ISO 22000:2018 FSSC 22000 V4.1 BRC FOOD V8 IFS FOOD V6.1 ISO 22000:2018 ISO 22000:2018 TRANSICIÓN 2018 ISO 22000:2018 Publicación 2018 2021 Comienzan las auditorías bajo la nueva versión Período de transición para cumplir con la nueva versión 2019 2021 Todas las auditorías bajo la nueva version Empresas con FSSC22000 se auditarán bajo ISO22000:2018 Culmina la transición. Todas las empresas deben cumplir con ISO 22000:2018 2020 Las empresas certificadas en ISO 22000:2005 disponen hasta junio de 2021 para realizar la transición ISO 22000:2018 Slide / 3 PRINCIPALES CAMBIOS Slide / 4 Plan Do Check Act (PDCA) PCC/ PPRO/ PPR PRINCIPALES CAMBIOS ISO 22000:2018 Estructura de alto nivel (HLS) Análisis del riesgo ISO 22000:2018 Slide / 5 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (HLS) Estructura de alto nivel (HLS) Adopción del Anexo SL desarrollado por ISO y común a todas las normas ISO de sistemas de gestión. Objetivo: facilitar la integración de las normas – ISO220000+ISO9001+ ISO14001. ISO 22000:2018 Estructura común para los sistemas de gestión Anexo SL Estructura HLS Idénticos encabezados Definiciones comunes • Permite una vision más amplia del negocio • Introduce un enfoque diferente de la gestión del riesgo, distinguiendo entre el riesgo a nivel de negocio y el riesgo a nivel operacional • El análisis del riesgo a nivel de negocio permite detectar oportunidades que pueden contribuir a la mejora continua 1. Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación 10. Mejora Slide / 6 DOS CICLOS PDCA Planificación y control a nivel de organización PLANIFICAR Ciclo PDCA a nivel de negocio 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte HACER 8. Operación VERIFICAR ACTUAR 9. Evaluación 10. Mejora Planificación y control a nivel operacional PRP’s Sistema de trazabilidad Preparación y respuesta ante emergencias Análisis de pelligros Validación de las medidas de control PLANIFICAR Ciclo PDCA a nivel operacional Actualización de la información preliminary y documentos especifícios del los PPR y el plan de control de peligros ACTUAR ISO 22000:2018 Actividades de verificación Plan de control de peligros (ACCPP/PP RO) Verificación de la planificación Implementación del plan (inocuidad alimentaria ) Control del seguimiento y medición Control d no conformidades en product y procesos VERIFICAR HACER Slide / 7 BUSCANDO UNA MEJOR DIFERENCIACIÓN PPR PROGRAMA DE PRERREQUISITOS Actividades y condiciones básicas que son necesarias dentro de la organización y a través de la cadena alimentaria para mantener la inocuidad alimentaria. PPRs NO CONTROL” SON ISO 22000:2018 MAS “MEDIDAS DE PPRO PROGRAMA DE PRERREQUISITO OPERATIVO Medida de control o combinación de medidas de control aplicadas para prevenir o reducir un peligro significativo de incouidad alimentaria a un nivel aceptable, y donde el criterio de acción y medición u observación permiten un contro l efectivo del proceso y/o producto PCC PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL Etapa en el proceso donde se aplica una medida(s) de control para prevenir o reducir un peligro significativo de inocuidad alimentaria a un nivel aceptable, y donde el límite(s) crítico(s) definido y la medición permite aplicar correcciones. Slide / 8 CLÁUSULA A CLÁUSULA Slide / 9 CLÁSULA 4 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Cláusula 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 2015 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE INOCUIDAD ALIMENTARIA 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de documentación 2018 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.1 Comprensión de la organización y su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Nueva cláusula de la estructura HLS 4.3 Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria Los requisitos de la documentación se ubican en la cláusula 7 ISO 22000:2018 Slide / 10 CLÁSULA 4 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN ¿Y si….? Se deben determinar todas aquellas cuestiones internas y externas que puedan tener un impacto positivo o negativo en el SGIA. Esta información se debe identificar, revisar y actualizar. AMBIENTE DE NEGOCIO Tecnológico Económico Mercado Competitividad Seguridad informática Fraude alimentario Contaminación intencionada ISO 22000:2018 CUESTIONES EXTERNAS CUESTIONES INTERNAS Contaminación intencionada RESULTADOS DESEADOS Cultura Conocimiento Valores Legal Social Cultural Slide / 11 CLÁUSULA 5 - LIDERAZGO Cláusula 5 LIDERAZGO 2015 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Política de inocuidad de los alimentos 5.3 Planificación del SGIA 5.4 Responsabilidad y autoridad 5.5 Líder del equipo del SGIA 5.6 Comunicación 5.7 Preparación y respuesta ante emergencias 2018 5 LIDERAZGO 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades Las cláusulas: 5.3, 5.6, 5.7 y 5.8 de la versión anterior se reubican en otras cláusulas, siguiendo la secuencia del ciclo PDCA, centrándose así la cláusula 5, en el liderazgo de la dirección. 