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Cambios normativos de pruebas rápidas y de asintomáticos

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Notas Importantes:
Notas
Importantes:
Durante el transcurso de la trasmisión
les estaremos compartiendo un
enlace para que cada uno de ustedes
lo diligencien completamente y de
forma correcta, con esta información
podremos enviarles las memorias de
este
evento
a
los
correos
electrónicos registrados y generar el
certificado de asistencia el cual estará
disponible en nuestro sitio web de ARL
SURA en un término de 4 días hábiles
después de la formación.
Este
evento
quedará
grabado y podrán
acceder al video a
través del enlace
con
el
cual
accedieron a esta
formación.
Queremos contarles,
que ustedes disponen
de un espacio en sus
pantallas
de
preguntas
y
respuestas
donde
podrán plasmar todas
las dudas que surjan
en este tema y así el
facilitador poder dar
respuestas a ellas.
De
igual
manera,
queremos
invitarlos
a
consultar nuestro micrositio,
que se encuentra ubicado
en
www.arlsura.com
donde contamos con un
protocolo preforma para
gestionar la reactivación y
en servicios en línea, las
diferentes
listas
de
verificación por sector.
Cambios normativos de pruebas
rápidas y asintomáticos para
SARS-CoV-2 (COVID-19).
Marco legal – Decreto 538 de 2020
Artículo 13. Requisitos para inclusión del Coronavirus COVID-19 como enfermedad
laboral directa:
Trabajadores del sector salud, incluyendo al personal administrativo, de aseo,
vigilancia y de apoyo que preste servicios en las diferentes actividades de prevención,
diagnóstico y atención de esta enfermedad.
Marco Legal – Decreto 676 de 2020
Marco Legal - Decreto 676 de 2020. Artículo 1,
Parágrafo transitorio, establece que:
Hasta que permanezcan los hechos que dieron lugar a la
emergencia económica, social y ecológica, las ARL deberán asumir
los costos que se deriven de las pruebas de tamizaje y pruebas
diagnósticas que se realicen a los trabajadores dependientes o
independientes vinculados a través de un contrato de prestación
de servicios del sector salud, incluyendo al personal
administrativo, de aseo, vigilancia y de apoyo que preste servicios
directos en las diferentes actividades de prevención, diagnóstico y
atención de la pandemia.
Para la práctica de pruebas de tamizaje y diagnósticas, el Decreto
establece: “Para ello podrán rembolsar el costo de las mismas a las
instituciones prestadoras de servicios de salud o celebrar convenios
para tal fin, mientras dure el estado de emergencia sanitaria.”
ALCANCE
Marco Legal – Ministerio de Salud
Lineamientos Para El Uso De Pruebas Moleculares RT-PCR y
Pruebas De Antígeno Y Serológicas Para SARS-CoV-2 (COVID19) En Colombia, publicado en julio 22 de 2020
Historia viral e inmunológica de la infección por SARS-CoV-2
Tipos de Pruebas
https://theconversation.com/los-tres-tests-del-coronavirus-que-juntos-nos-ayudaran-a-controlar-lapandemia-135838
Tipos de pruebas
RT- PCR (tiempo real- reacción en cadena de la polimerasa)
Prueba confirmatoria por laboratorio para COVID-19: Es la prueba de
detección de ácidos nucleicos y la prueba confirmatoria para los casos de
COVID-19. Se basa en la detección del genoma (ARN) del SARS-CoV2
mediante ensayos de RT-PCR. Este tipo de pruebas pueden tener alta
sensibilidad y especificidad y son las indicadas por la OMS y OPS para
realizar la confirmación diagnóstica de COVID-19
Tipos de pruebas
Pruebas de detección de Antígeno
Es un método de diagnóstico alternativo para SARS-CoV-2 (COVID-19),
que consiste en la detección de proteínas de la nucleocápside del virus,
capta esas partículas con menos de 1000 copias del virus a diferencia de
la RT-PCR que requiere al menos 10 veces más de copias para detectar
el material genético de este. En menos de 30 minutos se obtiene el
resultado y tiene facilidad en su uso y en la implementación en los
Laboratorios. Esta prueba ha demostrado mejor rendimiento en infección
temprana, es decir específicamente antes de los 11 días.
Tipos de pruebas
Pruebas Serológicas o de Detección anticuerpos.
Hay varias metodologías.
• Ensayos de flujo lateral inmunocromatográfico
• Inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA)
• Quimioluminiscencia (CLIA)
Tipos de pruebas
https://www.fda.gov/consumers/artic
ulos-en-espanol/conceptos-basicos-delas-pruebas-para-el-coronavirus
Interpretación del significado clínico de acuerdo con el
resultado de las pruebas rápidas serológicas de anticuerpos
IgM/IgG y de la prueba RT-PCR SARS- CoV-2.
Consideraciones frente al uso de pruebas serológicas
en tamizaje (Lineamiento Ministerio de Salud)
Teniendo en cuenta que la evidencia científica ha mostrado
sensibilidad y especificidad reducidas en pacientes asintomáticos y
en sintomáticos con menos de 11 días de inicio de síntomas, no se
considera conveniente ofertarlas de manera indiscriminada a toda la
población, sino que debe enfocarse su uso en la población postsintomática y revisar de manera permanente la información pública
relacionada con las pruebas de validación realizadas
(https://www.ins.gov.co/Pruebas_Rapidas/Forms/AllItems.aspx).
Consideraciones en la aplicación pruebas serológicas
en tamizaje
Pruebas serológicas sensibilidad por debajo en personas detectadas por
encuesta de síntomas, capacidad tres veces menor de detección.
