La Regla de decisión y el Nivel de Riesgo 7.1.3 Cuando el cliente solicite una declaración de conformidad con una especificación o norma para el ensayo (por ejemplo, pasa/no pasa, dentro de tolerancia/fuera de tolerancia), se deben definir claramente la especificación o la norma y la regla de decisión. La regla de decisión seleccionada se debe comunicar y acordar con el cliente, a menos que sea inherente a la especificación o a la norma solicitada. Uno de los puntos importantes a investigar en el primer contacto con el cliente cuando hace una solicitud de servicio, es conocer el uso que le va a dar a sus resultados por ejemplo: a) Para la evaluación de conformidad es decir si sus resultados serán comparados contra una norma de límites permisibles como las siguientes: NOM-001-SEMARNAT-1996, Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales en aguas y bienes nacionales. NOM-002-SEMARNAT-1996, Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales a los sistemas de alcantarillado ” NOM-127-SSA1-1994, “Salud ambiental agua para uso y consumo humano limites permisibles de calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización” b) Para comparar contra especificaciones regulatorias: c) Alguna otra especificación de interés para los procesos internos del cliente AGUA DE ALIMENTACIÓN PARA CALDERAS d) Solo como control sin compararlos contra ninguna especificación Para la comparación de los resultados contra normas de Límites máximos permisibles (LMP) o Límites regulatorios (LR) poner en el contrato o cotización la norma o especificación regulatoria que se aplicará y explicar en su procedimiento como se comparará en el reporte de resultados Definición de la ISO/IEC 17025:2017 3.7 Regla de decisión: Regla que describe cómo se toma en cuenta la incertidumbre de medición cuando se declara la conformidad con un requisito especificado. 7.1.3. La regla de decisión seleccionada se debe comunicar y acordar con el cliente, a menos que sea inherente a la especificación o a la norma solicitada. De acuerdo al documento JCGM 106:2015 “Evaluación de datos de medición El papel de la incertidumbre de medida en la evaluación de la conformidad”; la Regla de Decisión documentada es la descripción de cómo contabilizar la incertidumbre de medida para aceptar o rechazar un elemento, considerando un requisito especificado y el resultado de una medición. Ninguna de las autoridades en México ha tomado una posición sobre usar la incertidumbre en el reporte de resultados y hasta ahora tampoco los clientes. La CONAGUA ha expresado aunque no de manera formal que para el reporte de resultados del SIRALAB se seguirá sin reportar la incertidumbre, por lo que a nuestros clientes solo se reportará el resultado comparado con el LMP y concluiremos en CUMPLE o NO CUMPLE. Esto mismo se hará para todas las NOM´s de Límites Máximos Permisibles y para Especificaciones Regulatorias debido a que las autoridades, no han emitido directrices La CONAGUA ha publicado en su página el documento: Introducción a la Evaluación del Riesgo en la Emisión de Conformidad del Ing. Luis Font Avila Marzo de 2018 DE ESTE DOCUMENTO SE PUEDEN TOMAR LAS DIRECTRICES La regla de decisión establecida por el laboratorio puede estar basada en los siguientes documentos: ISO 14253-1:2017 “Geometrical product specifications (GPS) -Inspection by measurement of workpieces and measuring equipment. Part 1: Decision rules for verifying conformity or nonconformity with specifications”. ASME B89.7.3.1:2001 “Guidelines for Decision Rules: Considering Measurement Uncertainty in Determining Conformance to Specifications”. ILAC G8:03/2009 “Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification”. JCGM 106: 2012 Evaluación de datos de medición – El papel de la incertidumbre de medida en la evaluación de la conformidad. Existen otros más a nivel internaciones Se tomaran en cuenta en el caso de que una autoridad o cliente nos pida usar la incertidumbre de medida en la evaluación de la conformidad cuatro reglas para emitir conformidad con una especificación: Caso 1: El resultado obtenido, expandido en la incertidumbre, cumple con los límites de la especificación. Casos 2 y 3: Para el resultado obtenido, expandido en la incertidumbre, no es posible hacer una declaración especificación. Caso 4: El resultado obtenido, expandido en la incertidumbre, no cumple con los límites de la especificación. Nota 1: Consideramos que el resultado obtenido es el mejor estimado del valor verdadero de la propiedad que se evalúa. Nota 2: En la figura 2 el resultado de la medición es representado con un punto y la incertidumbre asociada al resultado con una línea al alrededor del resultado. de conformidad con la CONCLUSIÓN 7.1.3 Cuando el cliente solicite una declaración de conformidad con una especificación o norma para el ensayo (por ejemplo, pasa/no pasa, dentro de tolerancia/fuera de tolerancia), se deben definir claramente la especificación o la norma y la regla de decisión. La regla de decisión seleccionada se debe comunicar y acordar con el cliente, a menos que sea inherente a la especificación o a la norma solicitada. ES DECIR YA SE ENCUENTRA IMPLICITA. El inciso 7.8.6 Información sobre declaraciones de conformidad indica lo siguiente : Cuando se proporciona una declaración de conformidad con una especificación o norma, el laboratorio debe documentar la regla de decisión aplicada, teniendo en cuenta el nivel de riesgo (tales como una aceptación o rechazo incorrectos y los supuestos estadísticos) asociado con la regla de decisión empleada y aplicar dicha regla. Lo siguiente fue tomado del Documento “Introducción a la Evaluación del Riesgo en la Emisión de Conformidad del Ing. Luis Font Avila Marzo de 2018” Introducción. Con la aprobación de la nueva versión de la Norma ISO/IEC 17025:2017 se incorpora como un requisito [7.8.6.1] la evaluación del riesgo por parte del laboratorio, asociado a la emisión de un criterio de conformidad con una especificación o norma identificada tanto para los resultados del ensayo como para los resultados de la calibración. Además, ISO/IEC 17025:2017 establece que el laboratorio debe documentar la regla de decisión empleada en la emisión de la conformidad. La nota al requisito 7.8.6.1 indica que cuando la regla de decisión se define por el cliente, una reglamentación o una norma, no es necesario tener en cuenta el nivel de riesgo. DEBIDO A QUE LAS ESPECIFICACIONES QUE USAMOS SE ENCUENTRAN EN 1 DE LOS 3 CASOS ANTERIORES NO ES NECESARIO TENER EN CUENTA EL NIVEL DE RIESGO
