2. Conceptos básicos sobre medicamentos - Definiciones - Medicamentos legalmente reconocidos

2. Conceptos básicos sobre medicamentos
- Definiciones
- Medicamentos legalmente reconocidos
- Prescripción y dispensación de
medicamentos
1. Definiciones
Los medicamentos tienen la función de prevenir, curar, aliviar, corregir o reparar
una enfermedad o molestia.
Sustancia medicinal o principio activo: toda materia (de origen humano, animal, vegetal,
químico o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un
medicamento.
Excipiente: es la materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios
activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad,
modificar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad.
Forma galénica o farmacéutica: es la disposición a que se adaptan los principios activos y
excipientes para constituir un medicamento.
1. Definiciones
Materia prima: es toda sustancia empleada en la fabricación de un medicamento.
Producto intermedio: es el destinado a una transformación industrial por un fabricante
autorizado.
Medicamento de uso humano: es toda sustancia o combinación de sustancias que posee
propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos.
Medicamento de uso veterinario: toda sustancia o combinación de sustancias que posee
propiedades curativas o preventivas de enfermedades animales.
Medicamento genérico: medicamento con la misma composición cuantitativa y cualitativa en
principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de
referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
Los medicamentos genéricos se identifican por la sigla EFG, que significa Equivalente
Farmacéutico Genérico.
Medicamento en investigación: forma farmacéutica de un principio activo o placebo que se
investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico.
Fórmula magistral: medicamento individualizado, preparado por un farmacéutico o bajo su
dirección, para cumplimentar una prescripción facultativa detallada de los principios activos que
incluye.
1. Definiciones
Preparado o fórmula oficinal: medicamento garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas. Dispensado en
oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos.
Su elaboración debe seguir las directrices del Formulario Nacional y cumplir las normas de la Real
Farmacopea Española.
Otras definiciones importantes:
Especialidad farmacéutica: medicamento de composición e información definidas, de forma
farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y
acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado
uniformes.
Tienen su autorización otorgada por la administración del Estado e están inscritas en el Registro y
Autorización de Especialidades Farmacéuticas (RAEFAR).
Medicamento homeopático: obtenido a partir de productos, sustancias o compuestos denominados
cepas homeopáticas.
Medicamento huérfano: medicamento que la industria farmacéutica no fabrica por razones
económicas, ya que sólo se emplea en patologías que afectan a grupos reducidos de personas
(denominadas enfermedades raras).
1. Definiciones
Dosis: cantidad de principio activo presente por unidad de toma, peso o volumen.
Forma de presentación: un mismo medicamento puede comercializarse en diferentes formas de
presentación (extensión de línea).
Cada una de las formas de presentación tiene su propio Código Nacional.
Código Nacional: es un número de identificación de los medicamentos autorizadas en España, y que
debe aparecer en el embalaje.
2. Medicamentos legalmente
reconocidos
2.1. Autorización y registro de
medicamentos
2.2. Clasificación de los medicamentos
Muchos principios activos son comercializados mundialmente, por lo que es necesario
su regulación y clasificación.
La más extendida es la denominada Clasificación ATC (en inglés: Anatómica,
Terapéutica y Química), compuesta de cinco niveles:
2.3. Denominación de los medicamentos
2.4. Vías de administración de medicamentos
La vía de administración es el medio que se utiliza para que el medicamento acceda al
organismo.
El medicamento pasa por una serie de procesos para conseguir el efecto deseado. Estos
procesos se denominan LADMER: liberación, absorción, distribución, metabolismo,
excreción y respuesta.
Principales vías de administración:
Oral;
Oftálmica;
Sublingual;
Ótica;
Intranasal;
Inyectable (subcutánea, intravenosa
o arterial).
Inhalatoria;
Tópica (cutánea);
3. Prescripción y dispensación
Según su prescripción y dispensación, los medicamentos se clasifican en:
Medicamento sujeto a prescripción médica: sólo se puede dispensar con receta médica. Se
clasifican en:
Medicamento no sujeto a prescripción médica: no es
necesaria la intervención médica, siendo utilizados para el
autocuidado. Antes de dispensarlos, el farmacéutico deberá
informar, aconsejar e instruir el usuario sobre su correcta
utilización.
Dentro de éstos, se encuentran los llamados “medicamentos
publicitarios”, identificados por la sigla EFP (Especialidad
Farmacéutica Publicitaria).