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AUDITORIA INTERNA. NORMA ISO 19011 marzo 2022.pptx

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Facilitador. Ing. MSc. Yasmary Urdaneta

Desde la publicación de la segunda edición de la
Norma ISO 19011 en 2011, se han publicado varias
normas nuevas de sistemas de gestión, muchas de
las cuales tienen una estructura común, unos
requisitos centrales idénticos y unos términos y
definiciones básicos comunes. Como resultado,
existe la necesidad de considerar un enfoque más
amplio de la auditoría de los sistemas de gestión, así
como de proporcionar una orientación más genérica.
Los resultados de las auditorías pueden proporcionar
entradas a la faceta de análisis de la planificación de
negocio, y pueden contribuir a la identificación de
necesidades y actividades de mejora.

Una auditoría puede realizarse sobre un rango de
criterios de auditoría, de manera separada o
combinada, incluyendo pero sin limitarse a:
◦ los requisitos definidos en una o más normas de
sistemas de gestión;
◦ las políticas y los requisitos especificados por las partes
interesadas pertinentes;
◦ los requisitos legales y reglamentarios;
◦ uno o más procesos del sistema de gestión definidos
por la organización o por otras partes;
◦ los planes del sistema de gestión relativos a la provisión
de salidas de un sistema de gestión (por ejemplo el plan
de calidad, el plan de proyecto).


La empresa tiene que realizar las auditorías
internas dentro de unos intervalos de tiempo
planificados, de ellas se obtendrá información
muy valiosa acerca del Sistema de Gestión de
la Calidad:
a) Es conforme a:
a. Los requisitos de la organización para el Sistema de
Gestión de la Calidad.
b. Los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

b) Se implanta y se mantiene de forma eficaz
La empresa debe:
a) Realizar una planificación, establecer, implantar y mantener diferentes
programas de auditorías que incluyen la frecuencia, la metodología, la
responsabilidad, los requisitos y la elaboración de informes, además
deben considerar la importancia de todos los procesos que se
encuentran involucrados, los cambios que pueden afectar a la
organización y los resultados que se obtienen de las auditorías previas.
b) Se deben definir los criterios bajo los que se basa la auditoría y el
alcance que tendrá cada auditoría.
c) Hay que seleccionar a los auditores y realizar las auditorías
asegurándose la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría.
d) Una vez finalizada la auditoría los resultados deben quedar plasmados
en un informe para la alta dirección
e) La auditoría puede generar que se deban realizar acciones correctivas.
f) La información debe quedar bien guardada como evidencia de la
implantación del programa de auditoría y los resultados.



NOTA 1 se aconseja REVISAR la norma ISO 19011.
Además de exponer la de realizar las auditorías internas dentro de
intervalos de tiempo planificados en la empresa, la norma expone
todas las razones de por qué se debe realizar y las obligaciones que
genera.
Como resumen podemos decir que la empresa debe realizar
auditorías internas de su Sistema de Gestión de la Calidad de forma
periódica, por lo que tendrá que realizar una planificación,
implementar y mantener un programa auditoría que detalla los
objetivos del programa de auditoría, incluyendo el alcance de dicha
auditoría. Los resultados de la auditoría se deben poner a
disposición de la alta dirección para que sean considerados durante
la revisión por la dirección.
El proceso de auditorías es uno de los procesos más valiosos para
la organización y las competencias de su personal.
La objetividad y al amor al detalle seguirán siendo dos de los
valores fundamentales que el auditor interno tendrá que pulir
permanentemente.
Nueva Definición de Auditoría:
Proceso
sistemático,
independiente
y
documentado
para
obtener
evidencias de la auditoría objetivas y evaluarlas de manera objetiva para
determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
La referencia al término “Evidencias de auditoría” en la versión
anterior , en esta nueva se sustituye por Evidencias Objetivas.
Proceso sistemático (conjunto de tareas relacionadas y realizadas
ordenadamente).
Proceso Independiente (los auditores son independientes y nadie
debe ejercer algún tipo de presión para mejorar algún resultado de
la auditoría).
Proceso documentado (los registros de los resultados del proceso
de auditoría cobran relevancia) -
Dos acciones Importantes:
1. La obtención de Evidencia Objetiva
2. Evaluar objetivamente las Evidencias
Criterios de auditoría:
1. Los establecidos por la Norma
2. Los que la organización considere necesarios
El proceso de auditorías internas es en realidad un ejercicio de
autoevaluación; de este ejercicio se genera información valiosa
para la mejora de los procesos.
Reflexionemos: ¿Por qué las organizaciones
tienen que hacer auditorías internas?
•La complejidad de los procedimientos y procesos –
no es lo mismo un procedimiento artesanal que uno
de alta tecnología.
•El nivel de madurez del SGC de la organización – no
es lo mismo un año recién certificados, que 12 años y
3 recertificaciones.
•Naturaleza de la actividad empresarial – no es lo
mismo un laboratorio clínico que una zapatería.
•Procesos con aspectos problemáticos y una larga
historia de No Conformidades.
•Enfoque de la organización para el control, la mejora
y la estrategia.
• Frecuencia de revisión por la dirección.
• Frecuencia de auditorías externas.
Conceptos Básicos de
Auditoría
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Auditoría
Auditoría Combinada
Auditoría Conjunta
Programa de Auditoría
Alcance de la Auditoría
Plan de Auditoría
Criterios de Auditoría
Evidencia Objetiva
Evidencia de la Auditoría
Hallazgos de la Auditoría
Conclusiones de la
Auditoría
Cliente de la Auditoría
Auditado

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










Equipo Auditor
Auditor
Experto Técnico
Observador
Sistema de Gestión
Riesgo
Conformidad
No Conformidad
Competencia
Requisito
Proceso
Desempeño
Eficacia
“Proceso sistemático, independiente y
documentado, para obtener evidencia
objetiva y evaluarla objetivamente,
con el fin de determinar en qué grado
se cumplen los criterios de auditoria”
ISO 19011



Sistemático: No aleatorio.
La auditorías debe ser
una actividad planificada
y programada
Independiente:
Los
auditores
no
deben
pertenecer
al
área
auditada
Documentado: El proceso
de auditoría debe tener
un procedimiento escrito


Evidencia: Elementos verificables
Evaluar objetivamente: Comparar la evidencia
con los criterios de la auditoria, utilizando
hechos antes que percepciones subjetivas,
opiniones y sentimientos


Criterios de auditoría: Los requisitos
de la auditoría de acuerdo con el tipo
de auditoría
Se cumplen: Ocurren realmente
Auditoría Interna
1era Parte
Auditoría Externa
Auditoría al Proveedor
Auditoría para
Certificarse
2da Parte
3era Parte
TIPOS DE AUDITORIA
PRIMERA PARTE
ORGANIZACION
SEGUNDA PARTE
CLIENTES, PROVEEDORES
TERCERA PARTE
ORGANIZACION
(S.G.C)
(S.G.C)
AUDITORIA INTERNA
OBJETIVO:
Determinar si el SGC:
Es
conforme con los requisitos
planificados.
Se
ha implementado y se mantiene de
manera eficaz.
Para:
Evaluar
la eficacia del sistema de
AUDITORIA EXTERNA
OBJETIVO:
Evaluar la adecuación para cumplir
eficazmente los requisitos del sistema
de gestion de calidad del desarrollo del
proveedor.
Verificar la aplicación de disposiciones
contractuales.
OBJETIVO:
Para:
Para:
Certificación o Reconocimiento por un
tercero.
calidad
Evaluar y seleccionar proveedores
 Ejecutar re-evaluación a proveedores
Identificar

oportunidades de
mejoramiento
AUDITORIA EXTERNA

Mantener relaciones ganar - ganar
Evaluar
la capacidad para cumplir los
requisitos mínimos del modelo ISO
17025, por ejemplo.



