Asociación entre la resistencia bacteriana y pacientes con Infección del tracto urinario

Automedicación y resistencia antibiótica
bacteriana en pacientes con infección del
tracto urinario en la provincia de Concepción
1
Índice
1. Presentación del problema ................................................................................................ 3
1.1 Introducción .......................................................................................................................... 4
1.2 Justificación ........................................................................................................................... 4
1.3 Pregunta de investigación ……………………………………………………………………………………………………..5
2. Objetivos de Investigación e Hipótesis .............................................................................. 5
2.1 Objetivos generales y específicos .......................................................................................... 5
2.2 Hipótesis................................................................................................................................ 5
3. Marco Teórico o Referencial .............................................................................................. 5
3.1 Marco referencial .................................................................................................................. 5
4. Diseño Metodológico ....................................................................................................... 10
4.1 Tipo de diseño y estudio ..................................................................................................... 10
4.2 Población de estudio, muestra y procedimientos de selección de la muestra……………………...10
4.3 Operacionalización de Variables……………………………………………………………………………………….….11
4.4 Procedimientos de la recolección de datos e instrumentos……………………………………………….…12
5. Referencias Bibliográficas………………………………………………………………………………………….…..13
5.1 Bibliografía ………………………………………………………………………………………………………………………….13
6. Anexos ………………………………………………….………………………………………………………………………15
2
1.
Presentación del problema
1.1 Introducción
La resistencia bacteriana es la pérdida de la sensibilidad de una bacteria a un antibiótico al
que originalmente era susceptible, adquiriendo así la capacidad de soportar los efectos de
dicho fármaco, el cual está destinado a eliminar o controlar al microorganismo. Por lo tanto,
una bacteria se considera resistente cuando es capaz de sobrevivir y crecer en presencia
de uno o más antibióticos, esto quiere decir que la concentración máxima del antibiótico no
es suficiente para eliminar el germen, considerando de esta manera que la concentración
del antibiótico es inferior a la concentración mínima inhibitoria (CMI) necesaria para eliminar
la bacteria y debido a su alta toxicidad y efectos secundarios no se recomienda elevar las
dosis.
La CMI es la concentración mínima de antimicrobiano que inhibe el crecimiento bacteriano.
Por lo tanto, la automedicación es el uso de antimicrobianos o antibióticos, sin una
prescripción médica.
El problema de la resistencia (R) a los antimicrobianos también alcanza a los agentes
etiológicos comunes de las infecciones del tracto urinario (ITU), donde se puede implicar
mayor morbimortalidad sin un tratamiento adecuado.
La infección del tracto urinario (ITU) es uno de los motivos más frecuente de consulta, tanto
a nivel de consultorios del sistema público como en el sistema privado. En Chile, en la
actualidad se notifican alrededor de 70.000 infecciones urinarias al año y cada una de ellas
prolonga una estancia de diez días cuando se diagnostica en el hospital y un tratamiento
de 7 días cuando son pacientes ambulatorios. (M.Sanhueza, 2007)
[1]
.
Según la Dra. Chan, de la OMS “El aumento de la resistencia a los antibióticos, es una crisis
de salud mundial. En la actualidad, los gobiernos lo reconocen como uno de los principales
retos para la salud pública. En todas partes del mundo, está llegando a niveles
peligrosamente altos”. Además de mencionar que "La resistencia a los antibióticos, está
poniendo en peligro nuestra capacidad para tratar las enfermedades infecciosas y
socavando muchos adelantos de la medicina” (Dra. Chan, 2015)
[2]
.
