TEXTO DE CONSULTA SEGURIDAD en INSTALACIONES ELÉCTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS Los principales factores contribuyentes a los accidentes eléctricos en Hospitales y Centros Médicos son los equipo en mal estado, perdida de aislación por defecto de conductores y los más comunes son por corrientes de fuga en los equipos médicos. Los problemas eléctricos son la segunda causa de incendios en los hospitales, por el no cumplimiento de las Normas mínima de seguridad según NCH4-2003 en Chile y Norma Internacionales acerca del adecuado uso, falta de mantenimiento y entrenamiento para el personal que los opera. Debido a la alta sensibilidad de los equipos electrónicos/Biomédicos y contaminantes armónicos, estos pueden fallar si su sistema eléctrico de alimentación no está proyectado y ejecutado de acuerdo a normas de Ingeniería. DANIEL HENRIQUEZ SANTANA SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 2 DHSINGENIEROS RELATORES SEGURIDAD EN INSTALACIONES ELECTRICAS Y EQUIPOS MEDICOS *************** AUTOR : Daniel Víctor Henríquez Santana, Ingeniero en Electricidad de la Universidad de Santiago de Chile. Diplomado en Evaluación de Proyectos de Inversión en la U. de Chile Facultad de Economía. Licencia SEC clase A. Relator externo de la UNIVERSIDAD DE CHILE Cenet en Electricidad avanzada, gestión de proyectos y administración de Servicios Técnicos. Contacto: www.dhsing.cl , [email protected] 083524371. DERECHO DE AUTOR Derecho de Propiedad Intelectual Nº 168.591 vigente desde el 17/1/2008. Ley Chilena sobre Propiedad Intelectual Nº 17.336. Se prohíbe la reproducción total o parcial de éste texto de estudio para fines comerciales. Como así mismo, su tratamiento informático, o la transmisión de ninguna forma o por cualquier medio, ya sea electrónico, mecánico, por fotocopias, por registros u otros métodos, sin la autorización expresa en forma escrita por el autor . 3 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES PRESENTACIÓN El presente libro está dirigido a los profesionales electricistas en general, que se encuentran trabajando en ésta área o están interesados en el conocimiento práctico para el mantenimiento, reparación y prevención de las Redes Eléctricas en recintos médicos y hospitalarios. Se trata de un Manual de Consulta que permite en forma ágil y simple, relacionarse rápidamente con los conceptos, dispositivos y equipos eléctricos de la perspectiva de la SEGURIDAD MEDICA que se debe brindar al paciente y personal en los Hospitales y Centros Médicos, como también las Normas de Seguridad Chilena ( NCH4-2003 Cap. 15 ) y referencia a las Normas Internacionales. El contenido es una recopilación de material de diferentes fuentes de información nacional e internacional, el cual fue filtrado y resumido para dejar solo, lo que autor consideró importante para el conocimiento técnico mínimo a dominar por el Profesional Electricista en su ambiente laboral. El libro se divide fundamentalmente en 2 partes : La primera parte, tiene relación con todo el conocimiento básico de seguridad de equipos e instalación eléctrica en recintos médicos y/o hospitalario y que el electricista debiera conocer y manejar en su ambiente laboral. Para la a segunda parte el autor considero importante ANEXAR sin intervención alguna, el Catalogo de equipos de seguridad BENDER porque refuerza la primera parte del libro y describe en forma ágil y simple el funcionamiento de dispositivos de monitoreo y control de seguridad médica usados en el Mundo ( inclusive en Chile ) y con cumplimiento de estándares y Normas Internacionales. Espero que la recopilación del Presente material, sea un aporte al conocimiento y desarrollo profesional de los Electricistas de Chile. El Autor 4 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES INDICE DE MATERIAS CAP 1. INTRODUCCIÓN GENERAL pagina 1.1. Accidentes eléctricos………………………..…………………………….……………………………………….…………..….……..6 1.2. Sistemas de Protección.....................................................................................................................8 1.3. Norma Internacional IEC60364-7.......................................................................................................8 1.4. Conclusiones....................................................................................................................................10 CAP 2. NORMA DE SEGURIDAD ELECTRICA 2.1. Uso de equipos médicos..................................................................................................................12 2.2. Corrientes de fugas..........................................................................................................................12 CAP 3. CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS MEDICOS RESPECTO SEGURIDAD 3.1. Según protección utilizada...............................................................................................................14 3.2. Equipos Clase I, II y III.......................................................................................................................15 3.3. Según nivel de protección................................................................................................................16 3.4. Equipos tipos B, BF, CF y CH………………………………………………………………………………….…….…………...……16 3.5. Carcasas y aislamiento de equipos…………..……………………………………………………….…………….……..…..…17 CAP 4. CORRIENTE ELECTRICA SOBRE EL CUERPO HUMANO 4.1. Efectos fisiológicos de la corriente eléctrica....................................................................................18 4.2. Fibrilación ventricular.....................................................................................................................18 4.3. Impedancia del cuerpo humano......................................................................................................19 4.4. Influencia de la tensión de contacto………………………………………………………………….……….…………….…..19 4.5. Influencia de la humedad de la piel humana……………….…………………………………………………………..……20 4.6. Influencia de la frecuencia ………………………………………………………………………………………………..……..….20 4.7. Tensión de contacto limite de seguridad……………………….………………………………………….………..…….….22 CAP 5. RADIACIONES ELECTROMAGNETICAS 5.1. Conceptos básicos..........................................................................................................................23 5.2. Generación y radiación ..................................................................................................................23 5.3. Tipos de radiación electromagnética..............................................................................................25 5.4. Espectro electromagnético de frecuencias………………………………………………………………..…….……………26 5.5. Efectos de la radiación sobre materia viva………………………………….……………….…………………………....…27 5.6. Aplicación de la radiación en quirófanos………………………………………………….…………..…………..….….….29 5.7. Electrocirugía en quirófanos…………………………………………………………………………………….……...…..….….30 5.8. Interferencias causadas por el electrobisturí……….………………………………………………………………..…..…32 CAP 6. INSTALACIONES ELECTRICAS EN HOSPITALES 6.1. El sistema Eléctrico........................................................................................................................33 6.2. Representación básica de una instalación eléctrica........................................................................35 6.3. Normas y dispositivos eléctricos....................................................................................................36 6.4. Conductores y canalización……………………………………………………………………………….…….………….….……36 6.5. Dispositivos eléctricos de maniobra y protección…………………………….……………………………..………..…38 6.6. Uso de Protector Diferencial para la seguridad………………………………………………………….…………....….40 6.7. Masas ( carcasas ) de equipos…………………………………………………………………………….….…….……..…..….42 6.8. Diagrama Instalación Centro Hospital…………….………………………………………………………………….……..…44 6.9. Red Eléctrica Tipo T.I. ( con transformador de Aislación ) ……………………………..………………………..…..45 5 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP 7. SEGURIDAD ELECTRICA EN QUIROFANOS 7.1. Equipos básicos...........................................................................................................................46 7.2. Descripción higiénica de un quirófano ........................................................................................50 7.3. Instalación eléctrica de un quirófano...........................................................................................51 7.4. Puesta a tierra e equipotencialidad………………..…………………………………………..……………….………...…53 CAP. 8. NORMA CHILENA 4-2003. Inst. Eléctrica en Hospitales Cap.15 8.1. Conceptos generales....................................................................................................................54 8.2. Equipos conectados a sistema eléctrico de emergencia................................................................55 8.3. Medidas de seguridad en recintos de uso medico........................................................................57 8.4. Sistema típico Instalación eléctrica sala de operaciones . según Hoja Norma 21 ……...…………….…57 8.5. Protección diferencial , según Hoja Norma 13………………..………………………………………….………..….…61 8.6. Electrodos de puesta a Tierra, según Hoja Norma 16………………………………….…………………….…….….63 8.7. Canalización eléctrica y consideraciones………………………………………….………………………………..……….66 CAP 9. ANEXO . DISPOSITIVOS ELECTRICOS DE SEGURIDAD BENDER CATALOGO TECNICO Sistema de alimentación eléctrica segura.................................................................................3 BENDER : aplicación nuevas Normas Internacionales de seguridad eléctrica en Hospitales......4 Optima seguridad eléctrica ......................................................................................................4 ¿ QUE SISTEMA DE ALIMENTACIÓN GARANTIZA LA MÁXIMA SEGURIDAD Normas de seguridad en recintos médicos................................................................................6 Las mayores demandas se presentan en las salas de Grupo 2....................................................6 El sistema aislado IT en recintos médicos..................................................................................7 El transformador del sistema Aislado IT....................................................................................8 El monitor del aislamiento........................................................................................................8 ¿ COMO EVITAR SOBRECARGAS PELIGROSAS ? Vigilancia de la carga y temperatura.........................................................................................9 ¿ COMO INFORMAR AL PERSONAL MÉDICO ? Indicadores remotos de alarma y prueba de la serie MK...........................................................10 ¿ QUÉ MÁS SE PUEDE HACER PARA MEJORAR LA SEGURIDAD MEDICA ? Localización fallas aislamiento en sistemas aislados IT con EDS461, para UTI y quirófanos…………….….