Ficha Técnica: Nombre de la Prueba Fabricante Novel Coronavirus 2019 nCoV Genrui Biotech Inc. IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) Principio de la Prueba Catálogo No. Ensayo Inmunocromatogr áfico de Oro Coloidal Tipo Cassette para la 52026069 Determinación Cualitativa de Anticuerpos IgG/IgM para COVID 19 No de autorización proceso No. DE REGISTRO En base al comunicado relativo a pruebas serológicas para Sars Cov 2, Covid 19 del 31 de mayo compartimos el link a la página de COFEPRIS CATEGORÍA https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/comunicado-relativo-a-pruebasserologicas-para-sars-cov2-covid-19 Dispositivo médico para pruebas de laboratorio FINALIDAD DE USO Agente de diagnóstico CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Consérvese entre 2 y 30°C DIMENSIONES DEL PRODUCTO TERMINADO Largo: 18 cm Ancho: 14 cm Grosor: 8 cm PESO DEL PRODUCTO TERMINADO (Caja colectiva con 25 kits) 0.33 kg CLAVE INTERNA KITS1P1 CLAVE DE LA CLASE TERAPÉUTICA III. Agente de Diagnostico, Clase II CÓDIGO DE BARRAS DEL PT 7501124183523 DIMENSIONES DE LA CAJA CORRUGADA (30 Kits) (14 kits) Largo: 54 cm Ancho: 40 cm Grosor: 36 cm Largo: 37 cm Ancho: 32 cm Grosor: 32 cm PESO DE LA CAJA CORRUGADA (vacía) 30 Kits: PESO PT (Total de pzs.) PESO DE LA CAJA + PT 9.9 kg 11.2 kg 14 Kits PESO PT (Total de pzs.) PESO DE LA CAJA + PT 4.62 kg 5.4 kg CANTIDAD POR CAJA CORRUGADA 30 Kits 750 pruebas 14 kits 350 pruebas CODIGO SAT 41116100 - Kits de ensayos manuales, controles de calidad, calibradores y normativas