P-CCBA-LB-01 - Campus de Ciencias Biológicas y Agropecuarias

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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
1.-OBJETIVO
Preparar y analizar muestras biológicas de origen animal para el aislamiento e identificación de agentes bacterianos.
2.- ALCANCE
Aplica para la preparación y análisis de las muestras biológicas de origen animal que llegan al laboratorio de
bacteriología.
3.- POLÍTICAS
Todas las muestras deberan manejarse, transportarse y conservarse de acuerdo a lo establecido en el M-CCBA-LB-01.
El responsable de laboratorio debera:
3.1.- Apegarse al M-CCBA-LB-04, M-CCBA-LB-06, M-CCBA-LB-07 y al M-CCBA-LB-08 para proceder al análisis de la
muestra.
3.2.- Registrar las temperaturas de estufas bateriológicas, refrigeradores y congeladores en F-CCBA-LB-06 al inicio y al
término de la jornada laboral.
3.3.- Manejar los residuos peligrosos que se generen en el laboratorio de bacteriología, de acuerdo a lo establecido en el
P-CCBA-CC-01 y en la M-CCBA-CC-01.
El analisis de la muestra debera:
3.4.- Seguir las metodologías descritas en M-CCBA-LB-02, M-CCBA-LB-03, M-CCBA-LB-05 y M-CCBA-LB-09 según sea
el caso.
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
4.- DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
RESPONSABLE DE RECEPCIÓN
RESPONSABLE DE LABORATORIO
Re ce pcionar y
Ve rificar
INICIO
T2
T1
Entre gar mue stra con
la Historia Clínica
T3
Re gistrar
T4
Pre parar mue stra
T5
Inocular
T6
Incubar
Re pe tir Incubación
No
¿Hubo
cre cimie nto
bacte riano?
Sí
T7
Ide ntificar
T8
Re alizar
Antibiograma
Sí
¿Antibiograma?
T9
Re gistrar Re sultados
T10
Entre gar Re sultados
No
FIN
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
5.- DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Tarea/
Decisión
Descripción
(nombre)
Responsable
Descripción de la actividad detallada
Registro de
Calidad
(código)
1
Entregar muestra
con la Historia
Clínica
Responsable de
Recepción
2.1. Entrega al responsable del laboratorio las
muestras junto con la Historia clínica F-CCBAUDD-09.
N/A
2.1. Recibe la muestra y la historia clínica FCCBA-UDD-09 de UDD.
2.2. Verifica que la historia clínica se encuentre
debidamente llenada, así como, que la muestra
cumpla con los requisitos para el análisis
solicitado según lo establecido en M-CCBA-LB01.
2
Recepcionar y
verificar
Responsable del
laboratorio
Nota: En caso de que la muestra no cumpla con
los requisitos adecuados ésta será rechazada y
si es posible se solicita al cliente una nueva
muestra.
N/A
2.3. Ingresa al Sistema Integral Unidad de
Diagnóstico (SIUD) y en la sección del
laboratorio de bacteriología, selecciona el botón
de recepcionar, aceptando la muestra, cuya
historia clinica, le fue previamente entregada.
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
Tarea/
Decisión
Descripción
(nombre)
3
Registrar
Responsable
Descripción de la actividad detallada
Registro de
Calidad
(código)
Responsable del
laboratorio
3.1. Registra el número de caso de la muestra
recepcionada y verificada en el F-CCBA-LB-01
y en el F-CCBA-LB-02.
F-CCBA-LB-01
F-CCBA-LB-02
4.1. Prepara la muestra para su análisis de
acuerdo a lo establecido en el M-CCBA-LB-02 y
en el M-CCBA-LB-09 del laboratorio de
bacteriología.
4
Preparar muestra
Responsable del
laboratorio
N/A
NOTA: En caso de no realizarse el análisis de
la muestra biológica en ese día, se procede a su
conservación de acuerdo a lo establecido en MCCBA-LB-01 hasta el momento de la
inoculación.
5
6
Inocular
Incubar
Responsable del
laboratorio
Responsable del
laboratorio
5.1. Coloca la muestra en medios de cultivo de
acuerdo a lo establecido en el M-CCBA-LB-02 y
M-CCBA-LB-09.
6.1. Verifica que la estufa bacteriológica tenga
la temperatura adecuada, según lo establecido
en el M-CCBA-LB-02, posteriormente se
colocan en dicha estufa, los medios de cultivo
inoculados.
