DE RESULTADOS DE TIRAS INSTRUCCIONES PARA EL INFORME DE RESULTADOS DE LAS TIRAS REACTIVAS DE UROANÁLISIS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Identifique la marca de las tiras que utiliza. Humedezca completamente cada almohadilla de la tira reactiva, colocando una gota de la orina problema, con ayuda de una pipeta Pasteur. Lea los resultados a los tiempos sugeridos por el fabricante. Anote los resultados obtenidos en la tira. De las siguientes imágenes, identifique la que sea de la marca de tiras reactivas que utiliza. Una vez identificada la imagen, para cada componente, identifique la opción numérica equivalente (los números se colocaron en la imagen de cada resultado posible). Informe los resultados obtenidos (colocando los números) en el orden que señala en PACALnet. NOTA: En caso de contar con tiras reactivas que dan lecturas intermedias a las mostradas en las imágenes, se sugiere infromar el número de la opción superior. En aquellos casos en que den cifras numéricas intermedias, se sugiere redondear a la cifra mas cercana, ya sea inferior o superior. Método o marca de tiras No. 0, en el PACAL Manual de Usuario Pacal | 73 Método o marca de tiras No. 1, en el PACAL Tiras reactivas: Multistix 10 SG (Están sobrepuestas porque antes fue Bayer y ahora es Siemens). Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 74 Método o marca de tiras No. 2, en el PACAL Tiras reactivas: COMBUR 10 (ROCHE). Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. Manual de Usuario Pacal | 75 Método o marca de tiras No. 3, en el PACAL Tiras reactivas: CormayUrineStrips10 Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 76 Método o marca de tiras No. 4, en el PACAL Tiras reactivas: URIN-10 (SPINREACT). Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 77 Método o marca de tiras No. 5, en el PACAL Tiras reactivas: IQ UR10A y IQ UR10V. Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 78 Método o marca de Tiras No. 6, en el PACAL Tiras Reactivas: iChemVELOCITY Sistema Automatizado de Química Urinaria (Iris) Informar al PACAL el número en rojo, que corresponda a su resultado. Manual de Usuario Pacal | 79 Método o marca de tiras No. 7, en el PACAL Tiras reactivas: COMBINA 11 S (HUMAN). Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en sangre se repite algún número (no es por error). Método o en el PAC Tiras reac COMBI Informar superpues resultado, resultados NOTA: O repite alg error). Manual de Usuario Pacal | 80 Método o marca de tiras No. 8, en el PACAL Tiras reactivas: LAB STRIP U11 (LABSTRIP URINALYSIS). Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 81 Método o marca de tiras No. 9, en el PACAL Tiras reactivas: AUTION Sticks 10 EA (ARKRAY). Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 82 Método o marca de tiras No. 10, en el PACAL Tiras reactivas: URISCAN10 SGLstrip (YD Diagnostics). Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. Manual de Usuario Pacal | 83 Método o marca de tiras No. 11, en el PACAL Tiras reactivas: DIALAB (ATYDE MÉXICO S. A. DE C. V.) Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repiten números (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 84 Método o marca de tiras No. 12, en el PACAL Tiras reactivas: DIRUI Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en sangre y nitritos se repiten números (no es por error). Para lograr resultados homogéneos en glucosa y poder reportar con el mismo método ambas tiras, se observa el no. 1 repetido en las tiras para analizadores H-100/300/500 Método o marca de tiras No. 12, en el PACAL Tiras reactivas: DIRUI Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en sangre y nitritos se repiten números (no es por error). Para lograr resultados homogéneos en glucosa y poder reportar con el mismo método ambas tiras, se observa el no.1 repetido en las tiras para analizadores H-100/300/500. Manual de Usuario Pacal | 85 Método o marca de tiras No. 13, en el PACAL Tiras reactivas: URISTIK / URIDIAG (DIRUI, MEX-LAB). Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 86 Método o marca de tiras No. 14, en el PACAL Tiras reactivas: URINE REAGENT STRIPS (CORTEZ DIAGNOSTICS). Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 87 Método o marca de tiras No. 15, en el PACAL Tiras reactivas: MISSION (KABLA DIAGNOSTICOS) Informar al PACAL el número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en cetonas y sangre se repiten números (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 88 Método o marca de tiras No. 16, en el PACAL Tiras reactivas: COMBI-SCREEN11 SYS(AnalyticonBitechnologiesAG). Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 89 Método o marca de tiras No. 17, en el PACAL Tiras reactivas: URIT 14G/URITEST 14G Medidores EGO+ (MYMSA). Informar al PACALel número superpuesto, que corresponda a su resultado, en los diferentes resultados posibles. NOTA: Observe que en nitritos y sangre se repite algún número (no es por error). Manual de Usuario Pacal | 90 6.5 CONVERSIONES DE UNIDADES 6.3 CONVERSIONES DE UNIDADES SECCIÓN DE INMUNOLOGÍA SECCIÓN DE INMUNOLOGÍA Para la correcta evaluación y con la finalidad de mejorar la calidad de sus análisis, será necesario que sus Para la correcta evaluación y con laenfinalidad de especificadas mejorar la calidad de sus análisis, será necesario que resultados sean informados las unidades por PACAL. sus resultados informados endelaslasunidades por Parasean facilitar la conversión unidades especificadas puede hacer uso de PACAL. la siguientePara tabla:facilitar la conversión de las unidades puede hacer uso de la siguiente tabla: Componente Unidades que Evalúa PACAL Su resultado en: Su resultado DIVÍDALO entre: T3 * ng/dL nmol/L 0.01536 [ = ] ng/dL FT3 * pg/dL pmol/L 0.01536 [ = ] pg/dL T4 g/dL nmol/L 12.87 [ = ] g/dL FT4 ng/dL pmol/L 12.87 [ = ] ng/dL TSH mUI/L UI/mL El resultado es el mismo LH UI/L mUI/mL El resultado es el mismo FSH UI/L mUI/mL El resultado es el mismo Prolactina g/L mUI/L 0.047 [ = ] g/L Progesterona g/L nmol/L 3.18 [ = ] g/L Testosterona g/L nmol/L 3.47 [ = ] g/L Estradiol ng/L pmol/L 3.67 [ = ] ng/L Cortisol g/dL nmol/L 27.6 [ = ] g/dL βHGC UI/L mUI/mL El resultado es el mismo PSA g/L ng/mL El resultado es el mismo IgA mg/dL UI/mL 0.6 [ = ] mg/dL IgG mg/dL UI/mL 0.115 [ = ] mg/dL IgM mg/dL UI/mL 1.14 [ = ] mg/dL IgE µg/dL UI/mL 4.16 [ = ] µg/dL PCR mg/dL g/L 0.01 [ = ] mg/dL FR UI/L mUI/mL El resultado es el mismo ASO C3 UI/mL mg/dL mUI/mL g/L El resultado es el mismo 0.01 [ = ] mg/dL C4 mg/dL g/L 0.01 [ = ] mg/dL * T3 y FT3, las unidades en las que el PACAL le pide reportar son ng/dL en el caso de T3, y pg/dL para el caso de FT3, de tal forma que, se multiplica el resultado que le proporciona su equipo por 10, ya que sus equipos le dan resultados en ng/mL; es importante que tome en cuenta que la décima parte de 1000mL (1L) es 100 y no 10, por este motivo para hacer la conversión correcta de sus unidades es necesario que multiplique su resultado por 100 y NO por 10. T3 y FT3 1ng/mL = 100ng/dL 1pg/mL = 100pg/dL Progesterona, Testosterona y PSA 100 ng/mL = 100,000 ng/L = 100 g/L Manual de Usuario Pacal | 91 Unidades de medida http://1fisicaxsancamilo.blogspot.mx/2015/05/ http://www.pesadillo.com/pesadillo/?p=6393 Esperando que la información le sea de utilidad, PACAL le agradece su cooperación y comprensión. Manual de Usuario Pacal | 92 78 Alhelí #78 Col. Nueva Santa María Del. Azcapotzalco, México D.F. Ciudad de México y Área Metropolitana (55) 5233 8562 y 63 1055 8331 5341 3014 5341 2971 5396 8417 [email protected] /pacalfanpage @grupopacal @pacal_fan_ page www.pacal.org
