Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: OBSERVACIONES Para determinar el grado de alcohol en el aliento Incluye boquillas, conos de muestra y baterías 2 Algodoneras Receptáculos vacíos para guardar algodón No incluyen ningún otro producto (como algodón u otros) 7 Baterías / pilas y cargadores Bolígrafos de piel / marcadores de piel estériles 8 o no estériles 9 Bolsas para agua caliente o fría - No incluyen ningún contenido Bandejas vacías, para conservación, esterilización, transporte de dispositivos médicos - Bolsas vacías en las que se transportan cadáveres -D 10 Bolsas para cadáveres No incluyen ningún otro producto EM 6 Bandejas de esterilización - IG 3 Almohadas antiácaros, antialergicas Aparatos conservadores de órganos, tejidos, 4 sangre 5 Balanzas (mecánicas, digitales u otras) ID 1 Alcoholímetro AS 11 Bolsas para esterilización Bolsas vacías en las que se esterilizan diferentes productos Bolsas que incluyen un gel absorbente, utilizadas Bolsas vacías en las que se transportan desechos corporales 12 para el transporte de desechos corporales (vómitos, sangre, heces) Brazaletes de plástico para identificación de 13 recién nacidos y adultos 14 Brochas para aplicar maquillaje Brochas utilizadas para aplicar, difuminar el maquillaje en la piel D Cabinas de flujo laminar, campanas de flujo 15 laminar, cabinas de bioseguridad, gabinete / campana de seguridad biológica 16 Cajas o contenedores de esterilización - Cajas vacías, para conservación, esterilización, transporte de dispositivos médicos No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido Únicamente incluyen gel absorbente y ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen el maquillaje que se va a aplicar y ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún contenido Calentadores de leche y de otros alimentos para bebes 18 Caliper y otros medidores de piel Para medir el espesor de los pliegues de la piel No incluyen ningún otro producto 19 Calzones plásticos reusables - No incluyen ningún otro producto (como pañales u otros) 20 Cámara de refrigeración - No incluyen ningún otro producto 21 Cámaras para conservación de cadáveres - No incluyen ningún otro producto 17 No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) Anexo 1, página 1 (items: 1 - 21) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE Carbones para uso en equipos biomédicos 22 (tomógrafo, mamógrafo u otros) DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: - OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto ID Para pulido de metal u otros, utilizados exclusivamente en la confección de prótesis dentales Manuales o eléctricos 23 Cauchos de pulido 24 Cepillos para lavado de biberones 26 Cestas de esterilización 27 Chasis para películas radiográficas No incluyen ningún otro producto (como cremas u otros) Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho Proporcionan comodidad al usuario cuando está recostado sobre su espalda Proporcionan comodidad al usuario cuando está recostado sobre su espalda, a la vez que escucha música - No incluyen ningún otro producto No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen ningún otro producto IG 28 Chatas 29 Cojín de espuma -D 30 Cojín que tiene un acceso a la música 31 Colchones antiácaros 32 Colchones antiescaras 33 Colchonetas para realizar ejercicios No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) Manuales o eléctricos Cestas vacías, para conservación, esterilización, transporte de dispositivos médicos - EM 25 Cepillos para limpieza de rostro No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) 38 Cubrecamas antiescaras No incluyen ningún otro producto 39 Cuchillas para micrótomo 40 Densitómetros (no óseo) 41 Destructor de agujas hipodérmicas 42 Destructor de jeringas hipodérmicas D AS Congeladores para uso hospitalario o de laboratorio clinico Contenedores para eliminar desechos punzo 35 De diferentes materiales cortantes de uso hospitalario Cubiertas protectoras de polvo para equipos 36 biomédicos 37 Cubiertos para bebés Tenedor, cucharita, cuchara, cuchillo 34 Se utiliza para seccionar muestras de tejidos animales y vegetales en microscopía Para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física, Química u otros laboratorios - No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No se refiere al equipo biomédico denominado Densitómetro óseo No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido Anexo 1, página 2 (items: 22 - 42) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: 43 Dosímetros de óxido de etileno Para monitorear la esterilización