PROCESO 201603623 NOTIFICACIÓN POR AVISO 2019001090 23-07-2019 FECHA DE PUBLICACIÓN 24-07-2019

NOTIFICACIÓN POR AVISO No. 2019001090 De 23 de Julio de 2019
La Coordinadora del Grupo de Procesos Sancionatorios de Plantas de Beneficio,
derivados cárnicos y lácteos de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las
facultades delegadas por la Directora General mediante Resolución número 2012030800
del 19 de octubre de 2012 y en aplicación de lo establecido en el artículo 69 del Código
de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo procede a notificar
el siguiente acto administrativo:
AUTO DE INICIO Y TRASLADO:
PROCESO SANCIONATORIO
EN CONTRA DE:
FECHA DE EXPEDICIÓN:
FIRMADO POR:
AUTO No. 2019008040
Nro. 201603623
EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN — LÁCTEOS
SAN VICENTE
12 DE JULIO DE 2019
MARIA MARGARITA JARAMILLO PINEDA —
Directora de Responsabilidad Sanitaria
ADVERTENCIA
EL PRESEN41EAAU0 Se PUBLICA POR UN TÉRMINO DE CINCO (5) DÍAS CONTADOS A
PARTIR DEL 4 JUL. /mg , en la página web www.invimagov.co Servicios de Información
al Ciudadano y en las instalaciones del INVIMA, ubicada en la Cra. 10 No. 64-28 de esta
ciudad.
El acto administrativo aquí relacionado, del cual se acompaña copia integra, se considera
legalmente NOTIFICADO al finalizar el día siguiente del RETIRO del presente aviso.
Contra el auto No, 2019008040 NO procede recurso alguno.
L
P ÑA
NEO
Coordinadora del Grupo Sancionatorio e !anta de Beneficio, Derivados Cárnicos
y Lácteos de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria
ANEXO: Se adjunta a este aviso en (17) folios copia a doble cara integra del Auto N°
2019008040 proferido dentro del proceso sancionatorio N°201603623.
CERTIFICO QUE EL PRESENTE AVISO SE RETIRA el,
siendo las 5 PM,
MARIA LINA PEÑA CONEO
Coordinadora del Grupo Sancionatorio de Plantas de Beneficio, Derivados Cárnicos
y Lácteos de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria
Proyectó y Digitó MLMR.
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Of icina Principal:
Ackyvinistrativo:
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AUTO No. 2019008040
(12 de Julio de 2019)
"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos —INVIMA-, en ejercicio de las facultades legales y especialmente las delegadas por
la Dirección General mediante Resolución No. 2012030800 del 19 de octubre de 2012, procede
a iniciar proceso sancionatorio y trasladar cargos a titulo presuntivo en contra del señor EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, en calidad
de propietario del establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE, teniendo en cuenta
los siguientes antecedentes:
ANTECEDENTES
1 El día 18 de octubre de 2016, mediante oficio N° 710-1687-16 radicado con el número
16110314, la Coordinadora del Grupo de Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 3,
remitió a la Dirección de Responsabilidad Sanitaria, las diligencias administrativas
realizadas en las instalaciones del establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE
propiedad del señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de
ciudadanía No. 11.388.384 (Folio 1)
2 A folios 6 a 19 del expediente se encuentra acta de control sanitario de fecha 11 de octubre
de 2016, realizada por profesionales de este Instituto en las instalaciones del
establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE propiedad del señor EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, donde
se evidenció un presunto incumplimiento de las normas sanitarias contenidas en la
Resolución 2674 de 2013, emitiéndose como concepto sanitario DESFAVORABLE.
ASPECTOS VERIFICADOS QUE NO SE ESTABAN CUMPLIENDO AL MOMENTO DE LA
VISITA:
1.- INSTALACIONES FÍSICAS.
1.1. La planta está ubicada en un lugar alejado de focos de insalubridad o contaminación y sus
accesos y alrededores se encuentran limpios (maleza, objetos en desuso, estancamiento de
agua, basuras) y en buen estado de mantenimiento. Observación: Se evidencia que acceso y
los alrededores de la planta son en tierra, así mismo presenta crecimiento de maleza y
acumulación de objetos en desuso (canastillas) por el costado izquierdo de la planta. Toda vez
que se consigno en las observaciones: No cumplida, Se mantiene la situación, además se
observan en el cuarto de almacenamiento de materias primas objetos en desuso y con suciedad
como canastillas, moldes, recipientes. .
1.3. La edificación está diseñada y construida de manera que protege los ambientes de
producción y evita entrada de polvo, lluvia e ingreso de plagas y animales domésticos u otros
contaminantes. Observación: Se evidencia espacios sin protección en: claraboyas ubicadas en
la sala de proceso, parte inferior de las puedas de entrada de la leche cruda y salida del producto
terminado, cortinas de plásticos ubicada en la entrada del personal a la planta y extractores de
las áreas de proceso y envasado. Por otro lado. los desagües ubicados dentro de la planta no
poseen rejillas. . Toda vez que se consigno en las observaciones: Se mantiene la situación,
además durante la inspección también se evidencio que el cuarto de almacenamiento de
materias primas, tiene espacio entre techo y pared sin protección, y puerta con espacio entre
puerta y piso.
1.4. La edificación está construida en proceso secuencial (recepción insumos hasta
almacenamiento de producto terminado) y existe una adecuada separación fisica de aquellas
áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas, evitan la
contaminación cruzada y se encuentran claramente señalizadas. Observación: Se evidencia que
la sala de proceso no esta totalmente hermética de las áreas de aseo y moldeo - envasado. Asi
mismo las diferentes zonas de la sala de proceso (cuajado, e hilado) no están identificadas. Toda
vez que se consigno en las observaciones: Además no se observa identificación del tanque de
agua potable, ni del almacén de materias primas.
1.7. Existe un sitio adecuado e higiénico para el consumo de alimentos y descanso de los
empleados (área social). Observación: Se evidencia que No existe área social.
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2.- CONDICIONES DE SANEAMIENTO
2.1. ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE
2.1.1. Existe programa, procedimientos, análisis (fisicoquímicos y microbiológicos) sobre manejo
y calidad del agua, se ejecutan conforme a lo previsto y se llevan los registros. Observación: Se
evidencia que no existe programa sobre manejo y calidad del agua. No existen análisis
microbiológicos y fisicoquímicos del agua.
2.1.2. El agua utilizada en la planta es potable, existe control diario del cloro residual y se llevan
registros. Observación: Se evidencia que El agua suministrada a la planta proviene de un
nacedero donde realiza el proceso de coloración en un tanque. los registros de cloro residual no
están actualizados (hasta mayo 2016), en el momento de la visita se realizo la prueba de coloro
residual resultando dentro del rango establecido en la resolución 2115 de 200, medición de cloro
residual. No existen análisis microbiológicos y fisicoquímicos vigentes del agua. Toda vez que
se consigno en las observaciones: Se mantiene la situación, durante la inspección se realizo
medición de cloro con el kit empleado por la empresa (Orthotolidina) presento ausencia de cloro.
No presentan análisis fisicoquímicos ni microbiológicos.
2.1.4. El agua no potable usada para actividades indirectas (vapor, refrigeración indirecta, u
otras) se transporta por tuberías independientes e identificadas por colores. Observación: Se
evidencia que las tuberías donde conduce el agua no potable y el agua potable, no esta
identificadas.
2.1.5. Cuenta con tanque de almacenamiento de agua, construido con materiales resistentes,
identificado, está protegido, es de capacidad suficiente para un día de trabajo, se limpia y
desinfecta periódicamente y se llevan registros. Observación: Se evidencia que no se llevan
registros de limpieza y desinfección del tanque. Toda vez que se consigno en las
observaciones: No presentan registros de limpieza del tanque, el tanque no se encuentra
identificado y el área donde esta ubicado se observa sin mantenimiento.
2.2. MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS
2.2.1. Se dispone de sistema sanitario adecuado para la recolección, tratamiento y disposición de
aguas residuales. Observación: Se evidencia que el establecimiento no cuenta con el certificado
de la autoridad competente para la disposición de aguas residuales.
2.3. MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS (BASURAS)
2.3.1. Existe programa, procedimientos sobre manejo y disposición de los residuos sólidos, se
ejecutan conforme a lo previsto y se llevan los registros. Observación: Se evidencia que dentro
del programa no esta incluido la deposición final de los residuos sólidos.
2.3.2. Existen suficientes, adecuados, bien ubicados e identificados recipientes para la
recolección interna de los residuos sólidos o basuras y no presentan riesgo para la contaminación
del alimento y del ambiente. Observación: Se evidencia que dentro de la sala de proceso no
existen recipientes para la recolección interna de los residuos sólidos .
2.3.4. Existe local o instalación destinada exclusivamente para el depósito temporal de los
residuos sólidos (cuarto refrigerado de requerirse), adecuadamente ubicado, identificado,
protegido (contra la lluvia y el libre acceso de plagas, animales domésticos y personal no
autorizado) y en perfecto estado de mantenimiento Observación: Se evidencia que existe un
sitio exclusivo para el deposito temporal de los residuos sólidos pero no se encuentra
identificado.
2.4. CONTROL DE PLAGAS (ARTRÓPODOS, ROEDORES, AVES)
2.4.1. Existe programa y procedimientos específicos para el establecimiento, para el control
integrado de plagas con enfoque preventivo, se ejecutan conforme a lo previsto y se llevan los
registros. Observación: Se evidencia que dentro del procedimiento no esta incluido todos los
controles preventivos que tiene la planta no se llevan registros para el control integrado de plagas
con enfoque preventivo.
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2.4.3. Existen dispositivos en buen estado y bien ubicados, como medidas de control integral de
plagas (electrocutadores, rejillas, coladeras, trampas, cebos, etc.). Observación: Se evidencia
que los desagües ubicados dentro de la planta, no poseen rejillas.
2.5. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
2.5.2. Se realiza inspección, limpieza y desinfección periódica de las diferentes áreas, equipos,
superficies, utensilios, manipuladores y se llevan los registros. Observación: Se evidencia que
no existen registros de inspección, limpieza y desinfección periódica de las diferentes áreas,
quipos, superficies, utensilios. Toda vez que se consigno en las observaciones: Se mantiene
la situación además durante la inspección se observo la trampa de grasa con deficiente
mantenimiento y un cuarto cercano a la trampa de grasa alejando de la sala de proceso se
observaron unos moldes de acero inoxidable sucios.
2.5.3. Se tienen claramente definidos los productos utilizados: fichas técnicas, concentraciones,
empleo y periodicidad de la limpieza y desinfección. Observación: Se evidencia que no se tiene
claramente definidos los modos de preparación y empleo para la limpieza y desinfección de los
productos utilizados.
2.5.4. Los productos utilizados se almacenan en un sitio adecuado, ventilado, identificado,
protegido y bajo llave y se encuentran debidamente rotulados, organizados y clasificados.
Observación: Se evidencia que los productos de limpieza y desinfección son almacenados en la
misma área donde se almacena el citrato de sodio y la sal. Toda vez que se consigno en las
observaciones: No cumplida, Durante la inspección los productos de limpieza se observo
hipoclorito de sodio en garrafa en área de proceso y en armario de la oficina se observo el gel
desinfectante.
2.6. INSTALACIONES SANITARIAS
2.6.1. La planta cuenta con servicios sanitarios bien ubicados, en cantidad suficiente, separados
por género, en buen estado, en funcionamiento (lavamanos, inodoros), dotados con los
elementos para la higiene personal (jabón desinfectante, toallas desechables o secador eléctrico,
papel higiénico, caneca con tapa, etc.) y se encuentran limpios. Observación: Se evidencia la
falta de mantenimiento en el servicio sanitario, no cuenta con la dotación completa (falta toallas
desechables o secador eléctrico, papel higiénico, caneca con tapa) .
2.6.2. Existen vestieres en número suficiente, separados por género, ventilados, en buen estado,
alejados del área de proceso, dotados de casilleros (lockers) individuales, ventilados, en buen
estado, de tamaño adecuado y destinados exclusivamente para su propósito. Observación: Se
evidencia la falta de mantenimiento en el are de vestier no cuenta con casilleros..
2.6.3. La planta cuenta con lavamanos de accionamiento no manual dotado con dispensador de
jabón desinfectante, implementos desechables o equipos automáticos para el secado de manos,
en las áreas de elaboración o próximos a éstas, exclusivos para este propósito. Observación: Se
evidencia que los lavamanos son de accionamiento manual no cuenta con implementos
desechables o equipos automáticos para el secado de manos.
2.6.4. De ser requerido la planta cuenta con filtro sanitario (lava botas, pediluvio, estación de
limpieza y desinfección de calzado, etc.) a la entrada de la sala de proceso, bien ubicados,
dotados, y con la concentración de desinfectante requerida. Observación: Se evidencia que el
pediluvio no cuenta con solución desinfectante.
3.- PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
3.1. PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN
3.1.1. Se realiza control y reconocimiento médico a manipuladores y operarios (certificado médico
de aptitud para manipular alimentos), por lo menos 1 vez al año y cuando se considere necesario
por razones clínicas y epidemiológicas. Observación: Se evidencia que el establecimiento no
cuenta con certificados médicos de aptitud para manipular alimentos a manipuladores.
3.1.3. Los manipuladores y operarios no salen de la fábrica con el uniforme. Observación: Se
evidencia que los operarios entran y salen de la fábrica con el uniforme.
