First Quality Chemicals SA de CV BEST QUALITY IN YOUR HANDS MATERIAL SAFETY DATA SHEET PRODUCTO: BHT SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD 1.1. Identificador del producto Denominación comercial: BHT Nombre del producto: 2,6-di-terc-butil-para-cresol Sinónimos: Butilhidroxitolueno Nombre EC: 2,6-di-terc-butil-para-cresol Ordenal: (Anexo VI al Reglamento (CE) n°1272/2008) No tiene. Número CE: 204-881-4 Número CAS: 128-37-0 Número de registro: (concedido a base del Artículo 20(3) del Reglamento (CE) n° 1907/2006): 01-2119480433-40-0000 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Uso identificado: El producto sirve de antioxidante para evitar los procesos de Oxidación en los derivados de petróleo, polímeros (cauchos, elastómeros, materias plásticas), pinturas, tintas etc.; de estabilizador (inhibidor) para evitar la polimerización de los carburantes no saturados. El producto BHT, además, puede servir de antioxidante alimenticio (Е 321) y de estabilizador (antioxidante) de envasado que se entre en contacto con el alimento, plásticos y gomas alimenticios, los cosméticos y los farmacéuticos. El Informe sobre la Seguridad Química (CSR) establece las siguientes áreas de uso de BHT: IU0 [Importación y almacenamiento– USO INDUSTRIAL]; IU1 [Uso de estabilizador (antioxidante) de la sustancia integrante para la producción de otros (cualquiera productos no especificados) productos – USO INDUSTRIAL]; IU2 [Uso general de sustancia integrante estabilizadora en otros (cualquiera productos no especificados) productos (USO INDUSTRIAL, PROFESIONAL Y DE CONSUMO)]. BHT - Versión 7.03 1 de 17 Usos desaconsejados: El producto no debe usarse fuera de su uso industrial y/o estar presente en el mercado de consumo. El uso de BHT no debe estar en contra con todas las limitaciones nacionales/regionales/locales previstas para esta substancia. Escenario de exposición: No disponible 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad First Quality Chemicals S.A. de C.V. Dirección: Paseo de las Naciones piso 3, local 23, Lomas Verdes 3ª Sección, Naucalpan de Juárez, Edo. México, México C.P. 53125 Número de teléfono: (55) 53 44 79 90 1.4. Teléfono de emergencia CETIQ: 01-800-00-214-00 SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificado conforme al Reglamento (CE) n°1272/2008: Clasificación propia conforme al Reglamento (CE) n° 1272/2008: Según sus propiedades físico-químicas: No clasificado. El peligro para la salud humana: No clasificado. El peligro para el medio ambiente: Peligroso para el medio ambiente acuático: Clase de peligro 1 (Chronic Category 1). H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. 2.2. Elementos de la etiqueta Etiquetado conforme al Reglamento (CE) n° 1272/2008: Palabra de advertencia: Atención Pictogramas del SAM: Indicación de peligro: H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Consejos de prudencia: Prevención: P273: Evitar su liberación al medio ambiente. Respuesta: P391: Recoger el vertido. Eliminación: P501: Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional 2.3. Otros peligros Peligros para la salud humana: El producto en contacto con los ojos o la piel puede causar la irritación. La inhalación de polvo puede causar irritación de las vías respiratorias. BHT - Versión 7.03 2 de 17 SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES 3.1. Sustancias Constituyente principal: Número CAS 128-37-0 Nombre químico 2,6-di-tercbutil- % (de masa) Número CE 99,8 204-881-4 Estabilizadores: No se usan. Otros elementos / mezclas peligrosos: No hay. SECCIÓN 4: PRIMEROS AUXILIOS 4.1. Descripción de los primeros auxilios En caso de contacto con la piel: Quitar la ropa contaminada. Lavar el área afectada con agua y jabón. Buscar atención médica en caso de irritación. En caso de contacto con los ojos: Quitarse lentes de contacto. Lavarse inmediata y abundantemente con agua durante unos minutos. Buscar atención médica en caso de irritación. En caso de inhalación: Trasladar la víctima al aire fresco. Mantenerla abrigada y en reposo. Buscar atención médica si sea necesario. En caso de ingestión: Si la víctima está consciente, enjuagar la boca con agua. Mantener la víctima abrigada y en reposo. Buscar atención médica. 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados En caso de inhalación: La inhalación de polvo puede causar irritación de las vías Respiratorias. Contacto con los ojos / la piel: Puede causar irritación de los ojos o la piel. 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse Inmediatamente Efecto agudo: Para obtener la asistencia médica especializada se debe contactar con los médicos profesionales. SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 5.1. Medios de extinción Medios de extinción: Se extingue el incendio a través de uso de los medios carbónicos de Oxido en polvo especial. La extinción acuática y espumosa se usa En la extrema necesidad. 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Peligros específicos en caso de incendio o explosión: La combustión del producto se acompaña con la exhalación de los gases Tóxicos, de óxido de carbono. 