…..11 Sistema TN-S : Información disponible con RCM y RCMS...........................................................12 ¿ COMO EVITAR PELIGROS ANTE UN FALLO DE SUMINISTRO ELECTRICO PUBLICO ? Tres opciones de alimentación para sistemas aislados IT.....................................................13-14 EQUIPOS E INFORMACIÓN TECNICA Monitor de aislamiento de carga y temperatura..................................................................16-17 MK2007 Indicador remoto de alarma y prueba....................................................................18-19 MK2430 Indicador remoto de alarma y prueba....................................................................20-21 TM Indicador de alarma y panel de mando..........................................................................22-23 ES710 Transformador de Aislamiento Monofásico.................................................................24 DS0107 Transformador de Aislamiento Trifásico......................................................................25 ESL1007 Transformador de aislamiento para Lámpara scialíticas.............................................26 A-ISOMETER IR457R-4 Monitor de Aislamiento para Lámparas scialiticas...............................27 EDS461 Sistema de localización de fallos de aislamiento ...................................................28-31 UMC107E Modulo de vigilancia y conmutación..................................................................32-33 IPS Sistemas Aislados Solución que ahorra tiempo e inversión................................................34 Soluciones de comunicación BENDER.................................................................................35-37 Referencias........................................................................................................................38-39 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 6 DHSINGENIEROS RELATORES CAP. I. INTRODUCCIÓN GENERAL Los principales factores contribuyentes a los accidentes eléctricos en Hospitales y Centros Médicos son los equipo en mal estado, perdida de aislación por defecto de conductores y los más comunes son por corrientes de fuga en los equipos médicos. Los problemas eléctricos son la segunda causa de incendios en los hospitales, por el no cumplimiento de las Normas mínima de seguridad según NCH4-2003 y Norma Internacionales acerca del adecuado uso, falta de mantenimiento y entrenamiento para el personal que los opera. Debido a la alta sensibilidad de los equipos electrónicos/Biomédicos, estos pueden fallar si su sistema eléctrico de alimentación no está proyectado y ejecutado de acuerdo con normas de Ingeniería. 1.1. ACCIDENTES ELECTRICOS Accidentes que se deben a error humano, como una falsa maniobra, error en la manipulación de los contactos y protección de los equipos mal puestos o mal protegidos. Es muy común ver en algunas Salas de Cirugía cables de prolongación en el suelo, multitomas en que la conexión a tierra no existe o está mal conectada, conductores en que la pérdida del material aislante se suple con tela adhesiva, etc. Se considera que el 33% de estos accidentes son causados porque las técnicas quirúrgicas no consideran la resistencia del cuerpo del paciente y lo expone a la corriente eléctrica del equipo circundante. El mayor riesgo es para los pacientes a los que se les practica cirugía dentro de la cavidad toráxica. El creciente uso de equipos, tales como monitores cardiacos, inyectores de tinte, catéters cardiacos y otros instrumentos auxiliares de cirugía aumenta la amenaza de electrocución cuando se usan dentro del sistema circulatorio. En electrocirugía, toda pieza del equipo que entre en contacto con el paciente es un riesgo posible para él. Nos referimos a los electrodos de E.C.G. agujas monitores, catéteres monitores, etc. Y no solo la cantidad de equipos son riesgo para el paciente, también lo son para los médicos, enfermeras y personal alrededor incluyendo personal de mantenimiento y limpieza. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 7 DHSINGENIEROS RELATORES Todos estos riesgos por circulación de corrientes de falla o de fuga al circular por el cuerpo humano pueden producir electrocución por Fibrilación Ventricular, la cual consiste en el movimiento anárquico del corazón, el cual deja de enviar sangre a los distintos órganos , en lugar de producirse una sola pulsación a diferente tiempo en los ventrículos, es posible que varios impulsos se originen al mismo tiempo en diferentes lugares (taquicardia irregular polimorfica), todos ellos estimulando al corazón a latir ; Por consecuencia, se producen latidos mucho más rápidos y desordenados que pueden alcanzar los 300 latidos por minuto, la tensión arterial experimenta una oscilación e inmediatamente decrece, en cuestión de un segundo hacia valores mortales. La fibrilación ventricular es la principal causa de muerte por choque eléctrico y el valor de la corriente que puede producirla, depende de parámetros fisiológicos como anatomía del cuerpo, estado del corazón, duración del camino y tipo de corriente AC o DC a muy altas frecuencias disminuye el riesgo de fibrilación ventricular pero prevalecen los efectos térmicos. La corriente continua, en general, no es tan peligrosa como la alterna. Las diferentes partes del cuerpo humano presentan para la corriente eléctrica una impedancia Z = R+JX compuesta por elementos resistivos y capacitivos e inductivos, se incrementa progresivamente desde nervios, vasos sanguíneos, músculos, piel, grasa y inalmente el hueso. Durante el paso de la electricidad la impedancia de nuestro cuerpo se comporta como una suma de tres impedancias en serie : Impedancia de la piel en la zona de entrada. Impedancia interna del cuerpo. Impedancia de la piel en la zona de salida. El nivel de peligro real para un paciente cateterizado y quirúrgico va del orden de 10mA con un nivel máximo de 180 mA. En efecto una corriente de fuga intracardiaca de 0,1 mA presenta la gran posibilidad de iniciar una fibrilación, pero si el catéter se encuentra en un gran vaso se requiere de 2 mA para que se produzca igual efecto. Las corrientes de fuga se pueden originar por diferentes causas: fallas de aislamiento en cables, acoplamientos electromagnéticos, fallas del sistema eléctrico y las propias de los equipos electrónicos, así éstos trabajen perfectamente. Los equipos Biomédicos son muy sensibles a la calidad de la onda de tensión (debe garantizarse una reducida distorsión armónica THD ), por SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 8 DHSINGENIEROS RELATORES eso es necesaria la alimentación desde un sistema IT ; la influencia Electromagnética y calidad de potencia del resto del sistema eléctrico pueden contaminar los circuitos de las salas del grupo 2. 1.2. SISTEMAS DE PROTECCION Es habitual que en los países existan reglamentaciones alrededor de las buenas prácticas en Ingeniería, en este caso, la ingeniería eléctrica, existen recomendaciones, normas nacionales ( CHILE NCH4-2003 Cap. ) e internacionales, códigos y reglamentos de obligatorio cumplimiento. Lo que significa que la seguridad física de los pacientes está asegurada desde las constituciones de cada País. Sistema IT Básico Quizás las normas más aceptadas a nivel mundial son las expedidas por Comisión Internacional Electrotécnica o IEC, y en este caso a la fecha tiene la norma más reciente que incluye mayor seguridad al considerar los mas recientes adelantos tecnológicos, se trata de la IEC 60364-7-710: 2002-11. la cual se detalla así : 1.3. NORMA INTERNACIONAL IEC 60364-7-710: 2002-11 Esta norma internacional considera la instalación de un sistema de distribución aislado IT para áreas de atención a pacientes donde no puede permitirse interrumpir o aplazar el procedimiento por una primera falla o caída del suministro eléctrico. Este sistema IT mejora la confiabilidad y disponibilidad del sistema eléctrico, reduce y detecta la circulación de corrientes de fuga. Se definen grupos de áreas funcionales desde la 0, 1 y 2, donde el Grupo 1 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 9 DHSINGENIEROS RELATORES corresponde a salas de fisioterapia o hidroterapia y salas de Diálisis, requieren sistemas eléctricos tipo TN-S con protección por RCD y sistemas aislados IT con monitoreo. En las salas del grupo 2 de tratamiento vital donde el paciente depende de equipos biomédicos y el tratamiento o procedimiento no puede ser suspendido, corresponde a Salas de cirugía, tratamiento postoperatorio, Salas de cuidado Intensivo UCIs, salas de catéterización y salas de examen angiográfico. Es exigido un sistema eléctrico aislado IT con monitoreo permanente para alimentar equipo biomédico. También se utiliza un circuito TN-S con monitoreo RCD para grandes cargas como equipos de rayos X y mayores de 5 KVA. Los circuitos aislados IT son alimentados desde una fuente segura, ya sea por un generador o UPS. Con un nivel de tensión no superior a 250 v. Los transformadores de aislamientos tienen la capacidad de “filtrar” ciertas fenómenos de mala calidad de potencia ( armónicos ), ruidos etc. una capacidad inferior a 10 KVA y se requiere uno por cada área del grupo 2 (sistema IT independiente), esto es, por cada sala de cirugía si existen cargas trifásicas, debe existir un transformador trifásico separado. Estos transformadores de aislamiento deben cumplir con IEC 61558-2-15 y tienen especificaciones particulares como: tensión de corto circuito, corriente Io , corriente in rush corriente primario. Además deben tener sensor de temperatura en devanados. El monitor de aislamiento debe cumplir con IEC 61557-8 además que deben tener una impedancia 2 interna > 100 Kohm, su tensión de prueba debe ser 25 Vdc, la corriente de inyección 1 mA bajo condiciones de falla y una indicación (Alarma) de la resistencia de aislamiento cuando sea 50 kohms, también debe ser deseable una indicación si el conductor de tierra se rompe. Es importante detectar una primera falla de aislamiento del sistema, la cual esta relacionada con las corrientes de fuga a través de impedancias de acoples capacitivos de cables, accesorios y equipos eléctricos/Biomédicos. Se debe contar con indicación visual, acústica y un monitoreo de la carga y la temperatura del transformador de aislamiento. Solo se obtiene un alto grado de seguridad para el paciente, médicos y personal asistente cumpliendo con diseños y rutinas de mantenimiento de acuerdo con las regulaciones de buenas prácticas de Ingeniería. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 10 DHSINGENIEROS RELATORES Se debe prestar atención a los tiempos de conmutación entre la alimentación de la red y las fuentes alternas, ya sean por planta de generación o UPS. Por ejemplo, no deben permitirse en la iluminación tiempos de conmutación en salas del grupo 2 mayores de 1 seg. 1.4. CONCLUSIONES 1. Con el objetivo de proteger la vida de los pacientes y del personal médico y operativo, es vital contar con instalaciones eléctricas diseñadas y construidas de acuerdo con normas adecuadas. 2. Un sistema aislado IT ofrece más confiabilidad y disponibilidad a los equipos biomédicos instalados en áreas clínicas. 3. Además de la instalación de estos sistemas especiales es importante un plan de mantenimiento e inspección. 