Agencia española del medicamento y
de productos sanitarios
Constitución y desarrollo de la AEMPS
Última actualización: 09/09/2015
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31 de diciembre de 1997: Se crea la Agencia del Medicamento como organismo
público con carácter autónomo adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley
66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden
Social, artículos 89 al 98
(BOE 313, de 31 de diciembre de 1997).
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31 de diciembre de 1998: Se añaden a la Agencia las competencias en materia de
medicamentos veterinarios. Ley 50/1998, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales,
Administrativas y del Orden Social, artículo 77
(BOE 313, de 31 de diciembre de
1998).
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31 de marzo de 1999: Se publica el Estatuto de la Agencia Española del
Medicamento que determina su estructura organizativa y su régimen jurídico. Real
Decreto 520/1999, de 26 de marzo
, por el que se aprueba el Estatuto de la
Agencia Española del Medicamento (BOE 77, de 31 de marzo de 1999).
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1 de abril de 1999: La Agencia inicia su actividad.
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30 de mayo de 2003: Se incorporan los productos sanitarios, cosméticos,
productos de higiene y biocidas de uso clínico y personal a las competencias de la
Agencia. Ley 16/2003, de 28 de mayo
, de cohesión y calidad del sistema
nacional de salud (BOE 128, de 29 mayo 2003).
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28 de marzo de 2006: Se unifican y modernizan las instalaciones de la AEMPS con
el traslado a la actual sede en la C/ Campezo, 1- Edificio 8. 28022. Madrid.
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28 de julio de 2006: Entra en vigor la Ley 29/2006, de 26 de julio
, de
garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE 178, de
27 de julio de 2006), (norma derogada por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de
24 de julio, a excepción de sus disposiciones finales segunda, tercera y cuarta).
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9 de julio de 2008: Se reorganiza la estructura orgánica básica del Ministerio de
Sanidad y Consumo y la Agencia deja de estar adscrita al Ministerio de Sanidad y
Consumo a través de la DG de Farmacia y Productos Sanitarios para depender
directamente de la Subsecretaria de Sanidad y Consumo (Real Decreto 1133/2008,
de 4 de julio
, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio
de Sanidad y Consumo y modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, por el
que se aprueba la estructura orgánica de los Departamentos ministeriales).
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1 de julio de 2009: Real Decreto 1041/2009, de 29 de junio
, por el que se
desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Política Social y
modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril, que aprueba la estructura
orgánica básica de los Departamentos Ministeriales. (BOE núm. 157, de 30 de
junio).
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12 de marzo de 2010: La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios se adscribe a la Secretaría General de Sanidad por el Real Decreto
204/2010, de 26 de febrero
, por el que se modifica el Real Decreto 1041/2009,
de 29 de junio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio
de Sanidad y Política Social y se modifica el Real Decreto 438/2008, de 14 de abril,
por el que se aprueba la estructura orgánica básica de los departamentos
ministeriales. (BOE núm. 61, de 11 de marzo).
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23 de septiembre de 2011: Real decreto 1275/2011, de 16 de septiembre , por
el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios" y se aprueba su Estatuto (BOE núm. 229, de 23 de septiembre).
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25 de julio de 2013: Ley 10/2013, de 24 de julio , por la que se incorporan al
ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de
la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se
modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios. (BOE 177, de 25 de julio).
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25 de julio de 2015: Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio , por el que
se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios. (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015), que
es la actual norma básica para las actividades de la Agencia
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