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Administrativo:
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3.1.8. Los empleados no comen o fuman en áreas de proceso, evitan prácticas antihigiénicas
tales como rascarse, toser, escupir y no se observan sentados en el pasto o andenes o en
Jugares donde su ropa de trabajo pueda contaminarse etc. Observación: Se evidencia que los
operarios entran y salen de la fábrica con e/ uniforme.
3.1.10. Los visitantes cumplen con las prácticas de higiene y portan la vestimenta y dotación
adecuada suministrada por la empresa. Observación: Se evidencia que los visitantes no portan
con la vestimenta y dotación adecuada suministrada por la empresa.
3.2. EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN
3.2.1. Existen un plan de capacitación continuo y permanente en manipulación de alimentos, que
contenga al menos: metodología, duración, cronograma y temas específicos acorde con la
empresa, el proceso tecnológico y al desempeño de los operarios, etc., para el personal nuevo y
antiguo, se ejecuta conforme a lo previsto y se llevan registros. Observación: Se evidencia que
dentro del plan no esta incluido la metodología, duración y cronograma, no existen registros.
3.2.2. Existen avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad del cumplimiento de las prácticas
higiénicas y su observancia durante la manipulación de alimentos. Observación: Se evidencia
que no existen avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad del cumplimiento de las prácticas
higiénicas dentro de la sala de proceso.
3.2.3. Conocen y cumplen los manipuladores las prácticas higiénicas, Observación: Se
evidencia que no existe registros de capacitación a los manipuladores en practicas higiénicas los
operarios entran y salen de la fabrica con el uniforme.
4.- CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIÓN
4.1. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN
4.1.1. Los pisos se encuentran limpios, en buen estado, sin grietas, perforaciones o roturas y
tiene la inclinación adecuada para efectos de drenaje Observación: Se evidencia que el piso de
la sala de proceso y envasado presenta algunas grietas y perforaciones.
4.1.2. Los sifones están equipados con rejillas adecuadas. Observación: Se evidencia que los
sifones dentro de la planta no poseen rejillas.
4.1.3. Las paredes son de material resistente, de colores claros, no absorbentes, lisas y de fácil
limpieza y desinfección, se encuentran limpias y en buen estado. Observación: Se evidencia la
falta de mantenimiento en las parees de la sala de proceso y envasado.
4.1.4. Las uniones entre las paredes y entre éstas y los pisos son redondeadas, y están
diseñadas de tal manera que evitan la acumulación de polvo y suciedad. Observación: Se
evidencia que las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos no son redondeadas.
4.1.5. El techo es de fácil limpieza, desinfección y mantenimiento y se encuentra limpio.
Observación: Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y
envasado.
4.1.6. No existe evidencia de condensación, formación de hongo y levaduras, desprendimiento
superficial en techos o zonas altas. Observación: Se evidencia desprendimiento de pintura en
techo de la sala de proceso y envasado.
4.1.8. Las ventanas, puedas y cortinas, se encuentran limpias, en buen estado, libres de
corrosión o moho y bien ubicadas. Observación: Se evidencia que las puedas de ingreso de
/eche cruda y de despacho del producto terminado comunican directamente con las áreas de
proceso y envasado respectivamente por otro lado ambas puertas presenta corrosión en la parte
inferior permitiendo aberturas mayores de 1 cm hacia el medio exterior.
4.1.9. Las ventanas que comunican al exterior están provistas de malla anti-insecto y los vidrios
que están ubicados en áreas de proceso cuentan con la protección en caso de ruptura.
Observación. Se evidencia desprendimiento de mallas de protección en aberturas (claraboyas)
ubicadas en sala de proceso y área de envasado
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4.1.11. Las lámparas y accesorios son de seguridad, están protegidas para evitar la
contaminación en caso de ruptura, están en buen estado y limpias. Observación: Se evidencia
que las lámparas de la planta no están protegidas.
4.1.12. La ventilación de la sala de proceso es adecuada y no afecta la calidad del producto ni la
comodidad de los operarios. Observación: Se evidencia la falta de protección en los extractores
ubicados en la sala de proceso y envasado.
4.2. EQUIPOS Y UTENSILIOS
4.2.4. Los recipientes utilizados para materiales no comestibles y desechos son a prueba de
fugas, debidamente identificados, de material impermeable, resistentes a la corrosión y de fácil
limpieza. Observación: Se evidencia que los tanques de almacenamiento de sueros no están
identificados.
4.2.7. Los equipos en donde se realizan operaciones críticas cuentan con instrumentos y
accesorios para medición y registro de variables del proceso (termómetros, termógrafos, pHmetros, etc.). Observación: Se evidencia que no cuenta con instrumentos para la medición de
ausencia de conservantes, neutralizantes y adulterantes densidad lactometria o crioscopia,
ausencia de antibióticos en la prueba de la plataforma. no cuenta con termómetros para la
medición de temperatura de hilado de queso.
4.2.8. Los cuartos fríos o los equipos de refrigeración están construidos de materiales resistentes,
fáciles de limpiar, impermeables, se encuentran en buen estado y no presentan condensaciones
y equipados con termómetro de precisión de fácil lectura desde el exterior, con el censor ubicado
de forma tal que indique la temperatura promedio del cuarto y se registra dicha temperatura.
Observación: Se evidencia presencia de oxido en las uniones entre piso y pared del cuarto frió
tanto en la parte interna y externa del equipo.
5.- REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN
5.1. MATERIAS PRIMAS E INSUMOS
5.1.1. Existen procedimientos y registros escritos para control de calidad de materias primas e
insumos, donde se señalen especificaciones de calidad (condiciones de conservación, rechazos).
Observación: Se evidencia que dentro de los procedimientos para control de calidad de materias
primas e insumos, no están incluidos los envases, no existen registros escritos para el control de
calidad de materias primas e insumos.
5.1.2. Las materias primas e insumos están rotulados de conformidad con la normatividad
sanitaria vigente, están dentro de su vida útil y las condiciones de recepción evitan la
contaminación y proliferación microbiana. Observación: Se evidencia que los materiales de los
diferentes envases no están rotulados conforme a lo estipulado en el articulo 15 de la resolución
683 de 2012.
5.1.3. Previo al uso las materias primas e insumos son inspeccionados y sometidos a los
controles de calidad establecidos. Observación: Se evidencia que no cuenta con registros
escritos para control de calidad como prueba de alcohol, ausencia de conservantes, adulterantes,
neutralizantes, prueba de densidad, prueba de lactometria, ausencia de antibióticos y recuento
microbiano para la leche cruda según lo establecido en el articulo 25 del decreto 616/06, además
de los otros insumos como la sal, citrato de sodio y el envase.
5.1.5. Las materias primas e insumos se almacenan en condiciones sanitarias adecuadas, en
áreas independientes y debidamente marcadas o etiquetadas. Observación: Se evidencia que el
citrato de sodio y la sal son almacenados en bolsas abiertas en el área de hilado. Toda vez que
se consigno en las observaciones: se mantiene la situación durante la inspección se observo
el cuarto de almacenamiento de materia prima citrato de sodio y la sal directamente sobre el piso.
5.2. ENVASES Y EMBALAJES
5.2.1. Los envases y embalajes están fabricados con materiales tales que garanticen la inocuidad
del alimento, de acuerdo a las resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834 y 835 de 2013.
Observación: No se evidencia que los envases están fabricados con los materiales permitidos la
normatividad sanitaria vigente (Resolución 4143 de 2012) y que el fabricante cumple con la
resolución 683 de 2012, fichas técnicas que soportan esa información. .
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5.2.2. Los materiales de envase y empaque son inspeccionados antes de su uso, están limpios,
en perfectas condiciones y no han sido utilizados previamente para otro fin. Observación: Se
evidencia que no cuenta con registros escritos para control de calidad de los envases.
5.3. OPERACIONES DE FABRICACIÓN
5.3.1. El proceso de fabricación del alimento se realiza en óptimas condiciones sanitarias que
garantizan la protección y conservación del alimento. Observación: Se evidencia que no se
realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes, densidad, lactometria o crioscopia,
neutralizantes, y adulterantes, ausencia de antibióticos en la prueba la plataforma, así mismo no
se registra la temperatura de hilado del queso.
5.3.2. Se realizan y registran los controles requeridos en las etapas criticas del proceso (tiempo,
temperatura, humedad, actividad acuosa (Aw), pH, presión y velocidad de flujo) para asegurar la
inocuidad del producto. Observación: Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de
ausencia de conservantes, densidad, lactometria o crioscopia, neutralizantes, y adulterantes,
ausencia de antibióticos en la prueba la plataforma, así mismo no se registra /a temperatura de
hilado del queso. dentro de los procedimientos no se tienen establecidos los controles
microbiológicos, fisicos, químicos y organolépticos en las etapas criticas de fabricación.
5.3.7. Cuenta la planta con las diferentes áreas y secciones requeridas para el proceso y se
toman las medidas para evitar la contaminación cruzada Observación: Se evidencia que la sala
de proceso no esta totalmente hermética de las áreas de aseo y moldeo - envasado.
5.4. OPERACIONES DE ENVASADO Y EMPAQUE
5.4.1. El envasado y/o empaque se realiza en condiciones que eliminan la posibilidad de
contaminación del alimento y el área es exclusiva para este fin. Observación: Se evidencia que
el área de envasado no esta totalmente hermética de la sala de proceso y del medio exterior.
5.4.2. Los productos se encuentran rotulados de conformidad con las normas sanitarias (aplicar
el formato establecido: Anexo 1: Protocolo Evaluación de Rotulado de Alimentos). Observación:
Se evidencia que el producto queso fresco semigraso, semiduro tipo mozzarella, marca lácteos
san Vicente por 2500 g, aproximado en bolsa de polietileno, no cumple con la totalidad de las
exigencias establecidas en la resolución 5109 de 2005.
5.4.3. La planta garantiza la trazabilidad de los productos y materias primas en todas las etapas
de proceso, cuenta con registros y se conservan el tiempo necesario. Observación: Se evidencia
la planta no cuenta con registros de las actividades que garanticen la trazabilidad de los
productos.
5.5. ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO
5.5.1. Se llevan control de entrada, salida y rotación de los productos. Observación: Se
evidencia que no se lleva control de entrada, salida y rotación de los productos.
5.5.2. El almacenamiento del producto terminado se realiza en condiciones adecuadas
(temperatura, humedad ) circulación de aire) y se llevan registros. Observación: Se evidencia que
no se llevan registros de temperatura de los cuartos fríos.
5.5.5. Los productos devueltos a la planta por fecha de vencimiento y por defectos de fabricación
se almacenan en un área identificada, correctamente ubicada y exclusiva para este fin y se llevan
registros de lote, cantidad de producto, fecha de vencimiento, causa de devolución y destino final.
Observación: Se evidencia que no existe un área de procedimientos y registros para esta
actividad.
5.6. CONDICIONES DE TRANSPORTE
5.6.1. Las condiciones de transporte excluyen la posibilidad de contaminación y/o proliferación
microbiana y asegura la conservación requerida por el producto (refrigeración, congelación, etc.,
y se llevan los respectivos registros de control. Los productos no se disponen directamente sobre
el piso. Observación: Se evidencia que no se llevan registros de control de temperatura de
despacho y durante el transporte del producto terminado en el momento de la visita no se
observo vehículo transportador.
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5.6.2. Los vehículos se encuentran en adecuadas condiciones sanitarias, de aseo, mantenimiento
y operación para el transporte de los productos, son utilizados exclusivamente para el transporte
de alimentos y llevan el aviso "Transporte de Alimentos". Observación: Se evidencia que no
cuenta con registros de limpieza y desinfección antes de cargar el alimento, en el momento de la
visita no se observo vehículo transportador.
6.- ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
6.1. SISTEMAS DE CONTROL
6.1.1. Existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre equipos y
procedimientos requeridos para elaborar los productos. Observación: Se evidencia que no
existen manuales, catálogos, guía o instrucciones escritas sobre equipos, condiciones de
almacenamiento y distribución de los diferentes productos.
6.1.3. Se cuenta con planes de muestreo. Observación: Se evidencia que el plan de muestreo
no se esta ejecutando conforme a lo estipulado en el cronograma.
6.1.4. Los procesos de producción y control de calidad están bajo responsabilidad de
profesionales o técnicos idóneos, durante el tiempo requerido para el proceso. Observación: Se
evidencia que los procesos de producción y control de calidad no están bajo responsabilidad de
profesionales o técnicos idóneos.
6.1.5. Existen manuales de procedimiento para servicio y mantenimiento (preventivo y correctivo)
de equipos, se ejecuta conforme a lo previsto y se llevan registros. Observación: Se evidencia
que no existen manuales de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos.
6.1.6. Se tiene programa y procedimientos escritos de calibración de equipos e instrumentos de
medición, se ejecuta conforme a lo previsto y se llevan registros. Observación: Se evidencia
que no se tiene programa y procedimientos escritos de calibración de equipos e instrumentos.
6.2. LABORATORIO
6.2.2. La planta tiene acceso o cuenta con los servicios de un laboratorio Observación: Se
evidencia que la planta no cuenta con los servicios de un laboratorio.
3 Adicionalmente se realizó evaluación de rotuladO general de alimentos al producto "QUESO
FRESCO SEMIGRASO, SEMIDURO TIPO MOZZARELLA, marca Lácteos San Vicente por
2500 g aproximado en bolsa de polietileno", en el cual se hicieron las siguientes
observaciones: (folios 20 a 22).
Articulo/
REQUISITOS GENERALES
numeral
OBSERVACIONES
CONTENIDO NETO Y DE MASA
ESCURRIDA Se debe declarar en Declara "2500 g. aprox" y debe ser
unidades del sistema métrico. (Sistema neto.
