Pruebas diagnósticas, epidemiología, UCC, Bucaramanga Una

Pruebas
diagnósticas,
Bucaramanga
epidemiología,
UCC,
Una prueba es un proceso, instrumento, equipo o
procedimiento implementado para detectar o
cuantificar un signo, una sustancia, un cambio en los
tejidos, o una respuesta corporal en un animal o
humano. Las pruebas incluyen:
Exámenes de rutina de un animal o de instalaciones
asociadas a animales, preguntas hechas durante la toma
de la historia, signos clínicos, hallazgos de laboratorio
(hematología, serología, bioquímica, histopatología),
pruebas de imágenes diagnósticas, hallazgos post
mortem.
Tamizaje versus diagnóstico
Pruebas de tamizaje son aquellas aplicadas a miembros
aparentemente sanos de una población para detectar la
presencia de una enfermedad, agente etiológico o
enfermedad sub-clínica. Los animales que son positivos
son sometidos a un estudio más profundo. Las pruebas
diagnósticas se utilizan para confirmar o clasificar el
estado de enfermedad de un animal, aportar una guía
para seleccionar un tratamiento, o aportar un
pronóstico, en este caso el animal bajo prueba se
considera anormal, y este estado se quiere confirmar o
refutar con la prueba.
Una prueba debe tener exactitud y precisión. Exactitud
de una prueba es la habilidad de dar una medición
verdadera de la sustancia que se mide. Precisión de una
prueba se relaciona con la consistencia en los
resultados de la prueba.
Para establecer la exactitud se requiere procesar la
prueba sobre muestras en las cuales se conozca la
cantidad de sustancia presente.
Para establecer la precisión, se requiere procesar varias
veces la misma muestra dentro del mismo laboratorio
(repetibilidad),
o
entre
varios
laboratorios
(reproducibilidad).
Evaluación de pruebas
Dos características son importantes cuando se usa
prueba diagnóstica: (1) la prueba debe detectar los
animales enfermos de una forma adecuada, (2) la
prueba debe detectar los animales sanos de una forma
adecuada.
Para saber si una prueba funciona adecuadamente se
debe evaluar por medio de una comparación con una
prueba dorada (gold standard). Una prueba dorada es
una prueba que es absolutamente exacta.
Se procesan entonces varias muestras, y a cada muestra
se determina si es positiva o negativa para la
enfermedad o agente etiológico de interés utilizando la
prueba bajo evaluación y la prueba dorada. Ejemplo:
Histopatología Prueba Serológica
(prueba
(prueba a ser
dorada)
evaluada)
positivo
Positivo
positivo
Negativo
positivo
positivo
positivo
Positivo
positivo
Positivo
positivo
Positivo
positivo
Positivo
positivo
Negativo
positivo
Positivo
positivo
Positivo
positivo
positivo
positivo
positivo
negativo
negativo
negativo
negativo
negativo
negativo
negativo
negativo
negativo
positivo
negativo
negativo
negativo
negativo
negativo
positivo
negativo
negativo
negativo
positivo
negativo
negativo
negativo
negativo
Con los datos se configura una tabla de contingencia de
dos por dos:
Prueba bajo
evaluación
positiva
Prueba bajo
evaluación
negativo
Total
Prueba
dorada
positiva
Prueba
dorada
negativa
Total
a
b
a+b
c
d
c+d
a+c
b+d
a+b+c+d
Para el ejemplo
Serología
positiva
Serología
negativo
Total
Histopatología
positiva
Histopatología
negativa
Total
10
2
12
3
9
12
13
11
24
𝑎
𝑆𝑒 =
𝑎+𝑐
Especificidad (Sp): es la proporción de individuos libres
de enfermedad que dan negativos en la prueba.
𝑑
𝑏+𝑑
Valor Predictivo positivo (VPP): el valor predictivo de
una prueba con un resultado positivo es la probabilidad
que dada una prueba con un resultado positivo, el
animal realmente tenga la enfermedad. El valor
predictivo positivo tiene en cuenta la prevalencia (Pr)
de la enfermedad en la población.
𝑉𝑃𝑃 =
𝑃𝑟 × 𝑆𝑒
𝑃𝑟 × 𝑆𝑒 + (1 − 𝑃𝑟) × (1 − 𝑆𝑝)
Valor predictivo negativo (VPN): es la probabilidad que
dado un resultado negativo en una prueba, el animal no
tenga la enfermedad. El valor predictivo negativo tiene
en cuenta la prevalencia (Pr) de la enfermedad en la
población.
𝑉𝑃𝑁 =
(1 − 𝑃𝑟) × 𝑆𝑝
(1 − Pr) × 𝑆𝑝 + 𝑃𝑟 × (1 − 𝑆𝑒)
𝑆𝑒 =
10
= 0.83
12
𝑆𝑝 =
9
= 0.75
12
Supongamos que tenemos una prevalencia esperada en
la población, para la enfermedad, de 30% (0.30). Con
esta información, la probabilidad que un individuo que
da positivo en una prueba, y realmente tenga la
enfermedad corresponde al valor predictivo positivo
(VPP).
𝑉𝑃𝑃 =
Sensibilidad (Se): es la proporción de individuos con
enfermedad que dan positivo en la prueba.
𝑆𝑝 =
Para el ejemplo:
0.30 × 0.83
= 0.59
0.30 × 0.83 + (1 − 0.30) × (1 − 0.25)
Y la probabilidad que un individuo que da negativo en
una prueba, realmente sea libre de la enfermedad
corresponde al valor predictivo negativo (VPN).
𝑉𝑃𝑁 =
(1 − 0.30) × 0.75
= 0.91
(1 − 0.30) × 0.75 + 0.30 × (1 − 0.83)
Ejemplo dos: Se quiere evaluar la prueba de ELISA para
diagnostico de anticuerpos contra VDVB, utilizando
como “gold standard” la sero-neutralización. Calcule la
sensibilidad y especificidad del ELISA. Adicionalmente,
calcule el valor predictivo positivo y el valor predictivo
negativo, si se estima una prevalencia de la población
de alrededor del 45%.
Seroneutralización
ELISA
Positivo Negativo Total
Positivo
252
95
347
Negativo
26
127
153
Total
278
222
500
Ejemplo 3: estudio realizado para evaluar ELISA en
sangre de la vaca para el diagnóstico de fetos bovinos
infectados persistentemente con VDVB, utilizando un
punto de corte de D.O. 0.92. Si se utilizase esta prueba
en Colombia, cuál será la probabilidad de estar
infectada una vaca que diera positiva en la prueba.
Feto
ELISA
Positivo Negativo Total
Positivo
178
622
800
Negativo
55
818
873
Total
233
1440
1673