No hay datos de sensibilidad de las pruebas mas allá de los 35 días de
iniciados los síntomas.
Las pruebas serológicas pueden ser complementarias cuando las pruebas de
RT-PCR son negativas o no se hacen, en personas que han manifestado
síntomas sugestivos de COVID-19.
Pruebas de tamizaje dentro del Programa de Vigilancia
Epidemiológica para COVID-19
• Actualización Matriz de Riesgo
específica para COVID-19
• Identificación de áreas críticas,
población expuesta y
clasificación por Nivel de Riesgo
• Identificación de población
vulnerable.
• Disponer del recurso humano
para la vigilancia
• Revisión de
efectividad de las
acciones y ajustes
• Monitoreo de condiciones
de salud. Toma de
temperatura.
• Reporte de condiciones de
vulnerabilidad
• Identificación de aparición
de síntomas.
• Identificación de contactos
estrechos no protegidos
A
P
V
H
• Acciones de Promoción y
Prevención.
• Protocolos de bioseguridad
(Lavado de manos, higiene
respiratoria, distanciamiento
físico, uso de mascarilla,
limpieza de superficies entre
otros)
Tamizaje para trabajadores de la salud
Premisas:
La aplicación de prueba de detección y/o diagnóstico está enmarcada en lo
definido en los Decretos 488, 500 y 676 y estas serán vigentes mientras se
mantenga la Emergencia Económica, Social y Ecológica.
El Direccionamiento de la ARL en la vigilancia en el sector salud se ajusta a
lo definido en los : Lineamientos Para El Uso De Pruebas Moleculares
RT-PCR y Pruebas De Antígeno Y Serológicas Para SARS-CoV-2
(COVID-19) En Colombia, publicado en julio 22 de 2020
Tamizaje para trabajadores de la salud.
• Se recomienda en trabajadores de la salud la implementación de programas de
vigilancia enfocados en la identificación de aparición de síntomas, identificación de
contactos estrechos no protegidos con casos sospechosos o confirmados, reporte de
familiares sintomáticos o con sospecha o confirmación de infección por SARS-CoV-2/
COVID-19, para implementar cercos epidemiológicos dentro de un estudio de
conglomerados o brotes, con el fin de establecer los individuos que se benefician de
las pruebas diagnósticas (RT-PCR).
• Se sugiere no realizar pruebas diagnósticas (RT-PCR o detección de anticuerpos
IgM/IgG) como estrategia aislada de tamización en trabajadores de la salud
asintomáticos.
Fuente: Adendo actualización 27 06 2020 Consenso colombiano de atención,
diagnóstico y manejo de la infección por SARS-COV-2/COVID-19 en establecimientos de
atención de la salud Recomendaciones basadas en consenso de expertos e informadas
en la evidencia ACIN-IETS.
Lineamiento ARL Sura para vigilancia para COVID-19 en
población del sector salud
Acogiéndose al Lineamiento del Ministerio de Salud V5 y a las recomendaciones de la ACIN
se propone un enfoque basado en la búsqueda activa de síntomas en la población y al
estudio de contactos estrechos no protegidos.
El uso de pruebas (PCR, Antígenos y detección de anticuerpos) se delimitará a lo dispuesto
por el mencionado lineamiento y sus flujogramas, que proponen el no uso de estas pruebas
en población asintomática que no haga parte de un estudio de contactos.
Para escenarios de brotes y conglomerados se aplicarán las definiciones y lineamientos del
Instituto Nacional de Salud.
Lineamiento ARL Sura para vigilancia para COVID-19 en
población del sector salud
Finalmente, y de acuerdo al comportamiento de la pandemia, se propone la realización de
estudios de seroprevalencia (utilizando pruebas de detección de anticuerpos o serológicas)
enfocados a poblaciones específicas y fundamentados en protocolos epidemiológicos (por
ejemplo: determinar estado inmunológico posterior a exposición, estudios de
seroprevalencia dirigidos identificar personas candidatas a vacunación o seroconversión
postvacunal)
Definición de contacto estrecho
Contacto estrecho: Es el contacto entre personas en un espacio de 2 metros o menos de
distancia, en una habitación o en el área de atención de un caso de COVID-19 confirmado o
probable, durante un tiempo mayor a 15 minutos, o contacto directo con secreciones de un
caso probable o confirmado mientras el paciente es considerado infeccioso.
Contacto de persona que se encuentra a menos de 2 metros de un caso confirmado de
SARS-CoV-2/COVID-19:
(…) mientras cuida, viva, visite, comparta un área de espera, se encuentra en el lugar de
trabajo o en reuniones con un caso de SARS-CoV-2/ COVID-19
- Una persona que tenga contacto directo, sin protección, con secreciones infecciosas de un
caso de SARS-CoV-2/COVID-19 (por ejemplo, con la tos o la manipulación de los pañuelos
utilizados).
- - Un trabajador del ámbito hospitalario que tenga contacto con caso probable o confirmado
o con secreciones infecciosas de un caso de SARS-CoV-2/COVID-19, sin EPP.
- - Una persona que viaje en cualquier tipo de transporte y se siente a distancia de dos
asientos o menos, en cualquier dirección, del caso de SARS-CoV-2/COVID-19. Los
contactos incluyen compañeros de viaje y personal de la tripulación que brinde atención al
caso durante el viaje.
Fuente: Lineamientos para el manejo clínico de pacientes con infección por nuevo coronavirus COVID-19 V2 julio
1 de 2020
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