Epidemiologia Actividad 6: clases y características de estudios epidemiológicos Diego Alexander Vergara Rincón ID:732006 Dyan Sebastián Peña Urrego ID:738781 Leidy Isabel Calderón Sierra NRC: 8481 Corporación universitaria minuto de Dios Estudios epidemiológicos: tienen como fin aportar información que sirva de apoyo a la toma de decisiones en la planificación o gestión de actividades relacionadas con la salud se dividen en experimentales y no experimentales. En los estudios experimentales se produce una manipulación de una exposición determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra intervención. Cuando el experimento no es posible se diseñan estudios no experimentales que simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar. Tipo de estudio Ecológicos Características Ventajas Estos se caracterizan por estudiar -se realizan muy -la principal grupos seleccionados donde la rápidamente. limitación de unidad de análisis es la población desventajas estos estudios y no el individuo, aunque - su costo es muy es que no también se puede seleccionar bajo y accesible. pueden para el nivel socioeconómico, la determinar si ocupación, utilización de -se hacen con existe una servicios, consumo de alimentos, información que asociación de bebidas alcohólicas, de esta disponible entre una tabaco, la renta per cápita, estos para cualquier exposición y estudios son el primer paso en persona. una muchas ocasiones en la investigación de una relación de enfermedad -investiga efectos individual. una enfermedad y una exposición en grupos determinada. determinados. -son -en este estudio el concepto de susceptibles a grupo puede ser desde un hogar, que se cometan una escuela, un hospital hasta errores de una nación. recolección de datos. -se comparan dos o mas grupos -es difícil de individuos de diferentes separar los lugares para estudiar su efectos que se comportamiento y efectos. produzcan por la correlación entre dos o más factores. Transversales Este tipo de estudios -útiles para -poblaciones denominados también de conocer la carga poco prevalencia estudian de una dispuestas a simultáneamente la exposición y enfermedad en el colaborar la enfermedad en una población grupo. debido a la bien definida y en un tiempo complejidad de determinado. Esta medición -útiles para las simultanea no permite conocer la valorar enfermedades secuencia temporal de los procedimientos y los casos. acontecimientos. de diagnostico -la muestra -no involucran seguimiento -estudia factores puede que no detallado. de riesgo sea -útiles para evaluar necesidades comunes. representativa del cuidado de la salud y para el de la planeamiento de la provisión de -estudia un servicio. resultados -particularmente importantes comunes. población. -no es de para enfermedades crónicas. utilidad para -se pueden usar para evaluar el buscar causas impacto de medidas que se del resultado. implementan para reducir el impacto de una enfermedad en una población. -planeamiento de un servicio de salud: a través de los estudios transversales se puede determinar la carga de condiciones especificas para planear servicios de prevención y tratamiento. - en estos estudios se resaltan los indicadores de prevalencia, que es el numero de casos existentes en una población en un punto especifico de tiempo. -también se mide la razón de prevalencia que es la relación de la prevalencia del resultado en los expuestos y no expuestos. Casos y controles Se trata de un estudio que - menos costosos - no estiman comienza con sujetos que tienen que un estudio de directamente la la enfermedad o evento de seguimiento. incidencia. -corta duración. -facilidad de interés, para después investigar y conocer los diferentes factores que están relacionados con el que se desarrollo de dicha enfermedad, -aplicaciones presenten lo que hace que la para el estudio de sesgos de direccionalidad del estudio vaya enfermedades selección y de del efecto a la causa lo que le raras. información. con la ambigüedad y corroborar -permite el -la secuencia que la causa procedió al efecto. análisis de varios temporal entre factores de riesgo exposición y permite al investigador, romper -El diseño epidemiológico de para una enfermedad no casos y controles es analítico y enfermedad es fácil de no experimental. Es determinada establecer. epidemiológico porque busca estudiar a través de la descripción y análisis, problemas de salud que afectan a las poblaciones; es analítico porque su diseño tiene el propósito de establecer relaciones causales, y se le clasifica como no experimental debido a que el investigador sólo observa la realidad sin manipular ningún elemento de ella. Los sujetos que tienen la enfermedad o característica de estudio son denominados casos, mientras que los sujetos que no tienen el evento de interés son denominados controles. Se identifica un grupo de sujetos con la enfermedad para después compararlo con otro grupo de individuos sin la enfermedad, de acuerdo con la proporción de exposición a diferentes factores que hayan tenido ambos grupos. -se trata de un estudio analítico que con mayor potencia que un estudio transversal para investigar causalidad, se le conoce también como estudio de casos y testigos, o bien, como estudio retrospectivo (ya que la investigación se hace a partir de personas enfermas, a través de interrogatorio, o a partir de la información de expedientes clínicos). Se emplea con frecuencia para identificar los factores de riesgo