CUESTIONES-TEMA-1.pdf MJSB17 Instrumentación Biomédica 3º Grado en Ingeniería de la Salud Escuela Técnica Superior de Ingeniería Informática Universidad de Málaga Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 1. ¿Cuáles son las principales funciones de los instrumentos de medida y cuáles las principales tareas en las que pueden intervenir en el ámbito de la biomedicina? Cita algunos ejemplos. Las principales funciones de los instrumentos de medida son: - Respondes a los requerimientos y/o restricciones impuestas por la magnitud y/o el sistema que se quiere medir (condiciones ambientales, seguridad, fiabilidad). - Ofrecer unas prestaciones acordes a la magnitud y/o el sistema que se quiere medir (velocidad de respuesta, rango, resolución, consumo de potencia, etc.). Las tareas en las que pueden intervenir en el ámbito de la biomedicina son el diagnóstico, monitorización, terapia asistencias y rehabilitación. 2. ¿Cuáles son las principales diferencias entre un instrumento empleado en medidas biomédicas y un instrumento de medida convencional? Un instrumento biomédico tiene como fuente de señal un tejido vivo y la energía se aplica a un tejido vivo. Además, tiene especiales exigencias en seguridad, robustez y fiabilidad, y tienen que ser mínimamente invasivos. También hay un tercer sujeto sobre el que recae la acción del instrumento, el paciente. 3. Dibuja el diagrama de bloques general de un sistema de instrumentación empleado en biomedicina. Explica la principal función y los requerimientos básicos de cada uno de sus elementos constituyentes. - - Sistema donde se mide: Posee una propiedad transducible. Puede ser una magnitud física, una propiedad o una condición a medir. Por ejemplo, la presión, temperatura, flujo, tamaño, velocidad, etc. En biomedicina el sistema tiene que ser un tejido vivo al que hay que tener accesibilidad. Transductor: Dispositivo que interacciona con el sistema a medir y convierte una señal de una forma física en otra de señal de forma física distinta. Es decir, convierte un tipo de energía en otro usando el principio de transducción. Una de esas señales es eléctrica. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. CUESTIONES TEMA 1 a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 - - Sensor: Dispositivo que a partir de la energía del medio donde se mide proporciona una señal de salida transducible que es función de la variable de medida. En biomedicina, convierte un evento fisiológico en una señal eléctrica. o Sensor primario: realiza una conversión entre variables de medida. o Sensor secundario (electrónico): proporciona una señal de salida eléctrica. Actuador: Dispositivo que realiza una conversión de energía, desde el instrumento hacia el sistema donde se mide, provocando una acción o estimulación sobre él. Procesador: Conjunto de dispositivos que realizan operaciones diversas (amplificación, acondicionamiento, filtrado, conversión A/D y D/, etc.) con las señales eléctricas que reciben del sensor para extraer información y/o adecuarlas a los requerimientos del usuario y/o generar señales que actúan sobre el sistema modificando su respuesta (realimentación). Esta interacción la realiza el actuador. Realimentación: interacción mediante la cual el procesador genera señales que actúan sobre el sistema modificando su respuesta. Interfaz de usuario: presenta los datos en el formato adecuado para ser utilizados e interpretados por el usuario. Calibración: procedimiento que comprueba y ajusta que la lectura del sensor y la lectura esperada ante una medida patrón o estándar. Estimulador: dispositivo que trata de provocar una respuesta en el sistema donde se mide. Fuente de potencia: dispositivo que proporciona energía para el funcionamiento del resto de componentes. 4. ¿Qué es un transductor? ¿Qué diferentes tipos de transductores podemos encontrar en un instrumento de medida? Cita algunos ejemplos. Es un dispositivo que transforma un tipo de energía en otro de salida cambiando la naturaleza del fenómeno físico. Transductor electroacústico (micrófono), transductor electromagnético (electroimán), transductor electromecánico, transductor electroquímico (medidor de pH), transductor fotoeléctrico (cámara digital), transductor piezoeléctrico (ecografía). 5. En el contexto de la asignatura, ¿qué ventajas presentan las señales eléctricas frente a otro tipo de señales? - Cualquier variación de un parámetro físico se pueden traducir en una variación de propiedades eléctricas (resistencia, capacidad, autoinductancia, etc.). - Pueden ser amplificadas, por lo que para su obtención se requiere poca energía. - El procesado es conocido y sencillo. - Son fácilmente almacenadas, reproducidas y transmitidas. 