Internacional)
5.3
La declaración de aditivos incluye el Se evidencia que no declara el
nombre genérico y el especifico
nombre genérico del citrato de sodio.
5.2.3
4 A folios 23 a 29 del expediente obra acta de aplicación de medida sanitaria de seguridad de
fecha 11 de octubre de 2016, realizada por profesionales de este Instituto en las
instalaciones del establecimiento denominado LACTEOS SAN VICENTE propiedad del
señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No.
11.388.384, donde se aplico medida sanitaria consistente en CLAUSURA TEMPORAL
TOTAL, con base en la siguiente situación encontrada:
"DESCRIPCIÓN FÍSICA DEL ESTABLECIMIENTO
El establecimiento propiedad de Edgar Bonilla Mican — LÁCTEOS SAN VICENTE dedicado a la
elaboración de elaboración de productos lácteos como Quesos Frescos semiduro se encuentra
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Aderritnis•trativit: •
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"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
ubicado en la zona rural del municipio de San Vicente del Caquán del departamento Cagueta. El
acceso al establecimiento es por una calle pavimentada la planta es de un solo nivel, para
acceder a la planta de producción, se realiza por una área donde hay una estación de limpieza y
desinfección para calzado y manos; la cual no hay solución desinfectante ni concentración para
calzado; al fondo de esta área, esta ubicada la zona de lavado de utensilios; en la mitad de esta
área hay un acceso al área donde se realizan las operaciones de (recepción de leche, cuajado,
corte de cuajada, escurrido de cuajada e hilado de queso) la cual esta separada este acceso por
una cortina de acetato, en esta área de recepción de leche, cuajado, corte de cuajada, escurrido
de cuajada e hilado de queso) se observa que las ventanas del área e hilado no están protegidas
contra el medio exterior; también se observa en esta área presencia de moscas, se observa en
todo momento la puerta de recepción de leche abierta; se observa que el techo hay
desprendimiento de pintura; en la mitad del área donde se realizan las operaciones de recepción
de leche cuajado corte de cuajadá, escurrido de cuajada e hilado de queso, hay un acceso sin
separación física donde se encuentra el área de moldeo de queso el cual se comparte con la
operación de envasado, también se encentra un cuarto frío donde se realizan dos operaciones, la
de enfriado de queso y almacenamiento de producto terminado; al final de esta área se
encuentra una puerta por donde sale el producto terminado, detrás de la planta se encuentra
ubicada la caldera para la generación de vapor; al lado de la puerta de salida de producto
terminado existe un área donde se almacena la sal y el citrato donde esta área no hay protección
entre pared y techo contra el medio exterior, el baño de la planta esta ubicado fuera de la planta
de producción al igual que la trampa de grasa. No se evidencian soportes de exámenes que
garanticen la potabilidad del agua utilizada en la planta para el proceso de envasado y otras
actividades indirectas como las de limpieza y desinfección de equipos, áreas utensilios y
operarios. dada la distribución de las áreas en el establecimiento no se puede determinar el flujo
secuencial en los proceso. no evidencian área social durante el recorrido por las instalaciones se
evidencia que las rejillas ubicadas en las diferentes áreas no cuentan con la protección anti plaga
requerida, las instalaciones de la planta cuentan conteo, paredes y pisos de material que facilita
la limpieza y desinfección pero se encuentran en deficientes condiciones de mantenimiento,
además de no estar totalmente hermética del medio exterior.
SITUACIÓN SANITARIA ENCONTRADA:
(...) En visita de control sanitario, el día 11 de octubre de 2016 con el fin de verificación del
cumplimiento de las exigencias formuladas en el acta de inspección sanitaria de fecha 25 de
agosto de 2016 y realizar visita de inspección vigilancia y control en atención a gestión del riesgo
y toma de muestra plan de muestreo para la verificación de parámetros microbiológicos y
fisicoquimicos establecidos para los quesos frescos en la resolución 2310 de 1986, resolución
01804 de 1989; con el fin de verificar el cumplimiento de la reglamentación sanitaria vigente en
especial la ley 09 de 1979] resolución 1674 de 2013, resolución 5109 de 2005 ] resolución 2310
de 1986, resolución 1804 de 1989, resolución 2826 de 1996 y demás normas vigentes y
concordantes; se encontró incumplimientos de los ítem relacionados a continuación, los cuales
afectan la inocuidad del producto.
Se evidencia que el acceso y los alrededores de la planta son en tierra, así mismo presenta
crecimiento de maleza y acumulación de objetos en desuso (canastillas) por el costado izquierdo
de la planta; incumpliendo lo establecido en los numerales 1.1 y 1.3 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia espacios sin protección en: claraboyas ubicadas en la sala de proceso, parte
inferior de las puertas de entrada'de la elche cruda y salida del producto terminado, cortinas de
plásticos ubicada en la entrada del personal a la planta y extractores de las áreas de proceso y
envasado por otro lado, los desagües ubicados dentro de la planta no poseen rejillas;
incumpliendo lo establecido en los numerales 2.1 y 2.7 del articulo 6 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia que la sala de proceso no esta talmente hermética de las áreas de aseo y
moldeo envasado, así mismo las diferentes zonas de la sala de proceso (cuajado e hilado) no
están identificadas; incumpliendo lo establecido en los numerales 2.2 y 2.3 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
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Oficiw 13:incipat
Adinnynktrative•;. • •
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"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
Se evidencia en área de envasado para el queso doble crema no se realiza en un área exclusiva
para esta fin es decir; en un sector técnicamente aislado además según lo establecido en el
articulo 108 de la resolución 2310 de 1986.
Se evidencia que no existe área social incumpliendo lo establecido en el numeral 2.8 del
articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que la planta no cuenta con los servicios de un laboratorio: incumpliendo lo
estableció en el articulo 23 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que el agua suministrada a la planta proviene de un nacedero, la cual no se
realiza la debida desinfección y potabilizacion de esta agua. No hay registros de cloro residual.
en el momento de la visita se realizo la prueba de cloro, con el kit empleado por la empresa (kit
de cloro que utilizan es orthodine) donde el resultado presento ausencia de cloro. No existe
análisis microbiológicos y fisicoquímicos vigente del agua incumpliendo lo establecido en el
numeral 3.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013 y el numeral 2 del articulo 9 de la
Resolución 2115 de 2007 y resolución 1096 de 2009 en su articulo 115.
Se evidencia que las tuberías donde conduce el agua no potable y el agua potable no están
identificadas; incumpliendo lo establecido en el numeral 3.3 del articulo 6 de la Resolución 2674
de 2013.
Se evidencia que no se llevan registros de limpieza y desinfección del tanque del
almacenamiento de agua incumpliendo lo establecido en el numeral 3.5 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que el establecimiento no cuenta con el certificado de la autoridad competente
para la disposición de aguas residuales; incumpliendo lo establecido en el numeral 4.1 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que dentro del programa no esta incluido la disposición final de los residuos
sólidos, incumpliendo lo establecido en el numeral 2 del articulo 26 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia que dentro de la sala de proceso no existen recipientes para la recolección
interna de los residuos sólidos; incumpliendo lo establecido en el numeral 5.1 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que dentro del procedimiento para el control integrado de plagas no están
incluido todos los controles preventivos que tiene la planta. no se llevan registros para el control
integrado de plagas con enfoque preventivo; incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del
articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los desagües ubicados dentro de la planta, no poseen rejillas; incumpliendo
lo establecido en el numeral 3 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
No se evidencia programa, ni procedimiento específicos, para la limpieza y desinfección de
las diferentes áreas de la planta, equipos, superficies y manipuladores; incumpliendo lo
establecido en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no existen registros de inspección, limpieza< y desinfección periódica de las
diferentes áreas, equipos, superficies, utensilios manipuladores y no se llevan los registros;
incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no se tiene claramente definidos los modos de preparación y empleo de la
limpieza y desinfección de los productos utilizados; incumpliendo lo establecido en el numeral 1
del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia la falta de mantenimiento en el servicio sanitaria. NO cuenta con la dotación
completa (falta toallas desechables o secador eléctrico, papel higiénico, caneca con tapa);
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Administrativo: •
MAY. 111V
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"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
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incumpliendo lo establecido en los numerales 6.1 y 6.2 del articulo de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia la falta de mantenimiento en el área de vestier, no cuenta con casilleros;
incumpliendo lo establecido en el numeral 6.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los lavamanos son de accionamiento manual, no cuenta con implementos
desechables o equipos automáticos para el secado de manos. Incumpliendo lo establecido en el
numeral 6.3 del articulo 6 de la Resolución 2674 del 2013 y el articulo 87 parágrafo 4 de la
Resolución 2310.
Se evidencia que el pediluvio no cuenta con solución desinfectante; incumpliendo lo
establecido en el numeral 6 del articulo 20 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que el establecimiento no cuenta con certificados médicos de aptitud para
manipular alimentos a manipuladores incumpliendo lo establecido en el articulo 11 de la de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los operarios entran y salen de la fabrica con el uniforme, incumpliendo lo
establecido en el numeral 3 del articulo 14 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los visitantes cumplen con las practicas de higiene, pero la empresa no
tiene dotación para visitantes; incumpliendo lo establecido en los numerales 11 y 13 del articulo
14 de la Resolución 2674 de 2013.
No existe plan de capacitación continuo y permanente en manipulación de alimentos;
incumpliendo lo establecido en el articulo 1 y articulo 13 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los manipuladores desconocen y no cumplen con todas las practicas
higiénicas; incumpliendo lo establecido en el articulo 13 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que el piso de la sala de proceso y envasado presenta algunas grietas y
perforaciones; Incumpliendo lo establecido en los numerales 1.1 y 1.2 del articulo 7 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los sifones dentro de la planta, no poseen rejillas, Incumpliendo lo
establecido en el Articulo 7 numerales 1.4 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia la falta de mantenimiento en las paredes de la sala de proceso y envasado;
incumpliendo lo establecido en el numeral 2.1 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
se evidencia que las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos no son redondeadas,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.2 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y envasado;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del Articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y envasado;
incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que las puertas de ingreso de leche cruda y de despacho del producto
terminado, comunican directamente con las áreas de procesó y envasado respectivamente. Por
otro lado, ambas puertas presenta corrosión en la parte inferior permitiendo aberturas mayores
de 1 cm hacia el medio exterior; incumpliendo lo establecido en los numerales 4.2 y 5.1 del
articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que las lámparas de la planta no están protegidas; incumpliendo lo establecido
en los numerales 7.3 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no cuenta con instrumentos para la medición de ausencia de conservantes,
neutralizantes y adulterantes, densidad lactometria o crioscopia, ausencia de antibióticos en la
prueba de plataforma. No cuenta con termómetros para la medición de temperatura de hilado del
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"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
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queso; incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del articulo 10 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia presencia de oxido en las uniones entre piso y pared del cuarto frío tanto en la
parte interna y externa del equipo; incumpliendo lo establecido en los numerales 1.2 y 1.3 del
articulo 7 y numeral 3 del articulo 10 de la Resolución 2674 de 2013.
No existen procedimientos ni registros escritos para el control de calidad de materias primas
e insumos, donde se señalen especificaciones de calidad; Incumpliendo lo establecido en el
articulo 21 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no cuenta con registros escritos para control de calidad como prueba de
alcohol, ausencia de conservantes, adulterantes y neutralizantes, prueba de densidad, prueba de
lactometria, ausencia de antibióticos y recuento microbiano para la leche cruda, según lo
establecido en el articulo 25 del Decreto 616 de 2016, además de los otros insumos como la sal,
citrato de sodio y el envase; incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del articulo 16 de la de
la Resolución 2674 de 2013.
No se evidencian soportes de la procedencia del material de empaque plástico de polietileno
que va a ser usado en el proceso, incumpliendo lo establecido en la Resolución 683 de 2012 y
resolución 4143 de 2012; no se evidencia ficha técnica ni análisis de pruebas de migración para
el envase.
Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes, densidad,
lactometria o crioscopia, neutralizantes y adulterantes, ausencia de antibióticos en las pruebas de
plataforma, así mismo, no se registra la temperatura de hilado del queso, se evidencia que las
condiciones de higiene locativas de la sala de proceso de la planta de quesos frescos no son las
optimas que garanticen la protección del alimento, así mismo, no existe la garantía de la
potabilidad del agua utilizada en los procesos de lavado y desinfección de áreas y equipos para
la planta. No existen análisis microbiológicos y fisicoquímicos del agua; Incumpliendo lo
establecido en el numeral 1 del articulo 18 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes, densidad,
lactometria o crioscopia, neutralizantes, y adulterantes, ausencia de antibióticos en las pruebas
de plataforma, así mismo, no se registra la temperatura de hilado del queso. No hay
procedimientos de controles microbiológicos, físicos, químicos y organolépticos en las etapas
criticas de la fabricación, Incumpliendo lo establecido en los numerales 1 y 2 del articulo 18 de la
Resolución 2674 de 2013.