4. Con el fin de evitar costosas pólizas de seguros, es conveniente garantizar unas buenas instalaciones eléctricas. . SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 11 DHSINGENIEROS RELATORES CAP. II. NORMAS DE SEGURIDAD ELECTRICA La tecnología médica ha aumentado, considerablemente la seguridad de los equipos y ha reducido los riesgos debidos al manejo y utilización. En la actualidad, en las aplicaciones médicas los niveles de seguridad que deben reunir los sistemas de instrumentación están normalizados. Resulta obvio que no puede asegurarse un riesgo nulo en el uso del equipo, sin embargo, una adecuada utilización de los mismos por usuarios instruidos minimiza los riesgos eléctricos y aumenta la seguridad del paciente. Los principales motivos de accidentes en hospitales son : • Equipos en mal estado • Cableado defectuoso • Corrientes de fuga en los equipos Los problemas eléctricos son la segunda causa de incendios en los hospitales, en mayor medida por la violación de las normas del buen estado del equipo y reglamentos de instalaciones Accidentes • Accidentes que se deben a error humano • Como una falsa maniobra • Error en la manipulación de los contactos y protección de los equipos mal puestos o mal protegidos. Es muy común ver en algunas salas de cirugía cables en el suelo, prolongadores eléctricos en que la conexión a tierra no existe o está mal conectada, cables en que la pérdida del material aislante se suple con leuco, etc. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 12 DHSINGENIEROS RELATORES 2.1. USO DE EQUIPOS MEDICOS El creciente uso de equipos tales como : • Monitores cardiacos • Inyectores de tinte • Catéteres cardíacos y otros instrumentos auxiliares de cirugía aumenta la amenaza de electrocución cuando se usan dentro del sistema circulatorio. En electrocirugía, toda pieza del equipo que se entre en contacto con el paciente es un riesgo posible para él. Ejemplo : • Electrodos de E.C.G. • Agujas monitores • Catéteres monitores No solo implican riesgos para el paciente, sino también lo son para los médicos, enfermeras y personal alrededor incluyendo personal de mantenimiento y limpieza. 2.2. LAS CORRIENTES DE FUGA pueden originar por diferentes causas : • Fallas de aislamiento en cables • Acoplamientos electromagnéticos • Fallas del sistema eléctrico y las propias de los equipos electrónicos, así éstos trabajen perfectamente. Los equipos Biomédicos son muy sensibles a la calidad de la onda de tensión, por eso es necesaria la alimentación desde un sistema IT. Es habitual que en los países existan reglamentaciones respecto a las buenas prácticas en Ingeniería, en este caso la ingeniería eléctrica. Existen recomendaciones, normas nacionales e internacionales, códigos y reglamentos de obligatorio cumplimiento. Lo que significa que la seguridad física de los pacientes está asegurada desde las constituciones de cada país. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 13 DHSINGENIEROS RELATORES Quizás las normas más aceptadas a nivel mundial son las expedidas por Comisión Internacional Electrotécnica o IEC, y en este caso a la fecha tiene la norma más reciente que incluye mayor seguridad al considerar los mas recientes adelantos tecnológicos, se trata de la IEC 60364-7-710: 2002-11. Esta norma internacional considera la instalación de un sistema de distribución aislado IT para áreas de atención a pacientes donde no puede permitirse interrumpir o aplazar el procedimiento por una primera falla o caída del suministro eléctrico. Este sistema IT mejora la confiabilidad y disponibilidad del sistema eléctrico, reduce y detecta la circulación de corrientes de fuga. Se definen grupos de áreas funcionales desde la 0, 1 y 2, donde el grupo 1 corresponde a salas de fisioterapia o hidroterapia y salas de diálisis. Las salas del grupo 2 son las de tratamiento vital donde el paciente depende de equipos biomédicos y el tratamiento o procedimiento no puede ser suspendido, corresponde a salas de cirugía, tratamiento postoperatorio, salas de cuidado intensivo UCIs, salas de catéterización y salas de examen angiográfico. Se debe prestar atención a los tiempos de conmutación entre la alimentación de la red y las fuentes alternas, ya sean por planta de generación o UPS. Por ejemplo, no deben permitirse en la iluminación tiempos de conmutación en salas del grupo 2 mayores de 1 seg. Solo se obtiene un alto grado de seguridad para el paciente, médicos y personal asistente cumpliendo con diseños y rutinas de mantenimiento de acuerdo con las regulaciones de buenas prácticas de Ingeniería. 14 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP. III. CLASIFICACION DE EQUIPOS MEDICOS RESPECTO DE LA SEGURIDAD 3.1. SEGÚN PROTECCION UTILIZADA Cuando se desea adquirir o diseñar un equipo biomédico, no sólo deben tenerse en cuenta especificaciones relacionadas con el objetivo de la medida a realizar, sino también que desde el punto de vista de la seguridad debe evitarse o minimizarse el peligro de descarga eléctrica o choque eléctrico por parte del paciente o del personal que pueda utilizarlo o entrar en contacto con él. Existen varios organismos e instituciones que se dedican a establecer los niveles de seguridad y comprobar que estos se cumplan antes de homologarlos. Entre ellos : • AENOR ( Asociación Española de Normalización y Certificación) • IEC ( International Electrotechnical Commission) • IEEE ( Institute of Electrical and Electronics Engineers) Clasificación de equipos. • Clasificación según la IEC: SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 15 DHSINGENIEROS RELATORES 3.2. EQUIPOS CLASE I, II y III Clase I Aquellos equipos en los que la protección no se obtiene sólo del aislamiento básico, sino que se incluyen precauciones auxiliares, de forma que se dispone de una conexión de las partes conductoras accesibles al conductor de tierra de forma permanente, para que no puedan estar a tensión elevada en caso de fallo de aislamiento. Clase II Aquellos en los que la protección no recae sólo sobre el aislamiento básico, sino que se dispone de un doble aislamiento o aislamiento reforzado, no existiendo provisión de una puesta a tierra de seguridad. Existen tres tipos generales de equipos de esta clase: los que incorporan una cubierta aislante, los de cubierta metálica y los mixtos. Clase III Aquellos equipos en los que la protección se basa en alimentar a tensiones muy bajas de seguridad, no generándose tensiones mayores que ésta en el equipo. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 16 DHSINGENIEROS RELATORES 3.3. SEGÚN NIVEL DE PROTECCION Según la protección los equipos médicos se pueden definir de acuerdo a la siguiente categoría. 3.4. EQUIPOS TIPOS B, BF, CF y H Tipo B: Son todos aquellos equipos de las clases I, II, III o con alimentación interna que provean un adecuado grado de protección respecto a corrientes de fugas y fiabilidad de la conexión de tierra (si es el caso). Según la norma IEC, deberán ser equipos tipo B todos aquellos equipos de uso médico que no tengan una parte directamente aplicada al paciente. Tipo BF: Aquellos de tipo B con la entrada o parte aplicada al paciente mediante circuitos flotantes. Según la norma IEC, deberán ser equipos tipo BF todos aquellos equipos que tengan una parte aplicada al paciente. Tipo CF: Aquellos equipos de las clases I, II o alimentados internamente que permitan un alto grado de protección en relación con corrientes de fugas y con entrada flotante. Según la norma IEC, deberán ser equipos tipo CF todos aquellos en que se pueda establecer un camino directo al corazón del paciente. Tipo H: Aquellos de las clases I, II, III o alimentados internamente que provean protección frente a descargas eléctricas comparables a las que se obtienen en los electrodomésticos. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 17 DHSINGENIEROS RELATORES Precauciones: Del estudio realizado sobre riesgos de los pacientes puede observarse que existen dos métodos principalmente para protegerlos y aumentar su seguridad. 1. Principio de aislamiento del paciente : Tiene como objeto evitar que se pueda cerrar cualquier lazo de corriente a través del paciente, manteniéndolo completamente aislado. 2. Principio de equipotencialidad : Tiene como objetivo que los equipos que pueden entrar en contacto con el paciente no puedan tener una diferencia de potencial entre masas superior a 40 mV en las zonas de cuidados (cuidados intensivos, quirófanos, habitaciones.etc) o 500 mV en las áreas generales. 3.5. CARCAZA y AISLAMIENTO DE EQUIPOS Cubiertas y protecciones: El equipo se deberá construir de forma tal que exista una protección adecuada contra el contacto accidental con las partes sometidas a tensión. Esta protección deberá mantenerse durante el funcionamiento normal del equipo, en caso de cambio de ubicación o apertura de cubierta o tapas para las que no se requiera ningún tipo de herramienta. Aislamiento e impedancias de protección: Las partes del equipo aplicadas al paciente deberán aislarse de las partes sometidas a tensión y en particular de la red eléctrica. Nunca se permitirán mayores fugas que las correspondientes a un “primer fallo”. Las formas en las que esto se puede conseguir son variadas y entre ellas pueden citarse : aislamiento básico y puesta a tierra, cubriendo la parte del equipo aplicada con un conductor a tierra, separando la parte aplicada del equipo con otro circuito de puesta a tierra, por doble aislamiento, utilizando impedancias de protección colocadas en los sitios adecuados y uso de amplificadores de aislamiento. 18 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP. IV. CORRIENTE SOBRE EL CUERPO HUMANO 4.1. EFECTOS FISIOLOGICOS DE LA CORRIENTE ELECTRICA ALTERNA • Tetanización : movimiento incontrolado de los músculos debido a la acción de la corriente eléctrica, con pérdida de control generalmente de brazos y piernas. • Asfixia : si el centro nervioso que regula la respiración se ve afectado por la corriente, puede llegar a producirse un paro respiratorio. • Quemaduras : el pasaje de la corriente por el cuerpo humano es acompañado de disipación de calor por efecto joule, produciendo quemaduras internas y externas. 4.2. FIBRILACION VENTRICULAR En cardiología se denomina “fibrilación” a una sucesión de contracciones rápidas y desordenadas de las fibras del miocardio, cuando la fibrilación afecta a los ventrículos es rápidamente mortal. En la mayoría de los accidentes eléctricos fatales, la muerte del afectado se produce por esta causa. La fibrilación ventricular se desencadena cuando una corriente de amplitud suficiente excita las fibras de los ventrículos durante la fracción del ciclo cardíaco en la que se produce la relajación del miocardio. Este período de relajación se denomina “período vulnerable” y abarca una fracción relativamente pequeña del ciclo cardíaco (entre un 10 y 20%). • Otros efectos : efectos fisiológicos tales como las contracciones musculares, dificultades de respiración, incremento en la presión arterial, perturbaciones en la formación y propagación de los impulsos en el corazón, incluida la fibrilación auricular y paros cardíacos temporales. Estos efectos usualmente no son mortales y son reversibles. Factores que influyen en los efectos de la corriente alterna La corriente que circula por el cuerpo humano depende de la tensión de contacto y de la impedancia (Z) que encuentra la corriente durante su trayecto a través del cuerpo : 19 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES I=V/Z V=ZxI ( Ley de Ohm ) 4.3. LA IMPEDANCIA DEL CUERPO HUMANO Depende de : Tensión de contacto. Condiciones de humedad de la piel. Frecuencia de la corriente. Condiciones del contacto: presión y área de contacto. Trayectoria de la corriente por el cuerpo. Condiciones fisiológicas de la persona. Sexo. 4.4. INFLUENCIA DE LA TENSIÓN DE CONTACTO En la tabla 1 se indican los valores de la impedancia total del cuerpo humano en función de la tensión de contacto, válidos para corriente alterna con frecuencia 50Hz ( Chile ), para un trayecto mano a mano o mano a pie, con superficie de contacto normales ( 50 a 100 cm2 ) y en estado seco. Como se puede observar en la tabla 1, la impedancia del cuerpo disminuye con el aumento de la tensión de contacto, por lo que el crecimiento de la corriente no es lineal con la tensión de contacto. 