5.8 Revisión por la dirección ISO 22000:2018 Slide / 12 CLÁUSULA 5 - LIDERAZGO LIDERAZGO Y COMPROMISO Se añaden nuevos requisitos: dirección y soporte al personal que contribuye a que el SGIA sea efectivo promover la mejora continua apoyar otros roles de gestión que sean relevantes para demostrar su liderazgo ROLES, RESPONSABILIDADES Responsabilidad de la alta dirección: Debe garantizar no solo que las responsabilidades y autoridades son asignadas y comunicadas sino también entendidas. Debe asignar responsabilidad y autoridad para designar no solo al líder sino también al equipo de inocuidad alimentaria. ISO 22000:2018 Slide / 13 CLÁUSULA 6 – PLANIFICACIÓN Nueva cláusula para la planificación del SGIA a nivel de organización Cláusula 6 PLANIFICACIÓN 2015 2018 5.3 Planificación del SGIA 6 PLANIFICACIÓN 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos del SGIA y su planificación 6.3 Planificando los cambios P LA N I F I C A R Acciones para tratar riesgos y oportunidades ISO 22000:2018 Objetivos Cambios Slide / 14 CLÁUSULA 7 - SOPORTE Cláusula 7 SOPORTE 2015 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 2018 7 SOPORTE 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada Principal novedad Elementos del SGIA desarrollados externamente Control de los procesos, productos/servicios externos ISO 22000:2018 Slide / 15 CLÁUSULA 7 - SOPORTE RECURSOS Uso de elementos externos utilizados al establecer, mantener, actualizar y mejorar continuamente el SGIA. Esta información externa de soporte debe ser: conforme con los requisitos de la norma aplicable al alcance del SGIA adaptada a los productos y procesos por el equipo de inocuidad alimentaria implementada, mantenida y actualizada y retenida como información documentada Productos, procesos y servicios externos: se deben establecer criterios para la evaluación, selección, seguimiento y re-evaluación asegurar la adecuada comunicación de los requisitos a los proveedores externos, asegurar que no afectan negativamente la capacidad de cumplir con los requisitos del SGIA retener como información documentada estas actividades y las acciones derivadas de los resultados de evaluaciones y re-evaluaciones ISO 22000:2018 Slide / 16 Cláusula 8 OPERACIÓN 2015 7 PLANIFICACIÓN Y REALIZACIÓN DE PRODUCTOS INOCUOS 7.1 Generalidades 2018 8 OPERACIÓN 8.1 Planificación y control operacional 7.2 Programas de Prerrequisitos 8.2 Programa de Prerrequisitos 7.3 Pasos preliminares para el análisis de peligros 8.3 Sistema de trazabilidad 7.4 Análisis de peligros 7.5 Establecimiento de los PPROs 7.6 Establecimiento del plan APPCC 7.7 Actualización de información preliminar, PPR y plan APPCC 7.8 Planificación de la verificación 7.9 Sistema de trazabilidad 8.4 Preparación y respuesta ante emergencias 8.5 Control de peligros 8.6 Actualización de información de PPR y plan de control de peligros 8.7 Control de seguimiento y medición 8.8 Verificación de PPRs y plan de control de peligros 8.9 Control de no conformidades en productos y procesos 7.10 Control de no conformidades ISO 22000:2018 Slide / 17 CLÁUSULA 8 – OPERACIÓN CICLO PDCA A NIVEL OPERACIONAL Cláusula más extensa de la norma, componente clave en la estructura HLS que permite a los sistemas de gestión individuales, insertar sus requisitos específicos Combina elementos de ISO 22000:2005: Cláusula 5.7.4 Preparación y respuesta ante emergencias Cláusula 7 Planificación y realización de productos inocuos Cláusula 8 Validación, verificación y mejora del SGIA ISO 22000:2018 Slide / 18 CLÁUSULA 8 - OPERACIÓN 8.5.4 PLAN DE CONTROL DE PELIGROS Principal cambio – combina requisitos 7.5 y 7.6 de ISO22000:2005 PCC PPRO Plan de control de peligros Incluye: • Determinación de límites críticos y criterios de acción (contenido de cláusula 7.6.3 y añade criterios de acción para PPRO) • Procedimiento de seguimiento para cada PCC y PPRO (combina 7.6.4 y 7.5) • Correcciones y acciones correctivas (reforma y combina 7.5 y 7.6.5) • Implementación del plan (nuevo requisito)– se debe implementar y mantener el plan de control de peligros y retener evidencias que demuestren su implementación como información documentada. ISO 22000:2018 Slide / 19 CLÁUSULA 9 - EVALUACIÓN Cláusula 9 EVALUACIÓN 2015 2018 8 VALIDACIÓN, VERIFICACIÓN Y MEJORA DEL SGIA 9 EVALUACION 8.1 Generalidades 8.2 Validación de las combinaciones de las medidas de control 8.3 Control del seguimiento y medición 9.1 Seguimiento, medición y análisis de la evaluación 9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 8.4 Verificación del SGIA 8.5 Mejora Cláusula 8.5 se ubica en la cláusula 10 - Mejora. ISO 22000:2018 Slide / 20 CLÁUSULA 9 - EVALUACIÓN AUDITORÍA INTERNA El formato permite una mejor visualización de los requisitos. Se añade: Seleccionar auditores competentes Los resultados se reportan también al equipo de inocuidad de los alimentos Llevar a cabo las correcciones y acciones correctivas