El área de envasado para el queso doble crema no se realiza en un sector técnicamente
aislado además áreas según lo establecido en el articulo 108 de la resolución 2310 de 1986,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 20 de la Resolución 2674 de 2013, lo
establecido en el numeral 1 de/articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que la planta no cuenta con registros de algunas actividades que garanticen la
trazabilidad de los productos; incumpliendo lo establecido en los numerales 2 y 3 del articulo 19
de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no hay control de entrada, salida y rotación de los productos, incumpliendo
lo establecido en el numeral 1 del articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
No se evidencian registros de uso, procedencia, calidad y tiempo de vida para el
almacenamiento de producto terminado, Incumpliendo lo establecido en los numerales 2 y 3 del
articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
No cuentan con área ni se llevan registros para los productos devueltos. Incumpliendo lo
establecido en el numeral 5 del articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre
equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos, Incumpliendo
lo establecido en el numeral 2 del articulo 22 de la resolución 2674 de 2013.
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"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
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Se evidencia que no existen fichas técnicas de las materias primas e insumos, asi como el de
producto terminado incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 22 y numeral 2 del
articulo 16 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no cuenta con plan de muestreo, incumpliendo lo establecido en el numeral
3 del articulo 22 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los procesos de producción y control de calidad no están bajo
responsabilidad de profesionales o técnicos idóneos; Incumpliendo lo establecido en el articulo
24 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no existen manuales de mantenimiento preventivo y correctivo de quipos;
incumpliendo lo establecido en el articulo 25 y numeral 2 del articulo 22 de la Resolución 2674 de
2013.
Se observan moscas en el área de proceso; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del
articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
5 A folios 30 al 33 del expediente obra acta de aplicación de medida sanitaria de seguridad
de fecha 11 de octubre de 2016, realizada por profesionales de este Instituto en las
instalaciones del establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE propiedad del
señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MIGAN, identificado con cédula de ciudadanía No.
11.388.384, donde se aplico medida sanitaria consistente en CONGELACIÓN O EMPLEO
DE 13 KILOS DEL MATERIAL DE ENVASE PLÁSTICO UTILIZADO PARA EL PRODUCTO
TERMINADO: QUESO FRESCO SEMIGRASO, SEMIDURO TIPO MOZZARELLA, MARCA
LÁCTEOS SAN VICENTE POR 2500 G APROXIMADO, EN BOLSA PLÁSTICA DE
POLIETILENO; con base en la siguiente situación encontrada:
"SITUACIÓN SANITARIA ENCONTRADA
Al llegar al establecimiento propiedad de Edgar Bonilla Mican - lácteos san Vicente, los
funcionarios comisionados del 1NVIMA se reúnen con el señor FA VIO ERNEY URREGO
MONROY en calidad de administrador del establecimiento; a quien se le presento el auto
comisorio y se le explico el objetivo de la visita
Después de realizar la reunión de apertura, se procedió a realizar el recorrido por las
instalaciones de la planta durante la visita de inspección, vigilancia control, en la evaluación de
rotulado general de alimentos, los funcionarios encontraron la siguiente situación.
El material de envase para el producto terminado para queso fresco semigraso, semiduro tipo
mozzarella, marca lácteos san Vicente por 2500 g aproximado en bolsa de polietileno en bolsa
plástica de polietileno, incumple lo establecido en el numeral 4 del articulo 19 de la resolución
2674 de 2013 y la resolución 5109 de 2005 por presentar siguiente:
En el envase el contenido neto.y de masa escurrida, Declara "2500 g. aprox" y debe ser neto.
Incumplido el numeral 5.3 del articulo 5 Resolución 5109 de 2005.
En el véase en la declaración de aditivos se evidencia que no declara el nombre genérico del
citrato de sodio; incumpliendo el numeral 5.2.3 del articulo 5 de la Resolución 5109 de 2005".
6 El día 19 de diciembre de 2016, mediante oficio N° 710-2165-16 radicado con el número
16135858, la Coordinadora del Grupo de Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 3,
remitió a la Dirección de Responsabilidad Sanitaria, nuevas diligencias administrativas
realizadas en las instalaciones del establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE
propiedad del señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de
ciudadanía No. 11.388.384. (Folio 37).
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Of icina 131i rid,p24C:
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(12 de Julio de 2019)
"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
7 A folios 40 y 41 del expediente se encuentra acta de inspección vigilancia y control de fecha
14 de diciembre de 2016, realizada por profesionales de este Instituto en las instalaciones
del establecimiento denominado LÁC
TEOS SAN VICENTE propiedad del señor EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, donde
se evidencio lo siguiente:
DESARROLLO DE LA VISITA (DESCRIPCIÓN DE LA SITUACIÓN ENCONTRADA)
Al llegar al establecimiento propiedad de Edgar Bonilla Mican - Lácteos san Vicente, los
funcionarios del Invima fueron atendidos por el señor Fabio Emey Urrego Manroy y en calidad de
administrador de la empresa, a quien se le hace entrega del auto comisorio y se le explico los
objetivos de la visita; después de esta reunión de apertura se procede a realizar un recorrido por
las instalaciones de la planta de producción para verificar el cumplimiento de la medida sanitaria
de seguridad consistente en clausura temporal total donde se pudo constatar el acatamiento de
la misma.
Así mismo en visita de inspección sanitaria de fecha 11 de octubre de 2016 se aplica medida
sanitaria de congelación de 13 kilos de material de envase y se informo sobre el tramite para
realizar el agotamiento de etiquetas de acuerdo a lo establecido en la Resolución 2016028087
del 26 de julio de 2016 expedida por el lnvima.
Durante la presente visita de inspección se evidencio material de envase con medida sanitaria de
congelamiento de fecha 11 de octubre de 2016, el cual consta de 13 kilos de material de envase
plástico utilizado para el producto terminado; queso fresco semigraso semiduro (Tipo Mozzarella)
por 2500 gramos Medida sanitaria impuesta por incumplir lo establecido en la norma tividad
sanitaria vigente; numerales 5.2.3 y 5.3 del Articulo 5 de la resolución 5109 de 2005 y numeral 4
del articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
Durante la presente diligencia y a la fecha de hoy no se evidencia autorización de agotamiento de
etiquetas de acuerdo a lo establecido en la resolución 2016028087 del 26 de julio de 2016
expedida pro el Invima, por lo anterior se hace necesario definir la medida sanitaria de
congelamiento y aplicar medida sanitaria de destrucción, de conformidad con lo establecido en el
articulo 51 del decreto 35118 de 2006 y literal d) del articulo 576 de la ley 09 de 1979
Por la situación sanitaria descrita y evidenciada, no se emite concepto sanitario, se mantiene la
medida sanitaria de seguridad consistente en clausura temporal total del establecimiento
impuesta el día 11 de octubre de 2016 y se procede a aplicar medida sanitaria de seguridad
consistente en destrucción del material de envase congelado.
8. A folios 42 al 44 del expediente obra acta de aplicación de medida sanitaria de seguridad
de fecha 14 de diciembre de 2016, realizada por profesionales de este Instituto en las
instalaciones del establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE propiedad del
señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No.
11.388.384, donde se aplico medida sanitaria consistente en DESTRUCCIÓN DE 13 KILOS
DE MATERIAL DE ENVASE PLÁSTICO UTILIZADO PARA EL PRODUCTO TERMINADO:
QUESO FRESCO SEMIGRASO SEMIDURO (TIPO MOZZARELLA POR 2500 gramos, con
base en la siguiente situación encontrada:
SITUACIÓN SANITARIA ENCONTRADA:
Al llegar al establecimiento propiedad del señor Edgar Bonilla Mican - Lácteos San Vicente ) los
funcionarios del Invima fueron atendidos por le señor Fabio Erney Urrego Manroy en calidad de
administrador de la empresa, a quien se le hace entrega del auto comisorio y se el explico los
objetivos de la vista; después de esta reunión de apertura se procede a realizar un recorrido
por las instalaciones de la planta de producción para verificar el cumplimiento de la medida
sanitaria de seguridad consistente en clausura temporal total donde se pudo constatar el
acatamiento de la misma.
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Glicina Pa-irle:1prd: /.Admblistrativo:
AUTO No. 2019008040
(12 de Julio de 2019)
"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
Así mismo en visita de inspección sanitaria de fecha 11 de octubre de 2016 se aplica medida
sanitaria de congelación de 13 kilos de material de envase y se informo sobre el tramite para
realizar el agotamiento de etiquetas de acuerdo con lo establecido en la Resolución
2016028087 del 26 de julio de 2016 expedida por el In vima.
Durante la presente visita de inspección sanitaria se evidencio material de envase con medida
sanitaria de congelamiento de fecha 11 de octubre de 2016, el cual consta de 13 kilos de
material de envase plástico utilizado para e/ producto terminado: queso fresco semigrasa
semiduro (Tipo Mozzarella) por 2500 gramos. Medida sanitaria impuesta por incumplir lo
establecido en la normatividad sanitaria vigente, numerales 5.2.3 y 5.3 del articulo 5 de la
Resolución 5109 de 2005 y numeral 4 del Articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
Durante la presente diligencia ya fecha de hoy no se evidencia autorización de agotamiento de
etiquetas de acuerdo a lo establecido en la Resolución 2016028087 del 26 de julio de 2016
expedida por el Invima, por lo anterior se hace necesario definir la medida sanitaria de
congelamiento y aplicar medida sanitaria de destrucción, de conformidad con lo establecido en
el articulo 51 del Decreto 3518 de 2016 y literal d) del articulo 576 de la ley 09 de 1979.
9 El día 14 de agosto de 2017, mediante oficio N° 710-1423-17 radicado con el número
17085858, la Coordinadora del Grupo de Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 3,
remitió a la Dirección de Responsabilidad Sanitaria, nuevas diligencias administrativas
realizadas en las instalaciones del establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE
propiedad del señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de
ciudadanía No. 11.388.384. (Folio 45)
10. A folios 48 al 50 del expediente se encuentra acta de inspección vigilancia y control de fecha
01 de agosto de 2017, realizada por profesionales de este Instituto en las instalaciones del
establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE propiedad del señor EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, donde
se evidencio lo siguiente:
DESARROLLO DE LA VISITA (DESCRIPCIÓN DE LA SITUACIÓN ENCONTRADA)
Los funcionarios se dirigen al establecimiento propiedad del señor Edgar Bonilla, al llegar a la
dirección objeto de la visita observan operarios en labores de limpieza, se presentan e indican
el objetivo de la visita a lo que el señor que se presenta como Fabio Urrego manifiesta que ese
negocio fue arrendado a un señor hace aproximadamente quince días, los funcionarios le
solicitan si es posible contactar al señor, el señor Fabio procede a llamar por celular
insistentemente hasta logra tener señal, la persona según el informa que no ha hecho aun
ningún documento legal del alquiler
Los funcionarios proceden a pedir permiso para realizar recorrido, les es entregada dotación
para ingresar, al ingresar observan que no hay materia prima leche, no obstante al mirar dentro
del cuarto frío de despacho de producto terminado pueden observar producto denominado
queso fresco semigraso semiduro, tipo mozzarella, RSAX02I2708, peso neto, 2500 g, industria
colombiana, con lote y fecha de vencimiento, ingredientes en orden decreciente e informa
fabricado por lácteos san Vicente, lo cual de acuerdo a la medida sanitaria aplicada el día 11
de octubre de 2016 clausura temporal total, no ha sido levantada por el Invima, por esa razón
no debe realizar ningún proceso productivo, por esa situación encontrada se procede a aplicar
medida sanitaria consistente en decomiso y desnaturalización de dicho producto en total 70
bloques en presentaciones de 2500 g como informa la etiqueta. La desnaturalización se realiza
con azul de metileno.
( )
11 A folios 51 al 53 del expediente obra acta de aplicación de medida sanitaria de seguridad
de fecha 01 de agosto de 2017, realizada por, profesionales de este Instituto en las
TEOS SAN VICENTE propiedad del
instalaciones del establecimiento denominado LÁC
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cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No.
11.388.384, donde se aplico medida sanitaria consistente en DECOMISO Y
DESNATURALIZACIÓN con base en la siguiente situación encontrada:
SITUACIÓN ENCONTRADA:
Se evidencia al llegar a las instalaciones que en el establecimiento propiedad del señor Edgar
Bonilla Mican - Lácteos que en cuarto frío de despacho de producto terminado se encuentra
producto denominado queso fresco semigraso semiduro, tipo mozzarella, RSAX02I2708, peso
neto 2500g, industria Colombiana, con lote y fecha de vencimiento, ingredientes en orden
decreciente e informa fabricado por lácteos san Vicente. Lo cual de acuerdo a la medida
sanitaria aplicada el día 11 de octubre de 2016 clausura temporal total, no ha sido levantada
por el Invima, por esta razón no debe realizar ningún proceso productivo. (...)
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
De conformidad con lo establecido en el numeral 3° del Artículo 4°, numeral 6° del Artículo 10
del Decreto 2078 de 2012 y el artículo 18 del Decreto 1290 de 1994, es función del INVIMA
identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias y a los procedimientos establecidos,
adelantar las investigaciones a que haya lugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones
que sean de su competencia, de conformidad con la Ley 09 de 1979, Decreto 2078 de 2012 en
su Articulo 24, Resolución 2674 de 2013, Resolución N°5109 de 2005 y la Ley 1437 de 2011.
En consecuencia, el INVIMA debe ejercer la inspección, vigilancia y control de los
establecimientos y productos de su competencia; y adoptar las medidas de prevención y
correctivas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en los Decretos mencionados y a
las demás disposiciones sanitarias que le sean aplicables; por lo tanto, debe adelantar los
procedimientos a que haya lugar, de conformidad con las normas citadas; es por esta razón que
se solicitó que se adelantaran las correspondientes diligencias para corroborar las presuntas
infracciones a la normatividad sanitaria en el establecimiento en cuestión.