20 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 4.5. DHSINGENIEROS RELATORES INFLUENCIA DE LA HUMEDAD DE LA PIEL HUMANA La impedancia del cuerpo está muy influenciada por las condiciones de humedad de la piel. A modo de ejemplo, se suelen considerar los siguientes valores medios para la resistencia del cuerpo en corriente alterna a 50Hz : 1.600 ohms en estado seco ( 2.000 ohm NCH4-2003 ) 800 ohms en estado mojado y 200 ohms en estado inmerso en agua. Así es que la norma internacional de instalaciones eléctricas de baja tensión IEC 60364, consideran tres posibles condiciones según los criterios expuestos en la tabla 2. 4.6. INFLUENCIA DE LA FRECUENCIA La impedancia del cuerpo humano disminuye con el aumento de la frecuencia, hecho que se puede explicar a partir del modelo de la norma IEC 60479-1. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 21 DHSINGENIEROS RELATORES Las impedancias de los puntos de entrada y salida del cuerpo (piel) presentan una componente resistiva y otra capacitiva, mientras que la del interior es prácticamente resistiva con un valor próximo a los 500 ohms. Por ello, es la impedancia de la piel la que tiene la contribución más importante a la impedancia total del cuerpo humano, siendo muy influida por el estado de la misma. influencia de las condiciones de contacto Además la impedancia de los puntos de contacto depende fundamentalmente de la superficie de contacto y de la presión de contacto. Además depende mucho, como ya mencionamos antes, del estado de humedad de la piel y del estado de la misma. Trayectoria de la corriente por el cuerpo La impedancia del cuerpo depende de la trayectoria que recorre la corriente por el cuerpo. Las trayectorias que pasan por órganos vitales (cerebro, corazón, pulmones, etc.) presentan un mayor riesgo. En la figura se muestran los porcentajes del valor de la impedancia entre una mano y diferentes partes del cuerpo (Figura a) y entre dos manos y diferentes partes del cuerpo (Figura b) respecto a la impedancia correspondiente a la trayectoria mano-mano. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 22 DHSINGENIEROS RELATORES Así por ejemplo, una trayectoria mano-cabeza tendrá una impedancia del 50% de la impedancia que corresponde a una trayectoria mano-mano o mano-pie. Condiciones fisiológicas y sexo La impedancia también depende del individuo, como ser, estatura, peso, edad, estado, hombre o mujer, etc. 4.7. TENSIÓN DE CONTACTO, LIMITE DE SEGURIDAD Se define como el valor máximo de la tensión de contacto que se admite que puede mantenerse indefinidamente en condiciones dadas : NCH4.2003 Estado seco : 50 V Estado mojado : 24 V Estado inmerso en agua: 12 V Tiempos máximos de seguridad Cuando la tensión de contacto supera la tensión de contacto límite de seguridad, para cada tensión de contacto y en las condiciones dadas se define el tiempo máximo al que el cuerpo humano puede estar sometido a esa tensión. Para clasificar las situaciones de riesgo eléctrico se definen dos modalidades de conexión llamadas macroshock y microshock : Macroshock Es cuando la corriente circula por el cuerpo atravesando la piel, por ejemplo de mano a mano o mano a pie. Se toma como límite de seguridad 10 mA. Microshock Es cuando uno de los contactos es directamente a la superficie del corazón y el otro cualquier parte del cuerpo. Se toma como límite de seguridad 1 mA. 23 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP. V. RADIACIONES ELECTROMAGNETICAS 5.1. CONCEPTOS BASICOS Radiación electromagnética Es la propagación de energía a través de ondas electromagnéticas. Son “electromagnéticas” porque están formadas por un campo eléctrico y uno magnético perpendiculares entre sí. 5.2. GENERACIÓN Y RADIACIÓN ¿ Cómo se generan las radiación electromagnéticas ? Cuando una corriente circula por un conductor, generan un campo magnético que lo rodea y un campo eléctrico colineal. Si hacemos variar dicha corriente (con un voltaje oscilante) logramos generar tanto un campo magnético como uno eléctrico oscilantes. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 24 DHSINGENIEROS RELATORES Dichos campos tienen la propiedad de propagarse por el aire (y el vacío) en forma de ondas determinando lo que conocemos como “ondas electromagnéticas”. Campo eléctrico en una sección de un conductor. Campo magnético que rodea al conductor. Generación de corriente a partir de ondas electromagnéticas A la inversa de como se generan ; si una onda electromagnética entra en contacto con un conductor, genera en este un a corriente inducida con frecuencia igual a la de la onda incidente. 25 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 5.3. TIPOS DE RADIACIONES ELECTROMAGNETICAS Existen dos grandes grupos de radiaciones electromagnéticas : Radiaciones ionizantes Son aquellas con energía suficiente como para “arrancar” electrones de los átomos convirtiéndolos en iones; de ahí su nombre “ionizantes”. Ejemplo: radiaciones gama y rayos X. Radiaciones no ionizantes SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 26 DHSINGENIEROS RELATORES Son todas aquellas que no son capaces de ionizar a los átomos. Ejemplo: ondas de radio y TV. Penetración de las radiaciones La radiación electromagnética reacciona de manera desigual en función de su frecuencia y del material con el que entra en contacto. El nivel de penetración de la radiación electromagnética es inversamente proporcional a su frecuencia. Cuando la radiación electromagnética es de baja frecuencia, atraviesa limpiamente las barreras a su paso. Cuando la radiación electromagnética es de alta frecuencia reacciona más con los materiales que tiene a su paso. Radiaciones electromagnéticas - Antenas Las antenas son dispositivos (por lo general simples conductores) diseñados para emitir o recibir radiaciones electromagnéticas. Una antena transmisora es la que emite las radiaciones y la receptora quien las recibe. A su vez las antenas pueden funcionar como transmisoras y receptoras. Son simplemente el punto por donde salen y entran las radiaciones electromagnéticas al aire. Tipos de antenas Existen diversos tipos de antenas y sus características dependen básicamente de la frecuencia y potencia de las radiaciones con que trabajan. 5.4. ESPECTRO ELECTROMAGNETICO DE FRECUENCIAS Las radiaciones electromagnéticas se clasifican según su frecuencia y son destinadas a distintas aplicaciones de telecomunicaciones : 27 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 5.5. EFECTO DE LA RADIACIÓN SOBRE LA MATERIA VIVA Las personas están expuestas continuamente a radiaciones ionizantes, y lo han estado desde los principios de la humanidad. Algunas de estas radiaciones proceden de la propia naturaleza, sin que el hombre haya intervenido en su producción y otras están originadas por acciones ocasionadas por el hombre. Las fuentes naturales de radiaciones son esencialmente : Espacio exterior (radiaciones cósmicas). Sustancias radiactivas de la corteza terrestre. Isótopos radiactivos en el propio cuerpo humano. Efectos sobre materia viva Las fuentes artificiales de radiaciones son esencialmente Aplicación de equipos médicos con radiaciones EM. Televisores color CRT . Centrales nucleares (para los trabajadores de la planta Esferas luminosas de relojes. Viajes en avión a gran altura (recepción de radiaciones cósmicas) SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 28 DHSINGENIEROS RELATORES Daños causados al tejido vivo Si bien aún no se conocen todos los daños que causan las radiaciones sobre la materia viva, se sabe que las radiaciones provocan aumento de temperatura de los tejidos (ya que contienen agua) y las consecuencias son destrucción celular inmediata (quemaduras) o a largo plazo (cáncer). Por supuesto que el grado de daño depende de el tipo de radiación (ionizante o no), la potencia de la misma y el tiempo de exposición. Si bien el cuerpo humano se recupera con el tiempo frente a la exposición a bajas dosis de radiaciones ionizantes (ej: al tomar sol), se debe tener la precaución de no exponerse en demasía y a su vez darle tiempo al cuerpo para que se recupere. Precauciones a tener con las radiaciones EM ionizantes: Protección radiológica Es el conjunto de medios que se emplean para conseguir la protección sanitaria, tanto de la población en general como de los trabajadores profesionalmente expuestos en actividades relacionadas con las radiaciones ionizantes, con objeto de evitar los daños que producirían estas radiaciones si las dosis recibidas fueran lo suficientemente elevadas. Efectos acumulativos Los efectos producidos sobre la materia viva son acumulativos, por lo cual las personas que trabajan con fuentes de radiaciones deberían utilizar “dosímetros”, los cuales miden la dosis acumulada de radiaciones ionizantes recibidas. Por lo cual es recomendable no exponerse innecesariamente a dichas radiaciones. 29 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES Protección con plomo El plomo es una buena barrera ante las radiaciones ionizantes, por tal motivo es altamente recomendable utilizar chalecos y túnicas plomadas. Ubicación menos expuesta Frente a estudios radiológicos es altamente recomendable ubicarse en zonas protegidas por paredes, puertas y vidrios plomadas habilitados por la entidad correspondiente ; ( la DINATEN ). Mayor distancia y menor tiempo de exposición La dosis recibida cae en relación directa al cuadrado de la distancia, por lo cual es conveniente ubicarse lo más lejos posible de la fuente y durante el menor tiempo posible. 5.6. APLICACIÓN DE RADIACIONES EN QUIROFANOS Si bien las radiaciones electromagnéticas afectan a la materia viva, también se puede sacar provecho de ello y a su vez utilizando en pequeñas dosis son prácticamente inofensivas. Algunos ejemplos de aplicación son : Tomografía computada (CT) Rayos X Tomografía por emisión de positrones (PET) Radioterapia Electrocirugía Radiaciones electromagnéticas electrocirugía ¿ Cómo funciona un electrobisturí ? (radiaciones no ionizantes) El principio básico de funcionamiento se basa en producir una corriente eléctrica de radiofrecuencia (500 KHz aprox.) con el propósito de cortar o coagular tejidos. Todo pasaje de una corriente eléctrica a través de un tejido produce un calentamiento a su paso (Efecto Joule), a tal extremo de hacer explotar las células. 30 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES Para comprender mas fácilmente el fenómeno definimos el concepto de “densidad de corriente”. Densidad de corriente (J) Es la cantidad de corriente eléctrica (I) que circula a través de un área específica (A). J=I/A Por lo tanto el efecto deseado depende de 3 factores : Propiedades físicas de los tejidos (calor específico, conductividad eléctrica y densidad). Densidad de corriente aplicada. Tiempo de exposición. Las únicas variables que puede manejar un cirujano son : Corriente eléctrica (potencia aplicada). Tiempo de exposición. Elección de la forma de los electrodos (densidad de corriente). 