El Instituto de Salud Pública (ISP), junto al Ministerio de Salud, trabajan para fortalecer las
políticas de los Programas de Optimización de Antimicrobianos y Estrategias de Control de
Infecciones, todo bajo el enfoque multisectorial "Una Salud", que abarca las áreas de:
inocuidad de los alimentos, el control de zoonosis (enfermedades que se transmiten de
3
animal a humano) y el Plan Nacional Contra la Resistencia a los Antimicrobianos, del mismo
ministerio. Además se manifiesta que para adquirir este fenómeno se deben incluir factores
cómo el uso y abuso de los antimicrobianos, el debilitamiento de los programas de control
de infecciones y la existencia de pacientes complejos multi-invadidos, razón por la cual se
dan a conocer los antibióticos y antimicrobianos más vendidos en Chile, advirtiendo sobre
los peligros de automedicarse. (Instituto de Salud Pública, 2019)
[3]
.
Las ITU son una causa frecuente de consulta médica en Concepción, y también de
infecciones intrahospitalarias (IIH). El riesgo de presentar una ITU depende de factores
como el género, edad, actividad sexual, presencia de embarazo, obstrucción al flujo urinario
y cateterización o instrumentación urológica. De hecho, dentro de la familia
Enterobacteriaceae el problema ha sido especialmente grave, sobre todo en los agentes de
IIH. Sin embargo, incluso cepas de E coli de la comunidad han desarrollado R a algunos de
los antibióticos de uso habitual
El creciente número de infecciones en la zona, son cada vez más difíciles de tratar, debido
a que los antibióticos cada vez van perdiendo más eficacia. Sin embargo la población en
general se ve afectada por un gran problema de salud pública, representada por la
automedicación a nivel de antibióticos, debido a esto, los Tecnólogos Médicos de la
Mención Bioanálisis Clínico, Inmunohematología y Medicina Transfusional, se ven bastante
afectados a la hora de realizar antibiogramas, puesto a que se hace cada vez más difícil
adquirir una terapia con antibióticos efectiva y menos dañina para el paciente, debido a que
los antimicrobianos de alta potencia pueden afectar no solo al microorganismo patógeno,
sino a la salud general propia de el mismo paciente, es por esto que se ha decidido realizar
este trabajo de investigación, para concientizar y resguardar la vida del paciente.
La utilidad de esta investigación radica en la búsqueda de la mejor evidencia científica
publicada durante los últimos años, con la finalidad de tener conocimientos actualizados,
reconocer la importancia de la resistencia antibiótica y los nuevos factores que la favorecen,
teniendo en consideración que la resistencia a los antibióticos se asocia con el uso excesivo
de ellos y que ciertas prácticas en la zona aumentan su riesgo. Es por esta razón que a
medida que pasan los años, se debe invertir en nuevas investigaciones para antibióticos
efectivos, ya que las bacterias se hacen cada día más resistentes a estos, a causa de los
mecanismos naturales o adquiridos que presentan. (Daza Pérez R.M,1998)
4
[4]
.
1.3 Pregunta de investigación
¿Existe asociación entre la automedicación y la resistencia antibiótica bacteriana en
pacientes con infección del tracto urinario en la provincia de Concepción?
2. Objetivos de investigacion e Hipotesis
2.1 Objetivos
2.1.1 Objetivos generales
Determinar la asociación entre la automedicación y la resistencia antibiótica bacteriana en
pacientes con infección del tracto urinario en la provincia de Concepción.
2.1.2 Objetivos Específicos.
-
Determinar factores que influyen en la automedicación en la población de la
provincia Concepción.
-
Determinar factores de riesgo asociados a ITU.
-
Determinar la prevalencia de la automedicación en pacientes con ITU.
-
Identificar incidencia de casos de ITU en Concepción.
-
Determinar el aumento de resistencia de cepa de Escherichia coli.
2.2 Hipotesis
-
Existe relación entre la automedicación y la resistencia antibiótica bacteriana en
pacientes con ITU en la provincia de Concepción.
5
3. Marco Teórico o Referencial
3.1 Marco referencial
Bases teóricas:
Automedicación
-
Uso de medicamentos que realiza una persona para sí misma sin prescripción
médica.
Resistencia antibiótica:
-
La resistencia antibiótica es la capacidad de un microorganismo para resistir los
efectos de un antibiótico. El desarrollo de resistencias es común en la naturaleza,
sin embargo, debido al uso rutinario de los antibióticos, la exposición de las bacterias
a dichos antibióticos es más frecuente y la resistencia se desarrolla más
rápidamente.
-
Los tipos de resistencia bacteriana pueden ser Natural o Adquirida. Natural
compuesta por grupos bacterianos que carecen del sitio de acción del antibiótico o
es inaccesible. Adquirida, por especies que son sensibles al antibiótico pero
ocasionalmente se aíslan variantes que no lo son y crecen en presencia del
antibiótico.
Infección del Tracto Urinario (ITU):
-
Infección en cualquier parte del sistema urinario, los riñones, la vejiga o la uretra.
Las infecciones del tracto urinario son más comunes en las mujeres. Suelen
producirse en la vejiga o la uretra, aunque las más complejas afectan los riñones.
-
Una infección en la vejiga puede causar dolor pélvico, necesidad urgente de orinar,
dolor mientras se orina (disuria) y sangre en la orina (hematuria).
La automedicación, es considerada una de las principales formas de autocuidado, que
consiste en la ingestión de medicamentos de venta libre, por iniciativa propia y sin consultar
al médico ante un síntoma, alteración, problema de salud menor o enfermedad recurrente.
Esta práctica, ha aumentado en los últimos años en distintas regiones del mundo,
mostrándose como un fenómeno con comportamiento distinto, entre los diversos estudios,
pero que tiene en común una alta frecuencia. Los antibióticos, lamentablemente, no se
escapan de esta situación, lo cual, ha generado un problema a nivel mundial, ya que la
6
automedicación con antibióticos se ha relacionado muy estrechamente con la resistencia
bacteriana. (J.Shamir Barros-Sevillano, 2020)
[5]
.
La resistencia bacteriana, es la capacidad que tienen los microorganismos de impedir que
los antibióticos actúen contra ellos, ya sea de manera innata o de carácter adaptativo,
siendo esta última, la más grave y problemática a nivel tanto intrahospitalario como
comunal. Producto de esto, algunos tratamientos habituales se vuelven con el tiempo más
ineficaces, las infecciones son más persistentes y además, pueden transmitirse a otras
personas de manera más eficiente
La auto medicación antibiótica, supone un riesgo para la población mundial ya que al tratar
una infección patógena, con antibióticos que no son específicos para ese tratamiento (por
ejemplo, que la bacteria causante de la infección, sea tratada con antibióticos de amplio
espectro) inducirá a que este patógeno, forme un mecanismo de resistencia a ese
antibiótico y se lo traspase a patógenos de la misma o distinta especie, que no poseen esta
cualidad, debido a que pueden propagar el gen de resistencia y así una especie bacteriana
que era sensible a cierto antibiótico, ahora por la automedicación, ya no lo es.
Los motivos por la cual se puede desarrollar esta situación se debe a la levedad de los
síntomas, el costo que conlleva ir al médico, la falta de tiempo, la influencia de familiares y
por la engañosa publicidad entregada por la televisión e internet. Las consecuencias más
importantes de una automedicación irresponsable facilita la aparición de cepas cada vez
más resistentes y mejor adaptadas al antibiótico previamente usado.
Entre las enfermedades infecciosas más frecuentes se encuentran las infecciones del tracto
urinario (ITU) representando la primera causa de consulta médica pudiendo afectar a
personas de cualquier edad, pero donde ciertos grupos corren mayor riesgo. Dentro de los
factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad se encuentran las relaciones
sexuales, malos hábitos de micción, uso de espermicidas, estreñimiento, factores genéticos
y disminución de estrógenos.
Generalmente, los antibióticos son el tratamiento de primera línea para las infecciones de
las vías urinarias. Sin embargo los medicamentos que recetan y el tiempo de uso dependen
del estado de salud y del tipo de bacterias que se encuentren en la orina aunque el uso
7
inadecuado de ellos o sobre uso ha gatillado al aumento de la resistencia antimicrobiana a
nivel país.
Si bien no hay estudios directos sobre el índice de resistencia y uso de antibióticos en la
provincia de Concepción, existen otros índices que permiten acercarnos a esta aseveración,
como por ejemplo los que se muestran a continuación:
La OMS define la automedicación como la selección y el uso de los medicamentos, por
parte de las personas, con el propósito de tratar enfermedades o síntomas que ellos mismos
pueden identificar. (Oviedo, Cortina, Osorio, Romero, 2021)
[6]
.
El Instituto de Salud Pública, dio a conocer un estudio que realizó, en conjunto a los datos
de la consultora IQVIA, en donde detectó un aumento en el consumo de 5 antibióticos,
desde octubre del año 2014, a septiembre del año 2019.
Los siguientes principios activos, fueron los más vendidos: Amoxicilina, Ciprofloxacino,
Azitromicina, Cefadroxilo y Amoxicilina + ácido Clavulánico.
A lo anterior se suma, el uso de forma irresponsable de medicamentos, considerando la
automedicación, como un método que no ayuda a erradicar de manera exitosa las
enfermedades. (Instituto de Salud Pública, 2019)
[7]
.
Con respecto al uso indiscriminado de los antibióticos se ha evidenciado un notable
aumento de la resistencia bacteriana hacia estos en la población chilena al pasar los años
donde, “La aparición de bacterias con resistencia antibiótica puede resultar de mutaciones
8
cromosómicas espontáneas que ofrecen ventajas selectivas, y permiten que los organismos
cambien el sitio de acción (target) del fármaco, aumentan su eliminación o limiten su
disposición dentro del mismo organismo por lo cual las distintas bacterias puede adquirir
nuevos mecanismos de resistencia a medida que se abusa del uso indiscriminado de
antibióticos.” (Cavagnaro, 2014)
[8]
.
Un estudio realizado en la ciudad de Valparaíso sobre la automedicación en el adulto mayor
menciona que “se determinó una prevalencia de un 83,0% de automedicación en la
población estudiada, cuya principal causa es ‘no me gusta ir al médico’.” (24%) (W. Vergara,
J. Armijo, G. Solís, E. Campalans, Y. Moya, 2014, Pág 274-285)
[9]
.
Se puede inferir que la población de adultos mayores es altamente susceptible a consumir
medicamentos sin ningún control, ya sea por el desconocimiento de lo que puede provocar
esta conducta en la microbiología o por otros factores.
La razón del aumento de resistencia antibiótica de las bacterias uropatógenas es
multifactorial, pero frecuentemente tiene que ver con el uso prolongado, y muchas veces
inapropiado de fármacos. En este sentido, es importante mencionar el uso de
quimioprofilaxis prolongada en pacientes con reflujo vesicoureteral, malformaciones
urinarias, vejigas neurogénicas, ITU recurrentes y algunas posturosepsis. Otras
asociaciones descritas son el uso de corticoides e inmunosupresores y la presencia de
tubos de gastro/yeyunostomías. En relación con la resistencia de uropatógenos en
pacientes hospitalizados, situación más frecuente, se deben agregar el uso de antibióticos
de amplio espectro, las estadías prolongadas en hospitales (especialmente en unidades de
cuidados intensivos), enfermedades graves, cirugías abdominales, asistencia ventilatoria,
catéteres vasculares y cateterismo urinario, entre otras. Obviamente, también se pueden
observar infecciones por estos organismos resistentes en las que no se ha detectado algún
factor de riesgo conocido. Se debe tener en cuenta que estas ITU causadas por gérmenes
resistentes generan mayores gastos en salud, prolongación de hospitalizaciones y un
significativo aumento de la mortalidad.
Es importante señalar algunos de los uropatógenos en los que se están concentrando los
mayores problemas de resistencia antibiótica. Por su frecuencia e importancia destaca
9
Escherichia coli resistente a cefalosporinas de tercera generación, especialmente por la
presencia de β-lactamasas de espectro extendido (BLEE), y las resistentes a quinolonas.
(J.Patel, W.Bilker, P. Edelstein, N. Fishman, 2001, Pág 1162–1171)
[10]
.
4. Diseño Metodológico
4.1 Tipo diseño: Estudio de casos y controles
Se seleccionarán para el estudio grupos de mujeres que acuden al servicio de urgencia en
Concepción por infección del tracto urinario, donde se estudiarán a las pacientes que
presenten resistencia antibiótica y las que no, se les realizará una pequeña encuesta a cada
sujeto de estudio para establecer la relación entre la automedicación y la resistencia a los
antibióticos.
Mujeres que
Mujeres que no
presentaron resistencia
presentaron resistencia
Automedicadas
a
b
No automedicadas
c
d
4.2 Tipo de muestreo
4.2.1 Población de estudio: Mujeres entre 20 y 50 años de edad que acudieron al servicio
de urgencia por ITU.
4.2.2 Muestra: Muestra de orina de segundo chorro.
4.2.3 Procedimiento: Se les entregará a las pacientes un frasco limpio y esteril para que
puedan traer al servicio de urgencia al siguiente día posterior a la consulta una muestra de
10
la primera orina de la mañana y de segundo chorro, explicándole el procedimiento y
volumen requerido para el estudio, esto con el fin de realizar el urocultivo en placas de agar
sangre y agar Cromo orina para identificar la cepa que está causando la ITU y
posteriormente a través del método Kirby-Bauer observar la resistencia antibiótica entre las
distintas pacientes.
4.2.4 Tipo de muestreo: Muestreo deliberado, crítico o por juicio.
4.2.5 Justificación tipo de muestreo: Este tipo de muestreo selecciona a una población
según el propósito del estudio, se utiliza una muestra intencional ya que los sujetos a
investigar deben cunmplir cierta característica para alcanzar la finalidad de la investigación,
en este caso, mujeres que llegan al servicio de urgencia con sintomatología propia y
característica de ITU. En cuanto al tipo de muestra a analizar, se eligió por la facilidad en
cuanto a la obtención de la muestra, su bajo costo y que no requiere de gran
instrumentación para la realización del estudio, una limitante es la calidad de la muestra, ya
que ésta dependerá de cada paciente, por lo tanto será responsabilidad del investigador
entregar instrucciones claras y concisas para minimizar probabilidades de error.
Criterios de inclusión/exclusión: El estudio estará limitado para mujeres entre 20 - 50
años de edad, que sean mujeres idealmente sanas, sin patologías de base que puedan
generarle una inmunosupresión y mujeres que no estén cursando con embarazo.
4.3 Operacionalización de Variables.
4.3.1 Cuadro de operacionalización de variables
Variables
Definición Conceptual
Definición Operacional
Tipo de Variable
Indicador
Automedicación
antimicrobiana
La automedicación es
la toma del
medicamento por
iniciativa propia, sin
ningún reconocimiento
médico ni diagnóstico.
Ficha Clínica (anexo 1)
Independiente
Categórica
Toma antibióticos sin receta
médica=SI
Resistencia
antimicrobiana
La resistencia
bacteriana es la
pérdida de la
sensibilidad de una
No toma antibióticos sin
receta= NO
Antibiograma
método susceptibilidad
antibiótica método Kirby
Bauer o difusión en
disco.
Interpretación resistente
o susceptible mediante
11
Dependiente
CMI
- Enterobacterias
Puntajes de corte de
resistencia antibiótica (Zona de
diámetro).
Suceptibilidad (S)
Resistencia (R )
Ampicilina
bacteria a un antibiótico
medición de halo.
al que originalmente
era susceptible.
(s) ≥17(r) ≤13
cefazolina
(s)≥15 (r) ≤14
cefuroxima
(s)≥23 (r) ≤14
ciprofloxacino
(s) ≥16 (r)≤21
nitrofurantoina
(s) ≥17 (r)≤14
Sulfametoxazoltrimetroprim
(s) ≥16 (r)≤10
Gentamincina
(s) ≥15 (r)≤12
ceftriaxona
(s) ≥23(r)≤19
cefepime
(s) ≥25 (r)≤18
imipinem
(s) ≥23 (r)≤19
meropenem
(s) ≥23 (r)≤19
ertapenem
(s) ≥23 (r)≤19
Piperacilina-tazobactam
(s) ≥21 (r)≤17
ampicilina-sulbactam
(s) ≥15(r)≤11
Amikacina
(s) ≥17 (r)≤14
4.4.- Procedimientos de la recolección de datos e instrumentos.
4.4.1 Descripción del método
Consentimiento informado:
Se le entregará un consentimiento informado, el cual contiene la información básica acerca
de la investigación y que nos autoriza a utilizar su muestra para el estudio, la información
recaudada será totalmente confidencial y no se expondrá a la persona en cuestión (Anexo
2).
Encuesta:
Se realizará una pequeña encuesta a las mujeres participantes del estudio (Anexo 3).
Método del antibiograma disco-placa o método Kirby Bauer:
12
El antibiograma disco-placa consiste en depositar, en la superficie del agar de una placa de
petri previamente inoculada con el microorganismo, discos de papel secante impregnados
con los diferentes antibióticos.
Tan pronto el disco impregnado de antibiótico se pone en contacto con la superficie húmeda
del agar, el filtro absorbe agua y el antibiótico difunde al agar.
Transcurridas 18-24 horas de incubación los discos aparecen rodeados por una zona de
inhibición.
Se mide el diámetro de la zona de inhibición obtenida por cada una de tales cepas.
La lectura de los halos de inhibición debe interpretarse como sensible (S), intermedia (I) o
resistente (R). (Bauer, n.d.)[11].
5. Bibliografia
-
[1]
Infección
del
tracto
urinario.
(s.
f.).
Medwave.
Disponibe
en:
https://www.medwave.cl/puestadia/aps/1905.html
-
[2] Encuesta en varios países de la OMS muestra los malentendidos generalizados del público
acerca de la resistencia a los antibióticos [Internet]. Who.int. [citado 5 de septiembre de 2021].
Disponible en: https://www.who.int/es/news/item/16-11-2015-who-multi-country-surveyreveals-widespread-public-misunderstanding-about-antibiotic-resistance
-
[3] ISP informa sobre la resistencia a los antimicrobianos y los antibióticos más vendidos
en Chile. (2019, 29 noviembre). Ministerio de salud.
Disponible en:
https://www.ispch.gob.cl/noticia/isp-informa-sobre-la-resistencia-a-los-antimicrobianos-ylos-antibioticos-mas-vendidos-en-chile/
-
[4] Daza Pérez R.M. Resistencia bacteriana a antimicrobianos: su importancia en la toma
de decisiones en la práctica diaria. Revista Información Terapéutica del Sistema Nacional
de Salud. 1998;22:57–67.
Disponible en:
https://www.sanidad.gob.es/en/biblioPublic/publicaciones/docs/bacterias.pdf
-
[5] J. Shamir Barros-Sevillano, Carmen P. Sandoval, Lider S. Alcarraz-Mundial y Joshuan J.
Barboza. Self-medication intimes of COVID-19. A perspective from Perú. Gaceta médica de Méx
[Internet]
2020
Sep
[cited
2021
Dsiponible
Oct
02]
en:
https://www.gacetamedicademexico.com/files/es/gmm_21_157_1_122.pdf
13
-
[6] Oviedo, H., Cortina, C., Osorio, J., & Romero, S. (2021, mayo 18). Realidades de la práctica
de la automedicación en estudiantes de la Universidad del Magdalena. Scielo. Retrieved August
26, 2022.
Disponible en:
https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1695-61412021000200016
-
[7] ISP informa sobre la resistencia a los antimicrobianos y los antibióticos más vendidos
en Chile. (2019, 29 noviembre). Ministerio de salud.
Disponible en:
https://www.ispch.gob.cl/noticia/isp-informa-sobre-la-resistencia-a-los-antimicrobianos-ylos-antibioticos-mas-vendidos-en-chile/
-
[8] Cavagnaro Santa María, F. (2014). Resistencia antibiótica en la infección urinaria: la
historia sin fin. Boletín médico del Hospital Infantil.
Disponible en:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1665114615000064?via%3Dihub
-
[9] Vergara, W., Solis, G., moya, Y., Armijo, J., & Campalans, E. (2014). Automedicación en
clubes de adulto mayor de la ciudad de Valparaíso. Revista Chilena de Salud Pública. Retrieved
August 26, 2022.
Dsiponible en:
https://revistasaludpublica.uchile.cl/index.php/RCSP/article/view/33977
-
[10] Lautenbach, E., Patel, J. B., Bilker, W. B., Edelstein, P. H., & Fishman, N. O. (2001).
Extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli and Klebsiella pneumoniae: risk
factors for infection and impact of resistance on outcomes. Clinical Infectious Diseases: An
Official Publication of the Infectious Diseases Society of America, 32(8), 1162–1171.
https://doi.org/10.1086/319757
-
[11] Bauer, K. (n.d.). Procedimientos en Microbiología Clínica. Procedimientos en Microbiología
Clínica. Retrieved October 9, 2022.
Disponible en:
https://www.seimc.org/contenidos/documentoscientificos/procedimientosmicrobiologia/seimcprocedimientomicrobiologia11.pdf
14
15
6. Anexos
Anexo 1: Ficha clínica
16
Anexo 2: ‘‘Consentimiento Informado’’
INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE
TITULO DEL ESTUDIO
“Automedicación y resistencia antibiótica bacteriana en pacientes con Infección del Tracto
urinario en la provincia de Concepción”
INVESTIGADOR RESPONSABLE
➢
➢
➢
➢
➢
➢
➢
Alejandra Constanza Cancino Oliva
Tecnólogo Médico, Magíster en epidemiología
Avenida Salvador
Facultad de Medicina.
Universidad de Andrés Bello.
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: +56 - 949570107
CENTRO DE INVESTIGACIÓN
Escuela de Tecnología Médica, Facultad de Medicina de la Universidad Andrés Bello.
INTRODUCCIÓN
Mediante el presente documento se le invita a participar de la investigación
“Automedicación y resistencia antibiótica bacteriana en pacientes con Infección del Tracto
urinario en la provincia de Concepción”, conducida por el Sr. Alejandra Constanza Canino
Oliva, en el marco de XXXXXXX.
RAZÓN POR LA QUE SE INVITA A LA PERSONA PARTICIPAR
Usted cuenta con las características necesarias para cumplir con el objetivo de este estudio,
es decir, asiste al servicio de urgencia por ITU.
PARTICIPACIÓN Y RETIRO VOLUNTARIO
La participación en este estudio es estrictamente voluntaria. Puede usted retirarse del
estudio en cualquier momento sin que eso le perjudique de manera alguna. Si alguna de
17
las preguntas le parece incómoda, tiene usted el derecho de hacérselo saber al investigador
o bien de no responder.
DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
Si usted accede a participar en este estudio deberá responder a un conjunto de preguntas
contenidas en cuestionarios utilizados para evaluar la relación entre la automedicación y
resistencia antibiótica en mujeres de concepción.
La información que se recoja será confidencial y no se usará para ningún otro propósito
fuera de los de esta investigación. Una vez terminado el estudio si Ud. está interesada(o)
le podremos hacer llegar un resumen de los resultados vía correo electrónico.
DURACIÓN ESPERADA
La aplicación de las encuestas de este estudio tiene contemplada una duración de
aproximadamente 5 minutos.
COMPENSACIÓN
La participación en este estudio no significa ningún costo para usted. Además, ya que su
participación es voluntaria, no se dará ningún tipo de compensación.
BENEFICIOS Y RIESGOS DERIVADOS DE SU PARTICIPACIÓN
Este es un estudio de riesgos mínimos y se garantiza la confidencialidad de su identidad.
Si bien no se puede garantizar un beneficio directo para usted como participante, está
contribuyendo al conocimiento sobre un tema relevante para la salud pública.
CONFIDENCIALIDAD
Los datos generados durante la investigación serán manejados con estricta
confidencialidad, lo cual, no le perjudica de ninguna manera. Ya que sus datos serán
codificados, no se dará a conocer ni su nombre ni su rol único nacional (RUN). El
investigador principal tomará todas las medidas de resguardo de la información del
participante, ya que, esta se guardará en un archivo reservado con acceso único para el
equipo de investigación.
CONTACTO POR CONSULTAS/CONTACTO CON CEC
18
Si tiene alguna duda sobre este trabajo, puede hacer preguntas en cualquier momento
durante su participación en él, o posteriormente, al Investigador responsable (Sra. Alejandra
Constanza Cancino Oliva) al email [email protected] o al teléfono: +56 949570107
CONSENTIMIENTO INFORMADO
HOJA DE FIRMAS DOCUMENTO CONSENTIMIENTO INFORMADO
Título del proyecto: “Automedicación y resistencia antibiótica bacteriana en pacientes con
Infección del Tracto urinario en la provincia de Concepción”.
Centro de investigación: Escuela de Tecnología Médica, Facultad de Medicina de la
Universidad Andrés Bello.
Yo, quien suscribe, he leído la información del documento de información al participante.
He tenido suficiente tiempo para comprender la finalidad y los procedimientos, los posibles
riesgos y beneficios del estudio.
Tengo la libertad de retirarme de este estudio en cualquier momento y por cualquier razón,
y esta decisión de dejar de participar no me afectará en forma alguna.
Acepto hacerme parte de este estudio, autorizando el uso de la información obtenida en las
entrevistas mediante las encuestas aplicadas.
Al firmar este documento no renuncio a ninguno de mis derechos legales.
__________________________________
_________________
Nombre de la participante en letra imprenta
Firma del participante
Fecha de la firma: __/__/____
Yo, quien suscribe, investigador del equipo investigador, confirmó que he entregado
verbalmente la información necesaria acerca del estudio, que he contestado toda duda
adicional y que no ejercí presión alguna para que el participante ingrese al estudio.
19
Declaro que procedí en completo acuerdo con los principios éticos descritos en las
Directrices de GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y otras leyes nacionales e internacionales
vigentes.
Se le proporcionará al entrevistado/a una copia de esta información escrita para el
participante y formulario de consentimiento firmado.
___________________________
___________________
Nombre de la persona que solicita
Firma del o la solicitante
Fecha de la firma : __/__/____
___________________________
___________________
Nombre del director de la institución (delegado)
Firma del Director
Fecha de la firma: __/__/____
(delegado)
20
Anexo 3: Encuesta
Encuesta realizada
●
Nombre del paciente
●
Sexo
●
Rut
●
Edad
●
¿Presenta patologias de base?
●
¿Cursa un embarazo?
●
¿Se ha automedicado? especificar
medicamento
●
¿Con qué regularidad se
automedica?
●
Ha pasado por la misma situación
antes
●
¿El paciente tiene alguna infección
el día de la encuesta?
●
Ha utilizado en alguna oportunidad
un catéter Vascular central
●
Ha utilizado en alguna oportunidad
un catéter Vascular periférico
●
Ha utilizado en alguna oportunidad
un catéter Urinario
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