CERAQUINT HDS

REPÚBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO
SOSTENIBLE
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS
AMBIENTALES - ANLA
RESOLUCIÓN NÚMERO
O 17 5
19'5 MAR 2012
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL
PRODUCTO FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS
INGREDIENTES ACTIVOS GRADO TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y
FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE ADMINISTRATIVO DE
REGISTRO".
LA DIRECTORA GENERAL DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS
AMBIENTALES - ANLA
En ejercicio de las facultades conferidas en la Ley 99 de 1993, la Resolución
1442 de 2008, y los Decretos 2820 de 2010, 3570 y 3573 de 2011, y
CONSIDERANDO:
ANTECEDENTES
Que mediante oficio radicado bajo el No. 4120-E1-67891 del 28 de mayo de 2010,
el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, Ventanilla Única, remitió a la antigua
Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales del Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Autoridad Nacional de Licencias
Ambientales - ANLA, la información y la documentación presentada por el
apoderado de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., a fin de solicitar el
Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CERAQUINT SP, a partir
de los ingredientes activos grado técnico SULFATO DE COBRE y FOSFITO DE
POTASIO, incluyendo la liquidación y la copia del recibo de pago por concepto de
la evaluación ambiental, el certificado de existencia de representación legal
actualizado, el estudio ambiental y copia del poder conferido a su nombre.
Que verificado el cumplimiento de los requisitos legales, mediante Auto 1991 del 8
de junio de 2010 se inició a nombre de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
el trámite administrativo tendiente a la emisión del Dictamen Técnico Ambiental
para el producto formulado CERAQUINT SP, a partir de los ingredientes activos
grado técnico SULFATO DE COBRE y FOSFITO DE POTASIO, para la obtención
del Registro Único de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, y se conformó el
expediente 4893.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Que el mencionado acto administrativo fue notificado el día 30 de junio de 2010, y
publicado en la Gaceta Ambiental según lo ordenado en su artículo sexto, en
cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 70 de la Ley 99 de 1993.
Que mediante el artículo primero del Auto 2932 del 28 de julio de 2010, se requirió
a la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., para que en el término máximo de
dos (2) meses contados a partir de su ejecutoria, presentara información adicional,
con el fin de continuar con el trámite administrativo tendiente a la obtención del
Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CERAQUINT SP, a partir
de los ingredientes activos grado técnico SULFATO DE COBRE y FOSFITO DE
POTASIO.
Que mediante comunicaciones radicadas bajo los Nos. 4120-E1-100000 del 10 de
agosto de 2010, 4120-E1-112530 del 6 de septiembre de 2010 y 4120-E1-120217
del 21 de septiembre de 2010, el apoderado de la empresa CERADIS COLOMBIA
LTDA., presentó información adicional relacionada con los requerimientos
formulados en el Auto 2932 del 28 de julio de 2010.
Que por Auto 3754 del 12 de octubre de 2010, nuevamente se requirió a la
empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., para que en el término de dos (2) meses,
contados a partir de su ejecutoria, allegara copia de la autorización ambiental
otorgada a nombre de la empresa EVA VAN HARMANNI LTDA., para la
formulación de plaguicidas químicos de uso agrícola.
Que mediante escrito radicado bajo el No. 4120-E1-159518 del 7 de diciembre de
2010, el apoderado de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA, solicitó una
prórroga de seis (6) meses para dar cumplimiento al requerimiento de información
formulado en el Auto 3754 del 12 de octubre de 2010, dado que la licencia
ambiental solicitada aún se encontraba en trámite.
Que por Auto 4451 del 21 de diciembre de 2011, se concedió a la empresa
CERADIS COLOMBIA LTDA., la prórroga de seis (6) meses por ella solicitada, en
el plazo determinado en el artículo primero del Auto 3754 del 12 de octubre de
2010, para que presentara la información adicional contenida en el mismo.
Que mediante escrito radicado bajo el No. 4120-E1-70925 del 9 de junio de 2011,
el apoderado de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., solicitó una nueva
ampliación de seis (6) meses a la otorgada en el Auto 4451 del 21 de diciembre de
2011, debido a que la empresa EVA VAN HARMANNI LTDA., aún se encontraba
tramitando la licencia ambiental para la formulación de plaguicidas químicos de
uso agrícola, cuya copia fue solicitada en el Auto 3754 del 12 de octubre de 2010.
Que por Auto 2397 del 29 de julio de 2011, se concedió a la empresa CERADIS
COLOMBIA LTDA., una nueva prórroga de seis (6) meses contados a partir de su
ejecutoria, para que allegara la información adicional solicitada mediante el
artículo primero del Auto 3754 del 12 de octubre de 2010, cuyo plazo de
presentación había sido ampliado en el Auto 4451 del 21 de diciembre de 2010,
con el fin de continuar con el trámite administrativo tendiente a la obtención del
Dictamen Técnico Ambiental de que trata el presente acto administrativo.
Que por escrito radicado bajo el No. 4120-E1-726 del 4 de enero de 2012, el
apoderado de la empresa peticionaria, nuevamente solicitó una prórroga de seis
(6) meses para dar cumplimiento a la información adicional requerida a la misma.
.,
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Que por escrito radicado bajo el No. 4120-E1-4273 del 17 de enero de 2012, el
apoderado de la empresa solicitante, allegó la información adicional relacionada
con el requerimiento formulado en el Auto 3754 del 12 de octubre de 2010.
Que el Grupo Técnico de Evaluación de la Autoridad Nacional de Licencias
Ambientales - ANLA, previa evaluación y análisis de la información presentada
por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., emitió el Concepto Técnico 170 del
15 de febrero de 2012.
FUNDAMENTOS LEGALES
De la protección al medio ambiente como deber social del Estado
Que el artículo 8° de la Constitución Política consagra: "Es obligación del Estado y
de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación"
Que el artículo 79 de la Carta Política, a su vez establece el derecho de todas las
personas a gozar de un ambiente sano y a la participación de la comunidad en las
decisiones que puedan afectarla e igualmente establece para el Estado entre otros
deberes, el de proteger la diversidad e integridad del ambiente.
Que en el artículo 80 del Ordenamiento Superior, preceptúa que le corresponde al
Estado planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para
garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración o sustitución,
prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones
legales y exigir la reparación de los daños causados.
Que igualmente, el Ordenamiento Constitucional señala en su artículo 95 que toda
persona está obligada a cumplir con la Constitución y las leyes y dentro de los
deberes de la persona y el ciudadano, establece en su numeral 8° el de: "Proteger
los recursos culturales y naturales del país y velar por la conservación de un
ambiente sano".
Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: "De las normas de
preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos
naturales" y en el Título I: "Productos Químicos, Sustancias Tóxicas y
Radioactivas" indica:
"Artículo 32. Para prevenir deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y
de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la
importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización,
el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o
peligrosos (negrillas fuera de texto original).
"En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes
físicos tales como sustancias radioactivas o cuando se opere con equipos
productores de radiaciones, se deberán cumplir los requisitos y condiciones
establecidos para garantizar la adecuada protección del ambiente, de la salud del
hombre y demás seres vivos".
Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio
de Salud y Protección Social, por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos
III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, respecto del uso, manejo y medidas de
seguridad para la aplicación de los plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87:
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
"Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas
cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales;
cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de
recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a
la actividad respectiva.
"Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas
rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100
metros para la aérea como franja de seguridad, en relación con cuerpos o cursos
de agua, carreteras troncales, núcleos de población humana y animal, o
cualquiera otra área que requiera protección especial. Por recomendación de los
consejos asesores seccional, regional o específico y previa adopción de las
autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja de
seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes:
"características del plaguicida, presentación, dosis, categoría toxicológica,
modalidad de aplicación, formulación, y "clase de cultivo o explotación, lugar de
aplicación y condiciones ambientales de la zona".
De la competencia de la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales ANLA
Que el artículo 2° de la Ley 99 de 1993 dispuso la creación del Ministerio del
Medio Ambiente, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, como el
organismo rector de la gestión del medio ambiente y de los recursos naturales
renovables, encargado entre otras, de la función de definir las regulaciones a las
que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de
los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de
asegurar el desarrollo sostenible.
Que mediante la expedición del Decreto 2820 del 5 de agosto de 2010, el
Gobierno Nacional reglamentó el Título VIII de la Ley 99 de 1993, sobre licencias
ambientales.
Que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 8° del artículo 52 de la Ley 99 de
1993, en concordancia con lo señalado en el numeral 10 literal a) del artículo 8°
del Decreto Reglamentario 2820 del 5 de agosto de 2010, el Ministerio de
Ambiente y Desarrollo Sostenible, hoy Autoridad Nacional de Licencias
Ambientales - ANLA, tiene la competencia para otorgar o negar de manera
privativa la licencia ambiental, entre otras, para la siguiente actividad:
"Numeral 10: La producción de pesticidas y la importación de los mismos en los
siguientes casos:
a) Pesticidas o plaguicidas para uso agrícola, con excepción de los plaguicidas de
origen biológico elaborados con base en extractos naturales. La importación de
plaguicidas químicos de uso agrícola se ajustará al procedimiento
establecido en la Decisión Andina 436 de 1998, o la norma que la modifique o
sustituya... (...)". Subrayado y negrilla fuera del texto.
Que la Decisión Andina 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina,
reglamentó lo relativo al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola.
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Que el artículo 8° de la Decisión Andina 436 de 1998, dispone: "Cada País
Miembro deberá adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean
pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicación
de la presente Decisión."
Que conforme a lo dispuesto en su artículo 10°, todo fabricante, formulador,
importador, exportador, envasador y distribuidor de plaguicidas químicos de uso
agrícola, debe registrarse ante la Autoridad Nacional Competente.
Que a su vez, el artículo 54 de la Decisión Andina 436 de 1998, establece: "De
acuerdo con su ordenamiento jurídico y procedimientos internos, cada País
Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de
los aspectos agronómicos, de salud y ambientales inherentes al Registro.
"Para análisis de riesgo-beneficio, la Autoridad Nacional Competente basará su
decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones señaladas
supra, o en la opinión de los especialistas que sean convocados para asesorar en
la materia, cuando se considere necesario". Que el artículo 8° de la Decisión
citada, dispone que: "Cada País Miembro deberá adoptar las medidas técnicas,
legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos
necesarios para la aplicación de la presente Decisión".
Que el artículo 70 de la Decisión 436, señala: "La presente Decisión entrará en
vigencia al momento de la aprobación del Manual Técnico Andino para el Registro
y Control de Plaguicidas Químicos de Usos Agrícola."
Que mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, la Secretaría General de
la Comunidad Andina, adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control
de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
Que por Decreto 502 del 5 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la
Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, y
designó al Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, como la Autoridad Nacional
Competente para llevar el Registro y Control de los Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola y, responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual
Técnico y el citado decreto.
Que con el fin de adecuar el procedimiento administrativo ambiental respecto de
la actividad de importación de plaguicidas, conforme con el alcance y contenido
de la Decisión Andina 436 de 1998, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, hoy, Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, expidió
la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008, "Por la cual se establece el
procedimiento para la expedición del dictamen técnico-ambiental al que alude la
Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de uso
Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, y se toman otras
determinaciones.".
Que el artículo primero de la Resolución 1442 del 14 de agosto de 2008 antes
citada, define el Dictamen Técnico Ambiental como el concepto técnico y legal que
se fundamenta en la evaluación integral de los estudios presentados, para poder
obtener el Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, con base
en el Manual Técnico de la Decisión Andina 436 de 1998.
n
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Que igualmente, el parágrafo del artículo segundo de la Resolución 1442 del 14 de
agosto de 2008, dispone que el Registro Nacional comprende además de la
actividad de importación, la fabricación, la formulación, la exportación, el envasado
y la distribución de plaguicidas químicos de uso agrícola, de conformidad con lo
dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos
de Uso Agrícola, Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina.
Que el artículo tercero del referido acto administrativo, establece el procedimiento
a seguir para la emisión del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma
Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola.
Que por otra parte, mediante Decretos 1443 del 07 de mayo de 2004 y 4741 del 30
de diciembre de 2005, el Gobierno Nacional estableció medidas ambientales para el
manejo de los plaguicidas, y reglamentó parcialmente la prevención y manejo seguro
de los desechos o residuos peligrosos provenientes de los mismos, con el fin de
proteger la salud pública y el medio ambiente, sin perjuicio de la obtención de las
licencias, permisos y autorizaciones a que haya lugar, de conformidad con la
normatividad ambiental vigente y demás normas concordantes.
Que igualmente, es pertinente señalar que las precitadas normas tienen como
ámbito de aplicación, el territorio nacional, y las personas naturales o jurídicas,
públicas o privadas, que fabriquen, formulen, importen, envasen, distribuyan,
comercialicen, empaquen, almacenen y transporten plaguicidas, así como al
consumidor o usuario final de los mismos, y a las personas que generen y
manejen residuos o desechos peligrosos provenientes de plaguicidas.
Que así mismo, en las normas ibídem, se señalaron obligaciones,
responsabilidades y medidas ambientales para la disposición, prevención y control
de la contaminación ambiental de los referidos desechos o residuos peligrosos,
con el fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a las que se
encuentran sujetos los titulares de dichas autorizaciones, así como a las normas
que lo reglamenten.
Que para el efecto y en concordancia con la anterior normatividad, mediante
Resolución 693 del 19 de abril de 2007, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y
Desarrollo Territorial, hoy, Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, estableció
los criterios y requisitos que deben ser considerados para los Planes de Gestión de
Devolución de Productos Posconsumo de Plaguicidas para su retorno a la cadena
de importación-producción-distribución-comercialización, a los que igualmente deben
someterse los referidos beneficiarios, como en el caso contemplado en el presente
acto administrativo.
Que a su vez, mediante la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, se dictaron
normas prohibitivas en materia ambiental, referentes a los residuos y desechos
peligrosos, y se establecieron responsabilidades integrales entre los generadores,
fabricantes, importadores y/o transportadores, que subsisten hasta que el residuo
peligroso sea aprovechado como insumo o dispuesto finalmente en depósitos o
sistemas que técnicamente no representen riesgos para la salud humana y el
ambiente, a las que también se encuentran sujetos los mencionados beneficiarios.
Que a la luz de las normas legales citadas, le corresponde al Ministerio de
Ambiente y Desarrollo Sostenible, en desarrollo de los principios y orientaciones
generales ambientales establecidas en la Constitución Nacional, en la Ley 99 de
1993 y en sus normas reglamentarias, adoptar las políticas y regulaciones en
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
materia ambiental, que garanticen y aseguren el cumplimiento de los deberes y
derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con
el patrimonio natural de la Nación, para lo cual, debe cumplir con la obligación de
crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el
medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el
impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar, y determinar los
criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e
inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades
competentes, sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las
medidas de seguridad para su aplicación
Que el artículo 12 de la Ley 1444 de 2011 reorganizó el Ministerio de Ambiente,
Vivienda y Desarrollo Territorial, y lo denominó Ministerio de Ambiente y Desarrollo
Sostenible.
Que a través del Decreto 3570 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la
República en ejercicio de las facultades consagradas en los literales c) y d) del
artículo 18 de la Ley 1444 de 2011, modificó los objetivos y la estructura del
Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, dictó otras disposiciones e integró
el Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que mediante el Decreto 3573 del 27 de septiembre de 2011, el Presidente de la
República en ejercicio de las facultades extraordinarias conferidas en los literales
d), e) y f) del artículo 18 de la Ley 1444 de 2011, creó la Autoridad Nacional de
Licencias Ambientales - ANLA, en los términos del artículo 67 de la Ley 489 de
1998 con autonomía administrativa y financiera, sin personería jurídica, la cual
hará parte del Sector Administrativo de Ambiente y Desarrollo Sostenible.
Que el numeral 1 del artículo tercero del Decreto 3573 del 27 de septiembre de
2011, le estableció a la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales - ANLA,
entre otras, la función de otorgar o negar las licencias, permisos y trámites
ambientales de competencia del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible,
de conformidad con la ley y los reglamentos.
CONSIDERACIONES DE LA ANLA
Que evaluada la información presentada por la empresa CERADIS COLOMBIA
LTDA., y los documentos que reposan dentro del expediente 4893, esta entidad
emitió el Concepto Técnico 170 del 15 de febrero de 2012.
Que en el referido Concepto Técnico 170 del 15 de febrero de 2012, se estableció
lo siguiente:
( ...) "DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
La solicitud corresponde al Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CERAQUINT
SP, a partir de los ingredientes activos grado técnico Sulfato de Cobre y Fosfito de Potasio, para
ser usado como fungicida para el control de enfermedades fungosas en los cultivos de papa.
PRODUCTO FORMULADO CERAQUINT SP
NOMBRE
CLASE Y TIPO
DOSIS
ENFERMEDADES A CONTROLAR
FABRICANTE Y PAIS DE ORIGEN
CERAQUINT SP
Fungicida — Polvo soluble
4,0 g/l (volumen de aplicación 4001/ha)
Phythophthora infestans
CERADIS COLOMBIA LTDA. — Colombia
Maquila: EVA VAN HARMANNI LTDA. - Colombia
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Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SULFATO DE COBRE
NOMBRE COMÚN (ISO)
NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)
FÓRMULA EMPÍRICA
NÚMERO CAS
GRUPO QUÍMICO
GRADO DE PUREZA
ISÓMEROS
ADITIVOS
MECANISMO DE ACCIÓN
IMPUREZAS RELEVANTES
FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN
Sulfato de Cobre
5-tert-buty1-342,4-dichloro-5-isopropoxypheny0-1,3,4-oxadiazol-2(3H)one
Cul-11003S
7758-99-8
Sal inorgánica
98,23% mínimo
No presenta
No presenta
El ion de Cobre es captado por las esporas durante la germinación y
se acumula hasta una concentración lo suficientemente alta para
lograr matar a la célula de la espora; la actividad se limita a la
prevención de la germinación de las esporas.
No presenta impurezas relevantes
BRENNTAG COLOMBIA S.A. - Colombia
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSFITO DE POTASIO
NOMBRE COMÚN (ISO)
NOMBRE QUÍMICO (IUPAC)
FÓRMULA EMPÍRICA
NÚMERO CAS
GRUPO QUÍMICO
GRADO DE PUREZA
ISÓMEROS
ADITIVOS
MECANISMO DE ACCIÓN
IMPUREZAS RELEVANTES
FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN
Fosfito de Potasio
Monopotassium phosphate
KH2PO3
13977-65-6
Sal metálica
98,0% mínimo
No presenta
No presenta
La acción del Fósforo en forma de ion fosfito estimula el crecimiento y
actúa sobre los mecanismos de autodefensa de las plantas,
produciendo un fortalecimiento de los tejidos, fundamentalmente en
tronco, cuello y raíz.
No presenta impurezas relevantes
WANJIE INTERNATIONAL CO. LIMITED — China
EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL
La evaluación de la documentación entregada por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., para
el producto formulado CERAQUINT SP, con base en los ingredientes activos grado técnico Sulfato
de Cobre y Fosfito de Potasio, se realizó con fundamento en la Decisión 436 de la Comunidad
Andina de Naciones y la Resolución 630 Manual Técnico de la Norma Andina, para plaguicidas
químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones:
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO SULFATO DE COBRE
Propiedades fisicoquímicas
ASPECTO
PUNTO DE FUSIÓN
PRESIÓN DE VAPOR
SOLUBILIDAD EN AGUA
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc
DT50 SUELOS
DT50 AGUAS
Sólido cristalino con color azul e inodoro.
Se descompone antes de fundirse
3,4 x 10-13 Pa a 25 °C
3,42 mg/I a 20 °C
Loq Kow 0,44
9500 ml/q
10000 días
Hidrólisis y fotólisis estable
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDAD
ORAL
DÉRMICA
INHALATORIA
IRRITACIÓN CUTÁNEA
IRRITACIÓN OCULAR
SENSIBILIZACIÓN
ESPECIE
Rata macho
Rata hembra
Rata
Conejo
Conejo
-
TOXICIDAD AGUDA
(mg/kg)
790
450
>2000
No disponible
No irritante
Irritante severo
No disponible
CRITERIOS
CATEGORÍA
>500
50 — 500
>1000
--
III Ligeramente peligroso
II Moderadamente peligroso
III Ligeramente peligroso
----
--
0175
Resolucilm-No. -
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Efectos tóxicos sobre otras especies
•
Efectos sobre las aves
TOXICIDAD
ESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
DL50 (mg/kg bw)
CRITERIOS
CATEGORÍA
ORAL
Codorniz
>72,4
51 — 500
Moderadamente tóxico
•
Efectos sobre organismos acuáticos
ESPECIE
TOXICIDAD
TOXICIDAD
AGUDA
CL50 (ppm)
CRITERIOS
CATEGORÍA
0,17
0,1 — 1,0
Altamente
tóxico
ORAL (96 H)
Trucha arco iris
ORAL (48 H)
Daphnia magna
0,182
0,1 — 1,0
Altamente
tóxico
CRECIMIENTO
(72 H)
Selenastrum capricornutum
EC50 56,3
10— 100
Ligeramente
tóxico
•
Efectos sobre las abejas
ESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
DL50 (pg/abeja)
CRITERIOS
CATEGORÍA
CONTACTO
Aphis mellifera
>23,5
>11 — 100
Ligeramente tóxico
ORAL
Aphis mellifera
>40
>11 — 100
Ligeramente tóxico
TOXICIDAD
•
Efectos sobre la lombriz de tierra
TOXICIDAD
ORAL
ESPECIE
TOXICIDAD AGUDA
CL50 (mg/kg)
Eisenia foetida
>155
INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO FOSFITO DE POTASIO
Propiedades fisicoquímicas
ASPECTO
PUNTO DE FUSIÓN
PRESIÓN DE VAPOR
SOLUBILIDAD EN AGUA
COEFICIENTE DE PARTICIÓN n-OCTANOL /AGUA
COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA Koc
DT50 SUELOS
DT50 AGUAS
Sólido incoloro e inodoro
No disponible
No disponible
425 q/100 q a 20 °C
Loq Kow No disponible
No disponible
No disponible
No disponible
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDAD
ORAL
DÉRMICA
INHALATORIA
IRRITACIÓN
CUTÁNEA
IRRITACIÓN
OCULAR
SENSIBILIZACIÓN
ESPECIE
TOXICIDAD
AGUDA (mg/kg)
CRITERIOS
CATEGORÍA
Rata
Conejo
>5000
>4000
>500
>1000
III Ligeramente peligroso
III Ligeramente peligroso
Rata
>5,05 mg/I
Conejo
No irritante
>5,0
--
III Ligeramente peligroso
--
Conejo
Ligero irritante
--
--
Cerdos de Guinea
No sensibilizante
--
Resolución No.
5
o 1 7
1 5 MAR 2072 PáginaNo. 10
*
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Efectos tóxicos sobre otras especies
•
Efectos sobre las aves
En la literatura no se encuentra información de toxicidad en aves para el ingrediente activo grado
técnico Fosfito de Potasio.
Efectos sobre organismos acuáticos
•
En la literatura no se encuentra información de toxicidad en organismos acuáticos para el
ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio.
•
Efectos sobre las abejas
En la literatura no se encuentra información de toxicidad en abejas para el ingrediente activo grado
técnico Fosfito de Potasio.
•
Efectos sobre la lombriz de tierra
En la literatura no se encuentra información de toxicidad en lombriz de tierra para el ingrediente
activo grado técnico Fosfito de Potasio.
PRODUCTO FORMULADO CERAQUINT SP
Propiedades fisicoquímicas
Polvo soluble con color marrón y olor característico
102 g/kg de Sulfato de Cobre
519 g/kg de Fosfito de Potasio
Sudactantes
Vehículo
4,0 gil (volumen de aplicación 4001/ha)
Papa
Es estable bajo condiciones normales de almacenamiento.
ASPECTO
COMPOSICIÓN
ADITIVOS
DOSIS
CULTIVO
ESTABILIDAD EN EL
ALMACENAMIENTO
INFLAMABILIDAD
pH
DENSIDAD
EXPLOSIVIDAD
CORROSIVIDAD
TIPO DE FORMULACIÓN
No es inflamable
4,0 — 7,0
0,85 g/m1
No es explosivo
No es corrosivo
Polvo soluble
Efectos tóxicos en especies mamíferas
TOXICIDAD
ORAL
DÉRMICA
INHALATORIA
IRRITACIÓN
CUTÁNEA
IRRITACIÓN
OCULAR
SENSIBILIZACIÓN
Rata
TOXICIDAD AGUDA
(mg/kg)
>5000
Conejo
Rata
>4000
>10,0 mq/I
Conejo
Irritante
Conejo
Irritante
Cobayo
Sensibilizante
ESPECIE
CRITERIOS
CATEGORÍA
>500
III Ligeramente peligroso
>2000
>5,0
--
III Ligeramente peligroso
III Ligeramente peligroso
--
--
--
EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL
Ingrediente activo grado técnico Sulfato de Cobre
Destino y comportamiento ambiental
•
Suelo
El ingrediente activo Sulfato de Cobre tiene un tiempo de vida media de 10000 días, clasificándose
como persistente; se reporta una constante de adsorción normalizada Koc de 9500 mlIg indicando
que la sustancia no es móvil.
0175
Resolución No.
it,1 5 MAR 2012
Página No. 11
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
•
•
Agua
-
Subterránea
El potencial de lixiviación se calcula con base en la ecuación de Gustaffson (GUS), el cual
se realiza con base en la Koc de 9500 ml/g y el tiempo de vida media de 10000 días; para
Sulfato de Cobre se obtiene un resultado de 0,1, lo cual indica que la sustancia no lixivia.
-
Superficial
Sulfato de Cobre es estable por fotólisis e hidrólisis, lo cual indica que es persistente en
agua.
Aire
El valor de la Presión de vapor es 3,4 x 10 - ' 3 Pa a 25 °C, lo cual indica que la sustancia no es
volátil y no se presenta riesgo de contaminación del aire.
Evaluación del riesgo ambiental en aves
Para una dosis de producto de 10 g/l, con un volumen de aplicación de 400 1/ha, equivalente a 4
kg/ha, que contiene 102 g de i.a. Sulfato de Cobre/kg, equivalente a 0,408 kg de i.a. Sulfato de
Cobre/ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), asumiendo que la dieta del
ave está basada en frutos y semillas, e insectos pequeños, y teniendo en cuenta el peso del ave.
Nivel 1
DOSIS
DE I.A
ESPECIE
INDICADORA
0,408
Codorniz
0,408
Codorniz
.
(kg/ha)
PEOR
ESCENARIO
EEC
(mg/kg bw)
TOXICIDAD
AGUDA
(mg/kg bw)
RQ
NIVEL
CRITICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
1,836
72,4
0,0254
0,1
NO
12,24
72,4
0,1694
0,1
SI
Frutos y
semillas
Insectos
pequeños
Nivel 2
Como se presenta riesgo agudo para codorniz, la empresa calculó el cociente de riesgo crónico
con el valor de NOAEL del Cobre metálico, asumiendo como peor escenario que la dieta está
basada en frutos y semillas, e insectos pequeños, y teniendo en cuenta el peso del ave. La
empresa realizó la conversión de la dosis de i.a. Sulfato de Cobre a Cobre, obteniendo un valor de
0,1036 kg de Cu/ha.
DOSIS
I.A. Cu
(kg/ha)
ESPECIE
INDICADORA
0,1036
Codorniz
0,1036
Codorniz
PEOR
ESCENARIO
Frutos y
semillas
Insectos
pequeños
EEC
(mg/kg
bw)
NOAEL Cu
(mg/kg bw)
RQ
CRÓNICO
NIVEL
CRITICO
(LOC)
RIESGO
(SI/NO)
0,4662
58
0,0080
1,0
NO
3,108
58
0,0536
1,0
NO
Evaluación del riesgo ambiental acuatico
Para una dosis de producto de 10 g/I, con un volumen de aplicación de 400 1/ha, equivalente a 4
kg/ha, que contiene 102 g de i.a. Sulfato de Cobre/kg, equivalente a 0,408 kg de La. Sulfato de
Cobre/ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC) utilizando la fórmula A/8 del
Manual Técnico de la Norma Andina, escorrentia del 1%; se tomaron como especies indicadoras
trucha arco iris, Daphnia magna y Selenastrum capricornutum
.
DOSIS DE
A. (kg/ha)
I.A.
ESPECIE
INDICADORA
EEC
(mg/I)
TOXICIDAD
AGUDA (ppm)
Q
NIVEL
CRITICO
RIESGO
(SI/NO)
0,408
Trucha arco iris
0,00204
0,17
0,0120
0,1
NO
0,408
Daphnia magna
0,00204
0,182
0,0112
0,1
NO
0,408
Selenastrum
capricornutum
0,00204
56,3
0,00004
0,1
NO
15
Resolución No.
vg
2012 Pagina
, No. 12 ,»
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Evaluación del riesgo ambiental en abejas
DOSIS DE
I.A. (g/ha)
TOXICIDAD AGUDA (pgVabeja)
QHC
QHO
NIVEL
CRÍTICO
RIESGO
(SI/NO)
408
23,5 Contacto
17,4
-
>50
NO
408
40 Oral
-
10,2
>50
NO
Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra
DOSIS DE
I.A. (kg/ha)
TOXICIDAD
AGUDA
CL50 (mg/kg)
% QUE
ALCANZA
EL SUELO
EEC
(mg/kg)
Ung/kg)
0,408
155
100
0,5467
0,0035
NIVEL
CRÍTICO
RIESGO
(SI/NO)
0,5
NO
Ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio
Destino y comportamiento ambiental
La empresa no realizó la evaluación de riesgo porque no se cuenta con información del
comportamiento del ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio en suelo, agua y aire.
Como el ingrediente activo Fosfito de Potasio se degrada a Fosfato, que es la forma más estable
del Fósforo que se encuentra presente en el ambiente, se considera que el ingrediente activo no
representa riesgo de contaminación al suelo, agua y aire.
Evaluación del riesgo ambiental en aves
La empresa no realizó la evaluación de riesgo ambiental porque no se cuenta con información de
toxicidad en aves para el ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio. Debido a que el
ingrediente activo Fosfito de Potasio se degrada a Fosfato, que es la forma más estable del
Fósforo que se encuentra presente en la naturaleza, se considera que el ingrediente activo no
representa riesgo a esta especie.
Evaluación del riesgo ambiental acuático
La empresa no realizó la evaluación de riesgo ambiental porque no se cuenta con información de
toxicidad en organismos acuáticos para el ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio.
Debido a que el ingrediente activo Fosfito de Potasio se degrada a Fosfato, que es la forma más
estable del Fósforo que se encuentra presente en la naturaleza, se considera que el ingrediente
activo no representa riesgo a esta especie.
Evaluación del riesgo ambiental en abejas
La empresa no realizó la evaluación de riesgo ambiental porque no se cuenta con información de
toxicidad en abejas para el ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio. Debido a que el
ingrediente activo Fosfito de Potasio se degrada a Fosfato, que es la forma más estable del
Fósforo que se encuentra presente en la naturaleza, se considera que el ingrediente activo no
representa riesgo a esta especie,
Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra
La empresa no realizó la evaluación de riesgo ambiental porque no se cuenta con información de
toxicidad en lombriz de tierra para el ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio. Debido a
que el ingrediente activo Fosfito de Potasio se degrada a Fosfato, que es la forma más estable del
Fósforo que se encuentra presente en la naturaleza, se considera que el ingrediente activo no
representa riesgo a esta especie.
PLAN DE MANEJO AMBIENTAL
Identificación y evaluación de posibles impactos
En el estudio se identifican los posibles impactos, de acuerdo con la evaluación de riesgo y el ciclo
de vida del producto CERAQUINT SP.
Resolución No.
0175
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Programas de acción y reducción de residuos
La empresa presenta acciones para el adecuado manejo y uso del producto durante las etapas de
almacenamiento, dosificación, transporte, preparación de la mezcla, aplicación, lavado de equipos
de aplicación y elementos de protección personal, y disposición final de residuos especiales.
Se presentan acciones para la promoción del uso de las hojas de seguridad del producto
CERAQUINT SP y los ingredientes activos Sulfato de Cobre y Fosfito de Potasio.
Programa de monitoreo ambiental
La empresa considera que no se requiere desarrollar un programa de monitoreo ambiental, debido
a que en los resultados de la ERA no se evidenció potencial de riesgo.
Programa de atención de emergencias y contingencias
El programa de atención de emergencias y de contingencia establece el procedimiento y las
acciones a seguir ante un evento que se presente durante el manejo del producto.
Que desde el punto de vista ambiental, de acuerdo con la evaluación
realizada conforme con los lineamientos del Manual Técnico de la Norma
Andina, en el mencionado Concepto Técnico 170 del 15 de febrero de 2012,
se consideró:
1. En el Estudio Ambiental presentado por la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., se establece
que el objeto del Dictamen Técnico Ambiental, para el producto formulado CERAQUINT SP, a
partir de los ingredientes activos grado técnico Sulfato de Cobre y Fosfito de Potasio, es ser usado
como fungicida para el control de enfermedades fungosas en los cultivos de papa.
El producto CERAQUINT SP será formulado por CERADIS COLOMBIA LTDA. — Colombia,
mediante maquila de EVA VAN HARMANNI LTDA. - Colombia. El ingrediente activo grado técnico
Sulfato de Cobre proviene de BRENNTAG COLOMBIA S.A. - Colombia. El ingrediente activo grado
técnico Fosfito de Potasio es fabricado por WANJIE INTERNATIONAL CO. LIMITED — China.
2. La dosis recomendada del producto formulado CERAQUINT SP y las enfermedades a controlar
son las siguientes:
Cultivo
Papa
Enfermedades a controlar
Dosis
Phythophthora infestans
4,0 gIl
(volumen de aplicación 400 l/ha)
3. Con base en la revisión del estudio presentado y la bibliografía revisada, se considera que para
los compartimentos suelos, aguas superficiales y aire el producto CERAQUINT SP no representa
mayor riesgo y la evaluación está realizada por parte de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
de acuerdo con los requisitos exigidos en la Decisión 436 de la Comunidad Andina de Naciones y
en el Manual Técnico Andino.
4. La empresa realizó la evaluación de riesgo ambiental para una dosis de 10 g/l, con un volumen
de aplicación de 4001/ha, que corresponde a la mayor dosis contenida en el protocolo de ensayos
de eficacia para el cultivo de papa. El Dictamen Técnico Ambiental se otorga para las dosis y
cultivos incluidos en el proyecto de rotulado, de acuerdo con la información que la empresa le
suministra al usuario.
5. Para el ingrediente activo grado técnico Sulfato de Cobre se tiene:
-
Sulfato de Cobre es persistente en el suelo debido a que tiene un tiempo de vida media de
10000 días, y con un Koc de 9500 ml/g se considera que la sustancia no es móvil. Se
calculó el Potencial de Lixiviación (GUS) con fundamento en el coeficiente de adsorción y
el tiempo de vida media, obteniendo un resultado de 0,1, lo cual indica que la sustancia no
lixivia.
-
La evaluación de riesgo para aves indica que el ingrediente activo grado técnico Sulfato
de Cobre es moderadamente tóxico; la ERA se realizó por metodología EPA, teniendo en
cuenta el peso del ave y considerando que su alimentación se basa en frutos y semillas, stoi
Resolución No. o 1
1 5 MAR 2012
Página No. 14 •
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
insectos pequeños. Como se presenta riesgo agudo para codorniz, la empresa calculó el
cociente de riesgo crónico con el valor de NOAEL del Cobre metálico, para lo cual realizó
la conversión de la dosis de i.a. Sulfato de Cobre a Cobre. Del resultado se concluye que
a la dosis indicada la formulación CERAQUINT SP no representa riesgo.
-
Para especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico Sulfato de Cobre se clasifica
de ligeramente tóxico a altamente tóxico; la ERA se realizó por metodología EPA,
utilizando la fórmula A/B del Manual Técnico de la Norma Andina, escorrentía del 1%. El
resultado indica que el producto no representa riesgo para estas especies.
-
Para abejas el ingrediente activo grado técnico Sulfato de Cobre es ligeramente tóxico; la
evaluación de riesgo para abejas y lombriz de tierra, realizada de acuerdo con el Manual
Técnico de la Norma Andina, indica que no presenta riesgo para estas especies.
6. Para el ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio se tiene:
-
La empresa no realizó la evaluación de riesgo porque no se cuenta con información del
comportamiento del ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio en suelo, agua y
aire. Debido a que el ingrediente activo Fosfito de Potasio se degrada a Fosfato, que es la
forma más estable del Fósforo que se encuentra presente en el ambiente, se considera
que el ingrediente activo no representa riesgo de contaminación al suelo, agua y aire.
-
La empresa no realizó la evaluación de riesgo ambiental para aves, organismos acuáticos,
abejas y lombriz de tierra para el ingrediente activo grado técnico Fosfito de Potasio,
debido a que en la literatura no se encuentra la información ecotoxicológica necesaria
para hacer los cálculos de la ERA. Como el ingrediente activo Fosfito de Potasio se
degrada a Fosfato, que es la forma más estable del Fósforo que se encuentra presente en
la naturaleza, se considera que el ingrediente activo no representa desgo a estas
especies.
7. La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto formulado es
correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener
ningún efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado; así mismo, el estudio
recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se deben tomar las medidas necesarias
para la aplicación y recuperación del producto dentro de las instalaciones, con el objeto de evitar
contaminación en suelos y aguas.
8. Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de "atribuir un alto grado de prioridad a la
evaluación de los peligros de los productos químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas,
como base apropiada para la evaluación de los riesgos"; y con el propósito de validar la evaluación
de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo
Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas del ingrediente activo, y teniendo en
cuenta las particularidades que definen los usos especificados de los productos formulados, este
Ministerio considera necesario que las acciones de seguimiento se realicen en coordinación con las
autoridades regionales y entidades del SINA.
9. En el Plan de Manejo Ambiental la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., presenta la
identificación y evaluación de posibles impactos, programas de acción y reducción de residuos,
programa de monitoreo ambiental, y el programa de atención de emergencias y contingencias
Que para concluir el trámite tendiente a la emisión o negación del Dictamen
Técnico Ambiental que nos ocupa, en primera instancia, debe tenerse en cuenta lo
evaluado mediante el Concepto Técnico 170 del 15 de febrero de 2012, en el que
se concluye que desde el punto de vista técnico - ambiental, es viable emitir a
nombre de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., el Dictamen Técnico
Ambiental solicitado, y en segundo lugar, que desde el punto de vista jurídico, se
ha observado tanto el procedimiento consagrado en la Resolución 1442 del 14 de
agosto de 2008, como los principios constitucionales y legales que orientan la
actuación administrativa, encaminados al deber de prevenir y controlar los
posibles factores de deterioro ambiental que una actividad económica, como la
importación y/o formulación local de un plaguicida químico de uso agrícola, pueda
atribuírsele.
Resolución No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
Que consecuentes con lo anterior, este Despacho considera viable la emisión del
Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado CERAQUINT SP, a
partir de los ingredientes activos grado técnico SULFATO DE COBRE y
FOSFITO DE POTASIO, conforme a la denominación que aparece en el proyecto
de rotulado allegado por la empresa peticionaria para dicho efecto, en los
términos, condiciones, requisitos y obligaciones a puntualizar en la parte resolutiva
de este acto administrativo.
Que en mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
ARTÍCULO PRIMERO: Emitir Dictamen Técnico Ambiental a nombre de la
empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., identificada con el NIT 900.254.277-8,
para el producto formulado CERAQUINT SP, a partir de los ingredientes
activos grado técnico SULFATO DE COBRE y FOSFITO DE POTASIO, de
acuerdo con lo expuesto en la parte motiva del presente acto administrativo.
El producto formulado CERAQUINT SP, será formulado por la empresa
CERADIS COLOMBIA LTDA., de Colombia, mediante maquila realizada por la
empresa EVA VAN HARMANNI LTDA., de Colombia.