De acuerdo con lo evidenciado en la visita de inspección, vigilancia y control de fecha 11 de
octubre de 2019, por los profesionales de este instituto en el establecimiento, EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, se concluye que los aspectos sanitarios de manera parcial o total
representan una presunta vulneración a la normatividad sanitaria en consideración a lo
consignado en la Resolución 2674 de 2013:
Articulo 1°. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer los requisitos sanitarios
que deben cumplir las personas naturales y/o jurídicas que ejercen actividades de fabricación,
procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización
de alimentos y materias primas de alimentos y los requisitos para la notificación, permiso o registro
sanitario de los alimentos, según el riesgo en salud pública, con el fin de proteger la vida y la salud
de las personas.
Artículo 2°. Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en la presente resolución se
aplicarán en todo el territorio nacional a:
Las personas naturales y/o jurídicas dedicadas a todas o alguna de las siguientes actividades:
fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución,
importación, exportación y comercialización de alimentos;
Al personal manipulador de alimentos,
A las personas naturales y/o jurídicas que fabriquen, envasen, procesen, exporten, importen y
comercialicen materias primas e insumos;
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proceso No. 201603623"
d) A las autoridades sanitarias en el ejercicio de las actividades de inspección, vigilancia y control
que ejerzan sobre la fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento,
transporte, distribución, importación, exportación y comercialización de alimentos para el consumo
humano y materias primas para alimentos.
Articulo 3°. Definiciones. Para efectos de la presente resolución adáptense las siguientes
definiciones:
ALIMENTO. Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al organismo
humano los nutrientes y la energia necesaria para el desarrollo de los procesos biológicos. Se
entienden incluidas en la presente definición las bebidas no alcohólicas y aquellas sustancias con
que se sazonan algunos comestibles, y que se conocen con el nombre genérico de especias.
ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PÚBLICA. Los alimentos que pueden contener
microorganismos patógenos y favorecer la formación de toxinas o el crecimiento de
microorganismos patógenos y alimentos que pueden contener productos químicos nocivos.
AUTORIDADES SANITARIAS COMPETENTES. Son autoridades sanitarias, el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y las Entidades Territoriales de Salud que, de
acuerdo con la ley, ejercen funciones de inspección, vigilancia y control, y adoptan las acciones de
prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en la presente
resolución.
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA. Son los principios básicos y prácticos generales de
higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y
distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos en
cada una de las operaciones mencionadas cumplan con las condiciones sanitarias adecuadas, de
modo que se disminuyan los riesgos inherentes a la producción.
Artículo 4°. Clasificación de alimentos para consumo humano. El Invima, a través de la Sala
Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas (SEABA) de la Comisión Revisora, dentro de los
seis (6) meses siguientes a la publicación de la presente resolución, propondrá al Ministerio de
Salud y Protección Social, la clasificación de alimentos para consumo humano, para lo cual tendrá
en cuenta las definiciones de riesgo en salud pública para los alimentos, previstos en este acto.
Articulo 5°. Buenas Prácticas de Manufactura. Las actividades de fabricación, procesamiento,
preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos, se
ceñirán a los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura contempladas en la presente
resolución.
Artículo 6°. Condiciones generales. Los establecimientos destinados a la fabricación,
procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, distribución, comercialización y expendio de
alimentos deberán cumplir las condiciones generales que se establecen a continuación:
1.1. Estarán ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente riesgos
potenciales para la contaminación del alimento.
1,3. Sus accesos y alrededores se mantendrán limpios, libres de acumulación de basuras y
deberán tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que faciliten el mantenimiento
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sanitario e impidan la generación de polvo, el estancamiento de aguas o la presencia de otras
fuentes de contaminación para el alimento.
2.1. La edificación debe estar diseñada y construida de manera que proteja los ambientes de
producción e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, así como del
ingreso y refugio de plagas y animales domésticos.
2.2. La edificación debe poseer una adecuada separación física de aquellas áreas donde se
realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o
medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes.
2.3. Los diversos ambientes de la edificación deben tener el tamaño adecuado para la instalación,
operación y mantenimiento de los equipos, así como para la circulación del personal y el traslado
de materiales o productos. Estos ambientes deben estar ubicados según la secuencia lógica del
proceso, desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal
manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminación cruzada. De ser requerido, tales
ambientes deben dotarse de las condiciones de temperatura, humedad u otras necesarias para la
ejecución higiénica de las operaciones de producción y/o para la conservación del alimento.
2.7. No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto de la presente
resolución, específicamente en las áreas destinadas a la fabricación, procesamiento, preparación,
envase, almacenamiento y expendio.
2.8. En los establecimientos que lo requieran, especialmente las fábricas, procesadoras y
envasadoras de alimentos, se debe contar con un área adecuada para el consumo de alimentos y
descanso del personal que labora en el establecimiento.
3.1. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas vigentes
establecidas por el Ministerio de Salud y Protección Social.
3.3. Solamente se permite el uso de agua no potable, cuando la misma no ocasione riesgos de
contaminación del alimento; como en los casos de generación de vapor indirecto, lucha contra
incendios, o refrigeración indirecta. En estos casos, el agua no potable debe distribuirse por un
sistema de tuberías completamente separados e identificados por colores, sin que existan
conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable.
3.5. El establecimiento debe disponer de un tanque de almacenamiento de agua con capacidad
suficiente para un día de trabajo, garantizando la potabilidad de la misma. La construcción y el
material de dicho tanque se realizará conforme a lo establecido en las normas sanitarias vigentes y
deberá cumplir con los siguientes requisitos:
3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que no generen
sustancias o contaminantes tóxicos, deben ser resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza y desinfección.
3.5.2. Debe ser de fácil acceso para limpieza y desinfección periódica según lo establecido en el
plan de saneamiento.
3.5.3. Debe garantizar protección total contra el acceso de animales, cuerpos extraños o
contaminación por aguas lluvias.
3.5.4. Deben estar debidamente identificados e indicada su capacidad.
4.1. Dispondrán de sistemas sanitarios adecuados para la recolección, el tratamiento y la
disposición de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente.
5.1. Los residuos sólidos que se generen deben ser ubicados de manera tal que no representen
riesgo de contaminación al alimento, a los ambientes o superficies de potencial contacto con este.
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6.1. Deben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios
sanitarios y vestidores, independientes para hombres y mujeres, separados de las áreas de
elaboración. Para el caso de microempresas que tienen un reducido número de operarios (no más
de 6 operarios), se podrá disponer de un baño para el servicio de hombres y mujeres.
6.2. Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos requeridos para
la higiene personal, tales como pero sin limitarse a: papel higiénico, dispensador de jabón,
desinfectante, implementos desechables o equipos automáticos para el secado de las manos y
papeleras de accionamiento indirecto o no manual.
6.3. Se deben instalar lavamanos con grifos de accionamiento no manual dotados con dispensador
de jabón desinfectante, implementos desechables o equipos automáticos para el secado de manos,
en las áreas de elaboración o próximos a estas para la higiene del personal que participe en la
manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de estas prácticas. Estas áreas deben
ser de uso exclusivo para este propósito.
Articulo 7°. Condiciones específicas de las áreas de elaboración. Las áreas de elaboración de
los productos objeto de la presente resolución deben cumplir con los siguientes requisitos de
diseño y construcción:
1.1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes
tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados
libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.
1.2. El piso de las áreas húmedas de elaboración debe tener una pendiente mínima de 2% y al
menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida; mientras que en las
áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mínima será del 1% hacia los
drenajes, se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de área servida. Los pisos de las
cavas o cuartos fríos de refrigeración o congelación deben tener pendiente hacia drenajes ubicados
preferiblemente en su parte exterior.
1.3. Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fríos de refrigeración o congelación se encuentren en
el interior de los mismos, se debe disponer de un mecanismo que garantice el sellamiento total del
drenaje, el cual puede ser removido para propósitos de limpieza y desinfección.
1.4. El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales,
debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los
volúmenes máximos generados por el establecimiento. Los drenajes de piso deben tener la debida
protección con rejillas y si se requieren trampas adecuadas para grasas y/o sólidos, deben estar
diseñadas de forma que permitan su limpieza.
2.1. En las áreas de elaboración y envasado, las paredes deben ser de materiales resistentes,
colores claros, impermeables, no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección. Además, según el
tipo de proceso hasta una altura adecuada, las mismas deben poseer acabado liso y sin grietas,
pueden recubrirse con pinturas plásticas de colores claros que reúnan los requisitos antes
indicados.
2.2. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos, deben estar selladas y tener forma
redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza y desinfección.
3.1. Los techos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de
suciedad, la condensación, la formación de hongos y levaduras, el desprendimiento superficial y
además facilitar la limpieza y el mantenimiento.
4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar diseñadas de tal
manera que se evite el ingreso de plagas y otros contaminantes, y estar provistas con malla
antiinsecto de fácil limpieza y buena conservación que sean resistentes a la limpieza y la
manipulación. Los vidrios de las ventanas ubicadas en áreas de proceso deben tener protección
para evitar contaminación en caso de ruptura.
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51. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de suficiente
amplitud; donde se precise, tendrán dispositivos de cierre automático y ajuste hermético. Las
aberturas entre las puedas exteriores y los pisos, y entre estas y las paredes deben ser de tal
manera que se evite el ingreso de plagas.
7.3. Las lámparas, accesorios y otros medios de iluminación del establecimiento deben ser del tipo
de seguridad y estar protegidos para evitar la contaminación en caso de ruptura y, en general,
contar con una iluminación uniforme que no altere los colores naturales.
Artículo 10. Condiciones de instalación y funcionamiento. Los equipos y utensilios requerirán
de las siguientes condiciones de instalación y funcionamiento:
3. Los equipos que se utilicen en operaciones criticas para lograr la inocuidad del alimento, deben
estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las
variables del proceso. Así mismo, deben poseer dispositivos para permitir la toma de muestras del
alimento y materias primas.
Artículo 11. Estado de salud. El personal manipulador de alimentos debe cumplir con los
siguientes requisitos:
Contar con una certificación médica en la cual conste la aptitud o no para la manipulación de
alimentos. La empresa debe tomar las medidas correspondientes para que al personal manipulador
de alimentos se le practique un reconocimiento médico, por lo menos una vez al año.
Articulo 13. Plan de capacitación. El plan de capacitación debe contener, al menos, los
siguientes aspectos: Metodología, duración, docentes, cronograma y temas específicos a impartir
El enfoque, contenido y alcance de la capacitación impartida debe ser acorde con la empresa, el
proceso tecnológico y tipo de establecimiento de que se trate. En todo caso, la empresa debe
demostrar a través del desempeño de los operarios y la condición sanitaria del establecimiento la
efectividad e impacto de la capacitación impartida.
Artículo 14. Prácticas higiénicas y medidas de protección. Todo manipulador de alimentos
debe adoptar las prácticas higiénicas y medidas de protección que a continuación se establecen:
3. El manipulador de alimentos no podrá salir e ingresar al establecimiento con la vestimenta de
trabajo.
11. No está permitido comer, beber o masticar cualquier objeto o producto, como tampoco fumar o
escupir en las áreas donde se manipulen alimentos.
13. Los manipuladores no deben sentarse, acostarse, inclinarse o similares en el pasto, andenes o
lugares donde la ropa de trabajo pueda contaminarse.
Artículo 16. Materias primas e insumos. Las materias primas e insumos para las actividades de
fabricación, preparación, procesamiento, envase y almacenamiento de alimentos deben cumplir
con los siguientes requisitos:
Toda materia prima debe poseer una ficha técnica la cual debe estar a disposición de la
autoridad sanitaria competente cuando esta lo requiera.
Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados previo al uso, clasificados y sometidos
a análisis de laboratorio cuando así se requiera, para determinar si cumplen con las
especificaciones de calidad establecidas al efecto. Es responsabilidad de la persona natural o
jurídica propietaria del establecimiento, garantizar la calidad e inocuidad de las materias primas e
insumos.
Artículo 17. Envases y embalajes. Los envases y embalajes utilizados para manipular las
materias primas o los productos terminados deber reunir los siguientes requisitos:
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1. Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales tales que garanticen la
inocuidad del alimento, de acuerdo a lo establecido en la reglamentación expedida por el Ministerio
de Salud y Protección Social especialmente las resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834 y 835
de 2013 o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan al respecto.
Artículo 18. Fabricación. Las operaciones de fabricación deben cumplir con los siguientes
requisitos:
Todo el proceso de fabricación del alimento, incluyendo las operaciones de envasado y
almacenamiento, deben realizarse en óptimas condiciones sanitarias, de limpieza y conservación y
con los controles necesarios para reducir el crecimiento de microorganismos y evitar la
contaminación del alimento. Para cumplir con este requisito, se deben controlar factores, tales
como tiempo, temperatura, humedad, actividad acuosa (Aw), pH, presión y velocidad de flujo.
Adicionalmente, se debe vigilar las operaciones de fabricación, tales como congelación,
deshidratación, tratamiento térmico, acidificación y refrigeración, asegurando que los tiempos de
espera, las fluctuaciones de temperatura y otros factores, no contribuyan a la alteración o
contaminación del alimento.
Se deben establecer y registrar todos los procedimientos de control físicos, químicos,
microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación, con el fin de
prevenir o detectar cualquier contaminación, falla de saneamiento, incumplimiento de
especificaciones o cualquier otro defecto de calidad e inocuidad en las materias primas o el
alimento, materiales de envase y/o producto terminado.