N/A
N/A
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
Tarea/
Decisión
Descripción
(nombre)
Responsable
Registro de
Calidad
(código)
Descripción de la actividad detallada
7.1. Registra las observaciones del crecimiento
bacteriano en F-CCBA-LB-02, conservando el
mismo número de caso de la muestra.
NOTA:
7
Identificar
Responsable del
laboratorio
a) Según el tipo de muestra, si no se
observa crecimiento bacteriano de
acuerdo a lo establecido en el M-CCBALB-02 y el M-CCBA-LB-09, la muestra se
deja en incubación por 24 horas
adicionales, si después a este tiempo, no
se observa crecimiento bacteriano se
procederá a realizar la tarea 9, si
después de este tiempo adicional se
observa crecimiento bacteriano, se
continua con la identificación.
b) Si la muestra es agua, el estudio se
realiza según lo establecido en el MCCBA-LB-02 y posteriormente se realiza
la tarea 9, ya que esta no incluye la
elaboración de pruebas bioquímicas.
F-CCBA-LB-02
7.2.
Realiza
las
pruebas
bioquímicas
adicionales para la identificación, según lo que
la muestra requiera, de acuerdo a lo establecido
en el M-CCBA-LB-02, M-CCBA-LB-09 y al MCCBA-LB-03.
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
Tarea/
Decisión
Descripción
(nombre)
Responsable
Registro de
Calidad
(código)
Descripción de la actividad detallada
7.3. Registra los resultados de las pruebas
bioquímicas realizadas en F-CCBA-LB-03,
conservando el mismo número de caso de la
muestra.
F-CCBA-LB-03
8.1. Realiza el antibiograma del agente
bacteriano identificado, de acuerdo a lo
establecido en M-CCBA-LB-05.
8.2. Interpreta resultados de acuerdo a lo
establecido en el M-CCBA-LB-05.
8
Realizar
antibiograma
Responsable del
laboratorio
8.2. Registra los resultados del antibiograma
conservando el mismo número de caso de la
muestra en el F-CCBA-LB-04.
F-CCBA-LB-04
NOTA: En caso de que el cliente solicite la
prueba de antibiograma, este se realiza, si no
es solicitado, se procede inmediatamente a la
tarea 9.
9
Registrar
resultados
Responsable del
laboratorio
9.1. Después de haber realizado el análisis de
la muestra registra los resultados en el F-CCBAUDD-11 que se encuentra en el SIUD, dichos
resultados se resguardan en la carpeta qvetresultados-bacteriología, también en dicho
sistema, verifica que el estatus del caso cambie
a “con resultados”.
N/A
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Tarea/
Decisión
Descripción
(nombre)
Responsable
Registro de
Calidad
(código)
Descripción de la actividad detallada
NOTA: En caso de que el SIUD no se
encuentre disponible, los resultados son
registrados de manera manual el F-CCBA-UDD11.
10
10.1. Entrega la Historia clínica (F-CCBA-UDD09) al responsable de recepción, notificándole
que se han ingresado los resultados al SIUD,
posteriormente solicita que firme de recibido la
entrega de dicho caso en F-CCBA-LB-01.
Entregar
resultados
N/A
6.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Código
Nombre del documento
(cuando aplique)
Lugar de almacenamiento
M-CCBA-LB-02
Manual de colección, recepción, manejo, transporte y Laboratorio de bacteriología
conservación de muestras para análisis bacteriológico.
Manual de técnicas de aislamiento bacteriológico.
Laboratorio de bacteriología
M-CCBA-LB-03
Manual de pruebas bioquímicas
M-CCBA-LB-04
Manual de
bacteriología.
M-CCBA-LB-05
Manual de antibiogramas
M-CCBA-LB-01
bioseguridad
Laboratorio de bacteriología
del
laboratorio
de Laboratorio de bacteriología
Laboratorio de bacteriología
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M-CCBA-LB-06
Manual de medios de cultivo.
Laboratorio de bacteriología
M-CCBA-LB-07
Manual de control de calidad.
Laboratorio de bacteriología
M-CCBA-LB-08
Manual de colorantes y soluciones.