5.7. ELECTROCIRUGIA EN QUIROFANOS Estructura de un electrobisturí Una unidad de electrocirugía está compuesta por 3 partes : Fuente generadora de radiofrecuencia (RF). Electrodo activo, haciendo las veces de antena (punta del bisturí). Electrodo neutro o placa paciente (hacia donde se dirige la radiación de RF). SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 31 DHSINGENIEROS RELATORES Notar que la densidad de corriente en el electrodo activo es mucho mayor a la del electrodo neutro ya que toda la corriente que entra por el electrodo activo sale por el neutro (recordar primera ley de Kirchhoff ) y las superficie de contacto del electrodo activo es mucho menor a la del neutro (J = I/A). Colocación del electrodo neutro (placa paciente) La placa paciente se debe colocar de forma tal que se encuentre lo mas próxima al electrodo activo para que la corriente no recorra gran parte del cuerpo innecesariamente, y a su vez realizando el mayor contacto posible con la piel, sin dejar puntos prominentes ni oquedades (caso de huesos). Si colocáramos la placa paciente apoyando sobre puntos prominentes u oquedades resultaría en lo que se llaman “puntos calientes” ya que se formarían puntos de alta densidad de corriente llevando a que aumente la temperatura y queme al paciente. Además conviene también colocar la placa en zonas de buena irrigación sanguínea para que la propia circulación sanguínea refrigere la zona de aplicación de la placa. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 32 DHSINGENIEROS RELATORES 5.8. INTERFERENCIAS CAUSADAS POR EL ELECTROBISTURI Dado que la unidad electroquirúrgica es una fuente de radiofrecuencia (500 KHz aprox) y alta potencia (400 W) es muy probable que genere interferencias en los demás equipos del block quirúrgico si estos no están correctamente protegidos por filtros y conectados a tierra adecuadamente. Los efectos que pueden causar las radiaciones electromagnéticas generadas por el electrobisturí (no ionizantes) sobre el cuerpo humano en las proximidades al equipo no son nocivos en lo que se ha podido probar hasta el día de hoy. 33 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP.VI. INSTALACIONES ELECTRICAS EN HOSPITALES 6.1. EL SISTEMA ELECTRICO Es un circuito o conjunto de circuitos interconectados cuya función es llevar la energía eléctrica generada en el sistema hasta los puntos de utilización donde se conecta el equipamiento eléctrico. Sistema eléctrico nacional : Esta formado por 1. sistema de generación, fundamentalmente hidroeléctrico 2. sistema de transmisión en alta tensión (500 KV y 150 KV ) 3. sistema de subtransmisión en media tensión (60 KV ) 4. sistema de distribución en media tensión ( 23 KV - 12KV ) 5. sistema de distribución en baja tensión ( 220V y 380V ) SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 34 DHSINGENIEROS RELATORES Esquema del sistema eléctrico nacional Instalación eléctrica Es el conjunto de las partes eléctricas y no eléctricas necesarias para el funcionamiento de un sistema eléctrico o de una parte del mismo. Partes eléctricas Conductores, interruptores, fusibles, etc. Partes no eléctricas Locales, soportes, tableros, columnas, etc. Representación de una instalación eléctrica Todos los componentes que la integran están representados graficamente a través de símbolos normalizados. En nuestro país Chile la Norma corresponde a NCH2/84. ( será actualizada en Diciembre 2013 ) 35 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES • Algunos de los símbolos utilizados son: • Ejemplo de plano de instalación eléctrica. 6.2. REPRESENTACION BÁSICA DE UN INSTALACION ELECTRICA SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 36 DHSINGENIEROS RELATORES 6.3. NORMAS Y DISPOSITIVOS ELECTRICOS Existen dos tipos de normas 1. Normas o Certificación de productos y equipos • Son normas para cada uno de los materiales y componentes que integran una instalación. • El cumplimiento de los productos con dichas normas asegura calidad y conformidad para el usuario. 2. Normas de instalación Son el conjunto de reglas a respetar en el proyecto, ejecución y explotación de una instalación eléctrica con el fin de asegurar: • Protección de las personas. • Protección del entorno. • Protección de los equipos alimentados. • Protección de los componentes de la instalación. 2.4. CONDUCTORES Y CANALIZACIÓN • Conductor aislado : Conductor que incluye su envolvente aislante y su eventual malla (Ejemplo : cable coaxial). • Cable aislado : Conjunto formado por un o mas conductores con su eventual aislamiento individual y la protección o revestimiento general. • Cable unipolar : Cable formado por un único conductor aislado. • Cable multipolar : Cable formado por mas de un conductor aislado. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 37 DHSINGENIEROS RELATORES Canalización Es la forma en que se transportan los conductores en una instalación eléctrica. Hace referencia a como se sujetan o disponen los mismos. Tipos de canalizaciones: Fijada a pared : Canalización fijada a una pared o en su proximidad inmediata. Canal ( electrocanal ) : Envolvente cerrada provista de una tapa extraíble. Canal de cables : Recinto situado encima o dentro del piso o techo, abierto o cerrado de dimensiones tales que no pueden circular personas en él, pero tal que las canalizaciones son accesibles durante y después de realizada la instalación. Bandeja de cables : Soporte constituido por una base continua con paredes laterales y sin tapa. Puede ser perforada o no. Conducto de sección circular : Envolvente cerrada de sección circular (caño) por donde pasan los conductores. Conducto de sección no circular : Envolvente cerrada de sección no circular (rectangular u otra forma) por donde pasan los conductores. 38 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 6.5. DISPOSITIVOS ELECTRICOS DE MANIOBRA Y PROTECCION Seccionamiento Permite aislar eléctricamente la instalación o parte de ella del resto del sistema energizado, para poder realizar trabajos en la parte aislada en forma segura. Comando Permite al personal de operación modificar en forma segura el flujo de carga de una instalación (conectar o desconectar) en cualquier momento y a cualquier nivel. Protección Permite evitar o limitar las consecuencias destructivas o peligrosas de las sobrecorrientes debido a sobrecargas, cortocircuitos y fallas de aislamiento, separando el circuito defectuoso del resto de la instalación. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 39 DHSINGENIEROS RELATORES Interruptores Seccionadores: Simplemente conectan o desconectan una instalación eléctrica o parte de ella. DISYUNTORES termo-magnéticos Actúan desconectando una instalación eléctrica o parte de ella cuando la corriente que los atraviesa supera un valor preestablecido (Ejemplo: corriente mayor a 10A, 16A, 20, 25 , 40 amperes/KA) 40 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 6.6. USO DE PROTECTOR DIFERENCIAL PARA LA SEGURIDAD Interruptor diferencial (disyuntor diferencial) : Actúan desconectando una instalación eléctrica o parte de ella cuando la corriente que pasa por uno de los polos, supera a la que pasa por el otro en un valor determinado (Ejemplo : corriente mayor a 10 mA, 30 mA, 40 mA) ¿Cuándo se debe usar un protector diferencial ? Es aconsejable utilizar disyuntores diferenciales en instalaciones donde hayan usuarios en contacto con dispositivos eléctricos conectados a la red de alimentación, quienes puedan sufrir descargas eléctricas por desperfectos en los mismos. En caso de haber un protector diferencial, cuando la corriente que atraviese al operario llegue al valor de corte del protector, éste interrumpe el circuito automáticamente protegiendo así al usuario. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 41 DHSINGENIEROS RELATORES ¿Cuándo NO se debe usar un protector diferencial ? No se debería utilizar disyuntores diferenciales en áreas donde existan conectados a la instalación eléctrica equipos de soporte de vida de pacientes. En caso de haber un protector y darse un desperfecto en algún equipo conectado en la misma instalación que el de soporte de vida, automáticamente se interrumpiría la alimentación poniendo así en riesgo la vida de un paciente. Ejemplo: si en un UTI hay un respirador conectado a un paciente, y en la misma línea de alimentación hay un monitor con una fuga a tierra conduciendo una corriente que alcance el límite de la sensibilidad del diferencial , automáticamente se apagaría el respirador y todos los equipos por la acción del protector diferencial. Se aconseja usar DIFERENCIALES HPI . Son inmunes al ruido y contaminación armónicas. Puesta a tierra: Conjunto de una o mas tomas de tierra interconectadas y sus conductores de tierra correspondientes conectados al borne principal de tierra. Toma de tierra: Electrodo de tierra individual. 42 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES Electrodo de tierra: Parte conductora que puede estar embutida en el suelo o en un medio conductor particular. ( Hoy, Mallas a Tierra y lo más moderno Tecnología Electromagnética con electrodos MAGNETO-ACTIVO ) Rpt < 2 ohms. Conductor de tierra: Conductor de protección que une el borne principal de tierra con la toma de tierra. Borne principal de tierra : Borne o barra que forma parte de la puesta a tierra de protección de una instalación, previsto para la conexión a tierra de los conductores de protección. 6.7. MASAS ( CARCAZAS ) DE EQUIPOS Parte conductora de un equipo eléctrico que puede ser tocada y que normalmente no está bajo tensión (voltaje) pero que puede estarlo ante algún desperfecto del equipo. Tierra local : Parte de la tierra en contacto eléctrico con una toma de tierra y cuyo voltaje no necesariamente tiene que ser cero. Tierra de referencia (Tierra): Parte de la tierra considerada como conductora cuyo voltaje es por convención igual a cero. Resistencia de puesta a tierra: Resistencia entre el borne principal de tierra y la tierra de referencia. 43 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES Instalaciones eléctricas en centros hospitalarios Son instalaciones eléctricas que además de cumplir con las descripciones ya vistas, deben respetar normas de mayor seguridad como la IEC 60364-7-710. En particular áreas de CTI y quirófanos: Según la normativa nacional e internacional, estas salas se denominan “Salas del grupo 2” las cuales deben cumplir con las siguientes características : Red de alimentación del tipo IT (Transformador de Aislación). Servicio ininterrumpido de energía (UPS – “Sistema de Energía Ininterrumpida”). Correcta puesta a tierra. Red tipo TI : Son instalaciones donde los conductores de entrada pasan por un transformador de aislación, con lo cual se logra evitar que en caso de algún desperfecto de un equipo el paciente u operario sufra una corriente de descarga a tierra. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 6.8. DIAGRAMA INSTALACIÓN CENTRO HOSPITAL Sala del grupo 2 44 DHSINGENIEROS RELATORES SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 6.9. RED ELECTRICA TIPO T.I ( transformador de Aislación ) 45 DHSINGENIEROS RELATORES 46 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP. VII. SEGURIDAD ELÉCTRICA EN QUIRÓFANOS 7.1. EQUIPOS BASICOS 1. Introducción 2. Equipos básicos 3. Descripción higiénica sobre los quirófanos 4. Instalación eléctrica 5. Medidas de protección Introducción El quirófano es una estructura independiente en la cual se practican intervenciones quirúrgicas y actuaciones de anestesia-reanimación necesarias para el buen desarrollo de una intervención y de sus consecuencias que tienen lugar en general en el exterior del quirófano. La seguridad hospitalaria ha preocupado desde hace mucho tiempo, y más aun desde que se conocen los efectos de la corriente eléctrica. El propósito de este documento es plantear y mostrar lo que hoy día entendemos como seguridad en un quirófano desde el punto de vista de la ingeniería de la Bioelectrónica. En la actualidad existen equipos electromédicos para asistir al paciente. A estos equipos se les exigen una capacidad técnica de aislamiento muy restrictiva, ya que el paciente está expuesto a cualquier riesgo eléctrico pudiendo provocarle daños irreversibles con una pequeña descarga eléctrica. A continuación hacemos una breve descripción de algunos de los equipos y aparatos más elementales en un quirófano : SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 47 DHSINGENIEROS RELATORES Aspirador quirúrgico Enrique Finochietto es el inventor del aspirador quirúrgico, instrumento universalmente utilizado para la aspiración de sangre y líquidos originados por la operación. Son un equipo indispensable en cualquier tipo de intervención debido a sus numerosas prestaciones entre las que cabe destacar su sencillo manejo, su sistema silencioso y sin mantenimiento, así como su fácil traslado gracias a sus 4 ruedas giratorias. Bisturí electrónico El electrobisturí, es un equipo electrónico, generador de corrientes de alta frecuencia, con las que se pueden cortar o eliminar tejido blando. Los principios físicos en que se sustenta su función, están íntimamente ligados a las propiedades energéticas de las partículas elementales. Una de sus limitaciones es que no se puede usar con gente que necesita de marcapasos. • • • • • • • Bomba: Caudal 95 l/min Motor: 1/3 Hp Alimentación: 220V 50Hz Motobomba: Pistón seco 288W Puede acoplarse a las especificaciones americanas. Alimentación: 100-240 VAC 45-65Hz-Frecuencia: 480 KHz. Dimensiones: 19 x 30,5 x 38,5- Peso: 6.5 Kg. 48 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES Monitor de signos vitales En este monitor se pueden ver las constantes vitales primarias, que son : Temperatura Corporal Pulso (o frecuencia cardíaca) Presión arterial Frecuencia respiratoria Así, se puede saber cómo está reaccionando el cuerpo del paciente a las intervenciones quirúrgicas. Lámpara cialítica para cirugía Equipo que produce características de luz de brillantes y con toda una gama de flexibilidad requeridas en cirugía, es ideal para procedimientos quirúrgicos menores, obstétricos y exámenes especializados. Mesa quirúrgica Es la mesa en la que se colocan todos los materiales necesarios para la intervención quirúrgica. Pantalla cristal líquido. Alimentación: 220 VCA. Batería recargable. Alarmas. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 49 DHSINGENIEROS RELATORES Desfibrilador Es un aparato electrónico portátil. Este equipo, diagnostica y trata la parada cardiorrespiratoria cuando es debida a la fibrilación ventricular o a una taquicardia ventricular sin pulso, restableciendo un ritmo cardíaco efectivo eléctrica y mecánicamente. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 50 DHSINGENIEROS RELATORES Carro de anestesia Consiste en un carro en que se encuentran todos los instrumentos y materiales que usa el anestesiólogo en una operación quirúrgica. Desde éste equipo, el anestesiólogo se ocupa del control y mantenimiento de las constantes durante la operación : electrocardiograma continuo, presión arterial, pulxiosimetría y capnografía. Palas adulto/ pedriáticas Onda sinusoide amortiguada 7.2. DESCRIPCIÓN HIGIÉNICA SOBRE EL QUIRÓFANO El tamaño de un quirófano debe ser de 6 x 6 m., llegando hasta los 7 x 7 m. si se practica cirugía cardiaca o neurocirugía. La altura del techo es a partir de 3 m., con una altura adicional de 60 cm. Si se usa aparato de rayos X. El piso ha de ser liso, sólido y fácil de limpiar. Debe existir una sala de preoperatorio que, junto a la UCI y a la sala de Reanimación, han de estar próximas entre sí. Además existen dos zonas de circulación (zona limpia y zona contaminada) dentro del área quirúrgica, el objetivo de esta reducir las tasas de infección, pero no existen modificaciones respecto a cuando no existía esta precaución, por lo que es posible que la gran mayoría de las infecciones en el área quirúrgica se deban al enfermo y al personal médico. La temperatura ha de ser entre 18º y 21º, pero en cirugía pediátrica y con pacientes quemados se necesitan temperaturas mayores. La humedad se mantiene entre 50 y 60%, ya que si sube habrá condensación, mientras que si baja aumenta el riesgo de electricidad estática. La ventilación se produce entre 20 y 25 veces por hora pasando el aire por filtros de alta eficacia que eliminan cerca del 100% de las partículas mayores SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 51 DHSINGENIEROS RELATORES de 0.3 mm de diámetro. La ropa ha de ser impermeable para evitar la transmisión de gérmenes y bacterias por sudoración, al igual que las mascarillas para evitar el movimiento de los mismos por el impulso de la respiración durante el proceso. El lavado de manos ha de repetirse 2 o 3 veces con una duración entre 3 y 5 minutos usándose cepillos que incorporan yodopovidona o clorhexidina. 7.3. INSTALACIÓN ELÉCTRICA DE UN QUIROFANO El diseño de un quirófano es una labor compleja y, en particular, en el diseño de la electrificación, que requiere atenerse a unas normas específicas para salas de hospitales como es el quirófano. Para comenzar con el diseño de esta sala se debe de tener en cuenta un suministro trifásico con neutro y conductor de protección. Estos dos cables deben ser de cobre y aislados. A la entrada del quirófano se dispondrá de un tablero de mando y protección de fácil acceso. Éste deberá incluir una protección contra sobreintensidades, un transformador de aislamiento y un dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento. Todos los mandos deben quedar perfectamente indicados y tienen que tener un acceso inmediato. El transformador de aislamiento o de separación de circuitos es un aparato muy importante ya que si falla la red principal los equipos médicos (como los de respiración asistida) se quedan sin flujo eléctrico y no funcionan por lo que pueden poner en peligro, directa o indirectamente, al paciente o al personal implicado. También tiene mucha importancia utilizar un sistema de protección contra sobreintensidades para el transformador de corriente y los circuitos que alimenta. Con esta medida si un circuito falla se corta el suministro que genera el transformador y este puede seguir funcionando normalmente para el resto de circuitos. Se debe disponer de un suministro complementario para hacer frente a cualquier fallo en la red. Además del suministro eléctrico complementario de reserva requerido será obligatorio disponer de un suministro especial complementario, por ejemplo con baterías y grupo electrógeno , para hacer frente a los equipos de SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 52 DHSINGENIEROS RELATORES asistencia vital, debiendo entrar en servicio automáticamente en menos de 0,5 sg y con una autonomía no inferior a 2 horas. Todo el sistema de protección deberá funcionar con idéntica fiabilidad tanto si la alimentación es realizada por el suministro normal como por el complementario. Se deben de usar transformadores de aislamiento o de separación de circuitos porque si falla la red principal y los aparatos (como los de respiración asistida) se quedan sin flujo eléctrico y no funcionan pueden poner en peligro, directa o indirectamente, al paciente o al personal implicado Se deben utilizar un sistema de protección contra sobreintensidades para el transformador de corriente y los circuitos que alimenta Con esta medida si un circuito falla se corta el suministro que genera el transformador y este puede seguir funcionando normalmente para el resto de circuitos. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 53 DHSINGENIEROS RELATORES 1. Alimentación general del edificio. 2. Distribución en la planta 3. Tablero de distribución en la sala de operaciones. 4. Suministro complementario. 5. Transformador de aislamiento tipo-médico. 6. Dispositivo de vigilancia de aislamiento o monitor de detección de fugas. 7. Suministro normal y especial complementario para alumbrado de lámpara de quirófano. 8. Radiadores de calefacción central. 9. Marco metálico de ventanas. 10. Armario metálico para instrumentos. 11. Partes metálicas de lavamanos y suministro de agua. 12. Torreta área de tomas de suministro de gas. 13.Torreta área de tomas de corriente (con terminales para conexión equipotencial envolvente conectada al embarrado conductor de protección). 14. Tablero de alarmas del dispositivo de vigilancia de aislamiento. 15. Mesa de operaciones (de mando eléctrico). 16. Lámpara de quirófano. 17. Equipo de rayos X. 18. Esterilizador. 19. Interruptor de protección diferencial. 20. Barra de puesta a tierra. 21. Barra de equipotencialidad**. 7.4. PUESTA A TIERRA Y EQUIPOTENCIALIDAD Las puestas a tierra de las partes conductoras accesibles del equipo es un punto esencial en la seguridad de un quirófano. Dispondremos de dos barra conexión : 1. Barra de puesta a tierra (P.T.) 2. Barra de equipotencialidad (E.E) Se entiende por receptor invasivo eléctricamente aquel que desde el punto de vista eléctrico penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio corporal o bien a través de la superficie corporal. Un receptor invasivo en un quirófano es, por ejemplo, la mesa de operaciones. Todas las masas metálicas de los receptores invasivos eléctricamente deben conectarse a un embarrado común de puesta a tierra de protección a través de un conductor de protección con la identificación verde-amarillo y éste, a su vez, a la puesta a tierra general del edificio. Al sistema de equipotencialidad se conectarán equipos con partes onductoras accesibles tales como radiadores, marcos de ventana metálicos, lavamanos, torretas de gases, etc. El cable que une los dos embarrados deberá ser un conductor aislado con la identificación verde-amarillo, y de sección no inferior a 16 mm2 de cobre. 54 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES CAP. VIII. NORMA CHILE NCH4-2003. Instalaciones Eléctricas en Hospitales. 8.1. CONCEPTOS GENERALES. 15.0.1. Por tener relación exclusivamente con las disposiciones de esta sección, no fueron incluidos en la sección "Terminología", y se definen en este párrafo los siguientes términos: 15.0.1.1. Área de operaciones. Es la zona del hospital en que se realizan las intervenciones quirúrgicas. 15.0.1.2. Depósito de anestesia. Recintos en los que se almacenan los anestésicos y se guardan los equipos de anestesia. 15.0.1.3. Pabellón de cirugía. intervenciones quirúrgicas. Recintos en que se desarrollan las 15.0.1.4. Salas de esterilización menor. Recintos en los cuales se esterilizan los instrumentos que se utilizarán en la intervención quirúrgica. 15.0.1.5. Salas de lavado preoperatorio, Recintos anexos al pabellón de cirugía en donde los médicos y sus asistentes se lavan para desinfectarse. 15.0.1.6. Salas de parto. Recintos en los que ocurren los nacimientos. 15.0.1.7. Salas de preparto. Salas de preparación al parto. 15.0.1.8. Salas de preparación. Salas en que los pacientes son preparados para una operación, por ejemplo se les administra anestésicos. 55 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 15.0.1.9. Salas de recuperación. Recintos en que se mantienen bajo observación al paciente mientras se disipan los efectos de la anestesia. 15.0.1.10. Salas de yesos. Dentro del alcance de esta norma son recintos en los cuales se aplica yeso al paciente, estando éste anestesiado. 15.0.1.11. Servicio de urgencia. Recintos en que se realizan operaciones de cirugía menor, en las cuales puede ser necesario anestesiar al paciente. 15.0.1.12. Salas de exámenes intensivos. Salas en que con ayuda de equipos electromédicos, se registran funciones biológicas de los pacientes y se observan sus reacciones. 15.0.1.13. Salas de hospitalización. Aquellas salas en las que permanecen los pacientes durante su estadía en un hospital o centro asistencial. 15.0.1.14. Unidades de tratamiento intensivo. Recintos en que el paciente es tratado con equipos electromédicos, que desarrollan alguna función biológica complementaria. 15.0.1.15. Zona peligrosa. Es la zona dentro de una sala de operaciones o recintos en que se utilicen anestésicos combustibles y en la que es probable encontrar una mezcla explosiva de aire u oxígeno con el anestésico. 8.2. EQUIPOS CONECTADOS AL SISTEMA ELECTRICO DE EMERGENCIA 15.1.- Consumos conectados a los sistemas de emergencia. 15.1.1. Desde el punto de vista de la necesidad de continuidad de servicio para asegurar la supervivencia del enfermo y el eficiente funcionamiento del hospital, los consumos deberán considerarse dentro de los siguientes grupos de acuerdo a la clasificación dada en 14.2. 15.1.1.1. Grupo 0. En este grupo se encuentran todos los equipos que estén cumpliendo una función biológica suplementaria vital para el enfermo y/o los registros y procesamiento de datos mediante computadoras, en los cuales una detención del proceso significa un peligro para la vida del paciente. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 56 DHSINGENIEROS RELATORES 15.1.1.2. Grupo 1. En este grupo se encuentran todos los equipos que estén cumpliendo una función biológica suplementaria vital para el enfermo y/o los registros y procesamiento de datos mediante computadoras, en los cuales una detención del proceso implica un alto riesgo para el éxito de la intervención quirúrgica, por ejemplo : • Pabellones de cirugía cardiovascular • Pabellones de neurocirugía • Pabellones de cirugía de trasplante de órganos • Computadoras 15.1.1.3. Grupo 2. Dentro de este grupo se encuentran los equipos cuya finalidad es asegurar la continuidad de la terapia, diagnóstico o control del enfermo, como asimismo proporcionar algunos servicios básicos para mantener en cierto grado de operatividad y eficiencia el funcionamiento del hospital, por ejemplo: • Unidades coronarias • Salas de post operados • Salas de tratamientos intensivos • Pabellones de cirugía general • Pabellones y salas de parto • Salas de prematuros • Unidades renales • Servicio de urgencia • Cámara de cultivo en laboratorios • Bomba de vacío central • Unidades de radiación nuclear • Luces de emergencia • Planta telefónica • Sistema buscapersonas • Radio comunicaciones • Sistema de llamado de enfermería 15.1.1.4. Grupo 3. En este grupo se encuentran equipos y servicios imprescindibles para el funcionamiento del hospital, pero cuya actividad no afecta directamente al enfermo. Por ejemplo : • Refrigeradores de banco de sangre y medicamentos • Esterilización rápida • Extracción de pabellones y salas de parto • Radioscopia • Ascensores • Bombas de impulsión de agua potable • Calderas de vapor de alta presión 15.1.2. Dependiendo de la importancia del centro asistencial o el hospital considerado, será exigible la existencia de uno o más de estos sistemas de emergencia. 15.1.3. Para hospitales y centros asistenciales de importancia (más de 150 camas) se aceptará la existencia de un doble alimentador en media tensión con un intercambiador automático, que impida la conexión de la instalación a ambos alimentadores simultáneamente, o bien, se aceptará conectar distintos transformadores o subestaciones a distintos alimentadores en media tensión, 57 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES siempre que existan dispositivos de control que impidan la realimentación de la red de alta tensión por la puesta en paralelo de transformadores a través de su circuito secundario; sin embargo, esta solución deberá ser complementada por alguno de los sistemas indicados en 14.2, según corresponda. 15.1.4. En todo caso y cualquiera sea el tamaño del hospital o centro asistencial, deberán contar a lo menos con sistemas de alumbrado de emergencia y seguridad. 8.3. MEDIDAS DE SEGURIDAD EN RECINTOS DE USO MEDICO 15.2. Medidas de seguridad en recintos de uso médico 15.2.1. Además de la adopción de alguna de las medidas de protección prescritas en las secciones 9 y 10, deberán adoptarse las siguientes medidas específicas de acuerdo al tipo de recinto. 15.2.1.1. Salas de hospitalización Si no se emplean anestésicos combustibles, no se requieren medidas adicionales. En caso de emplearse dicho tipo de anestésicos, estas salas deberán cumplir las exigencias prescritas para las salas de operaciones. 15.2.1.2. Salas de exámenes y cirugía menor Si no se emplean anestésicos combustibles, no se requieren medidas adicionales. En caso de emplearse dicho tipo de anestésicos, estas salas deberán cumplir las exigencias prescritas para salas de operaciones 15.2.1.3. Salas de preparación, salas de yesos y salas de parto Todos los circuitos de este tipo de salas deberán ser protegidos mediante protecciones diferenciales y conexiones equipotenciales y, en caso de utilizar anestésicos combustibles, se deberán cumplir las exigencias prescritas para las salas de operación. 15.2.1.4. Los circuitos de todos los recintos de uso médico definidos en 15.0.1, aparte de los ya citados, deberán ser protegidos mediante protecciones diferenciales y conexiones equipotenciales. 8.4. SISTEMA TIPICO DE INSTALACIÓN ELECTRICA SALA OPERACIONES 15.2.2. Salas de operaciones SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 58 DHSINGENIEROS RELATORES 15.2.2.1. En las salas de operaciones y recintos en que utilicen anestésicos combustibles, se considerará como una expuesta a peligro de explosión todo el volumen del recinto comprendido entre el piso y 1,20 m de altura. Hoja de Norma Nº 21. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 59 DHSINGENIEROS RELATORES 15.2.2.2. La alimentación de los equipos ubicados dentro de la zona peligrosa limitada en 15.2.2.1 se hará a través de transformadores de aislación que deberán cumplir las prescripciones del párrafo 9.2.6.1, excepto que su voltaje no podrá ser superior a 220 V ni su potencia superior a 5 KVA. 15.2.2.3. Se deberá instalar por lo menos un transformador de aislación por cada sala de operaciones y sus correspondientes recintos anexos. Los transformadores se instalarán fuera de la sala de operaciones. 15.2.2.4. Se aceptará que los transformadores de aislación de varias salas de operaciones se instalen en un único recinto destinado a este fin; en tal caso, las dimensiones de él deberán ser tal que se cumpla lo establecido en 5.3.4 de la norma NSEG 20 E.p. 78 y se deberán adoptar las medidas necesarias para asegurar su adecuada ventilación, cumpliendo lo establecido en 7.0.8 a 7.0.15 de la norma señalada. 15.2.2.5. El circuito que alimenta el transformador de aislación de una sala de operaciones no deberá alimentar otros consumos. De igual forma el o los circuitos del secundarlo de este transformador no deberán alimentar consumos de otros recintos. 15.2.2.6. Los interruptores que accionen equipos conectados a circuitos aislados de tierra deberán interrumpir todos los conductores de la alimentación. 15.2.2.7. Además de las protecciones normales, los circuitos aislados de tierra estarán conectados a un dispositivo detector de fallas de aislación. Este dispositivo estará compuesto por una unidad de detección y un panel de indicación ; la unidad de detección se ubicará fuera de la sala de operaciones y el panel de indicación se ubicará fuera de la sala, preferentemente en la sala de enfermeras; en él existirá una luz verde que estará permanentemente encendida, estando el circuito conectado y en condiciones normales. Si la corriente total de fuga a tierra, sea ésta resistiva, capacitiva o la suma de ambas, alcanza un valor de 2 mA al voltaje nominal, en el panel de señalización se dejará oír una chicharra y se encenderá una luz roja. La corriente mínima de operación del dispositivo de señalización será de 1,7 mA. En el panel de señalización deberá existir una botonera de prueba que permita 60 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES en cualquier momento comprobar el funcionamiento del dispositivo y una botonera que permita silenciar la alarma acústica, la cual en ningún momento podrá ser dejada fuera de servicio; la luz roja de indicación de falla deberá permanecer encendida mientras dure la falla. El voltaje de prueba con que el detector funciona no debe ser superior a 24 V; la impedancia interna del detector no debe ser inferior a 100 KOhm, y la máxima corriente que circula a través del detector cuando exista una falla franca a tierra en algún conductor del circuito no debe ser superior a 1 mA. 15.2.2.8. Los equipos de rayos X y los equipos cuya potencia unitaria sea superior a 5 KVA podrán conectarse a los circuitos de alimentación sin necesidad de transformadores de aislación, pudiendo incluso alimentarse con 380 V, siempre que cumplan algunas de las prescripciones siguientes : a) La construcción del equipo sea del tipo doble aislación. b) El equipo se conecte mediante un conductor de protección que cumpla lo prescrito en la sección 10 siempre que su voltaje de operación no sea superior a 220 V. c) El equipo opere a una tensión no superior a 24 V. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 61 DHSINGENIEROS RELATORES 8.5. PROTECCION DIFERENCIAL, según Hoja Norma 13 d) El equipo sea protegido por un protector diferencial, de acuerdo a lo prescrito en 9.2.7.3, con una sensibilidad no superior a 30 mA. La resistencia de puesta a tierra no será superior a : 62 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES TIERRA DE SERVICIO ( neutro ) y TIERRA PROTECCIÓN ( verde ) 15.2.2.9. Los enchufes o dispositivos de conexión de los equipos indicados en 15.2.2.8. a), b) y d), serán de un tipo tal que impidan su conexión a circuitos aislados, igualmente los enchufes de los equipos que deban conectarse a circuitos aislados impedirán la conexión a circuitos comunes. 15.2.2.10. En caso de utilizar circuitos con tensión de seguridad, los dispositivos de conexión de los equipos y los enchufes de estos circuitos serán de un tipo tal que impidan la conexión en circuitos de tensiones superiores. 63 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 8.6. ELECTRODOS DE PUESTA A TIERRA según Hoja Norma 16 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 64 DHSINGENIEROS RELATORES 15.2.2.11. Los enchufes que alimenten equipos dentro de una sala de operaciones se deberán instalar fuera de la zona peligrosa limitada en 15.2.2.1 y serán del tipo de seguridad. 15.2.2.12. La conexión desde un enchufe al equipo respectivo se hará mediante cordones flexibles de tipo servicio pesado. Este cordón deberá tener la longitud adecuada a cada caso y deberá estar enrollado sobre un carrete de un diámetro no inferior a 10 cm y preferentemente de enrollado automático. 15.2.2.13. El alumbrado general fijo, cuya altura de montaje no sea inferior a 2,4 m, podrá conectarse a circuitos no aislados, siempre que las lámparas tengan pantallas o difusores cerrados y los interruptores queden fuera de la zona peligrosa definida en 15.2.2.1. 15.2.2.14. En caso de tener necesariamente que instalar un enchufe dentro de la zona peligrosa, éste y su canalización deberán cumplir con alguno de los métodos de seguridad para instalaciones en lugares peligrosos, definidos en 4.1.23.1 a 4.1.23.5 de esta Norma y aprobados para las condiciones ambientales en que van a funcionar. 15.2.3. En todo recinto que se use para fines médicos, se deberán efectuar conexiones equipotenciales que cumplan las disposiciones de 9.2.6.4; a estas conexiones se conectarán todos los elementos metálicos, aunque no pertenezcan a la instalación eléctrica. 15.2.4. El conductor con que se haga la conexión equipotencial será de cobre y de una sección mínima de 4 mm2.. Este conductor tendrá una sección mínima de 16 mm si une dos o más salas en las cuales haya equipos de medida o de exámenes que operen en combinación. 15.2.5. La conexión equipotencial se conectará a la tierra de protección del sistema. 15.2.6. En una sala de operaciones, las conexiones equipotenciales llegarán a una barra de conexión que sea accesible en todo momento y que permita la desconexión individual de cada conductor equipotencial. A esta barra estarán 65 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES conectados, siguiendo la trayectoria más corta posible, los siguientes elementos: 15.2.6.1. El conductor de protección de los circuitos considerados en 15.2.2.8. 15.2.6.2. El conductor de protección del sistema DETECTOR DE FUGAS. 15.2.6.3. Los conductores equipotenciales de todas las tuberías metálicas, como por ejemplo las de agua potable, aguas servidas, calefacción, gases, vacío, etc. 15.2.6.4. Los conductores equipotenciales de elementos metálicos de gran superficie, por ejemplo: mesas de operación, lámparas de la mesa de operaciones, ducto de evacuación de gases, etc. 15.2.6.5. Los conductores equipotenciales que conecten salas o grupos de salas en las que existan equipos de exámenes que operen en conjunto. 15.2.6.6. Las pantallas contra radio interferencias. 15.2.6.7. La malla de disipación del piso semiconductivo, si éste existe. 15.2.6.8. Dentro de lo posible, las estructuras de acero de refuerzo del edificio. 15.2.7. Los pisos de los recintos comprendidos en el área de operaciones deberán ser de una calidad tal que su resistencia eléctrica no sea inferior a 50.000 Ohm ni superior a 1 Megohm. 15.2.8. La resistencia se medirá según el método prescrito en el párrafo 9.0.6.4, debiendo efectuarse un mínimo de cinco medidas en el recinto considerado, ver Apéndice 5. El promedio de estas mediciones deberá estar comprendido entre los valores señalados en 15.2.7; sin embargo, ninguno de los valores medidos debe ser inferior a 10.000 Ohm ni superior a 5 Megohm . 15.2.9. En caso de ser necesario, bajo el recubrimiento del piso se colocará una malla metálica de disipación, la que se conectará a la conexión equipotencial. La presencia de esta malla no alterará las exigencias fijadas a la resistencia eléctrica del piso. 15.2.10. En la Hoja de Norma Nº 17 se muestran en forma esquemática las exigencias indicadas en los párrafos 15.2.2 a 15.2.9. 66 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES MEDICIÓN DE LA PUESTA A TIERRA ( Método clásico y ya no usado ) 8.7. CANALIZACIÓN ELECTRICA Y CONSIDERACIONES 15.3. Canalizaciones. 15.3.1. En áreas no peligrosas 15.3.1.1. En áreas no peligrosas, se empleará como sistema de canalización, cualquiera de los sistemas aprobados para condiciones similares en la sección 8. 15.3.1.2. En todo caso, los conductores de circuitos aislados de tierra no deben compartir la misma canalización con conductores de circuitos comunes. 15.3.1.3. En salas de operaciones y similares, fuera de la zona definida como peligrosa la canalización deberá hacerse en tuberías metálicas. 15.3.2. En áreas peligrosas 15.3.2.1. Toda canalización eléctrica que deba entrar o atravesar la zona peligrosa de una sala de operaciones o similar, deberá cumplir con alguno de los métodos de seguridad para instalaciones en lugares peligrosos, definidos en 4.1.23.1 a 4.1.23.5 de esta Norma y ser aprobada para las condiciones ambientales en que van a funcionar. 67 SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL DHSINGENIEROS RELATORES 15.3.2.2. En caso de utilizar el método de protección antideflagrante, ver 4.1.23.1, tanto a la entrada como a la salida de la zona peligrosa se deberán colocar sellos adecuados, que aíslen dicha parte de la canalización del resto de la canalización. 15.3.2.3. Cualquier accesorio, caja o parte de la canalización que quede parcialmente dentro de la zona peligrosa se considerara como comprendido totalmente en ésta y deberá ser del tipo a prueba de explosión. CAP. 9. ANEXO : DISPOSITIVOS ELECTRICOS BENDER Revisar archivo Anexo a este Libro MSEM-ANEXO ************************* BIBLIOGRAFIA REFERENCIAS 1. Breijo Francisco. Infarto agudo de Miocardio.www.aulafacil.com 2. CAMBRE. 1er Curso de Seguridad Eléctricaactualizado. 3. Enrenwerth Jan. Understanding Electrical and Fire Safety in the Operating Room. ASA 46th, Refresher 1995. 4. Fonseca Millara et al. Riesgos Eléctricos en Pabellón.www.enfermeraspabellonyesterilizacion.cl 5. Hernandez Gregorio. Notas Curso Regional sobre Instalaciones Eléctricas en Hospitales. COMEEG,León, 2003. 6. Hofheinz W. Electrical Safety –Ungrounded Power Supply Systems in Medical Sites. Business Briefing. 2003. 7. IEC 60364-4-41:2001 Electric Installations of buildings – Part 4: Protection for safety – Chapter 41: Protection against Shock. 8. IEC 60364-3:1993, Electrical installations of buildings. Part 3: Assessment of general characteristics. 9. Miranda Danilo. Riesgos Eléctricos. www.monografias.com. 10. Recommended Guidelines for Controlling Safety hazards in Hospitals. 11. Rizo Yuri A. Monitoreo Preventivo de Aislamiento en Conductores. Revista Mundo Eléctrico No. 65. Bogotá DC. 2006. 12. Manuales de Equipos y Sistemas de Monitoreo de aislamiento Bender. 13. IEC 60664-1: 2002, Insulation Coordination for Equipment within low-voltage systems. 14. IEC 60364-7-710: 2002-11 Requirements for special installations or locations –Medical locations El Autor Yuri Alexis Rizo Delgado Ingeniero Electricista, Universidad del Valle, Postgrado en la PUJ. Experiencia Profesional en Proyectos Energéticos, Automatización y Control NORMATIVAS INSTALACIONES LOCALES MÉDICOS (Normativas IEC y CENELEC) Normas específicas de instalaciones: Descripción y definiciones sistemas TN, TT e IT. -IEC y HD 60364-1, IEC y HD 60364-4-41. Dispositivos de protección en sistema TN, TT e IT. -En elaboración IEC y EN 60364-5-53.Requisitos particulares instalaciones locales médicos -IEC 60364-7-710:2002 y HD en elaboración. Normas de productos específicos: Equipos electromedicina y sistemas electromédicos -Serie IEC y EN 60601. Dispositivos de detección del aislamiento -IEC y EN 61557-8:2007 Transformadores de aislamiento para locales médicos -IEC y EN 61558-2-15:2001 NORMAS DE PRODUCTOS SISTEMAS IT Normativas detector de aislamiento: IEC 61557-8 edición 2 del 2007. -Anexo A para detectores de aislamiento locales médicos. -Anexo B opcional detección sobrecarga y temperatura alta. -Requisitos EMC la IEC 61326-2-4. EN 615578:2007. -Aprobada por voto paralelo. -Desviación A de España.-Requisitos EMC la EN 61326-2-4:2007. Normativas transformador de aislamiento: IEC 61558-2-15 edición 1 del 1999.-En elaboración la edición 2 -Significativas modificaciones. EN 61557-2-15:2001. SEGURIDAD en INSTALACIONES ELECTRICAS y EQUIPOS MÉDICOS WWW.DHSING.CL 68 DHSINGENIEROS RELATORES -Aprobada por voto paralelo con correcciones a la IEC. -En elaboración edición 2 conjuntamente con la IEC. Corrigendum EN 61557-2-15 Septiembre 2003. -Desviación A, aplicar la UNE 20.615 en España. NORMA LOCALES USO MÉDICOS Instalación Eléctrica de un Quirófano IEC 60364-7-710 edición 1 -Publicada 2002 después de varios años de trabajo. HD 60364-7-710 -Voto paralelo no aprobado. -En elaboración -Destacadas modificaciones. Modificaciones más destacadas -Clasificación grupo 0 y 1, incluido No riesgo vital. -En grupo 2, equipos no críticos incluidos sistema IT. -Recomendación detección desconexión CP. -Grupo 1 resistencia conductores y CP, máx. 0.7 . -Recomendación limitar EMI con ciertos equipos. -Permitir el transformador trifásico estrella triangulo. -El no uso de condensadores en los transformadores. -Permitir protecciones contra sobrecargas en primario. -Asistencia vital, alimentación suplementaria 0.5s. PARTICULARIDADES DE ESPAÑA Antecedentes históricos:REBT de 1973 y actualización 1977: quirófanos Instalación Eléctrica de un Quirófano 12 Norma UNE 20-615-78: transformador aislamiento y detector aislamiento. Norma UNE 20-615-80/85: requisitos y ensayos. REBT del 2002: quirófanos y salas de intervención, incorporación asistencia vital y normas productos UNE 20-615. Normativas detector de aislamiento: UNE 20-615-78/80/85 -Obligatoria por el RD 842/2002 - UNE EN 61557-8:2008.- Marcaje CE del producto. -Desviación A: visualización valor aislamiento España. -Regularizar AENOR antes Mayo 2010. EN 61326-2-4:2007 -Requisitos Compatibilidad Electromagnética, EMC Normativas transformador de aislamiento: UNE 20615-78/80/85 -Obligatoria por el RD 842/2002 y el REBT 2002.- UNE EN 61557-2-15:2001 -Divergencias con las UNE 20615-78/80/85.-AENOR comunicó al CENELEC las divergencias. Corrigendum UNE EN 61557-2-15 Septiembre 2003. Instalación Eléctrica de un Quirófano 13 - -Desviación A, aplicar la UNE 20.615 en España - -La EN 61557-2-15 edición 2. Instalaciones locales usos médicos: Real Decreto 842/2002, REBT 2002 - -ITC/BT 38: Quirófanos y salas de intervención. -ITC/BT 28: Locales de pública concurrencia. UNE 20460-7-710, Junio 1998 -Norma de ámbito nacional. -Elaborada a partir de un borrador IEC del 1995.-Destacadas diferencias con la IEC 60364-7- 710:2002.- -Necesidad de detección del conductor de protección. - Otros trabajos a nivel nacional - Borrador UNE 192007-1 “Procedimiento par la inspección inicial y periódica de las instalaciones eléctricas de baja tensión”: -ITC/BT 05 Verificaciones e inspecciones. Guía de Septiembre 2003.- -UNE XXX IN Guía para la inspección periódica de las instalaciones eléctricas en locales de pública concurrencia. - -UNE XXX IN Guía para la inspección periódica de quirófanos y salas de intervención. Instalación Eléctrica de un Quirófano 14- Guías Técnicas de Aplicación de REBT (MITYC) -ITC/BT 28: Locales de pública concurrencia.-Septiembre 2004.--ITC/BT 38: Quirófanos y salas de intervención.** NORMA CHILENA NCH-42003 Capitulo 15. Instalaciones Eléctricas en Hospitales. ************************************