en el tiempo acordado Determinar si el SGIA cumple con las intenciones de la política y los objetivos Las actividades de seguimiento por parte de la organización deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de esas verificaciones. ISO 22000:2018 Slide / 21 CLÁUSULA 9 - EVALUACIÓN REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Incluye contenido de cláusulas 5.8.1, 5.8.2 y 5.8.3 de la versión anterior. La información de entrada para la revisión por la dirección añade: cambios en cuestiones internas y externas relevantes para el SGIA incluyendo los cambios en la organización y su contexto resultados del seguimiento y medición no conformidades y acciones correctivas desempeño de proveedores externos revisión de riesgos y oportunidades y la eficacia de las acciones tomadas para gestionarlos (6.1) grado de cumplimiento de los objetivos del SGIA. adecuación de recursos oportunidades de mejora continua ISO 22000:2018 Slide / 22 CLÁUSULA 10 – MEJORA CONTINUA Cláusula 9 MEJORA CONTINUA 2015 8.5 Mejora 2018 10 MEJORA 10.1 No conformidades y acciones correctivas 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Actualización del SGIA ISO 22000:2018 10.2 Mejora continua 10.3 Actualización del SGIA Slide / 23 CLÁUSULA 10 – MEJORA CONTINUA NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS Nuevo requisito que forma parte del ciclo PDCA a nivel de organización. Cuando se detecta una no conformidad la organización debe: Llevar a cabo una acción para controlar, corregir y afrontar las consecuencias Evaluar necesidad de una acción para eliminar las causas Implementar cualquier acción necesaria Revisar efectividad de cualquier acción correctiva tomada Realizar cambios en el SGIA en caso necesario ISO 22000:2018 Slide / 24 FSSC 22000 V4.1 2017 Un poco de historia y evolución 2009 10.000 certificados Nuevo módulo: FQMS* 5.000 certificados Obtiene reconocimiento GFSI 2010 Se publica FSSC 22000 2012 2013 Nuevo alcance: envases 2014 15.000 certificados Lanzamiento de Global Markets Program 2015 Nuevo alcance: piensos 2016 2017 2019 Versión 4 Nuevos alcances: catering, retail, transporte y almacenamiento En enero de 2018 se alcanzaron los 18.000 certificados Versión vigente: 4.1 publicada a mediados de 2017. Las auditorías bajo esta versión se realizarán hasta el 31 de diciembre de 2019 Versión 5: se publicará en mayo de 2019 y entrará en vigor en enero de 2020 FSSC 22000 V 4.1 Slide / 26 ALCANCES Y PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS (PPR) Nuevos alcances FSSC 22000 V4.1 Slide / 27 REQUISITOS ADICIONALES Slide / 28 REQUISITOS ADICIONALES 1 Gestión de servicios con impacto en la seguridad alimentaria 2 Etiquetado 3 Food defense 4 Prevención del fraude 5 Uso del logo FSSC 22000 6 Gestión de alérgenos (categorías C, I, K) 7 Monitoreo ambiental (categorías C, I, K) 8 Formulación de productos (categoría DII) 9 Gestión de recursos naturales (solo producción primaria –categoría A) FSSC 22000 V 4.1 Slide / 29 ETIQUETADO Requisito conocido pero ahora incluido de forma específica La empresa debe asegurar que el etiquetado de su producto cumple la normativa legal del país donde está prevista su venta FSSC 22000 V 4.1 Slide / 30 FOOD DEFENSE 3 Componentes claves Evaluación Medidas de control Plan Requisito revisado Evaluación Documentar e implementar un procedimiento de evaluación de las amenazas que: identifique las amenazas potenciales desarrolle medidas de control y sea capaz de priorizar esas medidas de control frente a las amenazas detectadas Para identificar las amenazas la empresa debe tener en cuenta la susceptibilidad de sus productos de sufrir una contaminación intencionada Medidas de control Implantar medidas de control capaces de reducir o eliminar las posibles amenazas identificadas Plan Políticas, procedimientos y registros se incluyen en el Plan de Food defense, que debe cumplir con la legislación aplicable. FSSC 22000 V 4.1 Slide / 31 PREVENCIÓN DEL FRAUDE 3 Componentes claves Evaluación Medidas de control Plan FSSC 22000 V 4.1 Nuevo requisito Evaluación Documentar e implementar un procedimiento de evaluación de vulnerabilidad que: identifique las vulnerabilidades potenciales desarrolle medidas de control y sea capaz de priorizar esas medidas de control frente a las vulnerabilidades detectadas Para identificar las vulnerabilidades la empresa debe tener en cuenta la susceptibilidad de sus productos de sufrir fraude Medidas de control Implantar medidas de control capaces de reducir o eliminar las vulnerabilidades identificadas Plan Todas las políticas, procedimientos y registros se incluyen en el Plan de prevención del fraude que debe cumplir con la legislación aplicable Slide / 32 USO DEL LOGO FSSC Nuevo requisito Las empresas pueden utilizar el logo de FSSC en material impreso, website y material promocional sujeto a las especificaciones de diseño establecidas por FSSC No está permitido el uso del logo en el etiquetado del producto ni en ningún tipo de envase FSSC 22000 V 4.1 Slide / 33 MONITOREO AMBIENTAL Nuevo requisito La empresa debe disponer de un programa de monitoreo ambiental que demuestre la efectividad de los programas de limpieza y desinfección, los cuales deben cumplir con los requisitos de verificación establecidos en ISO22000 FSSC 220000 V 4.1 Slide / 34 PROTOCOLO DE AUDITORÍAS Slide / 35 AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS Una de las dos auditorías de seguimiento será de tipo no anunciada Nunca una auditoría inicial o de recertificación será de tipo no anunciada La empresa no es notificada con antelación en relación a esta auditoría Se realizará en horario productivo y puede incluir turnos de noche La empresa puede bloquear días, previo acuerdo con la entidad de certificación Si la empresa se niega a realizar la auditoría, el certificado será suspendido inmediatamente y retirado si la auditoría no se lleva a cabo en un plazo de seis meses. FSSC 22000 V 4.1 Slide / 36 NO CONFORMIDADES TRES GRADOS DE NO CONFORMIDAD Crítica Mayor Menor No se permiten las oportunidades de mejora FSSC 22000 V 4.1 Slide / 37 ¿DOCUMENTACIÓN DISPONIBLE? La documentación FSSC 22000 y guías que ayudan a su implantación están disponibles de forma gratuita en el sitio web de la norma: http://www.fssc22000.com/doc uments/standards/downloads.x ml?lang=en Las normas ISO así como las series ISO/TS deben ser adquiridas por la empresa FSSC 22000 V 4.1 Slide / 38 BRC Global Standards FOOD SAFETY Versión 8 BRC FOOD V8 01/02/2019 GERENCIA Slide / 40 Monitoreo Ambiental Cultura de calidad y seguridad alimentaria Seguridad/ Food Defense Etiquetado PRINCIPALES CAMBIOS BRC FOOD V.8 Protocolo de Auditoría BRC FOOD V8 Slide / 41 01 COMPROMISO DEL EQUIPO DIRECTIVO Se fortalece la importancia del compromiso de la dirección La auditoría debe tenerlo en cuenta y evaluarlo El auditor realizará entrevistas a la dirección Slide / 42 Valores Cómo trabajamos ¿Qué es Cultura de seguridad y calidad alimentaria? Actitudes Prácticas ¿Qué sucede cuando nadie está mirando? BRC FOOD V8 Slide / 43 1.1.2 La alta dirección debe establecer un Plan o Programa para desarrollar y mejorar la cultura de calidad y seguridad alimentaria Este plan puede ser por un período de cinco años, depende de cada empresa. El auditor buscará evidencias del plan y sus objetivos así como de las actividades realizadas. La efectividad será auditada en la 2da auditoría de BRC versión 8 BRC FOOD V8 Planifica actividades Identifica debilidades y fortalezas Realiza las actividades Revisa la efectividad Cómo implementar el Plan Slide / 44 1.1.6 Disponer de un sistema confidencial de comunicación, para que los empleados informen a la dirección cualquier preocupación en relación a la inocuidad, integridad, legalidad o calidad de los productos. El mecanismo de comunicación debe ser informado a los empleados. La dirección debe disponer de un proceso para evaluar cualquier información recibida y documentar el registro de las evaluaciones y acciones tomadas 1.1.13 Cumplir los requisitos de uso del logo BRC y el estado de certificación de la empresa establecidos en parte III, sección 5.6 de la norma BRC FOOD V8 Slide / 45 03 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD ALIMENTARIA Slide / 46 DOCUMENTACIÓN, REGISTROS, AUDITORÍA INTERNA 3.4.1 Muchas empresas sin un programa efectivo de auditorías internas + Programa de auditoría: mínimo 4 auditorías internas al año Alcance mínimo del programa: APPCC, PPR, food defense, plan de prevención del fraude y procedimientos relacionados con requisitos de BRC. Frecuencia con la cual se auditarán las actividades: en base a una evaluación del riesgo y resultados de auditorías anteriores Cada auditoría interna debe tener definido su alcance y considerar una actividad específica dentro del APPCC Actividad APPCC Auditor Ene Feb BRC FOOD V8 Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic X Trazabilidad Producción Mar X X X X X X X Slide / 47 APROBACIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS 3.5.1.1 + Análisis de riesgos - materias primas (incluyendo envases primarios) debe tener en cuenta además: contaminación cruzada y cualquier riesgo sujeto a un control legislativo Análisis de riesgos actualizado siempre que: existan cambios en las materias primas, en los procesos de elaboración de las materias primas, en los proveedores, ante nuevos riesgos emergentes, tras una retirada o recuperación, como mínimo cada tres años BRC FOOD V8 Slide / 48 APROBACIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS 3.5.1.1 + Análisis de riesgos - materias primas (incluyendo envases primarios) debe tener en cuenta además: contaminación cruzada y cualquier riesgo sujeto a un control legislativo Análisis de riesgos actualizado siempre que: existan cambios en las materias primas, en los procesos de elaboración de las materias primas, en los proveedores, ante nuevos riesgos emergentes, tras una retirada o “”, como mínimo cada tres años BRC FOOD V8 Slide / 49 Aprobación y revisión continua de proveedores ahora en requisitos independientes – se separan estas actividades para mejorar la gestión de las mismas Aprobación • Aprobación de proveedores – certificación GFSI o auditorías de proveedores. En estas últimas la empresa debe ser capaz de: • demostrar la competencia del auditor • confirmar que el alcance de auditoría incluye: inocuidad del producto, trazabilidad, HACCP y buenas prácticas • obtener y revisar la copia del informe de auditoría. • Aprobación de proveedor bajo riesgo a través de un cuestionario: • alcance: inocuidad alimentaria, trazabilidad, APPCC, buenas prácticas • revisado y aprobado por una persona competente 3.5.1.2 BRC FOOD V8 3.5.1.3 • Proceso documentado para la revisión de la evaluación de los proveedores basado en el riesgo y definiendo los criterios de evaluación. • Cuando exista una evaluación basada en cuestionarios, al menos cada tres años se debe repetir y el proveedor debe notificar cualquier cambio que tenga lugar. • Los registros de las evaluaciones se deben mantener. Revisión continua Slide / 50 3.5.2.2 Procedimiento que garantice que todos los cambios en las materias primas (incluyendo envase primario) son comunicados al personal de recepción. Solo se deben aceptar las materias primas actualizadas Minimizar riesgos de uso de materias primas no actualizadas como por ejemplo: etiquetas o información en material de envasado La comunicación entre las diferentes áreas es fundamental: calidad, compras, recepción ESPECIFICACIONES 3.6.4 Revisión de las especificaciones - frecuencia suficiente que garantice que los datos están actualizados o como mínimo cada 3 años. Teniendo en cuenta: cambios en productos, proveedores, legislativos, entre otros. Se deben documentar las revisiones y los cambios realizados. Requisito revisado para garantizar revisiones prácticas y efectivas de las especificaciones BRC FOOD V8 Slide / 51 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS 3.7.3 Debe existir un procedimiento para realizar el análisis de las causas de las no conformidades. Como mínimo se debe utilizar este análisis para implementar mejoras y prevenir la recurrencia de no conformidades cuando: el análisis de las no conformidades muestra una tendencia al incremento de esa no conformidad no conformidades relacionadas con incumplimientos legales, de inocuidad o calidad Importante herramienta para analizar causas e implementar acciones preventivas efectivas BRC FOOD V8 Slide / 52 04 NORMAS RELATIVAS AL ESTABLECIMIENTO Slide / 53 PROTECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO Y DEFENSA ALIMENTARIA 4.2.1 + La evaluación documentada de los riesgos potenciales de contaminación intencionada (evaluación de amenazas) debe incluir riesgos internos y externos. El resultado de la evaluación de riesgos es un plan documentado de evaluación de amenazas. El plan se debe revisar al menos una vez al año y cuando tengan lugar: nuevos riesgos emergentes incidentes donde la seguridad o food defense está implicada Alcance de evaluación del riesgo -se deben considerar todas las etapas donde el producto está bajo el control de la empresa (tener en cuenta el diagrama de flujo) BRC FOOD V8 Plan de evaluación de riesgos incluye: Peligros identificados Estrategia para tratar los riesgos – etapas o mecanismos para evitarlos o minimizarlos Slide / 54 4.2.2 Controles adicionales Cuando se identifican riesgos concretos en materias primas o productos, el plan de evaluación de amenazas debe incluir controles para mitigar dichos riesgos. Si la prevención no es suficiente, deben existir sistemas para identificar cualquier alteración. Esos controles deben mantenerse bajo vigilancia, revisarse al menos anualmente y documentar los resultados 4.2.3 Áreas con riesgos importantes deben ser definidas, evaluadas y controladas. Deben existir políticas y sistemas que garanticen el acceso a zonas de producción y almacén, solo al personal autorizado y el control del acceso de empleados, contratistas y visitantes. Se debe disponer de un sistema de registro de visitantes. El personal debe estar formado en procedimientos de protección del establecimiento y defensa alimentaria BRC FOOD V8 Slide / 55 OTROS CONTAMINANTES FÍSICOS La norma siempre ha estado enfocada en la detección de metales, la nueva versión incluye otros contaminantes conocidos que también deben ser gestionados 4.9.6.1 Procedimientos para prevenir la contaminación física de las materias primas por sus envases (ej. al retirar los envases) Ejemplos Inspección y/o limpieza del envase de productos antes de entrar en áreas de productos expuestos o áreas de elaboración Procedimientos para retirar envases evitando la contaminación de las materias primas 4.9.6.2 Bolígrafos – en áreas donde el producto está expuesto, deben ser controlados para minimizar la contaminación (ej. diseñados sin partes pequeñas, detectados por el detector de metales) En algunos casos adquirir bolígrafos que se detecten por el detector de metales es suficiente, en otros, evitar comprar bolígrafos con partes pequeñas que puedan contaminar el producto en caso de roturas con pedazos de plástico pequeños e indetectables BRC FOOD V8 Slide / 56 VIGILANCIA AMBIENTAL – NUEVA CLÁUSULA 4.11.8.1 Mínimo para zonas de productos expuestos y alimentos listos para el consumo Programa de vigilancia ambiental basado en el riesgo. Incluye: protocolo de muestreo puntos de toma de muestras frecuencia de test organismos diana (patógenos, descomposición o indicadores) métodos de muestreo registro y evaluación de los resultados El programa y sus procedimientos deben estar documentados Ambiente Superficies de contacto Zonas próximas (suelos, paredes) Zonas de equipos difíciles de limpiar 4.11.8.2 Se deben definir límites de control en el programa de monitoreo ambiental. Documentar acciones correctivas cuando no se cumplen los límites o cuando se observa una tendencia al alza en resultados positivos BRC FOOD V8 Slide / 57 4.11.8.3 Revisión del programa: al menos anualmente y cuando: cambios en las condiciones de elaboración, flujos o equipos novedades con evidencias científicas fallos en el funcionamiento del programa – cuando no pueda detectar un problema importante detección de productos defectuosos resultados que sean sistemáticamente negativos Evaluación del riesgo y definición de procedimientos PROGRAMA DE VIGILANCIA AMBIENTAL Revisión y mejora continua Establecer límites de control Acciones correctivas BRC FOOD V8 Slide / 58 GESTIÓN DE PLAGAS 4.14.2 + La evaluación del riesgo para determinar la frecuencia de las inspecciones debe ser revisada cuando: hay cambios en el edificio o procesos de producción que puedan tener un impacto en el programa de prevención de plagas cuando ha tenido lugar una infestación El servicio debe cumplir con la normativa aplicable 4.14.7 Deben existir medidas para prevenir la entrada de pájaros, o que se posen en áreas de carga y descarga Requisito incluido para garantizar que los pájaros se han tenido en cuenta en el programa BRC FOOD V8 Slide / 59 GESTIÓN DE PLAGAS 4.14.2 + La evaluación del riesgo para determinar la frecuencia de las inspecciones debe ser revisada cuando: hay cambios en el edificio o procesos de producción que puedan tener un impacto en el programa de prevención de plagas cuando ha tenido lugar una infestación El servicio debe cumplir con los requisitos legales 4.14.7 Deben existir medidas para prevenir la entrada de pájaros, o que se posen en áreas de carga y descarga Requisito incluido para garantizar que los pájaros se han tenido en cuenta en el programa BRC FOOD V8 Slide / 60 05 CONTROL DEL PRODUCTO Slide / 61 ETIQUETADO DE PRODUCTO 5.2.5 Cuando se declaran instrucciones de cocción para garantizar la seguridad del producto, las mismas deben estar validadas GESTIÓN DE ALÉRGENOS 5.3.6 Aclaración -la advertencia de presencia de alérgenos debería ser utilizada bajo una razón justificada y no para prevenir una posible contaminación cruzada AUTENTICIDAD 5.4.2 + Resultado principal de la evaluación del riesgo de vulnerabilidades es un plan documentado de evaluación de vulnerabilidades que se mantiene actualizado y que refleja cualquier cambio en las materias primas BRC FOOD V8 Slide / 62 MATERIAL DE ENVASADO 5.5.1 Se sustituye “material de contacto con el alimento” por “envase primario”, con el fin de considerar todos los riesgos inherentes al material de envasado ej. tintas utilizadas etiquetas externas 5.5.3 Previniendo errores en el etiquetado/material de envasado Debe existir un procedimiento para gestionar material de envasado obsoleto, incluyendo etiquetas que no se estén utilizando que debe incluir: Mecanismos para evitar el uso accidental Control y disposición de material obsoleto Procedimientos para la disposición de materiales impresos obsoletos BRC FOOD V8 Slide / 63 INSPECCIÓN DE PRODUCTO Y PRUEBAS DE LABORATORIO 5.6.2.5 Hay que saber interpretar el significado de los resultados del laboratorio y actuar en consecuencia Se deben tomar acciones en tiempo cuando no se cumple con los límites o cuando hay tendencia al alza. Cuando existen límites legales, estos deben ser comprendidos Saber interpretar los resultados del laboratorio – clave para tomar acciones en tiempo BRC FOOD V8 Slide / 64 06 CONTROL DE PROCESOS Slide / 65 CONTROL DEL ETIQUETADO Y DE LOS ENVASES 6.2.1 + Cuando hay codificación o impresión de material de envasado fuera de línea, la configuración o modificación en parámetros de impresión deben ser realizada por personal autorizado (ej. introducción o modificación de códigos de fechas) 6.2.3 + Los controles de verificación de la información impresa deben incluir además la información de alérgenos 6.2.4 + Equipos de verificación online de etiquetado (ej. código de barras) - establecer procedimientos que garanticen su correcto funcionamiento y evaluación La evaluación se debe