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Procedimientos especiales de la lucha contra incendios: BHT - Versión 7.03 3 de 17 El producto resulta peligroso para el medio acuático. Durante la extinción se debe evitar el uso superfluo de los medios contra Incendios y de su extinción (enfriamiento por agua, extinción Acuática y espumosa) capaces de permitir la penetración de ВНТ en colectores de canalización, aguas subterráneas y terrestres. Medios de la protección individual: Usar la ropa de la protección adecuada, calzado, medios de la protección individual de los ojos. Usar las mascarillas respiratorias con tiro inducido para proteger los órganos de respiración SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL 6.1. Medidas para garantizar la seguridad personal, dispositivos protectores y procedimientos de operaciones en situaciones de emergencia 6.1.1. Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia Medidas de precaución: Evitar el contacto con los ojos, la piel, no inhalar el polvo. Usar la ropa de protección adecuada, medios de proteger ojos, órganos de respiración. Eliminar fuentes de inflamación, chispazo. Asegurar la ventilación de la sala. 6.1.2. Para el personal de emergencia Igual mencionado en p.6.1.1 de esta SDS. 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente Coladas y vertidos de emergencia: Evitar la dispersión del producto al medio ambiente, penetración en los sistemas de drenaje, el suelo, aguas subterráneas y terrestres. 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza Medidas de uso obligatorio: Recoger los productos desparramados en los contenedores. Si es necesario mojar el producto para evitar el polvo. NO meter en el sistema de desagüe. NO permitir la penetración del producto en el medio ambiente. SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 7.1. Precauciones para una manipulación segura Amaestramiento: Cualquier persona en contacto con el producto, tiene que saber su tratamiento correcto y medidas de seguridad conforme a la vigente legislación federal, nacional, local y a las normas vigentes. Los jefes deben informar a sus empleados sobre todos los sitios de posible influencia desfavorable del producto. Manipulación: Evitar la formación del polvo. Evitar la inhalación del polvo, deglución y contacto del producto con los ojos y la piel. Está prohibido comer, beber, fumar durante el trabajo. Lavar las Manos antes de comer. Ducharse después de terminar el trabajo. Evitar la penetración del producto en los sistemas de drenaje, el suelo, aguas subterráneas y terrestres. BHT - Versión 7.03 4 de 17 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Almacenaje: Almacenar en el recipiente cerrado alejado de los productos de alimentación y forrajeros en los almacenes secos cerrados a distancia Mínima de 1 metro de los calentadores con la temperatura de 300С negativos hasta 400С positivos evitando la luz del sol y humedad. Si se emplea el BHT como aditivo biológico (antioxidante), las condiciones de su almacenamiento deben corresponder a las normas de la legislación nacional/regional/local alimenticia Substancias incompatibles durante el almacenamiento: Oxidantes agudos. 7.3. Usos específicos finales Influencia de las áreas del uso identificadas en punto 1.2 del presente eSDS a la salud humana: No disponible Influencia de las áreas del uso identificadas en punto 1.2 del presente SDS al medio ambiente: El BHT se clasifica como una sustancia muy tóxica con acción prolongada para los organismos acuáticos. Evitar la entrada del producto en el medio ambiente. SECCIÓN 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL 8.1. Parámetros de control Valor límite de exposición profesional: Para el ВНТ el CE no identificó los valores límites de influencia en el lugar de trabajo armonizados (OEL). Los valores límites de influencia de BHT en el lugar de trabajo (OEL) adoptados a nivel internacional están presentes abajo. Parámetros de control TLV (TWA, 8 horas) Norma 2 mg/m3 Macropartículas inhaladas y vapor. Fuente de los datos Conferencia americana de los higienistas nacionales e industriales (ACGIH) Nota EC no identificó los indicadores armonizados para el ВНТ. Los datos presentes no son obligatorios desde el punto de vista jurídico y se mencionan aquí solo con fines informativos. Para más información consultar la vigente legislación nacional/regional/ local. Se proponen los siguientes niveles de influencia segura: DMEL=2 mg/m3 (Macropartículas inhaladas y vapor) (Nota: Los datos presentes no son obligatorios desde el punto de vista jurídico y se mencionan aquí solo con fines informativos. Todos los niveles de la influencia segura adoptados por los órganos competentes nacionales/regionales son obligatorios para esta sustancia). PNEC de Informe de Seguridad Química (CSR) conforme al Reglamento (EC) nº 1907/2006: PNEC (agua) = 0.004 mg/l; BHT - Versión 7.03 5 de 17 PNEC (lama, depósito) = 0.731 mg/kg; PNEC (suelo) = 0.350 mg/l. (Nota: Los datos presentes no son obligatorios desde el punto de vista jurídico y se mencionan aquí solo con fines informativos. Todos los niveles de la influencia segura adoptados por los órganos competentes nacionales/regionales son obligatorios para esta substancia). 8.2. Controles de la exposición 8.2.1 Controles técnicos apropiados: Control técnico práctico de la producción apropiada: Las medidas técnicas de la organización adecuada de las prácticas de producción deben garantir el mínimo nivel de influencia de la sustancia en un lugar de trabajo, y la adecuación de éste a las normas nacionales/regionales/locales. Salas destinadas para las operaciones con el producto deben estar equipadas por la ventilación afluente-aspirante conforme a las condiciones de las operaciones industriales. En recintos con riesgo de tener el polvo o separación de los vapores se puede exigir el uso de la ventilación por aspiración local. El control periódico del medio ambiente en los lugares de trabajo, el control técnico del estado de equipo en uso deben efectuarse de acuerdo con la vigente legislación federal/nacional/local. 8.2.2 Medidas de protección individual, tales como equipos de protección personal: Medios de la protección individual: Medios de la protección individual deben corresponder a las normas de la vigente legislación nacional/regional/local y aplicarse de manera correspondiente debido a los parámetros del ambiente en la zona de trabajo y al probable contacto directo con el producto. Protección respiratoria: Cuando existe el peligro de inhalación de los vapores y del polvo de ВНТ se recomienda usar la mascarilla respiratoria. Asegúrese que sus operarios sean capaces y bastante amaestrados para usar todo equipo de protección. Protección de la piel: En operaciones con el producto usen la ropa de protección correspondiente, zapatos cerrados y guantes de los materiales densos que no permitan la penetración de polvo. Protección de los ojos/la cara: Cuando existe el peligro de contacto del producto con los ojos o la cara se recomienda el uso de las gafas/máscaras protectoras. Comunicación de la información sobre el peligro: Los operarios deben tener información sobre el peligro a través de los contenedores marcados y otras formas de advertencia, fichas de datos de seguridad e instrucción del personal. Medidas de higiene: Un lugar de trabajo debe estar organizado conforme a las normas sanitarias correspondientes. No comer, beber, fumar durante el trabajo. Lavarse las manos y la cara antes de comer. Ducharse después del trabajo. 8.2.3 Control de influencia al medio ambiente: Fuentes de vertidos: Vertidos de la sustancia en la atmósfera a través de los sistemas de ventilación y aguas de desagüe. Breve resumen de medidas para controlar los peligros de vertidos para el medio ambiente: Aprender las normas de la legislación referentes a los vertidos en la atmósfera, vertidos de aguas de desagüe. El valor de ВНТ en vertidos aéreos y los de las aguas de desagüe no debe sobrepasar lo determinado por los documentos normativos nacionales/regionales/locales. BHT - Versión 7.03 6 de 17 SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Aspecto: Materia sólida (escamas, cristales) Olor: Olor poco sensible Umbral olfativo: No hay datos pH: No se aplica Punto de fusión/punto de congelación: 70°C Punto inicial de ebullición e intervalo de ebullición: 265°C Punto de inflamación: 114°C Tasa de evaporación: No hay datos Inflamabilidad: No es inflamable. Límites superior/inferior de inflamabilidad o de explosividad: No se aplica Presión de vapor: 0.00177 mm Hg; 0.236 Pа (mencionado a los 25 °C) Densidad de vapor: No hay datos Densidad relativa: 1.04 (densidad relativa a los 20°C) Densidad media suelta para la forma cristalina 0,654 g/cm3 Solubilidad en agua: <1 mg/l (a los 25 °C) Solubilidad en otros ambientes: Se disuelve fácilmente en alcohol etílico, acetona, acetato de etilo, cloruro de metileno, tetracloruro de carbono, benzol, bencina, grasas. Coeficiente de reparto n-octanol/agua: log Kow/ log Pow = 5 (calculado) Temperatura de auto inflamación: 425°C Temperatura de descomposición: No hay datos Viscosidad: No hay datos Propiedades explosivas: No es explosivo. No contiene grupos con elementos explosivos. Propiedades comburentes: No es oxidante. 9.2. Información adicional Constante de le Ley de Henry: 0,342 Pa-m3/ mol (a los 25 0C). SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 10.1. Reactividad Riesgos químicos: Substancia se descompone durante la ustión y en contacto con los oxidantes agudos. 10.2. Estabilidad química Condiciones de estabilidad: Estable cuando almacenamiento y tratamiento sean adecuados. 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas Medidas de seguridad específicas: Se debe almacenarla separadamente de otros oxidantes agudos. 10.4. Condiciones que deben evitarse Condiciones, que provocan inestabilidad: Temperaturas altas, fuego abierto, influencia prolongada de rayos del sol directos, contacto con oxidantes agudos. 10.5. Materiales incompatibles Materiales incompatibles: Oxidantes agudos. BHT - Versión 7.03 7 de 17 10.6. Productos de descomposición peligrosos Productos de descomposición peligrosos: Al exponerse a las temperaturas altas puede descomponerse con liberación de los gases tóxicos, óxidos carbónicos. SECCIÓN 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 11.1. Información sobre los efectos toxicológicos La toxico cinética (absorción, metabolismo, distribución y eliminación): La toxico cinética de BHT fue detalladamente analizada y publicada. (WHO, 1964, 1986, 1995; OECD, 2005). Absorción, metabolismo, distribución y eliminación de BHT fueron examinados durante una serie de investigaciones tanto con participación de los organismos vivos (in vivo), como en laboratorios (in vitro). Las experiencias con los animales mostraron que el ВНТ puede absorberse por el aparato digestivo y por el contacto con la piel. Al penetrarse el BHT en el aparato digestivo, se absorbe rápidamente y se metaboliza en organismos de animales experimentales. Las altas concentraciones de BHT fueron notados en los tejidos de grasas y en el hígado. Sin embargo la bioacumulación del BHT no fue detectada. El BHT se metaboliza por los fermentos de citocromo P450 (Cytochrome P450, CYP). Los metabolitos detectados contienen los glucoronidos etéreos primarios y secundarios. El BHT sale con orina (principal vía de eliminación) y excrementos. Toxicidad aguda: El BHT se considera por sustancia de baja toxicidad aguda. Nota explicativa: Los datos de la toxicidad del BHT adquiridos durante los experimentos sobrepasan su valor límite clasificado según la toxicidad aguda (e.d. > 2000 mg/kg de peso en vivo). Datos de los experimentos: LD50 (por vía oral, ratas) > 2000 mg/kg (OECD, 2005). LD50 (24 h., oral, ratas): > 6000 mg/kg del peso en vivo (hembra/macho) basándose en el material investigado (Heisler, E., 1989). LD50 (oral, ratas): > 2000 mg/kg del peso en vivo (hembra/macho) basándose en el material investigado (Price, J.B., 1987). LD50 (dérmico, ratas) > 2000 mg/kg (OECD, 2005). LD50 (dérmico, ratas) >2000 mg/kg (Price, J.B., 1987). Toxicidad aguda humana: No hay datos. Con lo que el BHT se usa en la industria durante mucho tiempo, la poca Cantidad de los informes sobre los serios efectos adversos sobre la toxicidad aguda de la sustancia (por ejemplo, fallecimiento), confirma la baja toxicidad del BHT. Corrosión o irritación cutáneas: El BHT causaba la media irritación cutánea de los conejos reversible completamente en período de 72 horas. (OECD, 2005). La influencia del BHT puede causar el enrojecimiento cutáneo (ICSC 0841). Los resultados de la investigación llevada a cabo sobre la sustancia en consideración (OECD 404 en virtud de GLP) muestran que la sustancia investigada no es el agente irritante y la reacción cutánea no se presentó en las 4 siguientes horas tras aplicar la sustancia sobre la piel del conejo (Price, J.B. 1987). Lesiones o irritación ocular graves: El BHT causaba la media irritación ocular de los conejos reversible completamente en período de 72 horas (OECD, 2005). La influencia del BHT puede causar el enrojecimiento ocular (ICSC 0841). Los resultados de la investigación llevada a cabo sobre la sustancia en consideración (OECD 404 en virtud de GLP) muestran que la sustancia investigada no es agente irritante para los ojos. El único efecto visible tras la inyección fue un leve BHT - Versión 7.03 8 de 17 enrojecimiento de la conjuntiva de todos los conejos durante 1 hora que desapareció al cabo de 24 h. siguientes tras la aplicación de la sustancia (Price, J.B. 1987). Peligro de aspiración: Al aspirar las micropartículas (el polvo) del BHT puede aparecer la irritación de las vías respiratorias. Sensibilización respiratoria o cutánea: Sensibilización cutánea: No se observaron los indicios de la sensibilización. Ninguno de los animales experimentales mostró reacción positiva al cabo de 24 o 48 horas tras quitar el apósito de la prueba de provocación (Price, J.B. 1987). No hay datos justos bastantes para clasificar el ВНТ como una sustancia que provoque la sensibilización cutánea. Nota explicativa: Los datos adquiridos informan solamente sobre los casos de aparición de la dermatitis humana en contacto con el ВНТ. En el Informe de OECD (OECD SIDS, 2005) además se indica que la mayoría de los operarios y pacientes - participantes del screening no mostraron la sensibilización cutánea. Se notó que la sensibilidad cutánea en contacto con el ВНТ solamente aparición en casos unitarios, pero los datos adquiridos no son suficientes para clasificar el ВНТ como una sustancia que provoque la sensibilidad cutánea. Entretanto, en casos unitarios la ausencia de la sensibilidad cutánea no puede considerarse absoluta. De tal forma, basándose en los datos adquiridos mencionados encima, resulta claro que por causa de uso del BHT solamente tendrán reacción alérgica las personas sensibles. Los datos adquiridos son insuficientes para absolutamente clasificar el BHT como sustancia que provoque la sensibilización. Categoría 1º (Category 1). Sensibilización de las vías respiratorias: No hay datos justos bastantes para clasificar el ВНТ como una sustancia que provoque la sensibilización de las vías respiratorias. Nota explicativa: Actualmente no hay patrones reconocidos para organizar los experimentos de sensibilidad de las vías respiratorias con participación de los animales. Debido a eso la prueba de posible sensibilización de las vías respiratorias por causa de ВНТ será basada en la experiencia humana. Los casos de sensibilización de