con óxido de etileno - No incluyen ningún otro producto No incluyen uso medico quirúrgico No incluyen ningún otro producto EM 46 Equipos selladores de tubos o bolsas de sangre No incluyen ningún otro producto ID 44 Dosímetros y sus cargadores Para medir la dosis de radiación Equipos de seguridad exclusiva para laboratorio: 45 casco, botas, lentes, batas, mandiles y arneses OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto 51 Estabilizadores de voltaje Para estabilizar el voltaje de equipos biomedicos u otros No incluyen ningún otro producto 52 Esterilizadores Aparato que esteriliza instrumentos, utensilios No incluyen ningún otro producto Escobillas con/sin esponja para lavado de No embebidas en sustancias instrumental 48 Escobillas con/sin esponja para lavado de manos No embebidas en sustancias 47 Receptáculos vacíos para recibir saliva u otros fluidos IG 49 Escupideras - D 59 Indicadores de procesos de esterilización Instrumentos, equipos y otros destinados por el 60 fabricante para uso exclusivo en animales o en Medicina Veterinaria Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, 61 dildos, entre otros) 62 Kits /sets para manicure, para pedicure Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras 63 lámparas utilizadas para iluminar áreas de trabajo No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto Que no sean destinadas para uso medico No incluyen ningún otro producto Se adhieren a las uñas (tipo sticker) No incluyen ningún otro producto Se adhieren a las uñas (tipo sticker) No incluyen ningún otro producto Para protección de ojos contra la radiación No incluyen ningún otro producto Biológicos, químicos, multiparámetro u otros No incluyen ningún otro producto AS 53 Estufas para porcelana, dentales Etiquetas para identificación de bandejas / cajas 54 / cestas de esterilización 55 Fajas elasticas Figuritas decorativas hechas con esmalte, para 56 uñas Figuritas decorativas hechas de acrilico, para 57 uñas 58 Gafas de protección contra rayos X -D 50 Escurridores de biberones No incluyen ningún otro producto Incluyen cortauñas, tijeritas, entre otros No incluye aquellos destinados por el fabricante para uso en humanos No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen productos sanitarios (como esmalte u otros) Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como lámparas No incluye lámparas dentales de luz halógena para de iluminación de áreas de trabajo fotopolimerización Anexo 1, página 3 (items: 43 - 63) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: Para uso exclusivo en Laboratorios de Física, Química u otros laboratorios - 64 Lámparas de luz ultravioleta 65 Lavadoras de instrumental médico 66 Lavadores automáticos de chatas - 67 Lavadores automáticos de endoscopios - 68 Ligaduras de látex o goma Limpiadores de pantallas 69 radiográficas de películas - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como linternas de iluminación de áreas de trabajo Para guardar o transportar instrumentos u otros IG 70 Linternas 71 Maletines médicos (sin contenido) 72 Mangas mixtas para esterilización - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como bajalenguas u otros) No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto 75 Manómetros para gases No incluyen ningún otro producto Modelo de tamaño natural, para entrenamiento de respiración No incluyen ningún otro producto artificial, primeros auxilios, etc. No incluyen ningún otro producto 76 Máquinas impresoras de uñas Para imprimir diferentes diseños en las uñas -D 73 Mangas Tyvek OBSERVACIONES No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen ningún otro producto ID NOMBRE EM N° 74 Maniquíes de entrenamiento 78 Negatoscopios 79 Pantalla iluminada con lupa - AS 77 Máquinas selladoras de bolsas Para uso exclusivo de visualizacion de placas radiográficas Para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos, gel de electroforesis, entre otros D 80 Pantallas para visualizar películas radiográficas 81 Paños humedecidos con Tiocianato de cobalto - Para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros No incluyen ningún otro producto (como esmalte u otros) No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Paños que incluyen un gel absorbente, utilizados Para absorber desechos corporales (vómitos, sangre, heces) para absorber desechos corporales 83 Papagayos hospitalarios Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho No incluyen ningún otro producto 84 Papel higiénico - No incluye ningún otro producto 85 Papel toalla - No incluye ningún otro producto 82 86 Papeles crepados Para