Articulo 19. Envasado y embalado. Las operaciones de envasado y embalado de los alimentos o
materias primas deben cumplir con los siguientes requisitos:
El envasado y embalado debe hacerse en condiciones que impidan la contaminación del
alimento o materias primas y debe realizarse en un área exclusiva para este fin.
Identificación de lotes. Cada envase y embalaje debe llevar marcado o grabado la identificación
de la fábrica productora y el lote de fabricación, la cual se debe hacer en clave o en lenguaje claro,
de forma visible, legible e indeleble (Números, alfanumérico, ranuras, barras, perforaciones, fecha
de producción, fecha de fabricación, fecha de vencimiento), teniendo en cuenta lo establecido en la
resolución 5109 de 2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. A partir del lote, fecha
de vencimiento o fabricación se debe garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrás de los
productos elaborados así como de las materias primas utilizadas en su fabricación. No se aceptará
el uso de adhesivos para declarar esta información.
Registros de elaboración, procesamiento y producción. De cada lote debe llevarse un registro,
legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboración, procesamiento y producción. Estos
registros se conservarán durante un periodo que exceda el de la vida útil del producto, salvo en
caso de necesidad específica, no se conservarán más de dos años.
Artículo 20. Prevención de la contaminación cruzada. Con el propósito de prevenir la
contaminación cruzada, se deben cumplir los siguientes requisitos:
6. Cuando sea requerido, se deben implementar filtros sanitarios (lava botas, pediluvios o
instalaciones para limpieza y desinfección de calzado, lava manos de accionamiento no manual y
toallas desechables o secador de manos, aspiradoras de polvo y contaminación, etc.), debidamente
dotados y provistos de sustancias desinfectantes en cantidad suficiente para impedir el paso de
contaminación de unas zonas a otras. En cualquier caso, se debe garantizar la limpieza y
desinfección de manos de los operarios al ingreso de la sala de proceso o de manipulación de los
productos.
Articulo 21. Control de la calidad e inocuidad. Todas las operaciones de fabricación,
procesamiento, envase, embalado, almacenamiento, distribución, comercialización y expendio de
los alimentos deben estar sujetas a los controles de calidad e inocuidad apropiados. Los
procedimientos de control de calidad e inocuidad deben prevenir los defectos evitables y reducir los
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defectos naturales o inevitables a niveles tales que no representen riesgo para la salud. Estos
controles variarán según el tipo de alimento y las necesidades del establecimiento y deben
rechazar todo alimento que represente riesgo para la salud del consumidor.
Articulo 22. Sistema de control. Todas las fábricas de alimentos deben contar con un sistema de
control y aseguramiento de calidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las
etapas de procesamiento del alimento, desde la obtención de materias primas e insumos, hasta la
distribución de productos terminados, el cual debe contar como mínimo, con los siguientes
aspectos:
Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las especificaciones definen
completamente la calidad de todos los productos y de todas las materias primas con los cuales son
elaborados y deben incluir criterios claros para su aceptación, liberación, retención o rechazo.
Documentación sobre planta, equipos y proceso. Se debe disponer de manuales e instrucciones,
guías y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de equipos, procesos y
procedimientos requeridos para fabricar o procesar productos. Estos documentos deben cubrir
todos los factores que puedan afectar la calidad, manejo de los alimentos, del equipo de
procesamiento, el control de calidad, almacenamiento, distribución, métodos y procedimientos de
laboratorio.
Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y métodos de
ensayo deben garantizar que los resultados sean confiables y representativos del lote analizado.
Articulo 23. Laboratorios. Todas las fábricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen
alimentos deben tener acceso a un laboratorio de pruebas y ensayos, propio o externo. Estos
laboratorios deberán cumplir con lo dispuesto en la Resolución 16078 de 1985, o la norma que la
modifique, adicione o sustituya.
Articulo 24. Obligatoriedad de profesional o personal técnico. Los establecimientos que
fabriquen, procesen, elaboren o envasen alimentos de alto riesgo en salud pública, deben contar
con los servicios de tiempo completo de personal técnico idóneo en las áreas de producción y
control de calidad de alimentos, quien debe tener a cargo el programa de capacitación del personal
manipulador de alimentos.
Artículo 25. Garantía de la confiabilidad de las mediciones. Toda persona natural o jurídica
propietaria del establecimiento de que trata esta resolución deben garantizar la confiabilidad de las
mediciones que se realizan para el control de puntos o variables críticas del proceso, para lo cual
deben tener implementado un programa de calibración de los equipos e instrumentos de medición,
que se encuentren relacionados con la inocuidad del producto procesado.
Artículo 26. Plan de saneamiento. Toda persona natural o jurídica propietaria del establecimiento
que fabrique, procese, envase, embale, almacene y expenda alimentos y sus materias primas debe
implantar y desarrollar un Plan de Saneamiento con objetivos claramente definidos y con los
procedimientos requeridos para disminuir los riesgos de contaminación de los alimentos. Este plan
debe estar escrito y a disposición de la autoridad sanitaria competente; este debe incluir como
mínimo los procedimientos, cronogramas, registros, listas de chequeo y responsables de los
siguientes programas:
Limpieza y desinfección. Los procedimientos de limpieza y desinfección deben satisfacer las
necesidades particulares del proceso y del producto de que se trate. Cada establecimiento debe
tener por escrito todos los procedimientos, incluyendo los agentes y sustancias utilizadas, así como
las concentraciones o formas de uso, tiempos de contacto y los equipos e implementos requeridos
para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfección.
Desechos sólidos. Debe contarse con la infraestructura, elementos, áreas, recursos y
procedimientos que garanticen una eficiente labor de recolección, conducción, manejo,
almacenamiento interno, clasificación, transporte y disposición final de los desechos sólidos, lo cual
tendrá que hacerse observando las normas de higiene y salud ocupacional establecidas con el
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propósito de evitar la contaminación de los alimentos, áreas, dependencias y equipos, y el deterioro
del medio ambiente.
3. Control de plagas. Las plagas deben ser objeto de un programa de control especifico, el cual
debe involucrar el concepto de control integral, apelando a la aplicación armónica de las diferentes
medidas de control conocidas, con especial énfasis en las radicales y de orden preventivo.
Artículo 28. Almacenamiento. Las operaciones de almacenamiento deben cumplir con las
siguientes condiciones:
Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la
rotación de los productos. Es necesario que la empresa periódicamente dé salida a productos y
materiales inútiles, en desuso, obsoletos o fuera de especificaciones para facilitar la limpieza de las
instalaciones y eliminar posibles focos de contaminación.
El almacenamiento de productos que requieren refrigeración o congelación se realizará teniendo
en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulación del aire que requiera el alimento,
materia prima o insumo. Estas instalaciones se mantendrán limpias y en buenas condiciones
higiénicas, además, se llevará a cabo un control de temperatura y humedad que asegure la
conservación del producto. Los dispositivos de registro de la temperatura y humedad deben
inspeccionarse a intervalos regulares y se debe comprobar su exactitud. La temperatura de
congelación debe ser de -18°C o menor.
El almacenamiento de los insumos, materias primas y productos terminados se realizará de
manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la
inocuidad, funcionalidad e integridad de los mismos. Además se deben identificar claramente y
llevar registros para conocer su uso, procedencia, calidad y tiempo de vida.
(
Por su parte la Ley 9 de 1979 dispone:
Artículo 576°.- Podrán aplicarse como medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud
pública, las siguientes .
Clausura temporal del establecimiento, que podrá ser total o parcial;
La suspensión parcial o total de trabajos o de servicios; •
El decomiso de objetos y productos;
La destrucción o desnaturalización de artículos o productos, si es el caso, y
La congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos, mientras se
toma una decisión definitiva al respecto.
Parágrafo.- Las medidas a que se refiere este artículo serán de inmediata ejecución, tendrán
carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar
En cuanto a los requisitos de rotulado y etiquetado contenidos en la Resolución N° 5109 de
2005:
Articulo 5°. Información que debe contener el rotulado o etiquetado. En la medida que
sea aplicable al alimento que ha de ser rotulado o etiquetado; en el rótulo o etiqueta de
los alimentos envasados o empacados deberá aparecer la siguiente información:
5.2. Lista de ingredientes
5.2.3 En la lista de ingredientes deberá emplearse un nombre especifico de acuerdo con lo
previsto en el numeral 5.1 sobre nombre del alimento, salvo cuando
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Se trate de los ingredientes enumerados en el literal d) del numeral 5.2.1 de la lista de
ingredientes, y
El nombre genérico de una clase resulte más informativo. En este caso, podrán emplearse los
siguientes nombres genéricos para los ingredientes que pertenecen a la clase correspondiente:
No obstante lo estipulado en el literal a) del numeral 5.2.3. Deberán declararse siempre por sus
nombres específicos la grasa de cerdo, la manteca, la grasa de bovino y la grasa de pollo;
Cuando se trate de aditivos alimentarios de uso permitido en los alimentos en general,
pertenecientes a las distintas clases, deberán emplearse los siguientes nombres genéricos, junto
con el nombre específico y se podrá anotar de manera opcional el número de identificación
internacional:
Acentuador de sabor.
Acidulante (ácido).
Agente aglutinante.
Antiaglutinante.
5 Anticompactante,
Antiespumante.
Antioxidante.
Aromatizante.
Blanqueador
Colorante natural o artificial.
Clarificante.
Edulcorante natural o artificial.
Emulsionante o Emulsificante.
Enzimas.
Espesante.
Espumante.
Estabilizante o Estabilizador
Gasificante.
Gelificante.
Humectante.
Antihumectante.
lncrementador del volumen o leudante.
Propelente.
Regulador de la acidez o alcalinizante.
Sal emulsionante o sal emulsificante.
Sustancia conservadora o conservante.
Sustancia de retención del color
Sustancia para el tratamiento de las harinas.
Sustancia para el glaseado.
Secuestrante;
5.3. Contenido neto y peso escurrido.
5.3.1. El contenido neto deberá declararse en unidades del sistema metrico (Sistema
Internacional).
Así mismo, en caso de encontrarse demostrada alguna infracción a la normatividad sanitaria se
impondrá a los investigados, algunas de las sanciones establecidas en la Ley 9 de 1979,
artículo 577, el cual señala:
Artículo 577°.- Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución motivada, la
violación de las disposiciones de esta Ley, será sancionada por la entidad encargada de hacerlas
cumplir con alguna o algunas de las siguientes sanciones:
a Amonestación;
b Multas sucesivas hasta por una suma equivalente a 10.000 salarios diarios mínimos legales al
máximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolución;
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Decomiso de productos;
Suspensión o cancelación del registro o de la licencia, y
Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificación o servicio respectivo.
La Resolución 2674 de 2013, por su parte señala:
Artículo 52. Procedimiento Sancionatorio. Las autoridades sanitarias podrán adoptar medidas
de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en la
Ley 09 de 1979, siguiendo el procedimiento contemplado en la Ley 1437 de 2011 y las normas
que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Para efectos procedimentales de la presente actuación La Ley 1437 de 2011 establece:
Artículo 47. Procedimiento administrativo sancionatorio. Los procedimientos administrativos
de carácter sancionatorio no regulados por leyes especiales o por el Código Disciplinario Único
se sujetarán a las disposiciones de esta Parte Primera del Código. Los preceptos de este Código
se aplicarán también en lo no previsto por dichas leyes.
Las actuaciones administrativas de naturaleza sancionatoria podrán iniciarse de oficio o por
solicitud de cualquier persona. Cuando como resultado de averiguaciones preliminares, la
autoridad establezca que existen méritos para adelantar un procedimiento sancionatorio, así lo
comunicará al interesado. Concluidas las averiguaciones preliminares, si fuere del caso,
formulará cargos mediante acto administrativo en el que señalará, con precisión y claridad, los
hechos que lo originan, las personas naturales o jurídicas objeto de la investigación, las
disposiciones presuntamente vulneradas y las sanciones o medidas que serian procedentes Este
acto administrativo deberá ser notificado personalmente a los investigados. Contra esta decisión
no procede recurso.
Los investigados podrán, dentro de los quince (15) dias siguientes a la notificación de la
formulación de cargos, presentar los descargos y solicitar o aportar las pruebas que pretendan
hacer valer. Serán rechazadas de manera motivada, las inconducentes, las impertinentes y las
superfluas y no se atenderán las practicadas ilegalmente.
Parágrafo. Las actuaciones administrativas contractuales sancionatorias, incluyendo los
recursos, se regirán por lo dispuesto en las normas especiales sobre la materia.
De conformidad con la normatividad transcrita y los hechos plasmados en los documentos
obrantes en el expediente se encuentra que el señor EDGAR ARNAIDO BONILLA MIGAN,
identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, en calidad de propietario del
establecimiento denominado LÁCTEOS SAN VICENTE, presuntamente infringió las
disposiciones sanitarias de alimentos vigentes al:
1. Fabricar y/o procesar productos derivados lácteos, tales como queso fresco semiduro
semigraso; sin ceñirse a los principios de las buenas prácticas de manufactura estipuladas en la
normatividad sanitaria vigente según acta de control sanitario de fecha 11 de octubre de 2016,
especialmente por:
1 Se evidencia que el acceso y los alrededores de la planta son en tierra, así mismo
presenta crecimiento de maleza y acumulación de objetos en desuso (canastillas) por el
costado izquierdo de la planta; Incumpliendo lo establecido en los numerales 1.1 y 1.3
del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
2 Se evidencia espacios sin protección en: claraboyas ubicadas en la sala de proceso,
parte inferior de las puertas de entrada de la elche cruda y salida del producto
terminado, cortinas de plásticos ubicada en la entrada del personal a la planta y
extractores de las áreas de proceso y envasado por otro lado, los desagües ubicados
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dentro de la planta no poseen rejillas; Incumpliendo lo establecido en los numerales 2.1
y 2.7 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
3 Se evidencia que la sala de proceso no esta talmente hermética de las áreas de aseo y
moldeo envasado, así mismo las diferentes zonas de la sala de proceso (cuajado e
hilado) no están identificadas; Incumpliendo lo establecido en los numerales 2.2 y 2.3
del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
4 Se evidencia en área de envasado para el queso doble crema no se realiza en un área
exclusiva para esta fin es decir; en un sector técnicamente aislado además según lo
establecido en el articulo 108 de la resolución 2310 de 1986. Incumpliendo lo
establecido en el numeral 1 del articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
5 Se evidencia que no existe área social; Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.8
del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
6 Se evidencia que la planta no cuenta con los servicios de un laboratorio. Incumpliendo lo
estableció en el articulo 23 de la Resolución 2674 de 2013.