Laboratorio de bacteriología
M-CCBA-LB-09
Manual de técnicas bacteriológicas generales
Laboratorio de bacteriología
7.- CONTROL DE REGISTROS
Identificación
(código)
F-CCBA-LB-01
F-CCBA-LB-02
F-CCBA-LB-03
F-CCBA-LB-04
Nombre del
registro
Lugar de
almacenamiento
Responsable de su
protección
Tiempo
de
retención
Disposición
de los
registros
Bitácora de registro
de casos.
Bitácora de
procesamiento de
muestras.
Bitácora de pruebas
bioquímicas.
Bitácora de
antibiograma.
Laboratorio de
bacteriología
Responsable del
laboratorio
4 años
Archivo
muerto
Laboratorio de
bacteriología
Responsable del
laboratorio
3 años
Archivo
muerto
Laboratorio de
bacteriología
Laboratorio de
bacteriología
Responsable del
laboratorio
Responsable del
laboratorio
3 años
3 años
Archivo
muerto
Archivo
muerto
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8.- ENFOQUE A PROCESOS
Insumo
Proveedor
Producto y/o salida
Cliente y/o usuario
Muestra registrada
Estudiantes,
investigadores y
sociedad
Resultado del análisis
Responsable del
laboratorio
Historia clínica
UDD
Resultado del análisis
UDD
Necesidades o
expectativas
Resultados a la
brevedad, confiables y
legibles.
Muestras identificadas
correctamente.
Reporte de resultados.
Equipos varios
UDD
Equipo verificado y
estandarizado
Responsable del
laboratorio
Que cuenten con la
calibración
y
mantenimiento para su
buen funcionamiento
9.- GLOSARIO
9.1 .- SIGLAS
UDD: Unidad de diagnóstico.
CCBA: Campus de Ciencias Biológicas y Agropecuarias
SIUD: Sistema Integral Unidad de Diagnóstico.
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
9.2 .- DEFINICIONES
Antibiograma: Puebas de sensibilidad a los antibióticos.
Bitácora: Conjunto de registros para el control de actividades en el área de trabajo.
Historia clínica: Formato generado en recepción con el número de caso asignado, para identificar la muestra(s) del
usuario, los analisis solicitados y observaciones de importancia con respecto a la muestra a trabajar.
10.- CONTROL DE REVISIONES
NIVEL DE SECCIÓN Y/O PÁGINA
REVISIÓN
Sección 3 – Políticas,
página 2.
01
FECHA DE
MODIFICACIÓN
DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN Y MEJORA
Se adicionó la política de conservación de la muestra
después de ser procesada.
20 Junio 2011
Sección 4 - Diagrama de Se modificó la tarea 9 debido a esto el diagrama fue
procedimiento, página
ajustado.
3.
Se modificó la redacción y el nombre de la tarea 9.
Sección 5- Descripción
Se modificaron los códigos correspondientes de los formatos
del procedimiento,
que intervienen en dicha tarea.
página 5.
Sección 10 - Control de
revisiones, página 7.
Actualización del nombre de la persona que revisa y aprueba
el documento.
Sección 3 – Políticas,
página 2.
Se adicionó la política de la elaboración del informe mensual
de registro de muestras del laboratorio de bacteriología, así
como del manejo de los residuos peligrosos.
Julio 2012
02
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Fecha de emisión:
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Procedimiento para preparación y análisis de la muestra
Todo el documento
Se modificó todo el documento en un 80%, se detallaron y
añadieron tareas, debido a la eliminación de un formato,
también se modificó el diagrama del procedimiento.
Mayo 2014
03
Junio 2014
04
Se modificó la política 3.2.
Se eliminó la política 3.3, sustituyéndola por la política 3.4, y
a esta última se le modificó la redacción.
Sección 3 – Políticas, Se agregó una nota en la tarea 2.2.
página 2.
En la tarea 9.1 se agrego una nota en referencia a dicha
tarea y en la sección de registro de calidad se eliminó el FCCBA-LB-01.
Nota: La sección 10 será utilizada a partir de la primera modificación a este documento. La revisión 00, se
mantendrá en blanco.
Elaboró
Revisó
Aprobó
QFB Ana María Sofía Rejón Magaña,
Responsable del laboratorio
M en C. Alejandro Alzina López.
Coordinador de la Unidad de Diagnóstico
M en C. Alejandro Alzina López.
Coordinador de la Unidad de Diagnóstico
Las firmas avalan la responsabilidad de las personas que: elaboran el documento, revisan su adecuación y
aprueban para su implementación dentro del Sistema de Gestión de la Calidad de la Universidad Autónoma de Yucatán.
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