envolver dispositivos médicos que van a esterilizarse Únicamente incluyen gel absorbente y ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 4 (items: 64 - 86) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: 87 Papeles para impresoras de equipos biomédicos Peines y cepillos para el cabello de bebés y 88 adultos 89 Peliculas radiográficas - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto (como shampoo u otros) - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 92 Planchadora de ropa de uso hospitalario Se refiere únicamente a los pernos Para pulido de metal u otros, en la confección de prótesis dentales - 93 Plantillas ortopédicas Para proteger dedos y pies del roce con el calzado No incluyen ningún otro producto 94 Polarímetros Para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada No incluyen ningún otro producto EM 90 Pernos para equipos biomédicos OBSERVACIONES ID N° IG 91 Piedras de pulido 95 Portabajalenguas 96 Portachasis con bandeja -D 97 Portafusibles de equipos biomédicos No incluyen ningún otro producto (como bajalenguas u otros) - No incluyen ningún otro producto Para sostener ropa de bebés 99 Procesador de películas radiográficas Para revelar, enjuagar y secar películas radiográficas 102 Protectores de colchón 103 Protectores de colchón antiácaros AS 101 Protectores de cama antiácaros No incluyen ningún otro producto - 98 Prendedores para bebés 100 Protectores de cama No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 109 Riñoneras Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho Rollos de plástico para sellar o preservar 110 instrumentos 111 Selladores de tubos Cera u otro material colocado en la boca del tubo para sellarla No incluyen ningún otro producto D 104 Protectores de dedo Utilizados en podología Prótesis de uso externo (pie, brazo, mamas u 105 Se refiere únicamente a las prótesis de uso externo otros) 106 Purificadores de agua por ósmosis inversa Rasuradores, máquinas de afeitar de uso 107 personal 108 Reloj cronómetro - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 5 (items: 87 - 111) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: 112 Separadores de dedos Utilizados en podología No incluyen ningún otro producto 113 Servilletas - 114 Sillas para bebés OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto Para sujetar al bebé en los automoviles EM 115 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos Se refiere únicamente a las maquetas y/o simuladores ID N° Soportes de guía de cables de equipos Se refiere únicamente a los soportes biomédicos 117 Sujetadores para chupones de bebes Se refiere únicamente a los sujetadores Sustancias y soluciones para fijado y revelado de 118 películas radiográficas 119 Tabla optométrica Tabla impresa utilizada para evaluar la agudeza visual IG 116 No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como chupones u otros) No incluyen ningún otro producto Incluye Test de Snellen, Test de Landolt y Test de Lea -D 120 Tambores Receptáculos vacíos para guardar algodón, gasa u otro No incluyen ningún otro producto (como algodón, gasa u otro) Tapas para cubrir bandejas / cajas / cestas de Se refiere únicamente a las tapas para envases de conservación, 121 No incluyen ningún otro producto esterilización esterilización, transporte de dispositivos médicos 122 Tapones para oidos Que no sean destinados para uso medico No incluyen ningún otro producto 123 Termómetros ambientales Libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de plástico polarizado Se refiere únicamente a los tornillos 124 Test de la mosca No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 128 Uñas adherentes; uñas postizas a presión No incluyen ningún otro producto (como pegamentos u otros) 130 Zapatos, zapatillas ortopédicos D 129 Vajilla para comida de bebés AS 125 Tornillos para equipos biomédicos Transformador de alta tensión para equipos 126 Para estabilización de voltaje eléctrico biomédicos 127 Tubos recortables Utilizados en podología Se refiere únicamente a las uñas Tomatodos sin tetinas, vasos sin tetinas, tazas sin tetinas, platos, tazones - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 6 (items: 112 - 130) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2 LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS * Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro Agar dextrosa de Sabouraud Agar dextrosa y triptona Agar entérico de Hektoen Agar eosina azul de metileno Agar extracto de levadura Agar extracto de malta Agar hierro de Kligler Agar leche Agar lisina y hierro Agar malta Agar maltosa