7 Se evidencia que el agua suministrada a la planta proviene de un nacedero, la cual no
se realiza la debida desinfección y potabilización de esta agua. No hay registros de cloro
residual, en el momento de la visita se realizo la prueba de cloro, con el kit empleado por
la empresa (kit de cloro que utilizan es orthodine) donde el resultado presento ausencia
de cloro. No existe análisis microbiológicos y fisicoquímicos vigente del agua;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de
2013.
8. Se evidencia que las tuberías donde conduce el agua no potable y el agua potable no
están identificadas; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.3 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
9 Se evidencia que no se llevan registros de limpieza y desinfección del tanque del
almacenamiento de agua; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.5 del articulo 6
de la Resolución 2674 de 2013.
10. Se evidencia que el establecimiento no cuenta con el certificado de la autoridad
competente para la disposición de aguas residuales; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 4.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
11 Se evidencia que dentro del programa no esta incluido la disposición final de los
residuos sólidos, Incumpliendo lo establecido en el numeral 2 del articulo 26 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que dentro de la sala de proceso no existen recipientes para la recolección
interna de los residuos sólidos; Incumpliendo lo establecido en el numeral 5.1 del
articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que dentro del procedimiento para el control integrado de plagas no están
incluido todos los controles preventivos que tiene la planta. no se llevan registros para el
control integrado de plagas con enfoque preventivo; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 3 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los desagües ubicados dentro de la planta, no poseen rejillas;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del articulo 26 de la Resolución 2674 de
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15 No se evidencia programa, ni procedimiento específicos, para la limpieza y desinfección
de las diferentes áreas de la planta, equipos, superficies y manipuladores; Incumpliendo
lo establecido en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
16 Se evidencia que no existen registros de inspección, limpieza y desinfección periódica
de las diferentes áreas, equipos, superficies, utensilios manipuladores y no se llevan los
registros; Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución
2674 de 2013.
17 Se evidencia que no se tiene claramente definidos los modos de preparación y empleo
de la limpieza y desinfección de los productos utilizados; Incumpliendo lo establecido en
el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
18 Se evidencia la falta de mantenimiento en el servicio sanitario. No cuenta con la
dotación completa (falta toallas desechables o secador eléctrico, papel higiénico, caneca
con tapa); Incumpliendo lo establecido en los numerales 6.1 y 6.2 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
19 Se evidencia la falta de mantenimiento en el área de vestier, no cuenta con casilleros;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 6.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de
2013.
20 Se evidencia que los lavamanos son de accionamiento manual, no cuenta con
implementos desechables o equipos automáticos para el secado de manos.
Incumpliendo lo establecido en el numeral 6.3 del articulo 6 de la Resolución 2674 del
2013.
21 Se evidencia que el pediluvio no cuenta con solución desinfectante; Incumpliendo lo
establecido en el numeral 6 del articulo 20 de la Resolución 2674 de 2013.
22 Se evidencia que el establecimiento no cuenta con certificados médicos de aptitud para
manipular alimentos a manipuladores; Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del
articulo 11 de la de la Resolución 2674 de 2013.
23 Se evidencia que los operarios entran y salen de la fabrica con el uniforme,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del articulo 14 de la Resolución 2674 de
2013.
24 Se evidencia que los visitantes cumplen con las practicas de higiene, pero la empresa
no tiene dotación para visitantes; Incumpliendo lo establecido en los numerales 11 y 13
del articulo 14 de la Resolución 2674 de 2013.
25 No existe plan de capacitación continuo y permanente en manipulación de alimentos;
Incumpliendo lo establecido en el articulo 1 y articulo 13 de la Resolución 2674 de 2013.
26 Se evidencia que los manipuladores desconocen y no cumplen con todas las practicas
higiénicas; Incumpliendo lo establecido en el articulo 13 de la Resolución 2674 de 2013.
27 Se evidencia que el piso de la sala de proceso y envasado presenta algunas grietas y
perforaciones; Incumpliendo lo establecido en los numerales 1.1 y 1.2 del articulo 7 de la
Resolución 2674 de 2013.
28 Se evidencia que los sifones dentro de la planta, no poseen rejillas, Incumpliendo lo
establecido en el Articulo 7 numerales 1.4 de la Resolución 2674 de 2013.
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Se evidencia la falta de mantenimiento en las paredes de la sala de proceso y
envasado; Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.1 del articulo 7 de la Resolución
2674 de 2013.
Se evidencia que las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos no son
redondeadas, Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.2 del articulo 7 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y envasado;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del Articulo 7 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y envasado;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del articulo 7 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia que las puertas de ingreso de leche cruda y de despacho del producto
terminado, comunican directamente con las áreas de procesó y envasado
respectivamente. Por otro lado, ambas puertas presenta corrosión en la parte inferior
permitiendo aberturas mayores de 1 cm hacia el medio exterior; Incumpliendo lo
establecido en los numerales 4.2 y 5.1 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que las lámparas de la planta no están protegidas; Incumpliendo lo
establecido en los numerales 7.3 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no cuenta con instrumentos para la medición de ausencia de
conservantes, neutralizantes y adulterantes, densidad lactometria o crioscopia, ausencia
de antibióticos en la prueba de plataforma. No cuenta con termómetros para la medición
de temperatura de hilado del queso; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del
articulo 10 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia presencia de oxido en las uniones entre piso y pared del cuarto frío tanto
en la parte interna y externa del equipo; Incumpliendo lo establecido en los numerales
1.2 y 1.3 del articulo 7 y numeral 3 del articulo 10 de la Resolución 2674 de 2013.
No existen procedimientos ni registros escritos para el control de calidad de materias
primas e insumos, donde se señalen especificaciones de calidad; Incumpliendo lo
establecido en el articulo 21 de la Resolución 2674 de 2013.
38 Se evidencia que no cuenta con registros escritos para control de calidad como prueba
de alcohol, ausencia de conservantes, adulterantes y neutralizantes, prueba de
densidad, prueba de lactometria, ausencia de antibióticos y recuento microbiano para la
leche cruda, según lo establecido en el articulo 25 del Decreto 616 de 2016, además de
los otros insumos como la sal, citrato de sodio y el envase; Incumpliendo lo establecido
en el numeral 3 del articulo 16 de la de la Resolución 2674 de 2013.
No se evidencian soportes de la procedencia del material de empaque plástico de
polietileno que va a ser usado en el proceso de acuerdo a la Resolución 683 de 2012 y
resolución 4143 de 2012; no se evidencié ficha técnica ni análisis de pruebas de
migración para el envase. Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 17 de
la de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes,
densidad, lactometria o crioscopia, neutralizantes y adulterantes, ausencia de
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antibióticos en las pruebas de plataforma, así mismo, no se registra la temperatura de
hilado del queso. se evidencia que las condiciones de higiene locativas de la sala de
proceso de la planta de quesos frescos no son las optimas que garanticen la protección
del alimento, así mismo, no existe la garantía de la potabilidad del agua utilizada en los
procesos de lavado y desinfección de áreas y equipos para la planta. No existen análisis
microbiológicos y fisicoquímicos del agua; Incumpliendo lo establecido en el numeral 1
del articulo 18 de la Resolución 2674 de 2013.
41 Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes,
densidad, lactometria o crioscopia, neutralizantes, y adulterantes, ausencia de
antibióticos en las pruebas de plataforma, así mismo, no se registra la temperatura de
hilado del queso. No hay procedimientos de controles microbiológicos, físicos, químicos
y organolépticos en las etapas criticas de la fabricación, Incumpliendo lo establecido en
los numerales 1 y 2 del articulo 18 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que la planta no cuenta con registros de algunas actividades que
garanticen la trazabilidad de los productos; Incumpliendo lo establecido en los
numerales 2 y 3 del articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no hay control de entrada, salida y rotación de los productos,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 28 de la Resolución 2674 de
2013.
44 No se evidencian registros de uso, procedencia, calidad y tiempo de vida para el
almacenamiento de producto terminado, Incumpliendo lo establecido en los numerales 2
y 3 del articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
45 No cuentan con área ni se llevan registros para los productos devueltos. Incumpliendo lo
establecido en el numeral 5 del articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
46 Se evidencia que no existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre
equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 2 del articulo 22 de la resolución 2674 de
2013.
47 Se evidencia que no existen fichas técnicas de las materias primas e insumos, así como
el de producto terminado; incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 22 y
numeral 2 del articulo 16 de la Resolución 2674 de 2013.
48 Se evidencia que no cuenta con plan de muestreo; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 3 del articulo 22 de la Resolución 2674 de 2013.
49 Se evidencia que los procesos de producción y control de calidad no están bajo
responsabilidad de profesionales o técnicos idóneos; Incumpliendo lo establecido en el
articulo 24 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no existen manuales de mantenimiento preventivo y correctivo de
quipos; Incumpliendo lo establecido en el articulo 25 y numeral 2 del articulo 22 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se observan moscas en el área de proceso; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3
del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
2.
Fabricar y etiquetar el producto "QUESO FRESCO SEMIGRASO, SEMIDURO TIPO
MOZZARELLA, marca Lácteos San Vicente por 2500 g aproximado en bolsa de
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polietileno"; sin cumplir con los requisitos de rotulado o etiquetado que debe contener, de
acuerdo a lo estipulado en la Resolución 5109 de 2005 así:
No declara el peso neto, declara "2500 g. aprox". Contrariando lo establecido en el
numeral 5.3.1 del artículo 5 de la Resolución 5109 de 2005.
No declara el nombre genérico del citrato de sodio. Contrariando lo dispuesto en el
numeral 5.2.3 literal d) del artículo 5 de la Resolución 5109 de 2005.
Elaborar y/o procesar derivados lácteos tales como queso fresco semiduro semigraso, sin
cumplir con las buenas prácticas de manufactura al no acatar la medida sanitaria de seguridad
consistente en CLAUSURA TEMPORAL TOTAL, impuesta por los profesionales del INVIMA el
11 de octubre de 2016; verificado el incumplimiento a la medida sanitaria impuesta en la
diligencia de IVC de fecha 01 de agosto de 2017. Contrariando lo dispuesto en el articulo 5 en
concordancia con el artículo 52 de la Resolución 2674 de 2013, en concordancia con lo
dispuesto en el artículo 576 de la Ley 9 de 1979.
NORMAS PRESUNTAMENTE VIOLADAS
Resolución 2674 de 2013: Artículos: 5 6 numerales 2.1, 2.7, 3.2, 5.1, 5.3, 5.4, 5.5, 6.1, 6.3 y
6.5; 7 numerales 1.1, 1.2, 1.3, 2.1, 3.1, 4.2 y 5.1; 9 numerales 2 y 6; 10 numeral 3; 14
numerales 2, 4, 9 y 1; 16 numerales 1, 3, 5; 17 numerales 1 y 5; 18 numerales 3, 8 y 9; 21; 22
numeral 3; 25; 26 numerales 1, 2 y 3; 28 numeral 4.
Resolución 5109 de 2005: Artículo: 5 numerales 5.1.2 literales a) y b) y 5.8.
En mérito de lo expuesto LA DIRECTORA DE RESPONSABILIDAD SANITARIA DEL
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, en
uso de sus facultades legales.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO. - Iniciar proceso sancionatorio en contra del señor EDGAR ARNAIDO
BONILLA MIGAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, de acuerdo a la parte
motiva y considerativa del presente auto.
ARTICULO SEGUNDO. - Formular y trasladar cargos contra de en contra del señor EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384, por
presuntamente infringir la normatividad sanitaria de alimentos, al:
1. Fabricar y/o procesar productos derivados lácteos, tales como queso fresco semiduro
semigraso; sin ceñirse a los principios de las buenas prácticas de manufactura estipuladas en la
normatividad sanitaria vigente según acta de control sanitario de fecha 11 de octubre de 2016,
especialmente por:
1 Se evidencia que el acceso y los alrededores de la planta son en tierra, así mismo
presenta crecimiento de maleza y acumulación de objetos en desuso (canastillas) por el
costado izquierdo de la planta; Incumpliendo lo establecido en los numerales 1.1 y 1.3
del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
2 Se evidencia espacios sin protección en: claraboyas ubicadas en la sala de proceso,
parte inferior de las puertas de entrada de la elche cruda y salida del producto
terminado, cortinas de plásticos ubicada en la entrada del personal a la planta y
extractores de las áreas de proceso y envasado por otro lado, los desagües ubicados
dentro de la planta no poseen rejillas; Incumpliendo lo establecido en los numerales 2.1
y 2.7 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
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3 Se evidencia que la sala de proceso no esta talmente hermética de las áreas de aseo y
moldeo .envasado. así mismo las diferentes zonas de la sala de proceso (cuajado e
hilado) no están identificadas; Incumpliendo lo establecido en los numerales 2.2 y 2.3
del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
4 Se evidencia en área de envasado para el queso doble crema no se realiza en un área
exclusiva para esta fin es decir; en un sector técnicamente aislado además según lo
establecido en el articulo 108 de la resolución 2310 de 1986. Incumpliendo lo
establecido en el numeral 1 del articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
5 Se evidencia que no existe área social; Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.8
del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
6 Se evidencia que la planta no cuenta con los servicios de un laboratorio; Incumpliendo
lo estableció en el articulo 23 de la Resolución 2674 de 2013.