las vías respiratorias en la duradera producción industrial del dicho producto no fueron registrados. Loa datos adquiridos no llevan información sobre las reacciones sensibles de las vías respiratorias humanas en contacto con el BHT. De tal forma, basándose en los datos adquiridos mencionados encima, resulta claro que el BHT no es una sustancia que provoque la sensibilización de las vías respiratorias. Mutagenicidad en células germinales: El BHT no se clasifica como una sustancia genotóxica / mutágena. Nota explicativa: El BHT no mostró las capacidades de causar las mutaciones genotóxicas de los sistemas bactéricos y mamíferos testados (WHO, 1986; OECD, 2005). Además, fue realizada la evaluación del BHT para determinar sus propiedades mutágena según el patrón (QSAR/SAR (modelo CAESAR QSAR versión 1.0.05.) Resultado de evaluación – no es mutágeno. Faltan los datos de genotoxicidad humana del BHT. Carcinogenicidad: El BHT no se clasifica como un cancerígeno. Nota explicativa: La investigación de dos años efectuado por el Programa Nacional BHT - Versión 7.03 9 de 17 Toxicológico de EE.UU (NTP) para determinar la Carcinogenicidad del BHT con participación de ratas y ratones no descubrió los tumores malignos. Los autores de la investigación concluyeron que el BHT no sirve de cancerígeno F344 para las ratas o B6C3F1 para los ratones en condiciones experimentadas. (NTP, 1979). La Agencia Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (IARC) propone la siguiente evaluación del BHT (IARC, 1986, 1987): Evaluación múltiple del BHT: no se clasifica como un cancerígeno (Grupo 3). Toxicidad para la reproducción: La prueba concreta de influencia directa del BHT para la función reproductiva no existe por falta de la toxibilidad sistemática indispensable. Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única, exposición repetida: Se informaba que el BHT es capaz de influir al hígado como órgano determinado en las exposiciones repetidas con los animales (WHO, 1995). Durante las investigaciones fue probado que el BHT provoca la necrosis hepatocelular y aumento de cantidad de Wistar en las ratas machos en dosis superiores a las máximas admisibles (sub letal, por vía oral, dosis de 1000 -1250 mg/kg de peso vivo por día) diarias. La Comisión de Expertos Mixta de aditivos alimenticios de FAO/WHO considera la inducción de los fermentos como indicador más sensible de las influencias del BHT al hígado (WHO, 1995). En presente informe de la evaluación, además, se concluye que el valor límite una vez determinado se notó en la dosis de 100 mg/kg del peso vivo al día en investigación durativa con NOEL en cantidad de 25 mg/kg de peso vivo diarios. SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA 12.1. Toxicidad Organismos acuáticos: Toxicidad aguda L(E)C50: 0.464 mg/l 0.386 mg/l 0.84 mg/l 0.577 mg/l pescado, según la evaluación (ECOSAR versión.1.00) invertebrados, según la evaluación (ECOSAR versión.1.00) invertebrados, según las medidas algas verdes, según la evaluación (ECOSAR versión.1.00) Además se llevó a cabo la prueba de toxicidad para Daphnia magna con la aplicación de la sustancia investigada con el fin de cumplir los requisitos de OECD 202 y respetar los principios de GLP Priestly, S.L., 2010): EC50 (48 horas) = 0.61 mg/l del material investigado (nominal) basándose en la movilidad (95 % CI: 0,51-0,82 mg/l). NOEC (48 horas) = 0,23 mg/l del material investigado (nominal) basándose en la movilidad. Toxicidad crónico NOEC: BHT - Versión 7.03 10 de 17 0.053 mg/l 0.041 mg/l 0.061 mg/l 0.363 mg/l pescado, según las medidas pescado, según la evaluación (ECOSAR versión.1.00) invertebrados, según la evaluación (ECOSAR versión.1.00) algas verdes, según la evaluación (ECOSAR versión.1.00) Se considera que el BHT no desintegra rápidamente en el medio ambiente. Valores de BCF/BAF para el BHT son mayores de valor límite de bioacumulación (500 l/kg de masa de peso húmedo (wet-w)). Basándose en los datos encima mencionados y con los resultados de medidas/evaluación de la toxicidad de ВНТ (LC50/EC50 <1 mg/l, NOEC <1 mg/l) el producto en cuanto a la toxibilidad para el medio ambiente se clasifica se manera siguiente: Peligroso para ambiente acuático: Clase de toxibilidad crónica 1º (Chronic Category 1) Organismos terrestres: No hay datos de toxibilidad del BHT para los organismos terrestres. El valor del coeficiente de distribución del suelo se calcula como: carbono orgánico /agua logKoc = 3.91 - 4.17 (evaluación de KOCWIN versión 2.0), sobreentiende que el ВНТ tiene capacidad de adsorberse en el suelo. Por no disponer de datos de toxibilidad ecológica para los organismos del suelo, el pronóstico de concentración segura (PNEC) del ВНТ para el suelo fue calculado por método de distribución (conforme al Reglamento de ЕХА para las Normas de Información, Parte B PNECsuelo =(0.174 + 0.0104 x Koc) x PNECagua. PNECsuelo = 0.350 mg/kg. Nota: en el cálculo de PNEC fue usado el método de “cuidado” y se aplicó el mínimo valor de Koc = 8183 l/kg. PNECagua= 0.004 mg/l. 12.2. Persistencia y degradabilidad Hidrólisis: El BHT – es una sustancia sólida, non-volátil, indisoluble en agua (disolubilidad es menor de 1 mg/l a