6. ¿En qué consiste la calibración de un instrumento de medida? Procedimiento que comprueba y/o ajusta la correspondencia entre la lectura de un sensor y la lectura esperada ante una medida patrón o estándar. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 Enumera diferentes magnitudes que es habitual medir en los sistemas biomédicos. Indica algún ejemplo de instrumento de medida directa e indirecta de dichas magnitudes. Magnitudes que es habitual medir: biopotenciales, presión, flujos, desplazamientos (de donde se obtiene fuerza, aceleración, velocidad), impedancias, temperatura, concentraciones químicas, formas y tamaños. - Medida directa e invasiva: sensor de presión intravascular. Incorpora un sensor de presión en la punta de un catéter que es introducido en el sistema vascular. - Medida indirecta: esfingomanómetro de brazo (no invasiva). Utiliza un sensor de sonido para identificar los sonidos de korotkoff, o uso de métodos oscilómetros. Tensiomanómetro. Espirómetro. 8. ¿Cuáles son los principales requerimientos de un sensor en el ámbito de la biomedicina? Justifica tu respuesta. - Selectivos: deben responder a la forma de energía de la magnitud o propiedad que se desea medir. - Mínimamente invasivos: no deben alterar el funcionamiento del tejido vivo y minimizar la energía extraída del sistema. - Márgenes de funcionamiento: no son excepcionales. Más complejidad por presencia de interferencias. - Respuesta lineal en amplitud: respuesta en frecuencias adecuadas. Libre de distorsión de fase. 9. Enumera y describe brevemente cuáles son los principales modos de operación de los instrumentos biomédicos. Modos directos e indirectos: Directo: la variable a medir es directamente accesible. No invasivo o mínimamente invasivo: más económicos y de riesgo medio/bajo. Invasivo: más caro y entraña riesgo, se usan en caso de necesidad. Indirecto: la variable a medir no es directamente accesible, se mide otra más accesible cuya relación o interacción con la variable a medir es conocida. Modos muestreo y continuo: Según la frecuenta con la que se requiera tomar valores de la variable o propiedad que se desea medir, y en comparación con la velocidad de variación de la misma y/o las condiciones del paciente. Señales como la temperatura corporal y concentraciones iónicas cambian lentamente, no es necesario tomar medidas a frecuencias elevadas para realizar un seguimiento de su evolución. Otras señales requieren que su monitorización sea continua, como, por ejemplo, el ritmo cardiaco o flujo respiratorio. Modos analógico y digital: Los sistemas pueden obtener del transductor una señal analógica o digital. Según las señales que sirven como soporte de información y/o los sistemas empleados para procesarlas usen métodos propios de las tecnologías analógicas o digitales. Estudiar sin publi es posible. Compra Coins. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. 7. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 Modos tiempo real y tiempo diferido: Las señales que adquiere el transductor son en tiempo real, pero en algunos casos la salida del sistema de medición no muestra el resultado inmediatamente. En ocasiones, la medida es necesaria para una acción de control o seguimiento inmediato, por ejemplo, ECG durante una operación quirúrgica. Modos de sensores generadores o moduladores: Los sensores generadores utilizan la energía extraída del propio sistema que se mide para producir su señal de salida. Sensores piezoeléctricos, termopares, células solares. Los sensores modulares utilizan la medida para modificar la energía extraída de una fuente de alimentación externa. Sensores piezorresistivos, fotorresistencias, termistores. 10. ¿En qué se diferencian los sensores generadores de los sensores moduladores? Justifica tu respuesta. Los generadores utilizan la energía extraída del sistema que se mide para producir su señal de salida. Los moduladores utilizan la medida para modificar la energía de una fuente de alimentación externa. Ejemplo sensores generadores: sensores piezoeléctricos, termopares, células solares. Ejemplo sensores moduladores: fotorresistencias, termistores, sensores piezorresistivos. 