realizar como mínimo: al iniciar y finalizar el ciclo de envasado con una frecuencia basada en la habilidad del sitio para identificar, retener y prevenir la liberación de material incorrecto en caso de avería en el equipo (ej. durante el ciclo de envasado o al cambiar de lote) Establecer procedimientos para los casos en los que falle el sistema de verificación online (ej. comprobación manual con documentación y formación) BRC FOOV V8 Slide / 66 CONTROL DEL ETIQUETADO Y DE LOS ENVASES 6.2.1 + Cuando hay codificación o impresión de material de envasado fuera de línea, la configuración o modificación en parámetros de impresión deben ser realizada por personal autorizado (ej. introducción o modificación de códigos de fechas) 6.2.3 + Los controles de verificación de la información impresa deben incluir además la información de alérgenos 6.2.4 + Equipos de verificación online de etiquetado (ej. código de barras) - establecer procedimientos que garanticen su correcto funcionamiento y evaluación La evaluación se debe realizar como mínimo: al iniciar y finalizar el ciclo de envasado con una frecuencia basada en la habilidad del sitio para identificar, retener y prevenir la liberación de material incorrecto en caso de avería en el equipo (ej. durante el ciclo de envasado o al cambiar de lote) Establecer procedimientos para los casos en los que falle el sistema de verificación online (ej. comprobación manual con documentación y formación) BRC FOOV V8 Slide / 67 CANTIDAD: CONTROL DE PESO, VOLUMEN Y NÚMERO DE UNIDADES 6.3.3 Se deben establecer procedimientos de operación y comprobación de las básculas de verificación en línea. Tener en cuenta: requisitos legales responsabilidades efectividad de las operaciones y cualquier variación detectada métodos y frecuencias de la verificación registro de resultados BRC FOOD V8 Slide / 68 07 PERSONAL Slide / 69 7.1.5 Todo el personal relevante debe recibir formación en relación a los procesos de etiquetado y envasado Previniendo errores en el etiquetado/material de envasado 7.1.6 + Se añade que los registros de formación también deben incluir para cursos internos, la referencia al material, instrucción de trabajo o procedimiento utilizado BRC FOOD V8 Slide / 70 08 ZONAS DE ALTO RIESGO, CUIDADOS ESPECIALES Y CUIDADOS ESPECIALES A TEMPERATURA AMBIENTE Nueva cláusula que agrupa los requisitos de estas zonas Slide / 71 MANTENIMIENTO EN LAS ZONAS DE ALTO RIESGO Y CUIDADOS ESPECIALES 8.3.2 Cuando un equipo es retirado de un área de alto riesgo o cuidados especiales, debe existir un procedimiento que garantice la limpieza y eliminación de contaminantes en el mismo antes de su regreso al área Existirá un registro de equipos reintroducidos en las zonas 8.3.3 Cuando se utilicen equipos portátiles en zonas de alto riesgo y cuidados especiales se debe tener en cuenta que: se deben distinguir visualmente y ser de uso exclusivo del área deben someterse a procedimientos específicos que garanticen que su uso no causa contaminación (ej. limpieza) BRC FOOD V8 Slide / 72 MANTENIMIENTO EN LAS ZONAS DE ALTO RIESGO Y CUIDADOS ESPECIALES 8.3.2 Cuando un equipo es retirado de un área de alto riesgo o cuidados especiales, debe existir un procedimiento que garantice la limpieza y eliminación de contaminantes en el mismo antes de su regreso al área Existirá un registro de equipos reintroducidos en las zonas 8.3.3 Cuando se utilicen equipos portátiles en zonas de alto riesgo y cuidados especiales se debe tener en cuenta que: se deben distinguir visualmente y ser de uso exclusivo del área deben someterse a procedimientos específicos que garanticen que su uso no causa contaminación (ej. limpieza) BRC FOOD V8 Slide / 73 RESIDUOS Y ELIMINACIÓN DE RESIDUOS EN LAS ZONAS DE ALTO RIESGO Y CUIDADOS ESPECIALES 8.6.1 Los sistemas de eliminación de residuos deben asegurar que se reduce al mínimo el riesgo de contaminación de los productos controlando la contaminación cruzada potencial La evaluación del riesgo debe considerar el movimiento y flujo de desperdicios Depósitos específicos para cada zona Traspaso de desperdicios de estas zonas a otros contenedores en las áreas de traspaso BRC FOOD V8 Slide / 74 PROTOCOLO DE AUDITORÍAS Novedades Slide / 75 CLÁUSULA 9 – PRODUCTOS COMERCIALIZADOS Nueva cláusula que introduce los requisitos del módulo voluntario “productos comercializados” con pocos cambios El objetivo es poder reflejar todas las actividades que realiza la empresa aportando transparencia a los clientes Le concede acreditación a esta actividad que ahora figurará en el certificado Sigue siendo una evaluación opcional, en caso de decidir no evaluarla, será tratada como exclusión BCR FOOD V8 Slide / 76 AUDITORÍAS NO ANUNCIADAS Siguen siendo voluntarias. Se elimina la opción 2 de auditoría no anunciada y se mantiene como única opción las condiciones de la opción 1 de la anterior versión. Solo serán auditorías completamente anunciadas o no anunciadas INFORME PROVISIONAL DE AUDITORÍA Transcurridos 10 día de la realización de la auditoría estará disponible un informe provisional en BRC Directory Su contenido solo incluirá: fechas de auditoría Alcance no conformidades detectadas BRC FOOD V8 Slide / 77 Documentos de soporte disponibles en BRC Participate https://www.brcparticipate.com/ BRC FOOD V8 Slide / 78 IFS FOOD V 6.1 IFS FOOD V 6.1 – ENTRADA EN VIGOR Publicación Noviembre 2017 IFS FOOD V 6.1 Entrada en vigor 1 de Julio 2018 Slide / 80 NOVEDADES 3 Nuevos requisitos 1 Requisito modificado 4.21.1 4.21.2 4.20 4.21.3 IFS FOOD V 6.1 Slide / 81 NOVEDADES 3 Nuevos requisitos 1 Requisito modificado 4.21.1 4.21.2 4.20 4.21.3 IFS FOOD V 6.1 Slide / 82 FRAUDE ALIMENTARIO – ANÁLISIS DE VULNERABILIDAD 4.21.1 Se realizará un análisis de la vulnerabilidad documentado sobre todas las materias primas, ingredientes, envases y procesos subcontratados, para determinar el riesgo de actividad fraudulenta relacionada con la sustitución, mal etiquetado, adulteración o falsificación. El criterio seguido para este análisis será definido. Preguntas del auditor: ¿Ha identificado la compañía grupos de materias primas / grupos de productos susceptibles de fraude en el análisis de la vulnerabilidad? Si es así, ¿cuáles han sido identificados y por qué razón? IFS FOOD V 6.1 Slide / 83 FRAUDE ALIMENTARIO – ANÁLISIS DE VULNERABILIDAD 4.21.1 Se realizará un análisis de la vulnerabilidad documentado sobre todas las materias primas, ingredientes, envases y procesos subcontratados, para determinar el riesgo de actividad fraudulenta relacionada con la sustitución, mal etiquetado, adulteración o falsificación. El criterio seguido para este análisis será definido. Preguntas del auditor: ¿Ha identificado la compañía grupos de materias primas / grupos de productos susceptibles de fraude en el análisis de la vulnerabilidad? Si es así, ¿cuáles han sido identificados y por qué razón? IFS FOOD V 6.1 Slide / 84 FRAUDE ALIMENTARIO – PLAN DE MITIGACIÓN 4.21.2 Se desarrollará e implementará un plan de medidas preventivas (mitigación) documentado en base al análisis de la vulnerabilidad, para controlar cualquier riesgo identificado Los métodos de control y monitorización serán definidos e implementados. IFS FOOD V 6.1 Slide / 85 FRAUDE ALIMENTARIO – PLAN DE MITIGACIÓN Materia Proveedor prima, ingrediente, 4.21.2 material de Se desarrollará e envasado Puntuación Riesgo en producto Puntuación Riesgo en proveedor Puntuación Riesgo global Clasificación Decisión de de medidas equipo actuales Medidas revisadas implementará un plan de medidas preventivas (mitigación) documentado en base al análisis de la vulnerabilidad, para controlar cualquier riesgo identificado Los métodos de control y monitorización serán definidos e implementados. IFS FOOD V 6.1 Slide / 86 FRAUDE ALIMENTARIO – REVISIÓN 4.21.3 En el caso de que se incrementen los riesgos, el análisis de la vulnerabilidad será revisado Si el riesgo no se incrementa, el análisis de vulnerabilidad será revisado como mínimo anualmente Los controles y requisitos de monitorización del plan de medidas preventivas (mitigación) serán revisados y ajustados cuando sea aplicable IFS FOOD V 6.1 Slide / 87 FRAUDE ALIMENTARIO – REVISIÓN 4.21.3 En el caso de que se incrementen los riesgos, el análisis de la vulnerabilidad será revisado Si el riesgo no se incrementa, el análisis de vulnerabilidad será revisado como mínimo anualmente Los controles y requisitos de monitorización del plan de medidas preventivas (mitigación) serán revisados y ajustados cuando sea aplicable IFS FOOD V 6.1 Slide / 88 TRANSICIÓN – REQUISITO FRAUDE ALIMENTARIO Análisis de vulnerabilidad Implementación de las medidas de control Revisión 01/07/2018 – 01/07/2019 No se levantarán no conformidades mayores en los nuevos requisitos de fraude alimentario IFS FOOD V 6.1 Slide / 89 ALÉRGENOS 4.20.2 La fabricación de productos que contengan alérgenos que requieran ser declarados se llevará a cabo de tal manera que se minimice tanto como sea posible la contaminación cruzada. En base a un análisis de peligros, y evaluación de riesgos asociados, la empresa tendrá medidas de control implementadas desde la recepción hasta la entrega para asegurar que la contaminación cruzada debida a alérgenos está minimizada. Estas medidas de control serán verificadas. IFS FOOD V 6.1 Slide / 90 ALÉRGENOS 4.20.2 La fabricación de productos que contengan alérgenos que requieran ser declarados se llevará a cabo de tal manera que se minimice tanto como sea posible la contaminación cruzada. En base a un análisis de peligros, y evaluación de riesgos asociados, la empresa tendrá medidas de control implementadas desde la recepción hasta la entrega para asegurar que la contaminación cruzada debida a alérgenos está minimizada. Estas medidas de control serán verificadas. IFS FOOD V 6.1 Slide / 91 ¡MUCHAS GRACIAS! IFS FOOD V 6.1 Slide / 92 MOVE FORWARD WITH CONFIDENCE Bureau Veritas Certification [email protected] Slide / 93
