Diseño de estudios observacionales Universidad de Guayaquil Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Cursos Para Acreditación Prof. Diego M. Cushicóndor, Mg.Sc. CII 2022 – 2023 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL DISEÑO DEL ESTUDIO Visión general • Revisión de epidemiología – Medidas de ocurrencia – Medidas de asociación • Descripción general del diseño del estudio – Estudios descriptivos – Estudios analíticos The North Carolina Institute for Public Health Objetivos de aprendizaje • Describir los diferentes tipos de estudios descriptivos y analíticos. • Elegir la medida de asociación apropiada para un diseño de estudio dado ¿Qué es la Epidemiología? “El estudio de la distribución y los determinantes de los estados o eventos relacionados con la salud en poblaciones específicas, y la aplicación de este estudio para controlar los problemas de salud pública”. Portay por último, Diccionario de Epidemiología (2008) El ciclo de gestión de la salud pública Implementar intervenciones Formular objetivos Medir el impacto Revisar programas Epidemiología en el Ciclo Implementar intervenciones Formular objetivos Epidemiología Revisar programas Medir el impacto MEDIDAS DE OCURRENCIA MEDIDAS DE ASOCIACIÓN Medidas de Asociación • “Cantidades que expresan la fuerza de asociación entre variables” • A menudo se calcula utilizando medidas de ocurrencia de diferentes grupos. • Ejemplos: – Diferencias entre medias, proporciones o tasas – Razón de tasa o razón de riesgo – Razón de probabilidades DESCRIPCIÓN GENERAL DEL DISEÑO DEL ESTUDIO Estudios descriptivos versus analíticos Descriptivo Generación de hipótesis Analítico Prueba de hipótesis Respuesta: ¿Quién? ¿Qué? Respuesta: ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Cómo? No utilice grupos de comparación. Comparación de grupos Calcular medidas de ocurrencia Calcular medidas de asociación Usos de los estudios descriptivos • Describir la ocurrencia, distribución y magnitud de los factores de riesgo o enfermedad en una población • Caracterizar sistemáticamente un problema de salud • Identificar poblaciones de alto riesgo • Proporcionar información para asignar recursos. • Desarrollar hipótesis comprobables. Diseños de estudios descriptivos Tipos de observaciones • Individual – Persona – Familiar • Agregados – Comunidades – Ciudades – Países Estudios Descriptivos • ¿Persona, quién?) • ¿Lugar, dónde?) • ¿Tiempo, cuándo?) Definición de informe de caso • Tipo más simple de estudio descriptivo • Describe un solo caso de enfermedad, a menudo un caso inusual o distintivo. – Nuevas enfermedades o peligros para la salud – Nuevas manifestaciones clínicas o síndromes – Nuevos modos de transmisión de enfermedades. – Nuevos tratamientos Cómo realizar un informe de caso / de serie de caso Definición de serie de casos • Serie de informes de casos con elementos comunes – Características clínicas similares – Exposiciones comunes sospechosas – Área geográfica similar • Evidencia temprana de asociaciones entre enfermedades y exposiciones Definición de estudio ecológico • Describe la distribución de una enfermedad o condición a través de las poblaciones. • Unidad de medida: grupos de personas Falacia ecológica “El sesgo que puede ocurrir porque una asociación observada entre variables a nivel agregado no necesariamente representa la asociación que existe a nivel individual”. Diseño de estudio transversal • Un “rebanado” en el tiempo • El investigador selecciona la muestra de la población • Mide la exposición y el resultado al mismo tiempo Sin periodo de seguimiento • Estimar la prevalencia de la enfermedad por estado de exposición Estudios Transversales: ¿Descriptivo o analítico? • Descriptivo estudios transversales: examinar el predominio de enfermedad (o exposición) en una población definida en un momento dado • Analítico estudios transversales: examinar la relación entre la exposición y la enfermedad en una población definida en un punto en el tiempo Ejemplo de estudio transversal • Descriptivo: la prevalencia de diabetes fue del 8,7 % entre los adultos estadounidenses en 2010 • Analítico: los adultos estadounidenses de 65 años o más tenían 3,1 veces más probabilidades de informar que les habían diagnosticado diabetes