de Sabouraud Agar manitol salado Agar nutriente Agar papa y dextrosa Agar para conteo en placas Agar s.s. (modificado) Agar sulfito bismuto Agar tres azúcares y hierro Agar triptona glucosa extracto Agar triptona soya Agar verde brillante Agar violeta rojo bilis Agar X.L.D. Agua de cal preparada Agua de peptona buferada Agua triptona Alambre de nicrón Albúmina de huevo Alcian blue Alcohol bencílico Alcohol butílico Alcohol iso-amílico Alcohol iso-propilico anhidro Alfa naftol Almidón Alumbre de hierro Aluminio (polvo negro) Aluminio amonio sulfato Aluminio en granallas Aluminio en láminas aluminio metálico Aluminio potasio sulfato Amonio hierro sulfato Anaranjado de metilo Auramina ID 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 EM IG -D 4-dimetil lamino benzaldehido Aceite de cedro Aceite de inmersión Acetato de amonio Acetato de plomo Ácido ascórbico Ácido benzóico Ácido bórico Ácido cromotrópico Ácido EDTA disódico Ácido EDTA tripotásico Ácido esteárico Ácido fénico (fenol) Ácido fórmico Ácido fosfomolíbdico Ácido fosfórico Ácido fosfotúngstico Ácido glutámico Ácido láctico Ácido málico Ácido oxálico / Ácido etanodioico Ácido perclórico Ácido peryódico Ácido rosálico Ácido salicílico Ácido succínico Ácido sulfarílico Ácido sulfosalisilico Ácido sulfosalisílico Ácido tánico Ácido tartárico Ácido tricloroacético Acrilamida Agar - agar agar (Dac va agar) Agar bacteriológico Agar cerebro corazón Agar citrato de Simmons Agar de Littman con bilis de buey Agar de Macconkey Agar de Macconkey con sorbitol Agar de Macconkey sin cristal violeta ni sal Agar de Mueller-Hinton Agar desoxicolato Agar desoxicolato y citrato D AS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 Anexo 2, página 1 (items: 1 - 90) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2 LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS * Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro Caldo bilis verde brillante Caldo Brucella Caldo cerebro corazón Caldo cerebro corazón Caldo corazón Caldo de Czapek Dox Caldo de Muller-Hinton Caldo EC Caldo extracto de malta Caldo GN Caldo lactosado Caldo lauril triptosa Caldo lisina para descarboxilasa Caldo nutriente Caldo nutritivo Caldo púrpura de Macconkey Caldo RM VP Caldo tetrationato Caldo triptona de soya Caldo triptosa fosfato Carbón activado Carbonato de amonio Carbonato de calcio Carbono disulfuro Carbono tetracloruro Carmín Cetrimida p.a Cianuro de potasio Cianuro de sodio Citrato de sodio Cloramina Cloroformo (triclorometano) Cloruro de bario Cloruro de calcio Cloruro de calcio granulado grueso puro Cloruro de calcio negro Cloruro de cobalto Cloruro de cobalto Cloruro de cobre / Cloruro cuproso Cloruro de estaño Cloruro de estroncio Cloruro de hierro Cloruro de litio Cloruro de magnesio Cloruro de manganeso ID 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 EM IG -D Azufre en polvo Azul alcian Azul brillante de cresil Azul de anilina Azul de bromofenol Azul de bromotimol Azul de metileno Azul de timol Azul de toluidina Azul tetrasodio Bálsamo de Canadá Base de agar Baird-Parker Base de agar Bordet-Gengou Base de agar endo Base de agar GC Base de agar sangre Base de agar sangre Columbia Base de agar selectivo para Yersinia Base de agar urea Base de caldo rojo fenol Base de caldo selenito Base de caldo tetrationato Base de medio Brucella Base de medio para descarboxilación de aa. Base de medio para Leptospira Bencina Benedict Beta naftol (en cualquier porcentaje) Bicarbonato de sodio Bicromato de amonio Bicromato de carbono Bicromato de manganeso Bicromato de potasio Biftalato de potasio Biftalato de potasio Bilis bacteriológica Bisacrilamida Bismarck Brown Bisulfito de sodio (sulfito ácido de sodio) Bórax Bromuro de potasio Bromuro de sodio Cafeina anhidra Cal viva Calcio cloruro hidrato D AS 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 Anexo 2, página 2 (items: 91 - 180) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2 LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS * Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro Formol (en cualquier porcentaje) Fosfato dibásico de sodio Fucsina ácida Fucsina básica Fucsina fenicada Gelatina Giemsa colorante Glicerina p.a Glutamato de sodio Gold cloride Goma arábiga Hematoxilina Hexametafosfato de sodio Hidrato de cloral Hidrolizado ácido de caseina C Hidroquinona Hidróxido de amonio Hidróxido de boro Hidróxido de calcio Hidróxido de potasio Hidróxido de sodio (en cualquier porcentaje) Hidróxido de zinc Hidroxilamina clorhidro Histoplast sintético Indigo carmin Iodato de potasio Iodo resublimado