NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CÓDIGO ATC ACCIÓN TERAPÉUTICA PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS PÚBLICO DIRIGIDO DOSIS AMBROXOL CLORHIDRATO R05CB06 EXPECTORANTE Aspecto físico: Polvo cristalino, blanco o casi blanco. Solubilidad: Soluble en agua y etanol (96 %), poco soluble en acetona. Pérdida por secado: No más de 1.0% de su peso NIÑOS Vía oral: Niños mayores de 5 años: una medida de 5 ml (jarabe 15 mg/5 ml), 2-3 veces al día. Niños de 2-5 años: una medida de 2,5 ml (jarabe 15 mg/5 ml), 3 veces al día. VÍAS DE DEGRADACIÓN PROPONGA: 1. FORMA FARMACÉUTICA LIQUIDA – JARABE Solución o Jarabe por la solubilidad que tiene en el agua, también por que el público destinado para este medicamento es infantil 2. CONCENTRACIÓN / 5 Ml 15mg/5 ml adecuada a la dosis y vida media 3. CUIDADOS EN LA FABRICACIÓN O ELABORACIÓN SEGÚN SU VÍA DE DEGRADACIÓN Cuidado con la oxidación porque tiene un 12.10%: evitar agitaciones que incorporen oxigeno o nitrogenar Cuidado con la degradación UV 10%-3%: trabajar con otra fuente de iluminación Cuidado con la degradación por hidrolisis acida 8% básica 10.5%: utilizar un pH neutro 4. PROPONGA ENVASE Y COLOR Frasco de vidrio color ámbar con 120 ml Ya que su principal vía de degradación es la luz el color del envase será ámbar o topacio de material como vidrio o alternativo al plástico considerando la degradación por oxidación. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CÓDIGO ATC ACCIÓN TERAPÉUTICA PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DOSIS PÚBLICO DIRIGIDO AZITROMICINA DIHIDRATO J01FA10 Antibiótico macrólido Aspecto: Polvo micronizado o Polvo cristalino Resultados de ensayos de solubilidad de azitromicina. Etanol anhidro Fácilmente soluble, Cloruro de metileno Fácilmente soluble, Agua Prácticamente insoluble dosis recomendada es de 10 mg/kg/día, administrados en una sola toma, durante 3 días consecutivos NIÑOS VÍAS DE DEGRADACIÓN PROPONGA: 1. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión por el grupo de edad al que va dirigido, también porque el principio activo es insoluble en agua 2. CONCENTRACIÓN / 5 mL dosis recomendada es de 10 mg/kg/día Niño de 2 años pesa 12 kg Niño de 6 años pesa 20 kg 10𝑚𝑔 − − − − − − − −1𝑘𝑔 𝑥 − − − − − − − − − −12𝑘𝑔 10𝑚𝑔 ∗ 12𝑘𝑔 10𝑚𝑔 ∗ 20𝑘𝑔 = 120 𝑚𝑔 = 200 𝑚𝑔 1 𝑘𝑔 1𝑘𝑔 Respuesta: 200mg/5 ml o 100mg/5ml, pero 200 es más cómodo para la cosificación 3. CUIDADOS EN LA FABRICACIÓN O ELABORACIÓN SEGÚN SU VÍA DE DEGRADACIÓN Cuidado con la degradación por hidrolisis acida 25% básica 14%: utilizar un pH neutro cuidado con la temperatura: no calentar en el proceso 30°C- 25°C no superar los 40°C y en almacén los 30°C por abajo Cuidado con la oxidación porque tiene un 14%: evitar agitaciones que incorporen oxigeno o nitrogenar cuidados en la humedad y la luz: considerar también precios ya que esta no es su principal vía de degradación 4. PROPONGA ENVASE Y COLOR - Frasco de vidrio ámbar de 30 o 60 ml vía de degradación- luz el color del envase será ámbar o topacio de material como vidrio o alternativo al plástico considerando la degradación por oxidación. Suspensiones extemporáneas se desechan después de 7 días NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CÓDIGO ATC ACCIÓN TERAPÉUTICA PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DOSIS PÚBLICO DIRIGIDO DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO J01FA10 Antihistamínico DESCRIPCIÓN. Polvo cristalino blanco o polvo micronizado, que se oscurece lentamente por exposición a la luz. SOLUBILIDAD. Muy soluble en agua; fácilmente soluble en cloroformo y alcohol; casi insoluble en éter dietílico. La dosis recomendada es de 25 a 50 mg PO 3-4 veces al día, a intervalos de 4 a 6 horas, según sea necesario. La dosis máxima es de 300 mg/día. adultos VÍAS DE DEGRADACIÓN PROPONGA: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos: Sistema Sólido en el que el fármaco sólido al mezclarse con otros polvos se comprime para ser más compacto Vía oral. Tragar los comprimidos con ayuda de algún líquido. Administrar 20-30 minutos antes de acostarse. CONCENTRACIÓN / 5 Ml - 50 mg (comprimidos ranurados). En función de la dosis indicada por el médico, las condiciones del paciente, si existe o no presencia de enfermedad renal, cuidando el peso y la dosis máxima por día. CUIDADOS EN LA FABRICACIÓN O ELABORACIÓN SEGÚN SU VÍA DE DEGRADACIÓN Se puede colocar un antioxidante, cuidar de la humedad. Considerando la forma farmacéutica en el momento de la fabricación PROPONGA ENVASE Y COLOR Alu alu, Porque, a pesar de ser caro, ofrece toda la protección al producto contra la humedad, luz y la oxidación