11. Traduce y define brevemente cada uno de los siguientes términos utilizados en los textos en inglés de instrumentación biomédica. Una o dos frases deberían ser suficiente. Para alguno de ellos puede que sea necesario consultar algún diccionario especializado. Indica también en qué contexto se emplean habitualmente. a) measurand: Un objeto que es medido (cantidad que se mide, obtener información de, aplicar energía a…). b) direct operational mode: el sensor observa directamente el objeto medido (measurand) sin un sensor/cálculo intermedio. c) invasive: requiere la entrada en el cuerpo vivo (como por incisión o mediante la inserción de un instrumento) d) generating mode: instrumentos que reúnen la energía necesaria para operar desde el ambiente o paciente. e) real-time measurements: la salida del sistema de medida está disponible inmediatamente después de haberse medido. f) interfering input: señales inherentes a la medida/instrumento que inadvertidamente afectan la salida y no tienen correlación con el measurand. g) correlation coefficient: medida en la que coinciden las observaciones emparejadas, es decir, la salida rastrea la entrada linealmente. h) accuracy: parámetro que caracteriza la capacidad de un instrumento de medida de dar indicaciones que se aproximan al valor verdadero de la magnitud medida. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. En otras ocasiones la medida es adquirida para ser posteriormente procesada y evaluada. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 12. ¿Qué ventajas tienen las tecnologías digitales frente a las analógicas en los sistemas de medida? Ventajas de las tecnologías digitales: - Mayor precisión, fiabilidad y repetibilidad. - Mayor inmunidad a ruido. - Mayor capacidad de cálculo y procesamiento. - Técnicas de diseño más simples y estructuradas. - Mayor flexibilidad de los diseños (programabilidad). - Mayor capacidad y facilidad de integración. 13. Enumera y describe brevemente cuáles son las principales restricciones de las medidas biomédicas. - Rango de amplitud y frecuencia de la señal: Señales de pequeña amplitud. Señales de muy baja frecuencia. - Presentan interferencias y “cross-talk”: Afectadas por ruido proveniente del entorno o del propio instrumento de medida. Afectadas por otras magnitudes que interaccionan con la que se trata de obtener. EEG Y EMG. Presencia de artefactos. - El tamaño del sensor y su emplazamiento en el cuerpo: Los principales factores son: Accesibilidad Mínimamente invasivo Materiales biocompatibles - Señales biológicas no deterministas: Tienen una variable intrínseca causada por la interacción entre diferentes sistemas biológicos y la existencia de muchos lazos de realimentación e interdependencias. Se necesita hacer uso de métodos estadísticos en el análisis de datos. - Requisitos de seguridad: Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. i) precisión: fidelidad. Parámetro que caracteriza la capacidad de un instrumento de medida de dar el mismo valor de la magnitud medida al medir varias veces en unas mismas condiciones determinadas. j) static sensitivity: mide la variación de la magnitud de salida por unidad de variación de la magnitud a medir, en condiciones de medida estabilizada. k) zero drift: cambio o deriva en el valor de la entrada cero (línea de base o desplazamiento) de una medición. l) zero order instrument: instrumento de orden cero, su comportamiento queda caracterizado por su sensibilidad estática K y se mantiene constante independientemente de la frecuencia de entrada. La respuesta temporal y frecuencial no experimentará cambios. l) patient disconfort: paciente incómodo. m) biocompatibility: capacidad de un material para actuar con una respuesta adecuada en el ser vivo en el cual son utilizados. Los materiales biocompatibles se llaman biomateriales. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 - Presentes en todo momento: tanto en las fases de diseño y test, como especialmente, durante su utilización en la práctica médica; puesto que los daños causados pueden ser irreversibles. La seguridad debe tener en cuenta tanto al paciente como al personal que manipula y controla el instrumento. Normas y legislación de seguridad de instrumentación médica. Requisitos del operador: Los instrumentos deben ser: Fiables Fáciles de utilizar Robustos Minimizar los riesgos frente a “shocks” eléctricos. 14. Realiza una clasificación de los instrumentos biomédicos. Cita algunos ejemplos. - Según la magnitud medida (flujo, presión, temperatura, desplazamiento, etc.). - Según el principio de transducción: resistivo, capacitivo, inductivo, energía radiante, ultrasonidos, electroquímico, etc. - Según el sistema u órgano al que se aplica: cardiovascular, endocrino, nervioso, pulmonar, etc. - Según la especialidad clínica a la que se aplica: pediatría, obstetricia, cardiología, urología, radiología, fisioterapia, etc. 15. ¿Qué diferencia a las interferencias o perturbaciones externas de las perturbaciones internas en un sistema de medida? Cita algún ejemplo de ambos tipos de perturbaciones. Las interferencias o perturbaciones externas son señales o fenómenos que afectan al sistema de medida como consecuencia del principio de transducción empleado para medir las señales de interés (acoplamientos inductivos y capacitivos). Las perturbaciones internas son señales o fenómenos que afectan indirectamente a la salida debido a su efecto sobre las características del sistema de medida (orientación de los cables, ruido electrónico). Las perturbaciones externas no están correlacionadas con las señales de interés, por lo que cancelarlas o eliminarlas es más fácil que eliminar las internas, que pueden estar correlacionadas. 