Ionamina Isopropanol L- asparagina monohidratada L- fenilalanina L- glutamato ácido monosódico L- histidina monohidrato L- metionina Lactosa Lactosa 1- hidrato L-alanina Láminas de cobre Lana de hierro L-arginina monoclorhidrato L-cisteina clorhidrato Leche peptonizada Líquido cubre objeto para microscopía L-isoleucina Litmus poder (poudre de tournesol) ID 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 EM IG -D Cloruro de mercurio Cloruro de níquel Cloruro de potasio Cloruro de sodio Cloruro de zinc Cloruro de zinc CNEL Medium CNES Medium CNML Medium CNMS Medium CNRL Medium Comotrope 2R Cycloheximide D (+) xilosa p.a D(-) fructuosa p.a D(+) sacarosa Decolorante para Gram Deoxycolato de sodio Dextrosa anhidra D-glucosa Dicromato de potasio Difenilamina Dimetil lamino benzaldehido Dimetil sulfóxido Dióxido de carbono Dióxido de manganeso Ditionito de sodio Eosina amarillenta Eosina aZul de metileno Escarlata de Biebrich Eter de petróleo Etilenglicol Extracto de carne Extracto de cerebro y corazón Extracto de levadura C Fast green FCF Fehling A Fehling B Fenol cristales Fenolftaleína Ferric ammonium citrate brown Ferrocianuro de potasio Floxina B Fluoruro de sodio Formaldehido D AS 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 Anexo 2, página 3 (items: 181 - 270) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2 LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS * Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro MS Medium Murexida Naftalina Naranja de metilo Naranja de xilenol Naranja G Negro de eriocromo T Nigrosina Nitrato de potasio Nitrato de potasio Nitrato de sodio Nitrito de cobalto Nitrito de sodio Nuclear fast O-fenantrolina monohidrato O-fenantrolinamonohidratada Orceina sintética Orceina stain Orcinol Oxalato de amonio Óxido de aluminio Óxido de arsénico Óxido de cobre Óxido de manganeso Óxido de mercurio Óxido de mercurio amarillo Óxido de plomo Óxido de zinc Palo de Campeche PAMS Medium Parafina Pardo Bismarck PARS Medium Pathoclear Pathomount Peptona bacteriológica Peptona bacteriológica Z Peptona C Peptona de gelatina Peptona de soya Peptona especial Peptona micológica Persulfato de amonio Persulfato de potasio PLEL Medium ID 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 EM IG -D L-ornitina clorhidrato L-serina L-tirosina L-treonina L-triptófano Lugol L-valina Maltosa Manitol puro Mármol M-base de medio endo M-caldo glucosa y triptona M-caldo triptona glucosa extracto C M-caldo triptona glucosa extracto L Medio C.L.E.D. Medio CNEL Medio CNES Medio CNML Medio CNMS Medio CNRL Medio leche de Crossley Medio líquido de Sabouraud Medio MR-VP Medio MS Medio PAMS Medio PARS Medio PLEL Medio PLML Medio PLMS Medio PLRL Medio PLRS Medio PNCL Medio PNES Medio PNML Medio PNRL Medio T.C.B.S. Medio tioglicolato Medio transporte de Stuart Metabisulfito de potasio Metabisulfito de sodio Mezcla sulfocrómica M-medio de Chapman M-medio de Sabouraud Molibdato de sodio Molibdato de sodio D AS 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 Anexo 2, página 4 (items: 271 - 360) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2 LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS * Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro Solución de urea estéril Subacetato de plomo Sudan III Sudan IV Sulfato de aluminio Sulfato de bario Sulfato de cobre Sulfato de cobre Sulfato de cobre anhidro Sulfato de hierro Sulfato de hierro anhidro Sulfato de magnesio Sulfato de manganeso Sulfato de níquel Sulfato de potasio Sulfato de zinc Sulfato de zinc Sulfonato Sulfuro de hierro Sulfuro de sodio (en cualquier porcentaje) Tartrato de potasio Tetraborato de sodio Tetracloruro de carbono Tintura de yodo Tiocianato de amonio Tiocianato de cobalto Tiocianato de potasio Tiocianato de sodio Tioglicolato medio con indicador Tiosulfato de sodio Tollens ID 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 423 EM IG -D PLML Medium PLMS Medium PLRL Medium PLRS Medium PNCL Medium PNES Medium PNML Medium PNRL Medium Potasio fosfato dibásico anhidro Potasio fosfato monobásico anhidro Proteosa peptona Púrpura de bromocresol Resorcinol Rhodamina B Rojo Congo Rojo cresol (indicador) Rojo de metilo Rojo de metilo Rojo fenol sal sódica Rojo neutro S.I.M. medio Safranina Schiff (fucsina decolorada) Silver cloride power ACS Sodio acetato anhidro Sodio azida Sodio fosfato dibásico tribásico Sodio fosfato monobásico Sodio lauril sulfato Sodio polyantenol sulfonato Sodio tungstato granulado Solucion buffer (cualquier pH) D AS 361 362 363 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 Anexo 2, página 5 (items: 361 - 423) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 3 LISTADO DE VESTUARIO Y COBERTORES UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS Nº NOMBRE CONDICIÓN OBLIGATORIA* 1 Babero odontológico No estéril 2 Bata de paciente No estéril 3 Bata médica (estándar, reforzada, entre otros) No estéril 4 Botas antideslizantes No estéril 5 Camisa de cirujano No estéril 6 Camisa de paciente No estéril 7 Chaqueta cirujano No estéril 8 Cubre calzado antideslizante No estéril 9 Cubre mesa No estéril No estéril 11 Gorro de cirujano No estéril ID 10 Delantal de laboratorio 12 Gorro de enfermera EM 13 Juego de chaqueta con pantalón 14 Mandil de paciente descartable 16 Mandil para cirujano y/o Enfermera 17 Mandiles con protección de rayos x, -D 18 Mandilón de paciente descartable IG 15 Mandil descartable No estéril No estéril No estéril No estéril No estéril No estéril No estéril 19 Mascarilla utilizada como cubreboca No estéril 20 Pantalón blanco No estéril No estéril 22 Pantalón descartable No estéril 23 Pantalón para paciente No estéril D AS 21 Pantalón de cirujano 24 Pechera plástica No estéril 25 Pierneras No estéril * Condición obligatoria para su importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción o expendio Anexo 3, página 1 (items: 1 - 25) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4 LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE OBSERVACIONES Andadores No incluyen ningún otro producto 2 Armarios guardarropa No incluyen ningún contenido 3 Armarios para instrumental dental No incluyen ningún contenido 4 Bastones No incluyen ningún otro producto 5 Biombos No incluyen ningún contenido 6 Camas hospitalarias No incluyen Dispositivos Médicos 7 Camas para acompañante No incluyen Dispositivos Médicos 8 Camas para lactantes No incluyen Dispositivos Médicos 9 Camas para niños No incluyen Dispositivos Médicos 11 Camas quirúrgicas o clínicas mecánicas 12 Camillas ginecológicas No incluyen Dispositivos Médicos -D 10 Camas quirúrgicas o clínicas eléctricas IG EM ID 1 No incluyen Dispositivos Médicos No incluyen Dispositivos Médicos No incluyen Dispositivos Médicos 14 Camillas para shock- trauma AS 13 Camillas para ambulancias No incluyen Dispositivos Médicos No incluyen Dispositivos Médicos 16 Camillas para transporte No incluyen Dispositivos Médicos D 15 Camillas para transferencia de pacientes 17 Camillas para transporte con barandas No incluyen Dispositivos Médicos 18 Camillas para transporte de cadáveres No incluyen Dispositivos Médicos 19 Camillas para UCI / UCC No incluyen Dispositivos Médicos 20 Camillas pediátricas No incluyen Dispositivos Médicos 21 Carretillas para transporte de balones de gas medicinal No incluyen ningún otro producto 22 Carros para ropa sucia No incluyen ningún otro producto Anexo 4, página 1 (items: 1 - 22) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4 LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE OBSERVACIONES No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 24 Coches de Dosis Unitaria No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 25 Coches de emergencia No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 26 Coches de paro No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 27 Coches para biberones No incluyen ningún otro producto 28 Coches para desechos hospitalarios No incluyen ningún otro producto 29 Coches para limpieza No incluyen ningún otro producto 30 Coches para material estéril No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 31 Coches para ropa limpia No incluyen ningún otro producto 32 Coches para transporte de bandejas de comida No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 36 Cunas para recién nacidos 37 Diván para examen y curaciones D 38 Diván para fisioterapia y masajes AS 35 Cómodas 40 Diván para traumatología IG No incluyen ningún otro producto 34 Coches porta historias clínicas 39 Diván para niños -D 33 Coches para transporte pesado EM ID 23 Coches de curaciones No incluyen ningún otro producto No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 41 Diván universal para ginecología y urología No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios 42 Escalera con rampa No incluyen ningún otro producto 43 Escalera sueca No incluyen ningún otro producto 44 Escalinatas No incluyen ningún otro producto Anexo 4, página 2 (items: 23 - 44) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4 LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto 46 Mesa de apoyo No incluyen ningún otro producto 47 Mesa de media luna No incluyen ningún otro producto 