APLICACION IRREGULAR DE LA VACUNA CANDIDATA

“Informe de la comisión sectorial
investigadora de la aplicación de
la vacuna candidata contra la
COVID-19”
Curso: Ética
Alumno: Balvin Rivera, Michael Junior
Informe de la comisión sectorial investigadora de la aplicación de
la vacuna candidata contra la COVID-19
Introducción
Comisión sectorial
investigadora para la
aplicación de la vacuna
candidata contra la COVID-19
Normas relativas a la
declaratorio del estado de
emergencia nacional
Documentos para la
aprobación del ensayo clínico
Antecedentes
Finalidad de poder dar a
conocer los hechos
ocurridos sin alterar la
lucha contra la pandemia
Decreto supremo Nº0082020-SA (prolongado hasta
el 3 de Set 2021)
18 agosto del 2020 por el
INS se aprobó el ensayo
clínico de la UCH
Enmienda del INS
(24 Agos para evaluación y
supervisión)
Evaluación del comité de ética
del INS (8 inspecciones)
Dirección regional de
medicamentos, insumos y
drogas
Constitución de la
comisión y objeto de
investigación
Deseo que el trabajo
esclarezca los eventos, retorno
a la lucha y cerrar la herida
abierta por lo ocurrido
Ensayo clínico de fase III,
aleatorizado, doble ciego, y
controlado con placebo paralelo
para evaluar la seguridad y
eficacia protectora de la vacuna
inactivada contra el SARS-COV-2
en la población sana de 18 años a
mas en el Perú.
Elaboración del informe que
contenga los resultados en
función a la aplicación irregular
de la vacuna a personal fuera
del marco del ensayo clínico
26 de agosto se agrego
una modificación para
la ampliación del listado
de suministros
Informe de la comisión sectorial investigadora de la aplicación de
la vacuna candidata contra la COVID-19
Organización de
las reuniones
Miembros de la
comisión
Organización del
trabajo de la
comisión
Reuniones diarias (15-20 febrero)
donde las restantes fueron para
revisión y aprobación
Representante del despacho
ministerial, Fernando Ignacio
Carbone (Preside)
Secretaría
técnica
A cargo de la representante de
la oficina de transparencia y
anticorrupción del MINSA
Declaración de
conflictos de
interés
No haber sido vacunados,
participantes o invitados de las
irregularidades (Ningún vinculo)
Declaración de
confidencialidad
Insumos
solicitados
Modalidad presencial debido,
conscientes del riesgo de contagio.
Modalidad individual posterior
Representante de los viceministros,
oficina de transparencia y de
colegios profesionales
En el caso de incompatibilidades
se someten a inhibirse de
participar en as votaciones
Juramentación de guardar toda la
información bajo confidencialidad
estricta (no beneficios)
Información física con respaldo digital,
entregadas al despacho del MINSA y
con extrema confidencialidad
Aclaraciones respecto al
incidente “Vacunagate”
Lista de vacunados
•
•
•
•
•
•
Involucrados:
Presidente de la
republica
Ministerio de Salud y
Cancillería
Autoridades de
universidades
Investigadores
Represéntate de la
iglesia católica
Familiares, amigos,
docentes, entre otros.
Por encima de las
implicaciones legales, CSI,
infracciones en el reglamento
de ensayos clínicos y código
de integridad científica
Antes de la
experimentación se
analizo el uso en los
investigadores
(protección)
Planteando la
posibilidad pero
como parte del
mismo ensayo
Normas éticas,
deontológicas y
legales de las
mismas instituciones
Antecedente:
Ébola en Guinea
2018 (incentivar
enrolamiento)
Pero esas medidas eran
excepcionales, pero no
justifican la realización
fuera del mismo estudio
Bibliografía
1. MINSA. Informe de la comisión sectorial investigadora de la aplicación de la vacuna candidata contra la COVID19. Gob Del Perú [Internet] 2021 [6 Ene 2021] Disponible en: https://unmsm.online/medicina/login/index.php
2. Juan Pablo, Percy Mayta. EL USO DE UN PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN FUERA DE UN ENSAYO CLÍNICO: EL
CASO «VACUNAGATE». Rev Perú Exp Salud Publica [Internet] 2021 [6 Ene 2021] 38(2):203-205. Disponible en:
https://scielosp.org/pdf/rpmesp/2021.v38n2/203-205/es