16. ¿Que indica el parámetro relación señal ruido (S/N) en un sistema de medida? ¿Qué características debe tener en un buen sistema de medida? Cuantifica la influencia del ruido sobre la señal, resulta del cociente entre la potencia promedio de la señal (Ps) y la potencia del ruido (Pr). Un buen sistema debe tener una relación señal ruido alta, lo que indica que el ruido es menor y la señal más clara. Cuando ambas potencias están referidas a la misma carga: S/N = 20*log(Vs/Vr) Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 17. ¿Cuáles son las principales técnicas de compensación de perturbaciones usadas en el diseño de instrumentos? Cita algún ejemplo. Tipos: - Las que alteran el diseño de componentes esenciales del instrumento (preferidas). - Las que añaden elementos para compensar el efecto de las entradas no deseadas. - - - Diseño con sensibilidad intrínseca: tratar de diseñar el instrumento de manera que resulte sensible solo a entradas deseadas. Por ejemplo, en un electrocardiograma eligiendo pares trenzados para reducir el área y número de lazos eléctricos. Empleo de filtros: dispositivos que separan señales de acuerdo con su frecuencia u otro criterio. Empleo de lazos de retroalimentación negativa: se emplean cuando una perturbación interna no puede ser evitada. Con ellos se hace depender la salida del bloque de realimentación, que es menos sensible a la perturbación. Técnica de las entradas opuestas o cancelación de ruido: se emplea cuando la señal deseada no puede ser filtrada. Consiste en añadir una entrada adicional que compensa y cancela la componente no deseada. 18. ¿Por qué se diferencia entre características estáticas y dinámicas a la hora de caracterizar las prestaciones de un instrumento de medida? El comportamiento de los sistemas es complejo, por lo que para una mejor caracterización se aíslan dos situaciones diferentes. - Características estáticas: se caracterizan por las bajas frecuencias, lo cual indica que nuestra variable de interés va cambiando lentamente con el tiempo. - Características dinámicas: se caracterizan por altas frecuencias, lo que indica que nuestra variable de interés va cambiando rápidamente con el tiempo. 19. ¿Cuáles son los principales parámetros que definen las características estáticas de un instrumento? La curva de calibración describe el comportamiento estático del sensor. Los principales parámetros que definen las características estáticas de un sensor son la exactitud, fidelidad y sensibilidad. La linealidad y la histéresis son parámetros estáticos ligados a la forma concreta de la curva. 20. ¿Qué son el alcance y el fondo de escala de un instrumento? Pon un ejemplo. El alcance es el rango de valores de entrada (por ej, la fuerza), y el fondo de escala es el rango de valores a la salida (por ej, la salida de la sonda del sensor en voltios). 21. ¿Qué diferencia hay entre los parámetros fidelidad y exactitud de un instrumento? Pon un ejemplo que ayude a entender la diferencia. ¿Qué criterio seguirías si tuvieras que elegir entre fidelidad o exactitud en un instrumento? El parámetro de exactitud de medida se compara con un patrón estándar de medida para ver como de fiable es la exactitud, mientras que con el parámetro fidelidad se busca que todas las medidas que se tomen sean lo más parecidas posibles, sin tener como referencia el patrón de medida de antes. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. Métodos: a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 22. ¿Qué es la sensibilidad de un instrumento? ¿Cuál es su relación con su curva de calibración y con la cualidad de linealidad? Justifica tu respuesta. Es la pendiente de la curva de calibración. Interesa que sea un valor grande. Puede ser constante o no a lo largo de la curva. La linealidad facilita el uso del sensor, aunque no es absolutamente necesaria. 23. ¿Qué indica la resolución de un instrumento? Es la variación mínima de la magnitud a medir que produce una variación en la salida del instrumento. El instrumento no es capaz de detectar variaciones en la magnitud a medir inferiores a su relación. Ejemplo: si la variación de un termómetro es de 2 grados, no será capaz de detectar variaciones de temperatura inferiores a 2 grados. 24. Explica la diferencia entre los parámetros resolución y umbral de un instrumento de medida. Da algún ejemplo. Resolución es la variación mínima de la magnitud a medir que produce una variación en la salida del instrumento, y umbral es el valor mínimo necesario de la magnitud a medir para que un instrumento proporcione una lectura. Ejemplo: si un sensor de fuerza tiene un umbral de 50 gr y una resolución de 5gr, no será capaz de medir valores por debajo de 50 gr, aunque a partir de ese valor es capaz de detectar incrementos de fuerza de 5 gr. 25. ¿Qué significa que un instrumento tiene histéresis? ¿Qué consecuencias tiene la histéresis sobre la medida que proporciona un instrumento? Significa que aparece una diferencia en la lectura que proporciona un instrumento cuando se aplica una misma entrada. Esta diferencia se origina en función de la secuencia o historia previa de entradas aplicadas. 26. ¿Qué indica el error de linealidad de un sistema de medida? ¿Cómo se expresa? El error de linealidad permite estimar la desviación de la respuesta de un sistema (Curva de calibración) respecto a la recta de regresión considerada. Puede expresarse como error de linealidad absoluto o relativo. El absoluto es la máxima desviación entre los valores de la curva de calibración y el relativo es el cociente entre el absoluto y el fondo de escala en porcentaje. 27. Explica la diferencia entre los errores sistemáticos y aleatorios en una medida. Cita algún ejemplo. Los errores sistemáticos ocurren cuando en el curso de varias medidas de una magnitud, hechas en las mismas condiciones, el error o bien permanece constante en signo y valor absoluto, o bien obedece a una ley definida cuando cambian las condiciones de medida. Dan lugar a un sesgo (“bias”) en la medida, y son reproducibles. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. Ejemplo: en una medida de electrocardiograma para un parámetro fidelidad se toman varias veces la misma medida de un circuito y se comparan los valores en cada muestra para un parámetro exactitud se compara la medida con un patrón general. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 28. ¿Cuáles son los principales errores por derivas de un instrumento de medida? Cita alguna de sus causas. - Error por derivas de cero: proceso de fabricación, variaciones de la temperatura ambiente, histéresis, vibraciones, golpes, etc. - Error por derivas de factor de escala: proceso de fabricación, tolerancia en los componentes, variaciones de la temperatura ambiente, variaciones en las fuentes de alimentación, no linealidades, etc. 29. ¿Cuáles son las principales señales de test que se emplean en la caracterización dinámica de un instrumento de medida? Las señales de test determinan parámetros dinámicos que se emplean en señales estándar como impulso, escalón, rampa, periódica (senoidal) y aleatoria (ruido blanco). 30. ¿Cómo se evalúa la incertidumbre de la medida en el caso de medidas indirectas? Se evalúa mediante el cálculo diferencial de las derivadas parciales de la magnitud a medir, respecto del resto de magnitudes que entran en juego en la expresión. 31. ¿Cuáles son los principales parámetros que definen las características dinámicas de un instrumento? - Error dinámico: es la diferencia entre el valor proporcionado por el instrumento de medida y el valor exacto de ésta, siendo nulos los errores estáticos. - Velocidad de respuesta: indica la rapidez con la que el sistema de medida responde a los cambios de la variable de entrada. Los parámetros utilizados son el tiempo de retardo (td) y el ancho de banda (BW). 32. ¿Cuáles son los principales parámetros que caracterizan la respuesta de un sistema de orden cero? ¿Cómo se relacionan con el error dinámico y el tiempo de retardo de dicho sistema? La sensibilidad estática k, la cual se mantiene constante independientemente de la frecuencia de variación de la señal de entrada. El error dinámico y el tiempo de retardo de dicho sistema son nulos. 33. ¿Cuáles son los principales parámetros que caracterizan la respuesta de un sistema lineal de 1er orden? ¿Cómo se relacionan con el error dinámico y el tiempo de retardo de dicho sistema? La sensibilidad estática k y su constante de tiempo tau o frecuencia propia wo=2/tau. El error dinámico y tiempo de retardo dependen de la señal considerada. El error dinámico es la señal de salida menos la de entrada por k. El tiempo de retardo es tau para señales rampa y escalón y el desfase introducido en la señal para señales sinusoidales. Estudiar sin publi es posible. Compra Coins. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. Los errores aleatorios ocurren cuando en el curso de varias medidas de una magnitud, hechas en las mismas condiciones, y una vez eliminadas las causas de los errores sistemáticos, éste aún permanece. Los errores aleatorios no pueden ser evitados, mientras que los sistemáticos sí. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 35. ¿Qué es la impedancia de entrada de un instrumento? ¿Por qué se define? ¿Qué características debe presentar la impedancia de entrada de un instrumento para minimizar el error de carga? El concepto de impedancia de entrada permite caracterizar cuál será el impacto que causará el sensor sobre el sistema que se mide, esto es, permite valorar y cuantificar el error por carga. Minimizar el error de carga depende de la variable que queramos optimizar. Si la variable es directamente proporcional a la impedancia para que el error sea pequeño la impedancia de entrada tiene que ser grande. Si la variable es inversamente proporcional con la impedancia, la impedancia de entrada tiene que ser pequeña. 36. A continuación, se listan un conjunto de factores, citados en la literatura en inglés, que se han de tener en cuenta como criterios de diseño de un instrumento biomédico. Tradúcelos, identifícalos y clasifícalos dentro de las categorías de factores propios de la señal, el entorno, médicos, económicos: a) availability: disponibilidad, pertenece al factor económico. b) size and shape: tamaño y forma, pertenece al factor entorno. c) measurement linearity: linealidad, pertenece al factor señales. d) material toxicity: toxicidad de materiales, pertenece al factor médico. e) stability over temperature: estabilidad sobre temperatura, pertenece al factor entorno, f) input impedance: impedancia de entrada, pertenece al factor señales. g) compatibility to commercial standards: compatibilidad con equipos existentes, pertenece al factor económico. h) patient disconfort: incomodidad del paciente, pertenece al factor médico. i) measurement range: rango de medida, pertenece al factor señales. 37. Cuál es la definición de instrumento médico según la directiva europea 93/42/EEC de 14/ 06/1993. Resume las diferentes categorías en las que se clasifican habitualmente los instrumentos biomédicos. Cita algunos ejemplos. Un dispositivo médico es cualquier instrumento, equipo, aparato, material o artículo de cualquier clase, se use solo o en combinación con otros, incluyendo el software necesario para su aplicación según lo previsto por el fabricante para su uso en seres humanos, con propósito de: - Diagnóstico, prevención, monitorización, tratamiento o alivio de enfermedades. - Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de daños físicos o discapacidad. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. 34. ¿Cuáles son los principales parámetros que caracterizan la respuesta de un sistema lineal de 2º orden? ¿Cómo se relacionan con el error dinámico y el tiempo de retardo de dicho sistema? Los principales parámetros que la caracterizan son su sensibilidad estática k, su coeficiente de amortiguamiento ξ y su frecuencia natural ωn. El error dinámico y tiempo de retardo depende de la señal de entrada y de ξ y ωn. a64b0469ff35958ef4ab887a898bd50bdfbbe91a-3479831 - Investigación, sustitución o modificación de la anatomía, o de un proceso psicológico. Control de concepción. Clase I (Riesgo bajo): es la clase de control general. Solo se requiere que los fabricantes registren el dispositivo, notifiquen la comercialización, mantengan un registro de dispositivos, etiqueten adecuadamente, informen de las experiencias adversas y practiquen las buenas prácticas de fabricación. Este nivel de control se les aplica a todas las clases. Clase II (Riesgo medio): es la clase estándar. Se requiere la aprobación de cumplimiento de una norma específica. Existe una normativa tanto nacional como comunitaria. Ejemplos: dispositivos comunes como electrocardiógrafos o desfibriladores. Clase II (Riesgo alto): aprobación previa a la comercialización. Los fabricantes deben acreditar la seguridad del dispositivo antes de que pueda ser comercializado. Ejemplos: dispositivos implantables como marcapasos o parches intracardiacos. Compra Coins y descarga sin publicidad. Reservados todos los derechos. No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad. Y que no realice su acción prevista principal sobre el cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, aunque pueda estar asistido por esos medios en su función.
