1.- ¿En cuál ley se fundamenta la creación y regulación de las normas oficiales mexicanas (NOM)? Las Normas Oficiales Mexicanas se encuentran reguladas por la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN), en su artículo segundo fracción II dicha ley manifiesta cual va a ser el objeto en materia de normalización, certificación, acreditamiento y verificación que es en donde debemos concentrar nuestro estudio y conocimiento en la materia. 2.- ¿Cual es la fecha de expedición de dicha ley? 20 de mayo de 1997 3.- En qué fecha entró en vigor la ley de referencia? El pasado 31 de agosto entró en vigor la Ley de Infraestructura de la Calidad (LIC), la cual abroga la Ley Federal Sobre Metrología y Normalización (LFMN), que se encontraba vigente desde 1992. Esta nueva ley trae consigo cambios importantes para la normalización en México, entre los que destaca la actualización del procedimiento de elaboración y expedición de Normas Oficiales Mexicanas (NOM). 4.- Define el concepto de norma oficial mexicana (NOM). Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de observancia obligatoria expedidas por las dependencias competentes, que tienen como finalidad establecer las características que deben reunir los procesos o servicios cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las personas o dañar la salud humana; así como aquellas relativas a terminología y las que se refieran a su cumplimiento y aplicación 5.- Concepto de norma mexicana NMX. Las Normas Mexicanas son las regulaciones de aplicación voluntaria que elabora un Organismo Nacional de Normalización, o la Secretaría de Economía en ausencia de los mismos. 6.- De acuerdo a la ley de referencia, ¿Quienes son los entes acreditados? Las entidades de acreditación son organizaciones privadas responsables de reconocer a nivel nacional la capacidad de evaluar la conformidad y emitir certificados e informes, sobre los organismos evaluadores de la conformidad dando cumplimiento a la Norma ISO/IEC 17011, de diferentes actividades, tales como: • • • • Organismos de Certificación. Laboratorios de Ensayo, calibración y clínicos. Entidades de Inspección Organismos de Certificación del Producto, entre otros. 7.- ¿Cual es la diferencia sustancial entre una norma NOM y una NMX Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y las Normas Mexicanas (NMX) forman parte de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Ambos tipos de normas tienen una duración o vigencia de 5 años y su cancelación, sustitución o reacreditación debe ser publicada a los 4 años de su vigencia. Si bien, podría pensarse que se tratan de lo mismo, lo cierto es que no es así. Existe una diferencia particular que distingue a una de la otra. Sólo las normas NOM son de uso obligatorio en su alcance. Las normas NMX expresan una recomendación de parámetros o procedimientos, aunque si son mencionadas como parte de una norma NOM, al ser éstas de uso obligatorio, su observancia pasa a ser obligatoria. 8.- ¿Qué entiendes por certificación? El certificado es un tipo de texto administrativo empleado para constatar un determinado hecho. En el proceso de solicitud de un puesto de trabajo, en especial si se trata de una institución oficial, los certificados son fundamentales para demostrar la formación y la experiencia. 9.- ¿A que se refiere la certificación auto declarada por 1a parte? Certificación por primera parte, cuando es la propia institución o la propia persona, la que realiza una autodeclaración sobre los requisitos o exigencias que se requieren y que se cumplen. Certificación por segunda parte, en cuyo caso, es el cliente quien establece la conformidad respecto de su proveedor. 10.- ¿Qué entiendes por acreditación? La acreditación es el acto por el cual el Estado adopta y hace público el reconocimiento que los pares académicos hacen de la comprobación que efectúa una institución sobre la calidad de sus programas académicos, su organización y funcionamiento y el cumplimiento de su función social 11.- Cuando la calibración es un requisito, ¿Cual es la finalidad y con que evidencia se acredita? La Calibración de Instrumentos es un proceso que certifica si la medida obtenida por un instrumento es compatible con lo esperado y que es apto para su uso, con el fin de evitar desviaciones en los procesos de análisis y reducir costos 12.- Menciona algunas normas mexicana relativas a los ensayos de prueba de materiales. • • • Norma Oficial Mexicana NOM-004-STPS-1999, Sistemas De Protección Y Dispositivos De Seguridad En La Maquinaria Y Equipo Que Se Utilice En Los Centros De Trabajo. Norma Oficial Mexicana NOM-006-STPS-2014, Manejo Y Almacenamiento De Materiales-Condiciones De Seguridad Y Salud En El Trabajo. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para La Organización Y Funcionamiento De Los Laboratorios Clínicos. 13.- ¿En que se basa la competencia acreditada a las UV llamadas actualmente verificadores? La fracción arancelaria es la que determina las regulaciones y restricciones no arancelarias, éstas nos señalan que permisos u obligaciones se deben de cumplir para que los productos puedan ser importados hacia el país o exportados fuera de este, en el caso de la importación es común que las mercancías que se pretenden ingresar al país deban de cumplir con el etiquetado unidad verificadora dónde se expresa información comercial variada siempre que los productos vayan ser vendidos al público en general. 14.- ¿Cuál es la finalidad de la evaluación de la conformidad? La evaluación de la conformidad es un proceso que una organización debe llevar a cabo para evaluar su nivel de cumplimiento de los requisitos aplicables. La evaluación debe basarse en pruebas objetivas. 15.- ¿Cuáles son los ejes que integran el Sistema Mexicano de Metrología Normalización y Evaluación de la conformidad (SISMENEC)? Es la plataforma digital de la Dirección General de Normas (DGN) de la Secretaría de Economía (SE), que tiene como objetivo proporcionar información y servicios para todo el Sistema de Metrología, Normalización y Evaluación de la Conformidad (SISMENEC), conforme a lo dispuesto por la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su Reglamento. 1) El SINEC contiene información de interés para el SISMENEC, el nuevo Catálogo Mexicano de Normas, la posibilidad de documentar los trabajos de normalización, así como todos los trámites que los usuarios gestionan ante la DGN. 2) Los siguientes trámites expedidos por la Secretaría de Economía (SE) que se pueden realizar a través del SINEC: a) SE-04-001 Unidades de Medida. b) SE-04-002 Modelo o Prototipo de Instrumentos. c) SE-04-003 Autorización de patrones d) SE-04-004 Trazabilidad de Patrones. e) SE-04-005 Certificación de NOM.