7 Se evidencia que el agua suministrada a la planta proviene de un nacedero, la cual no
se realiza la debida desinfección y potabilizacion de esta agua. No hay registros de
cloro residual. en el momento de la visita se realizo la prueba de cloro, con el kit
empleado por la empresa (kit de cloro que utilizan es orthodine) donde el resultado
presento ausencia de cloro. No existe análisis microbiológicos y fisicoquimicos vigente
del agua; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del articulo 6 de la Resolución
2674 de 2013.
Se evidencia que las tuberías donde conduce el agua no potable y el agua potable no
están identificadas; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.3 del articulo 6 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no se llevan registros de limpieza y desinfección del tanque del
almacenamiento de agua; Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.5 del articulo 6
de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que el establecimiento no cuenta con el certificado de la autoridad
competente para la disposición de aguas residuales; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 4.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que dentro del programa no esta incluido la disposición final de los
residuos sólidos, Incumpliendo lo establecido en el numeral 2 del articulo 26 de la
Resolución 2674 de 2013.
12 Se evidencia que dentro de la sala de proceso no existen recipientes para la
recolección interna de los residuos sólidos; Incumpliendo lo establecido en el numeral
5.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de 2013.
13 Se evidencia que dentro del procedimiento para el control integrado de plagas no están
incluido todos los controles preventivos que tiene la planta. no se llevan registros para
el control integrado de plagas con enfoque preventivo; Incumpliendo lo establecido en
el numeral 3 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
14 Se evidencia que los desagües ubicados dentro de la planta, no poseen rejillas;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del articulo 26 de la Resolución 2674 de
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"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
No se evidencia programa, ni procedimiento específicos, para la limpieza y desinfección
de las diferentes áreas de la planta, equipos, superficies y manipuladores;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia que no existen registros de inspección, limpieza< y desinfección periódica
de las diferentes áreas, equipos, superficies, utensilios manipuladores y no se llevan los
registros; Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución
2674 de 2013.
17 Se evidencia que no se tiene claramente definidos los modos de preparación y empleo
de la limpieza y desinfección de los productos utilizados; Incumpliendo lo establecido
en el numeral 1 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
18 Se evidencia la falta de mantenimiento en el servicio sanitario. No cuenta con la
dotación completa (falta toallas desechables o secador eléctrico, papel higiénico,
caneca con tapa); Incumpliendo lo establecido en los numerales 6.1 y 6.2 del articulo 6
de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia la falta de mantenimiento en el área de vestier, no cuenta con casilleros;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 6.1 del articulo 6 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia que los lavamanos son de accionamiento manual, no cuenta con
implementos desechables o equipos automáticos para el secado de manos.
Incumpliendo lo establecido en el numeral 6.3 del articulo 6 de la Resolución 2674 del
2013.
21 Se evidencia que el pediluvio no cuenta con solución desinfectante; Incumpliendo lo
establecido en el numeral 6 del articulo 20 de la Resolución 2674 de 2013.
22 Se evidencia que el establecimiento no cuenta con certificados médicos de aptitud para
manipular alimentos a manipuladores; Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del
articulo 11 de la de la Resolución 2674 de 2013.
23 Se evidencia que los operarios entran y salen de la fabrica con el uniforme,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3 del articulo 14 de la Resolución 2674 de
2013.
24 Se evidencia que los visitantes cumplen con las practicas de higiene, pero la empresa
no tiene dotación para visitantes; Incumpliendo lo establecido en los numerales 11 y 13
del articulo 14 de la Resolución 2674 de 2013.
25. No existe plan de capacitación continuo y permanente en manipulación de alimentos;
Incumpliendo lo establecido en el articulo 1 y articulo 13 de la Resolución 2674 de
2013.
Se evidencia que los manipuladores desconocen y no cumplen con todas las practicas
higiénicas; Incumpliendo lo establecido en el articulo 13 de la Resolución 2674 de 2013.
27. Se evidencia que el piso de la sala de proceso y envasado presenta algunas grietas y
perforaciones; Incumpliendo lo establecido en los numerales 1.1 y 1.2 del articulo 7 de
la Resolución 2674 de 2013.
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Of icina Principal:
Aidminicitrativc: •
vivakv,iiny iinn .gov.cn
AUTO No. 2019008040
(12 de Julio de 2019)
"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
28 Se evidencia que los sifones dentro de la planta, no poseen rejillas, Incumpliendo lo
establecido en el Articulo 7 numerales 1.4 de la Resolución 2674 de 2013.
29 Se evidencia la falta de mantenimiento en las paredes de la sala de proceso y
envasado; Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.1 del articulo 7 de la Resolución
2674 de 2013.
Se evidencia que las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos no son
redondeadas, Incumpliendo lo establecido en el numeral 2.2 del articulo 7 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y envasado;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del Articulo 7 de la Resolución 2674 de
2013.
32, Se evidencia desprendimiento de pintura en techo de la sala de proceso y envasado;
Incumpliendo lo establecido en el numeral 3.1 del articulo 7 de la Resolución 2674 de
2013.
33 Se evidencia que las puertas de ingreso de leche cruda y de despacho del producto
terminado, comunican directamente con las áreas de procesó y envasado
respectivamente. Por otro lado, ambas puertas presenta corrosión en la parte inferior
permitiendo aberturas mayores de 1 cm hacia el medio exterior; Incumpliendo lo
establecido en los numerales 4.2 y 5.1 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
34 Se evidencia que las lámparas de la planta no están protegidas; Incumpliendo lo
establecido en los numerales 7.3 del articulo 7 de la Resolución 2674 de 2013.
35 Se evidencia que no cuenta con instrumentos para la medición de ausencia de
conservantes, neutralizantes y adulterantes, densidad lactometria o crioscopia,
ausencia de antibióticos en la prueba de plataforma. No cuenta con termómetros para
la medición de temperatura de hilado del queso; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 3 del articulo 10 de la Resolución 2674 de 2013.
36 Se evidencia presencia de oxido en las uniones entre piso y pared del cuarto frío tanto
en la parte interna y externa del equipo; Incumpliendo lo establecido en los numerales
1.2 y 1.3 del articulo 7 y numeral 3 del articulo 10 de la Resolución 2674 de 2013.
37 No existen procedimientos ni registros escritos para el control de calidad de materias
primas e insumos, donde se señalen especificaciones de calidad; Incumpliendo lo
establecido en el articulo 21 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no cuenta con registros escritos para control de calidad como prueba
de alcohol, ausencia de conservantes, adulterantes y neutralizantes, prueba de
densidad, prueba de lactometria, ausencia de antibióticos y recuento microbiano para la
leche cruda, según lo establecido en el articulo 25 del Decreto 616 de 2016, además de
los otros insumos como la sal, citrato de sodio y el envase; Incumpliendo lo establecido
en el numeral 3 del articulo 16 de la de la Resolución 2674 de 2013.
No se evidencian soportes de la procedencia del material de empaque plástico de
polietileno que va a ser usado en el proceso de acuerdo a la Resolución 683 de 2012 y
resolución 4143 de 2012; no se evidencia ficha técnica ni análisis de pruebas de
migración para el envase, Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 17
de la de la Resolución 2674 de 2013.
Página 32
Oficiim sincip2U
Adrffinistr.Mivo:-
h ito
AUTO No. 2019008040
(12 de Julio de 2019)
"Por medio de/cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes,
densidad, lactometria o crioscopia, neutralizantes y adulterantes, ausencia de
antibióticos en las pruebas de plataforma, así mismo, no se registra la temperatura de
hilado del queso. se evidencia que las condiciones de higiene locativas de la sala de
proceso de la planta de quesos frescos no son las optimas que garanticen la protección
del alimento, así mismo, no existe la garantía de la potabilidad del agua utilizada en los
procesos de lavado y desinfección de áreas y equipos para la planta. No existen
análisis microbiológicos y fisicoquímicos del agua; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 1 del articulo 18 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no se realiza y registra las pruebas de ausencia de conservantes,
densidad, lactometria o crioscopia, neutralizantes, y adulterantes, ausencia de
antibióticos en las pruebas de plataforma, así mismo, no se registra la temperatura de
hilado del queso. No hay procedimientos de controles microbiológicos, físicos, químicos
y organolépticos en las etapas criticas de la fabricación, Incumpliendo lo establecido en
los numerales 1 y 2 del articulo 18 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que la planta no cuenta con registros de algunas actividades que
garanticen la trazabilidad de los productos; Incumpliendo lo establecido en los
numerales 2 y 3 del articulo 19 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no hay control de entrada, salida y rotación de los productos,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo 28 de la Resolución 2674 de
2013.
44 No se evidencian registros de uso, procedencia, calidad y tiempo de vida para el
almacenamiento de producto terminado, Incumpliendo lo establecido en los numerales
2 y 3 del articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
45 No cuentan con área ni se llevan registros para los productos devueltos. Incumpliendo
lo establecido en el numeral 5 del articulo 28 de la Resolución 2674 de 2013.
46 Se evidencia que no existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre
equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos,
Incumpliendo lo establecido en el numeral 2 del articulo 22 de la resolución 2674 de
2013.
47 Se evidencia que no existen fichas técnicas de las materias primas e insumos, así
como el de producto terminado; incumpliendo lo establecido en el numeral 1 del articulo
22 y numeral 2 del articulo 16 de la Resolución 2674 de 2013.
48 Se evidencia que no cuenta con plan de muestreo; Incumpliendo lo establecido en el
numeral 3 del articulo 22 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que los procesos de producción y control de calidad no están bajo
responsabilidad de profesionales o técnicos idóneos; Incumpliendo lo establecido en el
articulo 24 de la Resolución 2674 de 2013.
Se evidencia que no existen manuales de mantenimiento preventivo y correctivo de
quipos; Incumpliendo lo establecido en el articulo 25 y numeral 2 del articulo 22 de la
Resolución 2674 de 2013.
Se observan moscas en el área de proceso; Incumpliendo lo establecido en el numeral
3 del articulo 26 de la Resolución 2674 de 2013.
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Oficina PfinclipM:
Administrativo: •
W"
'111
AUTO No. 2019008040
(12 de Julio de 2019)
"Por medio del cual se inicia un proceso sancionatorio y se trasladan cargos
proceso No. 201603623"
2.
Fabricar y etiquetar el producto "QUESO FRESCO SEMIGRASO, SEMIDURO TIPO
MOZZARELLA, marca Lácteos San Vicente por 2500 g aproximado en bolsa de
polietileno"; sin cumplir con los requisitos de rotulado o etiquetado que debe contener, de
acuerdo a lo estipulado en la Resolución 5109 de 2005 así:
No declara el peso neto, declara "2500 g. aprox". Contrariando lo establecido en el
numeral 5.3.1 del artículo 5 de la Resolución 5109 de 2005.
No declara el nombre genérico del citrato de sodio. Contrariando lo dispuesto en el
numeral 5.2.3 literal d) del artículo 5 de la Resolución 5109 de 2005.
Elaborar y/o procesar derivados lácteos tales como queso fresco semiduro semigraso, sin
cumplir con las buenas prácticas de manufactura al no acatar la medida sanitaria de seguridad
consistente en CLAUSURA TEMPORAL TOTAL, impuesta por los profesionales del INVIMA el
11 de octubre de 2016; verificado el incumplimiento a la medida sanitaria impuesta en la
diligencia de IVC de fecha 01 de agosto de 2017. Contrariando lo dispuesto en el artículo 5 en
concordancia con el artículo 52 de la Resolución 2674 de 2013, en concordancia con lo
dispuesto en el artículo 576 de la Ley 9 de 1979.
ARTICULO TERCERO.- Notificar personalmente al representante legal del señor EDGAR
ARNAIDO BONILLA MICAN, identificado con Cédula de ciudadanía No. 11.388.384 y/o su
apoderado, del presente auto de acuerdo con lo estipulado en el artículo 47 de la Ley 1437 de
2011.
En el evento de no comparecer, se notificará mediante aviso, conforme a lo dispuesto en el
artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y/o lo
dispuesto en el ordenamiento jurídico legal vigente
ARTICULO CUARTO.- Conceder un término de quince (15) días hábiles que comienzan a
contarse a partir del día siguiente de la notificación, para que directamente o por medio de
apoderado, el presunto infractor, presente sus descargos por escrito, aporte y solicite la práctica
de las pruebas que considere pertinentes de conformidad con el artículo 47 de la Ley 1437 de
2011.
ARTICULO QUINTO.- Contra el presente auto no procede recurso alguno.
NOTIFIQUESE Y CÚMPLASE
I\Ncrnek,
7\yrki4bP
MARIA MARGARITA JARAMILLO PINEDA
Directora de Responsabilidad Sanitaria
Proyecto y cagito: Magda Liliana Mozo R.
Revisó: Maria Lina Peña C.
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OficinA Princip3L:
Adminktrztiyo: