Laboratorio de Bioquímica clínica PRACTICA 1: CONTROL DE CALIDAD FUNDAMENTO El control de calidad en el laboratorio de análisis clínicos es un mecanismo diseñado para detectar y corregir posibles deficiencias analíticas internas, antes de emitir un resultado. Es, básicamente, una medida de precisión. Tiene por finalidad aumentar la calidad y fiabilidad de los resultados obtenidos por uno o un conjunto de varios procedimientos que se utilizan en una misma técnica, y verifica que el resultado se mantiene invariable a lo largo del tiempo o bajo condiciones operativas diferentes. Para ello se hace uso de un material de control (controles) sobre el cual se realiza una serie de determinaciones al comienzo de cada analítica, cada vez que un instrumento recibe servicio técnico, cada vez que se cambia un lote de reactivos, o si se preparan en el laboratorio de análisis clínicos, cada vez que se prepara un nuevo lote, tras cada calibración, y cada vez que un resultado parezca inapropiado (Tietz, 1987). DESARROLLO DE LA PRUEBA Muestra sanguínea Punción cutánea Neonatos, lactantes o niños Quemados, obesos, terapia intravenosa. Mezcla de sangre de arteriolas y vénulas, contiene líquidos intersticiales e intracelulares, contacto con la piel. (Desechar la primera gota). Punción arterial Medición de pH y gases sanguíneos Muestra de orina Recipiente de plástico translucido, desechable Cierre hermético Pegar etiqueta de identificación en el frasco, no en la tapa. Frasco estéril para muestra microbiológica Preservativos dependiendo del estudio a realizar Bolsas para bebes (niño o niña) Muestra de heces Instrucciones orales y escritas. Evitar contaminación con agua o con orina. Número de muestras. Laboratorio de Bioquímica clínica Para búsqueda de trofozoítos la muestra debe ser analizada dentro de los 30 minutos siguientes en evacuaciones líquidas. Preservativos (formaldehido 10%). Interferencia con aceite mineral, antibiótico, medicamentos antimaláricos y antidiarreicos. CUESTIONARIO: 1.- ¿Qué es un control de calidad interno y externo?, ¿por qué es importante realizar ambos controles? El control de calidad interno es el procedimiento que monitoriza la calidad de los resultados y permite aceptar o rechazar las series analíticas, mientras que el control externo de la calidad es la determinación del desempeño de cada laboratorio mediante la comparación con otros laboratorios. Realizar ambos controles nos van a permitir detectar, reducir, y corregir posibles deficiencias analíticas, antes de emitir un resultado. Tiene por finalidad aumentar la calidad y confiabilidad de los resultados informados. 2. ¿Qué nos indican los valores de coeficiente de variación y desviación estándar en la calibración de métodos en un laboratorio? El coeficiente de variación y la desviación estándar sirve detectar la precisión de un método Analítico se conoce valorando la dispersión entre varias determinaciones de los mismos elementos efectuadas sobre las mismas muestras y se obtiene por el cociente entre la desviación de las mediciones y el valor medio de estas expresando el porcentaje. 3.- ¿Que herramientas estadísticas podemos emplear para descartar o validar un método en el laboratorio clínico? Precisión, Veracidad, Linealidad, Especificidad analítica, Interferencia analítica, Límite de detección, Intervalo de medición, Error total. EJERCICIO: Dentro de un programa de control de calidad para colesterol sérico se obtuvieron los siguientes datos en mediciones duplicadas en un suero control: Laboratorio de Bioquímica clínica Dia (lote) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 X1 X2 Dia (lote) X1 X2 226 mg/dL 223 mg/dL 225 mg/dL 220 mg/dL 226 mg/dL 227 mg/dL 225 mg/dL 221 mg/dL 228 mg/dL 227 mg/dL 228 mg/dL 226 mg/dL 230 mg/dL 222 mg/dL 224 mg/dL 227 mg/dL 228 mg/dL 224 mg/dL 227 mg/dL 221 mg/dL 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 229 mg/dL 228 mg/dL 229 mg/dL 236 mg/dL 238 mg/dL 239 mg/dL 242 mg/dL 244 mg/dL 248 mg/dL 260 mg/dL 225 mg/dL 230 mg/dL 232 mg/dL 235 mg/dL 240 mg/dL 243 mg/dL 245 mg/dL 245 mg/dL 253 mg/dL 263 mg/dL Ejercicio 1 269 259 249 239 229 219 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 BIBLIOGRAFIA Lab-Elite Material de Referencia Certificado. Control de calidad Cualitativo para uso en acreditaciones ISO 17025. Lab-Elite Material de Referencia Certificado. Control de calidad Cualitativo para uso en acreditaciones ISO 17025.