que se asocian causalmente con las enfermedades Cohorte -el término cohorte se incorporó - adecuados para -requieren en 1935 y sirve en la actualidad conocer las mucho tiempo. para referirse a un conjunto de causas de un personas que comparten una resultado. -son caros. -conocer la -perdida de historia natural pacientes en el exposición y se siguen a través del tiempo. -Son estudios en los se define a de la enfermedad. seguimiento de los participantes por la presencia la enfermedad. o ausencia de determinada -adecuados exposición, y se determina la cuando la -ineficaces ocurrencia del evento de interés exposición es para estudiar en cada grupo. Se busca rara. resultados poco determinar si en los expuestos es comunes. significativamente más o menos -de utilidad frecuente la incidencia del cuando se evento. estudian dos o -Pueden ser prospectivos (la más resultados. exposición ocurrió o no, pero el evento todavía no ocurrió) o retrospectivos (ya ocurrieron exposición y evento). -Así como en los estudios caso control es fundamental la definición de a qué llamamos evento para elegir casos y controles, en un estudio de cohorte es esencial definir la exposición, para asignar adecuadamente la condición de expuesto o no. Las fuentes de datos de exposición pueden ser registros previos, entrevistas, cuestionarios, examen físico, determinaciones de laboratorio, estudio del medio ambiente. Debe recordarse que personas expuestas pueden dejar de estarlo, y viceversa. Ensayos clínicos -Los ensayos clínicos son - el investigador estudios de investigación que tiene gran control prueban qué tan bien pueden de las variables -limitaciones aplicarse los descubrimientos en el estudio. de tipo ético y médicos a los pacientes. Cada - coste elevado. responsabilidad estudio responde preguntas -la asignación en la científicas e intenta encontrar aleatoria y en el manipulación mejores formas de prevenir, cegamiento de la examinar, diagnosticar o tratar mejora la validez exposición. una enfermedad. Los ensayos de los resultados. clínicos también pueden -dificultades en comparar un tratamiento nuevo -repetibles y la con uno que ya se encuentra comparables con generalización disponible. otras debido a la experiencias. selección y a la -Cada ensayo clínico tiene un rigidez de la protocolo o plan de acción para -permiten llevarlo a cabo. El plan describe concluir con lo que se hará en el estudio, respaldo cómo se hará y por qué cada científico y hacer parte del estudio es necesaria. recomendaciones. Cada estudio tiene sus propias reglas acerca de quién puede -menos participar. Algunos necesitan probabilidad de voluntarios con una determinada sesgos. enfermedad, otros necesitan personas sanas y otros solamente solicitan hombres o mujeres. - ¿Cómo se lleva a cabo? 1-Fase preclínica: Antes de realizar ensayos con humanos, los desarrolladores de la investigación conducen estudios previos de seguridad y eficacia en laboratorio y/o modelos animales. exposición 2- Diseño del estudio: Previo a la aprobación del estudio, se elabora un protocolo para definir cómo se realizará el ensayo y cuáles son los criterios de inclusión y exclusión de los participantes, entre otros aspectos. 3-Aprobación del estudio: El protocolo diseñado pasa a evaluación de los comités de ética y las autoridades sanitarias, con el fin de verificar que cumplan con la normatividad vigente, que se desarrollen en el marco de los lineamientos éticos, que se protejan los derechos, el bienestar de los participantes y se conserve la proporción riesgo beneficio. 4- Reclutamiento de voluntarios: Para participar en un ensayo clínico, los voluntarios deben firmar un consentimiento informado en el que se les explique los riesgos y beneficios de la terapia experimental. También deben verificar y cumplir con los criterios de inclusión establecidos por el patrocinador del estudio, los cuales pueden ser, por ejemplo, el género, estado de salud, tratamientos médicos recibidos previamente, entre otros. 5-Desarrollo del estudio: Durante este tiempo los voluntarios tendrán supervisión médica constante para monitorear su estado de salud y los posibles eventos adversos del tratamiento. Los participantes pueden decidir retirarse del estudio cuando lo deseen. 6-Análisis de resultados y publicación para la comunidad científica Referencias: Mackey, M. Centro rosarino de estudios perinatales. Estudios ecológicos, disponible en: https://www.gfmer.ch/Educacion_medica_Es/Pdf/Estudios_Ecologicos.pdf Educación médica. 2005, estudios transversales. Disponible en: https://www.gfmer.ch/Educacion_medica_Es/Pdf/Estudios_transversales_2005.pdf Gómez, M. Danglot, C. Huerta, S. García, G. 2003. El estudio de casos y controles: su diseño, análisis e interpretación, en investigación clínica. Revista mexicana de pediatría. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/pediat/sp-2003/sp035h.pdf Thierer, J. que son los estudios de cohorte. Sociedad argentina de cardiología. Disponible en: https://www.sac.org.ar/cuestion-de-metodo/que-son-los-estudios-de-cohorte/ Medlineplus.2020. estudios clínicos. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/clinicaltrials.html Invima, 2020. Ensayos clínicos: ¿Qué son y para que se realizan? Disponible en: https://www.invima.gov.co/ensayos-clinicos-que-son-y-para-que-se-realizan Fernández, P. 2001.Tipos de estudios clínico epidemiológicos. Disponible en: https://www.fisterra.com/mbe/investiga/6tipos_estudios/6tipos_estudios2.pdf