El ingrediente activo grado técnico SULFATO DE COBRE, provendrá de la
empresa BRENNTAG COLOMBIA S.A., de Colombia.
El ingrediente activo grado técnico FOSFITO DE POTASIO, será fabricado por
la empresa WANJIE INTERNATIONAL CO., LIMITED, de China.
ARTÍCULO SEGUNDO: El producto formulado CERAQUINT SP, a partir de los
ingredientes activos grado técnico SULFATO DE COBRE y FOSFITO DE
POTASIO, será utilizado como fungicida de uso agrícola, en el cultivo de papa,
para el tratamiento y control de la siguiente enfermedad fungosa y en la dosis de
aplicación, conforme a las recomendaciones de uso y las especificaciones
indicadas en el proyecto de rotulado, en concordancia con lo señalado en el
protocolo de ensayos de eficacia aprobado por el ICA, allegados por la empresa
CERADIS COLOMBIA LTDA., así:
Cultivo
Enfermedades a controlar
Dosis
Papa
Phythophthora infestans
4,0 g/1
(volumen de aplicación 400 1/ha)
ARTÍCULO TERCERO: El Dictamen Técnico Ambiental aquí emitido, sujeta a la
empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., al cumplimiento de las obligaciones de
carácter legal y reglamentario en materia ambiental, a las derivadas de la
información contenida en la Evaluación del Riesgo Ambiental, en el Plan de
Manejo Ambiental, así como a las siguientes, a saber:
1. Presentar un informe anual de las actividades desarrolladas dentro del Plan de
Manejo Ambiental de conformidad con lo establecido en el Manual Técnico de la
Norma Andina, junto con los soportes respectivos, referentes, a:
a. La capacitación y difusión de información al personal que manipula el
producto formulado CERAQUINT SP, y de las medidas ambientales a tener
en cuenta en la aplicación del mismo, indicando: objetivos, contenido del
\Itt
. .
Resolución No.
fr
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• "POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
programa, participantes, persona o entidad encargada de la capacitación,
fecha de la capacitación, evaluación de los resultados y la obligación de dar
estricto cumplimiento a las condiciones y requisitos establecidos por el Instituto
Colombiano Agropecuario - ICA.
b. El programa de supervisión de distribuidores y transportadores.
c. La gestión tendiente a reducir y manejar adecuadamente los desechos
generados durante el ciclo de actividades que se realizan con la formulación de
que trata este Dictamen Técnico Ambiental, conforme a las normas vigentes
sobre la materia.
d. La implementación, desarrollo y mejoramiento de los Planes de Atención de
Emergencias y Contingencias, de Seguimiento, de Control y de Monitoreo
Ambiental.
e. El registro de consumo y demanda semestral, señalando: nombre comercial
de la formulación, volúmenes demandados o utilizados según cultivo y región.
f.
Los costos, personal y recursos asignados a la implementación del Plan de
Manejo Ambiental y evaluación del mismo.
g. El registro del manejo y disposición final de los desechos producidos por los
plaguicidas vencidos o por fuera de especificaciones técnicas.
2. Informar las actividades de capacitación, de prevención, entre otras, del Plan de
Manejo Ambiental que realice la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., a las
autoridades encargadas de la gestión ambiental en la respectiva jurisdicción, en
forma anual.
3. Presentar programas específicos de capacitación y monitoreo dirigido a los
agricultores, dpnde se incluyan las actividades sobre aplicación del plaguicida,
tales como dosis, franjas de seguridad, prevención de derrames, uso adecuado
del producto, protección personal, además de otros temas que se consideren
importantes. Se debe hacer un monitoreo en campo de estas medidas con el
objetivo de hacerles seguimiento e incluirlas en los Informes de Cumplimiento
Ambiental - ICA.
4. Presentar el arte final de la etiqueta con la cual se esté comercializando el
producto formulado, debidamente aprobada por el Instituto Colombiano
Agropecuario - ICA, junto con el primer Informe de Cumplimiento Ambiental - ICA.
5. El producto formulado que comprende el presente Dictamen Técnico Ambiental,
solo puede ser utilizado de acuerdo con los usos autorizados en los rotulados
vigentes expedidos por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.
ARTÍCULO CUARTO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., deberá
presentar cuando esta entidad así lo requiera en el ejercicio de sus funciones, los
estudios y documentos utilizados como soporte en la elaboración del Estudio
Ambiental por ella presentado. Igualmente, en el evento de verificarse nueva
información relacionada con el desarrollo del producto formulado y/o de los
ingredientes activos grado técnico, señalados en el presente acto administrativo, o
investigaciones científicas sobre riesgos para la salud humana o al medio
ambiente ocasionados por los referidos plaguicidas, deberá presentar los nuevos
resultados de dichos informes. En el mismo sentido, debe allegar la información
Res4/115n No
t
5 V.A.R 2012
.
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)
"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
sobre nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo del producto
formulado y/o de sus ingredientes activos grado técnico, con el fin de que puedan
contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de
las personas.
ARTÍCULO QUINTO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., deberá atender
los requerimientos técnicos y jurídicos efectuados por esta entidad, orientados a la
realización de monitoreos, para la prevención y control de contaminación del
medio ambiente con el producto formulado amparado en este Dictamen Técnico
Ambiental.
ARTÍCULO SEXTO: A menos que los términos de contratación con el distribuidor
del producto formulado contemplen acciones que garanticen el manejo y
disposición adecuada de los plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones
técnicas, la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., es la responsable de la
recolección y disposición final de éstos desechos.
ARTÍCULO SÉPTIMO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., deberá
informar sobre el tipo de desechos del producto contenidos en los recipientes o
envases que deban ser eliminados, así como de los cuidados en la manipulación,
a las personas naturales o jurídicas que se encarguen del almacenamiento,
recolección y transporte, tratamiento o disposición final de los mismos, los cuales
deberán contar en todo caso, con las licencias, permisos o autorizaciones
ambientales expedidos por las autoridades ambientales competentes, en los
Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA.
ARTÍCULO OCTAVO: El Dictamen Técnico Ambiental que mediante este acto
administrativo se emite a nombre de la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
tiene una vigencia igual a la duración del Registro Nacional otorgado por la
Autoridad Nacional Competente.
ARTÍCULO NOVENO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., en caso de
realizar movimientos transfronterizos para disposición de desechos peligrosos,
deberá dar cumplimiento a lo dispuesto en el Convenio de Basilea, ratificado por la
Ley 253 del 9 de enero de 1996, sobre el control de los movimientos
transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, y en especial,
respecto de las obligaciones que como responsable en su carácter de fabricante o
importador de un producto o sustancia de propiedad peligrosa, le establece el
Capítulo II de la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, así como a las demás
normas que regulen la materia.
ARTÍCULO DÉCIMO: El producto formulado CERAQUINT SP y sus
ingredientes activos grado técnico SULFATO DE COBRE y FOSFITO DE
POTASIO, forman parte integral de los Planes de Gestión de Devolución de
Productos Posconsumo de Plaguicidas, de conformidad con los términos y
condiciones establecidas en la Resolución 693 del 19 de abril de 2007, razón por la
cual la empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., deberá informar sobre las
actividades realizadas en la aplicación de dichos Planes, en los Informes de
Cumplimiento Ambiental - ICA.
ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., será
responsable por cualquier deterioro y/o daño ambiental causado por él o por los
contratistas a su cargo que se genere, frente a lo cual deberá realizar las acciones
necesarias para corregir los efectos causados.
\t^
Resolución No.
,
a
75
LH MAR 2012
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
ARTÍCULO DÉCIMO SEGUNDO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
deberá mantener ajustado su Plan de Contingencias contra derrames de
hidrocarburos, derivados y sustancias nocivas, de acuerdo con los requerimientos
previstos en el Decreto 321 del 17 de febrero de 1999, mediante el cual se adoptó
el Plan Nacional de Contingencias, en relación con el apoyo que debe prestar en
las actividades necesarias para atender contingencias, con la colaboración
logística de los Comités Locales y Regionales de Prevención y Atención de
Desastres, a través de sus respectivos comités operativos, o a las normas que lo
sustituyan o modifiquen.
ARTÍCULO DECIMO TERCERO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
deberá suministrar por escrito a todo el personal involucrado en la actividad, la
información sobre las obligaciones, medios de control y prohibiciones establecidas
en ésta Resolución, en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo
Ambiental presentados por dicha empresa, y deberá exigir el estricto cumplimiento
de las mismas.
ARTÍCULO DÉCIMO CUARTO: El Dictamen Técnico Ambiental que se emite
mediante el presente acto administrativo no ampara ningún tipo de actividad
diferente a las descritas en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo
Ambiental contenidos en el Estudio Técnico, elaborados con base en lo dispuesto
en el Manual Técnico de la Norma Andina, presentados por la empresa CERADIS
COLOMBIA LTDA.
ARTÍCULO DÉCIMO QUINTO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
deberá informar por escrito y previamente para evaluación y pronunciamiento por
parte de esta entidad, sobre cualquier modificación o cambio que se produzca
durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental, con respecto a las
actividades de importación y formulación, a los proveedores o fabricantes del
producto formulado y/o de sus ingredientes activos grado técnico señalados en el
presente acto administrativo; a la distribución del producto formulado o de sus
ingredientes activos grado técnico y/o preparación de nuevas formulaciones; a los
cambios en los nombres comerciales, en los usos y en las dosis de aplicación que
aquí se autorizan, y sobre las actividades de importación y exportación que sobre
los mismos realice.
ARTÍCULO DÉCIMO SEXTO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., deberá
dar cumplimiento a las normas legales vigentes de los Ministerios de Salud y
Protección Social y de Agricultura y Desarrollo Rural, así como a las expedidas por
el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, o la entidad que haga sus veces.
ARTÍCULO DÉCIMO SÉPTIMO: En caso de detectarse durante el tiempo de
ejecución de las actividades autorizadas, efectos ambientales no previstos, la
empresa CERADIS COLOMBIA LTDA., deberá suspender las actividades e
informar de manera inmediata a esta entidad, para que determine y exija las
medidas correctivas que considere necesarias, sin perjuicio de las que debe tomar
la mencionada empresa para impedir la degradación del medio ambiente.
ARTÍCULO DÉCIMO OCTAVO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
deberá informar a los aplicadores del producto formulado, que están obligados a
respetar las franjas de seguridad mínimas de 10 metros para aplicación terrestre y
de 100 metros para aplicación aérea distantes de los cuerpos o cursos de agua,
carreteras, troncales, núcleos de población humana y animal, cultivos susceptibles
de daño por contaminación, o cualquier otra área que requiera protección, tal
t
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Resolulón No.
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"POR LA CUAL SE EMITE DICTAMEN TÉCNICO AMBIENTAL PARA EL PRODUCTO
FORMULADO CERAQUINT SP, A PARTIR DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS GRADO
TÉCNICO SULFATO DE COBRE Y FOSFITO DE POTASIO, DENTRO DEL TRÁMITE
ADMINISTRATIVO DE REGISTRO".
como lo establece del Decreto 1843 de 1991 expedido por el Ministerio de Salud,
hoy Ministerio de Salud y Protección Social, o de acuerdo a lo que dispongan las
normas que lo modifiquen o sustituyan.
Los soportes que acrediten el cumplimiento de dicha obligación, deberán ser
entregados junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental - ICA.
ARTÍCULO DÉCIMO NOVENO: La empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.,
deberá enviar copia del presente acto administrativo, a las Corporaciones
Autónomas Regionales en cuya jurisdicción se vaya a aplicar y a utilizar el
producto formulado de que trata el presente acto administrativo, y allegar copia de
los correspondientes soportes junto con los Informes de Cumplimiento Ambiental ICA.
ARTÍCULO VIGÉSIMO: El incumplimiento por parte de la empresa CERADIS
COLOMBIA LTDA., de los términos, requisitos, condiciones y obligaciones
establecidas a su cargo en el presente acto administrativo, conllevara a la
aplicación de las medidas preventivas y sancionatorias legales vigentes.
ARTÍCULO VIGÉSIMO PRIMERO: Comunicar el contenido del presente acto
administrativo, al Ministerio de Salud y Protección Social, a la Procuraduría
Delegada para Asuntos Ambientales y Agrarios, y al Instituto Colombiano
Agropecuario - ICA.
ARTÍCULO VIGÉSIMO SEGUNDO: Notificar el contenido del presente acto
administrativo al representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la
empresa CERADIS COLOMBIA LTDA.
ARTÍCULO VIGÉSIMO TERCERO: Publicar el encabezado y la parte resolutiva
del presente acto administrativo en la Gaceta Ambiental del Ministerio de
Ambiente y Desarrollo Sostenible, de conformidad con los términos señalados en
el artículo 71 de la Ley 99 de 1993.
ARTÍCULO VIGÉSIMO CUARTO: Contra el presente acto administrativo sólo
procede el recurso de reposición, el cual podrá interponerse ante el mismo
funcionario que la profirió, por escrito y dentro de los cinco (5) días siguientes a su
notificación, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 50, 51 y 52 del Código
Contencioso Administrativo.
NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE y CÚMPLASE
Dada en Bogotá D.C., a los
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LUZ HELENA SARMIENTO VILLAMIZAR
DIRECTORA GENERAL
AUTORIDAD NACIONAL DE LICENCIAS AMBIENTALES - ANLA
Exp. 4893
C.T 170 del 15 de febrero de 2012
Revisó: Fabio Andrés Acuña Bernal - Líder Jurídico í1\/4 ,,..
Proyectó: Carmen Zayda Mier Vera - Abogada Contra ista