que los adultos de 18 a 64 años en 2005 Estudios Analíticos • Haz las preguntas "¿Por qué?" ¿y cómo?" • Prueba de hipótesis • Incorporar un grupo de comparación – Expuesto vs. no expuesto – Enfermos vs. no enfermos • Puede cuantificar la relación entre la exposición y el resultado. Diseños de estudios analíticos Objetivo de los estudios analíticos • Probar hipótesis sobre la relación entre una exposición y un resultado EXPOSICIÓN Un factor que puede estar relacionado con el desarrollo de una enfermedad o resultado de salud. ? RESULTADO Enfermedad o evento de interés Diseño de estudio de cohorte • Cohorte: cualquier grupo designado de individuos que son seguidos durante un período de tiempo • Población de estudio agrupada por estado de exposición – Todas las personas están libres del resultado al comienzo del período de seguimiento. – Grupos seguidos para determinar si desarrollan el resultado de interés • El mejor diseño para exposiciones raras Diseño de estudio de cohorte Enfermedad Expuesto Sin enfermedad Población de estudio La exposición es autoseleccionad a Seguir en el tiempo Enfermedad no expuesto Sin enfermedad Diseño de estudio de casos y controles • Identificar la población fuente • Seleccionar sujetos según el estado de la enfermedad – Identificar casos de la población de origen – Seleccionar controles que representen una muestra de la población de origen • Evaluar el historial de exposición de los casos y controles. • Más adecuado para resultados raros Diseño de estudio de casos y controles Expuesto Casos (Enfermos) no expuesto Fuente Población Identificar casos y seleccionar controles Evaluar el historial de exposición Expuesto Control S (Sin enfermedad) no expuesto Elegir un diseño de estudio ¿Qué sabes sobre la relación exposiciónresultado? ¿Puede enumerar y acceder a todos (o una muestra representativa) de la población de interés? Poco Transversal o de casos y controles Más Grupo Sí Cohorte o transversal No Casos y controles Elegir un diseño de estudio ¿Qué tan común es la exposición de interés? ¿Qué tan común es el resultado de interés? Extraño Grupo Más común Caso-control o transversal Extraño Casos y controles Más común Cohorte o transversal Elegir un diseño de estudio ¿Qué presupuesto y otros recursos están disponibles? ¿En qué marco de tiempo necesita los resultados del estudio? Presupuesto más bajo Cualquiera excepto cohorte prospectiva Mayores recursos Cualquiera (incluida la cohorte prospectiva) Corto Cualquiera excepto cohorte prospectiva puede ser más largo Cualquiera (incluida la cohorte prospectiva) Resumen • Las medidas epidemiológicas de ocurrencia comúnmente utilizadas incluyen el riesgo, la prevalencia y la tasa de incidencia. • Las medidas epidemiológicas de asociación comúnmente utilizadas incluyen la razón de riesgos, y la razón de probabilidades. • Los diseños de estudios descriptivos son ecológicos, de estudio de casos, de series de casos y transversales. • Los diseños de estudios analíticos son transversales, de cohortes y de casos y controles. Referencias • Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento, herramienta de análisis habilitada para la Web, 2005.http://apps.nccd.cdc.gov/s_broker/WEATSQL.exe/ weat/freq_analysis.hsql?survey_year=2005. Consultado en línea el 23 de enero de 2012. • Centros de Control y Prevención de Enfermedades. VIH transmitido por un donante de órganos en vida - Ciudad de Nueva York, 2009. MMWRMorboMortal Wkly Rep. 2011 18 de marzo; 60 (10): 297-301. Referencias • Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Pacientes de casos intensivos con infección grave por el nuevo virus de la influenza A (H1N1), Michigan, junio de 2009.MorboMortal Wkly Rep. 2009;58(27):749-752. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. MMWR semanal: volumen pasado (2011).MorboRepresentante semanal mortal.http://www.cdc.gov/mmwr/index2011.html. Consultado en línea el 21 de enero de 2012. • Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Brote de gastroenteritis por Salmonella de múltiples serotipos después de una recepción – Connecticut, 2009.MorboRep. semanal mortal 2010;59(34):10931097 Referencias • Centros de Control y Prevención de Enfermedades. 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