los 25 °C). En la composición del ВНТ hay grupos funcionales con bajo potencial de disociación. A partir de los valores de constantes de disociación y con pequeño potencial de disolubilidad BHT, no se espera que el producto sufre la hidrólisis en condiciones normales del medio ambiente. Biodegradación: La evaluación de biodegradación y semiciclos de evaporación de ríos y lagos suministrada por una serie de patrones QSAR muestra que el ВНТ no va a degradarse rápidamente en el medio ambiente. En general, su descomposición en el medio ambiente será evaluada por las transformaciones bióticas y abiotica. Los patrones de QSAR prevén los periodos de tiempo (semanas) para la degradación primordial del BHT y semanas-meses para su degradación definitiva. El semiciclos de biodegración del ВНТ (evaluación de BIOWIN, versión 4.10): Para agua - 900 horas (37.5 días); Para sedimento - 8100 horas (337.5 días) Semiciclo de evaporación del ВНТ (evaluación de EPI Suite, versión 4.00): Para los ríos - 10,78 días; Para los lagos - 122,8 días. Foto-transformación / fotolisis: Los datos de evaluación de fotooxidación del ВНТ (cálculo de constante de velocidad para la reacción atmosférica de gas y en fases con los radicales hidróxilos, ciclo de semidegradación) efectuado a través de modelo de QSAR (AOPWIN versión1.92; EPI Suite versión 4.00) se dan más abajo. La universal constante de la velocidad de reacción (Overall OH Rate Constant) = 18.2887 x 10-12 cm3/moléculas. BHT - Versión 7.03 11 de 17 Ciclo de semidegradación (Half Life)= 7.018 horas /0.585 días. Nota: la evaluación se basa en la media concentración atmosférica de los radicales hidróxilos producidos a través de química fotográfica 12.3. Potencial de bioacumulación Bioacumulación acuática: No hay datos disponibles de la bioacumulación del ВНТ en los organismos acuáticos. Los resultados de la evaluación de los factores de concentración biológica y bioacumulación de los pescados, efectuados a través del programa BCFBAF (versión 3.00), y además la evaluación de la velocidad de biotransformación se dan más abajo. Log BCF = 2.81; BCF = 646 L/kg wet-wt (l/kg de peso húmedo). Nota: evaluación basada en la regresión. Log BCF = 2.90 / 3.01 / 3.04; BCF =798 / 1029 / 1100 L/kg wet-wt (l/kg de peso húmedo). Nota: evaluación por método de Arnot-Gobas BCF & BAF para los niveles tróficos superior/medio/inferior correspondientemente. Log BAF = 2.91 / 3.08 / 3.22; BAF =820 / 1206 / 1669 L/kg wet-wt (l/kg de peso húmedo). Nota: evaluación por método de Arnot-Gobas BCF & BAF para los niveles tróficos superior/medio/inferior correspondientemente. Semiciclo de biotransformación = 1.15 días Nota: normalizado a los 10 gr de pescado. Los resultados de evaluación de BCF/BAF para pescados resultan mayor que el valor límite de bioacumulación (500 l/kg de masa de peso húmedo (wet-w)). Con fines de clasificar de acuerdo con los criterios de LP/GHS se sobreentiende, que el ВНТ es capaz para la bioconcentreción y tiene un tal potencial para la bioacumulación en los Organismos acuáticos. Bioacumulación por los animales terrestres: No hay datos testados sobre la acumulación de BHT por los animales terrestres. Por no considerarse el ВНТ una sustancia de desintegración rápida en el medio ambiente y con resultados de evaluación de los índices como coeficiente de distribución de n-octanol/agua (Log Kow = 5.03) de BCF/BAF para los organismos acuáticos (peces), el ВНТ probablemente tendrá un tal potencial para la bioconcentración y la biomagnificación. Entretanto con lo que el ВНТ prácticamente no se disuelve en agua y con los resultados de investigación toxico cinética de la sustancia, la bioacumulación del ВНТ por parte de los animales terrestres resulta ser poco probable. 12.4. Movilidad en el suelo Movilidad en el suelo: El BHT es una sustancia sólida, non-volátil, indisoluble en agua (disolubilidad es menos de 1 mg/l a los 25 °C) con baja presión de gas. El valor del coeficiente de distribución del suelo calculado por fórmula: carbono orgánico/agua logKoc = 3.91 -4.17 (evaluación de KOCWIN versión 2.0), indica que el ВНТ es capaz de adsorberse en el suelo y en el sedimento y su penetración en las aguas subterráneas es poco probable. Además la evaluación por QSAR del semiciclo de evaporación del ВНТ del agua se caracteriza por el nivel bajo de movilidad del ВНТ en medio acuático, debido a la adsorción de sedimento. El semiciclo de evaporación del ВНТ para los ríos es 10.78 días, para los lagos 122.8 días (evaluación de EPI Suite, versión 4.00). Las evaluaciones presentes de la distribución de ВНТ por diferentes exposiciones de vertidos en su penetración en el medio ambiente además confirma la absorbencia de BHT en el suelo y en el sedimento. Los resultados de la exposición se dan más abajo. BHT - Versión 7.03 12 de 17 Distribución de ВНТ, % Agua Suelo Exposición de Aire Liberación al aire, agua, suelo 0.463 14.7 72.3 12.5 Liberación al suelo 0.000315 0.426 99.9 0.362 Liberación al aire y al suelo 0.622 0.228 99 0.194 Liberación al agua y al suelo 0.00832 14.8 72.6 12.6 Sedimento Nota: evaluación por EPI Suite, versión 4.00. Modelo «Level III fugacity». 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB Evaluación de la estabilidad: El BHT corresponde a los criterios de estabilidad presentados para las sustancias PBT y vPvB. Los resultados de evaluación de semiciclo de la descomposición biológica de BHT en agua, sedimento y suelo van más abajo. agua Semiciclo de descomposición 37.5 días (900 horas) Sedimento (sediment) Suelo (soil) 337.5 días (8100 horas) 75 días (1800 horas) Nota Evaluación BIOWIN versión .10 Evaluación BIOWIN versión .10 Evaluación EPI Suite software Evaluación de la bioacumulación: El BHT no corresponde a los criterios de bioacumulación presentados a las sustancias PBT y vPvB. Los resultados de evaluación de BCF son menores de los criterios de la clasificación. BCF = 646 - 1100 L/kg wet-wt (l/kg de peso a mojado). Evaluación de toxicidad: El BHT no corresponde a los criterios de toxicidad presentados a las sustancias PBT y vPvB. Los indicadores mínimos de los valores medidos y calculados por NOEC para los hidrobiontes son mayores de valor límite de la clasificación - 0,01 mg/l. Los resultados de evaluación y medidas van más abajo. 0.053 mg/l 0.041 mg/l pescado según las medidas pescado según la evaluación (de ECOSAR, Conclusión por las propiedades de PBT o vPvB: El BHT corresponde a los criterios de estabilidad presentados a las sustancias de los grupos PBT y vPvB, pero no corresponden a los criterios para su identificación como sustancia bioacumuladora y tóxica igual que PBT o vPvB. De esta forma, el BHT no es sustancia PBT o vPvB. BHT - Versión 7.03 13 de 17 12.6. Otros efectos adversos Intoxicación repetida: El BHT posee de baja aguda y crónica toxicidades. Los mamíferos no lo acumulan biológicamente, por eso la intoxicación repetida por vía oral resulta imposible SECCIÓN 13: ELIMINACIÓN CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos Utilización: El producto es residuo peligroso. Su transporte, almacenamiento, tratamiento y utilización deben corresponder a las normas de la legislación nacional/regional/local referentes a la utilización de residuos peligrosos. La utilización del producto debe realizarse en los sitios mencionados propiamente de acuerdo con las normas de la legislación nacional/regional/local referentes a la utilización de residuos peligrosos. No dejar en los sitios destinados para recolección de los desechos domésticos. No meter en la canalización. Los métodos de utilización: transformación repetida, combustión. Aprender las Leyes nacionales y locales en cuanto a las normas complementarias de uso. Utilización del embalaje: El embalaje que no sea de uso múltiple será utilizado en los sitios mencionados propiamente de acuerdo con las normas de la legislación nacional/ SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE 14.1. Número ONU Número ONU: UN 3077 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (2,6-di-tertbutyl-p-cresol) 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte Clase ONU: 9 14.4. Grupo de embalaje Grupo de embalaje (ONU): III 14.5. Peligros para el medio ambiente Peligros para el medio ambiente Clasificación propia (conforme a los criterios y clasificación de GHS/CLP): Peligroso para medio acuático: Clase de toxicidad crónica 1 (Chronic Category 1) H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. BHT - Versión 7.03 14 de 17 SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla Información sobre exportación e importación de las substancias químicas peligrosas (Reglamento (CE) nº 689/2008): Esta sustancia no aparece en el Anexo I del reglamento (EC) nº689/2008 Reglamento (CE) nº 1907/2006(REACH): Esta sustancia fue registrada conforme a lo dispuesto en el Reglamento REACH. Para obtener el número de registro, por favor consulte el párrafo 1.1 del presente SDS. 15.2. Evaluación de la seguridad química Valoración de la seguridad química (CSA): Evaluación de la seguridad química de esta sustancia fue realizada conforme a lo dispuesto en el Reglamento REACH. SECCIÓN 16: OTRA INFORMACÓN Abreviaturas y acrónimos: BAF: Factor bioacumulador (Bio Accumulation Factor) BCF: factor de bioconcentración (Bio Concentration Factor) CAS: № Chemical Abstracts Service Número (Chemical Abstracts Service number) CLP: Reglamento (CE) No 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Classification Labelling Packaging Regulation; Regulation (EC) No 1272/2008) CSA: Valoración de la seguridad química (Chemical Safety Assessment) CSR: Informe sobre la seguridad química (Chemical Safety Report) DMEL: Nivel derivado con efecto mínimo (Derived Minimal Effect Level) DNEL: Nivel sin efecto derivado (Derived No Effect Level) EEC: Comunidad Económica Europea (European Economic Community) EC: Comunidad Europea (European Community) ЕК: Comisión Europea (European Commission) EC50: La concentración efectiva de un producto químico cuyo efecto corresponda al 50% de la respuesta máxima. (Half maximal effective concentration) ECHA: Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (European Chemicals Agency) EC-Number: EINECS y ELINCS números (véase también EINECS и ELINCS) EINECS: Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (European Inventory of Existing Commercial Substances) ELINCS: Lista europea de sustancias químicas notificadas (European List of notified Chemical Substances) ERC: Característica de los vertidos al medio ambiente (Environmental Release Characterization) ES: Escenario de exposición (Exposure Scenario) eSDS: Ficha de datos de seguridad ampliada (Extended Safety Data Sheet (SDS) GHS: Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos- (Globally Harmonized System) IUPAC: Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (International Union for Pure Applied Chemistry) LC50: Concentración letal, 50% (Lethal concentration, 50 %) LD50: Dosis letal, 50% (Median Lethal Dose) OEL: Valor límite de exposición profesional (Occupational Exposure Limit) BHT - Versión 7.03 15 de 17 PBT: Persistente, bioacumulable y tóxico (Persistent, Bioaccumulative and Toxic substance) PNEC(s): Concentración prevista sin efecto (Predicted No Effect Concentration(s)) PROC: Categoría de procesos (Processes, tasks activities covered) (Q)SAR: Relación cuantitativa entre estructura y actividad (Qualitative Structure Activity Relationship) REACH: Registro, evaluación, autorización y restricción de las sustancias y preparados químicos (Reglamento (CE) No 1907/2006) - Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals Regulation (EC) No 1907/2006 STOT: Toxicidad específica en determinados órganos (Specific Target Organ Toxicity) SU: Sector de uso (Sectors of Use.) TLV: Concentración limite (Threshold Limit Values) TWA: Promedio ponderado en el tiempo (Time-Weighted Average) vPvB: Muy persistente y muy bioacumulable (Very Persistent and Very Bioaccumulative) NOEC: Concentración sin efecto observado (No observed effect concentration) NOEL: Nivel sin efecto observado (No observed effect level) Referencias: IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 40, Some Naturally Occurring and Synthetic Food Components, Furocoumarins and Ultraviolet Radiation WORLD HEALTH ORGANIZATION, INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER, 1986. IARC MONOGRAPHS ON THE EVALUATION OF CARCINOGENIC RISKS TO HUMANS OveraIl Evaluations of Carcinogenicity: An Updating of IARC Monographs Volumes 1 to 42 SUPPLEMENT 7, WORLD HEALTH ORGANIZATION INTERNATIONALAGENCY FOR RESEARCH ON CANCER, 1987. ICSC: 0841 BUTYLATED HYDROXYTOLUENE, International Programme on Chemical Safety (IPCS), Prepared in the context of cooperation between the International Programme on Chemical Safety and the Commission of the European Communities IPCS, CEC 2001. OECD SIDS (2005) 2,6-di-tert-butyl-p-cresol (BHT) CAS No 128-37-0 UNEP Publications, 2005. World Health Organization/ International Programme on Chemical Safety; WHO/Food Additives Report 38A Butylated Hydroxytoluene (1964). WHO (1995) WHO Technical Report Series 859. Evaluation of certain food additives and contaminants. Forty-fourth report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives. World Health Organisation, Geneva 1995. BHT - Versión 7.03 16 de 17 Historia del Documento: VERSIÓN Versión 1.00 Versión 2.00 Versión 3.00 Versión 3.01 Versión 3.02 Versión 3.03 Versión: 4.00 Versión: 5.00 Versión: 6.00 Versión: 7.00 Versión: 7.01 Versión: 7.02 Versión 7.03 COMENTACIÓN Primera edición Sección 3.1: cambiado concentración mínima de 99% a 99,7% llevar de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Añade «usos identificados para ВНТ» Sección 1.3: datos de contacto modificados del fabricante, a causa del Sección 1.3: información de contacto ha cambiado de importador Sección 1.3: datos de contacto modificados del representante exclusivo Actualizado secciones 2.1 y 2.2 Actualizado secciones 11 y 12 Actualizado sección 12.1 Modificado bajo la redacción del Reglamento (CE) n° 2015/830 Sección 1.3: datos de contacto modificados del representante Sección 1.3: datos de contacto modificados del representante exclusivo. Sección 1.3: información de contacto ha cambiado de importador. Sección 3.1: cambiado concentración mínima de 99,7% a 99,8% Actualizado, en relación con la designación de la marca BHT técnico. FECHA 01.01.2011 01.05.2011 18.05.2012 10.10.2013 18.04.2014 01.08.2014 01.06.2015 01.08.2015 25.08.2016 05.04.2017 06.10.2017 04.02.2019 08.08.2019 La negación escrita de la responsabilidad: La información contenida en este documento es verdadera y se basa en el nivel corriente de nuestros conocimientos. Sin embargo, no confirmamos que la información contenida en este documento sea únicamente verdadera y completa. No garantimos que sean los únicos peligros posibles, porque las substancias pueden contener los peligros desconocidos para nosotros y se debe tratarlas con cuidado. No aceptamos ninguna responsabilidad en cuanto a la validez de esta información para los fines de uso previstos por el usuario o las consecuencias de este uso. Cada individuo tiene que tomar la decisión sobre la accesibilidad de esta información para sus fines prácticos en forma independiente. La información se considera correcta, pero no es exhaustiva y se utilizará únicamente como orientación, la cual está basada en el conocimiento actual de la sustancia química o mezcla y es aplicable a las precauciones de seguridad apropiadas para el producto. BHT - Versión 7.03 17 de 17