1era Parte: Efectuadas por el personal de la
propia organización o personal contratado
que actúa en nombre de la organización.
2da Parte: Efectuadas por personal del cliente
o personal contratado por éste para actuar en
su representación.
3era Parte: Efectuadas por personal de entes
independientes, que no representan ni a la
organización ni a sus clientes.
Criterios de Auditoría:
Grupo de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y contra los
cuales se compara la evidencia de auditoría.
Evidencia de la Auditoría:
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que es pertinente para
los criterios de auditoría y es verificable. La evidencia de la auditoría puede ser
cualitativa o cuantitativa.
Hallazgos de la Auditoría:
Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los
criterios de auditoría.
• Los hallazgos de auditoría indican conformidad o no conformidad.
• Los hallazgos de auditoría pueden llevar a la identificación de oportunidades de mejora o al
registro de mejores prácticas.
• Si los criterios de auditoría son seleccionados de requisitos legales o de otra índole, los hallazgos
de auditoría se denominan Cumplimiento o Incumplimiento.
Conclusiones de la Auditoría:
Resultado de una auditoría, tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los
hallazgos de la auditoría.
Cliente de la Auditoría:
Organización o persona que solicita una auditoría.
En el caso de una auditoría interna, el cliente de auditoría también puede ser el
auditado o la persona que maneja el programa de auditoría. La solicitud de auditoría
externa pude venir de diferentes fuentes tales como entes reguladores, partes
contratantes o clientes potenciales.
Auditado:
Organización que está siendo auditada
Auditor:
Persona que lleva a cabo una auditoría.
Equipo Auditor:
Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario, de
expertos técnicos
• Un auditor del equipo auditor se designa como líder del mismo.
• El equipo auditor puede incluir auditores en formación.
Experto Técnico:
Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.
• El conocimiento o experiencia específicos son los relacionados con la organización, el proceso o
la actividad a auditar, el idioma o la orientación cultural.
• Un experto técnico no actúa como un auditor en el equipo auditor.
Observador:
Persona que acompaña al equipo auditor pero no audita.
Guía:
Persona nombrada por el auditado para asistir al equipo auditor.
Programa de Auditoría:
Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
Alcance de la Auditoría:
Extensión y límites de una auditoría.
Plan de Auditoría:
Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría.
Riesgo:
Efecto de la incertidumbre en los objetivos.
Competencia:
Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados
esperados.
No
cumplimiento
de la teoría de
la auditoría.
RIESGO
Potencial de
que la
auditoría
interfiera en
el proceso de
los auditados
PODEMOS AUDITAR
SISTEMAS DE
PRODUCCION
SERVICIOS
PRODUCTOS
PROCESOS
Principios de Auditoría
Relacionados el Auditor
Relacionados con la Auditoría
1. Integridad.
5. Independencia
2. Presentación Ecuánime
6. Enfoque Basado en Evidencias
3. Confidencialidad y Seguridad de la
Información.
4.Debido Cuidado Profesional.
1. Confianza: Seguridad para sacar el máximo potencial en momentos claves.
2. Entusiasmo e iniciativa: Vivir con pasión lo que hacemos.
3. Disposición a trabajar duro: Todo objetivo requiere de esfuerzo y una
dedicación vital.
4. Actualización: con el fin de ofrecer un mejor servicio.
5. Adaptabilidad: flexibilidad
requerimientos.
para
adecuarse
a
las
demandas
y
los
6. Pro – Actividad: Tome la iniciativa para generar mejoras.
7. Creatividad: Esa habilidad de ir intrépidamente a donde ningún hombre ha
ido antes, líder o persona convencional.
8. Saber escuchar: Interpretar
necesidades e inquietudes.
los
mensajes
y
comprender
mejor
las
9. Saber hacer preguntas: Formular adecuadamente para obtener información
necesaria.
10. Determinación: Perseverancia en el propósito y constancia en el esfuerzo.
Prepararse oportunamente
 Ser puntual
 Reunirse con el representante del área
 Explicar sobre el objetivo de la visita
 Mantener la tranquilidad en todo momento,
ser razonable
 Realizar preguntas claras y concisas
 Evitar hablar más que el auditado
 No
generar malos entendidos, hablar
cuidadosamente
 Insistir
para que sus preguntas sean
respondidas por el/los auditado/s

Antes de la
Auditoría
• Asegurar la
comprensión de:
políticas, filosofía y
métodos de trabajo de
la organización.
• Organizar papeles de
trabajo: cuestionarios,
evidencias.
• Hablar con el líder del
proceso
•Acordar con auditado
fecha, hora y lugar de la
auditoría.
Durante de la
Auditoría
• Vestimenta adecuada
• Cumplir las Normas de
Seguridad
• El olor es importante
(cuidado con el
perfume), bañarnos,
lavar los dientes, el
cabello.
•Sonrientes, con ánimo
y alegría.
• Reunión de apertura
con todo el personal.
Durante de la • Sea observador y
Auditoría
manténgase atento
• No acepte sólo
evidencia verbal
• Hallazgos al proceso,
no a la persona
• Sea coherente
• No invente requisitos
• Mantenga la mente
abierta
• Ético y moral sin
sobornos
• Comunique los
hallazgos.
Después de la
Auditoría
• Entrega oportuna del informe de
auditoría
• Si es posible, entregue Ud. mismo el
informe para que pueda dar - recibir
retroalimentación
• Redacte los hallazgos en forma
concreta, objetiva y directa
• Sea cuidadoso con la ortografía al
momento de redactar
• Inicie el informe resaltando las
fortalezas del proceso
• No asesore a sus auditados pues su
rol es evaluador
• Agregue valor a su auditoría
concluyendo sobre otros aspectos:
• Genere el interés de mejorar
continuamente
Gestión del Programa de Auditoría
Planificar
Establecer los
Objetivos del
Programa de
Auditoría
Hacer
Establecer el
Programa de
Auditoría
Verificar
Monitorear el
Programa de
Auditoría
Actuar
Revisar y Mejorar el
Programa de
Auditoría
Implementación del
Programa de
Auditoría








5. Gestión de un Programa de Auditoría:
5.1 Generalidades.
5.2 Establecimiento de los Objetivos del
Programa de Auditoría.
5.3 Determinación y Evaluación de los Riesgos y
Oportunidades del Programa de Auditoría.
5.4 Establecimiento del Programa de Auditoría.
5.5 Implementación del Programa de Auditoría.
5.6 Seguimiento del Programa de Auditoría.
5.7 Revisión y Mejora del Programa de Auditoría
5. GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE
AUDITORÍA