48 Mesa de noche combinada No incluyen ningún otro producto 49 Mesa de noche o velador No incluyen ningún otro producto 50 Mesa para comer en la cama No incluyen ningún otro producto 51 Mesa Rodante No incluyen ningún otro producto 52 Mesas de examen pediátrico No incluyen ningún otro producto 53 Mesas de operaciones mecánicas, hidráulicas y eléctricas No incluyen ningún otro producto 54 Mesas para curaciones No incluyen ningún otro producto -D 55 Mesas para disección No incluyen ningún otro producto 56 Mesas para instrumental anidable No incluyen ningún otro producto 60 Mesas para tópico 61 Mesas para urología 62 Mesas tipo mayo D 59 Mesas para partos No incluyen ningún otro producto AS 57 Mesas para múltiples usos 58 Mesas para necropsia IG EM ID 45 Mesa angular No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 63 Módulos utilizados para organizar dispositivos médicos No incluyen ningún contenido 64 Muletas No incluyen ningún otro producto 65 Porta balde No incluyen ningún otro producto 66 Porta bolsa No incluyen ningún otro producto Anexo 4, página 3 (items: 45 - 66) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4 LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto 68 Porta historia clinicas No incluyen ningún otro producto 69 Porta lavatorio No incluyen ningún otro producto 70 Porta suero No incluyen ningún otro producto 71 Porta tensiómetro No incluyen ningún otro producto 72 Sillas de ruedas manuables No incluyen ningún otro producto 73 Sillas dentales No incluyen ningún otro producto 74 Sillas para examen de cabeza y cuello No incluyen ningún otro producto 75 Sillas para toma de muestras No incluyen ningún otro producto 76 Sillones para acompañante No incluyen ningún otro producto -D IG EM ID 67 Porta chatas y papagayos 77 Sillones para diálisis No incluyen ningún otro producto 78 Sillones para examen ginecológico No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 80 Sillones para oftalmología 81 Sillones para partos D 82 Tabla de inmovilización espinal AS 79 Sillones para laringología No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 83 Taburetes de acero inoxidable No incluyen ningún otro producto 84 Taburetes dentales No incluyen ningún otro producto 85 Taburetes tapizados con base pentagonal No incluyen ningún otro producto 86 Vitrina metalica para instrumentos esteriles No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios Anexo 4, página 4 (items: 67 - 86) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 5 LISTADO DE MATERIAL Y EQUIPO DE LABORATORIOS QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS 41 Coplin de vidrio 2 Agitadores tipo Vórtex 42 Crioscopos 3 Albuminómetros 43 Criostatos 4 Alcalímetros 44 Crioviales 5 Altímetros 45 Crisoles 6 Ampolleta de Mojonnier 46 Cristalizadores 7 Anemómetros 47 Cromatógrafos 8 Anillos para soporte de metal 48 Cronómetros 9 Aros con nuez 49 Cubetas para espectrofotómetro ID 1 Agitadores (mecánicos, eléctricos) 50 Cucharilla de micrótomo 11 Autoclaves 51 Cucharillas para combustión 12 Baguetas 52 Densímetros EM 10 Asa de siembra 13 Balanzas 53 Desecadores 14 Balones de vidrio / de plástico 54 Desionizadores 15 Bandejas para pipetas 55 Destiladores IG 16 Baño para flotación de tejidos 17 Baños con agitación recíproca 19 Baños Maria 20 Barómetros 21 Beaker (vaso de precipitación) 23 Buretas D AS 22 Bloques de cera -D 18 Baños de aceite 56 Digestores 57 Dinamómetros 58 Durómetros 59 Elcómetros 60 Embudos 61 Encendedores 62 Enfriador para baños de circulación 63 Equipos de baños de circulación 24 Butirómetros 64 Equipos de destilación 25 Cajas Petri 65 Equipos para esterilización 26 Cámara de Neubauer 66 Equipos purificadores de agua 27 Cápsulas de porcelana 67 Equipos Soxhlet 28 Cassette de inclusion para biopsia 68 Escurrideros 29 Centrífugas y citocentrifugas 69 Espátulas 30 Cintas testigo 70 Espectrofotómetros 31 Cocinillas eléctricas 71 Estroboscopios 32 Colorímetros 72 Estufas 33 Columnas de destilación 73 Fiolas 34 Columnas para cromatógrafos 74 Fluorómetros 35 Columnas Vigreaux 75 Fotocolorímetros 36 Condensadores 76 Frascos burbujeadores 37 Consistómetros 77 Frascos de siembra 38 Contador de colonias 78 Frascos goteros 39 Copas graduadas y no graduadas 79 Gabinetes para desecador 40 Coplin de plástico descartable 80 Gafas de protección Anexo 5, página 1 (items: 1 - 80) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 5 LISTADO DE MATERIAL Y EQUIPO DE LABORATORIOS QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS 122 Pipetas 82 Goteros 123 Pipetores 83 Gradillas 124 Pirómetros 84 Hemocitómetros 125 Pisetas 85 Higrómetros 126 Placas de vidrio para prueba serológica 86 Hornos 127 Placas microtiter 87 Incubadoras (no clínicas) 128 Placas para cromatografía 88 Jarras 129 Placas para desecador 89 Jarras Kettler 130 Placas Petri 90 Lactodensímetros 131 Porta láminas 91 Láminas para cubrir cámara de Neubauer 132 Potenciómetros (pHmetros) 92 Láminas porta objeto 133 Probetas EM ID 81 Galvanómetros 93 Laminillas cubre objeto 134 Reactivo Piroteles (lisado de cangrejo) 94 Lámparas de alcohol 135 Refractómetros 95 Lápices marcadores 136 Refrigerantes 137 Reguladores de voltaje IG 96 Lavadoras de microplacas 97 Lavadores de pipetas 99 Limas 100 Lunas de reloj 101 Mangas mixtas para esterilización 102 Matraces D AS 103 Mecheros -D 98 Lector de microplacas 138 Reómetros 139 Rociadores 140 Rotadores de plaquetas 141 Rotavapor 142 Selladores para empaques de esterilización 143 Sifones 144 Soportes para peras de bromo, probetas y otros 104 Micropipetas 145 Termómetros de alcohol vertical 105 Microscopios (no incluye los de uso in vivo) 146 Tips o puntas para pipetas (punteras para pipetas) 106 Micrótomos 147 Tiras de examen de presencia 107 Monitores lectores de tiras reactivas 148 Tiras de examen residual 108 Morteros con y sin pilón 149 Trampas de vacío 109 Papel crepado 150 Triángulos 110 Papel filtro 151 Trípodes 111 Papel lente 152 Trompas de agua 112 Papel parafilm 153 Tubos capilares sin anticoagulante 113 Papeles tornasol 154 Tubos de centrifuga, sin anticoagulante 114 Penetrómetros 155 Tubos de ensayo con tapa, sin anticoagulante 115 Peras de decantación 156 Tubos de ensayo, sin anticoagulante 116 Peras de bromo 157 Tubos de vidrio, sin anticoagulante 117 Perlas de vidrio 158 Tubos de Wintrobe, sin anticoagulante 118 Pesafiltros 159 Tubos para centrifuga, sin anticoagulante 119 Pesas para balanzas 160 Turbidímetros 120 Picnómetros 161 Viscosímetros 121 Pinzas doble nuez Anexo 5, página 2 (items: 81 - 161) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 6 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE, A LA FECHA, NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS * NOMBRE Nº 1 Calibradores de equipos de diagnóstico in vitro 2 Discos de sensibilidad antimicrobiana utilizados en antibiogramas 3 Equipos utilizados para la medición cualitativa o cuantitativa de las muestras de tamizaje neonatal 4 Equipos analizadores de bioquímica clínica, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES 5 Equipos analizadores de gases en sangre, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES 6 Equipos analizadores de hematología, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES 7 Equipos analizadores de inmunoensayo, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES 8 Equipos analizadores de microbiología, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES ID 9 Equipos analizadores de orina, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES 10 Equipos analizadores de química clínica, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES EM 11 Equipos analizadores multianálisis, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES 12 Frascos o envases estériles y no estériles, para recolección de muestras biológicas (esputo, orina u otras) 13 Glucómetros que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS Y/O LANCETAS Y/O DISPOSITIVOS DE PUNCIÓN IG 14 Medios de cultivo 15 Medios de transporte de muestras clínicas (incluye hisopos estériles para toma de muestras) -D 16 Soluciones buffer 17 Soluciones calibradoras 18 Soluciones conservadoras de muestras clínicas 19 Soluciones control 21 Soluciones diluyentes 23 Soluciones estandar D 22 Soluciones estabilizadoras AS 20 Soluciones de lavado / limpieza 24 Soluciones hemolisantes / agentes hemolisantes/ soluciones lisantes/ agentes lisantes 25 Soluciones para el control de calidad de equipos y ensayos Anexo 6, página 1 (items: 1 - 25) * La Primera Disposición Complementaria Transitoria del D.S. Nº 001-2012-SA establece textualmente: …los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, se regirán por lo establecido en el Reglamento aprobado por D.S. Nº 010-97-SA en lo que corresponda, hasta la aprobación de su regulación complementaria . Cabe resaltar que en dicho Reglamento, en lo que se refiere a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro , únicamente se encontraban contemplados los reactivos de diagnóstico in vitro . En tal sentido, las soluciones control y otros detallados en el presente Listado, a la fecha, no están sujetas a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de esta Institución.