Debe
considerar
la
funcionalidad,
complejidad y nivel de madurez del SG.
Asignar los recursos para la auditoría de
aquellos temas de mayor significancia del SG.
Gestión de un Programa de Auditoría
5. Gestión de un
Programa de Auditoría
5.1.
Generalidades
5.2.
Establecimiento de
los Objetivos
5.3. Determinación y
Evaluación del R&O del
Programa de Auditoría
5.5. Implementación del
Programa de Auditoría
5.6. Seguimiento del
Programa de
Auditoría
5.7. Revisión y Mejora
del Programa de
Auditoría
5.4. Establecimiento
del programa de
Auditoría
Gestión de un Programa de Auditoría
5.1.
Generalidades
Para comprender el contexto del auditado, el
programa de auditoría debería, tener en cuenta:
- objetivos organizacionales;
- cuestiones externas e internas relevantes;
- las necesidades y expectativas de las partes
interesadas pertinentes;
- requisitos de confidencialidad y seguridad de la
información.
La planificación de los programas de auditoría
interna y, en algunos casos, los programas para
auditar proveedores externos, pueden organizarse
para contribuir a otros objetivos de la organización.
Punto de Discusión: ¿Qué se puede hacer cuando
se dejan por fuera algunas partes interesadas
para no complicarse?
Gestión de un Programa de Auditoría
5.1.
Generalidades
El programa de auditoría debería incluir
información e identificar recursos para permitir
que las auditorías se realicen de manera efectiva y
eficiente dentro de los plazos especificados. La
información debería incluir:
a) objetivos para el programa de auditoría;
b) riesgos y oportunidades asociados con el
programa de auditoría (ver 5.3) y las acciones para
abordarlos;
c) alcance (extensión, límites, ubicaciones) de cada
auditoría dentro del programa de auditoría;
d) cronograma (número/duración/frecuencia) de
las auditorías;
e) tipos de auditoría, como interna o externa;
f) criterios de auditoría;
g) métodos de auditoría a ser empleados;
h) criterios para seleccionar miembros del equipo
auditor;
i) información documentada relevante.
Parte de esta información puede no estar
disponible
hasta
que
se
complete
una
planificación de auditoría más detallada.
CICLO PDCA de la Auditoría
PLANIFICAR
HACER
VERIFICAR
ACTUAR
Capítulo 5
5.2. Establecimiento de
los
Objetivos
del
Programa de Auditoría
5.3. Determinando y
evaluando los riesgos y
oportunidades
del
Programa de Auditoría.
5.5. Implementación del
programa de auditoría.
5.6. Seguimiento del
Programa de Auditoría.
5.7.
5.4. Establecimiento del
Programa de Auditoría
Capítulo 6
6.2.
Inicio
auditoría.
de
la
6.3. Preparación de las
actividades
de
la
auditoría.
PLANIFICAR
6.4. Realización de las
actividades de auditoría.
6.7. Realización de las
actividades de seguimiento
de la auditoría.
6.5.
Preparación
y
distribución del informe
de auditoría.
6.6. Finalización de la
auditoría.
HACER
VERIFICAR
ACTUAR
Gestión de un Programa de Auditoría
5.2.
Establecimiento de
los Objetivos
Estos objetivos pueden basarse en la
consideración de lo siguiente:
a) las necesidades y expectativas de las partes
interesadas pertinentes, tanto externas como
internas;
b) características y requisitos de procesos,
productos, servicios y proyectos, y cualquier
cambio en ellos;
c) necesidad de evaluación de proveedores
externos;
d) el nivel de rendimiento y el nivel de madurez
del sistema o sistemas de gestión del auditado,
como se refleja en los indicadores de
rendimiento relevantes (por ejemplo, KPI’s), la
ocurrencia de no conformidades, incidentes o
quejas de las partes interesadas;
e) identificación de riesgos y oportunidades
para el auditado;
f) resultados de auditorías anteriores
Requisito
s legales
Necesidades y
expectativas
Requisito
s del SG
Proveedores
Intenciones
comerciales
Características de procesos
Prioridades de la
Gerencia
Base para determinar los objetivos de un
Programa de Auditoria
Fallas,
incidentes,
quejas
Gestión de un Programa de Auditoría
Ejemplos de
Objetivos
- identificar oportunidades para la mejora del
sistema de gestión y su rendimiento;
- evaluar la capacidad del auditado para determinar
su contexto;
- evaluar la capacidad del auditado para determinar
riesgos y oportunidades e identificar e implementar
acciones efectivas para abordarlos;
- cumplir con todos los requisitos pertinentes, por
ejemplo; requisitos legales y reglamentarios,
compromisos de cumplimiento, requisitos para la
certificación de un estándar de sistema de gestión;
- obtener y mantener la confianza en la capacidad
de un proveedor externo;
- determinar la idoneidad, adecuación y eficacia
continuas del sistema de gestión del auditado;
- evaluar la compatibilidad y la alineación de los
objetivos del sistema de gestión con la dirección
estratégica de la organización
.
5.4. Establecimiento del Programa de Auditoría
5.4.1
• Funciones y Responsabilidades de los individuos
responsables de la gestión del programa de auditoría
5.4.2
• Competencia del(los) individuo(s) que gestiona(n) el
programa de auditoría
5.4.3
5.4.4
• Establecimiento del alcance del programa de auditoría
• Determinación
Auditoría
de
los
Recursos
del
Programa
de
5.4.1. RESPONSABLES DEL
PROGRAMA DE AUDITORÍA
LÍDER DE EQUIPO
Verificar la competencia del equipo
Equilibrar las foratlezas y habilidades del equipo
Generar una relación de confianza y armonía
Gestionar el proceso de auditoría
• Planificar la auditoría con enfoque de uso eficaz de los recursos
durante la auditoría
• Tomar en cuenta el nivel de incertidumbre en el logro de los
objetivo de la auditoría
• Verificar temas de salud y seguridad durante la auditoría
• Prevención y resolución de conflictos, de ser el caso
• Actuar como representante del equipo en todas las comunicaciones
con la persona que administra el programa y con la entidad que es
auditada
• Orientar al equipo para obtener las conlusiones de la auditoría
• Elaborar y revisar el informe de auditoría
5.4.1 RESPONSABLES DEL
PROGRAMA DE AUDITORÍA
EQUIPO DE
AUDITORÍA
Imagen adecuada para el proceso
Independencia durante la auditoría
Uso eficiente de los recursos
Comunicarse clara y eficazmente con su
interlocutores
Conocimiento de principios, procedimientos
y métodos de auditoría
• Revisar la documentación de trabajo de manera previa, tanto
documentos del sistema como las normas y requisitos legales
• Preparar los documentos que sean necesarios para el desarrollo de
la auditoría pueden ser listas de verificación, por ejemplo.
• Comunicar los requisitos y hallazgos de la auditoría al auditado
• Recopilar la evidencia objetiva para la preparación de su informe
• Reportar los hallazgos al Líder de Equipo
ALCANCE DE LA AUDITORÍA
Descripción de la extensión y límites de la
auditoría tomando en cuenta:
 Tamaño y naturaleza del auditado
 Naturales, funcionalidad, complejidad,
madurez y temas significativos del sistema a
ser auditado.
 Procesos y Actividades a ser auditados
 Ubicación geográfica y física
 Tiempo previsto de la auditoría
PROCEDIMIENTOS
Se deben establecer procedimientos que den tratamiento a lo
siguiente, cuando sea aplicable:









Riesgos
Seguridad y confidencialidad de la información
Competencia de los auditores (Líder de equipo)
Selección de equipos y asignación de roles y
responsabilidades
Incluir el uso de métodos adecuados de muestreo en la
ejecución de auditoría
Conducción de la auditoría de ser necesario
Reportar a la alta gerencia los resultados
Mantener los registros de la auditoría
Monitorear y revisar el desempeño y riesgo para mejorar la
efectividad de programa.
RECURSOS DEL PROGRAMA







Desarrollar, implementar gestionar y mejorar las
actividades de auditoría
Métodos de auditoría
Disponibilidad del personal requerido sobre a
base de competencias
Alcance y riesgos del programa
Aspectos
logísticos
como
transporte,
alimentación y hospedaje
Tiempo
Disponibilidad de la información y TIC’s
5.5. Implementación del Programa de Auditoría
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.5.6
5.5.7
• Generalidades
• Definición de los Objetivos, el alcance y los criterios para una auditoría individual
• Selección y determinación de los métodos de auditoría
• Selección de los miembros del equipo auditor
• Asignación de Responsabilidades al Líder del Equipo Auditor para una auditoría individual
• Gestión del Resultado del Programa de Auditoría
• Gestión y mantenimiento de los Registros del Programa de Auditoría
Algunos factores pueden indicar la necesidad de modificar el
programa de auditoría. Estos pueden incluir cambios en:
 resultados de la auditoría;
 nivel demostrado de eficacia y madurez del sistema de
gestión del auditado;
 eficacia del programa de auditoría;
 alcance de la auditoría o alcance del programa de
auditoría;
 el sistema de gestión del auditado;
 estándares y otros requisitos con los que la organización
está comprometida;
 proveedores externos;
 conflictos de interés identificados;
 los requisitos del cliente de auditoría.
Las personas que gestionan el programa de auditoría
deberían garantizar lo siguiente:
 revisión de la implementación general del programa
de auditoría;
 identificación de áreas y oportunidades de mejora;
 aplicación de cambios al programa de auditoría si es
necesario;
 revisión del desarrollo profesional continuo de los
auditores, de acuerdo con 7.6;
 informe de los resultados del programa de auditoría y
revisión con el cliente de auditoría y las partes
interesadas pertinentes, según corresponda.

La revisión del programa de auditoría debería
considerar lo siguiente:
a) resultados y tendencias del seguimiento del programa de
auditoría;
b) conformidad con los procesos del programa de auditoría e
información documentada relevante;
c) la evolución de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas pertinentes;
d) registros del programa de auditoría;
e) métodos de auditoría alternativos o nuevos;
f) métodos alternativos o nuevos para evaluar a los auditores;
g) eficacia de las acciones para abordar los riesgos y
oportunidades, y elementos internos y externos asociados con
el programa de auditoría;
h) cuestiones de confidencialidad y seguridad de la información
relacionadas con el programa de auditoría.
Información
Documentada
Planificación
Implementación
Disponibilidad
de Evidencia
Recursos
Riesgos
Seguimiento,
Revisión y Mejora
del Programa de
Auditoría
Comunicación
Selección del
Equipo Auditor
Disponibilidad
y Cooperación
del Auditado
RIESGOS DE LA AUDITORÍA
RIESGOS
Incumplimiento de los objetivos del
programa
Comunicación Ineficaz
Brechas significativas en las competencias
del equipo auditor
Riesgo físico para los auditores
Debe considerarse y
evaluarse los riesgos
asociados con el
establecimiento,
implementación,
seguimiento, revisión y
mejora de un programa de
auditoría y gestionarlos para
tenerlos bajo control
Proceso de una auditoría
Inicio
Implementación
Programa de
auditorías
Revisión
Documental
Selección Equipo
Auditor
Preparación
auditoría
Preparación Plan
de auditoría
Preparación
Papeles de Trabajo
Enfoque Basado en
Riesgo
Propuestas de
Acción de
Mejora
Seguimiento
Efectividad
Acciones Tomadas
Dirección
Preparación y
Entrega de
Informe
Ejecución de
Auditoría In Situ
Revisión
Programa de
auditorías
Equipo Auditor
Fin
Auditado
Reunión de
Apertura
Entrevista,
Observación y
Revisión
Documental
Reporte de
Hallazgos
Reunión de Cierre
6. REALIZACIÓN DE LA
AUDITORÍA
•Designación de auditor líder
Inicio de
la
auditoría
•Objetivos, alcance y criterios
de auditoría
•Determinar la viabilidad de la
auditoría
•Selección del equipo auditor
•Contacto inicial con el
auditado
6. REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA
Revisión de
documentación
• Aspectos legales
• Políticas, procesos, registros , entre otros.
• Plan de Auditoría
Actividades de
preparación
• Actividades asignadas a cada miembro del
equipo
• Documentos de Trabajo
• Realizar la reunión de apertura
• Mantener la comunicación durante el proceso
• Guías y observadores
Auditoría
• Recopilar y verificar la información
• Identificación de hallazgos
• Preparación de las conclusiones
• Reunión de cierre


Realizar un check list de lo que debe
contemplar la Reunión de Apertura
Realizar un check list de lo que debe
contemplar una Reunión de Cierre
6. REALIZACIÓN DE LA
AUDITORÍA
Informe de
Auditoría
Finalización
Seguimiento
• Preparación del Informe
• Aprobación y distribución del informe
• Cumplimiento de los procedimientos
del programa
• Confidencialidad del contenido del
informe
• Identificación de acciones correctivas,
preventivas, o de mejora.
• Verificar la eficacia de las acciones
tomadas

Revisar los formatos que Uds. tienen de
programa de auditoría, Plan de auditoría,
Informe de auditoría y reporte de no
conformidad
REALIZACION DE LA AUDITORIA DE CAMPO
ANALISIS DE LA INFORMACION
ADECUACION
PROPOSITO
INTERRELACION
EXISTENCIA
ANALISIS DE LA
DOCUMENTACION
REQUISITO
DIFUSION
Conocimiento de
los encargados
de aplicar el documento
DOCUMENTOS
Vs
OBJETIVOS
Efectiva
Implementación
Generación de
Evidencias
REALIZACION DE LA AUDITORIA DE CAMPO
RECOLECCION DE INFORMACION
Entrevista, Observación, etc
INFORMACION
Recolección mediante muestreo
EVIDENCIA
Verificación
Evaluación vs. criterios
HALLAZGOS
Revisión
Conclusiones
de Auditoría
REALIZACION DE LA AUDITORIA DE CAMPO
FUENTES DE INFORMACION
DIRECTRICES
PERSONAS
PROCESOS
CRITERIOS:
MQ, P, I,R, N,
LEYES
EJEMPLO DE EVIDENCIAS
EQUIPO EN
FUNCIONAMIENTO
DATOS
CONDICIONES DE
OPERACION
REGISTROS
MEDICION
ESTADISTICAS
CONDICIONES DE ENSAYO








Desarrollo de rutas de auditoría
Preparación de la auditoría
Muestreo de la auditoría
Condiciones controladas
Conformidad y no conformidad
Evaluación de la efectividad
Técnicas para entrevistas
Registros de auditoría
La obtención de la información precisa (objetiva – hechos)
depende del conocimiento y aplicación adecuada de las
técnicas de auditoría.





Auditar sin preparar = falta de profesionalismo
El principal enemigo de la auditoría = el tiempo
Prácticamente es imposible auditar la totalidad
de los sistemas
Se deben seleccionar las partes relevantes y
más importantes del sistema
Preparación adecuada = certidumbre de
auditoría efectiva




Es la estrategia de la auditoría
Secuencia lógica, caminos para lograr el
objetivo
Su combinación correcta permite la continuidad
e integración de información
Facilitan el entendimiento del sistema por
auditar
Las rutas de auditoría conforman la estructura de la
auditoría en sí y maximizan los recursos disponibles.
Clases de rutas:






auditorías verticales (ascendentes o descendentes)
auditorías horizontales
auditorías aleatorias
auditorías libres
auditorías cláusula por cláusula (no es una ruta verdadera
de auditoría)
auditorías por departamento
Rutas de Auditoría
ACCIÓN CORRECTIVA
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
AUDITORÍA INTERNA
VENTAS
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
CALIBRACIÓN
RASTREABILIDAD
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
CALIBRACIÓN
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
CALIBRACIÓN
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
DISEÑO
COMPRAS
INSPECCIÓN
PRODUCCIÓN
INSPECCIÓN
BODEGAS
TRANSPORTE
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
RASTREABILIDAD
RESPONSABILIDADES
CAPACITACIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS
REGISTROS DE CALIDAD
NO CONFORMIDAD
ASCENDENTE
RUTA DE AUDITORÍA
VERTICAL
(ASCENDENTE)
Es una guía para el auditor
 Su propósito es asegurar que los objetivos y
el alcance de la auditoría se logren a
cabalidad.
 Con su elaboración se puede estimar el
tiempo y recursos necesarios.
 Ayuda en el registro de las respuesta y
evidencias

Listas de Verificación
 Una de las herramientas más útiles para
auditar
 Nos permiten ahorrar mucho tiempo
 Dan sentido y dirección
 Mantienen el enfoque
 No debemos ser “cuadrados” con las listas
de verificación
Listas de Verificación



Dos tipos:
 Listas de verificación de criterios = auditoría de
escritorio
 Listas de verificación de implantación = auditoría
en campo
Contemplan todos los requisitos
Evitan concentrarse en los requisitos favoritos


Debe cuidarse en su uso para evitar la
limitación en el análisis de los procesos o
procedimientos
Al ser una guía puede detener al auditor en la
indagación de hechos que afecten al sistema
de manera significativa




Debe ser coherente con los objetivos, alcance
y criterios de la auditoría
Revisar los procesos que están dentro de
alcance e inciden en a eficacia del sistema
auditado
Considerar los documentos y registros
Revisar los requisitos de la Norma y del
sistema auditado
 Se
debe trabajar con el mapa de procesos o con
el documento que evidencia la interrelación de
los procesos del sistema de gestión, en caso de
no existir procedimientos explícitos; sin
embargo, debe asegurarse que los mismos han
sido eficazmente implementados.
 Se recomienda realizar un mapeo de los procesos
basados en los requisitos de la Norma que es
criterio de evaluación (según la ISO 17025).
 Se
debe considerar los elementos que
constituyen un proceso y su definición para
estructurar cuestionarios de apoyo.
Listas de Verificación - Beneficios
1.
2.
3.
4.
5.
Es un constante recordatorio del objetivo del
proceso.
Mejora la comprensión de la norma de
administración de calidad.
Mejora la comprensión del sistema que se audita.
Puede vincularse a la ruta de auditoría para obtener
una secuencia lógica a través del sistema.
Ahorra mucho tiempo antes de la auditoría y
durante ésta.
Listas de Verificación - Beneficios
6. Actúa como punto de referencia si se “atasca”, es
decir si no se está seguro de los pasos siguientes.
7.
Actúa como una breve guía del sistema de
administración.
8.
Ayuda a darle mayor sustancia a la ruta de
auditoría.
9. Puede incluir una lista de los “insumos” de un
proceso o parte del mismo, lo que puede ayudar a
enfocarse sobre su efectividad.
10. Ofrece un mecanismo de control que puede usarse
para distribuir el tiempo.
AUDITORÍA = PREGUNTAR + ESCUCHAR
CONVERSACIÓN


Cuando sea necesario se realizarán preguntas
para dar seguimiento a un tema específico.
Durante el diálogo iniciado el auditor debe
mantener el control del proceso y puede
realizar resúmenes para la obtención de
evidencias.
¿Cómo lo describe usted, el
registro de calibración no está completo
debido a que el departamento X no le han
entregado los formularios del proveedor?



Se utiliza la pregunta cerrada para confirmar
aspectos tácitos.
Se aplican preguntas cerradas para iniciar una
entrevista/diálogo a fin de indagar con mayor
profundidad sobre un tema, pero debe
mantener el control y el enfoque de la
auditoría
Se recomienda que el 70% de preguntas
realizadas sean abiertas
Sobre las Preguntas
PREGUNTAS
CERRADAS
SI / NO
PREGUNTAS
ABIERTAS
RESPUESTA
AMPLIA


Son las preguntas que inducen al auditado a realizar una
explicación sobre el tema planteado y lo estimula a la conversación.
Normalmente contempla el uso de términos como:
◦
◦
◦
◦
◦

¿Qué?
¿Cuál?
¿Cómo?
¿Dónde?
¿Porqué?
Ejemplo: ¿Qué hace cuándo…?; ¿Cómo procesa los resultados del
servicio?

QUÉ

CÓMO

CUÁNDO

DÓNDE

POR QUÉ

QUIÉN
• Qué
documentos
aprueba usted?
• ¿Cómo
realiza
X
actividad?
• Cuándo realizan la
revisión
por
la
Dirección
• Dónde se almacena la
información




Son preguntas para obtener una información precisa del auditado
sobre un tópico particular.
En lo posible debe evitarse el uso de preguntas cerradas, ya que
limitan la conversación dado que las respuestas que se obtienen
son del tipo: si, no, cuatro, etc.
Este tipo de preguntas debe utilizarse sólo para confirmar los
hallazgos, permitiendo verificar la veracidad de la información.
Ejemplo: ¿Usted lleno este formato?;¿Qué información entrego al
usuario?; ¿es este el archivo para ubicar los documentos internos y
externos?

Son preguntas que permiten al auditor
comprobar la forma de reaccionar del auditado
ante situaciones imprevistas.

Son las preguntas más comunes cuando se va tras una pista en
una auditoría. Tienen forma secuencia y requieren mantener la
hilación de la información solicitada.
ALERTA
 Permitir que el auditado tenga el control y
dirección de la auditoría, provocando que se
desvíe el tema
 Predisponerse, suponer o asumir
 Entretenerse o desorientarse
 Dejar que otros influencien en su criterio
 Hablar en voz baja


Durante la auditoría no es posible verificar
toda la información del sistema auditado para
calificarla como evidencia, por ello se aplica
el muestreo.
El riesgo es que las muestras no sean
representativas de la población que se ha
seleccionado y no puede inferir, su
conclusión es parcial





La auditoría es un ejercicio de muestreo
Representativo del desempeño y efectividad
Determina el control ejercido en el sistema proceso
Debe incluir las 4 P’s
 Personas
 Procesos
 Productos
 Papel
Debe incluir las interfases o interrelación entre los
procesos




Todas las muestras recolectadas están relacionadas con un
contrato o pedido de los clientes
Ofrece un buen panorama del control global que se ejerce
sobre un contrato o pedido específico
Da una indicación de la efectividad colectiva del sistema de
calidad La auditoría es un ejercicio de muestreo
Mientras más contratos - pedidos se seleccionen, más amplio
será el panorama de dicha eficacia

Cientos o miles para escoger

La continuidad implica la reducción del número de muestras

Regla empírica = mínimo 3, máximo 8, usar sentido común
Cantidad de muestras
 Auditar
el
tamaño
de
muestra
mínimo,
¿Cumplimiento y efectividad?
 Si = pasar al siguiente proceso
 No = tomar muestras adicionales y confirmar
 Incumplimiento = no tomar más muestras,
considerar significancia y fundamentar
 El objetivo de la auditoría no es buscar
incumplimientos

Las muestras se seleccionan para cubrir un período
razonable

La muestra deberá ser representativa de la
operación auditada

La muestra deberá ser seleccionada por el auditor
Información
recopilada

Verificación
de la
Información
EVIDENCIA DE
AUDITORÍA
La información recopilada durante la
auditoría debe ser verificada y sólo entonces
se la considera como EVIDENCIA DE LA
AUDITORÍA
PERSONAS
PREGUNTE
OBSERVE
DOCUM.
Información
sobre
EQUIPOS
HERRAM.
MATERIAES
PROCESOS
ESCUCHE
•Autoridad
Entrevistas
•Responsable del Sistema
•Responsable de proceso
•Actores del proceso
Observación
•Ambiente de trabajo
•Actividades
•Políticas
•Objetivos
Documentos
•Planes
•Procedimientos
•Contratos
•Informes
•Actas
Registros
•Quejas
•Formularios lllenos
•Reportes de inspección y
mediciones
•Bases de datos
Informáticos
•Sitios web
•Sistemas TI

Lectura

Observación

Entrevista
“Los mejores entrevistadores son quienes dicen lo mínimo y poseen la
habilidad de escuchar y oír lo que les dicen, combinando esto con la
actitud y tono correctos. Los mejores auditores generan esta clase de
ambiente en el que puede producirse una buena comunicación”.


La evidencia obtenida durante el proceso de
auditoría es una muestra de toda la
información disponible en el sistema, debido
a los recursos finitos como el tiempo.
Existe un nivel de incertidumbre inherente en
todas las auditorías.
7.1. Generalidades
7.2. Determinación de la competencia del
auditor
7.3. Establecimiento de los criterios de
evaluación del auditor
7.4. Selección del método apropiado de
evaluación del auditor
7.5. Realización de la evaluación del auditor
7.6 Mantenimiento y mejora de la competencia
del auditor
CALIFICACION DE LOS AUDITORES
Evaluación
inicial
Calificaciones
Auditor
•Experiencia
•Entrenamiento
•Educación formal
•Aptitudes
Mantenimiento
de la
calificación
Selección
Equipo
Auditor
Evaluación
de
desempeño









Ético
Buen observador
Perceptivo
Brinda apoyo
Buen
comunicador
Diplomático
Tiene mente
abierta
Es justo
Es versátil
MANDAMIENTOS DEL AUDITOR
I.
Recordar siempre el objetivo de la auditoria
II.
Ajustarse a los hechos observados
III. Indagar en las causas
IV. Concentrarse en las cosas importantes
V. Comportarse con un espíritu de colaboración
VI. Comunicarse correctamente con los
entrevistados
VII. Actualizarse
Nerd come libros?
Nazista - Tirano - Narcista?
Analista - Detallista?
Condiciones del Auditor
 Ético
 Imparcial
 Sincero
 Honesto
 Mentalidad abierta
 Diplomático
 Observador
 Perceptivo
 Versátil
 Tenaz
 Decidido
 Seguro
de
mismo
si
Capacidad Gerencial
 Demostrar su conocimiento y capacidad en el
uso de las habilidades gerenciales requeridas
en la ejecución de una auditoría.
Defectos en el Auditor
• Prejuicios
• Búsqueda de
venganza
• Flojera
• Imprudencia
• Conflictividad
•Parcialidad
Competencias y Evaluación de Auditores
Conocimientos
y habilidades.
Educación
Formación
como
auditor
Experiencia
laboral y en
auditoría
Conductas
personales
COMPETENCIA
COMPETENCIA Y EVALUACIÓN DE
AUDITORES
COMPETENCIA
CONOCIMIENTO
EXPERIENCIA
HABILIDADES
ACTITUD
Las competencias que se definan deben considerar:
 Tamaño, naturaleza y complejidad de a organización y
del sistema o sistemas a ser auditados
 Disciplinas del sistema de gestión que serán auditadas
 Objetivos y alcance del programa de auditoría
 Incertidumbre para el logro de los objetivos de la
auditoría
MÉTODO DE EVALUACIÓN DEL AUDITOR
METODO DE
EVALUACION
Revisión de
registros
Retroalimentación
Examen
Revisión post
auditoría
OBJETIVOS
EJEMPLOS
Análisis de registros de educación,
Verificación del currículo formación,
empleos,
títulos
del Auditor
profesionales
y
experiencia
en
auditoría
Encuestas, cuestionarios referencias
Proveer información acerca
personales,
testimonios,
quejas,
de cómo es percibido el
evaluación de desempeño, evaluación
desempeño del auditor
de pares
Evaluar
las
conductas
personales y la aplicación Exámenes orales y escritos, pruebas
de
conocimientos
y sicométricas
habilidades
Proveer información sobre
Revisión de los reportes de auditoria,
el auditor durante las
entrevistas con el líder de auditoría, el
actividades de auditoría,
equipo de auditoría, y si es apropiado
identificando fortalezas y
la retroalimentación del auditado
debilidades.
EVALUACIÓN DEL AUDITOR
C
O M
P
A
R
A
C
Información del
auditor (registros
de su competencia)
Criterios
establecidos para
la evaluación
I
Ó
N
MANTENIMIENTO Y MEJORA DE
LA COMPETENCIA
Participación regular en auditorías
 Experiencia laboral
 Capacitación
 Estudio
 Participación en reuniones



Los auditores deberían centrarse en el resultado
previsto del sistema de gestión a lo largo del
proceso de auditoría. Aunque son importantes
los procesos y lo que deberían lograr, lo que
cuenta es el resultado del sistema de gestión y su
desempeño. También es importante considerar el
nivel de integración de los diferentes sistemas de
gestión y sus resultados previstos.
La ausencia de un proceso o de documentación
puede ser importante en una organización de
alto riesgo o compleja, pero no tan importante
en otras organizaciones.



En la medida de lo posible, los auditores
deberían considerar si la información
proporciona evidencia objetiva suficiente para
demostrar que se han cumplido los
requisitos, como ser:
a) completa (todo el contenido esperado está
en la información documentada);
b) correcta (el contenido es conforme con
otras fuentes fiables, tales como normas y
reglamentos);



c) coherente (la información documentada es
coherente consigo misma y con documentos
relacionados);
d) actual (el contenido está actualizado).
También debería tenerse en cuenta si la
información que se está verificando proporciona
evidencia objetiva suficiente para demostrar que
se han cumplido los requisitos.


Si se proporciona información de una manera
distinta a la esperada (por ejemplo, por personas
diferentes,
medios
alternativos),
debería
evaluarse la integridad de la evidencia.
Se necesita un cuidado específico para la
seguridad de la información debido a los
reglamentos aplicables sobre protección de datos
(en particular, para la información que queda
fuera del alcance de la auditoría pero que
también está contenida en el documento).
Registros que se utilizan durante la auditoría interna y
debemos conservar
Solicitud de
acciones
correctivas,
preventivas
o de mejora.
Informe de
auditoría
Evaluación de
auditoría
REGISTROS
DE
AUDITORÍA
Programa
anual
de auditorias
Internas.
Plan de
auditoría
Lista de
verificación
Notificación de
auditoría
13
7
JUICIO DEL AUDITOR
VARÍA EL UMBRAL
DE
EVALUACIÓN
SE HALLA UN
100% DE
CUMPLIMIENTO
0% NO HAY
CUMPLIMIENTO
EL SISTEMA
SE DECLARA NO
EFECTIVO



?
EL SISTEMA
SE DECLARA
EFECTIVO
Debe estar basado en la evidencia objetiva
Considerar tanto el cumplimiento como
incumplimiento
Considerar los indicadores del sistema
el
Evaluación de la Efectividad



Quizás el mayor reto para el auditor
Considerar la significancia de los hallazgos en
forma colectiva
Se basa en las muestras seleccionadas
El sistema es efectivo cuando alcanza
sus objetivos de manera controlada.
La
evidencia
debe ser:
Resumen o referencia del requisito
 Descripción general del hallazgo
 Detalle de la evidencia (ejemplos)
Ejemplos





En la vida real la perfección no existe
La perdida de control es síntoma de incumplimiento
El incumplimiento tiene que ser evaluado
La significancia del incumplimiento depende de:
 El impacto de los efectos
 El riesgo que representa
No conformidad
“Incumplimiento de un requisito especificado”



Identificar el requisito motivo del incumplimiento
Establecer por que no se cumple el requisito
Indicar la evidencia objetiva del incumplimiento
Evidencia Objetiva
“Información que puede ser probada como verdadera, basada
en hechos obtenidos por medio de observaciones,
mediciones, pruebas u otros medios”
 Evitar ideas preconcebidas
 Evitar trivialidades
 Diferenciar entre observaciones
conformidades
y
no
Observación
“Declaración de un hecho, efectuada durante una auditoría de
calidad y soportada con evidencias objetivas”




Investigar e identificar el problema
Corrección
Acción correctiva
Registrar bajo consenso de las partes
involucradas, las fechas de cumplimientos de
los acuerdos y actividades asignadas




Implementar los cambios, correctivos, mejoras,
prevenciones
Verificar la eficacia a través de una auditoría
interna
Notificar a las entidades que sean pertinentes
sobre la conformidad
Analizar la implementación de la mejora continua
HALLAZGOS DE AUDITORIA
UBICACIÓN
Dónde se
encuentra el
hallazgo
+
DESCRIPCIÓN
Cuál es el
hallazgo
identificado
+
EVIDENCIA
Cómo lo puedo
demostrar
+
REFERENCIA
Con qué
requisito
incumple


Los requisitos están declarados en los documentos
adoptados por la organización, tales como normas, manual
de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.
Los requisitos también pueden provenir de clientes,
regulaciones y otras partes interesadas. Por ejemplo:
puede ser incumplimiento de un requisito contractual o
legal.
A.
B.
C.
Declarar el requisito que se incumple y explicar (cuando corresponda),
porque la evidencia objetiva representa una violación o incumplimiento
del requisito.
Hacer referencia a la evidencia objetiva .
Hacer referencia al N° de requisito.
Frases típicas utilizadas:

No existe un sistema para…

No existe evidencia que confirme….la cual no ha sido…

El sistema existente no provee…
No Conformidad Mayor:
Son aquellas que representan la total ausencia o falla de
elementos (Requisitos / cláusulas) del sistema de
gestión o resultan en no conformidades de productos o
servicios suministrados a los clientes.
Una no conformidad mayor puede ser el incumplimiento
de un requisito de alto riesgo o una agrupación de
múltiples no conformidades menores.
No Conformidad Menor:
Son aquellas que no representan la total ausencia o falla de elementos
(Requisitos / cláusulas) del sistema de gestión o no resultan directamente en
no conformidades de productos o servicios suministrados a los clientes.
No conformidades menores representan riesgos bajos. No impactan al cliente.
Una no conformidad menor puede ser:
•Errores en la documentación.
•Lapsos durante los cuales ciertos requisitos no se implementen.
Situación:
Algunos lotes de productos encontrados en el área de
distribución, presentan no conformidades de producto
(daños en el empaque) y no fueron segregados ni
identificados de acuerdo a lo requerido en el documento
SOP 1505, sección 7.
A.
Productos no conformes no fueron identificados ni
segregados.
B.
Algunos lotes en el área de distribución contenían
productos no conformes.
C.
Referencia: SOP 1505, Sección 7.
La declaración anterior de no conformidad es cierta,
pero no es completa ya que no está claro que
significa “algunos”.
Basados en esta declaración, no se tienen
suficientes elementos de juicio para determinar si la
situación señalada es sistemática o es un evento
aislado.
Donde dice: Algunos lotes
Debería decir: Los lotes N° X, Y y Z del producto HH.
EXPRESIÓN DE OPINIONES
No se está cumpliendo con la política y procedimientos para
identificar las necesidades de formación del personal técnico
con lo cual muchos de los errores observados en los ensayos
de laboratorios pudieron originarse por esta causa.




CONSECUENCIAS:
Se expresan opiniones personales
Se están suponiendo situaciones
No hay evidencia objetiva en las
suposiciones
NO CONFORMIDADES DUDOSAS,
VAGAS O TRIVIALES
La auditoría ejecutada en febrero de 2.016 al área
de mercadeo, establecida en el plan de auditoria
QF 1916-1, no está de acuerdo con los requisitos
de ISO 17020
CONSECUENCIAS:

No es precisa

No se puede tomar acción frente a esta
descripción
REPETICIÓN DE LAS MISMAS O
SIMILARES NO CONFORMIDADES
Se encontró que el procedimiento PMV-001 del área comercial
que tenía versión 2 en el listado maestro y el que se está
usando es la versión 1
Las instrucciones I 005 e I 006 utilizadas en control de
calidad tienen versión 3 y 4 respectivamente, en el listado
maestro se presenta la versión 6
El plan de calidad para el proyecto de laboratorio zona del sur
PS001 tiene fecha de aprobación el 5 febrero de 2.016 y en el
listado maestro se le indica a ese documento la fecha de
aprobación del 15 de enero de 2.016
POBRECITO!
No pudo encontrar
ninguna no
conformidad
CASO Nº 1
Durante el recorrido por el laboratorio, observamos las distintas actividades
que en este se realizan, detallando que toda la información es registrada en
un libro o bitácora de trabajo. Al consultar al coordinador del laboratorio, nos
explicó que las pruebas realizadas comprenden evaluaciones físicos-químicas
y pruebas sensoriales de sabor y color. Mencionó que para las evaluaciones
físicos-químicas se tienen métodos documentados, mientras que para las
pruebas de sabor y color se cuenta con un grupo de expertos entrenados. De
todas las pruebas realizadas las de mayor importancia son las del sabor y
color, ya que la apariencia del producto es clave.
El auditor líder pregunto: ¿Tiene algún procedimiento para realizar estas
pruebas? No hemos documentado ningún procedimiento para realizarlas,
pero se tienen definidas en la cartelera del laboratorio la frecuencia, el
tamaño de la muestra y el criterio de aceptación. Los resultados se registran
en la bitácora del laboratorio la cual es aprobada por mí al finalizar los
análisis. Se revisó la bitácora del laboratorio, observando que los resultados
de las pruebas realizadas durante la última semana del mes de agosto no se
encontraban registrados, el Coordinador explico que dichas pruebas se
habían efectuado que lo más seguro es que se había olvidado registrar los
resultados.
CASO Nº 2
Químicas El Imperio, es una empresa dedicada a la
distribución de reactivos y materiales de referencia para
laboratorios,
teniendo
como
clientes
centros
de
investigación, universidades y empresas de servicios.
Durante la auditoría interna en el recorrido por el almacén, se
pudo observar a dos personas (almacenistas) comiendo en el
área de despacho, el auditor se percató que al ingresar al
área hay un letrero que indica que está prohibido ingerir
alimentos en el almacén y área de despacho. El auditor tomo
nota y continuo su camino para informar al supervisor, el
cual al conocer de la situación expreso “es imposible el
personal está claro que en esos lugares no se debe ingerir
alimentos, además el Procedimiento de Almacén y Despacho
PAD-001 lo define claramente y el mismo es ampliamente
conocido por todo el personal”. Al regresar al área donde el
auditor observó al personal comiendo, el mismo no se
encontraba en el sitio.
CASO Nº 3
En el área de recepción de muestras, el personal mantiene el
formato “Hoja de Inspección” el mismo no presenta rótulos de
identificación (código), ni número de revisión. El personal
explicó que este documento es nuevo en el sistema de gestión
y que el personal de calidad se los entrego así para ser
utilizado hace seis meses. Al consultar el procedimiento de
Control de Documentos se pudo comprobar que solo se
permite el uso de documentos y formatos actualizados y
debidamente codificados y con su número de revisión.
CASO Nº 4
En el área de compras el auditor pregunta sobre los registros
de las evaluaciones a los proveedores, el jefe del área explica
que los proveedores de la empresa son de larga experiencia
dentro de la organización y además son proveedores únicos.
Por consiguiente no se realiza evaluación a los proveedores.
CASO Nº 5
En el área de recursos humanos se puede observar que el escritorio
del jefe del área se encuentra revuelto con una gran cantidad de
documentos. El Jefe de Recursos Humanos, se encuentra discutiendo
con el representante del sindicato sobre las continuas ausencias del
personal de producción. El Jefe de Recursos Humanos comenta lo
complicado que es poder cumplir con la plantilla de personal cuando
los trabajadores faltan continuamente alegando la necesidad de
poder comprar alimentos, esta situación trae continuos problemas de
producción por la rotación en puestos claves. El auditor pregunto
sobre los planes de formación del personal, el Jefe de Recursos
Humanos respondió: “se está preparando un plan de formación, en el
mismo se incluirán algunos requerimientos de la Gerencia General y
los resultados de la evaluación de desempeño, dicho plan estimamos
que esté disponible para el próximo año”. Finalmente el Jefe de
Recursos Humanos acoto: “Para el tema de formación no tenemos
mucho apuro, ya que no hace falta realizar actividades de
capacitación, considerando que el personal tiene mucha experiencia
en su trabajo”.
Conflicto es el
proceso que
ocurre cuando
los propósitos
o las acciones
de dos o más
personas no
son
compatibles
Causas de conflicto
 Diferencia de valores.
 Diferencia de carácter.
 Percepción selectiva.
 Propósitos,
agendas
ocultas.
 Conflictos
de
autoridad, jerarquía.
 Diferencias
de
temperamento.
 Competencia.
 Miedo/intimidación.
 Malentendidos.
 Falta de confianza.
 Territorialidad.
 Frustración






Asegure que el auditado entienda la situación
repitiendo la información
Escuche la explicación del auditado
Repita el requisito y comparta ejemplos de
posible evidencia para demostrar cumplimiento
del requisito
Explique las opciones de la respuesta y recurra al
proceso
Nunca trate de intimidar al auditado para evitar
enfrentar el conflicto
Converse en privado con el auditado puede
aliviar su preocupación
Auditores Internos vs Auditores Externos
¿Quién aporta más?
AUDITOR
INTERNO
VISION
DIFERENTE
Ambos personajes
AUDITOR
EXTERNO
MISMO
PROPOSITO
Auditores Internos vs Auditores Externos
¿Quién aporta más?
• La auditoría es como un engrane de 9 dientes que
arranca el motor de la mejora continua; su principal
valor está en la implicación de las personas;
auditados y auditores se ponen las pilas y salen en
busca de mejoras para la organización.
• Al momento de aportar valor a un sistema, ambos
personajes lo hacen desde una perspectiva diferente
y complementaria.
Auditores Internos vs Auditores Externos
¿Quién aporta más?
• El auditor interno es valioso porque su
conocimiento de los procesos de la organización es
profundo, sin embargo su diaria interacción puede ir
creando la conocida “ceguera de taller”.
• El auditor externo es valioso, porque aporta una
visión fresca y sumamente especializada en la
normatividad, sin embargo sus escasa interacción
con la organización le dificulta obtener un
conocimiento profundo de la misma.
Auditores Internos vs Auditores Externos
AUDITOR INTERNO
Conoce
los
procesos
interactúa diario con ellos.
AUDITOR EXTERNO
porque Conoce los procesos de la empresa
por la revisión documental.
La mayor parte de su tiempo lo El 100% de su tiempo lo dedica a
dedica a labores cotidianas y poco a evaluar procesos, manuales y
la auditoría.
procedimientos en decenas de
empresas.
Por interacción diaria con sus Interactúa con todo tipo de
procesos sus competencias lo empresas y procesos, lo que hace
convierten en especialista de los que
sus
competencias
sean
mismos.
generalistas.
Su
formación
es
interna, Su formación es especializada y
generalmente curso anual de 30 a frecuente y requiere certificación
40 horas.
y/o master en su área para
laborar.
Auditores Internos vs Auditores Externos
AUDITOR INTERNO
AUDITOR EXTERNO
Puede identificar las debilidades (NC’s)
desde antes de auditar, lo que le permite
hacer un mejor programa de auditoría,
ya tuvo algún problema con el proceso
en su día a día.
La identificación de una oportunidad
de mejora depende de una buena
revisión documental previa, y un buen
plan de muestreo para la auditoría,
algo de feeling y experiencia en
procesos similares.
El estar al día con la normatividad Estar al día con la normatividad, ¡es su
depende de la iniciativa personal y la trabajo!
cultura directiva.
La cultura interna, las interacciones Aun que conoce las mejores practicas
informales y el trabajo en equipo hacen realizadas por otras empresas, su
que se ayuden unos a otros.
calidad de auditor le impide asesorar.
La llamada “ceguera de taller” puede ser Posee una visión fresca de los procesos
una barrera para una auditoría efectiva.
y su metodología le da una forma
estructurada a su objetividad.
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